本公開(kāi)涉及用于固定手術(shù)縫合線的裝置和方法。

背景技術(shù)：

手術(shù)置放的縫合線經(jīng)常被用在許多不同的外科手術(shù)中。示例性外科手術(shù)包括在心臟內(nèi)植入修復(fù)裝置并閉合血管斷面以固定用于心肺旁路的軟管置放。在此類外科手術(shù)中，經(jīng)常使用不同的縫合線類型和縫合模式，諸如荷包縫合、褥式縫合、連續(xù)縫合和其他縫合模式。照慣例，在此類外科手術(shù)結(jié)束時(shí)，每個(gè)縫合線的兩個(gè)自由端打結(jié)在一起以將縫合線固定就位。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本文描述的是避免對(duì)打結(jié)的需要的用于固定縫合線的裝置、系統(tǒng)和方法。例如，本公開(kāi)的縫合線夾能夠包括第一部件和第二部件，第一部件和第二部件可附接在一起以在第一部件和第二部件之間的縫合線接合區(qū)內(nèi)固定一個(gè)或更多個(gè)縫合線。第一和第二部件能夠包括在縫合線接合區(qū)的相反端處的鎖定突起和對(duì)應(yīng)狹槽，以便對(duì)準(zhǔn)兩個(gè)部件、容納縫合線和/或?qū)A固定在縫合線上。當(dāng)?shù)谝徊考偷诙考浇釉谝黄饡r(shí)，第一部件的第一接合特征與第二部件的第二接合特征彼此接合以?shī)A緊縫合線并將縫合線固定在縫合線接合區(qū)內(nèi)。還公開(kāi)示例性輸送裝置，諸如能夠?qū)⒍鄠€(gè)此類縫合線夾保持在細(xì)長(zhǎng)軸部?jī)?nèi)并經(jīng)由手柄部的致動(dòng)將所述夾相繼部署到縫合線的實(shí)施例。

在某些縫合線夾實(shí)施例中，在夾的第一部件中的第一鎖定突起包括多個(gè)第一齒，并且?jiàn)A的第二部件中的對(duì)應(yīng)鎖定槽包括多個(gè)第二齒，并且隨著第一鎖定突起移到對(duì)應(yīng)的鎖定槽中，多個(gè)第一和第二齒彼此接合以防止第一和第二部件分離。

在某些縫合線夾實(shí)施例中，第一夾部件中的第一突起包括第一對(duì)準(zhǔn)特征，并且第二夾部件中的對(duì)應(yīng)狹槽包括第二對(duì)準(zhǔn)特征，使得在第一突起進(jìn)入對(duì)應(yīng)狹槽中時(shí)，第一和第二對(duì)準(zhǔn)特征彼此接合。第一和第二對(duì)準(zhǔn)特征在經(jīng)過(guò)縫合線接合區(qū)的平行于縫合線的厚度方向?qū)?zhǔn)夾的第一和第二部件，使得當(dāng)?shù)谝缓偷诙考浇釉谝黄饡r(shí)，防止第一部件在該厚度方向相對(duì)于第二部件移動(dòng)。

在某些實(shí)施例中，第一接合特征在厚度方向、在第一和第二突起之間延伸的寬度方向或在厚度方向和寬度方向兩個(gè)方向偏離第二接合特征。第一接合特征能夠包括第一凸臺(tái)，以及第二接合特征包括第二凸臺(tái)，以及第一凸臺(tái)能夠在厚度方向偏離第二凸臺(tái)，使得第一凸臺(tái)和第二凸臺(tái)彼此重疊以形成通過(guò)縫合線接合區(qū)的曲折縫合線通道。在某些實(shí)施例中，縫合線接合區(qū)經(jīng)構(gòu)造以切斷縫合線的自由端。

在某些實(shí)施例中，第一部件和第二部件中的每個(gè)均包括孔或用于將第一和第二部件固定到較大修復(fù)裝置諸如修復(fù)心臟瓣膜或瓣環(huán)的其他特征，使得縫合線夾能夠用于將較大修復(fù)裝置以固定到從原生組織延伸的縫合線。

在某些實(shí)施例中，縫合線夾的第一部件和第二部件包括位于縫合線夾的相反面上用于與縫合線夾抓持裝置接合的凹槽，其中，由抓持裝置施加于凹槽的壓縮導(dǎo)致突起移到對(duì)應(yīng)的狹槽中。

在某些實(shí)施例中，第一和第二部件經(jīng)由突起和對(duì)應(yīng)狹槽之間的棘輪鎖定接合被鎖定在一起，使得縫合線夾能夠在不同的位置被鎖定在一起。

示例性多夾輸送裝置包括手柄，該手柄具有扳機(jī)和經(jīng)構(gòu)造以保持多個(gè)縫合線夾的細(xì)長(zhǎng)軸部。該裝置經(jīng)構(gòu)造以通過(guò)將縫合線夾的兩個(gè)相反部件壓縮在一起并導(dǎo)致縫合線夾的兩個(gè)相反部件鎖定在一起而將每個(gè)保持的縫合線夾一次一個(gè)地附接到縫合線并在縫合線夾的兩個(gè)部件之間穿過(guò)的一個(gè)或更多個(gè)縫合線上夾緊。該輸送裝置能夠包括兩個(gè)壓縮構(gòu)件，該壓縮構(gòu)件經(jīng)構(gòu)造在扳機(jī)致動(dòng)時(shí)將壓縮施加在縫合線夾的兩個(gè)部件上，以便部署最遠(yuǎn)端的縫合線夾，并且在部署縫合線夾后，該輸送裝置經(jīng)構(gòu)造推進(jìn)保持在軸部中的剩余縫合線夾，使得下一個(gè)最遠(yuǎn)縫合線夾能夠通過(guò)再次致動(dòng)扳機(jī)來(lái)部署。

