用于使用塞或密封劑密封血管穿孔的經(jīng)皮設(shè)備和方法。
背景技術(shù):
為了獲得至患者的脈管系統(tǒng)的經(jīng)皮通路,中空針可插入穿過患者的皮膚并且到血管中。導線可穿過針內(nèi)腔到血管中,因此針可除去。導引器護套可接著連同一個或更多個擴張器或者繼其之后在導線之上前進到血管中。導管或其它裝置可前進穿過導引器護套并且在導線之上前進到用于執(zhí)行醫(yī)療程序的位置中。在完成程序之后,(多個)裝置和導引器護套可除去,留下在皮膚與血管壁之間延伸的穿孔。為了密封穿孔,外部壓力可例如手動地和/或使用沙袋施加于上覆組織,直到止血發(fā)生。
在需要進入脈管系統(tǒng)的診斷或治療程序(例如,成像過程、血管成形術(shù)、支架遞送或其它)的完成之后,動脈切開部可由各種機械或生物解決方案閉合,如通過施加外部壓力、收緊、縫合和/或遞送金屬植入物、塞,或密封劑。然而,這些閉合程序中的許多種可為耗時的、昂貴的,并且對于患者而言為不舒服的,需要患者保持固定在手術(shù)室、導管實驗室,或保持區(qū)域中達長時間段。此外,這些延長的閉合程序中的一些可增加血腫在止血之前出血的風險。
一些閉合程序可需要在診斷或治療程序期間使用的導引器護套和與閉合系統(tǒng)相容的護套之間的護套交換。該附加步驟可為耗時的,并且增加血管損傷和感染的風險。因此,仍存在對消除護套交換步驟的閉合方法的需要。本公開涉及與標準程序護套相容的閉合系統(tǒng),并且將標準程序護套集成到密封劑遞送方法中。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
本公開的某些方面涉及用于密封動脈切開部的方法和閉合系統(tǒng)。閉合系統(tǒng)可引入穿過標準程序護套,并且可包括構(gòu)造成接合程序護套,特別是程序護套的側(cè)部端口或沖洗線的護套適配器。
將閉合系統(tǒng)引入穿過現(xiàn)有的程序護套消除了對定制護套的需要,并且消除與護套交換相關(guān)聯(lián)的步驟,包括導線的插入,除去現(xiàn)有護套并且插入定制護套。護套交換的消除降低動脈創(chuàng)傷和血管損傷的風險,維持動脈通路,節(jié)省時間,限制泄漏和出血,并且最小化血腫或感染的可能性。為了消除對定制護套的需要,集成護套可設(shè)在閉合系統(tǒng)內(nèi),并且可包括兩個套筒,內(nèi)套筒和外套筒。
在某些方面中,該方法可包括使閉合系統(tǒng)前進穿過延伸穿過動脈切開部的程序護套。該方法還可包括通過將護套適配器的附接結(jié)構(gòu)可釋放地附接于程序護套的側(cè)部端口或沖洗線來將閉合系統(tǒng)的護套適配器裝固于程序護套,以及使手柄部分縮回以使程序護套和外導管相對于內(nèi)導管縮回,以暴露密封劑。該方法可進一步包括利用支承管部件夯實密封劑。
在某些方面中,閉合系統(tǒng)可包括手柄部分和從手柄部分延伸的護套適配器。護套適配器可包括用于可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu)。
在某些方面中,閉合系統(tǒng)可包括從手柄部分延伸的外導管。外導管可包括近側(cè)區(qū)段和遠側(cè)區(qū)段。遠側(cè)區(qū)段可包括內(nèi)套筒和包繞內(nèi)套筒的外套筒。內(nèi)套筒可包括第一狹縫,并且外套筒可包括從第一狹縫沿周向移位的第二狹縫。外套筒或主套筒中的狹縫可提供成減輕套筒/密封劑的堵塞,并且在套筒在密封劑輸送期間縮回時易于摩擦。內(nèi)套筒或次套筒可提供成在導管的末端引入到血管中時幫助容納密封劑。
可選地,以上描述的閉合系統(tǒng)中的任一個可包括延伸穿過外導管的內(nèi)導管,沿徑向在外導管與內(nèi)導管之間的支承管,和/或定位在外導管的遠側(cè)區(qū)段中的密封劑。
在某些實施例中,閉合系統(tǒng)可包括構(gòu)造成使內(nèi)導管相對于手柄解鎖的第一促動器。手柄可包括第二促動器,其構(gòu)造成使支承管或部件前進穿過程序護套,以幫助夯實部署的密封劑。例如,手柄可包括凸輪驅(qū)動機構(gòu),凸輪可連結(jié)于第二促動器并且構(gòu)造成使支承部件移動。在某些方面中,手柄還可包括構(gòu)造成使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回穿過密封劑的第三促動器。第三促動器可為相對于內(nèi)殼體部分移動的縮回滑動器。
在備選實施例中,閉合系統(tǒng)可包括第一促動器,其構(gòu)造成使外套筒縮回,因此至少部分地暴露密封劑,并且將密封劑抵靠動脈切開部夯實。第二促動器可提供成使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回。
在本文中提供包括手柄的閉合系統(tǒng),該手柄具有至少一個促動器或其它類型的控制器機構(gòu),其可露出密封劑,夯實密封劑并且/或者使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回。在另一實施例中,一種閉合系統(tǒng),其包括手柄,該手柄具有至少兩個促動器或任何其它類型的控制器機構(gòu),其可單獨地或以其任何組合露出密封劑,夯實密封劑并且使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回。在又一實施例中,提供包括手柄的閉合系統(tǒng),該手柄具有至少三個促動器或任何其它類型的控制器機構(gòu),其可露出密封劑,接著夯實密封劑并且最后使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回。
本文中公開的任何特征、結(jié)構(gòu)或步驟可利用本文中公開或省略的任何其它特征、結(jié)構(gòu)或步驟代替或者與它們組合。此外,出于總結(jié)本公開的目的,在本文中描述裝置的某些方面、優(yōu)點以及特征。將理解,根據(jù)本文中公開的任何特定實施例,不一定實現(xiàn)任何或所有此類優(yōu)點。本公開的單獨方面不為必要的或不可或缺的。
附圖說明
圖1a-1i示出使用閉合系統(tǒng)的實施例用于將密封劑輸送至動脈切開部位的方法。
圖2示出通過線2-2截取的圖1b中示出的閉合系統(tǒng)的遠端部分的放大視圖。
圖3示出通過線3-3截取的圖1c中示出的閉合系統(tǒng)的護套適配器的放大視圖。
圖4示出可與圖1a-1i中示出的閉合系統(tǒng)一起使用的護套適配器的另一實施例。
圖5示出可與圖1a-1i中示出的閉合系統(tǒng)一起使用的護套適配器的另一實施例。
圖6示出可與圖1a-1i中示出的閉合系統(tǒng)一起使用的護套適配器的另一實施例。
圖7示出可與圖1a-1i中示出的閉合系統(tǒng)一起使用的護套適配器的另一實施例。
圖8示出可與圖1a-1i中示出的閉合系統(tǒng)一起使用的護套適配器的另一實施例。
圖9a-9g示出使用閉合系統(tǒng)的第二實施例用于將密封劑輸送至動脈切開部位的方法。
