本申請(qǐng)根據(jù)35U.S.C.§119要求于2014年5月28日提交的序列號(hào)為62/003,991的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其整個(gè)內(nèi)容以引用方式并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，以及用于制造醫(yī)療器械的方法。更特別地，本發(fā)明涉及包括與其他結(jié)構(gòu)連接的管狀構(gòu)件的細(xì)長(zhǎng)的體內(nèi)醫(yī)療器械，以及用于制造和使用這樣的器械的方法。

背景技術(shù)：

已開發(fā)出各種各樣的體內(nèi)醫(yī)療器械以用于醫(yī)療用途，如在血管內(nèi)使用。這些器械中的一些包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管等。這些器械是通過各種不同的制造方法中的任何一種進(jìn)行制造并可根據(jù)各種方法中的任何一種進(jìn)行使用。在已知的醫(yī)療器械和方法中，各自具有某些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。持續(xù)地需要提供替代的醫(yī)療器械以及用于制造和使用醫(yī)療器械的替代方法。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明提供了醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、材料、制造方法和使用替代例。示例性醫(yī)療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)軸?？蓴U(kuò)張構(gòu)件可聯(lián)接至所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。所述可擴(kuò)張構(gòu)件可在第一配置和擴(kuò)張配置之間變化。所述可擴(kuò)張構(gòu)件可具有遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分、以及部署于所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述近側(cè)部分之間的本體部分。所述本體部分可具有形成于其中的突起，所述突起從所述本體部分徑向向外突出。柔性電極組件可聯(lián)接至所述突起。

在第一示例中，公開了醫(yī)療器械。所述醫(yī)療器械包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)軸?？蓴U(kuò)張構(gòu)件可聯(lián)接至所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。所述可擴(kuò)張構(gòu)件可在第一配置和擴(kuò)張配置之間變化。所述可擴(kuò)張構(gòu)件可具有遠(yuǎn)側(cè)部分、近側(cè)部分、以及部署于所述遠(yuǎn)側(cè)部分和所述近側(cè)部分之間的本體部分。所述本體部分可具有形成于其中的突起，所述突起從所述本體部分徑向向外突出。柔性電極組件可聯(lián)接至所述突起。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述可擴(kuò)張構(gòu)件可包括可擴(kuò)張球囊。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述突起包括沿所述可擴(kuò)張構(gòu)件部署的圓周環(huán)狀物。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述突起包括沿所述可擴(kuò)張構(gòu)件部署的螺旋形脊部。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述醫(yī)療器械還包括一個(gè)以上附加突起。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述一個(gè)以上附加突起中的至少一些包括附加柔性電極組件。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括單極電極。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括雙極電極對(duì)。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括溫度傳感器。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，去除所述可擴(kuò)張構(gòu)件的一部分以限定出所述突起。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述突起由部署在所述可擴(kuò)張構(gòu)件上的材料層所界定。

另一示例性醫(yī)療器械可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)軸?？蓴U(kuò)張球囊可聯(lián)接至所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。所述球囊可在第一配置和擴(kuò)張配置之間變換。所述球囊可有遠(yuǎn)側(cè)錐形部分、近側(cè)錐形部分、和部署在所述遠(yuǎn)側(cè)錐形部分和所述近側(cè)錐形部分之間的本體部分。所述本體部分可具有形成在其中的突出區(qū)域，所述突出區(qū)域從所述本體部分徑向向外突出。柔性電極組件可聯(lián)接至所述突出區(qū)域。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述突出區(qū)域可包括沿所述球囊部署的一個(gè)以上圓周環(huán)狀物。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述突出區(qū)域包括沿所述球囊部署的螺旋形脊部。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述醫(yī)療器械還包括沿所述球囊的所述本體部分部署的一個(gè)以上附加突出區(qū)域。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述一個(gè)以上附加突出區(qū)域中的至少一些包括附加柔性電極組件。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括一個(gè)以上單極電極。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括一對(duì)以上雙極電極。

