本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種組織閉合裝置及包括該組織閉合裝置的醫(yī)療器械。

背景技術(shù)：

在現(xiàn)有的消化道的吻合手術(shù)中，一般先使用直線型或弧線型吻合器對管狀組織進行多角度的離斷吻合，再使用圓管型吻合器對離斷后的組織進行對接吻合。

然而，當使用直線型或者弧線型吻合器對管狀組織進行離斷吻合后，由于吻合口是線狀的，尤其是在做低位直腸位置的時候，由于受到人體盆底操作空間的限制及其直線型器械擺角的限制，會出現(xiàn)交叉釘現(xiàn)象，這樣，再使用圓管型吻合器吻合時會存在“貓耳朵”，不僅有瘺的風險，而且手術(shù)成本較高。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種組織閉合裝置及包括該組織閉合裝置的醫(yī)療器械。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的之一，本發(fā)明一實施方式提供一種組織閉合裝置，包括：可相對打開和閉合的第一夾座和第二夾座，所述第一夾座和所述第二夾座的相對側(cè)各設(shè)有第一夾持部和第二夾持部，所述第一夾持部和所述第二夾持部的夾持面呈齒狀設(shè)置，當所述第一夾座和所述第二夾座閉合時，所述第一夾持部和所述第二夾持部間設(shè)有用于夾持管狀組織的間隙，所述間隙的橫截面呈波浪型；

分別配合所述第一夾持部和所述第二夾持部，且可被驅(qū)動地從所述組織閉合裝置遠端向近端方向移動的至少一對荷包組件，每個荷包組件均包括：針頭，一端與所述針頭連接的荷包線，以及可拆裝地連接所述針頭的推桿；

與所述荷包組件配合的設(shè)置于所述第一夾持部和/或所述第二夾持部遠端的連接片，當所述針頭處于擊發(fā)位置時，所述連接片與所述針頭相連；

其中，所述第一夾持部和所述第二夾持部分別設(shè)有允許所述荷包組件從所述組織閉合裝置近端向遠端方向移動的通道。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述連接片設(shè)有接納所述針頭的接納部，當所述針頭與所述連接片相連后，所述接納部在所述荷包組件的軸向上對所述針頭進行限位。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述推桿設(shè)置為兩端開口且中空的針頭套筒，每個荷包組件的荷包線的一端設(shè)置于對應(yīng)的針頭套筒內(nèi)并和對應(yīng)的針頭連接，且每個荷包組件的荷包線的另一端設(shè)置于對應(yīng)的針頭套筒外。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述組織閉合裝置還包括切割刀，所述第一夾座和所述第二夾座分別設(shè)有配合所述切割刀的走刀槽，所述走刀槽由所述第一夾座和所述第二夾座的近端向遠端延伸。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述組織閉合裝置至少包括兩對荷包組件，所述第一夾座和所述第二夾座分別設(shè)有至少兩條所述通道，且每個夾座上的通道在對應(yīng)的走刀槽的兩側(cè)對稱設(shè)置。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述第一夾持部和所述第二夾持部均包括本體，以及在本體縱向上間隔設(shè)置的多個凸起，每個凸起上開設(shè)有至少一條縱向延伸的狹縫，至少一部分位于同一平面上的多條狹縫構(gòu)成所述通道。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，每條狹縫垂直延伸至對應(yīng)凸起的底部。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述組織閉合裝置設(shè)有第一荷包組件和第二荷包組件，所述第一荷包組件和所述第二荷包組件的荷包線為連續(xù)扎線，所述扎線的第一端與第一荷包組件的針頭連接，所述扎線的第二端與第二荷包組件的針頭連接。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述組織閉合裝置包括第一荷包組件、第二荷包組件、第三荷包組件、第四荷包組件，所述第一荷包組件和所述第三荷包組件配合所述第一夾持部設(shè)置，所述第二荷包組件和所述第四荷包組件配合所述第二夾持部設(shè)置；其中，

所述第一荷包組件和所述第二荷包組件的荷包線設(shè)置為連續(xù)地第一扎線，所述第一扎線的第一端與第一荷包組件的針頭連接，所述第一扎線的第二端與第二荷包組件的針頭連接；