圖10a-10b示出圖9a-9g中示出的手柄裝置的第一促動器的內(nèi)部截面特寫。
圖10c示出圖9a-9g中示出的手柄裝置的遠端端部的近視圖。
圖11a-c示出圖9a-9g中示出的手柄上的視覺指示系統(tǒng)的一個方面。
圖12a-12b示出圖9a-9g中示出的手柄裝置的第二促動器的內(nèi)部截面特寫。
圖13a-13d示出圖9a-9g中示出的手柄裝置的第三促動器的內(nèi)部截面特寫。
圖14a示出用于將密封劑輸送至動脈切開部位的閉合系統(tǒng)的第三實施例。
圖14b示出圖14a的閉合系統(tǒng)的內(nèi)部截面視圖。
圖14c示出圖14a的手柄裝置的遠端端部的近視圖,進一步描繪張力指示器。
圖15a-15d示出圖14a中的閉合系統(tǒng)的第一促動器的內(nèi)部截面視圖。
各種實施例出于說明性目的在附圖中描繪,并且決不應(yīng)當解釋為限制實施例的范圍。此外,不同公開的實施例的各種特征可組合成形成附加的實施例,其為本公開的部分。
具體實施方式
本文中提供用于將密封劑輸送至動脈切開部的閉合系統(tǒng)和用于密封該動脈切開部的方法。閉合系統(tǒng)還包括護套適配器,其用于附接于現(xiàn)有的程序護套,并且因此,避免對通過除去程序護套并且插入另一護套的護套交換的需要。圖1a-1i示出使用閉合系統(tǒng)20將密封劑18輸送至動脈切開部位2的方法。大體上,閉合系統(tǒng)20可包括具有第一促動器32、第二促動器34以及第三促動器36的手柄部分30,其可用于控制閉合系統(tǒng)20的特征。外導管22可從手柄部分30延伸并且可與手柄部分30一起沿軸向移動。手柄部分30可包括手柄部分30的遠側(cè)區(qū)段處的護套捕捉件40或護套適配器。
內(nèi)導管24可延伸穿過外導管22。內(nèi)導管24可包括定位在內(nèi)導管24的遠端區(qū)段處的可膨脹結(jié)構(gòu)26。內(nèi)導管24可例如通過促動第一促動器32以從外導管22釋放內(nèi)導管24和通過使第三促動器36縮回或前進以移動內(nèi)導管24來相對于外導管22沿軸向移動。盡管本文中提供的實例將把可膨脹結(jié)構(gòu)26描述為球囊,但可膨脹結(jié)構(gòu)可備選為籃子、可膨脹線編織物、可膨脹網(wǎng)、可膨脹框架、可旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)等。在備選實施例中,可膨脹結(jié)構(gòu)可包括一個端部上的生物可吸收的踏板或其它元件,例如,用于在密封程序和/或密封穿孔期間向使用者提供觸覺反饋。
密封劑18可在內(nèi)導管24與外導管22之間沿徑向定位在外導管22的遠側(cè)區(qū)段60中。例如,內(nèi)導管24可延伸穿過密封劑18,而外導管22包繞密封劑18。密封劑18可包括由冷凍干燥水凝膠形成的第一近側(cè)或主區(qū)段,以及由多個非冷凍干燥和/或非交聯(lián)前體形成的第二遠側(cè)或末端區(qū)段(未示出),其例如形成為固體塊或固體塞,熔合或以其它方式附接于第一區(qū)段并且從該第一區(qū)段向遠側(cè)延伸,如標題為“apparatusandmethodsforsealingavascularpuncture”,2012年1月19日提交,并且通過參照以其整體并入本文中的美國申請no.13/354,278中公開的。關(guān)于密封劑成分的附加細節(jié)可在標題為“apparatusandmethodsforsealingavascularpuncture”,2004年11月5日提交,并且通過參照以其整體并入本文中的美國專利no.7,335,330中找到。
支承管28或支承部件可在內(nèi)導管24與外導管22之間沿徑向定位在密封劑18近側(cè)。例如,支承部件28可為管狀的,使得內(nèi)導管24可延伸穿過支承部件28,而外導管22包繞支承部件28。因此,支承部件28可包括內(nèi)腔,該內(nèi)腔在近側(cè)端部與遠側(cè)端部之間延伸,以適應(yīng)將內(nèi)導管24可滑動地接收穿過其。支承部件28可在密封劑18的定位期間支承密封劑18并且將密封劑18抵靠血管壁v夯實,以閉合動脈切開部2。支承部件28可為大致剛性的、半剛性的和/或大致柔性的,例如,具有足夠的柱強度,以允許閉合系統(tǒng)相對于密封劑18的近側(cè)移動而不使支承部件28彎曲,和/或以允許支承部件28的遠側(cè)端部前進以將密封劑18壓縮在穿孔內(nèi)。支承部件28可例如通過促動第二促動器34相對于外導管22和內(nèi)導管24上的可膨脹結(jié)構(gòu)沿軸向移動。在一些構(gòu)造中,促動第二促動器34可從支承部件28釋放內(nèi)導管24。
與本文中描述的特征中的任一個組合或代替其,閉合系統(tǒng)20可包括2013年9月25日提交的美國公開no.2014/0025103中描述的密封劑輸送設(shè)備的特征中的任一個,該公開由此通過參照以其整體并入。
圖1a示出延伸穿過動脈切開部2的程序護套10。程序護套10可為在診斷和/或治療程序期間使用的同一護套。如圖1a中示出的,程序護套10可包括具有側(cè)部端口16的轂部分14。側(cè)部端口16可裝固于沖洗和/或抽吸線12。
在診斷和/或治療程序之后,閉合系統(tǒng)20可通過將外導管22引入穿過轂部分14而引入穿過程序護套10(見圖1b)。外導管22可確定大小成與5f或更大的標準程序護套相容。
閉合系統(tǒng)20可前進穿過程序護套10,直到護套適配器40接合程序護套10的轂部分14(見圖1c)。如在下面進一步詳細描述的,護套適配器40可設(shè)計成可除去地接合轂部分14的側(cè)部端口16或沖洗線12。
在閉合系統(tǒng)20聯(lián)接于程序護套10的情況下,內(nèi)導管24的可膨脹結(jié)構(gòu)26可使用注射器50而膨脹(見圖1d)??膳蛎浗Y(jié)構(gòu)26可膨脹,直到充氣指示器54指示可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹至預定壓力。例如,充氣指示器54可在可膨脹結(jié)構(gòu)26完全膨脹時從第一位置移動至第二位置。如圖1d中示出的,在第二位置的充氣指示器54可從手柄部分30的近側(cè)端部突出;然而,充氣指示器54可定位在手柄部分30上的別處。作為備選,可采用任何其它適合的充氣指示器。一個備選方案可包括具有刻度盤的壓力計,其具有顯示壓力讀數(shù)的針指示器并且可示出球囊的完全充氣。在可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹之后,充氣線56可通過使閥52閉合來密封。
在可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹的情況下,閉合系統(tǒng)20和程序護套10可縮回,直到可膨脹結(jié)構(gòu)26鄰接血管壁v的內(nèi)表面(見圖1e)。
