本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療亞急性甲狀腺炎的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
：亞急性甲狀腺炎(subacutethyroiditis)系由病毒或病毒產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)引起的非化膿性甲狀腺炎癥，表現(xiàn)為腺體腫大、疼痛，本癥又稱DeQuervain甲狀腺炎、肉芽腫性甲狀腺炎、巨細(xì)胞性甲狀腺炎。在甲狀腺炎中比較多見(jiàn)。因不同于病程較短的急性化膿性甲狀腺炎，也不同于病程漫長(zhǎng)的淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎，故稱之為亞急性甲狀腺炎。本病病程一般為2-3個(gè)月，亦可長(zhǎng)達(dá)半年或更長(zhǎng)，后多數(shù)自動(dòng)緩解，無(wú)后遺癥，但有復(fù)發(fā)傾向。本病病因尚未完全闡明，一般認(rèn)為與病毒感染產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)有關(guān)，如腮腺炎病毒、柯薩奇病毒、腺病毒及流感病毒等。發(fā)病前1～3周常有病毒性上呼吸道感染，而且患者血中有病毒抗體存在(抗體的效價(jià)滴度與病期相一致)，但甲狀腺組織切片中尚未找到病毒的包涵體或重復(fù)培養(yǎng)出病毒，因此不能完全確定本病由病毒引起。亞急性甲狀腺炎的甲狀腺多呈對(duì)稱性或非對(duì)稱性彌漫性腫大，或呈結(jié)節(jié)性，邊界不十分清楚，局部多無(wú)紅腫熱現(xiàn)象。甲狀腺切面可見(jiàn)透明的膠質(zhì)，其中有散在的灰色病灶。甲狀腺濾泡結(jié)構(gòu)明顯破壞、退變，病變中伴有多量慢性炎癥細(xì)胞、組織細(xì)胞和巨細(xì)胞浸潤(rùn)，有多核巨細(xì)胞和肉芽腫形成。殘留的濾泡小，膠質(zhì)少，部分濾泡上皮增生成團(tuán)，部分濾泡破裂，膠質(zhì)外溢，并引起間質(zhì)內(nèi)異物巨細(xì)胞反應(yīng)和纖維組織細(xì)胞增生。病變后期，炎癥細(xì)胞減少，纖維組織增生較明顯。祖國(guó)醫(yī)學(xué)關(guān)于類似亞甲炎的論述多歸屬于“熱病”、“瘺病”等范疇，一般認(rèn)為是內(nèi)有郁火，外感風(fēng)熱邪毒，痰火瘀毒結(jié)于瘺囊而成。中醫(yī)學(xué)對(duì)本病的病機(jī)強(qiáng)調(diào)了情志因素。肝與精神情志密切相關(guān)，肝主疏泄，協(xié)調(diào)氣血運(yùn)行，情志不暢，氣血不和，肝氣抑郁，氣滯血瘀，致脾胃升降失常，脾失健運(yùn)，氣虛血少，水濕凝聚。主要病理是由氣、痰、瘀壅結(jié)所致。明代《醫(yī)學(xué)入門·腦頸門·癭瘤》指出“原因憂恚所致”?！短绞セ莘健ぐ`氣咽喉腫塞》曰“夫癭氣嚦喉腫塞者，由人憂恚之氣在于胸膈，不能消散，博于肺脾故也”?！锻饪普凇ぐ`病論》認(rèn)為本病主要病理是由氣、痰、瘀壅結(jié)所致，“夫人生癭病之癥······乃五臟瘀血濁氣、痰滯而成”。郁怒易傷及肝，過(guò)度思慮易傷脾，氣血－臟腑－情志三者在本病的發(fā)病中有密切關(guān)系。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切且無(wú)毒性作用的治療亞急性甲狀腺炎的中藥及其制備方法。為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療亞急性甲狀腺炎的中藥，所述中藥包括以下原料藥材：燈籠花、黃花母、鋪地黍、蕪菁子、鹿心草、野芫荽、姜黃草、肉連環(huán)、寄馬樁、墜桃草、海龜膠、斬龍草、莙荙菜、爬樹(shù)龍、長(zhǎng)瓦韋和黃桷葉。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：燈籠花20～30份、黃花母10～20份、鋪地黍15～25份、蕪菁子25～35份、鹿心草10～20份、野芫荽5～15份、姜黃草8～18份、肉連環(huán)10～20份、寄馬樁20～30份、墜桃草15～25份、海龜膠10～20份、斬龍草20～30份、莙荙菜15～25份、爬樹(shù)龍8～18份、長(zhǎng)瓦韋10～20份和黃桷葉20～30份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花20～25份、黃花母13～18份、鋪地黍20～25份、蕪菁子27～32份、鹿心草12～17份、野芫荽8～13份、姜黃草10～15份、肉連環(huán)15～20份、寄馬樁22～27份、墜桃草18～23份、海龜膠13～18份、斬龍草22～27份、莙荙菜19～24份、爬樹(shù)龍10～15份、長(zhǎng)瓦韋15～20份和黃桷葉23～28份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花24份、黃花母14份、鋪地黍25份、蕪菁子28份、鹿心草16份、野芫荽8份、姜黃草15份、肉連環(huán)16份、寄馬樁26份、墜桃草19份、海龜膠17份、斬龍草23份、莙荙菜23份、爬樹(shù)龍10份、長(zhǎng)瓦韋18份和黃桷葉24份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花20份、黃花母18份、鋪地黍22份、蕪菁子30份、鹿心草12份、野芫荽13份、姜黃草11份、肉連環(huán)18份、寄馬樁24份、墜桃草22份、海龜膠14份、斬龍草26份、莙荙菜20份、爬樹(shù)龍14份、長(zhǎng)瓦韋16份和黃桷葉26份。