1.一種用于治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病癥的試劑盒,其中所述試劑盒包括治療有效量的藥物組合物和另外包括用于肌內(nèi)注射的說明書,其中所述說明書指定大于或等于0.3mL/s的肌內(nèi)注射速率,其中所述藥物組合物包含:
(a)24–30重量%化合物1:
(b)0.3–0.4重量%失水山梨醇月桂酸酯;
(c)0.1–0.3重量%聚山梨醇酯20;和
(d)水性媒介物
其中(a)、(b)和(c)的百分比是相對(duì)于所述組合物的總重量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒,其中所述試劑盒經(jīng)適配與治療方案相關(guān)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的試劑盒,其中所述肌內(nèi)注射速率大于0.3mL/s。
4.根據(jù)權(quán)利要求1–3中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定瞬時(shí)施用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1–4中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述試劑盒另外包含20至23規(guī)格針。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒,其中所述針是20規(guī)格針。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑盒,其中所述針是21規(guī)格針。
8.根據(jù)權(quán)利要求1–7中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定向所述受試者的背臀肌中施用所述注射劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求1–7中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定向所述受試者的三角肌中施用所述注射劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1–9中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定在10秒內(nèi)施用大約3.4mL的所述藥物組合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1–9中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定在5秒內(nèi)施用大約1.6mL的所述藥物組合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求1–9中任一項(xiàng)所述的試劑盒,其中所述說明書指定注射速率選自由以下組成的組:0.3mL/s、0.35mL/s、0.4mL/s、0.5mL/s、0.6mL/s、0.7mL/s、0.8mL/s和0.9mL/s。
13.一種向有需要的受試者肌內(nèi)施用藥物組合物的方法,其包括向所述受試者以大于或等于0.3mL/s的注射速率施用治療有效量的所述組合物,其中所述藥物組合物包含:
(a)24–30重量%的式(I)化合物:
其中n是4與14之間的整數(shù);
(b)0.3–0.4重量%失水山梨醇月桂酸酯;
(c)0.1–0.3重量%聚山梨醇酯20;和
(d)水性媒介物
其中(a)、(b)和(c)的百分比是相對(duì)于所述組合物的總重量。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其中所述藥物組合物包含:
(a)約26.6重量%化合物1:
(b)約0.37重量%失水山梨醇月桂酸酯;
(c)約0.15重量%聚山梨醇酯20;和
(d)水性媒介物
其中(a)、(b)和(c)的百分比是相對(duì)于所述組合物的總重量。
15.根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的方法,其中所述肌內(nèi)注射速率大于0.3mL/s。
16.根據(jù)權(quán)利要求13–15中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述施用是瞬時(shí)的。
17.根據(jù)權(quán)利要求13–16中任一項(xiàng)所述的方法,其中使用20至23規(guī)格針注射所述藥物組合物。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法,其中所述針是20規(guī)格針。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法,其中所述針是21規(guī)格針。
20.根據(jù)權(quán)利要求13–19中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述注射劑被施用給所述受試者的背臀肌中。
21.根據(jù)權(quán)利要求13–19中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述注射劑被施用給所述受試者的三角肌中。
22.根據(jù)權(quán)利要求13–19中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述針不經(jīng)歷由于針堵塞導(dǎo)致的注射失敗。
23.根據(jù)權(quán)利要求13–19中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法不在所述受試者中引發(fā)高于正常閾值的疼痛強(qiáng)度。
24.根據(jù)權(quán)利要求13–19中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述方法不在所述受試者中引發(fā)高于正常閾值的任何注射位點(diǎn)反應(yīng)。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法,其中所述注射位點(diǎn)反應(yīng)的癥狀包括但不限于發(fā)紅、壓痛、發(fā)熱、搔癢、在注射位點(diǎn)處的疼痛、發(fā)皰、結(jié)節(jié)形成和嚴(yán)重皮膚損傷。
26.根據(jù)權(quán)利要求13–25中任一項(xiàng)所述的方法,其中在10秒內(nèi)注射大約3.4mL的所述藥物組合物。
27.根據(jù)權(quán)利要求13–25中任一項(xiàng)所述的方法,其中在5秒內(nèi)注射大約1.6mL的所述藥物組合物。
28.根據(jù)權(quán)利要求13–25中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述肌內(nèi)注射速率選自由以下組成的組:0.3mL/s、0.35mL/s、0.4mL/s、0.5mL/s、0.6mL/s、0.7mL/s、0.8mL/s和0.9mL/s。
29.一種在有需要的受試者中治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)病癥的方法,其包括向所述受試者以大于或等于0.3mL/s的肌內(nèi)注射速率肌內(nèi)施用治療量的組合物,其中所述藥物組合物包含:
(a)24–30重量%的式(I)化合物:
其中n是4與14之間的整數(shù);
(b)0.3–0.4重量%失水山梨醇月桂酸酯;
(c)0.1–0.3重量%聚山梨醇酯20;和
(d)水性媒介物
其中(a)、(b)和(c)的百分比是相對(duì)于所述組合物的總重量。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的方法,其中所述病癥是精神分裂癥。
31.根據(jù)權(quán)利要求29或30所述的方法,其中所述肌內(nèi)注射速率選自由以下組成的組:0.3mL/s、0.35mL/s、0.4mL/s、0.5mL/s、0.6mL/s、0.7mL/s、0.8mL/s和0.9mL/s。