在某些實(shí)施例中，對(duì)于由輸送裝置保持的每個(gè)縫合線夾，縫合線夾的兩個(gè)部件被保持在未接合構(gòu)造中，并且由壓縮構(gòu)件施加的壓縮導(dǎo)致縫合線夾的兩個(gè)部件彼此接合并變成繞一個(gè)或多個(gè)縫合線鎖定在一起。在某些實(shí)施例中，兩個(gè)壓縮構(gòu)件在軸部?jī)?nèi)的樞軸接頭處結(jié)合。在某些實(shí)施例中，兩個(gè)壓縮構(gòu)件包括在它們遠(yuǎn)端的爪，該爪在所部署的縫合線夾的兩個(gè)部件中的凹槽內(nèi)配合。某些實(shí)施例包括在軸部?jī)?nèi)的桿，該桿經(jīng)構(gòu)造在每個(gè)縫合線夾已部署后推進(jìn)剩余的保持縫合線夾。

通過(guò)下列參考隨附附圖的具體實(shí)施方式，本公開(kāi)的前述和其他目標(biāo)、特征和優(yōu)點(diǎn)將變得更加明顯。

附圖說(shuō)明

圖1是包括兩個(gè)部件的示例性縫合線夾的透視圖，該兩個(gè)部件夾在一起以捕捉在兩個(gè)部件之間的縫合線。

圖2是圖1的縫合線夾的橫截面，其示出通過(guò)夾的縫合線通道。

圖3和圖4是包括兩個(gè)部件的替代縫合線夾的透視圖，該兩個(gè)部件夾緊在一起以捕捉在兩個(gè)部件之間的縫合線。

圖5示出另一示例性縫合線夾的左部件和右部件。

圖6示出部分結(jié)合在一起的圖5的夾的左部件和右部件。

圖7和圖8示出進(jìn)一步結(jié)合在一起的圖5的夾的左部件和右部件。

圖9和圖10是在圖7的構(gòu)造中的夾的橫截面視圖，其示出通過(guò)夾的縫合線通道。

圖11、圖12和圖15是圖5的夾的左部件的透視圖。

圖13和圖14是圖5的夾的左部件的正交側(cè)視圖。

圖16-18是圖5的夾的右部件的透視圖。

圖19a和圖19b示出用于輸送縫合線夾和將縫合線夾的兩個(gè)部件夾在一起的示例性裝置。

圖20a和圖20b示出用于輸送縫合線夾和將縫合線夾的兩個(gè)部件夾在一起的另一示例性裝置。

圖21a和圖21b示出用于輸送兩件式縫合線夾的示例性裝置。

圖22a和圖22b示出用于輸送兩件式縫合線夾的另一示例性裝置。

圖23示出示例性縫合線固定裝置，該縫合線固定裝置具有螺紋體和縫合線穿過(guò)其延伸的頭部。

圖24示出另一示例性縫合線固定裝置，該縫合線固定裝置具有螺紋體和具有通過(guò)螺紋接口延伸的縫合線的螺母部。

具體實(shí)施方式

本文描述的是避免對(duì)打結(jié)的需要的用于固定縫合線的系統(tǒng)和方法。代替將一個(gè)縫合線或兩個(gè)或更多個(gè)縫合線的兩端打結(jié)在一起，縫合部能夠使用本公開(kāi)的夾和/或其他固定裝置來(lái)固定?？p合線固定裝置能夠應(yīng)用于從組織和/或從被植入物體延伸的單個(gè)縫合部或兩個(gè)或更多個(gè)相鄰的縫合部。本公開(kāi)的縫合線夾和其他裝置能夠用在患者身體包括在心臟、血管或其他器官處或附近的任何位置。

雖然本公開(kāi)主要描述固定單個(gè)縫合部或?qū)蓚€(gè)縫合部固定在一起，但是本公開(kāi)的裝置、系統(tǒng)和方法的實(shí)施例也能夠以類似的方式將三個(gè)或更多個(gè)縫合部固定在一起。被固定在一起的縫合部能夠是相同縫合線的兩個(gè)部分(例如，相反端)或不同縫合線的部分。此外，固定在一起的縫合部可以是沿縫合線長(zhǎng)度的任何部分，諸如縫合線的端部或在縫合線端部之間的縫合線的一部分。

本公開(kāi)的裝置、系統(tǒng)和方法能夠用于各種類型的縫合線、絲線、軟線、導(dǎo)線、電纜、線材、細(xì)絲或類似物體(為易于描述，可以在本文集中稱為“縫合線”)。示例性縫合材料可以包括生物組織(例如，膠原基組織)、聚乙交酯、聚對(duì)二氧環(huán)己酮、聚酯、尼龍、聚丙烯和其他聚合材料。某些縫合線包括編織或交織在一起的幾股纖維。

除非另作特別描述，否則本公開(kāi)的縫合線夾通常能夠單獨(dú)使用或用作另一裝置的部件被使用。例如，本文公開(kāi)的任何夾能夠作為自由浮動(dòng)夾應(yīng)用于縫合線，該自由浮動(dòng)夾將一個(gè)或更多個(gè)縫合線固定在縫合線離開(kāi)組織或其他被植入裝置的位置附近。在夾抵靠或鄰近組織被放置的實(shí)施例中，紗布材料能夠被粘合或連結(jié)到夾的面向組織側(cè)，以便保護(hù)組織、促進(jìn)組織愈合和/或減少泄漏。