當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目～400目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4～8倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥能夠聯(lián)合常規(guī)西藥治療亞急性甲狀腺炎，有效提高西藥的治療效果，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡(jiǎn)單。具體實(shí)施方式本發(fā)明提供了一種治療亞急性甲狀腺炎的中藥，中藥中包括以下原料藥材：燈籠花、黃花母、鋪地黍、蕪菁子、鹿心草、野芫荽、姜黃草、肉連環(huán)、寄馬樁、墜桃草、海龜膠、斬龍草、莙荙菜、爬樹(shù)龍、長(zhǎng)瓦韋和黃桷葉。各種原料藥材的藥理如下：燈籠花：【別名】法羅喜、巖龍香?！緛?lái)源】藥材基源：為杜鵑花科植物燈籠花的塊莖及根?！拘晕丁靠啵恍詻??！竟δ苤髦巍炕钛雇?；清熱利濕。主跌打損傷；風(fēng)濕痹痛；胃痛；肝炎；水腫；無(wú)名腫毒。【摘錄】《中華本草》黃花母：【別名】大地丁草、黃花谷拔、拔膿消、膠粘根、黃花猛、千斤遂、黃花仔、乏力草、小本黃花草、細(xì)迷馬樁棵、黃花地挑花、膿見(jiàn)愁、黃花猛、地膏藥、黃花稔、黃金樹(shù)、吸血草、生扯攏、疔瘡藥、梅肉草、硬枝黃花仔、黃仔草、賜米草、大號(hào)嗽血仔草、鬼柳根、樹(shù)仔草、黃花古粥、麻筆、塘羅達(dá)、裂葉雪麻頭、坡麻?！緛?lái)源】藥材基源：為錦葵科植物白背黃花稔的全草?！拘晕丁课陡?；辛；涼?！練w經(jīng)】心；肝；肺；大腸；小腸經(jīng)。【功能主治】清熱利濕；解毒消腫。主感冒高熱；咽喉腫痛；濕熱瀉??；黃疸；帶下；淋證；風(fēng)濕痿弱；頭暈；勞卷乏力；痔血；癰疽疔瘡?！菊洝俊吨腥A本草》鋪地黍：【別名】硬骨草、風(fēng)臺(tái)草、大廣草、馬鞭節(jié)、馬鈴降、苦露草?！緛?lái)源】藥材基源：為禾本科植物鋪地黍的全草?！拘晕丁扛剩晃⒖?；平?！竟δ苤髦巍壳鍩崞礁?；通淋利濕。主高血壓；淋濁；白帶?！菊洝俊吨腥A本草》蕪菁子：【別名】蔓菁子?！緛?lái)源】藥材基源：為十字花科植物蕪菁的種子。【性味】辛；苦；寒?！練w經(jīng)】肝；脾；肺；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)肝明目；行氣利水；清熱解毒。主青盲；目暗；黃疸便結(jié)；小便不利；癥積；瘡疽?！菊洝俊吨腥A本草》鹿心草：【別名】鹿仙草、見(jiàn)根生、坡本、地楊梅、地呂、萬(wàn)星菌、藤林、豬油藥、蒿枝花、土里開(kāi)花、紅菌、牛奶菌。【來(lái)源】藥材基源：為蛇菰科植物粗穗蛇菰的全草。【性味】苦；澀；性溫?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)腎壯陽(yáng)；健脾理氣；止血。主陽(yáng)痿；痢疾；胃痛吐血；月經(jīng)過(guò)多；外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》野芫荽：【別名】假芫茜、香信、番香茜、山芫荽、番鬼芫茜、大芫荽、德馬炸鎖、阿瓦芫荽、日本芫荽、洋芫荽、刺芫荽、假芫荽、節(jié)節(jié)花、野香草、側(cè)香荽、竻芫茜?！緛?lái)源】藥材基源：為傘形科植物刺芹的帶根全草?！拘晕丁课缎?；苦；性平?！竟δ苤髦巍堪l(fā)表止咳；透疹解毒；理氣止痛；利尿消腫。主感冒；咳喘；麻疹不透；咽痛；胞痛；食積；嘔逆；脘腹脹痛；瀉?。荒c癰；肝炎；淋痛；水腫；瘡癤；燙傷；跌傷；跌打傷腫；蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》姜黃草：【別名】黃姜、老虎姜、猴節(jié)蓮?！緛?lái)源】藥材基源：為薯蕷科植物黃山藥的根莖?！拘晕丁课⑿?；微辛；平?！竟δ苤髦巍坷須庵雇矗唤舛鞠[。主胃氣痛；吐瀉腹痛；跌打勞傷；瘡瘍腫毒；毒蛇咬傷。【摘錄】《中華本草》肉連環(huán)：【別名】馬牙七、九子連環(huán)草、竹葉石風(fēng)丹?！緛?lái)源】藥材基源：為蘭科植物三棱蝦脊蘭的根?！拘晕丁课陡剩恍?；性溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)活血；解毒散結(jié)。主風(fēng)濕痹痛；腰肌勞損；跌打損傷；瘰疬；瘡毒。【摘錄】《中華本草》寄馬樁：【別名】雞麻抓?！緛?lái)源】藥材基源：為百合科植物戈壁天門冬的全株?！拘晕丁课缎?