對(duì)于上述任一實(shí)施例，可選地或附加地，所述柔性電極組件包括溫度傳感器。

用于消融相鄰于腎動(dòng)脈的組織的示例性方法可包括通過血管將消融導(dǎo)管推進(jìn)到靠近腎動(dòng)脈的位置。所述消融導(dǎo)管可包括具有遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的細(xì)長(zhǎng)軸。可擴(kuò)張球囊可聯(lián)接至所述遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。所述球囊可在第一配置和擴(kuò)張配置之間變化。所述球囊可有遠(yuǎn)側(cè)錐形部分、近側(cè)錐形部分、和部署在所述遠(yuǎn)側(cè)錐形部分和所述近側(cè)錐形部分之間的本體部分。所述本體部分可具有形成于其中的突出區(qū)域，所述突出區(qū)域從所述本體部分徑向向外突出。柔性電極組件可聯(lián)接至所述突出區(qū)域。所述方法還可包括將所述球囊變換至所述擴(kuò)張配置，并激活所述電極組件。

上面有關(guān)一些實(shí)施例的概述并不旨在描述本發(fā)明的每個(gè)所公開的實(shí)施例或每個(gè)實(shí)施方式。下面的附圖及具體實(shí)施方式更具體地舉例說明了這些實(shí)施例。

附圖簡(jiǎn)述

在結(jié)合相應(yīng)附圖考慮接下來的詳細(xì)描述的情況下可更完整地理解本發(fā)明，在這些附圖中：

圖1是示例性交感神經(jīng)消融器械的示意圖；

圖2是交感神經(jīng)消融器械的示例性可擴(kuò)張構(gòu)件的立體圖；

圖3是圖2的所述可擴(kuò)張構(gòu)件處于鋪展開的或平坦的配置的部分俯視圖；

圖4是示例性交感神經(jīng)消融器械的一部分的立體圖；

圖5是示例性交感神經(jīng)消融器械的一部分的立體圖；

圖6是示例性交感神經(jīng)消融器械的一部分的立體圖；且

圖7是示例性交感神經(jīng)消融器械的一部分的立體圖。

雖然本發(fā)明可被修正成各種修改和替代形式，但是在附圖中以示例方式示出其中的細(xì)節(jié)且仍將詳細(xì)描述這些細(xì)節(jié)。然而，應(yīng)理解的是并不旨在將本發(fā)明限制為所述的特定實(shí)施例。相反地，旨在涵蓋落在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同物和替代方案。

具體實(shí)施方式

對(duì)于下面定義的術(shù)語(yǔ)而言，這些定義應(yīng)是適用的，除非在權(quán)利要求中或本說明書的其他地方給出了不同的定義。

在本文中，不論是否明確指出，所有數(shù)值都被假定為可用術(shù)語(yǔ)“大約”進(jìn)行修飾。術(shù)語(yǔ)“大約”通常是指本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)為等同于所引用的值(即，具有相同功能或結(jié)果)的一個(gè)值的范圍。在許多情況下，術(shù)語(yǔ)“大約”可包括被四舍五入至最近的有效數(shù)字的數(shù)值。

經(jīng)端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括在該范圍中的所有數(shù)字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”以及“該”包括復(fù)數(shù)對(duì)象，除非內(nèi)容另外明確指出外。如在本說明書和所附權(quán)利要求中所使用的，術(shù)語(yǔ)“或”通常是以包括“和/或”的含義而進(jìn)行使用的，除非內(nèi)容另外明確指出外。

要注意的是在本說明書中對(duì)“一個(gè)實(shí)施例”、“一些實(shí)施例”、“其他實(shí)施例”等的參照表示所描述的實(shí)施例可能包括一個(gè)或多個(gè)特征、結(jié)構(gòu)或特性。然而，這樣的引用并不必然意味著所有實(shí)施例包括特定特征、結(jié)構(gòu)或特性。此外，當(dāng)結(jié)合一個(gè)實(shí)施例描述特定特征、結(jié)構(gòu)或特性時(shí)，應(yīng)該理解的是，無(wú)論是否明確地進(jìn)行描述，除非明確說明與此相反，結(jié)合其他實(shí)施例也可使用這樣的特征、結(jié)構(gòu)或特性。