在另一些實(shí)施例中，本公開(kāi)的縫合線夾能夠被結(jié)合到較大修復(fù)裝置(諸如心臟瓣膜或瓣環(huán))中，可選地，與多個(gè)其他類似縫合線夾一起被結(jié)合，以便經(jīng)由夾抓住的縫合線將修復(fù)裝置固定在身體中。

在本文，術(shù)語(yǔ)“左”和“右”僅用于以方便的方式描述縫合線夾的部件，不過(guò)這些術(shù)語(yǔ)并不將所引用的部件限制為需要使用或安置在任何事物的左或右。

圖1示出示例性縫合線夾100，其包括左部件102和右部件104，左部件102和右部件104一起將夾固定到經(jīng)過(guò)縫合線接合區(qū)120的一個(gè)或更多個(gè)縫合線上。在這個(gè)實(shí)施例中，左部件102和右部件104能夠包括相同或類似的特征，并因此夾100能夠具有某種程度的對(duì)稱。夾100的上側(cè)(例如，在圖1中具有“l(fā)”和“r”的表面)能夠背離被固定縫合線從其延伸的其他物體的組織，而夾的(例如，與上側(cè)相反的)底側(cè)能夠接觸縫合線從其延伸的組織或其他物體。因此，在夾100被固定到一個(gè)或更多個(gè)縫合線上時(shí)，被固定縫合線的張緊部能夠從縫合線接合區(qū)120的底側(cè)延伸，以及縫合線的放松或自由端能夠從縫合線接合區(qū)的上側(cè)延伸。

如圖1的頂部所示，左部件120能夠包括被插入右部件104內(nèi)的狹槽108中的突起106。狹槽108能夠部分地由右部件104的臂110形成。隨著突起106進(jìn)入狹槽108，突起106上的齒112與臂110上的齒114相互接合。齒112、114的成角度形狀產(chǎn)生允許突起106進(jìn)入狹槽108但防止突起從狹槽移出的棘輪效應(yīng)。在圖1的底部示出在縫合線接合區(qū)120反面上的類似棘輪鎖定機(jī)構(gòu)，但是該棘輪鎖定機(jī)構(gòu)包括右部件104的進(jìn)入左部件102的狹槽108的突起106。由于多個(gè)緊密隔開(kāi)的齒114、112，縫合線夾能夠在對(duì)應(yīng)于齒112與齒114的每個(gè)不同組合的不同位置處被鎖定在一起。例如，在圖1中，夾100被鎖定在一個(gè)可能位置，但是通過(guò)從所示位置將突起進(jìn)一步向狹槽中移動(dòng)，第一和第二部件能夠被一起夾緊到更近/更緊的三個(gè)替代位置。在每個(gè)相繼更緊位置，在突起上的每個(gè)齒112與在狹槽108更深處的不同齒114接合。這些不同的替代鎖定位置對(duì)應(yīng)于通過(guò)縫合線接合區(qū)120的不同大小的縫合線通道，這例如允許在不同大小的縫合線上夾緊。這能夠允許在輸送縫合線期間和/或在縫合線穿過(guò)縫合線接合開(kāi)口120時(shí)，左和右部件102、104被鎖定在一起，隨后被夾緊到更緊的鎖定位置以固定縫合線。

在某些實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)是可釋放的，使得夾部件能夠解鎖、分離和/或被重新部署。在此類實(shí)施例中，夾能夠在縫合線上閉合而不會(huì)切斷縫合線。如果在縫合線上的置放是不期望的，則夾能夠解鎖且被打開(kāi)并從縫合線移開(kāi)，并且可選地，在更可取的位置被重新部署或者被丟棄。當(dāng)使用此類縫合線夾時(shí)，能夠執(zhí)行對(duì)縫合線的手動(dòng)切斷。

在如圖1所示的實(shí)施例中，以及在另一些所示實(shí)施例中，將夾的左部件和右部件固定在一起的兩個(gè)鎖定機(jī)構(gòu)是大體對(duì)稱的，不過(guò)在另一些實(shí)施例中，能夠使用所示構(gòu)造的其他實(shí)施例變體。例如，在某些實(shí)施例中，兩個(gè)凸起部(例如，突起106)能夠被包含在一個(gè)夾部件(例如，左部件102)中并且兩個(gè)內(nèi)凹部(例如，狹槽108)能夠被包含在另一個(gè)夾部件(例如，右部件104)中。在某些實(shí)施例中，僅在突起106和狹槽108之間的接口中的一個(gè)接口能夠包括諸如齒112、114的鎖定機(jī)構(gòu)，而另一個(gè)突起/狹槽接口能夠是平滑的，以提供沒(méi)有鎖定機(jī)構(gòu)的導(dǎo)引相互接合。在另一些實(shí)施例中，能夠包含將左部件和右部件固定在一起的其他類型的鎖定機(jī)構(gòu)。

在另一些實(shí)施例中，縫合線夾能夠只包括被包含在兩個(gè)部件的一個(gè)部件中的一個(gè)突起和被包含在另一部件中的對(duì)應(yīng)狹槽。在此類實(shí)施例中，突起和狹槽能夠位于縫合線接合區(qū)的一端并且能夠包括鎖定機(jī)構(gòu)。在縫合線接合區(qū)的相反端，兩個(gè)夾部件能夠具有任何合適的接口/交界面。

隨著左和右部件102、104被帶到一起，它們的相互對(duì)準(zhǔn)能夠部分通過(guò)沿狹槽108的內(nèi)側(cè)定位的一個(gè)或更多個(gè)水平脊116(參見(jiàn)圖1的底部)控制，該水平脊與位于突起106內(nèi)側(cè)上的對(duì)應(yīng)水平凹槽118(參見(jiàn)圖1的頂部)配合。(類似的水平脊416和凹槽418在關(guān)于縫合線夾400的圖5和圖6中被更清晰地示出)。脊116和凹槽118之間的相互作用能夠幫助將突起106導(dǎo)引到狹槽108中，同時(shí)防止兩個(gè)部件102、104在夾的厚度方向(例如，在夾的上側(cè)和下側(cè)之間的方向)上的相對(duì)移動(dòng)。

