用于將假體裝置固定到組織的彎曲外科緊固件的制作方法
相關(guān)申請的交叉引用
本專利申請涉及于2014年11月24日提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國設(shè)計專利申請序列號29/509,958，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
背景技術(shù)：
本發(fā)明整體涉及外科緊固件，更具體地涉及用于將假體裝置諸如外科網(wǎng)片固定到組織的彎曲外科緊固件。
相關(guān)領(lǐng)域描述
疝是一種病癥，由此一小段環(huán)狀腸道或腸突出穿過患者腹肌壁或腹股溝內(nèi)的薄弱部位或缺陷。這種病癥常常見于人類，尤其是男性。疝可能是由先天性缺陷所引起，由此患者天生就有這個問題，或者可能是由于勞累或抬舉重物所致。已發(fā)現(xiàn)，抬舉重物會在腹壁上產(chǎn)生大量的應(yīng)力，可導致腹肌的薄弱部位破裂或撕裂，從而形成缺陷部位或開口部位。在任何疝情況下，患者可能有突出穿過缺陷部位的難看腸組織隆起，這可能導致疼痛、舉重能力降低，并且在一些情況下，當血流在突出的組織處被截斷時，可能出現(xiàn)腸嵌塞，或可能有其它并發(fā)癥。
矯正疝病癥的常用解決方案為外科手術(shù)。在外科手術(shù)期間，要么透過開口切口要么利用內(nèi)窺鏡透過檢視孔(accessport)諸如套管針來接近缺陷部位以及對缺陷部位仔細進行檢查。在任一種情況下，由于在典型缺陷部位的區(qū)域中存在血管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)，所以需要仔細檢查，這就要求外科醫(yī)生以熟練的技巧小心地進行疝修復(fù)。在這個區(qū)域內(nèi)，會發(fā)現(xiàn)血管結(jié)構(gòu)，諸如胃部血管、髂外血管和腹壁下血管以及再生血管諸如貫穿腹股溝底部的輸精管。
一旦外科醫(yī)生熟悉了患者的解剖結(jié)構(gòu)，外科醫(yī)生就會小心地將內(nèi)臟穿過缺陷部位放回到患者腹腔。修復(fù)缺陷部位的步驟可以涉及用縫合線或緊固件閉合缺陷部位，但是通常涉及將外科假體諸如網(wǎng)片貼片放置在開口缺陷部位上方以及用縫合線或外科緊固件將網(wǎng)片貼片附著于腹壁或腹股溝底部。網(wǎng)片貼片充當屏障，防止腸從缺陷部位擠出。
腹股溝疝修復(fù)涉及在缺陷部位上方放置和固定外科網(wǎng)片。存在由于血管和神經(jīng)的存在而必須避免的特定部位(稱為危險三角、疼痛三角)，以及可用于網(wǎng)片固定的特定部位(庫柏氏韌帶、腔隙韌帶、腹壁)。庫珀氏韌帶也稱為恥骨韌帶，位于骨盆的恥骨上支。該韌帶的厚度通常為1mm至3mm。
縫合線是疝氣網(wǎng)片固定的標準，用于將網(wǎng)片固定到庫珀氏韌帶。將網(wǎng)片貼片縫合到腹股溝底部可能非常適合開腹手術(shù)。然而，在腹腔鏡式手術(shù)中，由于需要更多技巧和時間，縫合不是優(yōu)選的。
粘合劑也用于疝網(wǎng)片固定，包括血纖蛋白和氰基丙烯酸酯粘合劑。然而，由于成本高、特殊的儲存條件、制備以及濕組織的有效性降低，粘合劑的使用受到限制。
自粘式外科網(wǎng)片也用于腹腔鏡式疝修復(fù)術(shù)。一些外科醫(yī)生注意到由于自粘附而導致抓握有些困難。此外，外科醫(yī)生通常更偏好網(wǎng)片對組織的機械固定的附加安全性。
在內(nèi)窺鏡式或開腹手術(shù)中經(jīng)常使用外科緊固件，用于將網(wǎng)片貼片連接到腹股溝底部。一種最早類型的內(nèi)窺鏡式手術(shù)涉及使用將縫釘分配到組織中的外科縫合器。外科縫合器通常具有以串聯(lián)方式容納在釘倉內(nèi)的未成形縫釘?shù)寞B堆?？p釘通過彈簧機構(gòu)順序在施用器械內(nèi)推進或饋送。隨著縫釘被分配，砧座接合縫釘?shù)谋垡詫⒈蹚澢砷]合的夾緊位置。
另一種疝網(wǎng)片附著器械使用像一小段彈簧一樣的螺線緊固件。多個螺線緊固件可以順次地保存在施用器械的軸內(nèi)，并且可以螺旋狀前進或旋轉(zhuǎn)地進入組織中?？梢允褂秘撦d彈簧將多個螺線緊固件在軸內(nèi)向遠側(cè)偏置或供給。
外科緊固件通常由金屬諸如不銹鋼、鎳鈦諾或鈦制成。必須使用金屬緊固件，以提供足夠的保持強度，穿透各種假體網(wǎng)片并且便于制造。雖然金屬網(wǎng)片固定裝置非常有效地將網(wǎng)片固定到庫珀式韌帶，但懷疑金屬裝置是造成患者長期疼痛和不適的部分原因。
為了應(yīng)對與使用永久性金屬緊固件相關(guān)聯(lián)的問題，已經(jīng)開發(fā)出用于將網(wǎng)片固定到組織的可吸收的網(wǎng)片固定裝置。直到最近，市面上還沒有可用的可吸收的組織緊固件，外科醫(yī)生只能使用可吸收的縫合線以提供不永久停留在體內(nèi)的固定裝置。然而，使用縫合線對于腹腔鏡式手術(shù)是極其困難的，所以除非以開放方式進行修復(fù)，否則通常不使用縫合線。鑒于外科手術(shù)趨勢是體內(nèi)積聚最少異物的更微創(chuàng)技術(shù)，仍然需要用于將網(wǎng)片固定到組織且可在腹腔鏡下應(yīng)用的可吸收的組織緊固件，由此組織緊固件具有最小外形。
因此，盡管存在以上進步，但仍然需要外科緊固件的進一步改進。具體地講，仍然需要具有最小外形的外科緊固件、具有較小外形的外科緊固件、在組織中實現(xiàn)足夠錨固力的外科緊固件、可在腹腔鏡下應(yīng)用的外科緊固件、具有優(yōu)異保持強度的外科緊固件、不損傷血管和神經(jīng)的外科緊固件、以及可吸收的外科緊固件。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本專利申請公開了用于將諸如外科網(wǎng)片的假體裝置固定到組織的彎曲外科緊固件。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件具有位于其最遠端的彎曲組織穿透點。曲率的大小和長度控制彎曲外科緊固件穿入組織的深度以及從組織中拔出彎曲外科緊固件所需的拉力。彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部處的曲率優(yōu)選地具有在近側(cè)端部有效地捕獲外科網(wǎng)片的捕獲幾何形狀。