所述第三荷包組件和所述第四荷包組件的荷包線設(shè)置為連續(xù)地第二扎線，所述第二扎線的第一端與所述第三荷包組件的針頭連接，所述第二扎線的第二端與所述第四荷包組件的針頭連接。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的之一，本發(fā)明一實施方式提供一種醫(yī)療器械，包括器械本體、連接所述器械本體的擊發(fā)裝置，所述醫(yī)療器械還包括上述任意一種技術(shù)方案所述的組織閉合組件，所述組織閉合組件與所述器械本體連接。

作為本發(fā)明一實施方式的進一步改進，所述醫(yī)療器械還包括回退裝置，當所述針頭到達擊發(fā)位置后，所述回退裝置可驅(qū)動所述推桿與所述針頭脫開。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：通過組織閉合裝置形成中心收攏的集束荷包，降低后續(xù)圓管型吻合器吻合后產(chǎn)生“貓耳朵”和瘺的風險，同時，操作簡單、使用方便，減少了手術(shù)成本。

附圖說明

圖1是本發(fā)明一實施方式中醫(yī)療器械的示意圖；

圖2是本發(fā)明一實施方式中醫(yī)療器械的器械本體立體示意圖；

圖3是本發(fā)明一實施方式中第一夾座和第二夾座處于打開狀態(tài)下的剖視圖；

圖4是本發(fā)明一實施方式中組織閉合裝置處于初始狀態(tài)下的剖視圖；

圖5是本發(fā)明一實施方式中荷包組件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6是圖3中a-a的剖視圖；

圖7是本發(fā)明一實施方式中第一夾座的立體示意圖；

圖8是本發(fā)明一實施方式中荷包組件被擊發(fā)后的剖視圖；

圖9是本發(fā)明一實施方式中組織閉合裝置處于擊發(fā)狀態(tài)下的剖視圖；

圖10是本發(fā)明一實施方式中組織閉合裝置處于擊發(fā)完成狀態(tài)下的剖視圖。

具體實施方式

以下將結(jié)合附圖所示的具體實施方式對本發(fā)明進行詳細描述。但這些實施方式并不限制本發(fā)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員根據(jù)這些實施方式所做出的結(jié)構(gòu)、方法、或功能上的變換均包含在本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。

為清楚地表達本發(fā)明內(nèi)所描述的位置與方向，以器械操作者作為參照，靠近操作者的一端為近端，遠離操作者的一端為遠端。

如圖1、圖2所示，本發(fā)明公開了一種醫(yī)療器械的實施方式，所述醫(yī)療器械可用于消化道的吻合手術(shù)中，其包括器械本體10，連接于所述器械本體10的擊發(fā)裝置20（例如擊發(fā)把手201、203），回退裝置30，以及可拆裝地連接所述器械本體10的組織閉合裝置40。一般地，所述組織閉合裝置40設(shè)置于所述器械本體10的遠端。

所述組織閉合裝置40包括連接部401，樞軸連接且可相對打開和閉合的第一夾座403a和第二夾座403b。其中，所述連接部401用于與所述器械本體10連接，并將所述連接部401內(nèi)設(shè)置的需要控制的結(jié)構(gòu)與器械本體的擊發(fā)裝置20、回退裝置30等關(guān)聯(lián)。

所述器械本體10可大致沿用現(xiàn)有的直線型或弧線形吻合器的器械本體結(jié)構(gòu)，也可以單獨設(shè)計，可以理解的是，該器械本體10的結(jié)構(gòu)只要能夠配合組織閉合裝置40工作即可，例如，可驅(qū)動所述組織閉合裝置40對組織進行縫合，或縫合和切割等，在此不再贅述。以下將對組織閉合裝置40進行詳細說明。

如圖3、圖4所示，所述第一夾座403a和所述第二夾座403b的相對側(cè)各設(shè)有第一夾持部405a和第二夾持部405b。

所述第一夾持部405a和所述第一夾座403a可一體成形，也可組裝式連接；所述第二夾持部405b和所述第二夾座403b可一體成形，也可組裝式連接。在本實施方式中，可以將第一夾持部405a視為第一夾座403a的一部分，第二夾持部405b視為第二夾座403b的一部分。