如圖2進(jìn)一步所示，縫合線接合區(qū)120能夠包括曲折通道142，曲折通道142在左部件102的凸臺(tái)130、132、134和右部件104的凸臺(tái)136、138、140之間蜿蜒。在另一些實(shí)施例中，能夠在左部件和右部件中的任一部件或兩者上設(shè)置更少或更多的凸臺(tái)。左部件102的凸臺(tái)能夠相對(duì)于右部件104的凸臺(tái)在厚度方向上偏移，以形成曲折通道142。當(dāng)通道142中存在一個(gè)或更多個(gè)縫合線時(shí)(諸如在外科醫(yī)生已向縫合線施加所需張力之后)，縫合線能夠被壓縮在偏移的彼此接合的凸臺(tái)之間，這是因?yàn)樽蠛陀也考粔嚎s在一起，從而以所需張力將縫合線保留在夾100內(nèi)并防止縫合線通過(guò)通道142滑動(dòng)。當(dāng)夾100如圖2所示被夾在一起時(shí)，凸臺(tái)的彼此接合還能夠幫助防止夾的左和右部件在厚度方向上的分離。

當(dāng)左和右部件102、104被壓縮在一起時(shí)，最上面凸臺(tái)130和136(或其他對(duì)凸臺(tái))之間的鋒利交界面能夠切斷縫合線，使得縫合線的自由端能夠從通道的上端144被移除，同時(shí)縫合線的張緊部保持從通道的下端146延伸到相鄰的組織或其他物體中。相鄰?fù)古_(tái)之間的間隙大小能夠基于縫合線的厚度和類型被確定，使得所需程度的壓縮和摩擦被施加于縫合線以保持縫合線。在縫合線接合區(qū)120的任一端上存在突起106(參見(jiàn)圖1)阻止被接合的縫合線從夾橫向滑出。

在某些實(shí)施例中，一些或全部凸臺(tái)130、132、134、136、138、140能夠包括噴砂表面以使這些表面更粗糙并產(chǎn)生更大的摩擦力以提高縫合線固位。經(jīng)接合以剪切縫合線的表面能夠是不噴砂的，以提供鋒利交界面。

如圖1所示，左和右部件102、104能夠包括孔122和124，該孔能夠用于各種目的，諸如抓住所述部件并將所述部件夾緊在一起。孔122和/或124還能夠?qū)A100固定到其他物體，諸如固定到修復(fù)心臟瓣膜、環(huán)、紗布或其他被植入裝置。在某些實(shí)施例中，輸送裝置能夠包括插入孔122和/或124中的突起，以便保持部件102、104、在縫合線上移動(dòng)部件102、104并將部件102、104夾緊在一起。在某些實(shí)施例中，縫合線或其他物體能夠穿過(guò)孔122和/或124以將夾100的左和右部件固定到另一被植入物體。在某些實(shí)施例中，通過(guò)將針驅(qū)動(dòng)器或鉗狀裝置的夾緊端插入孔124中并致動(dòng)該裝置的手柄部以?shī)A緊夾，針驅(qū)動(dòng)器或鉗狀裝置能夠用于保持和夾緊夾100。

圖3示出類似于夾100的另一示例性縫合線夾200，不過(guò)夾200具有不同構(gòu)造的縫合線接合區(qū)。像夾100一樣，夾200包括左部件202和右部件204，每個(gè)部件具有突起206、狹槽208、臂210、彼此接合的齒212、214、脊216和凹槽218以及孔222和224?？p合線接合區(qū)220包括在左部件202上的起伏表面232以及在右部件上的對(duì)應(yīng)起伏表面234。當(dāng)左和右部件被帶到一起時(shí)，起伏表面232和234配合在一起以?shī)A緊在該起伏表面之間經(jīng)過(guò)的一個(gè)或更多個(gè)縫合線。起伏表面能夠幫助約束縫合線免于在縫合線接合區(qū)220的任一端處朝向突起206橫向移動(dòng)。

圖4示出類似于夾100和200的另一示例性縫合線夾300，不過(guò)夾300具有不同構(gòu)造的縫合線接合區(qū)。像夾100和200一樣，夾300包括左部件302和右部件304，每個(gè)部件具有突起306、狹槽308、臂310、彼此接合的齒312、314、脊316和凹槽318以及孔322和324?？p合線接合區(qū)320包括起伏表面，其是夾100的偏移凸臺(tái)和夾200的起伏表面的組合。如圖4所示，左部件302包括最上面的起伏凸臺(tái)330和至少一個(gè)下起伏凸臺(tái)332，而右部件304包括最上面的起伏表面334和至少一個(gè)起伏凸臺(tái)336。在左和右部件302、304被帶到一起時(shí)，左部件302的最上面起伏凸臺(tái)330配合于右部件304的對(duì)應(yīng)起伏表面334，并且右部件的起伏凸臺(tái)336在左部件的起伏凸臺(tái)330、332之間移動(dòng)并配合于位于凸臺(tái)330和332之間的左部件的對(duì)應(yīng)凹陷起伏表面(在圖4中不可見(jiàn))。附加下起伏凸臺(tái)也能夠以類似的方式接合在一起。在某些此類實(shí)施例中，在凸臺(tái)彼此重疊時(shí)，凸臺(tái)中的兩個(gè)凸臺(tái)能夠剪切縫合線的自由端，如頂部凸臺(tái)330和336那樣。其他下凸臺(tái)能夠在厚度方向上彼此隔開(kāi)，以像夾100一樣，提供用于縫合線蛇形向下通過(guò)縫合線接合區(qū)320的間距。

