一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療亞急性甲狀腺炎的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 亞急性甲狀腺炎是一種發(fā)病率較高的甲狀腺疾病，發(fā)病年齡20-60歲居多，中年 女性發(fā)病率高，與病毒感染后引起的變態(tài)反應有關，以發(fā)熱、甲狀腺部位疼痛、甲狀腺腫大， 伴有甲亢、甲減等為主要臨床特征。
[0003] 中醫(yī)認為本病屬"癭病"范疇。我國古代醫(yī)家認為癭病的主要病機是痰凝、氣滯、 血疲壅結于頸前。其中部分患者由于痰氣郁結化火，火耗傷陰精，從而導致陰虛火旺的病 理變化。癭病初期多實證，日久病可由實證轉變?yōu)樘撟C，尤其是以氣虛、陰虛為主，從而 出現(xiàn)了虛實夾雜的復雜的病證。結合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、降低副作用的 角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥進行篩選提取和/或配伍制得的中藥制劑，在治療本病上顯示了獨 特優(yōu)勢，不僅可以使臨床癥狀得到快速緩解，而且使復發(fā)率大大降低，提高了患者的生活質 量，值得更加深入的進行研宄和開發(fā)。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明是在現(xiàn)有方劑基礎上通過加減味，提供了一種適于治療亞急性甲狀腺炎的 理想外治劑型。本發(fā)明具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，制備方便，患者依從性好，無毒 副作用的優(yōu)勢，值得臨床推廣和應用。
[0005] 為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術方案是所述治療亞急性甲狀腺炎的藥物組合 物，其特征在于所述藥物組合物由下列重量份的藥物組成：浙貝母16-20份，桔梗6-9份，玄 參8-10份，僵蠶8-10份，馬勃8-10份，莪術4-6份，夏枯草10-12份，梔子花4-6份，連翹 6-9份，赤芍6-9份。
[0006] 本發(fā)明最優(yōu)選技術方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的原料藥物制 得：浙貝母18份，桔梗7份，玄參9份，僵蠶9份，馬勃9份，莪術5份，夏枯草11份，梔子花 5份，連翹8份，赤芍7份。
[0007] 所述藥物組合物的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉，混合均勻，加藥材總重量8倍量的水，煎煮5h，濾過；濾液濃縮為清膏，干燥， 粉碎成細粉，加適宜輔料，最后經(jīng)過常規(guī)工序加入藥學上可接受的賦形劑輔料制成臨床可 接受的劑型。
[0008] 本發(fā)明所述藥物組合物優(yōu)選制備成外用制劑。具體來說制備成乳膏劑、凝膠劑、洗 劑或透皮貼劑等。
[0009] 上述外用制劑為乳膏劑時，所述乳膏劑的處方如下：
[0010] 中藥細粉 50-80份 單硬脂酸甘油酯 10-20份 十二烷基硫酸鈉 5-10份 十六醇 50-80份 白凡士林 20-40份 甘油 30-50份 尼泊金甲酯 0.5-1.5份 純化水 加至1000份 〇
[0011] 所述乳膏劑的制備方法有如下步驟：取處方量的十二烷基硫酸鈉溶解于適量水 中，加入甘油置水浴上加熱至75°C的水相；另取白凡士林、十六醇、單硬脂酸甘油酯、尼泊 金甲酯混合均勻，在水浴上加熱使熔化，保持溫度為75°C的油相；將油相緩慢加入水相中， 隨加隨攪拌，放冷時，將中藥細粉緩慢加入到乳膏基質中，攪拌，即得。
[0012] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術，有如下明顯優(yōu)勢：
[0013] 首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)亞急性甲狀腺炎患者的病機特點研制而 成，方中浙貝母、連翹、僵蠶清熱解毒、消腫散結、化痰止咳；桔梗、馬勃清肺利咽、祛痰排膿； 玄參、赤芍、夏枯草、梔子花清熱涼血、散結消腫、瀉火解毒；莪術行氣止痛。諸藥合用具有清 熱利咽、化痰散結、涼血止痛之功，對亞急性甲狀腺炎有極強的針對性療效。經(jīng)臨床應用驗 證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應，安全系數(shù)高。
[0014] 進一步地，本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0015] 浙貝母，苦，寒。歸肺、心經(jīng)。清熱散結，化痰止咳，用于風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰， 乳癰，瘰疬，瘡毒。