；微苦；性平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)；殺蟲(chóng)；止癢；消癰散結(jié)。主神經(jīng)性皮炎；牛皮癬；體癬；瘡癤癰腫?！菊洝俊吨腥A本草》墜桃草：【別名】一根蔥、秤砣草、雙腎草。【來(lái)源】藥材基源：為蘭科植物蔥葉蘭的全草。【性味】味淡；性溫。【功能主治】滋陰益腎。主疝氣；白濁；帶下?！菊洝俊吨腥A本草》海龜膠：【來(lái)源】藥材基源：為海龜科動(dòng)物海龜或蠵龜?shù)鹊谋场⒏辜字瞥傻募庸て??！拘晕丁扛剩幌?；寒。【歸經(jīng)】肝；脾；心；胃經(jīng)。【功能主治】滋陰潛陽(yáng)；養(yǎng)血止血。主久病體虛；形瘦乏力；盜汗自汗吐血；衄血；崩漏；白細(xì)胞減少?！菊洝俊吨腥A本草》斬龍草：【別名】千里光、大蓬蒿?！緛?lái)源】藥材基源：為菊科植物羽葉千里光的根及全草?！拘晕丁课段⒖?；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆磺甯蚊髂?。主痢疾；咖啡腫痛；目赤；癰腫瘡癤；瘰疬；濕疹；疥癬；毒蛇咬傷；蝎蜂螫傷?！菊洝俊吨腥A本草》莙荙菜：【別名】菾菜、甜菜。【來(lái)源】為藜科植物厚皮菜及菾菜的莖、葉?！拘晕丁扛剩豢?；性寒?！練w經(jīng)】肺；腎；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；行瘀止血。主時(shí)行熱?。恢摊?；麻疹透發(fā)不暢；吐血；熱毒下??；閉經(jīng)；淋濁；癰腫；跌打損傷；蛇蟲(chóng)傷。【摘錄】《中華本草》爬樹(shù)龍：【別名】三爪龍、三角楓、馬龍頭葉、飛蜈蚣、紅三角楓、大葉綠葡萄、小爬樹(shù)龍。【來(lái)源】藥材基源：為葡萄科植物菱葉崖爬藤和支南崖爬藤的根或藤莖。【性味】辛；溫?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)濕；散瘀腫；續(xù)筋骨。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；跌打瘀腫；骨折；燒傷；癰瘡紅腫。【摘錄】《中華本草》長(zhǎng)瓦韋：【別名】扎柏?！緛?lái)源】藥材基源：為水龍骨科植物長(zhǎng)瓦韋的全草?！拘晕丁课⒏?；微苦；微寒?！練w經(jīng)】肝；心；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧?；止咳；止血。主小便淋痛；尿血；痢疾；癆熱咳嗽；內(nèi)傷吐血；外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》黃桷葉：【別名】大榕葉。【來(lái)源】藥材基源：為?？浦参稂S葛樹(shù)的葉?！拘晕丁繚?；性平?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)通絡(luò)；止癢斂瘡；活血消腫。主筋骨疼痛；迎風(fēng)流淚；皮膚病癢；賺瘡；跌打損傷；骨折?！菊洝俊吨腥A本草》所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：燈籠花20～30份、黃花母10～20份、鋪地黍15～25份、蕪菁子25～35份、鹿心草10～20份、野芫荽5～15份、姜黃草8～18份、肉連環(huán)10～20份、寄馬樁20～30份、墜桃草15～25份、海龜膠10～20份、斬龍草20～30份、莙荙菜15～25份、爬樹(shù)龍8～18份、長(zhǎng)瓦韋10～20份和黃桷葉20～30份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花20～25份、黃花母13～18份、鋪地黍20～25份、蕪菁子27～32份、鹿心草12～17份、野芫荽8～13份、姜黃草10～15份、肉連環(huán)15～20份、寄馬樁22～27份、墜桃草18～23份、海龜膠13～18份、斬龍草22～27份、莙荙菜19～24份、爬樹(shù)龍10～15份、長(zhǎng)瓦韋15～20份和黃桷葉23～28份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花24份、黃花母14份、鋪地黍25份、蕪菁子28份、鹿心草16份、野芫荽8份、姜黃草15份、肉連環(huán)16份、寄馬樁26份、墜桃草19份、海龜膠17份、斬龍草23份、莙荙菜23份、爬樹(shù)龍10份、長(zhǎng)瓦韋18份和黃桷葉24份。所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：燈籠花20份、黃花母18份、鋪地黍22份、蕪菁子30份、鹿心草12份、野芫荽13份、姜黃草11份、肉連環(huán)18份、寄馬樁24份、墜桃草22份、海龜膠14份、斬龍草26份、莙荙菜20份、爬樹(shù)龍14份、長(zhǎng)瓦韋16份和黃桷葉26份。