捕獲幾何形狀可具有用于固定網(wǎng)片的半徑或切線部分。外科網(wǎng)片也可固定在初始穿透處，并且由位于彎曲外科緊固件近側(cè)端部的倒鉤鎖定到位。盡管本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，但據(jù)信本文公開的實施方案提供有效地將網(wǎng)片固定到組織厚度相對較薄或成問題的區(qū)域的薄型淺層組織錨固件。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件有利地包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的細長彎曲構(gòu)件，由此彎曲構(gòu)件在第一平面中具有從近側(cè)端部延伸到遠側(cè)端部的小于360度的總曲率。彎曲外科緊固件有利地在遠側(cè)端部處具有組織穿透幾何形狀并且在近側(cè)端部附近具有外科網(wǎng)片捕獲幾何形狀。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件包括具有多于一個半徑的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，外科緊固件的總曲率延伸到位于緊固件的第一平面上方的第二平面。在一個實施方案中，外科緊固件的總曲率延伸到位于緊固件的第一平面下方的第二平面。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件具有與遠側(cè)端部相鄰的倒鉤形特征，用于接合組織。彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部處的網(wǎng)片捕獲幾何形狀可具有半徑或切線部分。
在一個實施方案中，至少一個結(jié)構(gòu)特征諸如倒鉤位于外科緊固件的近側(cè)端部，用于捕獲一段外科網(wǎng)片。
在一個實施方案中，用于將醫(yī)療裝置錨固到組織的彎曲外科緊固件優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的彎曲構(gòu)件，由此彎曲構(gòu)件在近側(cè)端部與遠側(cè)端部之間具有小于360度的總曲率。彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部有利地具有組織穿透端部，該組織穿透端部包括具有遠端尖的插入尖端。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件的組織穿透端部可為彎曲的和/或錐形的。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件位于單個平面中。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部位于第一平面中，彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部位于從第一平面偏移的第二平面中。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件具有在彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部處的第一平面與彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部處的第二平面之間延伸的中間節(jié)段。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件包括復(fù)合曲線。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件的近側(cè)節(jié)段優(yōu)選地具有第一曲率半徑，彎曲構(gòu)件的遠側(cè)節(jié)段優(yōu)選地具有與第一曲率半徑不同的第二曲率半徑。在一個實施方案中，第一曲率半徑小于第二曲率半徑。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部包括柄腳，諸如直柄腳。當彎曲外科緊固件插入組織中時，柄腳優(yōu)選地接合外科網(wǎng)片，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件優(yōu)選地包括一個或多個一從其突出的倒鉤。在一個實施方案中，一個或多個倒鉤從彎曲構(gòu)件的組織穿透端部突出。在一個實施方案中，一個或多個倒鉤從彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部處的插入尖端突出。一個或多個倒鉤有利地遠離彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部并朝向彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部突出。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件有利地包括從彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部突出的第二倒鉤。第二倒鉤優(yōu)選朝向彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部突出。當彎曲外科緊固件插入組織中時，第二倒鉤優(yōu)選地接合外科網(wǎng)片，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可包括一個或多個從位于彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部與遠側(cè)端部之間的彎曲構(gòu)件的中間節(jié)段突出的補充倒鉤。一個或多個補充倒鉤優(yōu)選遠離彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部并朝向彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部突出。當彎曲外科緊固件插入組織中時，一個或多個補充倒鉤優(yōu)選地接合組織，以防止彎曲構(gòu)件從組織中拔出或拉出。在一個實施方案中，一個或多個補充倒鉤包括多個從彎曲構(gòu)件的中間節(jié)段突出的倒鉤。