應(yīng)參看附圖來閱讀如下的詳細(xì)描述，在這些附圖中，不同附圖中的類似元件被明的范圍。

特定治療目的在于所選神經(jīng)功能的暫時(shí)性或永久性阻斷或修改(modification)。在一些實(shí)施例中，所述神經(jīng)可以是交感神經(jīng)。一示例性治療是腎神經(jīng)消融術(shù)，所述腎神經(jīng)消融術(shù)有時(shí)被用于治療諸如高血壓、充血性心力衰竭、糖尿病之類的或與上述有關(guān)的癥狀，或受到高血壓或鹽潴留影響的其他疾病。腎臟產(chǎn)生交感神經(jīng)反應(yīng)，此舉可增加不期望的水和/或鈉的滯留。交感神經(jīng)反應(yīng)的結(jié)果，例如，可能是血壓的升高。消融行進(jìn)到腎臟的一些神經(jīng)(例如，部署于腎動(dòng)脈相鄰處或沿腎動(dòng)脈)可以減少或消除這種交感神經(jīng)反應(yīng)，此舉可在相關(guān)聯(lián)的不良癥狀方面提供相應(yīng)的減少(例如，降低血壓)。

本公開的一些實(shí)施例涉及一能量生成和控制設(shè)備，通常用于治療靶向組織以達(dá)到治療效果。在一些實(shí)施例中，所述靶向組織是含有或接近神經(jīng)的組織。在另一些實(shí)施例中，所述靶向組織是交感神經(jīng)，包括，例如，鄰近血管所部署的交感神經(jīng)。在又一些實(shí)施例中，所述靶向組織是內(nèi)腔組織，它可進(jìn)一步包括病變組織，諸如在動(dòng)脈疾病中發(fā)現(xiàn)的那些病變組織。

在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，在靶向藥劑中傳送能量的能力可被用于神經(jīng)組織，以獲得有益的生物反應(yīng)。例如，已知慢性疼痛、泌尿功能障礙、高血壓和各種各樣的其他癥狀通過神經(jīng)組織的手術(shù)受到影響。例如，已知可通過禁用鄰近腎動(dòng)脈的過度神經(jīng)活動(dòng)來改善和消除不響應(yīng)于藥物的慢性高血壓。還已知神經(jīng)組織并不自然地具有再生特性。因此，可能通過破壞神經(jīng)組織傳導(dǎo)路徑來有利地影響過度神經(jīng)活動(dòng)。當(dāng)破壞神經(jīng)傳導(dǎo)路徑時(shí)，特別有利地避免對(duì)相鄰神經(jīng)或器官組織的損傷。引導(dǎo)和控制能量劑量的能力非常適合神經(jīng)組織的治療。無(wú)論是在加熱還是在消融能量劑量時(shí)，如本文所描述和公開的精確控制能量的輸送可被引導(dǎo)至神經(jīng)組織。此外，能量的定向施用可能足以將神經(jīng)作為標(biāo)靶而無(wú)需與其實(shí)現(xiàn)精確接觸，如當(dāng)使用典型的消融探針時(shí)將需要的一樣。例如，可在足夠高的能使神經(jīng)組織變性而不會(huì)導(dǎo)致消融和無(wú)需穿透內(nèi)腔組織的溫度下施用偏心加熱。然而，可能需要配置本發(fā)明的能量輸送表面以穿透組織并以類似于消融探針的方式輸送消融能量，其中通過電力控制和發(fā)電器械控制精確的能量劑量。

在一些實(shí)施例中，可在治療之前、期間和/或之后通過進(jìn)行測(cè)量的方式評(píng)估去神經(jīng)治療的效力來修改治療的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)以適合于特定的患者或以識(shí)別進(jìn)行附加治療的需要。例如，去神經(jīng)系統(tǒng)可包括用于評(píng)估治療是否已引起或正在引起在靶或緊鄰組織中的神經(jīng)活動(dòng)力的降低的功能，此舉可提供用于調(diào)整治療參數(shù)或指出進(jìn)行附加治療的必要性的反饋。