所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b的夾持面呈齒狀設(shè)置。參圖4所示，當所述第一夾座403a和所述第二夾座403b閉合時，所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b間設(shè)有用于夾持管狀組織100的間隙，所述間隙的橫截面呈波浪型，相應(yīng)地，夾持于所述第一夾持部405a和第二夾持部405b的管狀組織100也被定位成波浪型。

可以理解，當管狀組織設(shè)于所述第一夾座403a和第二夾座403b間時，用于夾持管狀組織100的部分稱之為所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b的夾持面，該夾持面可是所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b相對面的全部，也可是所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b相對面的一部分。

在本實施方式中，所述組織閉合裝置還包括：分別配合所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b且可被驅(qū)動地從所述組織閉合裝置遠端向近端方向移動的至少一對荷包組件50（即每一對荷包組件的其中一個荷包組件50配合所述第一夾持部405a設(shè)置，另一個荷包組件50配合第二夾持部405b設(shè)置）、與所述荷包組件50配合的設(shè)置于所述第一夾持部405a和/或所述第二夾持部405b遠端的連接片60，該連接片可用于支撐閉合的第一夾座403a和第二夾座403b，同時，也可防止夾持于所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b之間的管狀組織溢出。

如圖5所示，在本實施方式中，每個荷包組件50均包括：針頭501，一端與所述針頭501連接的荷包線503，以及可拆裝地連接所述針頭501的推桿。

所述針頭501包括初始位置和擊發(fā)位置，當所述組織閉合裝置位于初始狀態(tài)下，所述針頭501處于初始位置，其位于所述夾持面的近端；當所述組織閉合裝置位于擊發(fā)狀態(tài)下，所述針頭501處于擊發(fā)位置，所述針頭501位于所述夾持面的遠端，并與所述連接片60相連。

所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b分別設(shè)有可允許所述荷包組件從所述組織閉合裝置近端向遠端方向移動的通道4051，即所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b上分別設(shè)有允許所述針頭501由其初始位置向擊發(fā)位置移動的通道4051，當然，若有需要，該通道還可允許所述荷包組件從組織閉合裝置遠端向近端方向移動。所述通道4051的數(shù)量和所述荷包組件50的數(shù)量相同。

進一步地，為方便連接所述針頭501和容納所述荷包線503，所述推桿設(shè)置為兩端開口且中空的針頭套筒505。當然，所述推桿也可以設(shè)為實心或帶有圓弧凹槽的，只要所述推桿能夠支撐所述針頭501從所述組織閉合裝置的近端向遠端方向移動即可。

每個荷包組件50的荷包線503的一端設(shè)置于對應(yīng)的針頭套筒505內(nèi)并和對應(yīng)的針頭連接，且每個荷包組件的荷包線的另一端設(shè)置于對應(yīng)的針頭套筒505外。

可以理解的是，上述對應(yīng)的針頭套筒、針頭501均是指的同一荷包組件50里的針頭套筒和針頭501。

在本實施方式中，所述荷包線503與對應(yīng)針頭501連接一端相背的另一端可為自由端，設(shè)置于所述連接部401或器械本體10內(nèi)；其也可以與另一荷包組件的針頭501相連，以方便進行收緊荷包，下述將以兩個示例進行具體說明：

在示例一中，所述組織閉合裝置設(shè)有一對荷包組件50，其分別為第一荷包組件和第二荷包組件，所述第一荷包組件和所述第二荷包組件的荷包線為連續(xù)扎線，所述扎線的第一端與第一荷包組件的針頭連接，所述扎線的第二端與第二荷包組件的針頭連接。

在示例二中，所述組織閉合裝置設(shè)有兩對荷包組件50，其分別為第一荷包組件、第二荷包組件、第三荷包組件、第四荷包組件，所述第一荷包組件和所述第三荷包組件配合所述第一夾持部405a設(shè)置，所述第二荷包組件和所述第四荷包組件配合所述第二夾持部405b設(shè)置；其中，