在一個實施方案中，用于將醫(yī)療裝置錨固到組織的彎曲外科緊固件優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的彎曲構(gòu)件、彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部處的彎曲組織穿透端部以及從彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部突出的倒鉤。彎曲構(gòu)件有利地在近側(cè)端部與遠側(cè)端部之間具有小于360度的總曲率。彎曲構(gòu)件的近側(cè)節(jié)段有利地具有與彎曲構(gòu)件的遠側(cè)節(jié)段不同的曲率半徑。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件優(yōu)選地限定復(fù)合曲線，其中彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部位于第一平面中，彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部位于從第一平面偏移的第二平面中。
在一個實施方案中，用于將醫(yī)療裝置錨固到組織的彎曲外科緊固件有利地包括具有近側(cè)端部和遠側(cè)端部的彎曲構(gòu)件，該彎曲構(gòu)件限定彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部與遠側(cè)端部之間總曲率小于360度的復(fù)合曲線，由此彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部包括具有插入尖端的組織穿透端部，其中插入尖端的遠端尖限定彎曲外科緊固件的最遠端。
在一個實施方案中，外科緊固件是可吸收的。外科緊固件可由金屬制成。
在本發(fā)明的一個實施方案中，插入尖端上的遠端尖可具有小平面。然而，在另一個實施方案中，插入尖端上的遠端尖可具有平滑表面，諸如錐形遠端尖。
在一個實施方案中，插入尖端被切割或具有限定的鑿尖，從而使得插入尖端能夠在插入期間進行切割，由此提高彎曲外科緊固件穿透困難的材料諸如
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可具有端形成刺孔而非切口的錐形插入尖端，由此提高了保持力。雖然本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，但據(jù)信，錐形插入尖端只形成單一的應(yīng)力集中點，由此隨后的彎曲外科緊固件的截面必然將孔徑向擴張。據(jù)信，這樣可使得彎曲外科緊固件的剩余部分難以穿過孔，但可能通過形成更緊的孔來增大保持力。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可包含活性劑，諸如抗微生物劑和抗粘合材料。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可具有輻射不透明度，以使得在x射線成像機器上可看到彎曲外科緊固件。
下文將更詳細地描述本發(fā)明的這些和其它優(yōu)選實施方案。
附圖說明
圖1a為根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖1b為圖1a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖1c為圖1a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖1d為圖1a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖1e為圖1a所示的彎曲外科緊固件的俯視圖。
圖1f為圖1a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖2a為根據(jù)本發(fā)明的第二實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖2b為圖2a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖2c為圖2a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖2d為圖2a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖2e為圖2a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖2f為圖2a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖3a為根據(jù)本發(fā)明的第三實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖3b為圖3a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖3c為圖3a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖3d為圖3a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖3e為圖3a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖3f為圖3a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖4a為根據(jù)本發(fā)明的第四實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖4b為圖4a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖4c為圖4a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖4d為圖4a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖4e為圖4a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖4f為圖4a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖5a為根據(jù)本發(fā)明的第五實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖5b為圖5a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖5c為圖5a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖5d為圖5a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖5e為圖5a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖5f為圖5a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖6a為根據(jù)本發(fā)明的第六實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖6b為圖6a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖6c為圖6a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖6d為圖6a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖6e為圖6a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖6f為圖6a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖7a為根據(jù)本發(fā)明的第七實施方案的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖7b為圖7a所示的彎曲外科緊固件的前正視圖。
圖7c為圖7a所示的彎曲外科緊固件的右側(cè)視圖。
圖7d為圖7a所示的彎曲外科緊固件的左側(cè)視圖。
圖7e為圖7a所示的彎曲外科緊固件的俯視平面圖。
圖7f為圖7a所示的彎曲外科緊固件的底視圖。
圖8a示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的用于分配彎曲外科緊固件的施用器械的分解圖。
圖8b至圖8c示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案使用圖8a的施用器械來分配彎曲外科緊固件的方法。
圖9示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的用于將外科網(wǎng)片固定到組織的彎曲外科緊固件的透視圖。
圖10示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的彎曲外科緊固件，其具有將外科網(wǎng)片固定到組織的尖的遠側(cè)端部。
圖11示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的彎曲外科緊固件，其在其遠側(cè)端部處具有將外科網(wǎng)片固定到組織的倒鉤。
圖12示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案的彎曲外科緊固件，其具有尖的遠側(cè)端部和在近側(cè)端部處將外科網(wǎng)片固定到組織的柄腳。
具體實施方式
參見圖1a至圖1f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件120優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部124和遠側(cè)端部126的彎曲構(gòu)件122。彎曲外科緊固件120有利地包括位于彎曲構(gòu)件122的最遠端處的組織穿透端部28。組織穿透端部128優(yōu)選地為錐形的。在一個實施方案中，組織穿透端部128為彎曲的。組織穿透端部128的遠側(cè)端部優(yōu)選地包括具有遠端尖132的插入尖端130，遠端尖有利于將彎曲構(gòu)件122的組織穿透端部128插入組織中。
參見圖1a和圖1b，在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件122在近側(cè)端部124與遠側(cè)端部126之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件122優(yōu)選地形成復(fù)合曲線。如本文所用，術(shù)語“復(fù)合曲線”限定由兩個或更多個連續(xù)更短或更長半徑的圓弧組成的曲線，這些曲線切向連接且不反轉(zhuǎn)曲率。鐵路軌道和高速公路上經(jīng)常使用復(fù)合曲線作為緩和曲線，以為從切線過渡到全曲線提供不太突然的過渡部分，反之亦然。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件122的近側(cè)節(jié)段134具有第一曲率半徑，彎曲構(gòu)件122的遠側(cè)節(jié)段136具有與第一曲率半徑不同的第二曲率半徑。在一個實施方案中，第一曲率半徑小于第二曲率半徑。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件122的近側(cè)節(jié)段134的第一曲率半徑為約1.5mm，彎曲構(gòu)件122的遠側(cè)節(jié)段136的第二曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件120具有約4.5mm的外徑d1。
