本申請(qǐng)大體涉及一種用于組織修復(fù)的縫合錨釘系統(tǒng)，并且尤其涉及具有可重復(fù)使用的柄部的縫合錨釘系統(tǒng)。

背景技術(shù)：

縫合錨釘是在外科手術(shù)操作中采用的器件。通常，縫合錨釘加載有縫合線，并且隨后植入骨骼內(nèi)?？p合錨釘使縫合線的一部分相對(duì)于骨骼緊固在適當(dāng)位置?？p合線可進(jìn)一步被布線（route）穿過(guò)軟組織和/或骨骼以便固定。

通常使用插入件工具來(lái)將縫合錨釘植入到骨骼中。插入件工具可包括連接到與縫合錨釘接合的軸的柄部。通過(guò)插入件工具的操作，縫合錨釘可定位在期望位置中。大多數(shù)插入件工具設(shè)計(jì)用于一次性使用，其中柄部和軸兩者都在縫合錨釘插入之后被丟棄。

由于縫合錨釘系統(tǒng)的大部分成本可歸因于插入件工具，因此已經(jīng)開發(fā)出一些完全可重復(fù)使用的插入件工具。然而，由于這些插入件工具通常包括軸和柄部?jī)烧?，因此其需要較大臨床操作以使其為使用做好準(zhǔn)備。這些插入件工具的使用需要外科醫(yī)生將縫合線連接到縫合錨釘，將縫合錨釘連接到插入件工具，并在插入件工具內(nèi)使縫合線適當(dāng)布線以及其它外科手術(shù)準(zhǔn)備操作。此類插入件工具對(duì)于滅菌也存在挑戰(zhàn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文中所描述的是允許優(yōu)選縫合線布線穿過(guò)軸和/或柄部的經(jīng)改進(jìn)、成本有效且無(wú)菌的縫合錨釘系統(tǒng)。本公開的縫合錨釘系統(tǒng)包括一次性使用的縫合錨釘和軸筒，該筒以可移除方式附接到可重復(fù)使用的柄部。一個(gè)或多個(gè)縫合線可緊固到縫合錨釘并被布線穿過(guò)縫合錨釘和軸兩者的內(nèi)部套管。然后，縫合線的端部可通過(guò)軸中的孔或進(jìn)入到柄部組件中的連通套管中被傳遞到所述軸的外部。在后一情況下，然后，縫合線的端部可通過(guò)柄部的近側(cè)端部處的開口或通過(guò)柄部中的側(cè)壁開口被傳遞到柄部的外部。

該一次性使用的縫合錨釘和軸筒的實(shí)例可包括筒，該筒帶有：具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的縫合錨釘，所述縫合錨釘內(nèi)的套管從近側(cè)端部縱向延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部；具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的軸，所述軸的近側(cè)端部被構(gòu)造成接納可重復(fù)使用的柄部的配合端部。所述軸還包括：適于以可滑動(dòng)方式接納縫合錨釘?shù)奶坠艿膹妮S的遠(yuǎn)側(cè)端部延伸的接合部分；以及軸內(nèi)的腔，其從軸的近側(cè)端部縱向延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部。所述筒可還包括以可滑動(dòng)方式聯(lián)接到縫合錨釘?shù)闹辽僖粋€(gè)預(yù)加載縫合線，其中縫合線分支被布線穿過(guò)軸的腔并從軸的腔延伸。在其它實(shí)例中，所述軸可還包括形成于軸的外壁中并與腔連通的孔，所述孔相鄰于軸的近側(cè)端部。所述至少一個(gè)縫合線的分支可從腔延伸穿過(guò)該孔。

所述縫合錨釘系統(tǒng)的實(shí)例可包括上述縫合錨釘和軸筒以及具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的柄部，所述柄部的遠(yuǎn)側(cè)端部適于以可釋放方式接合軸的近側(cè)端部。所述至少一個(gè)縫合線的分支可從腔延伸穿過(guò)軸的近側(cè)端部。該柄部可還包括從柄部的近側(cè)端部延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部的柄部?jī)?nèi)的套管，所述柄部套管適于接納延伸穿過(guò)軸的近側(cè)端部的至少一個(gè)縫合線。

一種套件的實(shí)例可包括一個(gè)或多個(gè)一次性使用可丟棄的縫合錨釘和軸筒以及可重復(fù)使用的柄部。

本文中所描述的縫合錨釘系統(tǒng)擁有優(yōu)于完全可丟棄和完全可重復(fù)使用的縫合錨釘系統(tǒng)的多種益處。成本節(jié)省得以實(shí)現(xiàn)，因?yàn)楸坎恍枰诿看问褂弥蟾鼡Q。此外，該縫合錨釘和軸筒可在錨釘、縫合線和軸處于組裝構(gòu)造的情況下提供給外科醫(yī)生。因此，外科醫(yī)生僅需將錨釘和軸筒附接到柄部以使該系統(tǒng)為使用做好準(zhǔn)備。在縫合錨釘系統(tǒng)插入到骨骼中的期望位置處之后，軸可從柄部脫離并被丟棄，而柄部被保持以供隨后與另一錨釘和軸筒一起使用。