內(nèi)導管24可通過促動或壓下第一促動器32而從外導管22釋放。在內(nèi)導管24釋放之后,程序護套10和外導管22可相對于內(nèi)導管24縮回,以暴露密封劑18(見圖1f)。在該構(gòu)造中,手柄部分30可在第一促動器32之上滑動以使外導管22縮回,而內(nèi)導管24保持在原位。
在密封劑18暴露的情況下,支承部件28可前進,以將密封劑18抵靠血管壁v的外表面夯實。如以上描述的,第二促動器34的促動或壓下可使支承部件28相對于內(nèi)導管24和外導管22前進。
在密封劑18夯實之后,可膨脹結(jié)構(gòu)26可例如通過使閥52開啟并且使用注射器50使可膨脹結(jié)構(gòu)26放氣而收縮(見圖1h)。在可膨脹結(jié)構(gòu)26收縮的情況下,可膨脹結(jié)構(gòu)26可通過促動或壓下第三促動器36而縮回穿過密封劑18。內(nèi)導管24可相對于外導管22和/或支承部件28縮回(見圖1i)。在可膨脹結(jié)構(gòu)26縮回穿過密封劑18之后,整個閉合系統(tǒng)20和程序護套10可從本體除去,使密封劑18抵靠血管壁v留在適當?shù)奈恢?。由于護套適配器40聯(lián)接于程序護套10,故閉合系統(tǒng)20和程序護套10可一起除去,但是閉合系統(tǒng)20可從程序護套10脫離并且單獨地除去。
圖2示出在密封劑輸送之前的閉合系統(tǒng)20的放大視圖。如以上描述的,密封劑18可在內(nèi)導管24與外導管22之間沿徑向定位在外導管22的遠側(cè)區(qū)段60中。支承部件28可定位在密封劑18近側(cè)。至少外導管22的遠側(cè)區(qū)段60可包括外套筒62和內(nèi)套筒64。外套筒62和內(nèi)套筒64中的各個可分別包括至少一個狹縫62a,64a(例如,一個狹縫、兩個狹縫、三個狹縫,或更多)。外套筒62和內(nèi)套筒64可包括相同數(shù)量的狹縫或不同數(shù)量的狹縫。狹縫62a,64a可定位成以使狹縫不與彼此對準。在一個方面中,外狹縫62a可與內(nèi)狹縫64a相對(例如,相隔大約180度)定位。內(nèi)套筒64和外套筒62可重疊成使得密封劑18由內(nèi)套筒64和外套筒62的組合沿周向包繞,以使暴露于通過狹縫62a,64a進入外導管22的體液最小化。
在一個方面中,外套筒62可比內(nèi)套筒64長。外套筒62可延伸回至手柄部分30,例如使得其與外導管集成,而內(nèi)套筒64可在狹縫62a,64a近側(cè)裝固于外套筒62。內(nèi)套筒64和外套筒62可使用熱附接、粘合劑聯(lián)結(jié)、機械聯(lián)結(jié)或其它適合的附接方法來附接。在內(nèi)套筒64設(shè)置在外套筒62內(nèi)的情況下,遠側(cè)區(qū)段60的內(nèi)徑可小于外導管22的近側(cè)區(qū)段的內(nèi)徑。
在一種情況中,內(nèi)套筒64可比外套筒62硬,以向外套筒62提供支承。例如,內(nèi)套筒64和外套筒62可具有變化的厚度并且/或者由不同的材料構(gòu)成。在一個實施例中,內(nèi)套筒64可由聚酰亞胺或類似剛性聚合物構(gòu)成,而外套筒62可由較軟的材料(如聚酰胺)構(gòu)成。在另一實施例中,外套筒62可由聚醚嵌段酰胺(如pebax?)或由尼龍材料構(gòu)成。然而,任何其它適合的材料可用于內(nèi)套筒和外套筒。盡管未示出,但在另一方面中,外套筒62可在遠側(cè)端部處以較小的半徑熱成形,以在輸送期間提供無創(chuàng)傷的末端。
雙層套筒62,64可幫助在閉合系統(tǒng)20縮回穿過動脈切開部時維持閉合系統(tǒng)20中的密封劑。遠側(cè)區(qū)段60的狹縫設(shè)計在密封劑的部署期間減少摩擦并且降低使密封劑堵塞的風險。例如,如果密封劑18開始膨脹,同時仍定位在閉合系統(tǒng)20中(例如,由于體液從遠側(cè)端部進入),則遠側(cè)區(qū)段60的狹縫設(shè)計向密封劑18提供膨脹空間,而不使閉合系統(tǒng)20堵塞。
圖9a-9g示出閉合系統(tǒng)120的第二實施例。在該實施例中,閉合系統(tǒng)120可包括一個或更多個促動器,其有助于部署密封劑,夯實密封劑以及使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回,以及具體而言,三個促動器。與圖1a-1i中示出和論述的第一實施例相似的特征具有相似的標記。
類似于圖1b中的閉合系統(tǒng)20的功能,閉合系統(tǒng)120可通過將外導管22引入穿過轂部分14而引入穿過程序護套10(見圖9a)。外導管22可確定大小成與5f或更大的標準程序護套相容。
閉合系統(tǒng)120可前進穿過程序護套10,直到護套適配器40接合程序護套10的轂部分14。如在下面進一步詳細描述的,護套適配器40可設(shè)計成可除去地接合轂部分14的側(cè)部端口16或沖洗線12。
類似于以上提出的第一實施例,內(nèi)導管24可延伸穿過外導管22。內(nèi)導管24可包括定位在內(nèi)導管24的遠側(cè)區(qū)段處的可膨脹結(jié)構(gòu)26,如球囊或其它適合的元件,如以上論述的。內(nèi)導管24可例如通過促動或壓下第一促動器32以從外導管22釋放內(nèi)導管24和通過促動或壓下第三促動器36以使內(nèi)導管24移動到支承部件28中,來相對于外導管22沿軸向移動。為了提供與現(xiàn)有程序護套的相容性,閉合系統(tǒng)的護套與裝置手柄集成。這可通過提供內(nèi)套筒64和外套筒62來實現(xiàn),它們形成內(nèi)/外套筒組件,例如,遠側(cè)端部處的兩個套筒。該集成護套(例如,外導管22)可在密封劑部署期間固定于手柄并且縮回。外導管22可在手柄內(nèi)沿徑向移動,以最小化扭轉(zhuǎn)力對外導管22和外套筒62的影響;這可允許外套筒62/導管22在手柄內(nèi)自由地旋轉(zhuǎn)。
在閉合系統(tǒng)120聯(lián)接于程序護套10的情況下,內(nèi)導管24的可膨脹結(jié)構(gòu)26可使用注射器50而膨脹(見圖9b)。可膨脹結(jié)構(gòu)26可膨脹,直到充氣指示器154指示可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹至預定壓力。例如,充氣指示器154可在可膨脹結(jié)構(gòu)26充分地膨脹時從第一位置移動至第二位置。如圖9b中示出的,在第二位置的充氣指示器154可從手柄部分130的近側(cè)端部突出;然而,充氣指示器154可定位在手柄部分130上的別處。在可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹之后,充氣線56可通過使閥52閉合來密封。在可膨脹結(jié)構(gòu)26膨脹的情況下,閉合系統(tǒng)120和程序護套10可縮回,直到可膨脹結(jié)構(gòu)26鄰接血管壁v的內(nèi)表面。