彎曲構(gòu)件122的曲率的尺寸和長度優(yōu)選地控制彎曲外科緊固件到組織中的穿透深度，以及在其被插入組織中之后由彎曲外科緊固件施加的錨固力。彎曲構(gòu)件122的近側(cè)端部124優(yōu)選地具有適于在裝置的近側(cè)端部處捕獲外科網(wǎng)片的幾何形狀。彎曲構(gòu)件122的近側(cè)端部124處的幾何形狀可具有用于捕獲外科網(wǎng)片的半徑或切線節(jié)段。網(wǎng)片也可通過彎曲外科緊固件初始穿透網(wǎng)片來固定，并且由位于彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部處的倒鉤鎖定到位。雖然本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，但據(jù)信曲率小于360度的彎曲設(shè)計將提供適合于將外科網(wǎng)片固定在組織厚度成問題的區(qū)域中的薄型淺層組織錨固件。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可由可吸收和/或不可吸收材料制成。優(yōu)選的可吸收材料包括pds、pds/丙交酯-乙交酯共混物、pla等。在一個實施方案中，每個彎曲外科緊固件的尺寸設(shè)定成適于裝配在5mm外徑的管(通常是套管針套管的尺寸)內(nèi)部。彎曲外科緊固件是通過模制制成的，然而如果進行一些小的改動，也可使用其它工藝諸如澆注、壓印和機加工。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件可被擠壓成大體的形狀，然后成型。
參見圖1c至圖1f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件120的彎曲構(gòu)件122位于單個平面p1中。
參見圖2a至圖2f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件220大致類似于以上圖1a至圖1f所示的裝置，但具有曲率半徑比圖1a至圖1f所示的裝置更大的彎曲構(gòu)件222。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件222具有近側(cè)端部224、遠側(cè)端部226以及位于彎曲構(gòu)件222的最遠端處的組織穿透端部228。組織穿透端部228優(yōu)選地為彎曲和/或錐形的。組織穿透端部228的遠側(cè)端部有利地具有插入尖端230，插入尖端230具有便于將彎曲構(gòu)件222插入組織中的尖232。
參見圖2a和圖2b，在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件222在近側(cè)端部224與遠側(cè)端部226之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件222限定包括具有第一曲率半徑的近側(cè)節(jié)段234和具有大于第一曲率半徑的第二曲率半徑的遠側(cè)節(jié)段236的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件222的近側(cè)節(jié)段234的第一曲率半徑為約1.5mm，彎曲構(gòu)件222的遠側(cè)節(jié)段236的第二曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件220具有約4.5mm的外徑d2。
參見圖2c至圖2f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件220的彎曲構(gòu)件222位于單個平面p2中。
參見圖3a至圖3f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件320優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部324和遠側(cè)端部326的彎曲構(gòu)件322。彎曲外科緊固件320有利地包括位于彎曲構(gòu)件322的最遠端處的組織穿透端部328。組織穿透端部328優(yōu)選地為錐形和/或彎曲的。組織穿透端部328的遠側(cè)端部優(yōu)選地包括具有遠端尖332的插入尖端330，遠端尖有利于將彎曲構(gòu)件322的遠側(cè)端部326插入組織中。
參見圖3a和圖3b，在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件322的近側(cè)端部324具有從其突出的柄腳340。柄腳340可限定裝置320的直節(jié)段，并且適于接合外科網(wǎng)片，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件322在近側(cè)端部324與遠側(cè)端部326之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件322為包括具有第一曲率半徑的近側(cè)節(jié)段334和具有大于第一曲率半徑的第二曲率半徑的遠側(cè)節(jié)段336的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件322的近側(cè)節(jié)段334的第一曲率半徑為約1.5mm，彎曲構(gòu)件322的遠側(cè)節(jié)段336的第二曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件320具有約4.5mm的外徑d3。
參見圖3c至圖3f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件320的彎曲構(gòu)件322位于單個平面p3中。
參見圖4a至圖4f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件420優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部424和遠側(cè)端部426的彎曲構(gòu)件422。彎曲外科緊固件420有利地包括位于彎曲構(gòu)件422的最遠端處的組織穿透端部428。組織穿透端部428優(yōu)選地為錐形和/或彎曲的。組織穿透端部428的遠側(cè)端部優(yōu)選地包括具有遠端尖432的插入尖端430，遠端尖有利于將彎曲構(gòu)件422的遠側(cè)端部426插入組織中。