本文中所描述的許多器械和方法是相對(duì)于腎神經(jīng)消融和/或調(diào)節(jié)進(jìn)行討論的。然而，可構(gòu)想的是，所述器械和方法可被用于其中期望交感神經(jīng)調(diào)節(jié)和/或其他組織調(diào)節(jié)的其他治療位置和/或應(yīng)用，所述交感神經(jīng)調(diào)節(jié)和/或其他組織調(diào)節(jié)包括加熱、激活、阻塞、破壞、或消融，所述其他治療位置和/或應(yīng)用諸如，但不限于：血管、尿管、或經(jīng)由套針套管通路進(jìn)入其他組織。例如，本文描述的器械和方法可被應(yīng)用于增生組織消融、心肌消融、疼痛管理、肺靜脈隔離、肺靜脈消融、腫瘤消融、良性前列腺增生癥治療、神經(jīng)興奮或阻斷或消融、肌肉活動(dòng)的調(diào)節(jié)、熱療或組織的其他形式變暖，等等。所公開的方法和設(shè)備可應(yīng)用于任何有關(guān)的醫(yī)療手術(shù)，涉及人類和非人類的學(xué)科。術(shù)語(yǔ)調(diào)節(jié)是指消融和可改變受影響的神經(jīng)和其他組織的功能的其他技術(shù)。

圖1是示例性交感神經(jīng)消融系統(tǒng)10的示意圖。系統(tǒng)10可包括交感神經(jīng)消融器械12。交感神經(jīng)消融器械12可被用于消融部署于腎臟K鄰近的神經(jīng)(如，腎神經(jīng))(如，部署于腎動(dòng)脈RA周圍的腎神經(jīng))。在使用中，交感神經(jīng)消融器械12可以通過血管，諸如主動(dòng)脈A，推進(jìn)到腎動(dòng)脈RA內(nèi)的位置。此舉可包括通過引導(dǎo)鞘或?qū)Ч?4推進(jìn)交感神經(jīng)消融器械12。當(dāng)被放置在期望位置時(shí)，可激活交感神經(jīng)消融器械12可來激活一個(gè)或多個(gè)電極(未示出)。此舉可包括將交感神經(jīng)消融器械12可操作地聯(lián)接至一控制單元16，所述控制單元16可能包括一個(gè)RF發(fā)生器，以便向電極提供期望的激活能量。例如，交感神經(jīng)消融器械12可包括帶有第一連接器20的導(dǎo)線或?qū)щ姌?gòu)件18，所述第一連接器20可連接至位于控制單元16上的第二連接器22和/或聯(lián)接至所述控制單元16的導(dǎo)線24。在至少一些實(shí)施例中，所述控制單元16還可被用于提供/接收適當(dāng)?shù)碾娔芎?或發(fā)信號(hào)以激活部署在交感神經(jīng)消融器械12的遠(yuǎn)側(cè)處或其附近的一個(gè)或多個(gè)傳感器。當(dāng)被適當(dāng)?shù)丶せ顣r(shí)，所述一個(gè)或多個(gè)電極可能夠如下所述地消融組織(例如，交感神經(jīng))，且所述一個(gè)或多個(gè)傳感器可被用于檢測(cè)期望的物理和/或生物參數(shù)。

在一些實(shí)施例中，交感神經(jīng)消融器械12可包括細(xì)長(zhǎng)管狀構(gòu)件或?qū)Ч茌S26，如圖2中所示。在一些實(shí)施例中，軸26可被配置為在導(dǎo)管鞘或?qū)Ч?4內(nèi)，或其組合中，在導(dǎo)絲上被推進(jìn)到目標(biāo)部位?？膳蛎洏?gòu)件28可設(shè)置在靠近軸26的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域附近?？蓴U(kuò)張構(gòu)件28可以是一順應(yīng)性或非順應(yīng)性球囊、籠狀物、網(wǎng)狀物、多個(gè)支柱或諸如此類。在一些實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件28可能夠在未擴(kuò)張配置和擴(kuò)張配置之間變化。