內(nèi)導管24可通過促動或壓下第一促動器132而從外導管22釋放。在內(nèi)導管24釋放時,程序護套10和外導管22也可相對于內(nèi)導管24縮回,以通過使手柄和程序護套同時縮回來暴露密封劑18(見圖9c)。在該構(gòu)造中,手柄部分130在第一促動器132之上滑動,以使外導管22縮回,而內(nèi)導管24保持在原位。在第一促動器132被壓下并且手柄本體130向后滑動時,視覺指示180通過窗口182變得可見,窗口182在使手柄130向近側(cè)滑動覆蓋第一促動器132時暴露,以顯示指示密封劑是否適當?shù)夭渴鸬膱D像。
在密封劑18暴露的情況下,支承部件28可前進,以將密封劑18抵靠血管壁v的外表面夯實。第二促動器134的促動或壓下可使支承部件28相對于內(nèi)導管24和外導管22前進。此外,通過窗口182可見的視覺指示器180可顯示不同的圖像,其指示成功地完成的密封劑的夯實以及密封劑激活的停留時期的開始。
在第二促動器134被壓下之后,但在第三促動器136被壓下之前,充氣指示器154可提供閉鎖特征,其防止第三促動器136在可膨脹結(jié)構(gòu)26處于膨脹構(gòu)造時被壓下(見圖9e)。充氣指示器154可延伸穿過手柄130的近側(cè)部分,使得充氣指示器154的遠側(cè)部分定位在第三促動器136下面。當充氣指示器154處于第二位置(例如,延伸超過手柄130的近側(cè)端部)時,這不僅指示可膨脹結(jié)構(gòu)26充氣,而且還提供與充氣指示器154集成但是在手柄本體內(nèi)部的阻擋節(jié)段140。
在密封劑18夯實之后,可膨脹結(jié)構(gòu)26可例如通過使閥52開啟并且使用注射器50使可膨脹結(jié)構(gòu)26放氣而收縮(見圖9f)。在可膨脹結(jié)構(gòu)26收縮的情況下,可膨脹結(jié)構(gòu)26可通過促動第三促動器136而縮回穿過密封劑18。內(nèi)導管24可相對于外導管22和/或支承部件28縮回(見圖9g)。在可膨脹結(jié)構(gòu)26縮回穿過密封劑18之后,整個閉合系統(tǒng)20和程序護套10可從本體除去,使密封劑18抵靠血管壁v留在適當?shù)奈恢谩S捎谧o套適配器40聯(lián)接于程序護套10,故閉合系統(tǒng)20和程序護套10可一起除去,但是閉合系統(tǒng)20可從程序護套10脫離并且單獨地除去。
現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖10a-13b,進一步詳細地示出閉合系統(tǒng)120的手柄部分130。手柄130的內(nèi)部容納近側(cè)142和遠側(cè)144滑板組件,其在其促動時在手柄的內(nèi)部內(nèi)滑動或滑行,如圖10a-10b中示出的。遠側(cè)滑板組件144可集成第一促動器132,使得在第一促動器壓下并且手柄縮回時,遠側(cè)滑板組件相對于手柄向遠側(cè)移動,如圖10b中示出的。近側(cè)142和遠側(cè)144滑板組件相對于手柄130處于鎖定位置,直到第一促動器132完全壓下并且鎖定到第二壓下位置中。在第一促動器132壓下時,遠側(cè)滑板組件144和近側(cè)滑板組件142兩者解鎖并且可在手柄縮回時相對于手柄本體130向遠側(cè)移動。近側(cè)滑板組件142可收納內(nèi)導管24和充氣指示器。
轉(zhuǎn)向圖10c,裝置120的近視圖示出在捕捉件40處與程序護套附接和鎖定。護套捕捉件或適配器40可定向在任何位置或方向上,并且作為備選,可提供成使得其可能夠繞著手柄130旋轉(zhuǎn),使得其可調(diào)節(jié)成更容易地捕捉程序護套的端口或沖洗線。
除了促動遠側(cè)滑板組件之外,第一促動器132還可通過窗口182顯示視覺指示180,窗口182可向用戶提供故事板(storyboard),以理解外套筒成功地縮回并且密封劑部署,如圖11a-c中示出的。圖11a示出包括第一促動器的手柄本體130的一部分,其中第一促動器130還可以可選地具有視覺指示,以識別其為一系列促動器中的第一促動器。在促動或壓下第一促動器132時,第一圖像或視覺指示可變得可見,并且例如,可通過窗口182顯示符號(如復選標記或其它適合的符號),以指示密封劑部署,如圖11b中示出的。一旦第二促動器134也壓下,則故事板可進一步顯示另一圖像,以表達密封劑成功地夯實,如圖11c中示出的。盡管復選標記和具有在其中的符號的圓圈被示出,但任何視覺指示或圖像可在適合時使用,以指示完成的步驟。
如圖12a-12b中示出的,第二促動器134可包括凸輪驅(qū)動機構(gòu),其可沿遠側(cè)方向驅(qū)動與第一促動器132和支承部件28相關(guān)聯(lián)的遠側(cè)滑板組件144,以使密封劑夯實。第二促動器134可與遠側(cè)滑板組件144/第一促動器132的近側(cè)端部上的斜坡146對接,其可包覆模制到支承部件28上,使得遠側(cè)滑板組件144的任何遠側(cè)移動也可使支承部件28沿遠側(cè)方向移動。當?shù)诙賱悠?34壓下時,第二促動器134的遠側(cè)面148可接觸遠側(cè)滑板組件144的斜坡146,將其沿遠側(cè)方向推動,并且可使遠側(cè)滑板組件144和支承部件28沿遠側(cè)方向前進,使密封劑由支承部件28的前進壓縮和夯實。
第三促動器136可壓下成使放氣的可膨脹結(jié)構(gòu)26向后縮回到支承部件28中,如在圖13a和圖13b中看見的。在一個方面中,如在圖13c和圖13d中的又一特寫內(nèi)部視圖中看見的,可膨脹結(jié)構(gòu)26的縮回可由臂150實現(xiàn),臂150從第三促動器136延伸并且在第三促動器136的頂部/外表面下面延伸。在第三促動器136壓下時,其可使臂150與內(nèi)導管24接合,并且在接合導管時,臂可在近側(cè)端部上使內(nèi)導管24彎折,使得其可使導管24遠離手柄130的中心軸線彎曲,如在圖13d中看見的,使其沿近側(cè)方向縮回,由此使可膨脹結(jié)構(gòu)26縮回到支承部件28中。
此外,如果可膨脹結(jié)構(gòu)26處于充氣狀態(tài),如由充氣指示器154(延伸超過手柄130的近側(cè)端部)指示的,則第三促動器136由于閉鎖特征而不可壓下。閉鎖特征由充氣指示器154的一部分提供,指示器154的一部分向內(nèi)和向遠側(cè)延伸到手柄130中并且還具有突起140,突起140遠離手柄130的中心軸線向外沿軸向延伸,作用為防止第三促動器136壓下的鎖定或止動件。當可膨脹結(jié)構(gòu)26放氣時,則充氣指示器154可沿遠側(cè)方向轉(zhuǎn)移,使得其在手柄近側(cè)不再可見。充氣指示器154的該運動還可使鎖定第三促動器136的突起140的位置轉(zhuǎn)移在適當?shù)奈恢?。一旦轉(zhuǎn)移,則第三促動器136自由壓下。由充氣指示器154提供的該鎖定特征在防止第三促動器136的意外壓下,使得可膨脹結(jié)構(gòu)在完全放氣之前不縮回方面為有益的。在備選的方面中,閉鎖元件可為突起,其朝向手柄130的中心沿軸向延伸并且閉鎖第三促動器136上的遠側(cè)臂,使得第三促動器136不可壓下。