當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2～4倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1～2倍的醇濃度為85～95％的乙醇，加熱回流1～3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1～2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得300目～400目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1～0.3倍的微晶纖維素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.005～0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。當(dāng)所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物4～8倍的醇濃度為85％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流3～5小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.09Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.04～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。實(shí)施例1：片劑取燈籠花200g、黃花母180g、鋪地黍220g、蕪菁子300g、鹿心草120g、野芫荽130g、姜黃草110g、肉連環(huán)180g、寄馬樁240g、墜桃草220g、海龜膠140g、斬龍草260g、莙荙菜200g、爬樹(shù)龍140g、長(zhǎng)瓦韋160g和黃桷葉260g。其制備方法包括以下步驟：第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3倍的醇濃度為90％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1倍的醇濃度為90％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1.5小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得400目的超微細(xì)粉；第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0.2倍的微晶纖維素、0.12倍乳糖、0.24倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微細(xì)粉質(zhì)量0.03倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。實(shí)施例2：顆粒劑取燈籠花240g、黃花母140g、鋪地黍250g、蕪菁子280g、鹿心草160g、野芫荽80g、姜黃草150g、肉連環(huán)160g、寄馬樁260g、墜桃草190g、海龜膠170g、斬龍草230g、莙荙菜230g、爬樹(shù)龍100g、長(zhǎng)瓦韋180g和黃桷葉240g。其制備方法包括以下步驟：步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的醇濃度為85％的乙醇，加熱至沸騰回流4小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.07Mpa下減壓濃縮至60℃時(shí)相對(duì)密度為1.09的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度170℃、出風(fēng)溫度85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2倍的蔗糖粉和0.1倍的糊精，制成顆粒，于50℃干燥，獲得顆粒劑。毒性實(shí)驗(yàn)：急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重22-36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑溶解在水中，(濃度為8.63g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為43.15生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的片劑LD50>43.15生藥/kg，每日最大給藥量為86.3生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為7.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.127g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以29g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的680倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)三組小鼠(每組20只)按13.27、25.34和41.52g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。