例如，如圖2中所示，在一些實(shí)施例中，根據(jù)多個(gè)大體為圓柱形治療區(qū)A‐D，一個(gè)或多個(gè)柔性電極組件30可布置在可擴(kuò)張構(gòu)件28上，圖示為擴(kuò)張狀態(tài)。在其他實(shí)施例中，可擴(kuò)張構(gòu)件28或治療系統(tǒng)的其它組件可包括不在治療區(qū)內(nèi)或沒有以其他方式被使用或配置以傳送治療能量的附加電極組件。

在圖3中進(jìn)一步示出治療區(qū)A‐D和相關(guān)聯(lián)的柔性電極組件30(標(biāo)記為組件30a‐d)，圖3是可擴(kuò)張構(gòu)件28的一部分的“鋪展開的”圖示。治療區(qū)A‐D可沿縱線L‐L縱向地彼此相鄰，并且可被配置為以使得電極組件施加的能量創(chuàng)建可重疊或可不重疊的治療。每個(gè)柔性電極組件30a‐d可能包括一些結(jié)構(gòu)性特征以及一溫度傳感器，所述結(jié)構(gòu)性特征包括遠(yuǎn)側(cè)電極墊32a‐d、中間尾部34a‐d、近側(cè)電極墊36a‐d，近側(cè)尾部38b/d(對(duì)于電極墊30a和30c未圖示出)，所述溫度傳感器像是用編號(hào)38a所標(biāo)識(shí)的一個(gè)溫度傳感器(諸如一熱敏電阻、一熱電偶或者諸如此類，可聯(lián)接至一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)電極墊32a‐d和/或近側(cè)電極墊36a‐d)。例如，在美國(guó)專利申請(qǐng)公開No.US 2013/0165926中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)關(guān)于電極組件30a‐30d一些附加細(xì)節(jié)，該申請(qǐng)的全部公開內(nèi)容通過引用全部結(jié)合至此。

遠(yuǎn)側(cè)電極墊32a‐d和/或近側(cè)電極墊36a‐d可包括一個(gè)或多個(gè)電極31。在一些實(shí)施例中，電極31可包括一個(gè)或多個(gè)單極電極。在這些實(shí)施例中，可使用一返回電極墊(未示出)，并且可沿患者皮膚部署所述返回電極墊。在其中的一些和在其他實(shí)施例中，電極31可包括一對(duì)或多對(duì)雙極電極。

在一些實(shí)施例中，電極組件，諸如圖3中所示的柔性電極組件30a‐d，所施加的能量可創(chuàng)建可縱向地、圓周地、和/或以其他方式重疊的病灶?？v向地或圓周地重疊的病灶可有效調(diào)節(jié)神經(jīng)。然而，在一些示例中，可期望的是對(duì)于病灶具有較少的圓周和/或縱向重疊。此舉可有助于減少對(duì)血管的損害、減少對(duì)治療部位附近的長(zhǎng)期狹窄影響，或諸如此類。

圖4‐5說明一示例性器械112，在形式和功能上類似于本文中公開的其他器械，示例性器械112被設(shè)計(jì)為是減少病灶的縱向和/或圓周重疊的量。器械112可包括軸126和球囊128。球囊128可包括一個(gè)或多個(gè)徑向突起140。突起140可設(shè)計(jì)為從球囊128的外表面向外突出，以使得，例如突起140可接觸血管壁，并且鄰近突起140的球囊128的部分可與血管壁間隔開。所述“間隔開”、或球囊的徑向延伸的部分可限定出一個(gè)或多個(gè)冷卻通路142。冷卻通路142可理解為沿球囊128的外表面的區(qū)域(鄰近突起140)，可與血管壁間隔開，以使得流體(如，血液)沿球囊128流動(dòng)。這些區(qū)域被設(shè)計(jì)成幾乎沒有或沒有附著在血管壁上，且因此在這些區(qū)域中幾乎沒有或沒有熱轉(zhuǎn)移到血管壁。血液/流體的流動(dòng)可允許在相鄰于將電極組件130處所形成的溫度更高的區(qū)域被“冷卻”。在至少一些實(shí)施例中，流動(dòng)的血液可沿冷卻通路142提供冷卻效果。在其中的一些且在其他實(shí)施例中，冷卻流體可由器械112(或另一個(gè)器械)注入，所述冷卻流體可沿冷卻通路142流動(dòng)，從而提供附加冷卻。