參見圖4a和圖4b，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件420優(yōu)選地包括從組織穿透端部428突出的倒鉤442。倒鉤442有利地遠離彎曲構(gòu)件422的遠側(cè)端部426突出。在將插入尖端430推進到組織中后，倒鉤442適于將彎曲構(gòu)件422保持在適當位置并防止彎曲構(gòu)件從組織中回縮和/或拉出。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件422在近側(cè)端部424與遠側(cè)端部426之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件限定包括具有第一曲率半徑的近側(cè)節(jié)段434和具有不同于第一曲率半徑的第二曲率半徑的遠側(cè)節(jié)段436的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，第一曲率半徑小于第二曲率半徑。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件422的近側(cè)節(jié)段434的第一曲率半徑為約1.5mm，彎曲構(gòu)件422的遠側(cè)節(jié)段436的第二曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件420具有約4.5mm的外徑d4。
參見圖4c至圖4f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件420的彎曲構(gòu)件422位于單個平面p4中。
參見圖5a至圖5f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件520具有曲率半徑比圖4a至圖4f中所示的彎曲外科緊固件更大的彎曲構(gòu)件522。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件522具有近側(cè)端部524、遠側(cè)端部526以及位于彎曲構(gòu)件522的最遠端處的組織穿透端部528。組織穿透端部528優(yōu)選地為彎曲和/或錐形的。組織穿透端部528的遠側(cè)端部有利地包括具有遠端尖532的插入尖端530，遠端尖有利于將彎曲構(gòu)件522的遠側(cè)端部526插入組織中。
參見圖5a和圖5b，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件520優(yōu)選地包括從組織穿透端部528突出的倒鉤542。倒鉤542有利地遠離彎曲構(gòu)件522的遠側(cè)端部526突出。在將插入尖端530推進到組織中后，倒鉤542適于將彎曲構(gòu)件522保持在適當位置并防止彎曲構(gòu)件從組織中回縮。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件522在近側(cè)端部524與遠側(cè)端部526之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件522在彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部524與錐形組織穿透端部528之間具有恒定的曲率半徑。不同于以上圖1a至圖1f到圖4a至圖4f所示的實施方案，圖5a至圖5f中所示的彎曲構(gòu)件522不形成復(fù)合曲線。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件522的曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件520具有約5mm的外徑d5。
參見圖5c至圖5f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件520的彎曲構(gòu)件522位于單個平面p5中。
參見圖6a至圖6f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件620包括具有近側(cè)端部624、遠側(cè)端部626以及位于彎曲構(gòu)件622的最遠端處的組織穿透端部628的彎曲構(gòu)件622。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件620具有位于組織穿透端部628的遠側(cè)端部處的插入尖端630。插入尖端630的最遠端具有遠端尖632，其有利于將彎曲構(gòu)件622的遠側(cè)端部626插入組織中。
參見圖6a和圖6b，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件620優(yōu)選地包括從插入尖端630突出的倒鉤642。倒鉤642有利地遠離插入尖端630的遠端尖632突出。在將插入尖端630推進到組織中后，倒鉤642適于將彎曲構(gòu)件622保持在適當位置并防止彎曲構(gòu)件從組織中回縮。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件622在近側(cè)端部624與遠側(cè)端部626之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件622形成包括具有第一曲率半徑的近側(cè)節(jié)段634和具有不同于第一曲率半徑的第二曲率半徑的遠側(cè)節(jié)段636的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，第一曲率半徑小于第二曲率半徑。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件622的近側(cè)節(jié)段634的第一曲率半徑為約2.5mm，彎曲構(gòu)件622的遠側(cè)節(jié)段636的第二曲率半徑為約2.5mm。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件620具有約5mm的外徑d6。