附圖說(shuō)明

前述和其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)將從在附圖中所示的實(shí)例的以下更具體描述顯而易見，在附圖中貫穿不同視圖，相似參考標(biāo)記指代相同部件。附圖未必按比例繪制，相反，重點(diǎn)在于示出實(shí)例的原理。

圖1a是以可移除方式組裝到本公開的可重復(fù)使用的柄部的一次性使用的縫合錨釘和軸筒的側(cè)視圖；

圖1b是圖1a的可重復(fù)使用的柄部的透視圖；

圖2是縫合錨釘和軸的遠(yuǎn)側(cè)端部的分解視圖；

圖3a是組裝到柄部的軸的近側(cè)端部的橫截面；

圖3b是圖1a的縫合錨釘和軸筒的側(cè)視圖，其中縫合線分支延伸穿過(guò)軸；

圖4a-c是圖1b的柄部的其他實(shí)例；并且

圖5是本公開的套件的實(shí)例。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)在將參考附圖論述所公開的縫合錨釘和軸筒的實(shí)例。

在以下描述中，已經(jīng)給予相似部件相同參考編號(hào)，而不管其是否在不同實(shí)例中示出。為以清楚且簡(jiǎn)明的方式示出本發(fā)明的（多個(gè)）實(shí)例，附圖可能未必按比例繪制，并且某些特征可能以稍微示意性的形式示出。關(guān)于一個(gè)實(shí)例描述和/或示出的特征可以以相同方式或以類似方式用于一個(gè)或多個(gè)其它實(shí)例中和/或結(jié)合或代替其它實(shí)例的特征使用。

包括、包含和/或復(fù)數(shù)形式的每個(gè)是開放式的并包括所列舉的部件，并且可包括未列舉的額外部件。和/或是開放式的，并且包括所列舉部件中的一個(gè)或多個(gè)以及所列舉部件的組合。

圖1a示出用于實(shí)施組織修復(fù)過(guò)程的以可移除方式組裝到可重復(fù)使用的柄部12的一次性使用的縫合錨釘和軸筒10的側(cè)視圖?？p合錨釘和軸筒10大體包括具有近側(cè)端部16和遠(yuǎn)側(cè)端部18的縫合錨釘14?？p合錨釘和軸筒10可包括被構(gòu)造成以可釋放方式接納可重復(fù)使用的柄部12的配合端部24的軸22。軸22還包括縱向延伸穿過(guò)軸22的腔30（在圖2中更詳細(xì)地示出）。軸22可由金屬材料（諸如不銹鋼和鈦）制成。然而，可使用將承受在外科手術(shù)期間施加的力的其它金屬和非金屬材料。軸22的長(zhǎng)度和直徑可變化。

圖1b示出可重復(fù)使用的柄部12的透視圖。柄部12包括抓持件12a和聯(lián)接到抓持件12a的連接件12b。柄部12的抓持件12a可由塑料制成。然而，還可使用其它非金屬和金屬材料。抓持件12a的形狀和尺寸可以是幫助促進(jìn)縫合錨釘14插入到骨骼中所需的任何形狀和尺寸。連接件12b由金屬材料（諸如不銹鋼或鈦）制成，但是可由足夠堅(jiān)固以承受在外科手術(shù)期間施加的力的其它金屬和非金屬材料制成。連接件12b壓入配合到抓持件12a，但是可以以所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何其它方式聯(lián)接到抓持件12a。連接件12b的尺寸和形狀可以是幫助促進(jìn)縫合錨釘14插入到骨骼中所需的任何尺寸和形狀。連接件12b的遠(yuǎn)側(cè)端部包括配合端部24。柄部12還可由能夠經(jīng)受滅菌的材料構(gòu)成。本公開還構(gòu)思，可重復(fù)使用的柄部12可還包括將不成本有效地引入到一次性使用的柄部中的一個(gè)或多個(gè)可定制特征件。實(shí)例可包括但不限于例如使柄部適于特定外科醫(yī)生的抓持件的符合人體工程學(xué)的定制和/或在構(gòu)造中使用更先進(jìn)的材料（例如，形狀記憶凝膠/泡沫等）。