適于與醫(yī)療器械一起使用的一些球囊可有一中央本體部分、近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)錐體段(可有一個(gè)大致圓錐形的形狀)、以及其中所述球囊結(jié)合至導(dǎo)管軸的近側(cè)和/或遠(yuǎn)側(cè)腰體段。突起140可沿球囊128的合適區(qū)域被部署。此舉可包括沿球囊的本體部分。然而，可構(gòu)想其中突起140可沿球囊128的其他部分，諸如近側(cè)/遠(yuǎn)側(cè)錐體段，被部署的實(shí)施例。

可與球囊128一起使用適當(dāng)數(shù)量的突起140。例如，球囊128可以包括一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)、四個(gè)、五個(gè)、六個(gè)、七個(gè)、八個(gè)、九個(gè)、十個(gè)或更多個(gè)突起140?？梢砸缓线m的模式/排列沿球囊128部署突起140。此舉可包括其中不同突起140縱向地和/或圓周地彼此補(bǔ)償?shù)哪Ｊ健?/p>

可通過在球囊128的外表面添加一個(gè)或多個(gè)材料層來形成突起140?？蛇x地，可通過去除球囊128的一些部分來形成突起140，以使得其中未去除材料的區(qū)域可限定出突起140。在又一些實(shí)施例中，可通過形成球囊(例如，模制)的工藝來限定出突起140。例如，可通過一改進(jìn)的球囊模制工藝來限定出突起140的形狀和形式，導(dǎo)致球囊128具有期望的形狀/突起140。

在至少一些實(shí)施例中，如圖5所示，柔性電極組件130(在圖5中示意性地示出，但可類似于本文公開的其他電極組件)可聯(lián)接至球囊128。此舉可包括在突起140處或以其他方式沿突起140來配置柔性電極組件130。此舉允許電極組件130與目標(biāo)組織發(fā)生接觸，同時(shí)允許冷卻通路142被放置在鄰近于突起140/組件130處，以減少鄰近于組件130的熱量傳播。此舉可允許通過激活組件130和/或以其他方式減少縱向/圓周的余熱重疊而形成更多的離散性病灶。在一些情況下，柔性電極組件130可以沿突起140整體部署(例如，沿單個(gè)突起140部署整個(gè)柔性電極組件的本體)。在其他情況下，柔性電極組件130可以橋跨多于以上的突起140而被部署(例如，整個(gè)柔性電極組件的本體沿多于一個(gè)的突起140延伸)。

突起140的形狀、排列和/或形式可變化。例如，圖6示出另一個(gè)示例器械212的一部分，器械212在形式和功能方面類似于本文公開的其他器械，器械212包括具有在其中形成突起240的球囊228。柔性電極組件230(如圖6中示意性地示出，但可類似于本文公開的其他的電極組件)可聯(lián)接至突起240。在這個(gè)示例中，突起240采用多個(gè)環(huán)的形式?？稍诃h(huán)240之間限定出冷卻通路242。

圖7示出另一個(gè)示例性器械312的一部分，器械312在形式和功能方面類似于本文公開的其他器械，器械312包括具有其中形成突起340的球囊328。柔性電極組件330(如圖7中示意性地示出，但可類似于本文公開的其他電極組件)可聯(lián)接至突起340。在這個(gè)示例中，突起340采用螺旋形脊部的形式?？裳芈菪渭共?40限定出冷卻通路342。