參見圖6c至圖6f，在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件622的近側(cè)端部624位于第一平面p6中，彎曲構(gòu)件622的遠側(cè)端部626位于從第一平面p6偏移的第二平面p6'中。彎曲構(gòu)件622有利地具有中間節(jié)段625，當彎曲構(gòu)件從第一平面p6過渡到第二平面p6'時，中間節(jié)段互連彎曲構(gòu)件622的相應(yīng)的近側(cè)端部624和遠側(cè)端部626。雖然本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，但據(jù)信提供延伸到兩個不同平面中的彎曲外科緊固件增強了緊固件在組織中的錨定力，并且使得更難從組織中拔出緊固件。
參見圖7a至圖7f，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件720包括具有近側(cè)端部724、遠側(cè)端部726以及位于彎曲構(gòu)件722的遠側(cè)端部處的組織穿透端部728的彎曲構(gòu)件722。組織穿透端部728優(yōu)選地為錐形和/或彎曲的。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件720具有位于組織穿透端部728的遠側(cè)端部處的插入尖端730。插入尖端730的最遠端具有遠端尖732，其有利于將彎曲構(gòu)件722插入組織中。
參見圖7a和圖7b，在一個實施方案中，彎曲外科緊固件720優(yōu)選地包括從插入尖端730突出的遠側(cè)倒鉤742。遠側(cè)倒鉤742有利地遠離插入尖端730的尖732突出。彎曲外科緊固件720還有利地包括一個或多個從彎曲構(gòu)件722的中間節(jié)段725突出的中間倒鉤750以及從彎曲構(gòu)件722的近側(cè)端部724突出的近側(cè)倒鉤752。在將插入尖端730推進到組織之后，遠側(cè)倒鉤742和一個或多個中間倒鉤750適于將彎曲構(gòu)件722保持在適當位置并防止彎曲構(gòu)件從組織回縮。遠離彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部突出的近側(cè)倒鉤752適于接合外科網(wǎng)片，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件722的近側(cè)端部724具有從其突出的柄腳740。柄腳740可限定裝置720的直節(jié)段，并且適于接合假體裝置諸如外科網(wǎng)片，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件722在近側(cè)端部724與遠側(cè)端部726之間的總曲率小于360度。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件722形成包括具有第一曲率半徑的近側(cè)節(jié)段734和具有不同于第一曲率半徑的第二曲率半徑的遠側(cè)節(jié)段736的復(fù)合曲線。在一個實施方案中，第一曲率半徑小于第二曲率半徑。在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件722的近側(cè)節(jié)段734的第一曲率半徑小于彎曲構(gòu)件722的遠側(cè)節(jié)段736的第二曲率半徑。
參見圖7c至圖7f，在一個實施方案中，彎曲構(gòu)件722的近側(cè)端部724位于第一平面p7中，彎曲構(gòu)件722的遠側(cè)端部726位于從第一平面p7偏移的第二平面p7'中。彎曲構(gòu)件722有利地具有中間節(jié)段725，當彎曲構(gòu)件從第一平面p7過渡到第二平面p7'時，中間節(jié)段互連彎曲構(gòu)件722的相應(yīng)的近側(cè)節(jié)段724和遠側(cè)節(jié)段726。
在一個實施方案中，彎曲外科緊固裝置用于將假體裝置諸如外科網(wǎng)片固定到組織。在一個實施方案中，在將外科網(wǎng)片放置到組織上方之后，彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部處的插入尖端推進穿過網(wǎng)片并進入組織中。適當?shù)夭迦虢M織中后，彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部即設(shè)置在組織內(nèi)，并且彎曲構(gòu)件的近側(cè)端部與外科網(wǎng)片接觸，以將外科網(wǎng)片固定到組織。
在一個實施方案中，施用器械可用于將彎曲外科緊固裝置插入組織中。參見圖8a，在一個實施方案中，施用器械860優(yōu)選地具有外軸862，外軸862具有近側(cè)端部864、遠側(cè)端部866以及從外軸的近側(cè)端部延伸到遠側(cè)端部的中心導管868。外軸862具有位于外軸862的近側(cè)端部處的內(nèi)螺紋870。施用器械860優(yōu)選地包括具有近側(cè)端部874和遠側(cè)端部876的內(nèi)軸872。內(nèi)軸872的近側(cè)端部874具有外螺紋878，其適于與外軸862的內(nèi)螺紋870嚙合，以將外軸和內(nèi)軸連接在一起。
在一個實施方案中，致動桿880有利地從內(nèi)軸872的近側(cè)端部874延伸。施用器械860包括可固定到致動軸880的近側(cè)端部的柄部882?？墒褂娩N將柄部和致動桿連接在一起。在一個實施方案中，旋轉(zhuǎn)柄部882即同時使致動桿880和內(nèi)軸872旋轉(zhuǎn)。當內(nèi)軸872相對于外軸862旋轉(zhuǎn)時，內(nèi)軸872上的外螺紋878接合外軸862上的內(nèi)螺紋870，以將內(nèi)軸朝向外軸的遠側(cè)端部移動。