圖5-18示出類似于夾100的另一示例性縫合線夾400，該縫合線夾400在兩個(gè)部件的橫向側(cè)面上具有凹陷抓持部。像夾100一樣，夾400包括左部件402和右部件404，每個(gè)部件具有突起406、狹槽408、臂410、彼此接合的齒412、414、脊416和凹槽418以及孔422?？p合線接合區(qū)420類似于夾100的縫合線接合區(qū)120并且包括在左部件402上的凸臺(tái)430、432、434和在右部件404上的偏移凸臺(tái)436、438、439。曲折縫合線通道被形成在偏移凸臺(tái)436之間且下端450、上端452和縫合線剪切交界面454被形成在最上面的凸臺(tái)430和下面的相反凸臺(tái)436之間形成。

左和右部件402、404也包括用于和抓持裝置(諸如在圖19-22中示出的抓持裝置)接合的凹槽440。每個(gè)凹槽440能夠由下表面440、內(nèi)表面442和側(cè)表面446部分限定。孔422能夠穿過(guò)下表面440并且能夠用于將左和右部件附接到另一裝置。使用抓持裝置500作為示例(圖19a和圖19b)，裝置500的爪512和514能夠被置放在凹槽440中并朝向彼此夾緊以將左和右部件402、404固定在一起。爪512、514能夠壓抵于內(nèi)表面442以施加夾緊力。下表面442和側(cè)表面446能夠幫助爪對(duì)準(zhǔn)在凹槽440中。

在某些實(shí)施例中，左和右部件402、404能夠在應(yīng)用抓持/壓緊裝置之前被預(yù)附接到另一較大修復(fù)裝置(例如，經(jīng)由孔422)。可選地，突起406還能夠在應(yīng)用抓持裝置之前被部分預(yù)插入到狹槽408中以確保適當(dāng)?shù)膶?duì)準(zhǔn)。外科醫(yī)生能夠?qū)⒖p合線穿過(guò)包含在較大修復(fù)裝置內(nèi)的很多曾經(jīng)縫合線夾400的縫合線接合區(qū)420，使得較大修復(fù)裝置在縫合線上傘投到預(yù)期位置抵靠原生組織，向縫合線施加所需程度的張力，并隨后使用抓持裝置將左和右部件402、404夾在一起以以所需張力固定縫合線。每個(gè)單獨(dú)的縫合線夾400能夠用抓持裝置(諸如圖19-22所示)被相繼夾緊。能夠可替代使用各種其他類型的抓持裝置以代替所示裝置。

在某些實(shí)施例中，縫合線夾400能夠自由浮動(dòng)并且不被預(yù)附接到較大修復(fù)裝置。在此類實(shí)施例中，縫合線夾400能夠使用既能保持在夾上又能夾緊夾的裝置而在縫合線上被保持和輸送到身體內(nèi)。例如，圖19a中的裝置500的爪512、514能夠緊密配合到凹槽440中，使得摩擦力將左部件402保持成懸掛在爪512上并且將右部件404保持成懸掛在爪514上。左和右部件402、404還可以在突起406被部分插入狹槽408內(nèi)的情況下彼此部分預(yù)接合。在此類實(shí)施例中，在夾插入縫合線并在縫合線上穿過(guò)時(shí)，在抵靠?jī)?nèi)表面442的爪512、514之間的溫和壓縮能夠足以將夾400保持在裝置500中。夾400能夠在縫合線上穿過(guò)朝向縫合線離開(kāi)原生組織的點(diǎn)或縫合線離開(kāi)先前已被置放在縫合線上的另一較大修復(fù)裝置的點(diǎn)。例如，修復(fù)心臟瓣膜能夠在從原生瓣膜環(huán)延伸的幾個(gè)預(yù)置縫合線上被傘投，其中，縫合線穿過(guò)修復(fù)心臟瓣膜的外環(huán)，并且隨后，夾400能夠在縫合線(諸如，針對(duì)每對(duì)兩根縫合線使用一個(gè)夾)上被裝置500引導(dǎo)向下抵靠在外環(huán)表面?？p合線能夠隨后被拉緊，并且裝置500能夠經(jīng)致動(dòng)將夾400夾在張緊的縫合線上。在夾緊過(guò)程中，過(guò)量的縫合材料能夠經(jīng)由剪切交界面454被剪掉(圖9)。

如圖19a和圖19b所示，抓持裝置500能夠包括具有第一爪512和第一臂508的第一構(gòu)件502以及具有第二爪514和第二臂510的第二構(gòu)件504。這兩個(gè)構(gòu)件502、504可在接頭506處被樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，使得朝向彼此移動(dòng)臂508、510會(huì)朝向彼此移動(dòng)爪512、514以將如所示夾400的夾夾緊。如圖19b所示，爪512、514能夠包括與在夾部件402、404的外側(cè)內(nèi)的凹槽440接合的向內(nèi)突起。

圖20a和圖20b示出類似于裝置500的示例性縫合線夾的抓持裝置600，但是該抓持裝置將夾件保持在從裝置500旋轉(zhuǎn)90度的方向。抓持裝置600包括具有第一爪612和第一臂608的第一構(gòu)件602以及具有第二爪614和第二臂610的第二構(gòu)件604。這兩個(gè)構(gòu)件602、604可在接頭606處被樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接，使得朝向彼此移動(dòng)臂608、610會(huì)朝向彼此移動(dòng)爪612、614以將如所示夾400的夾夾緊。如圖20b所示，爪612、614能夠包括與在夾部件402、404的外側(cè)內(nèi)的凹槽440接合的向內(nèi)突起。