臨床資料：病例選擇：所有112例病例均來(lái)源于本院門診及住院的亞急性甲狀腺炎患者，將所有患者隨機(jī)分為兩組，治療組與對(duì)照組各56例。治療組56例，男18例，女38例，年齡24～58歲；病程2～9個(gè)月。對(duì)照組56例，男19例，女37例，年齡23～56歲；病程1～7個(gè)月。治療組與對(duì)照組在性別、年齡、病程和臨床癥狀等方面比較無(wú)明顯差異，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)：一、臨床表現(xiàn):1、起病前有病毒性咽炎，腮腺炎、麻疹或其他病毒感染的癥狀，如全身不適、食欲減退、肌肉疼痛、發(fā)熱等。2、甲狀腺區(qū)發(fā)生明顯疼痛，可放射至耳部，吞咽時(shí)疼痛加劇。3、甲狀腺輕、中度腫大，中等硬度，觸痛明顯。二、實(shí)驗(yàn)室檢查：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果本病可分為三期：1、甲狀腺毒癥期：血清T3、T4增高，TSH降低，131I攝取率降低(24小時(shí)<2％)。血沉加快，可＞100mm/h。2、甲減期：血清T3、T4回落到正常以下，TSH回升到高于正常值，131I攝取率降逐漸恢復(fù)正常。3、恢復(fù)期：血清T3，T4、TSH和131I恢復(fù)至正常。治療方法：對(duì)照組：采用西醫(yī)常規(guī)治療，以對(duì)癥治療為主。給予糖皮質(zhì)激素治療，潑尼松每日10mg，每日3次，用藥1～2周待癥狀緩解后逐步減量，每1～2周減5mg，血沉下降至正?？勺鳛橥Ｋ幹笜?biāo)，療程8周；輕型患者可給予吲哚美辛片每日25mg，每日3次，療程4周；對(duì)于早期有甲亢癥狀者給予普萘洛爾10mg，每日3次，以減輕癥狀；對(duì)于后期出現(xiàn)甲減癥狀者給予左旋甲狀腺素片100～150μg/d，頓服或分2～3次口服，待癥狀好轉(zhuǎn)、血清甲狀腺素水平恢復(fù)至正常后逐漸減量或停用。治療組：在對(duì)照組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，同時(shí)口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑，每次3片，每天3次；4周一個(gè)療程，兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果?；颊呔邮芸茖W(xué)護(hù)理教育，注意休息，給予低碘清淡飲食。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：臨床控制：甲狀腺恢復(fù)正常，全部癥狀、體征消失，相關(guān)的理化檢查指標(biāo)恢復(fù)正常。顯效：甲狀腺疼痛消失，甲狀腺腫減輕Ⅰ度以上，相關(guān)的理化檢查指標(biāo)基本正常。有效：甲狀腺疼痛明顯減輕，甲狀腺減輕Ⅰ度，相關(guān)的理化檢查指標(biāo)明顯改善。無(wú)效：癥狀、體征、相關(guān)的理化檢查指標(biāo)均無(wú)明顯改善。治療結(jié)果：兩組分別治療8周后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1。表1兩組分別治療8周后臨床療效比較(單位：例)組別例數(shù)臨床控制顯效有效無(wú)效總有效率治療組56251218155(98.2％)對(duì)照組56918191046(82.1％)從表1可以看出，治療組采用中西醫(yī)結(jié)合治療亞急性甲狀腺炎，相對(duì)于對(duì)照組，在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。不良反應(yīng)：兩組治療過(guò)程中，均未出現(xiàn)肝腎功能異常或其他明顯不良反應(yīng)。具體病例：劉某，女，35歲，有腮腺炎病史，因咽喉痛、發(fā)熱、心悸、氣短至本院求診。經(jīng)血常規(guī)、甲狀腺功能檢查等臨床診斷為亞急性甲狀腺炎。給予西醫(yī)常規(guī)對(duì)癥治療，同時(shí)口服發(fā)明實(shí)施例1的片劑，每次3片，每日3次，治療5周后，甲狀腺恢復(fù)正常，全部癥狀、體征消失，相關(guān)的理化檢查指標(biāo)恢復(fù)正常，臨床控制，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)。所有上述的首要實(shí)施這一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒(méi)有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施這種新產(chǎn)品或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用這一重要信息，上述內(nèi)容修改，以實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3