所述第一荷包組件和所述第二荷包組件的荷包線設(shè)置為連續(xù)地第一扎線，所述第一扎線的第一端與第一荷包組件的針頭連接，所述第一扎線的第二端與第二荷包組件的針頭連接；

所述第三荷包組件和所述第四荷包組件的荷包線設(shè)置為連續(xù)地第二扎線，所述第二扎線的第一端與所述第三荷包組件的針頭連接，所述第二扎線的第二端與所述第四荷包組件的針頭連接?？梢岳斫獾氖牵核鼋M織閉合裝置還可以設(shè)有大于兩對的荷包組件50，其設(shè)置方式與上述同理。

進一步地，所述組織閉合裝置還包括定位件507，每個定位件507對應(yīng)至少一對荷包組件50。所述定位件507用于連接荷包組件50的針頭套筒505，將至少一對荷包組件的兩針頭套筒505設(shè)置為相對靜止。

在本實施方式中，所述定位件設(shè)置有至少設(shè)有兩個通孔，每個通孔設(shè)于一個針頭套筒505外，例如，套設(shè)于所述針頭套筒505的近端。

如圖6所示，所述連接片60可設(shè)置于第一夾座403a上，也可設(shè)置于第二夾座403b上。當然，所述連接片60也可以包括分設(shè)置于第一夾座403a上和第二夾座403b上的兩部分，當所述第一夾座403a和所述第二夾座403b閉合后，該兩部分以類似插銷的方式組成所述連接片60。

所述連接片60設(shè)有接納所述針頭501的接納部601，所述接納部的數(shù)量和位置與所述針頭501的數(shù)量和位置相匹配。所述接納部可設(shè)為具有彈性的通孔，該通孔的孔徑在外力作用下可變大，在失去外力后，該通孔的孔徑回復正常。

當所述針頭501與所述連接片60相連后，所述接納部601在所述荷包組件的軸向上對所述針頭501進行限位。通過所述連接片60的限位，可方便后續(xù)當所述組織閉合裝置從擊發(fā)狀態(tài)轉(zhuǎn)換為擊發(fā)完成狀態(tài)時，將所述針頭501和所述針頭套筒505分離。

所述連接片60的另一個作用是，給所述第一夾座403a和所述第二夾座403b的閉合在遠端提供一定強度的支撐。這樣，可以保持所述第一夾座403a和所述第二夾座403b閉合形成的鉗口的角度保持固定。可以理解的是，可以通過設(shè)定所述連接片60的高度，以形成遠端間隙小于近端間隙的反鉗口，以減小器械的閉合力與擊發(fā)力。

在本實施方式中，因所述第一夾持部405a和第二夾持部405b的結(jié)構(gòu)相似（僅齒狀為交錯形式），故以下僅通過第一夾持部405a的圖示為例，對第一夾持部405a和第二夾持部405b的結(jié)構(gòu)進行說明。

如圖7所示，所述第一夾持部405a和所述第二夾持405b部均包括本體4053，以及在本體4053縱向上間隔設(shè)置的多個凸起4057，每個凸起4057上開設(shè)有至少一條縱向延伸的狹縫4059，至少一部分位于同一平面上的多條狹縫構(gòu)成所述通道4051。其中，所謂縱向，即是指所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b遠近兩端的延伸方向。

如圖7、圖8所示，進一步地，每條狹縫4059垂直延伸至對應(yīng)凸起4057的底部，如此，配合所述凸起形成的齒狀夾持面，可使得形成的荷包更為可靠。

進一步地，本實施方式中的組織閉合裝置，即可單獨地用于對管狀組織打荷包，也可用于在打荷包的同時，或打荷包后切割管狀組織。

如圖7、圖9所示，本實施方式中的組織閉合裝置，還可包括切割刀70，所述切割刀70可設(shè)置為工字刀，以便閉合和打開所述第一夾座403a和第二夾座403b，其原理同現(xiàn)有的直線型或弧線型吻合器，在此不再贅述。

進一步地，所述第一夾座403a和所述第二夾座403b分別設(shè)有配合所述切割刀70的走刀槽701，所述走刀槽701由所述第一夾座403a和所述第二夾座403b的近端向遠端延伸。