可被用于器械12(和/或本文公開的其他器械)的各種組件的材料可包括金屬、金屬合金、聚合物、金屬聚合物復(fù)合材料、陶瓷、它們的組合，等等，或其他合適的材料。合適的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯‐四氟乙烯共聚物(ETFE)，聚全氟乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可從杜邦獲得)、聚醚酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可從DSM工程塑料購(gòu)得的)、醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亞烷基醚)的鄰苯二甲酸和/或其他聚酯彈性體，如可從DuPont購(gòu)得的)、聚酰胺(例如，可從Bayer購(gòu)得的或可從ELF ATOCHEM購(gòu)得的)，彈性聚酰胺、聚酰胺嵌/醚，聚醚酰胺(PEBA，例如，可按商品名稱購(gòu)得的)、乙烯‐醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅樹脂、聚乙烯(PE)、聚丙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對(duì)苯二甲酸丙二醇酯，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚對(duì)苯二甲酰對(duì)苯二胺(例如，)、聚砜、尼龍、尼龍‐12(例如，可從EMS American Grilon購(gòu)得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)，乙烯‐乙烯醇共聚物、聚烯烴、聚苯乙烯、環(huán)氧樹脂、聚偏氯乙烯(PVDC)，聚(苯乙烯‐b‐異丁烯‐b‐苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)，聚碳酸酯，離聚體，生物相容性的聚合物，其他合適的材料，或混合物，組合，共聚物，聚合物/金屬?gòu)?fù)合材料，等等。

合適的金屬和金屬合金的一些示例包括不銹鋼，如304v、304L、和316lv不銹鋼；碳鋼；鎳鈦合金如線性彈性和/或超彈性鎳鈦記憶合金；其他鎳合金，如鎳‐鉻‐鉬合金(例如，UNS:N06625，如625；UNS:N06022，如UNS:N10276，如其他合金等)，鎳‐銅合金(例如，UNS:N04400，如400、400、400等),鎳‐鈷‐鉻‐鉬合金(例如，UNS:R30035，如等)，鎳鉬合金(例如，UNS:N10665，如ALLOY其他鎳‐鉻合金，其他鎳‐鉬合金，其他鎳‐鈷合金，其他鎳‐鐵合金，其他鎳‐銅合金，其他鎳‐鎢或鎢合金，等等；鈷‐鉻合金；鈷‐鉻‐鉬合金(例如，UNS:R30003，如等)；鉑富集不銹鋼；鈦；其組合；等；或任何其它合適的材料。

如本文所提到的，在市售的鎳‐鈦或鎳鈦諾合金的家族內(nèi)的種類被指定為“線性彈性的”或“非超彈性的”，雖然其可能在化學(xué)性上與常規(guī)的形狀記憶和超彈性品種相類似，但仍可表現(xiàn)出不同且有用的機(jī)械性能。線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分，這是因?yàn)榫€性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在其應(yīng)力/應(yīng)變曲線中未顯示出像超彈性鎳鈦諾的基本上為“超彈性平坦區(qū)域”或“標(biāo)志區(qū)域”。相反地，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾中，隨著可恢復(fù)應(yīng)變?cè)黾?，?yīng)力繼續(xù)以大致線性或稍有些但卻不一定是完全線性的關(guān)系增加直到塑性變形開始或至少處于比可從彈性鎳鈦諾看到的超彈性平坦區(qū)域和/或標(biāo)志區(qū)域更具線性的關(guān)系中。因此，為了本發(fā)明的目的，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可被稱作“基本上”線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾。

在一些情況下，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾也可與超彈性鎳鈦諾相區(qū)分，這是因?yàn)榫€性彈性和/或非超彈性鎳鈦諾在基本上保持彈性(例如，在發(fā)生塑性變形前)可接受高達(dá)約2‐5％的應(yīng)變，而超彈性鎳鈦諾僅可在塑性變形前接受約8％的應(yīng)變。這兩種材料均可與線性彈性材料，如不銹鋼(其也可基于其組成而進(jìn)行區(qū)分)相區(qū)分，不銹鋼僅可在塑性變形前接受約0.2至0.44％的應(yīng)變。