閉合系統(tǒng)220的備選實施例在圖14a-15d中示出。在該實施例中,閉合系統(tǒng)220可包括兩個促動器,其有助于部署密封劑,夯實并且使可膨脹結(jié)構(gòu)縮回。與第一和第二實施例相似的特征具有相似的附圖標記。
類似于圖1b中的閉合系統(tǒng)20的功能,閉合系統(tǒng)220可通過將外導管22引入穿過轂部分14(未示出)而引入穿過程序護套(未示出)。外導管22可確定大小成與5f或更大的標準程序護套相容。
如在圖14a中看見的,手柄230可包含至少一個促動器,以及更具體而言,兩個促動器。盡管未示出,但閉合系統(tǒng)220也可前進穿過程序護套,直到護套適配器40接合程序護套的轂部分,正如在先前的實施例中。關(guān)于穿過程序護套的前進和經(jīng)由護套適配器40將手柄鎖定于程序護套,閉合系統(tǒng)220可以以與先前實施例相似的方式執(zhí)行。
轉(zhuǎn)向圖14a,手柄230示為具有第一促動器222和第二促動器224。第一促動器222可具有在促動時使外導管22縮回并且夯實密封劑18的組合功能。第二促動器224可具有類似于來自先前實施例的第三促動器36和136的功能。當?shù)诙賱悠?24壓下時,其可使可膨脹結(jié)構(gòu)26縮回到支承部件或管28中。盡管圖14a-15d僅示出閉合裝置,但裝置可以以與圖1b-1i和圖9a-9g中所繪相似的方式采用,以實現(xiàn)動脈切開部中的閉合過程。
此外,如圖14c中示出的,張力指示器206可通過包括張力指示器窗口228并入到手柄230設(shè)計中,通過張力指示器窗口228,圖示或圖像可為可見的,該圖示或圖像指示了適當張力是否在可膨脹結(jié)構(gòu)26在血管壁v的內(nèi)表面處的放置時施加在可膨脹結(jié)構(gòu)26上。張力指示器206可在適當量的張力在部署密封劑18之前施加于可膨脹結(jié)構(gòu)26時,向使用者提供視覺提示。知道張力何時適合為有益的,因為如果過大的張力由可膨脹結(jié)構(gòu)26施加在動脈壁上,則其可使血管張開(例如,擴張),使得動脈在閉合過程期間從其初始位置(例如,其原始解剖位置)移出。如果密封劑18與動脈一起部署在該張開的位置中,則在動脈在膨脹結(jié)構(gòu)26放氣并且裝置220從患者除去之后返回至其正常位置時,圍繞張開的血管的組織壓縮可引起水凝膠密封劑18與穿孔部位的表面的微小分離。
轉(zhuǎn)向圖14b,示出手柄230的內(nèi)部視圖。手柄130可具有可收納內(nèi)導管24的近側(cè)滑板組件242,類似于其它實施例。當可膨脹結(jié)構(gòu)26在患者的動脈中充氣并且拉回至動脈切開部時,可膨脹結(jié)構(gòu)26可在其向上抵靠血管壁時遇到阻力,并且施加在可膨脹結(jié)構(gòu)26上的力可傳遞回至近側(cè)滑板組件242。近側(cè)滑板組件242可在可膨脹結(jié)構(gòu)26處于張力之下時沿遠側(cè)方向移動,由此壓縮收納在張力指示器206中的張力彈簧202。當可膨脹結(jié)構(gòu)26上的力超過張力彈簧202上的預負載時,張力指示器206可開始沿遠側(cè)方向移動。第一促動器222可在張力指示器206上的突起或黑線位于裝置手柄230上的適當?shù)膹埩^(qū)域226內(nèi)或者與其對準,示出了張力指示器206處于張力指示器窗口228內(nèi)的適合位置時壓下,如圖14c中示出的。
如果張力指示器206不與適當?shù)膹埩^(qū)域226成一直線,則第一促動器222不可促動或壓下,由于施加在可膨脹結(jié)構(gòu)26上的張力不在適當?shù)膹埩^(qū)域(例如,黑帶)中。因此,張力指示器區(qū)域226可包括可防止第一促動器222在經(jīng)由可膨脹結(jié)構(gòu)26施加不適當?shù)膹埩r壓下的閉鎖特征。張力區(qū)域226可以以任何方式指示,并且在圖14c中示出的實施例中,其可由標記在手柄裝置230上的黑線指示。黑線在手柄230上的位置定位在適當?shù)膹埩^(qū)域中。張力指示器206可為手柄組件230內(nèi)側(cè)的滑動件,其可基于施加在可膨脹結(jié)構(gòu)26上的張力向遠側(cè)滑動。因此,為了確保正確的張力施加于可膨脹結(jié)構(gòu)26,使用者可調(diào)節(jié)可膨脹結(jié)構(gòu)26之上的張力,直到張力指示器206上的黑線與張力區(qū)域226的手柄上的黑線對準。在一個方面中,張力可通過向后拉動閉合裝置的手柄或減少其壓力來調(diào)節(jié),取決于需要(whicheverisnecessary)。作為備選,任何其它視覺指示系統(tǒng)可在適合時使用,以指示施加于可膨脹結(jié)構(gòu)26的適當張力。
轉(zhuǎn)向圖15a-d,示出手柄殼體的內(nèi)部視圖,這些視圖并未示出張力指示器206,然而,如果期望,可包括張力指示器206,如圖14a-c中示出的。圖15a示出靜止的手柄230(在第一促動器222壓下之前)。可看見的是,在靜止位置,第一促動器222上的內(nèi)肋212可與牽拉架208上的斜坡214接合或接觸其。牽拉架208可連接于外套筒組件62(未示出)。在第一促動器222促動或壓下時,牽拉架208可開始沿近側(cè)方向(例如,遠離護套適配器40)轉(zhuǎn)移。在牽拉架208由第一促動器222的促動沿近側(cè)方向轉(zhuǎn)移時,外套筒62也開始沿近側(cè)方向轉(zhuǎn)移,因此,使動脈切開部旁邊的組織道中的密封劑暴露。在第一促動器222最初壓下,如在圖15b中時,密封劑可開始由套筒的縮回暴露。
在第一促動器222部分地壓下,如在圖15b中時,第一促動器222的遠側(cè)面218可與推動架210接合,并且可在密封劑至少部分地暴露(并且在一個方面中,暴露大約50%)的點處,開始使推動架210沿遠側(cè)方向(例如,朝向護套適配器40)轉(zhuǎn)移。推動架210可連接于支承部件28或夯實管,使得在推動架210沿遠側(cè)方向轉(zhuǎn)移時,其也使支承部件28沿遠側(cè)方向轉(zhuǎn)移,使密封劑抵靠動脈切開術(shù)的血管壁有效地夯實。在大約50%的密封劑由牽拉架208的移動暴露之后(例如,在第一促動器最初壓下時),推動架210和牽拉架208兩者可沿它們相應(yīng)的方向同時或相對同時移動,露出密封劑并且夯實密封劑。優(yōu)選的是,密封劑的至少一部分在夯實之前暴露;這可有助于減輕套筒和/或密封劑的堵塞。在該實施例中,大約50%的密封劑在推動架210接合之前暴露,然而,任何其它適合量的密封劑可暴露,其在接合推動架210之前小于或大于50%。
在圖15c中,牽拉架214示出在其最終位置,向近側(cè)轉(zhuǎn)移至其開始的位置,同時推動架216示出在其最終位置,向遠側(cè)轉(zhuǎn)移至其開始的位置。圖15d示出第一促動器222完全壓下,其中推動架210上的斜坡216在手柄230的內(nèi)部暴露。第一促動器222或組合促動器可利用類似于先前實施例的凸輪驅(qū)動機構(gòu)驅(qū)動牽拉架208和推動架210。第一促動器222可包括與各個架接合并且可沿期望的方向驅(qū)動它們的特征。
