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一種可吸入制劑及其制備方法與流程

文檔序號:12540069閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種用于治療上呼吸道細菌感染的可吸入制劑,所述制劑含有肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿b型、肺炎克雷白桿菌的多價細菌抗原及醫(yī)藥上可容許的添加物。

2.根據權利要求1所述的可吸入制劑,其特征在于,所述添加物為防腐劑硫柳汞,用量按體積百分比計為0.01%~0.02%。

3.根據權利要求2所述的可吸入制劑,其特征在于,所述肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌b型、肺炎克雷伯氏桿菌的比例為60-70、120-130、35-42、75-85、50-55、35-40U/m l。

4.根據權利要求2所述的可吸入制劑,其特征在于,所述肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌b型、肺炎克雷伯氏桿菌的比例為63.2、126.2、39.9、79.6、50.2、39.8U/ml。

5.權利要求2-4所述的可吸入制劑,其特征在于,其為混懸液或溶液。

6.權利要求2-4所述的可吸入制劑,其特征在于,所述的醫(yī)藥上可容許的添加劑為賦形劑、表面活性劑、抗氧劑、pH調節(jié)劑等中的一種或幾種物質。

7.權利要求1-6任一項所述可吸入制劑的制造方法,其包括下述步驟:

步驟1:將醫(yī)藥上可容許的添加物用適量的無菌蒸餾水將其溶解并混合均勻;

分別肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌b型、肺炎克雷伯氏桿菌于步驟1中的溶液中,加無菌蒸餾水分裝即得。

8.根據權利要求7所述的制造方法,其特征在于,所述添加物為防腐劑硫柳汞,用量按體積百分百計為0.01%~0.02%。

9.根據權利要求7所述的制造方法,其特征在于,所述肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌b型、肺炎克雷伯氏桿菌的比例為60-70、120-130、35-42、75-85、50-55、35-40U/ml。

10.根據權利要求7所述的制造方法,其特征在于,所述肺炎鏈球菌3型、釀膿性鏈球菌A組、卡他不蘭漢姆菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌b型、肺炎克雷伯氏桿菌的比例為63.2、126.2、39.9、79.6、50.2、39.8U/ml。

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