在替代性抓持裝置中，裝置類似包括在接頭處樞轉(zhuǎn)的兩個(gè)臂，并且臂的端部包括向內(nèi)突起的凸緣，該凸緣經(jīng)構(gòu)造配準(zhǔn)于(registerwith)在縫合線夾的左和右部件中的向內(nèi)凹陷的槽口。槽口能夠恰位于向外突起的隔板上方，該隔板也有助于將臂的端部對(duì)準(zhǔn)左和右部件。此類配準(zhǔn)接合能夠防止夾的左和右部件與抓持裝置脫離，直到在縫合線已被固定到夾內(nèi)以后臂張開(kāi)以釋放夾。

圖21a、圖21b、圖22a和圖22b示出示例性縫合線夾輸送裝置700和800，該裝置能夠保持單個(gè)縫合線夾或多個(gè)縫合線夾(例如，在某些實(shí)施例中，10-20個(gè)夾)并且能夠?qū)⒈３值膴A相繼輸送到體內(nèi)的縫合線上而無(wú)需重新裝載該裝置。在使用在心臟中的原生瓣膜環(huán)處被植入的修復(fù)心臟瓣膜的示例時(shí)，外科醫(yī)生能夠首先將縫合線放置在原生組織中，將縫合線穿過(guò)修復(fù)心臟瓣膜的外環(huán)(例如，縫合環(huán)或具有孔的剛性環(huán))，并將修復(fù)心臟瓣膜在縫合線上傘投到原生組織上。預(yù)裝載有足夠的縫合線夾的夾輸送裝置700或800能夠用于將縫合線夾夾緊在縫合線上。在某些實(shí)施例中，縫合線能夠被饋送到該裝置的遠(yuǎn)端內(nèi)，被拉緊到所需張力，并且該裝置能夠隨后經(jīng)致動(dòng)將縫合線夾夾緊在張緊的縫合線上。當(dāng)該裝置被預(yù)裝載有多個(gè)縫合線夾時(shí)，該裝置能夠用于圍繞修復(fù)心臟瓣膜快速放置幾個(gè)縫合線夾以在幾個(gè)點(diǎn)處固定該瓣膜，而無(wú)需從身體內(nèi)縮回該裝置和重新裝載更多夾。

如圖21a和圖21b所示，裝置700包括帶有扳機(jī)704的手柄702以及容納縫合線夾710的細(xì)長(zhǎng)軸部706(縫合線夾710能夠類似于夾100、200、300或400中的任一個(gè))。圖21b示出裝置700的遠(yuǎn)端部708的放大視圖，其包括細(xì)長(zhǎng)桿狀構(gòu)件712，該桿狀構(gòu)件712通過(guò)縱向延伸通過(guò)在每件縫合線夾中的開(kāi)口而與縫合線夾710接合。

圖22a和圖22b示出輸送裝置800，該輸送裝置包括帶有扳機(jī)804的手柄802以及容納多個(gè)縫合線夾810的細(xì)長(zhǎng)軸部806(縫合線夾810能夠類似于夾100、200、300或400中的任一個(gè))。圖22b示出裝置800的遠(yuǎn)端部808的放大視圖，其包括細(xì)長(zhǎng)桿狀構(gòu)件812，該桿狀構(gòu)件812通過(guò)縱向延伸通過(guò)在每件縫合線夾中的開(kāi)口而與縫合線夾810接合。一組(例如，兩個(gè))桿812延伸通過(guò)所有的左手邊夾件，并且另一組(例如，兩個(gè))桿812延伸通過(guò)所有右手邊的夾件。在每個(gè)最遠(yuǎn)端的夾被部署后，軸部806內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)推送構(gòu)件(未示出)能夠在該軸部?jī)?nèi)和/或位于軸部806的遠(yuǎn)端部808內(nèi)的離散夾盒內(nèi)向遠(yuǎn)端推送夾810以推進(jìn)夾。推送構(gòu)件能夠是彈簧致動(dòng)的，或以其他方式構(gòu)造以向遠(yuǎn)端偏移夾。

抓持部814能夠被包含在遠(yuǎn)端部808內(nèi)，使得抓持部814能夠抓持最遠(yuǎn)端的縫合線夾件，允許桿812從縫合線夾件撤回，并隨后將最遠(yuǎn)端的縫合線夾夾緊在通過(guò)中心開(kāi)口822延伸的縫合線上，其中，該中心開(kāi)口822經(jīng)過(guò)左和右?jiàn)A部件之間。抓持部814隨后能夠釋放被夾緊的夾，允許向遠(yuǎn)端推進(jìn)剩余夾，并且隨后抓持下一個(gè)最遠(yuǎn)端的夾以重復(fù)該過(guò)程。抓持部814能夠包括兩個(gè)臂830、832，兩個(gè)臂830、832在接頭834樞轉(zhuǎn)以導(dǎo)致爪836、838致動(dòng)。爪836、838能夠包括向內(nèi)突起，其與夾部件外側(cè)內(nèi)的凹槽(例如，夾400中的凹槽440)接合。

在通過(guò)中心開(kāi)口822被插入后，縫合線能夠在夾810的近端被張緊裝置(未示出)抓持，該張緊裝置在夾緊夾之前向縫合線施加所需張力。

拉動(dòng)裝置800的扳機(jī)804能夠?qū)е伦?36、838將最遠(yuǎn)端的夾810夾緊在張緊的縫合線上。釋放扳機(jī)804則從夾緊的夾810釋放爪836、838并導(dǎo)致桿812和/或近端推桿通過(guò)軸部806向遠(yuǎn)端推進(jìn)剩余的夾，使得下一個(gè)最遠(yuǎn)端的夾被爪抓持并準(zhǔn)備好用于部署。

