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一種穩(wěn)定性好的左旋奧拉西坦注射劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11393113閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

技術(shù)總結(jié)
一種穩(wěn)定性好的左旋奧拉西坦注射劑,其特征在于,它是由下列重量百分比的原輔料制得:左旋奧拉西坦52%~65%,甘油13%~27%,甘氨酸12%~25%,苯甲醇1%~5%;按照本發(fā)明制得的左旋奧拉西坦注射劑滅菌過程中溶液pH基本無變化,成品穩(wěn)定性好,有效期長(zhǎng),可達(dá)到18個(gè)月以上,有效期內(nèi)產(chǎn)品雜質(zhì)少,其總雜質(zhì)低于0.38%,產(chǎn)品主藥溶解性好,不溶性微粒均小于25μm,患者注射過程中疼痛感降低,患者順應(yīng)性好。

技術(shù)研發(fā)人員:葉雷
受保護(hù)的技術(shù)使用者:重慶潤(rùn)澤醫(yī)藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2016.02.25
技術(shù)公布日:2017.09.01
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