盡管未示出,但壓下第二促動器224可使可膨脹結(jié)構(gòu)26縮回,類似于第三促動器如何在先前實施例中起作用,并且還可進一步包括閉鎖機構(gòu),該閉鎖機構(gòu)可防止第二促動器224在可膨脹結(jié)構(gòu)26仍充氣(如由充氣指示器254指示的)的情況下壓下。該閉鎖特征類似于以上關(guān)于第二實施例描述的閉鎖特征,其具有從近側(cè)滑板組件延伸的阻擋節(jié)段或突起140,并且如圖10a,10b,13a和13b中示出的。
該實施例示出具有兩個促動器的手柄裝置230,然而,手柄可具有比本文中所述的更多或更少的促動器。例如,手柄可僅設(shè)有執(zhí)行本文中描述的所有功能的一個促動器,或執(zhí)行一個或更多個功能,而對于任何剩余的功能采用另一種方法的一個促動器。因此,閉合裝置上的手柄可在適合時具有一個或更多個促動器。
圖3示出可接合具有側(cè)部端口或沖洗線的任何護套的護套適配器40的放大視圖。護套適配器40可直接或經(jīng)由插置導管軸或其它連結(jié)結(jié)構(gòu)與手柄部分30或聯(lián)接于手柄部分30的單獨構(gòu)件集成。
如圖3中示出的,護套適配器40可具有適合的任何形狀,并且具體而言可具有大體管狀、圓柱形或大體截頭圓錐形形狀。護套適配器40可包括聚碳酸酯、abs、硅樹脂、彈性體或其它合適的材料。彈性材料可有益于使得護套適配器40能夠夾持護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12。
護套適配器40可包括可以可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu),如卡口連接器或鉤部分42,其可圍繞橫向固持表面(如程序護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12上的面向遠側(cè)表面)鉤住。鉤部分42可形成可將側(cè)部端口16或沖洗線12引導成與護套適配器40接合的通路44。鉤部分42可成形成使得需要軸向移動和旋轉(zhuǎn)移動兩者以使鉤部分42與護套10脫離。
通路44可由面向遠側(cè)邊緣48a、外側(cè)向邊緣48b、面向近側(cè)邊緣48c、內(nèi)側(cè)向邊緣48d以及鉤端部邊緣48e限定。限定通路44的邊緣可為大體上直的或彎曲的。面向遠側(cè)邊緣48a與鉤端部邊緣48e之間的距離d1可確定大小成容許側(cè)部端口16或沖洗線12進入通路44。例如,距離d1可在側(cè)部端口12或沖洗線12的直徑的大約10%或大約20%內(nèi),該直徑可在大約3f與大約11f之間,如在大約3f與大約6f之間,在大約5f與大約8f之間,或在大約7f與10f之間,包括大約3f、4f、5f、6f、7f、8f、9f、10f或11f。
距離d1可小于面向遠側(cè)邊緣48a與面向近側(cè)邊緣48c之間的距離d2(小于d2的大約60%,小于d2的大約50%,小于d2的大約40%,小于d2的大約30%,小于d2的大約20%,或其它)。
外側(cè)向邊緣48b與內(nèi)側(cè)向邊緣48d之間的距離d3可確定大小成接收程序護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12。例如,距離d3可在側(cè)部端口16或沖洗線12的直徑的10%內(nèi),該直徑可在大約3f與大約11f之間,如在大約3f與大約6f之間,在大約5f與大約8f之間,或在大約7f與10f之間,包括大約3f、4f、5f、6f、7f、8f、9f、10f或11f。距離d3可小于距離d1。
內(nèi)側(cè)向邊緣48d可具有長度,其適合于阻擋側(cè)部端口16或沖洗線12在閉合系統(tǒng)20旋轉(zhuǎn)時與護套適配器40脫離。例如,內(nèi)側(cè)向邊緣48d的長度可至少與側(cè)部端口16或沖洗線12的直徑一樣長。內(nèi)側(cè)向邊緣48d的長度可為護套適配器40的長度l的至少大約20%、護套適配器40的長度l的至少大約30%,或護套適配器40的長度l的至少大約40%。內(nèi)側(cè)向邊緣48d的長度可至少與距離d3一樣長。
盡管未示出,但在一些實施例中,距離d3可從面向近側(cè)邊緣48c朝向鉤端部邊緣48e變窄。鉤部分46可為彈簧狀的并且遠離外側(cè)向邊緣48b移動,以擴大外側(cè)向邊緣48b與內(nèi)側(cè)向邊緣48d之間的距離d3,以容許側(cè)部端口16或沖洗線12朝向面向近側(cè)邊緣48c移動。鉤部分46可朝向外側(cè)向邊緣48b向后回彈,以固持側(cè)部端口16或沖洗線12。
圖4示出可與閉合系統(tǒng)20一起使用以接合具有側(cè)部端口或沖洗線的任何護套的另一護套適配器70的放大視圖。護套適配器70可與手柄部分30或聯(lián)接于手柄部分30的單獨構(gòu)件集成。
如圖4中示出的,護套適配器70可具有大體上圓柱形或大體上截頭圓錐形形狀。護套適配器70可包括聚碳酸酯、abs、硅樹脂、彈性體或其它合適的材料。彈性材料可有益于使得護套適配器70能夠夾持護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12。
護套適配器70可包括可以可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu)(例如,卡口連接器)。例如,附接結(jié)構(gòu)可包括具有第一鉤端部部分72a的第一鉤部分72,和具有第二鉤端部部分74a的第二鉤部分74。第一鉤部分72和第二鉤部分74的至少一部分可向遠側(cè)延伸超過護套適配器70的剩余部分的面向遠側(cè)邊緣76。
第一鉤部分72和第二鉤部分74可大體上為相同形狀和大小,但是相對于彼此倒轉(zhuǎn),使得第一鉤部分72和第二鉤部分74的下表面72b,74b向內(nèi)且朝向彼此成錐形,以將側(cè)部端口16或沖洗線12朝向通路78引導。護套適配器70可橫跨在第一鉤部分72與第二鉤部分74之間延伸并且延伸穿過護套適配器70的縱向軸線的平面為大體上對稱的。
第一鉤端部部分72a與第二鉤端部部分74a之間的距離b1可小于側(cè)部端口16或沖洗線12的直徑,以防止側(cè)部端口16或沖洗線12與護套適配器70非故意分開。鉤端部72a,74a可彎曲,以擴大距離b1,以允許側(cè)部端口16或沖洗線12進入通路78,但是一旦側(cè)部端口16或沖洗線12在通路78中,則回彈,使得側(cè)部端口16或沖洗線12固持在鉤端部72a,74a與面向遠側(cè)邊緣78d之間。彈簧狀的鉤端部72a和74a可設(shè)計成在正常使用下固持側(cè)部端口16或沖洗線12,但是如果護套適配器70的分開為必要的,則可由使用者克服。
各個鉤部分72,74可限定通路78的一部分。各個鉤部分72,74可具有內(nèi)側(cè)向邊緣78a、面向近側(cè)邊緣78b、外側(cè)向邊緣78c以及面向遠側(cè)邊緣78d。限定通路78的邊緣可為大體上直的或彎曲的。