在部署每個(gè)夾810之前，對(duì)應(yīng)的縫合線穿過(guò)通過(guò)縫合線夾或至少通過(guò)正被部署的一個(gè)縫合線夾的開(kāi)口822。在夾被夾緊在對(duì)應(yīng)的縫合線上后，裝置800能夠移到另一位置、被置于其他縫合線上，并且下一縫合線夾能夠被夾緊在這些縫合線上?？p合線能夠諸如用針被手動(dòng)穿過(guò)開(kāi)口822，或在另一些實(shí)施例中，通過(guò)開(kāi)口822牽引縫合線的吸入裝置或其他機(jī)構(gòu)能夠被包含在裝置800中。

在某些實(shí)施例中，軸部806能夠包括從遠(yuǎn)端向近端延伸的側(cè)槽，其中，該側(cè)槽疊覆于在夾810的左和右部件之間(例如，圖22b的示例中的頂部和底部)的間隙。在此類實(shí)施例中，縫合線能夠通過(guò)軸部806中的狹槽和通過(guò)夾810的左和右部件之間的間隙，被橫向、徑向移到縫合線接合區(qū)(例如，開(kāi)口822)中。這能夠允許用戶使得縫合線張緊并隨后在張緊的縫合線上橫向應(yīng)用軸部806的遠(yuǎn)端，使得縫合線移動(dòng)通過(guò)狹槽并移入夾的縫合線接合區(qū)中。隨后，當(dāng)部署每個(gè)夾時(shí)，張緊的縫合線的自由端能夠被剪掉和移除，并且裝置800能夠在上面移到另一位置以向其他縫合線應(yīng)用下一個(gè)夾。這能夠避免需要縮回裝置800，并使每個(gè)縫合線穿過(guò)軸部的遠(yuǎn)端并進(jìn)入開(kāi)口822中。

利用本文公開(kāi)的縫合線夾輸送裝置和/或夾緊裝置中的任一個(gè)，本裝置能夠包括細(xì)長(zhǎng)遠(yuǎn)端軸，該細(xì)長(zhǎng)遠(yuǎn)端軸是韌性的和/或由韌性材料制成，使得用戶能夠?qū)⑤S彎曲到所需形狀并且在使用該裝置的同時(shí)該軸將保持彎曲的形狀。例如，遠(yuǎn)端軸能夠以直線開(kāi)始，并且用戶能夠在將該遠(yuǎn)端軸插入患者身體中之前，給予該韌性軸一個(gè)或更多個(gè)彎曲。此類韌性能夠使得遠(yuǎn)端軸更容易在以對(duì)其他結(jié)構(gòu)造成最小侵入和/或損害的情況下到達(dá)身體內(nèi)的某些區(qū)域，并且還能夠在未與軸的近端部對(duì)準(zhǔn)的身體內(nèi)提供各種不同的接近角度。

在某些實(shí)施例中，類似于裝置800的輸送裝置能夠用于經(jīng)由血管的方法輸送和部署一個(gè)或更多個(gè)縫合線夾。例如，能夠進(jìn)行經(jīng)皮進(jìn)入以提供接近股動(dòng)脈并且輸送裝置能夠通過(guò)股動(dòng)脈插入以及通過(guò)主動(dòng)脈插入到心臟中。在此類實(shí)施例中，輸送裝置的軸部能夠是柔性、可控和/或更長(zhǎng)的。輸送裝置還能夠包括另外的特征，諸如成像裝置(例如，攝像頭)、光源、控制裝置的遠(yuǎn)端彎曲的近端可控致動(dòng)器、用于將縫合線吸入到裝置的遠(yuǎn)端的真空線路等。此類輸送裝置能夠結(jié)合經(jīng)導(dǎo)管心瓣膜或不需要手術(shù)接近心臟的類似裝置的植入來(lái)使用。

在某些實(shí)施例中，已存在于植入部位的經(jīng)構(gòu)造用于夾緊縫合線夾的裝置能夠通過(guò)經(jīng)血管進(jìn)路諸如經(jīng)由經(jīng)皮進(jìn)入點(diǎn)和通過(guò)主動(dòng)脈被引入心臟。例如，包括內(nèi)置縫合線夾的修復(fù)心臟瓣膜能夠被從植入部位延伸的縫合線穿過(guò)并在縫合線上被傘投以接觸組織。隨后閉合縫合線夾，經(jīng)血管輸送的裝置能夠用于向每個(gè)縫合線夾的兩個(gè)部件施加夾緊力以閉合縫合線夾并將縫合線夾鎖定在通過(guò)縫合線夾的縫合線上。該裝置能夠包括延伸通過(guò)血管的細(xì)長(zhǎng)、柔性、可控軸部，以及帶有定位在經(jīng)皮進(jìn)入點(diǎn)外面的扳機(jī)的手柄部，以及在遠(yuǎn)端的致動(dòng)爪或壓縮構(gòu)件，其經(jīng)構(gòu)造被置放在兩個(gè)夾部件上并在致動(dòng)扳機(jī)時(shí)施加夾緊力。該裝置還能夠包括另外的特征，諸如成像裝置(例如，攝像頭)、光源、控制裝置的遠(yuǎn)端彎曲的近端可控致動(dòng)器等。此類夾緊裝置可以結(jié)合經(jīng)導(dǎo)管心瓣膜或不需要手術(shù)接近心臟的類似裝置的植入來(lái)使用。