圖2是縫合錨釘14和軸22的遠(yuǎn)側(cè)端部15的分解視圖。在圖2中，大部分縫合錨釘14包括呈開放式螺旋形線圈形式的螺紋23，即，以螺旋形或螺旋形式大體從近側(cè)端部16延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部18的一系列連接的連續(xù)規(guī)則地間隔開的匝，其中線圈的匝之間的間隔限定孔。該開放式螺旋形線圈限定套管26，其從縫合錨釘14的近側(cè)端部16縱向延伸到遠(yuǎn)側(cè)端部18并通過(guò)螺紋23的匝之間的間隔與該開放式螺旋形線圈外部的區(qū)域連通。螺紋23的尺寸、形狀、間隔和數(shù)量可變化?？p合錨釘14可經(jīng)由模制方法由聚合物或生物可吸收材料制成。然而，可使用將允許縫合錨釘14承受外科手術(shù)期間的力的其它材料和其它制造方法?？p合錨釘14的遠(yuǎn)側(cè)端部18還包括延伸縫合錨釘14的部分長(zhǎng)度的縫合線橋20?？p合線橋20的尺寸、形狀和厚度可變化。本公開還構(gòu)思，可使用縫合錨釘14的其它構(gòu)造。

軸22的遠(yuǎn)側(cè)端部15包括適于以可滑動(dòng)方式在其上接納縫合錨釘14的套管26的接合部分28。接合部分28可按多種方式以可滑動(dòng)方式接納套管26。例如，接合部分28可包括狹槽52和在軸22的每一側(cè)上從狹槽52延伸的凹部54。繼而，縱向延伸的滑軌（runner）56可從縫合錨釘14的縫合線橋20并沿著螺紋23的內(nèi)部延伸。當(dāng)軸22的接合部分28和縫合錨釘14的套管26聯(lián)接時(shí)，縫合線橋20被容納在狹槽52內(nèi)，并且滑軌56被容納在凹部54內(nèi)?？稍诿绹?guó)公開案第2015/0327984號(hào)中找到軸22的接合部分28與縫合錨釘14的套管26之間的其它構(gòu)造和聯(lián)接，其內(nèi)容以引用方式并入本文中。如圖2中進(jìn)一步示出，縫合線40可緊固到縫合錨釘14，其中縫合線40的一部分被布線在縫合線橋20周圍。在該構(gòu)造中，縫合線分支34,36被布線穿過(guò)套管26并延伸到套管26外并且進(jìn)入到軸22的腔30中。

圖3a示出組裝到柄部12的軸22的近側(cè)端部17的橫截面?？?8可在近側(cè)端部17處形成于軸22的外壁39中并與腔30連通。替代性地，孔38可更靠近于軸22的遠(yuǎn)側(cè)端部15定位（未示出）。圖3a還示出被布線穿過(guò)腔30并且延伸穿過(guò)孔38到軸22外部的區(qū)域的縫合線分支34,36兩者。替代性地，縫合線分支34,36還可在軸22的近側(cè)端部17處從腔30延伸到柄部組件12中的連通套管40中，如以下圖4a-c中所示的。圖3b示出組裝到圖1的可重復(fù)使用的柄部12的縫合錨釘和軸筒10的側(cè)視圖，其中縫合線分支34,36延伸穿過(guò)孔38。

圖4a示出具有縱向套管40的柄部12，該縱向套管40從柄部12的近側(cè)端部41延伸到柄部12的遠(yuǎn)側(cè)端部43并與軸22的腔30連通。在該實(shí)例中，延伸穿過(guò)腔30的縫合線分支34,36可進(jìn)一步延伸穿過(guò)縱向套管40并通過(guò)柄部12的近側(cè)端部41處的開口44延伸到柄部12外。如圖4b中所示的，縱向套管40可從柄部12的遠(yuǎn)側(cè)端部43延伸到近側(cè)端部41，但是縫合線分支34,36反而延伸穿過(guò)側(cè)壁開口42到柄部組件12的外部。圖4c示出僅具有部分套管46的柄部組件12，縫合線分支34,36再次延伸穿過(guò)柄部組件12的側(cè)壁開口42。

如圖5中所示，可提供套件48，其包括一個(gè)或多個(gè)一次性使用、無(wú)菌、可丟棄的縫合錨釘和軸筒10以及可重復(fù)使用的柄部12。該套件可還包括包裝說(shuō)明書（packageinsert）或標(biāo)簽50。

所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，本發(fā)明可在不偏離本發(fā)明的精神或本質(zhì)特性的情況下以其它具體形式體現(xiàn)。因此，前述實(shí)例在所有方面都將被認(rèn)為是示例性的，而不是限制本文中描述的本發(fā)明。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是由前述描述指示，并且因此，在權(quán)利要求書的等效物的意義和范圍內(nèi)的所有變化都旨在被包括在其中。