內(nèi)側(cè)向邊緣78a與外側(cè)向邊緣78c之間的距離b2可確定大小成容許鉤部分72,74朝向它們的相應(yīng)外側(cè)向邊緣78c的必要彎曲,以允許側(cè)部端口16或沖洗線12進入通路78。
圖5示出可與閉合系統(tǒng)20一起使用以接合具有側(cè)部端口或沖洗線的任何護套的另一護套適配器80的放大視圖。護套適配器80可與手柄部分30或聯(lián)接于手柄部分30的單獨構(gòu)件集成。如圖5中示出的,護套適配器80可包括近側(cè)凸緣82,以接合手柄部分30。
如圖5中示出的,護套適配器80可具有大體上圓柱形或大體上截頭圓錐形形狀。護套適配器80可包括聚碳酸酯、abs、硅樹脂、彈性體或其它合適的材料。彈性材料可有益于使得護套適配器40能夠夾持護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12。
護套適配器80可包括可以可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu),如卡口連接器或鉤部分84。護套適配器80的面向遠側(cè)邊緣88可向遠側(cè)延伸超過鉤部分84。
鉤部分84可形成通路86。通路86可由鉤端部邊緣86a、面向近側(cè)邊緣84b、第一內(nèi)側(cè)向邊緣86c、第一面向遠側(cè)邊緣86d、第二內(nèi)側(cè)向邊緣86e、第二面向遠側(cè)邊緣86f以及外側(cè)向邊緣86g限定。限定通路86的邊緣可為大體上直的或彎曲的。
鉤端部邊緣86a可朝向通路86向內(nèi)成錐形,以將側(cè)部端口16或沖洗線12朝向通路86引導。鉤端部邊緣86a與外側(cè)向邊緣86g之間的距離c1可確定大小成防止側(cè)部端口16或沖洗線12非故意地離開通路86。鉤部分84可為彈簧部件,其可遠離護套適配器80的中心軸線偏轉(zhuǎn),以擴大c1,以容許側(cè)部端口16或沖洗線12經(jīng)過到通路106中。在側(cè)部端口16或沖洗線12定位在通道86中之后,鉤部分84可返回至其初始狀態(tài),使得側(cè)部端口16或沖洗線12固持在面向近側(cè)邊緣86b與第二面向遠側(cè)邊緣86f之間。
第二面向遠側(cè)邊緣86e可在第一面向遠側(cè)邊緣86c近側(cè),并且由第二內(nèi)側(cè)向邊緣86e與第一面向遠側(cè)邊緣86c間隔開。第二面向遠側(cè)邊緣86e可為大體上彎曲的,以將側(cè)部端口16或沖洗線12朝向內(nèi)側(cè)向表面86c引導。第二內(nèi)側(cè)向邊緣86e與外側(cè)向邊緣86g之間的距離c2可大于距離c1,并且確定大小成接收側(cè)部端口16或沖洗線12。在一個方面中,c1可為大約0.126英寸,并且c2可為大約0.210英寸,然而,其它適合的尺寸為可能的。
面向近側(cè)邊緣86b和/或第一面向遠側(cè)邊緣86d的長度可足以使得鉤部分84能夠向外偏轉(zhuǎn)并且擴大距離c1,以容許側(cè)部端口16或沖洗線12的經(jīng)過。例如,面向近側(cè)邊緣86b和/或第一面向遠側(cè)邊緣86d可圍繞護套適配器80的圓周的至少20%、護套適配器的圓周的至少大約30%、護套適配器的圓周的至少大約40%,或護套適配器80的圓周的至少大約50%延伸。面向近側(cè)邊緣86b的長度可長于第一面向遠側(cè)邊緣86d的長度。
作為備選,面向近側(cè)邊緣86b與第一面向遠側(cè)邊緣86d的距離c3可確定大小成容許側(cè)部端口16或沖洗線12橫穿通路86。距離c3可在側(cè)部端口16或沖洗線12的直徑的10%或大約20%內(nèi)。距離c3可小于距離c1。
圖6示出可與閉合系統(tǒng)20一起使用以接合具有側(cè)部端口或沖洗線的任何護套的另一護套適配器90的放大視圖。在許多方面中,護套適配器90類似于以上論述的護套適配器80。因此,用于識別護套適配器80的特征的標記以為十(10)的因數(shù)增加,以識別護套適配器90的相似特征。
不像護套適配器80,護套適配器90的鉤端部邊緣96a為大體上直的,并且外側(cè)向邊緣96h的遠側(cè)區(qū)段可向內(nèi)成錐形,以將側(cè)部端口16或沖洗線12引導到通路96中。外側(cè)向邊緣96h的遠側(cè)區(qū)段和外側(cè)向邊緣96g的近側(cè)區(qū)段由面向近側(cè)臺階96i分離。
護套適配器90可包括從護套適配器90沿徑向向外延伸的突起部分或拇指抓握部91,其允許使用者使鉤端部96a遠離護套適配器90的中心軸線向外彎曲,以便擴大距離c1并且實現(xiàn)護套10從護套適配器90的除去。
圖7示出可與閉合系統(tǒng)20一起使用以接合具有側(cè)部端口或沖洗線的任何護套的另一護套適配器100的放大視圖。護套適配器100可與手柄部分30或聯(lián)接于手柄部分30的單獨構(gòu)件集成。如圖7中示出的,護套適配器100可包括近側(cè)凸緣102,以接合手柄部分30。近側(cè)凸緣102可具有制動特征,其容許使用者使護套適配器100旋轉(zhuǎn)用于最佳定位,以適應(yīng)以各種角度定位的側(cè)部端口,但是防止護套適配器100在程序期間的旋轉(zhuǎn)。
如圖7中示出的,護套適配器100可包括可以可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu),如卡口連接器或鉤部分104。鉤部分104可從護套適配器100沿徑向向外突出。鉤部分104可成形成使得需要軸向和旋轉(zhuǎn)移動以使護套適配器100與護套10脫離。作為備選,鉤部分104可構(gòu)造成使得其必須壓下成使護套適配器100與護套10脫離。
鉤部分104可形成通路106。通路106可由下鉤邊緣106a、鉤端部邊緣106b、上鉤邊緣106c、內(nèi)側(cè)向邊緣106d、面向遠側(cè)邊緣106e以及外側(cè)向邊緣106f限定。限定通路106的邊緣可為大體上直的或彎曲的。下鉤邊緣106a可大體上向內(nèi)成錐形,以將側(cè)部端口16或沖洗線12朝向通路106引導。
鉤端部邊緣106b與及外側(cè)向邊緣106f之間的距離e1可確定大小成防止側(cè)部端口16或沖洗線12非故意地逃出通路106。鉤部分104可為彈簧部件,其可朝向內(nèi)側(cè)向邊緣106d偏轉(zhuǎn),以減小e3并且增大e1,以容許側(cè)部端口16或沖洗線12經(jīng)過到通路106中。在側(cè)部端口16或沖洗線12定位在通路106中之后,鉤部分104可返回至其初始狀態(tài),使得側(cè)部端口16或沖洗線12固持在面向遠側(cè)邊緣106e與鉤端部邊緣106b之間。
上鉤邊緣106c的長度可足以使得鉤部分84能夠朝向內(nèi)側(cè)向邊緣106d偏轉(zhuǎn),并且容許側(cè)部端口16或沖洗線12經(jīng)過到通路106中。上鉤邊緣106c的長度可足夠長,以使得鉤端部邊緣106能夠便于側(cè)部端口16或沖洗線12的固持,并且抑制護套10在閉合系統(tǒng)旋轉(zhuǎn)或拉動時與護套適配器100容易地脫離。例如,上鉤邊緣106c的長度可為護套適配器100的長度l的至少大約20%、護套適配器100的長度l的至少大約30%,或護套適配器100的長度l的至少大約40%。