[0016] 桔梗，苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛， 音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0017] 玄參，甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。涼血滋陰，瀉火解毒。用于熱病傷陰，舌絳 煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰癘，白喉，癰腫瘡毒。
[0018] 僵蠶，咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。祛風定驚，化痰散結。用于驚風抽搐，咽喉腫痛， 皮膚瘙癢，頒下淋巴結炎，面神經(jīng)麻痹。
[0019] 馬勃，辛，平。歸肺經(jīng)。清肺利咽，止血。用于風熱郁肺咽痛，咳嗽，音??；外治鼻 衄，創(chuàng)傷出血。
[0020] 莪術，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。行氣破血，消積止痛。用于憚瘕痞塊，瘀血經(jīng)閉，食 積脹痛；早期宮頸癌。
[0021] 夏枯草，辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。清火，明目，散結，消腫。用于目赤腫痛，目珠夜痛， 頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，乳癰腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結結核，乳腺增生，高血壓。
[0022] 梔子花，寒；苦。肺；肝經(jīng)。清肺止咳；涼血止血。主肺熱咳嗽；鼻衄。（組方到底 寫梔子花還是梔子）
[0023] 連翹，苦，微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰病，乳癰，丹 毒，風熱感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。
[0024] 赤芍，苦，微寒。歸肝經(jīng)。清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，目赤腫 痛，肝郁脅痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0025] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療亞急性甲狀腺炎的藥物中的用途。 在臨床觀察過程中，將80例亞急性甲狀腺炎患者隨機分為治療組和對照組進行治療，治療 組使用本發(fā)明藥物治療2個療程后表明，癥狀可以得到顯著改善。且治療組在整個治療過 程中未發(fā)現(xiàn)過敏等明顯的不良事件。結果表明本方的臨床運用是安全有效的，值得進一步 研宄并推廣應用。
【具體實施方式】
[0026] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0027] 實施例1乳膏劑
[0028] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：浙貝母18份，桔梗7份，玄參9份，僵蠶9份，馬 勃9份，莪術5份，夏枯草11份，梔子花5份，連翹8份，赤芍7份。
[0029] 制備工藝如下：
[0030] 所述藥物組合物的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉，混合均勻，加藥材總重量8倍量的水，煎煮5h，濾過；濾液濃縮為清膏，干燥， 粉碎成細粉，備用。
[0031] 取十二烷基硫酸鈉8份溶解于適量水中，加入甘油40份置水浴上加熱至75°C的 水相；另取白凡士林30份、十六醇70份、單硬脂酸甘油酯15份、尼泊金甲酯1份混合均勻， 在水浴上加熱使熔化，保持溫度為75°C的油相；將油相緩慢加入水相中，隨加隨攪拌，放冷 時，將中藥細粉70份緩慢加入到乳膏基質中，攪拌，即得1000份乳膏劑。
[0032] 使用本發(fā)明藥物組合物治療亞急性甲狀腺炎時，使用所制備的乳膏劑，每日2-3 次均勻涂敷患處。
[0033] 實施例2乳膏劑
[0034] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：浙貝母18份，桔梗7份，玄參9份，僵蠶9份， 馬勃9份，莪術5份，夏枯草11份，梔子花5份，連翹8份，赤芍7份。
[0035] 制備工藝如下：
[0036] 所述藥物組合物的制備方法有如下步驟：按照前述的重量份稱取以上中藥組份分 別粉碎成粗粉，混合均勻，加藥材總重量8倍量的水，煎煮5h，濾過；濾液濃縮為清膏，干燥， 粉碎成細粉，備用。
[0037] 取十二烷基硫酸鈉5份溶解于適量水中，加入甘油30份置水浴上加熱至75°C的水 相；另取白凡士林20份、十六醇80份、單硬脂酸甘油酯10份、尼泊金甲酯0. 5份混合均勻， 在水浴上加熱使熔化，保持溫度為75°C的油相；將油相緩慢加入水相中，隨加隨攪拌，放冷 時，將中藥細粉5