本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域，具體涉及一種胰激肽原酶片。

背景技術(shù)：

隨著現(xiàn)在工業(yè)化，信息化的發(fā)展，人們?cè)谙硎苌钏教岣叩耐瑫r(shí)，對(duì)于生活醫(yī)療的品質(zhì)追求也越來(lái)越高，胰激肽原酶腸溶片，適應(yīng)癥為血管擴(kuò)張藥。有改善微循環(huán)作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病，周?chē)窠?jīng)病，視網(wǎng)膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

胰激肽是一種酶制劑，在制備時(shí)，會(huì)添加一些輔料成分，但輔料的添加，會(huì)影響藥物的藥效，添加過(guò)少、會(huì)使得藥物對(duì)于血管的刺激過(guò)強(qiáng)，導(dǎo)致血管過(guò)度擴(kuò)張，甚至還會(huì)威脅生命安全，而對(duì)于輔料添加過(guò)多，使得血管擴(kuò)張的程度有限，不能提供很好的藥效，藥效不穩(wěn)定。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種胰激肽原酶片，使得胰激肽原酶片的制備藥效更加穩(wěn)定。

為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶19-24份、淀粉23-43份、纖維素11-17份、聚乙二醇14-19份、硬脂酸鎂11-15份、異丁苯丙酸8-11份、碳酸鈣7-10份、蔗糖7-11份、粘合劑8-12份、崩解劑6-10份、潤(rùn)滑劑2-7份。

優(yōu)選地，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶19-21份、淀粉28-38份、纖維素12-15份、聚乙二醇15-18份、硬脂酸鎂12-15份、異丁苯丙酸9-11份、碳酸鈣7-9份、蔗糖8-11份、粘合劑9-11份、崩解劑8-9份、潤(rùn)滑劑3-7份。

優(yōu)選地，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶21份、淀粉31份、纖維素13份、聚乙二醇17份、硬脂酸鎂14份、異丁苯丙酸10份、碳酸鈣8份、蔗糖9份、粘合劑10份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑6份。

所述的胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

優(yōu)選地，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素。

優(yōu)選地，所述潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

本發(fā)明提供了一種胰激肽原酶片，通過(guò)原料的篩分混合，在進(jìn)行其他輔料成分與胰激肽原酶在超聲波的狀態(tài)下進(jìn)行充分混合，壓片后，使得胰激肽原酶分布均勻，再按科學(xué)的配比，可使得藥效更佳，制備方法中大量的保留了原料的藥效不易流失，可在實(shí)際的生產(chǎn)加工中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，下面將結(jié)合本發(fā)明的實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1：

本實(shí)施例提供一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶21份、淀粉31份、纖維素13份、聚乙二醇17份、硬脂酸鎂14份、異丁苯丙酸10份、碳酸鈣8份、蔗糖9份、粘合劑10份、崩解劑9份、潤(rùn)滑劑6份。

所述的胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

實(shí)施例2：

本實(shí)施例提供一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶24份、淀粉28份、纖維素11份、聚乙二醇15份、硬脂酸鎂11份、異丁苯丙酸10份、碳酸鈣7份、蔗糖8份、粘合劑8份、崩解劑6份、潤(rùn)滑劑4份。

胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

崩解劑為羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素。

潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

實(shí)施例3：

本實(shí)施例提供一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶19份、淀粉38份、纖維素17份、聚乙二醇18份、硬脂酸鎂15份、異丁苯丙酸9份、碳酸鈣9份、蔗糖10份、粘合劑10份、崩解劑8份、潤(rùn)滑劑3份。

胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

實(shí)施例4：

本實(shí)施例提供一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶23份、淀粉23份、纖維素15份、聚乙二醇14份、硬脂酸鎂12份、異丁苯丙酸11份、碳酸鈣9份、蔗糖11份、粘合劑10份、崩解劑7份、潤(rùn)滑劑7份。

胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

崩解劑為羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素。

實(shí)施例5：

本實(shí)施例提供一種胰激肽原酶片，原料按重量份包括如下成分：胰激肽原酶20份、淀粉43份、纖維素12份、聚乙二醇19份、硬脂酸鎂13份、異丁苯丙酸8份、碳酸鈣10份、蔗糖7份、粘合劑10份、崩解劑10份、潤(rùn)滑劑6份。

胰激肽原酶片的制備方法，操作步驟如下：

1)將胰激肽原酶、淀粉、纖維素、硬脂酸鎂、碳酸鈣、蔗糖、粘合劑、崩解劑按重量份進(jìn)行研磨后，過(guò)篩30-50目，備用；

2)將步驟1)處理后的原料按重量份添加聚乙二醇、異丁苯丙酸、潤(rùn)滑劑4-6份并進(jìn)行超聲波振動(dòng)，充分?jǐn)嚢杌旌希?/p>

3)將步驟2)處理的原料進(jìn)行壓片操作；

4)將壓片后的原料在20-30℃溫度下風(fēng)干。

崩解劑為羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素。

潤(rùn)滑劑為硬脂酸鎂。

以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對(duì)其限制；盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解：其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明各實(shí)施例技術(shù)方案的精神和范圍。