面向遠側(cè)邊緣106e可為大體上彎曲的,以將側(cè)部端口16或沖洗線12在上鉤邊緣106c與內(nèi)側(cè)向邊緣106d之間朝向通路106的部分引導。內(nèi)側(cè)向邊緣106d與外側(cè)向邊緣106f之間的距離e2可大于距離e1。在一個方面中,e1可為大約0.115英寸,并且e2可為大約0.210英寸,然而,其它適合的尺寸可為可能的。
圖8示出可接合具有側(cè)部端口16或沖洗線12的任何護套的另一護套適配器110。護套適配器110可與手柄部分30集成,或者包括近側(cè)凸緣112,以接合手柄部分30。
如圖8中示出的,護套適配器110可具有大體上圓柱形或大體上截頭圓錐形形狀。護套適配器110可包括聚碳酸酯、abs、硅樹脂、以及彈性體或其它合適的材料。彈性材料可有益于使得護套適配器110能夠夾持護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12。
護套適配器110可包括可以可釋放地附接于程序護套的附接結(jié)構(gòu),如卡口連接器或鉤部分114,其可圍繞程序護套10的側(cè)部端口16或沖洗線12鉤住。鉤部分116可向遠側(cè)延伸超過護套適配器110的剩余部分的遠側(cè)邊緣118。鉤部分114可形成通路116,以固持側(cè)部端口16或沖洗線12。鉤部分114可成形成使得需要軸向移動和旋轉(zhuǎn)移動兩者以使鉤部分114與護套10脫離。
通路116可由外側(cè)向邊緣116a、面向近側(cè)邊緣116b、內(nèi)側(cè)向邊緣116c限定。限定通路116的邊緣可為大體上直的或彎曲的。外側(cè)向邊緣116a與內(nèi)側(cè)向邊緣116c之間的距離f1可確定大小成容許側(cè)部端口16或沖洗線12進入通路116。例如,距離f1可在側(cè)部端口12或沖洗線12的直徑的大約10%或大約20%內(nèi)。在一個方面中,f1可為大約0.200英寸,然而,其它適合的尺寸為可能的。
在一些實施例中,距離f1可從面向近側(cè)邊緣116b朝向鉤端部邊緣116d變窄。鉤部分114可為彈簧狀的并且遠離內(nèi)側(cè)向邊緣116c移動,以擴大外側(cè)向邊緣116a與內(nèi)側(cè)向邊緣116c之間的距離d1,以容許側(cè)部端口16或沖洗線12朝向面向近側(cè)邊緣116b移動。鉤部分114可朝向內(nèi)側(cè)向邊緣116c向后回彈,以固持側(cè)部端口16或沖洗線12。
盡管未示出,但護套適配器實施例中的任一個可包括倒鉤、螺紋、凸緣或其它特征,以便于與護套10的接合,例如,卡扣配合或摩擦配合。這些特征可用于接合側(cè)部端口、沖洗線,或程序護套轂的外或內(nèi)表面。這些特征中的任一個的添加還可用于永久地聯(lián)接以上描述的護套適配器中的任一個和護套10。
用語
如本文中使用的,相對用語“近側(cè)”和“遠側(cè)”將從閉合系統(tǒng)的角度限定。因此,近側(cè)是指閉合系統(tǒng)的手柄的方向,而遠側(cè)是指閉合系統(tǒng)的遠側(cè)末端的方向。
除非另外明確地敘述,或另外在如使用的上下文中理解的,本文中使用的條件語言,如除了別的之外,“可”、“可以”、“能夠”、“可能”、“例如”等大體上旨在傳達某些實施例包括而其它實施例不包括某些特征、元件和/或步驟。因此,此類條件語言大體上不旨在暗指特征、元件和/或步驟以任何方式對于一個或更多個實施例而言為必需的,無論這些特征、元件和/或步驟被包括或?qū)⒃谌魏翁囟▽嵤├袌?zhí)行。
用語“包括”、“包含”、“具有”等為同義的,并且以開放式方式包含地使用,并且不排除附加的元件、特征、動作、操作等。此外,用語“或”以其包含意義(并且不以其排他意義)使用,以使在例如用于連接一列元件時,用語“或”在該列中意味著元件中的一個、一些或全部。
如本文中使用的用語“近似”、“大約”以及“大致”表示仍執(zhí)行期望功能或者實現(xiàn)期望結(jié)果的接近敘述量的量。例如,用語“近似”、“大約”以及“大致”可指在敘述量的小于10%內(nèi)的量,如上下文可指示的。
本文中公開的范圍還包含任何和所有重疊、子范圍以及它們的組合。如“高達”、“至少”、“大于”、“小于”、“之間”等的語言包括陳述的數(shù)字。前接如“大約”或“近似”的用語的數(shù)字包括陳述的數(shù)字。例如,“大約10%”包括“10%”。
本文中公開的任何方法不需要按陳述的順序執(zhí)行。本文中公開的方法包括由從業(yè)者采取的某些動作;然而,它們也可明確地或暗示地包括這些動作的任何第三方指令。例如,如“夯實密封劑”的動作包括“指導密封劑的夯實”。
盡管在本文中描述了某些實施例和實例,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解,本公開中示出和描述的閉合系統(tǒng)的許多方面可不同地組合并且/或者修改成形成又一些實施例或可接受的實例。所有此類改型和變型旨在在本文中包括在本公開的范圍內(nèi)。各種各樣的設(shè)計和途徑為可能的。本文中公開的特征、結(jié)構(gòu)或步驟不為必要的或不可或缺的。
結(jié)合附圖描述了一些實施例。然而,應(yīng)當理解,附圖不按比例繪制。距離、角度等僅為說明性的,并且不一定與示出的裝置的實際尺寸和布局具有確切的關(guān)系。構(gòu)件可添加、除去和/或重新布置。此外,結(jié)合各種實施例的任何特定特征、方面、方法、性質(zhì)、特性、質(zhì)量、屬性、元件等的本文中的公開可在本文中闡述的所有其它實施例中使用。此外,將認識的是,本文中描述的任何方法可使用適合于執(zhí)行陳述的步驟的任何裝置來實踐。
出于本公開的目的,本文中描述了某些方面、優(yōu)點以及新穎特征。將理解,根據(jù)任何特定實施例,不一定可實現(xiàn)所有此類優(yōu)點。因此,例如,本領(lǐng)域技術(shù)人員將認識,本公開可以以實現(xiàn)如本文中教導的一個優(yōu)點或一組優(yōu)點的方式來實施或執(zhí)行,而不必實現(xiàn)如可在本文中教導或建議的其它優(yōu)點。
此外,雖然在本文中描述了說明性實施例,但是具有等同元件、改型、省略、組合(例如,橫跨各種實施例的方面的)、適配和/或變更的任何和所有實施例的范圍基于本公開,如將由本領(lǐng)域技術(shù)人員認識到的。權(quán)利要求中的限制將基于權(quán)利要求中采用的語言而廣泛地解釋,并且不限于在本說明書中或在申請的審查期間描述的實例,該實例將解釋為非排他性的。此外,公開的過程和方法的動作可以以任何方式修改,包括通過重新排序動作和/或插入附加的動作和/或刪除動作。因此,意圖是,說明書和實例僅被認為是說明性的,其中真實范圍和精神由權(quán)利要求和它們的等同物的全部范圍指示。