圖23示出替代縫合線固定裝置900，其包括螺母902和螺紋釘904。螺母902包括螺紋孔906，縫合線908能夠穿過(guò)該螺紋孔。在縫合線908穿過(guò)螺母902后，螺釘904能夠被插入螺母并旋轉(zhuǎn)以使螺釘穿過(guò)螺母，從而將縫合線固定在螺釘?shù)耐饴菁y和螺母的內(nèi)螺紋之間。

圖24示出另一縫合線固定裝置920，其包括螺母926和螺紋釘924。螺母926包括螺紋孔，縫合線928能夠穿過(guò)該螺紋孔。在縫合線928穿過(guò)螺母926后，螺釘924能夠被插入螺母并通過(guò)旋轉(zhuǎn)頭部922以使螺釘穿過(guò)螺母，從而將縫合線固定在螺釘?shù)耐饴菁y和螺母的內(nèi)螺紋之間。

對(duì)于包括螺紋接合的諸如裝置900和920的縫合線固定裝置，具有內(nèi)螺紋孔的螺母或其他部分能夠是較大修復(fù)裝置(諸如修復(fù)心臟瓣膜)的一部分或與其附接。例如，修復(fù)心臟瓣膜的外環(huán)能夠包括多個(gè)內(nèi)螺紋開(kāi)口，并且預(yù)穿過(guò)原生組織的縫合線能夠通過(guò)所述多個(gè)螺紋開(kāi)口插入。隨后外部螺紋釘部能夠插入所述開(kāi)口并旋入以將縫合線固定到修復(fù)心臟瓣膜。螺釘部能夠使用獨(dú)立的輸送裝置被輸送，該輸送裝置能夠?qū)⒚總€(gè)螺釘部置于一個(gè)螺紋開(kāi)口中并旋轉(zhuǎn)螺釘部以將其驅(qū)動(dòng)到螺紋開(kāi)口中。在另一些實(shí)施例中，螺釘部能夠被手動(dòng)插入并通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)頭部(像圖27中的頭部922)被擰緊。

在又一些實(shí)施例中，外螺紋釘部能夠是較大修復(fù)裝置的一部分或與其附接，并且內(nèi)螺紋螺母部能夠被置放在縫合線上并隨后在螺釘部上旋轉(zhuǎn)(例如，被手動(dòng)或使用輸送裝置)以將縫合線固定到修復(fù)裝置。在使用輸送裝置的實(shí)施例中，輸送裝置能夠經(jīng)構(gòu)造保持多個(gè)螺母部或螺釘部并經(jīng)構(gòu)造相繼應(yīng)用幾個(gè)螺母部或螺釘部以圍繞修復(fù)裝置固定縫合線而無(wú)需重新裝載輸送裝置。

本文公開(kāi)的裝置的某些實(shí)施例能夠用于固定從相反方向延伸通過(guò)裝置的縫合線，而不是在相同方向延伸的縫合線。例如，一個(gè)或更多個(gè)縫合線能夠從組織或修復(fù)裝置中的第一退出點(diǎn)延伸出、從一側(cè)進(jìn)入縫合線夾的縫合線接合區(qū)中，同時(shí)一個(gè)或更多個(gè)其他縫合線端部從組織或修復(fù)裝置中的另一退出點(diǎn)延伸出、從相反側(cè)進(jìn)入縫合線接合區(qū)中。在此類布局中，能夠在縫合線的自由端沿相反方向伸出的情況下將相反方向延伸的縫合線用縫合線夾固定在一起。

任何合適的材料能夠用在本文公開(kāi)的構(gòu)造中。例如，縫合線夾和/或夾輸送裝置能夠包括不銹鋼、鈦、其他金屬或合金、聚合材料和/或其他合適材料。

在本文描述的本公開(kāi)的實(shí)施例的某些方面、優(yōu)點(diǎn)和新穎特征用于描述的目的。所公開(kāi)的方法、裝置和系統(tǒng)不應(yīng)視為以任何方式起限制作用。相反，本公開(kāi)針對(duì)各個(gè)公開(kāi)實(shí)施例的所有新穎和非新穎特征和方面，無(wú)論所述特征和方面是單獨(dú)的還是在彼此的各種組合中還是在子組合中。這些方法、裝置和系統(tǒng)不局限于任何指定方面或特征或它們的組合，所公開(kāi)的實(shí)施例也不需要存在任何一個(gè)或多個(gè)指定優(yōu)點(diǎn)或解決問(wèn)題。

雖然為便于陳述，本公開(kāi)方法的某些操作以特定的連續(xù)順序描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，這種描述方式包含重新排列，除非特定措詞需要特定的順序。例如，在某些情況下，所述連續(xù)操作可以重新安排或并行執(zhí)行。而且，為簡(jiǎn)化起見(jiàn)，附圖不一定示出本公開(kāi)方法能夠結(jié)合其他方法使用的不同方式。

如本文所使用的，用在元件列表中的術(shù)語(yǔ)“和/或”意指所列元件中的任意一個(gè)或多個(gè)。例如，短語(yǔ)“a、b和/或c”意指“a”、“b”、“c”、“a和b”、“a和c”、“b和c”或“a、b和c”。

如本文所使用的，術(shù)語(yǔ)“聯(lián)接”通常意指物理或電氣鏈接并且在沒(méi)有特定的相反措詞的情況下，不排除所聯(lián)接項(xiàng)之間的中間元件的存在。

鑒于本文公開(kāi)的原理可以應(yīng)用于許多可能的實(shí)施例，應(yīng)當(dāng)明白所述實(shí)施例只是優(yōu)選的示例，不應(yīng)視為限制本公開(kāi)的范圍。相反，本公開(kāi)的范圍至少如隨附的權(quán)利要求一樣廣泛。因此，我們要求保護(hù)在這些權(quán)利要求的范圍內(nèi)的所有范圍。