在一些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金是一種合金，其未顯示出在大的溫度范圍內(nèi)可通過差示掃描量熱法(DSC)和動(dòng)態(tài)金屬熱分析(DMTA)檢測(cè)到的任何馬氏體/奧氏體相變化。例如，在一些實(shí)施例中，在線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金中不具有在約‐60攝氏度(℃)至約120℃的范圍中可通過DSC和DMTA分析檢測(cè)到的馬氏體/奧氏體相變化。因此，對(duì)于實(shí)現(xiàn)這種非常寬的溫度范圍的溫度來說，這種材料的機(jī)械彎曲性能總的來說是惰性的。在一些實(shí)施例中，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金在環(huán)境溫度或室溫下的機(jī)械彎曲性能基本上與在體溫的機(jī)械性能相同，例如，這是因?yàn)槠湮达@示出超彈性平坦區(qū)域和/或標(biāo)志區(qū)域。換句話說，在寬溫度范圍內(nèi)，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金保持了其線性彈性和/或非超彈性特征和/或性能。

在一些實(shí)施例，線性彈性和/或非超彈性鎳鈦合金可含有在約50至約60重量百分比范圍中的鎳，其他的則基本上為鈦。在一些實(shí)施例中，組合物含有在約54至約57重量百分比范圍中的鎳。合適的鎳鈦合金的一個(gè)示例為可從日本神奈川縣的Furukawa Techno Material Co.購(gòu)得的FHP‐NT。在美國(guó)專利號(hào)5238004和6508803中公開了鎳鈦合金的一些示例，其通過引用并入本文。其它合適的材料可包括ULTANIUM^TM(可從Neo‐Metrics購(gòu)得)以及GUM METAL^TM(可從Toyota購(gòu)得)。在一些其他實(shí)施例中，超彈性合金，例如超彈性鎳鈦諾可用于實(shí)現(xiàn)所需的性能。

在至少一些實(shí)施例中，消融器械12的部分也可摻雜有不透射線的材料、由其制成或以其他方式包括不透射線的材料。不透射線的材料被理解為能在醫(yī)療手術(shù)期間在熒光透視屏上或以另一種成像技術(shù)產(chǎn)生相對(duì)明亮的圖像。該相對(duì)明亮的圖像有助于消融器械12的用戶確定其位置。不透射線的材料的一些示例可包括，但不限于，金、鉑、鈀、鉭、鎢合金、載有不透射線填料的聚合物材料等。另外，其他不透射線的標(biāo)記帶和/或線圈也可結(jié)合至消融器械12的設(shè)計(jì)中以實(shí)現(xiàn)相同的結(jié)果。

在一些實(shí)施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性可被賦予至消融器械12中。例如，器械的部分可由基本上不會(huì)使圖像扭曲并創(chuàng)建可觀的偽影(即，圖像中的間隙)的材料制成。例如，某些鐵磁性材料可能是不合適的，這是因?yàn)槠湓贛RI圖像中創(chuàng)建了偽影。在這些實(shí)施例中的一些以及在其他實(shí)施例中，消融器械12的部分也可由MRI機(jī)器能成像的材料制成。一些表現(xiàn)出這些特征的材料，包括，例如鎢、鈷‐鉻‐鉬合金(如，UNS：R30003，如等)、鎳‐鈷‐鉻‐鉬合金(如，UNS：R30035，如等)、鎳鈦諾和類似物和其它。

應(yīng)理解的是本發(fā)明在多個(gè)方面上僅是說明性的。在不超越本發(fā)明范圍的前提下，可在細(xì)節(jié)上，特別是形狀、大小和步驟的安排事項(xiàng)上做出變化。這可包括在適當(dāng)?shù)某潭壬鲜褂糜糜谄渌麑?shí)施例中的一個(gè)示例實(shí)施例的特性中的任何特性。當(dāng)然，本發(fā)明的范圍是以表述所附權(quán)利要求所用的語(yǔ)言進(jìn)行限定的。