進一步地，若所述組織閉合裝置至少包括兩對荷包組件30，則所述第一夾持部405a和所述第二夾持部405b上分別設(shè)有至少兩條所述通道4051，且每個夾座上的通道4051在對應(yīng)的走刀槽701的兩側(cè)對稱設(shè)置。在本實施方式中，同一對的荷包組件的通道設(shè)置于所述走刀槽701的同一側(cè)。

以上述的示例二為例，第一荷包組件和第三荷包組件對應(yīng)的通道分別設(shè)置于所述第一夾座403a上走刀槽701的兩側(cè)；所述第二荷包組件和第四荷包組件的通道分別設(shè)置于所述第二夾座403b上走刀槽701的兩側(cè)。如此，切刀的兩側(cè)的每一個荷包均由兩組荷包組件形成，這樣使得荷包具有更好的強度，防止在外力的作用下荷包散開及組織滑脫。

本發(fā)明一實施方式的醫(yī)療器械在使用過程中：

如圖3所示，第一夾座403a和第二夾座403b處于打開狀態(tài)，將管狀組織放置于所述第一夾持部405a和第二夾持部405b之間；

如圖4所示，通過擊發(fā)裝置20（例如通過擊發(fā)把手201）閉合所述第一夾座403a和第二夾座403b，使得所述第一夾座403a和第二夾座403b處于閉合狀態(tài)，夾持住所述管狀組織100，同時，通過連接片將第一夾座403a和第二夾座403b相對固定，并防止管狀組織的溢出，此時，所述組織閉合裝置處于初始狀態(tài)；

如圖8所示，通過擊發(fā)裝置20（例如通過擊發(fā)把手201）作用，擊發(fā)所述荷包組件50，使所述荷包組件50的針頭501穿過成波浪型的管狀組織100，并于所述連接片60相連，完成荷包穿線，在管狀組織上形成中心收攏的集束荷包；

如圖9所示，通過擊發(fā)裝置20（例如通過擊發(fā)把手203）作用，擊發(fā)所述切割刀70，切割已經(jīng)打好荷包的管狀組織100，此時所述組織閉合裝置處于擊發(fā)狀態(tài)；

如圖10所示，通過回退裝置30作用，同時將切割刀70和針頭套筒505退回至所述組織閉合裝置初始狀態(tài)下的位置（切割刀70通過走刀槽701退回，針頭套筒505通過通道4051退回），并在切割刀70的作用下，打開所述第一夾座403a和第二夾座403b，此時，所述組織閉合裝置處于擊發(fā)完成狀態(tài)，可將其中的組織取出。

可以理解的是，在本實施方式中，也可不裝配有切割刀70，僅完成荷包穿線即可；當然，所述荷包組件50和所述切割刀70也可同時擊發(fā)，實現(xiàn)邊穿線邊切割。

本發(fā)明通過上述的技術(shù)方案，降低后續(xù)圓管型吻合器吻合后產(chǎn)生“貓耳朵”和瘺的風險，另外，在閉合組織時，僅需一次操作即可，使用方便，減少了手術(shù)成本。

另外，這樣的荷包方式，在使用波浪形的夾座形成的間隙中，組織可以均勻的平鋪，這樣也使得針頭很均勻的穿透組織；使得荷包線完全刺穿到管狀組織的粘膜層，形成的荷包更可靠，使得在后續(xù)使用圓管型器械吻合時，組織不易在外力下滑脫。而且，由于荷包線的體積比較小，這樣形成的荷包不會像扎帶等其他材料形成的荷包那樣，人為增大荷包的體積，使得荷包更便于后續(xù)容納入管型器械。同時，由于第一夾持部和第二夾持部配合形成的夾持空間呈波浪形，這樣就有效減小了組織閉合組件的長度，使得其能更好的進入人體盆底更深的位置。

應(yīng)當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當將說明書作為一個整體，各實施方式中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實施方式。

上文所列出的一系列的詳細說明僅僅是針對本發(fā)明的可行性實施方式的具體說明，它們并非用以限制本發(fā)明的保護范圍，凡未脫離本發(fā)明技藝精神所作的等效實施方式或變更均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。