圖8b示出了圖8a的施用器械860，其中內(nèi)軸872相對于外軸862處于回縮位置。當內(nèi)軸872回縮時，柄部882的下側(cè)與外軸862的近側(cè)端部864間隔開。彎曲外科緊固裝置(諸如本專利申請的圖6a至圖6f中所示的彎曲外科緊固裝置620)裝載在內(nèi)軸872的遠側(cè)端部。
參見圖8c，在一個實施方案中，當柄部882以順時針或類似螺旋狀的方式旋轉(zhuǎn)時，致動桿880圍繞其縱向軸線旋轉(zhuǎn)，繼而使內(nèi)軸872圍繞其縱向軸線相對于外軸862旋轉(zhuǎn)。外軸862的內(nèi)螺紋870與內(nèi)軸872的外螺紋878的接合使內(nèi)軸朝向外軸862的遠側(cè)端部866移動，直至彎曲外科緊固裝置620推進穿過外科網(wǎng)片并進入組織中。在一個實施方案中，彎曲外科緊固件通過類似螺旋狀的運動推進到組織中。當柄部882的下側(cè)接合外軸862的近側(cè)端部864時，內(nèi)軸872相對于外軸862的遠側(cè)推進被停止。
參見圖9和圖10，在一個實施方案中，假體裝置諸如外科網(wǎng)片sm位于組織t上方。類似于上文圖1a至圖1f中所示和所述裝置的第一彎曲外科緊固裝置120插入穿過外科網(wǎng)片sm并進入組織t中，使得插入尖端130、組織穿透端部128和彎曲構(gòu)件的遠側(cè)端部設(shè)置在組織t內(nèi)，并且彎曲構(gòu)件122的近側(cè)端部124覆蓋在外科網(wǎng)片sm的頂表面上。彎曲構(gòu)件22的近側(cè)端部124優(yōu)選地接合外科網(wǎng)片sm，以將外科網(wǎng)片固定到組織t。
參見圖9和圖11，在一個實施方案中，類似于上文圖6a至圖6f中所示和所述的裝置的第二彎曲外科緊固裝置620插入穿過外科網(wǎng)片sm并進入組織t中，使得插入尖端630、組織穿透端部628和彎曲構(gòu)件622的遠側(cè)端部設(shè)置在組織內(nèi)，并且彎曲構(gòu)件622的近側(cè)端部624覆蓋在外科網(wǎng)片sm的頂表面上。彎曲外科緊固裝置620具有從插入尖端630突出的倒鉤642。在彎曲外科緊固裝置620插入組織t中之后，倒鉤642優(yōu)選地防止彎曲構(gòu)件622從組織t回縮。彎曲構(gòu)件622的近側(cè)端部624優(yōu)選地接合外科網(wǎng)片sm，以將外科網(wǎng)片固定到組織t。
參見圖9和圖12，在一個實施方案中，類似于上文圖3a至圖3f中所示和所述的裝置的第三彎曲外科緊固裝置320插入穿過外科網(wǎng)片sm并進入組織t中，使得插入尖端330、組織穿透端部328和彎曲構(gòu)件322的遠側(cè)端部設(shè)置在組織t內(nèi)，并且彎曲構(gòu)件322的近側(cè)端部324處的柄腳340覆蓋在外科網(wǎng)片sm的頂表面上。在彎曲外科緊固裝置320插入組織t中之后，彎曲構(gòu)件322的近側(cè)端部324處的柄腳340優(yōu)選地接合外科網(wǎng)片sm，以將外科網(wǎng)片固定到組織t。
本文公開的彎曲構(gòu)件的尺寸(例如，曲率半徑和直徑)可根據(jù)用于制造外科緊固件的材料(諸如聚合物材料與金屬)而變化。彎曲構(gòu)件的尺寸也可根據(jù)身體中旨在使用外科緊固件的位置而改變。在一個實施方案中，對于需要淺組織穿透的情況，螺旋的節(jié)距可以較小。在一個實施方案中，如果所使用的材料是金屬，彎曲構(gòu)件的曲率半徑可更小并且材料直徑可較小。
雖然本發(fā)明不受任何具體操作理論的限制，但據(jù)信提供彎曲外科緊固件將增強對穿透深度和拉力的控制。彎曲設(shè)計提供薄型淺層錨固件，其可用于在組織相對薄的區(qū)域中將外科網(wǎng)片固定到組織，同時仍然獲得足夠的錨固強度以確保不易從組織中拔出緊固裝置。彎曲外科緊固裝置可用于穿透外科網(wǎng)片并且固定到軟組織解剖結(jié)構(gòu)，諸如庫珀式韌帶或覆蓋骨的筋膜。從彎曲構(gòu)件突出的倒鉤提供附加錨固力。
在一個實施方案中，本發(fā)明的施用器械可用于修復(fù)缺陷，諸如位于腹股溝組織(諸如腹股溝底部)中的腹股溝疝。通常，可穿過骨筋接觸到腹股溝疝。如可以很好地理解，在典型的腹股溝疝的區(qū)域中存在血管和神經(jīng)的網(wǎng)絡(luò)，這就要求外科醫(yī)生以熟練的技巧極為小心地進行疝修復(fù)。例如，在腹橫肌腱膜中，腹股溝環(huán)允許胃部血管和輸精管在腹股溝韌帶的邊緣之上貫穿其中。股管位于庫柏氏韌帶附近并且包含髂外血管和腹壁下血管。
在許多情況下，腹股溝韌帶和庫柏氏韌帶的邊緣用作解剖學標志和支撐結(jié)構(gòu)，用于支撐如上述那些外科緊固件。包含髂外血管和輸精管的區(qū)域?qū)ν饪漆t(yī)生來說通常被稱為“危險三角”。因此，當在這個區(qū)域內(nèi)執(zhí)行解剖、縫合或緊固時，必須要小心。
可將假體或外科網(wǎng)片貼片放在腹股溝疝上方。網(wǎng)片貼片可具有任何所需的構(gòu)造、結(jié)構(gòu)或材料。在一個實施方案中，網(wǎng)片貼片可由prolenetm(由纖維制成的已知聚合物)制成并且優(yōu)選地被構(gòu)造為網(wǎng)片。
可將網(wǎng)片貼片放在腹股溝疝上方，以足以擋住腹部的內(nèi)臟(未示出)，這些內(nèi)臟本來趨向于突出穿過腹股溝疝而使患者感到劇烈的疼痛和不適。在將網(wǎng)片貼片放在腹股溝底部上方之后，網(wǎng)片貼片即準備就緒可附著于腹股溝底部。本文所公開的彎曲外科緊固裝置有利地用于將網(wǎng)片附接到腹股溝底部。
本文所用的標題僅用于行文組織目的，無意于限制說明書或權(quán)利要求書的范圍。如本專利申請中全文所用，詞語“可以”用于寬容的含義(即意指有可能)，而不是強制性的含義(即意指必須)。相似地，詞語“包括”、“包含”意指包括但不限于。為了便于理解，盡可能地用相同的附圖標記表示圖中共有的相同元件。
雖然上文涉及本發(fā)明的實施方案，但在不脫離本發(fā)明基本范圍的情況下，也可以設(shè)計出本發(fā)明的其它實施方案和更多實施方案。因此，本發(fā)明的范圍僅由所附的權(quán)利要求書限定。
- 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊！