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用于組織消融的方法和器械與流程

文檔序號(hào):11315440閱讀:276來源:國知局
用于組織消融的方法和器械與流程
本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2012年06月03日,申請(qǐng)?zhí)枮?01280027522.x,發(fā)明名稱為“用于組織消融的方法和器械”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)還因優(yōu)先權(quán)而依賴于2011年6月3日提交的名稱為“methodandapparatusfortissueablation”且轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的申請(qǐng)人的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)第61/493,344號(hào),該申請(qǐng)?jiān)诖送ㄟ^引用全文并入本文。發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及醫(yī)療器械和醫(yī)療過程。更具體地,本發(fā)明涉及一種用于消融組織的裝置,該裝置包括定中心或定位附件以便將該裝置定位成離待消融的組織恒定的距離。發(fā)明背景在50歲以上的人群中,幾乎有25%的人都患有結(jié)腸息肉。盡管多數(shù)息肉都可通過結(jié)腸鏡檢查而檢測(cè)到并且通過勒除器可以很容易地去除,然而,使用勒除器技術(shù)很難去除無蒂的扁平息肉,并且無蒂的扁平息肉具有如出血和穿孔等并發(fā)癥的高風(fēng)險(xiǎn)。近年來,隨著成像技術(shù)的發(fā)展,更多的扁平息肉被檢測(cè)到。內(nèi)窺鏡不能切除的息肉需要通過外科手術(shù)去除。大多數(shù)結(jié)腸癌都是從結(jié)腸息肉發(fā)展而來的,并且為防止結(jié)腸癌,必需將這些息肉安全且徹底地切除。巴雷特食管是癌癥前期的癥狀,具有胃食管反流病(gerd)的美國人中有10-14%的人具有該癥狀,并且巴雷特食管已被證實(shí)是食管腺癌的前期損害,是發(fā)達(dá)國家中上升最快的癌癥。癌癥的發(fā)生率在過去的二十年里已經(jīng)升高超過了6倍,死亡率升高了7倍。食道癌的5年死亡率為85%。消融巴雷特上皮細(xì)胞已經(jīng)表明能防止其發(fā)展成食道癌。30%的育齡婦女都患有功能失調(diào)性子宮出血(dub),或者月經(jīng)過多。這些相關(guān)癥狀已經(jīng)大大地影響了女性的健康和生活質(zhì)量。這種情況通常是通過子宮內(nèi)膜消融或子宮切除來治療。在這些女性中手術(shù)介入的比率非常高。幾乎30%的美國女性在60歲時(shí)都會(huì)遭遇到子宮切除,其中這些女性中50-70%的女性是因?yàn)樵陆?jīng)過多或dub而做的手術(shù)。fda已經(jīng)證實(shí)子宮內(nèi)膜消融術(shù)對(duì)于具有非正常子宮出血和具有小于2cm的壁間肌瘤的女性有效。已經(jīng)表明,子宮黏膜下肌瘤的出現(xiàn)以及大子宮尺寸降低了標(biāo)準(zhǔn)子宮內(nèi)膜消融的功效。在五種fda認(rèn)可的全球消融裝置(即,子宮熱球治療系統(tǒng)、熱水灌注法、諾舒、heroption、和微波消融)中,只有微波消融(mea)被證實(shí)對(duì)于小于3cm且不封閉子宮內(nèi)膜腔的子宮黏膜下肌瘤,以及大到14cm的子宮有效。已知的巴雷特食管的消融治療包括激光治療(ertan等,am.j.gastro.,90-2201-2203[1995])、超聲波消融(bremner等,gastro.endo.,43:6[1996])、利用光敏劑藥物的光動(dòng)力性療法(pdt)(overholt等,semin.surq.oncol.,1:372-376(1995)、比如利用bicap探針的多極電凝法(sampliner等)、氬等離子體凝結(jié)法(apc;)、射頻消融(sharma等,gastrointestendosc)和冷凍消融法(johnston等,gastrointestendosc)。治療在內(nèi)窺鏡以及穿過內(nèi)窺鏡的通道或沿著內(nèi)窺鏡的裝置的幫助下進(jìn)行。然而,常規(guī)的技術(shù)存在一些固有的缺陷,且在臨床上沒有得到廣泛的應(yīng)用。首先,大多數(shù)的手持消融裝置(bicap探針、apc、冷凍消融法)都是產(chǎn)生小消融焦點(diǎn)的定焦裝置(pointandshootdevice)。該消融機(jī)構(gòu)依賴于操作者、麻煩并且耗時(shí)。第二,因?yàn)槟繕?biāo)組織因患者移動(dòng)、呼吸運(yùn)動(dòng)、正常蠕動(dòng)和血管搏動(dòng)而移動(dòng),因而目標(biāo)組織的消融深度不一致,且會(huì)產(chǎn)生不均勻的消融。表面的消融會(huì)產(chǎn)生不徹底的消融,將殘余的腫瘤組織留下。而較深的消融結(jié)果會(huì)產(chǎn)生出血、形成狹窄和穿孔等并發(fā)癥。在常規(guī)裝置中,這些缺點(diǎn)和并發(fā)癥都被報(bào)導(dǎo)過。例如,射頻消融利用基于剛性雙極氣囊的電極和射頻熱能。通過將電極與患病的巴雷特食管直接接觸來遞送熱能,可以相對(duì)均勻地、大面積的消融。然而,剛性電極不適應(yīng)食道尺寸的變化,且因食道直徑的變化而對(duì)于消融彎曲的食道內(nèi)的病變、作為朝向頂部的食道變窄的近端食道病變以及胃腸接合處的食道中的病變沒有效果。巴雷特食管中的瘤狀疾病也不能利用剛性雙極射頻電極來治療。由于其尺寸和剛度,電極不能穿過該范圍。此外,脫落組織對(duì)電極的粘附作用會(huì)阻礙射頻能量的遞送,因而會(huì)產(chǎn)生不完全的消融。電極尺寸被限制到3cm,因而在治療具有較大長度的巴雷特食管時(shí)需要反復(fù)應(yīng)用。光動(dòng)力療法(pdt)是兩個(gè)分開的手術(shù),其包括輸注被腫瘤和腫瘤發(fā)生前的組織吸收和保留的光敏劑。然后將該組織暴露到所選波長的光中,該所選波長的光激活光敏劑并導(dǎo)致組織破壞。pdt會(huì)帶來形成狹窄等并發(fā)癥,并且其光敏性僅限于使用在疾病的最高階段。另外,光敏劑的不規(guī)則吸收產(chǎn)生不完全的消融和殘余的腫瘤組織。已經(jīng)對(duì)動(dòng)物模型和人類進(jìn)行了與液氮直接接觸對(duì)食道組織進(jìn)行冷凍消融的研究(rodgers等,cryobiology,22:86-92(1985);rodgers等,ann.thorac.surq.55:52-7[1983]),并且該冷凍消融已用來治療巴雷特食管(johnston等,gastrointestendosc)和早期食道癌(grana等,int.surg.,66:295[1981])。直接噴射液態(tài)n2或co2(冷凍消融)或者氬(apc)來消融食道中的巴雷特組織的噴射導(dǎo)管已被說明。這些技術(shù)存在常規(guī)手持裝置的缺點(diǎn)。使用該探針進(jìn)行治療比較麻煩,并且需要操作者通過直接觀察內(nèi)窺鏡來控制操作。食道因呼吸或心臟或動(dòng)脈博動(dòng)或運(yùn)動(dòng)的連續(xù)移動(dòng)會(huì)造成消融劑不均勻地被分布,并產(chǎn)生不均勻和/或不完全的消融。導(dǎo)管對(duì)表面上皮細(xì)胞的靠近或直接接觸會(huì)造成較深的組織損傷,產(chǎn)生穿孔、出血或形成狹窄。而因食道移動(dòng)將導(dǎo)管太遠(yuǎn)布置則會(huì)產(chǎn)生不完全的巴雷特消融,需要多次治療時(shí)間或掩蓋損傷,存在食道癌的連續(xù)風(fēng)險(xiǎn)。食道中低溫氣體的膨脹會(huì)帶來不可抑制的惡心,這可能會(huì)產(chǎn)生食道撕裂或穿孔,因而需要連續(xù)抽吸冷凍劑。通常利用勒除器切除術(shù),同時(shí)使用或不使用單極電灼術(shù),來切除結(jié)腸息肉。在進(jìn)行勒除器切除術(shù)之后,利用氬等離子體凝聚或激光治療對(duì)扁平息肉或殘余息肉進(jìn)行治療。這兩種治療都由于前面提到的缺陷而是不足的。因此,由于利用傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡切除或消融技術(shù)具有出血、穿孔和殘余疾病的高風(fēng)險(xiǎn),大多數(shù)扁平息肉需經(jīng)歷外科手術(shù)切除。傳統(tǒng)上用于組織消融的大部分常規(guī)氣囊導(dǎo)管對(duì)氣囊本身或安裝在氣囊上的射頻(rf)線圈等加熱元件進(jìn)行加熱或冷卻。這需要?dú)饽覍?dǎo)管與被消融表面直接接觸。當(dāng)氣囊導(dǎo)管縮小時(shí),上皮細(xì)胞粘附到導(dǎo)管并脫落,因而產(chǎn)生出血。血會(huì)干擾能量的遞送,且因此減小能量。此外,能量的再應(yīng)用會(huì)對(duì)已脫落的表面襯里的區(qū)域產(chǎn)生更深的燒灼。而且,不能利用氣囊導(dǎo)管來治療非圓筒形器官,像子宮或鼻竇,并且氣囊導(dǎo)管也不能提供中空器官中的非圓周形或焦點(diǎn)消融。此外,如果使用在加熱后按指數(shù)規(guī)律地膨脹的作為消融劑的冷凍劑,則氣囊導(dǎo)管可能產(chǎn)生封閉的腔體并俘獲逸出的冷凍劑,產(chǎn)生諸如穿孔和撕裂等并發(fā)癥。因此,本領(lǐng)域需要一種用于將消融劑遞送到組織表面的改進(jìn)的方法和系統(tǒng),以便為目標(biāo)組織提供一致的、可控的并且均勻的消融,并最小化將消融劑引入患者所帶來的不利副作用。發(fā)明概述在一個(gè)實(shí)施方案中,本說明書公開了一種與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:手柄,具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、消融劑可以行進(jìn)穿過的流動(dòng)通道以及在其近端上的用于所述消融劑的入口和rf供給的一個(gè)或多個(gè)連接端口;絕熱導(dǎo)管,其附接于所述勒除器手柄的所述抗壓端口,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度以便釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在一個(gè)或多個(gè)不同的位置處附接于所述導(dǎo)管軸的一個(gè)或多個(gè)定位元件,其中所述定位元件被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處。任選地,手柄具有用于附接消融劑入口和rf供給兩者的一個(gè)抗壓端口。手柄具有用于附接消融劑入口的一個(gè)單獨(dú)的抗壓端口和用于附接rf供給或電供給的一個(gè)單獨(dú)的端口。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本說明書公開了與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:手柄,具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、穿過所述手柄的流動(dòng)通道以及在其近端上用于rf供給或電供給的連接端口,所述流動(dòng)通道與消融劑可以行進(jìn)穿過的預(yù)先附接的繩(cord)是連續(xù)的;絕熱導(dǎo)管,其附接于所述手柄的所述抗壓端口,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度以便釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在一個(gè)或多個(gè)不同的位置處附接于所述導(dǎo)管軸的一個(gè)或多個(gè)定位元件,其中所述定位元件被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處。任選地,所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被設(shè)計(jì)成刺穿目標(biāo)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本說明書公開了與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:食管探針,具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、消融劑可以行進(jìn)穿過的流動(dòng)通道以及其近端上用于所述消融劑的入口和rf供給或電供給的一個(gè)或多個(gè)連接端口;絕熱導(dǎo)管,其附接于所述食管探針的所述抗壓端口,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度以便釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在所述導(dǎo)管的任一端處設(shè)置成超出所述一個(gè)或多個(gè)端口的一個(gè)或多個(gè)可充氣定位氣囊,其中所述定位氣囊被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處。任選地,導(dǎo)管是雙管腔,其中第一管腔促進(jìn)消融劑傳輸且第二管腔包含用于rf消融的電極。導(dǎo)管沿著其長度具有不同的絕熱。本說明書還涉及一種組織消融裝置,包括:液體儲(chǔ)器,其中所述儲(chǔ)器包括出口連接器,所述出口連接器能夠抵抗至少1atm的壓力以便附接可重復(fù)使用的繩;加熱部件,其包括:容納在加熱元件內(nèi)的一定長度的卷曲管件,其中激活所述加熱元件使得所述卷曲管件從第一溫度升高到第二溫度且其中所述升高使得所述卷曲管件內(nèi)的液體轉(zhuǎn)化成蒸氣;以及連接至所述卷曲管件的入口;連接至所述卷曲管件的出口;以及附接至入口和/或出口的至少一個(gè)抗壓連接件;繩,其將所述儲(chǔ)器的所述出口連接至所述加熱部件的所述入口;單次使用的繩,其將基于蒸氣的消融裝置的抗壓入口端口連接至所述加熱部件的出口。在一個(gè)實(shí)施方案中,液體儲(chǔ)器被集成在操作室設(shè)備發(fā)生器內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述液體是水且所述蒸氣是蒸汽。在一個(gè)實(shí)施方案中,抗壓連接件是魯爾鎖連接件。在一個(gè)實(shí)施方案中,卷曲管件是銅。在一個(gè)實(shí)施方案中,組織消融裝置還包括踏板開關(guān),其中僅當(dāng)所述踏板開關(guān)被下壓時(shí)蒸氣產(chǎn)生并通向所述單次使用的繩中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,僅當(dāng)從所述踏板開關(guān)去除壓力時(shí)蒸氣產(chǎn)生并通向所述單次使用的繩中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本說明書公開了一種用于將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣消融系統(tǒng),包括:單次使用的無菌流體容器,其附接了用于將流體源連接至蒸氣消融導(dǎo)管的手柄內(nèi)的加熱單元的可壓縮的管件。管件穿過泵,泵將流體以預(yù)定的速度遞送至加熱單元內(nèi)。在流體容器與加熱單元之間存在諸如單向閥的機(jī)構(gòu)以防止蒸氣從加熱單元回流。加熱單元連接于消融導(dǎo)管以將蒸氣從加熱單元遞送至消融部位。蒸氣的流動(dòng)由微處理器控制。微處理器在開路系統(tǒng)中使用預(yù)先編程的算法或在閉環(huán)系統(tǒng)中使用結(jié)合在消融系統(tǒng)中的來自一個(gè)或多個(gè)傳感器的信息或兩個(gè)都用于控制蒸氣的遞送。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融裝置的手柄由絕熱材料制成以防止操作者熱損傷。加熱單元被封閉在手柄內(nèi)。在導(dǎo)管穿過內(nèi)窺鏡的通道后,手柄鎖定到內(nèi)窺鏡的通道中。操作者可以通過握持絕熱手柄操縱導(dǎo)管或通過操作靠近絕熱手柄的導(dǎo)管操作導(dǎo)管。本說明書還涉及蒸氣消融系統(tǒng),包括:容器,其內(nèi)具有無菌液體;泵,其與所述容器流體相通;第一過濾器,其被設(shè)置在所述容器與所述泵之間并與所述容器和所述泵流體相通;加熱部件,其與所述泵流體相通;閥,其被設(shè)置在所述泵和所述加熱容器之間且與所述泵和所述加熱容器流體相通;導(dǎo)管,其與所述加熱部件流體相通,所述導(dǎo)管在其操作端包括至少一個(gè)開口;以及微處理器,其與所述泵和所述加熱部件可操作地相通,其中所述微處理器控制所述泵以控制所述液體從所述容器穿過所述第一過濾器、穿過所述泵并進(jìn)入所述加熱部件的流速,其中所述液體經(jīng)由從所述加熱部件至所述流體的傳熱而被轉(zhuǎn)化成蒸氣,其中所述流體至所述蒸氣的所述轉(zhuǎn)化導(dǎo)致體積膨脹和壓力升高,其中所述壓力升高迫使所述蒸氣進(jìn)入所述導(dǎo)管并離開所述至少一個(gè)開口,且其中所述加熱部件的溫度由所述微處理器控制。在一個(gè)實(shí)施方案中,蒸氣消融系統(tǒng)還包括所述導(dǎo)管上的至少一個(gè)傳感器,其中由所述傳感器獲得的信息被傳輸至所述微處理器,且其中所述信息由所述微處理器使用以調(diào)節(jié)所述泵和所述加熱部件且由此調(diào)節(jié)蒸氣流量。在一個(gè)實(shí)施方案中,至少一個(gè)傳感器包括溫度傳感器、流量傳感器或壓力傳感器中的一個(gè)或多個(gè)。在一個(gè)實(shí)施方案中,蒸氣消融系統(tǒng)還包括所述液體容器上的螺旋帽和所述第一過濾器上的刺穿針,其中所述螺旋帽被所述刺穿針刺穿以提供所述容器與所述第一過濾器之間的流體相通。在一個(gè)實(shí)施方案中,液體容器和導(dǎo)管是一次性的且配置成單次使用。在一個(gè)實(shí)施方案中,流體容器、第一過濾器、泵、加熱部件以及導(dǎo)管通過無菌管件連接且其中所述泵與所述加熱部件之間的連接件以及所述加熱部件與所述導(dǎo)管之間的連接件是抗壓的。本說明書還涉及一種組織消融系統(tǒng),包括:導(dǎo)管,其具有近端和遠(yuǎn)端以及所述近端和所述遠(yuǎn)端之間的管腔,所述導(dǎo)管包括:手柄,其靠近所述導(dǎo)管的近端且容納流體加熱室和包圍所述室的加熱元件,線從所述加熱元件向遠(yuǎn)側(cè)延伸并通向控制器;延伸并覆蓋所述導(dǎo)管的長度且在所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端設(shè)置在所述手柄與所述加熱元件之間的絕熱鞘;以及靠近所述導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端的用于使蒸氣通過的至少一個(gè)開口;以及控制器,其經(jīng)由所述線可操作地連接至所述加熱元件,其中所述控制器能夠調(diào)節(jié)供給至所述加熱元件的能量且進(jìn)一步其中所述控制器能夠調(diào)節(jié)供給至所述導(dǎo)管的液體的流速;其中液體被供給至所述加熱室,且然后在所述加熱室內(nèi)通過從所述加熱元件傳熱至所述室而被轉(zhuǎn)化成蒸氣,其中所述液體成蒸氣的所述轉(zhuǎn)化導(dǎo)致所述導(dǎo)管內(nèi)的體積膨脹和壓力升高,且其中所述壓力升高推動(dòng)所述蒸氣穿過所述導(dǎo)管并離開所述至少一個(gè)開口。在一個(gè)實(shí)施方案中,組織消融系統(tǒng)還包括附接至所述流體供應(yīng)部的抗壓配件和在所述抗壓配件內(nèi)以防止蒸氣回流入所述流體供應(yīng)部的單向閥。在一個(gè)實(shí)施方案中,組織消融系統(tǒng)還包括所述導(dǎo)管上的至少一個(gè)傳感器,其中由所述傳感器獲得的信息被傳輸至所述微處理器,且其中所述信息由所述微處理器使用以調(diào)節(jié)所述泵和所述加熱部件且由此調(diào)節(jié)蒸氣流量。在一個(gè)實(shí)施方案中,組織消融系統(tǒng)包括所述導(dǎo)管內(nèi)的金屬框架,其中所述金屬框架與所述加熱室熱接觸并將熱傳導(dǎo)至所述導(dǎo)管管腔,由此防止所述蒸氣冷凝。在多個(gè)實(shí)施方案中,所述金屬框架包括具有以有規(guī)律隔開的間隔向外延伸的肋片(fin)的金屬骨架、金屬螺旋狀物或金屬網(wǎng)且其中所述金屬框架包括銅、不銹鋼或其他含鐵材料中的至少一種。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱元件包括加熱塊,其中所述加熱塊由所述控制器供電。在多個(gè)實(shí)施方案中,加熱元件使用磁感應(yīng)、微波、高強(qiáng)度聚焦超聲或紅外能中的一種來加熱所述加熱室和其內(nèi)的流體。附圖簡述當(dāng)通過參考結(jié)合附圖考慮的詳細(xì)描述來更好地理解本發(fā)明的這些和其他特征和優(yōu)勢(shì)時(shí),它們將被進(jìn)一步理解,在附圖中:圖1闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置;圖2a闡釋了其上分布有端口的消融裝置的縱截面;圖2b闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置上的端口的橫截面;圖2c闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置上的端口的橫截面;圖2d闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置的導(dǎo)管;圖2e闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的從常規(guī)的勒除器手柄延伸的導(dǎo)管形式的消融裝置;圖2f闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的從常規(guī)的勒除器手柄延伸的導(dǎo)管形式的具有預(yù)先附接的繩的消融裝置的橫截面;圖2g闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的從常規(guī)的食管探針延伸的導(dǎo)管形式的消融裝置;圖3a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的設(shè)置在具有巴雷特食管的上胃腸道中以選擇地消融巴雷特組織的消融裝置;圖3b闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的設(shè)置在具有巴雷特食管的上胃腸道中以選擇地消融巴雷特組織的消融裝置;圖3c是闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的使用消融裝置的基本程序步驟的流程圖;圖4a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的設(shè)置在結(jié)腸中以消融扁平結(jié)腸息肉的消融裝置;圖4b闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的設(shè)置在結(jié)腸中以消融扁平結(jié)腸息肉的消融裝置;圖5a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的具有同軸導(dǎo)管設(shè)計(jì)的消融裝置;圖5b闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的局部展開的定位裝置;圖5c闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的完全展開的定位裝置;圖5d闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的具有錐形定位元件的消融裝置;圖5e闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的具有盤形定位元件的消融裝置;圖6闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置進(jìn)行治療的具有出血的血管病變的上胃腸道;圖7闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)女性子宮執(zhí)行的子宮內(nèi)膜消融;圖8闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)鼻通道執(zhí)行的竇消融;圖9闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)肺部系統(tǒng)執(zhí)行的支氣管和大皰消融;圖10闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)男性泌尿系統(tǒng)中增大的前列腺執(zhí)行的前列腺消融;圖11闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)女性子宮執(zhí)行的纖維瘤消融;圖12闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用rf加熱器將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng);圖13闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用電阻加熱器將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng);圖14闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用加熱線圈將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng);圖15闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的加熱部件和卷曲管件;圖16a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的單次使用的繩和消融裝置之間未組裝的界面連接;圖16b闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的單次使用的繩和消融裝置之間組裝的界面連接;圖17闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的利用加熱器或換熱器單元將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣消融系統(tǒng);圖18闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的流體容器、過濾器構(gòu)件以及泵;圖19闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的流體容器、過濾器構(gòu)件、泵、加熱器或換熱器單元以及微控制器的第一視圖;圖20闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的流體容器、過濾器構(gòu)件、泵、加熱器或換熱器單元以及微控制器的第二視圖;圖21闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的未組裝的過濾器構(gòu)件,描繪了設(shè)置在其內(nèi)的過濾器;圖22闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的微控制器的一個(gè)實(shí)施方案;圖23闡釋了與圖17的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管組件的一個(gè)實(shí)施方案;圖24闡釋了與圖17的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的換熱器單元的一個(gè)實(shí)施方案;圖25闡釋了與本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的換熱器單元的另一個(gè)實(shí)施方案;圖26闡釋了感應(yīng)加熱用于加熱室;圖27a闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的線圈的一個(gè)實(shí)施方案;圖27b闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的導(dǎo)管手柄的一個(gè)實(shí)施方案;圖28a是闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施方案的前視截面示意圖;圖28b是闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的導(dǎo)管的一個(gè)實(shí)施方案的縱向截面示意圖;圖28c是闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的具有金屬螺旋物(metalspiral)的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施方案的縱向截面示意圖;圖28d是闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的具有網(wǎng)格的導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施方案的縱向截面示意圖;以及圖29闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中使用微波將流體轉(zhuǎn)化成蒸氣的加熱單元的一個(gè)實(shí)施方案。發(fā)明詳細(xì)描述本發(fā)明涉及一種消融裝置,包括導(dǎo)管,在導(dǎo)管的一個(gè)或多個(gè)末端處具有一個(gè)或多個(gè)定中心或定位附件以將導(dǎo)管和其輸注端口固定在離消融組織的固定距離處,其不受器官運(yùn)動(dòng)影響。一個(gè)或多個(gè)噴射端口的布置允許均勻噴射消融劑,從而產(chǎn)生諸如在巴雷特食管中所遇到的大面積的均勻消融。消融劑的流動(dòng)受到微處理器的控制且取決于待消融組織的長度或面積、待消融組織的類型和深度以及輸注端口離待消融組織的距離或待消融組織中的輸注端口的距離中的一個(gè)或多個(gè)。本發(fā)明還涉及與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:手柄,其具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、消融劑可以行進(jìn)穿過的流動(dòng)通道以及其近端上用于所述消融劑的入口和rf供給或電供給的一個(gè)或多個(gè)連接端口;附接于所述手柄的所述抗壓端口的絕熱導(dǎo)管,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度用于釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在一個(gè)或多個(gè)不同的位置處附接于所述導(dǎo)管軸的一個(gè)或多個(gè)定位元件,其中所述定位元件被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處或定位在待消融組織中。在一個(gè)實(shí)施方案中,手柄具有用于附接消融劑入口和rf供給的一個(gè)抗壓端口。在另一個(gè)實(shí)施方案中,手柄具有用于附接消融劑入口的一個(gè)單獨(dú)的抗壓端口和用于附接rf供給或電供給的一個(gè)單獨(dú)的端口。本發(fā)明還涉及與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:手柄,其具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、穿過所述手柄的流動(dòng)通道以及在其近端上用于rf供給或電供給的連接端口,所述流動(dòng)通道與消融劑可以行進(jìn)穿過的預(yù)先附接的繩是連續(xù)的;附接于所述手柄的所述抗壓端口的絕熱導(dǎo)管,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度用于釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在一個(gè)或多個(gè)不同的位置處附接于所述導(dǎo)管軸的一個(gè)或多個(gè)定位元件,其中所述定位元件被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處或定位在待消融組織中。在一個(gè)實(shí)施方案中,所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端被設(shè)計(jì)成刺穿目標(biāo)組織以將消融劑遞送至準(zhǔn)確的深度和位置。本發(fā)明還涉及與組織消融系統(tǒng)結(jié)合使用的裝置,包括:食管探針,其具有在其遠(yuǎn)端上的抗壓端口、消融劑可以行進(jìn)穿過的流動(dòng)通道以及在其近端上用于所述消融劑的入口和rf供給的一個(gè)或多個(gè)連接端口;附接于所述食管探針的所述抗壓端口的絕熱導(dǎo)管,包括消融劑可以行進(jìn)穿過的軸和沿著其長度用于釋放所述消融劑的一個(gè)或多個(gè)端口;以及在所述導(dǎo)管的任一端處設(shè)置成超出所述一個(gè)或多個(gè)端口的一個(gè)或多個(gè)可充氣定位氣囊,其中所述定位氣囊被配置成將所述導(dǎo)管定位在離待消融組織的預(yù)定距離處。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管是雙管腔,其中第一管腔促進(jìn)消融劑傳輸且第二管腔包含用于rf消融的電極。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管沿著其長度具有不同的絕熱。本發(fā)明還涉及一種用于將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng),包括:液體儲(chǔ)器,其中所述儲(chǔ)器包括用于附接可重復(fù)使用的繩的抗壓出口連接器;將所述儲(chǔ)器的出口連接至加熱部件的入口的可重復(fù)使用的繩;動(dòng)力驅(qū)動(dòng)的加熱部件,所述加熱部件包含在其內(nèi)的用于將液體轉(zhuǎn)化成蒸氣的一定長度的卷曲管件和在所述加熱部件的入口端和出口端處的抗壓連接件;以及單次使用的繩,其將基于蒸氣的消融裝置的抗壓入口端口連接至所述加熱部件的出口。在一個(gè)實(shí)施方案中,液體儲(chǔ)器被集成在操作室設(shè)備發(fā)生器內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,液體是水且所得到的所述蒸氣是蒸汽。在一個(gè)實(shí)施方案中,抗壓連接件是魯爾鎖型。在一個(gè)實(shí)施方案中,卷曲管件是銅。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng)還包括由操作者使用的踏板開關(guān)以將更多的蒸氣遞送至消融裝置?!爸委?treat)”、“治療(treatment)”及其變化形式是指與健康狀況有關(guān)的一個(gè)或多個(gè)癥狀或預(yù)兆的程度、頻率或嚴(yán)重度的任何減輕?!俺掷m(xù)時(shí)間”及其變化形式是指從開始到結(jié)束的規(guī)定治療的時(shí)間過程,不管該治療是否因?yàn)榻】禒顩r得到改善或是治療因其它原因中止而結(jié)束。在治療的持續(xù)時(shí)間中,可規(guī)定多個(gè)治療周期,在這些治療周期中,對(duì)受試者施用一個(gè)或多個(gè)規(guī)定刺激?!爸芷凇笔侵缸鳛橐?guī)定治療計(jì)劃的一部分而將一“劑量”的刺激施用至受試者內(nèi)的時(shí)間。術(shù)語“和/或”是指一個(gè)或所有所列要素或者所列要素中的任何兩個(gè)或更多個(gè)的組合。在說明書和權(quán)利要求書中出現(xiàn)的術(shù)語“包含”及其變化形式不具有限制的意思。除非另有規(guī)定,否則“一個(gè)(a)”、“一個(gè)(an)”、“該(the)”、“一個(gè)或多個(gè)”以及“至少一個(gè)”可以互換使用且意指一個(gè)或一個(gè)以上。對(duì)于在此公開的包括分立步驟的任何方法,可以以任何可行的順序來進(jìn)行這些步驟。而且,適當(dāng)?shù)?,可同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)或多個(gè)步驟的任何組合。還在本文中,數(shù)值范圍端點(diǎn)的列舉包括在該范圍內(nèi)包含的所有數(shù)字(例如,1-5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。除非另有規(guī)定,否則在說明書和權(quán)利要求書中使用的表示部件數(shù)量、分子量等所有數(shù)字都應(yīng)被理解成在所有例子中都可由術(shù)語“約”修飾。因此,除非另有規(guī)定,否則在說明書和權(quán)利要求書中提到的數(shù)字參數(shù)都是近似值,都可以根據(jù)本發(fā)明所要獲得的預(yù)期性能進(jìn)行變化。一點(diǎn)也不是意圖將等同原則限制到權(quán)利要求的保護(hù)范圍,至少應(yīng)該根據(jù)提供的有效數(shù)字并運(yùn)用普通的四舍五入技術(shù)得到的數(shù)字來解釋每個(gè)數(shù)字參數(shù)。盡管提出的本發(fā)明較寬范圍的數(shù)值范圍和參數(shù)是近似值,但是,在具體實(shí)施例中提出的數(shù)值都盡可能精確。然而,所有數(shù)值固有地包含在其各自試驗(yàn)測(cè)量中發(fā)現(xiàn)的必然從標(biāo)準(zhǔn)偏差中產(chǎn)生的范圍。諸如蒸汽、加熱的氣體的消融劑,或者諸如但不限于液氮的冷凍劑是廉價(jià)且容易得到的,并且經(jīng)由輸注端口導(dǎo)入到組織上,保持在固定且恒定的距離處,瞄準(zhǔn)以進(jìn)行消融。這允許將消融劑均勻地分布在目標(biāo)組織上。微處理器基于待消融組織的特征、需要消融的深度以及端口離組織的距離根據(jù)預(yù)定方法來控制消融劑的流動(dòng)。微處理器可以利用溫度、壓力或其它感測(cè)數(shù)據(jù)來控制消融劑的流動(dòng)。此外,設(shè)置一個(gè)或多個(gè)抽吸端口,以從目標(biāo)組織附近抽吸消融劑??梢酝ㄟ^連續(xù)輸注消融劑,或者通過由微處理器確定和控制的輸注和去除消融劑的循環(huán),對(duì)目標(biāo)段進(jìn)行治療。應(yīng)該理解的是,在此描述的裝置和實(shí)施方案與包含執(zhí)行控制指令的微處理器的控制器一致執(zhí)行。該控制器可以是任何形式的計(jì)算機(jī)裝置,包括桌上型、膝上型和移動(dòng)裝置,并且可以通過有線或無線形式與消融裝置進(jìn)行控制信號(hào)的通信。本發(fā)明涉及多個(gè)實(shí)施方案。提供下面的公開內(nèi)容以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明。此說明書中使用的語言不應(yīng)該被解釋為對(duì)任何一個(gè)特定實(shí)施方案的一般否決或用于限制權(quán)利要求超出本文使用的術(shù)語的意義。本文界定的一般原理可以適用于其他實(shí)施方案和應(yīng)用而并不偏離本發(fā)明的精神和范圍。此外,所使用的術(shù)語和用語用于描述示例性實(shí)施方案的目的且不應(yīng)被認(rèn)為具有限制作用。因而,本發(fā)明應(yīng)被給予包含與所公開的原理和特征一致的多種變型、改進(jìn)和等同替換的最寬的保護(hù)范圍。為了簡化,沒有詳細(xì)描述在本發(fā)明的相關(guān)
技術(shù)領(lǐng)域
中已知的技術(shù)材料的有關(guān)細(xì)節(jié),以免不必要地混淆本發(fā)明。圖1闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置。該消融裝置包括導(dǎo)管10,其具有為可充氣氣囊11的末端定中心或定位附件。導(dǎo)管10由絕熱材料制成或由絕熱材料覆蓋,以防止消融能量從導(dǎo)管本體中逸出。消融裝置包括用于輸注消融劑的一個(gè)或多個(gè)輸注端口12和用于去除消融劑的一個(gè)或多個(gè)抽吸端口13。在一個(gè)實(shí)施方案中,輸注端口12和抽吸端口13是相同的。在一個(gè)實(shí)施方案中,輸注端口12可以以不同的角度引導(dǎo)消融劑。消融劑存儲(chǔ)在連接于導(dǎo)管10的儲(chǔ)器14中。消融劑的遞送由微處理器15控制且治療的啟動(dòng)由治療醫(yī)護(hù)人員利用諸如踏板開關(guān)16的輸入裝置來控制。在其它實(shí)施方案中,輸入裝置可以是語音識(shí)別系統(tǒng)(其對(duì)諸如“開始”、“更多”、“更少”等命令作出響應(yīng))、鼠標(biāo)、開關(guān)、腳墊(footpad)或者本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何其它輸入裝置。在一個(gè)實(shí)施方案中,微處理器15將來自輸入裝置的信號(hào),例如置于踏板開關(guān)上的壓力或提供“更多”或“更少”消融劑的聲音命令,轉(zhuǎn)變成確定是否分配更多或更少消融劑的控制信號(hào)??蛇x擇的傳感器17監(jiān)測(cè)消融組織中或其附近的變化以引導(dǎo)消融劑流。在一個(gè)實(shí)施方案中,可選的傳感器17還包括溫度傳感器??蛇x的紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器18測(cè)量中空器官的尺寸。在一個(gè)實(shí)施方案中,包含有微處理器15的用戶界面允許醫(yī)護(hù)人員界定裝置、器官以及健康狀況,這又產(chǎn)生溫度、循環(huán)、音量(聲音)和標(biāo)準(zhǔn)rf設(shè)置值的默認(rèn)設(shè)置值。在一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)護(hù)人員可以進(jìn)一步改動(dòng)這些默認(rèn)值。用戶界面還包括所有關(guān)鍵變量的標(biāo)準(zhǔn)顯示器以及對(duì)值是否超過或低于某些水平發(fā)出的警報(bào)。消融裝置還包括安全機(jī)構(gòu)以防止使用者在操縱導(dǎo)管時(shí)被灼傷,包括絕熱且任選地,冷空氣吹洗、冷水吹洗以及表示治療開始和結(jié)束的警報(bào)/聲音。在一個(gè)實(shí)施方案中,可充氣氣囊具有1mm到10cm之間的直徑。在一個(gè)實(shí)施方案中,可充氣氣囊可以與端口隔開1mm到10cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,端口開口的尺寸在1μm到lcm之間。應(yīng)該理解的是,可充氣氣囊用來固定裝置,且因此被配置成與消融區(qū)域不接觸。該可充氣氣囊可以具有與中空器官在3個(gè)或更多個(gè)點(diǎn)接觸的任何形狀。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解,利用三角測(cè)量可以計(jì)算導(dǎo)管距病變的距離??蛇x地,紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器18能夠測(cè)量中空器官的尺寸。紅外線、電磁、聲或射頻能量從發(fā)射體18發(fā)射出并從組織反射到發(fā)射體18中的檢測(cè)器中??梢允褂梅瓷鋽?shù)據(jù)來確定中空腔的尺寸。應(yīng)該理解的是,發(fā)射體與傳感器18可以合并成既能夠發(fā)射能量又能夠檢測(cè)反射能的一個(gè)收發(fā)兩用機(jī)。圖2α闡釋了消融裝置的縱截面,闡釋了輸注端口的分布。圖2β闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置上的輸注端口的分布的橫截面圖。圖2α和2b中分別闡釋的導(dǎo)管10的縱截面和橫截面闡釋了為在中空器官20中提供圓周形的消融區(qū)域而產(chǎn)生消融劑21的均勻分布的輸注端口12的一種布置。圖2c闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置上的輸注端口的分布的橫截面圖。圖2c中闡釋的輸注端口12的布置產(chǎn)生消融劑21的集中分布和在中空器官20中的消融的集中區(qū)域。對(duì)于本文所述的所有實(shí)施方案,應(yīng)該理解的是,端口的尺寸、端口的數(shù)目,以及端口之間的距離將由所需消融劑的量、中空器官能夠承受的壓力、由端口到表面的距離測(cè)量出的中空器官的尺寸、待消融組織的長度(其大致是待消融的表面區(qū)域)、待消融組織的特征和所需消融的深度來決定。在一個(gè)實(shí)施方案中,具有至少一個(gè)直徑為1μm到1cm之間的端口開口。在另一個(gè)實(shí)施方案中,具有兩個(gè)或更多個(gè)直徑為1μm到lcm之間且圍繞該裝置的圓周等距隔開的端口開口。圖2d闡釋了消融裝置的另一個(gè)實(shí)施方案。蒸氣消融導(dǎo)管包括具有已知長度23的一個(gè)或多個(gè)定位附件22的絕熱導(dǎo)管21。蒸氣消融導(dǎo)管具有一個(gè)或多個(gè)蒸氣輸注端口25。具有輸注端口25的蒸氣消融導(dǎo)管21的長度24由待消融組織的長度或面積決定。蒸氣29通過蒸氣輸注端口25遞送。導(dǎo)管21優(yōu)選地被定位在定位附件22的中心,且輸注端口25被周向布置以沿圓周方向來消融和遞送蒸氣。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以朝向定位附件22的外周來定位導(dǎo)管21,且可以非周向地布置輸注端口25,優(yōu)選地線性地布置在一側(cè)以病灶消融和遞送蒸氣。定位附件22是可充氣氣囊、有或沒有覆蓋盤的絕熱膜的線網(wǎng)盤、圓錐形附件、環(huán)形附件或被設(shè)計(jì)成適于所需中空身體器官或中空身體通道的自由形式附件中的一種,下文會(huì)進(jìn)一步描述??蛇x的紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器28可被并入,以測(cè)量中空器官的尺寸。蒸氣消融導(dǎo)管還可以包括可選的同軸片材27,以便以與冠狀金屬支架類似的方式限制定位附件22。在一個(gè)實(shí)施方案中,片材由具有壓縮線性形式和非壓縮形式的定位附件形狀的記憶金屬或記憶材料制成??蛇x地,內(nèi)窺鏡的通道可以通過例如充當(dāng)約束鞘來執(zhí)行限制定位附件22的功能??蛇x的傳感器26配置在導(dǎo)管上以測(cè)量與蒸氣遞送或消融有關(guān)的變化。傳感器是溫度、壓力、圖像或化學(xué)傳感器中的一種。可選地,一種或多種紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器28可以測(cè)量中空器官的尺寸。紅外線、電磁、聲或射頻能從發(fā)射體28中發(fā)射出來并從組織反射回到發(fā)射體28中的檢測(cè)器??梢允褂梅瓷鋽?shù)據(jù)來確定中空腔的尺寸。在一個(gè)或多個(gè)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量以獲得中空器官尺寸的精確估計(jì)。還可以使用數(shù)據(jù)來產(chǎn)生中空器官的局部解剖圖像。來自診斷測(cè)試的額外的數(shù)據(jù)可以用于證實(shí)或補(bǔ)充來自上述測(cè)量的數(shù)據(jù)。圖2e闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的從常規(guī)的手柄22延伸的導(dǎo)管21的形式的消融裝置20。導(dǎo)管21具有上述類型且從手柄22延伸并附接于手柄22。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管21是絕熱的以保護(hù)使用者免受可能由于熱蒸氣加熱導(dǎo)管造成的灼傷。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管由確保導(dǎo)管的外部溫度在使用期間將保持低于60℃的材料構(gòu)成。手柄22在與導(dǎo)管21附接的位置處包括抗壓端口。手柄22還包括流動(dòng)通道,在流動(dòng)通道內(nèi)引導(dǎo)蒸氣穿過導(dǎo)管21。在一個(gè)實(shí)施方案中,勒除器手柄22包括用于連接蒸氣流和rf供給的單個(gè)附接端口23。在另一個(gè)實(shí)施方案(未顯示)中,勒除器手柄包括用于連接蒸氣流和rf供給的兩個(gè)單獨(dú)的附接端口。附接端口23經(jīng)由抗壓連接器與蒸氣供給繩連接。在一個(gè)實(shí)施方案中,連接器是魯爾鎖型。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管21是雙管腔導(dǎo)管。第一管腔起到遞送蒸氣至消融部位的作用。在一個(gè)實(shí)施方案中,蒸氣通過靠近導(dǎo)管21的遠(yuǎn)端設(shè)置的小端口24被釋放。導(dǎo)管21的遠(yuǎn)端被設(shè)計(jì)成使得其可以刺穿組織以遞送蒸氣至目標(biāo)組織內(nèi)的期望的深度和位置。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管21的遠(yuǎn)端逐漸變窄成尖點(diǎn)。第二管腔容納用于rf消融的電極。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過使用微處理器來實(shí)現(xiàn)蒸氣或rf波的遞送。在另一個(gè)實(shí)施方案中,使用者可以通過使用手柄22上的致動(dòng)器(未顯示)來釋放蒸氣或使目標(biāo)組織經(jīng)受rf波。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管沿著其長度具有變化的或不同的絕熱。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融裝置20包括一種機(jī)構(gòu),在該機(jī)構(gòu)中抓握住待消融的組織并定勒除器內(nèi)的組織的尺寸的勒除器用于確定待遞送的蒸氣量。圖2f闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的具有預(yù)先附接的繩25的呈從常規(guī)的手柄22延伸的導(dǎo)管21的形式的消融裝置27的橫截面。繩25直接附接于蒸氣遞送系統(tǒng),消除了系統(tǒng)與消融裝置之間的一個(gè)界面且由此降低了系統(tǒng)因斷開而發(fā)生故障的幾率。在此實(shí)施方案中,手柄22包括用于rf或電供給的單獨(dú)的附接端口(未顯示)。圖2g闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的呈從常規(guī)的食管探針26延伸的導(dǎo)管21的形式的消融裝置29。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管21是絕熱的且接收來自探針26所包含的流動(dòng)通道的蒸氣。導(dǎo)管21包括用于遞送蒸氣至目標(biāo)組織的多個(gè)小端口。蒸氣的遞送由微處理器控制。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管21還包括兩個(gè)可充氣氣囊28,一個(gè)可充氣氣囊28在其遠(yuǎn)端超出最后一個(gè)蒸氣端口24,而另一個(gè)可充氣氣囊28在其近端,靠近導(dǎo)管21的附接于探針26的位置。所有蒸氣端口被設(shè)置在這兩個(gè)氣囊之間。一旦裝置29被插入在食管內(nèi),氣囊28膨脹以使導(dǎo)管21保持定位且使期望的治療區(qū)域內(nèi)包含蒸氣。在一個(gè)實(shí)施方案中,氣囊必須與消融區(qū)域隔開大于0mm,優(yōu)選1mm且理想地是1cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,每一個(gè)氣囊在膨脹時(shí)的直徑在10到100mm,優(yōu)選15-40mm的范圍內(nèi),但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解精確的尺寸取決于患者食管的尺寸。在一個(gè)實(shí)施方案中,附接于食管探針26的導(dǎo)管21是雙管腔導(dǎo)管。第一管腔起到遞送蒸氣至消融部位的作用,如上所述。第二管腔容納用于rf消融的電極。圖3a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的置于具有巴雷特食管的上胃腸道中以選擇性地消融巴雷特組織的消融裝置。上胃腸道包括巴雷特食管31、胃賁門32、胃食管交接部33和移位鱗柱交接部34。胃食管交接部33和移位鱗柱交接部34之間的區(qū)域是瞄準(zhǔn)以進(jìn)行消融的巴雷特食管31。賁門32的遠(yuǎn)端是胃35,而賁門32的近端是食管36。消融裝置穿過食管36且定位裝置11設(shè)置在胃賁門32中,接靠胃食管交接部33。這將消融導(dǎo)管10及其端口12固定在食管36的中央并允許將消融劑21均勻地遞送到巴雷特食管31。在一個(gè)實(shí)施方案中,在進(jìn)行消融之前,首先將定位裝置固定到不經(jīng)受消融的解剖結(jié)構(gòu)。如果患者是進(jìn)行外周消融或是第一次消融時(shí),優(yōu)選地將定位附件布置在胃賁門中,接靠胃食管交接部。如果患者是進(jìn)行任何殘余疾病的病灶消融,則優(yōu)選地使用圖4b所示的導(dǎo)管系統(tǒng),正如下面描述的。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須隔開消融區(qū)域超過0mm,優(yōu)選1mm,理想地是1cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位裝置的尺寸在10-100mm,優(yōu)選20-40mm的范圍內(nèi),但本領(lǐng)域的技術(shù)人員將理解精確尺寸依賴于患者食管的尺寸。消融劑21遞送通過輸注端口12受到與消融裝置連接的微處理器15的控制。消融劑的遞送依賴于待消融的組織和所需的消融深度,由預(yù)定的程序指令引導(dǎo)。在一個(gè)實(shí)施方案中,目標(biāo)程序溫度將需要是約-100-200攝氏度,優(yōu)選50-75攝氏度,在后面的表中會(huì)進(jìn)一步闡釋。在一個(gè)實(shí)施方案中,食管壓力應(yīng)該不超過5atm,且優(yōu)選低于0.5atm。在一個(gè)實(shí)施方案中,目標(biāo)程序溫度在不到1分鐘內(nèi),優(yōu)選地在不到5秒鐘內(nèi)獲得,并且能夠保持長達(dá)10分鐘,優(yōu)選1-10秒鐘,然后冷卻到身體溫度。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將知道可以進(jìn)行重復(fù)治療直到獲得所需的消融效果為止。任選的傳感器17監(jiān)控諸如溫度和壓力的管腔內(nèi)參數(shù)并可以通過輸注端口12增加或減少消融劑21的流動(dòng)以獲得足夠的加熱或冷卻,產(chǎn)生足夠的消融。傳感器17監(jiān)控諸如溫度和壓力的管腔內(nèi)參數(shù),且可以通過可選的抽吸端口13增加或減少消融劑21的去除量,以獲得足夠的加熱或冷卻,以便對(duì)巴雷特食管31進(jìn)行足夠的消融。圖3b闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的置于具有巴雷特食管的上胃腸道中以選擇性地消融巴雷特組織的消融裝置。如圖3b所示,定位裝置11是線網(wǎng)盤。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開超過0mm,優(yōu)選1mm,理想地是1cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件可去除地固定在賁門或胃食管(eg)交接部(對(duì)于遠(yuǎn)端附件)或固定于食管中位于巴雷特組織的大致最高程度上面超過0.1mm,優(yōu)選為大約1cm處(對(duì)于近端附件)。圖3b是巴雷特消融裝置的定位元件11為線網(wǎng)盤的另一個(gè)實(shí)施方案。線網(wǎng)可以具有可選的絕熱膜以防止消融劑逸出。在當(dāng)前的實(shí)施方案中,使用兩個(gè)線網(wǎng)盤將消融導(dǎo)管定位在食管中央。兩個(gè)盤之間的距離由待消融組織的長度來確定,在此情況下,該長度就是巴雷特食管的長度??蛇x的紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器18可以被并入以測(cè)量食管的直徑。圖3c是闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案使用消融裝置的基本程序步驟的流程圖。在步驟302中,將消融裝置的導(dǎo)管插入到待消融的器官中。例如,為了對(duì)患者的巴雷特食管進(jìn)行消融,導(dǎo)管經(jīng)由患者的食管插入到巴雷特食管中。在步驟304中,展開消融裝置的定位元件并測(cè)量器官的尺寸。在一個(gè)實(shí)施方案中,如果定位元件是氣囊,則氣囊被充氣以將消融裝置定位到距離待消融組織的已知預(yù)定距離處。在各種實(shí)施方案中,中空器官的直徑可以通過使用諸如鋇x射線或計(jì)算機(jī)x射線斷層攝影術(shù)(ct)掃描的放射性試驗(yàn)來預(yù)先確定,或可以通過使用壓力體積循環(huán)即通過確定將固定體積的氣囊中的壓力升高到固定水平(例如latm)所需的體積來預(yù)先確定。在另一個(gè)實(shí)施方案中,如果定位裝置是盤形的,則設(shè)置外周環(huán)以便使操作的醫(yī)護(hù)人員從視覺上了解中空器官的直徑。在本發(fā)明的各個(gè)實(shí)施方案中,定位裝置能夠使消融裝置的導(dǎo)管在非圓柱形身體腔中居中,且腔的體積由導(dǎo)管的長度或子宮探子來測(cè)量??蛇x地,可以使用紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器中的一種或多種來測(cè)量中空器官的尺寸。紅外線、電磁、聲或射頻能從發(fā)射體發(fā)射出并從組織反射到發(fā)射體的檢測(cè)器??梢允褂梅瓷鋽?shù)據(jù)來確定中空腔的尺寸??梢栽谝粋€(gè)或多個(gè)點(diǎn)進(jìn)行測(cè)量來獲得對(duì)中空器官尺寸的精確估計(jì)。還可以使用來自多個(gè)點(diǎn)的數(shù)據(jù)來產(chǎn)生中官器官的局部解剖圖像或者用來計(jì)算中空器官的體積。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與端口隔開0mm或以上,優(yōu)選大于0.1mm,且更優(yōu)選1cm的距離。定位裝置的尺寸依賴于被消融的中空器官并且在1mm-10cm的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位元件的直徑在0.01mm到100mm之間。在一個(gè)實(shí)施方案中,第一定位元件包括具有0.01mm到10cm之間的直徑的圓形體。在步驟306中,通過經(jīng)由設(shè)置在導(dǎo)管上的輸注端口自動(dòng)遞送例如蒸汽的消融劑來消融器官。消融劑通過輸注端口的遞送由與消融裝置連接的微處理器來控制。依賴于待消融組織和所需消融的深度,消融劑的遞送由預(yù)定程序指令來引導(dǎo)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,如果消融劑是蒸汽,則消融劑的劑量通過進(jìn)行劑量測(cè)定研究來確定,以確定消融子宮內(nèi)膜組織的劑量。能夠確定消融劑總劑量的變量是待治療組織的體積(或質(zhì)量),其通過利用導(dǎo)管的長度和器官(對(duì)于圓筒形器官而言)的直徑來計(jì)算。然后利用微處理器控制的蒸汽發(fā)生器來遞送所確定劑量的消融劑。任選地,消融劑的遞送可以由操作者使用預(yù)定的劑量測(cè)定參數(shù)來控制。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過首先確定治療病癥和期望的組織效果,且然后發(fā)現(xiàn)對(duì)應(yīng)的溫度,來提供劑量,正如下面的表1和表2所示。表1溫度℃組織效果37-40沒有明顯的組織效果41-44在幾小時(shí)內(nèi)可逆的細(xì)胞損壞45-49在較短間隔內(nèi)不可逆的細(xì)胞損壞50-69在較短間隔內(nèi)不可逆的細(xì)胞損壞-消融壞死70組織收縮、h-鍵斷裂的閾值溫度70-99凝固和止血100-200組織的干燥和碳化>200組織葡萄糖的炭化表2病癥最高溫度℃ent/肺部鼻息肉60-80鼻甲切除術(shù)70-85大皰疾病70-85肺復(fù)位70-85泌尿生殖器子宮月經(jīng)過多80-90子宮內(nèi)膜異位癥80-90子宮纖維瘤90-100良性前列腺肥大90-100胃腸病巴雷特食管60-75食管發(fā)育不良60-80血管gi失調(diào)55-75扁平息肉60-80此外,所需的消融深度決定了最高溫度的保持時(shí)間。對(duì)于表面消融(巴雷特),最高溫度的保持時(shí)間非常短(迅速灼燒),且不允許熱遞送到更深的層。這會(huì)防止損壞更深的正常組織,且因此防止患者不適和并發(fā)癥。對(duì)于較深組織的消融,最高溫度的保持時(shí)間會(huì)更長一些,因而允許熱滲透得更深一些。圖4a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的置于結(jié)腸中用來消融扁平結(jié)腸息肉的消融裝置。消融導(dǎo)管10穿過結(jié)腸鏡40。定位裝置11布置在正常結(jié)腸42中相對(duì)于患者的gi道靠近待消融的扁平結(jié)腸息肉41。定位裝置11是可充氣氣囊、帶有或不帶有覆蓋盤的絕熱膜的線網(wǎng)盤、錐形附件、環(huán)形附件或被設(shè)計(jì)成適于結(jié)腸內(nèi)腔的自由形式附件中的一種。定位裝置11使導(dǎo)管10朝向定位裝置11的外周布置,將其較靠近息肉41布置以進(jìn)行非周周形的消融。因此,定位裝置11在距離息肉41預(yù)定距離處將導(dǎo)管固定到結(jié)腸42,以便均勻并集中地遞送消融劑21。消融劑21通過輸注端口12的遞送由連接于消融裝置的微處理器15來控制,并依賴于組織和所需消融的深度。消融劑21的遞送依賴于待消融組織和所需消融的區(qū)域和深度,由預(yù)定程序指令來引導(dǎo)。任選的紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器18被結(jié)合以測(cè)量結(jié)腸的直徑。消融裝置允許對(duì)患病息肉粘膜進(jìn)行集中消融而不損壞遠(yuǎn)離導(dǎo)管端口定位的正常結(jié)腸粘膜。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開大于0.1mm的距離,理想地為超過5mm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位元件相對(duì)于患者的gi道接近結(jié)腸息肉。圖4b闡釋了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案的置于結(jié)腸42中以消融扁平結(jié)腸息肉41的消融裝置。如圖4b所示,定位裝置11是位于導(dǎo)管10尖端的錐形附件。錐形附件具有已知長度“1”和直徑“d”,其用于計(jì)算消融扁平結(jié)腸息肉41所需的熱能的量。消融劑21通過定位裝置11從輸注端口12引導(dǎo)至息肉41。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件11必須與消融區(qū)域隔開大于0.1mm、優(yōu)選1mm且更優(yōu)選1cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,長度“l(fā)”大于0.1mm,優(yōu)選5到10mm之間。在一個(gè)實(shí)施方案中,直徑“d”依賴于息肉的尺寸,并且可以是1mm到10cm之間,優(yōu)選l到5cm。任選的紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器18被結(jié)合以測(cè)量結(jié)腸的直徑。還可以使用本實(shí)施方案來消融在內(nèi)窺鏡用勒除器切除掉較大的廣基型結(jié)腸息肉之后在邊緣上殘余的贅生組織。圖5a闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的具有同軸導(dǎo)管設(shè)計(jì)的消融裝置。同軸設(shè)計(jì)具有手柄52a、輸注端口53a、內(nèi)鞘54a和外鞘55a。外鞘55a用于將定位裝置56a限制在閉合位置并包圍端口57a。圖5b闡釋了部分展開的定位裝置56b,端口57b仍然位于外鞘55b內(nèi)。通過將導(dǎo)管54b從鞘55b推開來部分展開定位裝置56b。圖5c闡釋了完全展開的定位裝置56c。輸注端口57c離開鞘55c。包含輸注端口57c的導(dǎo)管54c的長度“l(fā)”和定位元件56c的直徑“d”是預(yù)定的/已知的,且用于計(jì)算所需熱能的量。圖5d闡釋了定位元件的錐形設(shè)計(jì)。定位元件56d是具有已知長度“1”和直徑“d”的錐形,已知長度“1”和直徑“d”用于計(jì)算消融所需熱能的量。圖5e闡釋了定位元件56e的盤形設(shè)計(jì),包括圓周環(huán)59e。圓周環(huán)59e設(shè)置于距導(dǎo)管54e固定的預(yù)定距離處,并用于估計(jì)患者身體的中空器官或中空通道的直徑。圖6闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置進(jìn)行治療的具有出血的血管病變的上胃腸道。血管病變是潰瘍62底部中的可見脈管61。消融導(dǎo)管63穿過內(nèi)窺鏡64的通道。錐形定位元件65布置在可見脈管61上方。錐形定位元件65具有已知的長度“1”和直徑“d”,其用于計(jì)算用于凝固可見脈管以實(shí)現(xiàn)止血所需的熱能的量。錐形定位元件具有可選的絕熱膜,其防止熱能或蒸氣從患病部位逃逸。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開大于0.1mm、優(yōu)選1mm且更優(yōu)選1cm的距離。在一個(gè)實(shí)施方案中,長度“1”大于0.1mm、優(yōu)選5到10mm之間。在一個(gè)實(shí)施方案中,直徑“d”依賴于病變的尺寸,且可以在1mm到10cm之間,優(yōu)選1-5cm。圖7闡釋了使用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置進(jìn)行女性子宮的子宮內(nèi)膜消融。闡釋了包括陰道70、子宮頸71、子宮72、子宮內(nèi)膜73、輸卵管74、葉鞘75和子宮底部76的女性生殖道的橫截面圖。消融裝置的導(dǎo)管77經(jīng)子宮頸71插入子宮72中。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管77具有兩個(gè)定位元件:錐形定位元件78和盤形定位元件79。定位元件78是錐形的,具有覆蓋錐形定位元件78的絕熱膜。錐形元件78將導(dǎo)管77定位在子宮頸71的中央,且絕熱膜防止熱能或消融劑通過子宮頸71逸出。第二盤形定位元件79在子宮底部76附近展開,將導(dǎo)管77定位在空腔的中間。消融劑778通過輸注端口777以便將消融劑778均勻地遞送到子宮腔中。導(dǎo)管的消融段的預(yù)定長度“1”和定位元件79的直徑“d”允許對(duì)腔尺寸進(jìn)行估計(jì),并用于計(jì)算消融子宮內(nèi)膜襯里所需熱能的量。靠近子宮內(nèi)膜表面配置的可選的溫度傳感器7可用于控制消融劑778的遞送。利用多重紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器的可選的局部照相測(cè)繪可用于定義具有因纖維瘤等情況而不規(guī)則或變形的子宮腔的患者中的腔尺寸和形狀。另外,來自診斷測(cè)試的數(shù)據(jù)可用于確定子宮腔尺寸、形狀或其它特性。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融劑是蒸氣或蒸汽,其冷卻時(shí)會(huì)收縮。與致冷劑會(huì)膨脹或是在熱液消融中使用的熱流體保持體積不變相比,蒸汽變成具有較小體積的水。對(duì)于致冷劑和熱流體二者來說,增加能量遞送與增大消融劑體積有關(guān),增大消融劑體積進(jìn)而需要去除消融劑的機(jī)構(gòu),否則藥的供應(yīng)會(huì)產(chǎn)生并發(fā)癥,比如穿孔。然而,蒸汽在冷卻時(shí)變成占據(jù)明顯小的體積的水;因此,能量遞送增加與剩余消融劑的體積增加無關(guān),因而無需繼續(xù)去除。這進(jìn)一步降低經(jīng)由輸卵管74或子宮頸71泄漏熱能的風(fēng)險(xiǎn),因而減小熱損傷附近健康組織的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開大于0.1mm、優(yōu)選1mm、更優(yōu)選1cm的距離。在另一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件可以位于消融區(qū)域中,只要不覆蓋很大的表面區(qū)域即可。對(duì)于子宮內(nèi)膜的消融,為獲得預(yù)期的治療效果不需要消融100%的組織。在一個(gè)實(shí)施方案中,優(yōu)選的遠(yuǎn)端定位附件是靠近中央本體區(qū)域定位的未覆蓋的線網(wǎng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,優(yōu)選的近端定位裝置是覆蓋的線網(wǎng),其被拉入子宮頸,將裝置定中心,并封閉子宮頸。一個(gè)或多個(gè)這種定位裝置對(duì)于補(bǔ)償子宮中解剖變化可能是有利的。近端定位裝置優(yōu)選地是橢圓形的,具有0.1mm到10cm之間(優(yōu)選lcm到5cm)的長軸和0.lmm到5cm之間(優(yōu)選0.5cm到lcm)的短軸。遠(yuǎn)端定位裝置優(yōu)選地為圓形,具有0.1mm到10cm、優(yōu)選lcm到5cm的直徑。圖8闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置在鼻通道中執(zhí)行的竇消融。闡釋了包括鼻孔81、鼻通道82、額竇83、篩竇84,以及患病的竇上皮細(xì)胞85的鼻通道和鼻竇的橫截面圖。導(dǎo)管86經(jīng)鼻孔81和鼻通道82插入額竇83或篩竇84中。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管86具有兩個(gè)定位元件:錐形定位元件87和盤形定位元件88。定位元件87是錐形的,且具有絕熱膜覆蓋物。錐形元件87將導(dǎo)管86定位在竇開口80的中央,且絕熱膜防止熱能或消融劑通過開口逸出。第二盤形定位元件88在額竇腔83或篩竇腔84中展開,將導(dǎo)管86定位在任一竇腔的中間。消融劑8通過輸注端口89,以將消融劑8均勻地遞送到竇腔中。導(dǎo)管的消融段的預(yù)定長度“1”和定位元件88的直徑“d”允許對(duì)竇腔尺寸進(jìn)行估計(jì),并用于計(jì)算消融患病的竇上皮細(xì)胞85所需的熱能的量??拷疾〉母]上皮細(xì)胞85配置了可選的溫度傳感器888以控制消融劑8的遞送。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融劑是蒸氣,其冷卻后會(huì)收縮。這進(jìn)一步降低泄漏熱能的風(fēng)險(xiǎn),因而減小熱損傷附近健康組織的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位元件的尺寸范圍與在子宮內(nèi)膜的應(yīng)用中的尺寸范圍類似,優(yōu)選的最大范圍是其一半。利用多重紅外線、電磁、聲或射頻能發(fā)射體和傳感器的可選的局部照相測(cè)繪可用于定義具有因鼻息肉等情況而不規(guī)則或變形的腔的患者中的腔尺寸和形狀。圖9闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用消融裝置在肺系中執(zhí)行的支氣管和大皰的消融。闡釋了具有支氣管91、正常肺泡92、大皰病變93,以及支氣管腫瘍94的肺系的橫截面。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管96通過支氣管鏡95的通道插入支氣管91并進(jìn)入到大皰病變93中。導(dǎo)管96具有兩個(gè)定位元件:錐形定位元件97和盤形定位元件98。定位元件97是錐形的,具有絕熱膜覆蓋物。錐形元件97將導(dǎo)管96定位在支氣管91的中央,且絕熱膜防止熱能或消融劑通過開口逸出到正常支氣管中。第二盤形定位元件98在大皰腔93中展開,將導(dǎo)管96定位在大皰腔93的中間。消融劑9通過輸注端口99以均勻地遞送到竇腔中。導(dǎo)管96的消融段的預(yù)定長度“1”和定位元件98的直徑“d”允許對(duì)大皰腔尺寸進(jìn)行估計(jì),并用于計(jì)算消融患病的大皰腔93所需的熱能的量??蛇x地,可以利用胸部cat掃描或mri的放射學(xué)估計(jì)來計(jì)算腔的尺寸??蛇x的溫度傳感器在大皰腔93的表面的附近設(shè)置,以控制消融劑9的遞送。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融劑是蒸汽,其在冷卻時(shí)會(huì)收縮。這進(jìn)一步降低了熱能泄漏到正常支氣管中的風(fēng)險(xiǎn),從而降低了熱損傷附近正常組織的風(fēng)險(xiǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開超過0.1mm,優(yōu)選1mm,更優(yōu)選1cm的距離。在另一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件可以位于消融區(qū)域中,只要不占據(jù)很大的表面區(qū)域即可。在一個(gè)實(shí)施方案中,優(yōu)選地具有兩個(gè)定位附件。在另一個(gè)實(shí)施方案中,使用內(nèi)窺鏡作為具有一個(gè)定位元件的一個(gè)固定點(diǎn)。定位裝置為0.lmm到5cm之間(優(yōu)選地為lmm到2cm)。遠(yuǎn)端定位裝置優(yōu)選地為圓形的,具有0.1mm到10cm、優(yōu)選地為lcm到5cm的直徑。在消融支氣管腫瘍94的另一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管96通過支氣管鏡95的通道插入支氣管91并前進(jìn)穿過支氣管腫瘍94。定位元件98是盤形的,具有絕熱膜覆蓋物。定位元件98將導(dǎo)管定位在支氣管91的中央,且絕熱膜防止熱能或消融劑通過開口逸出到正常支氣管中。消融劑9以非圓周方式通過輸注端口99以均勻地將消融劑遞送到支氣管腫瘍94中。導(dǎo)管的消融段的預(yù)定長度“1”和定位元件98的直徑“d”用來計(jì)算消融支氣管腫瘍94所需的熱能的量。使用內(nèi)窺鏡、腹腔鏡、立體導(dǎo)向器或放射性引導(dǎo),導(dǎo)管能夠前進(jìn)到期望的消融部位。任選地,使用磁性導(dǎo)航,導(dǎo)管能夠行進(jìn)至期望的位置。圖10闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的裝置對(duì)男性泌尿系統(tǒng)中增大的前列腺執(zhí)行的前列腺消融。闡釋了包含增大的前列腺1001、膀胱1002以及尿道1003的男性泌尿生殖道的橫截面。尿道1003被增大的前列腺1001擠壓。消融導(dǎo)管1005穿過在障礙物遠(yuǎn)端置于尿道1003中的膀胱鏡1004。定位元件1006展開以將導(dǎo)管定位在尿道1003的中央且一個(gè)或多個(gè)絕熱針1007被穿過以刺入前列腺1001。蒸氣消融劑1008穿過絕熱針1007,因而對(duì)患病的前列腺組織進(jìn)行消融,從而使前列腺收縮。增大的前列腺的尺寸可以使用前列腺內(nèi)尿道與前列腺外尿道之間的差來計(jì)算。標(biāo)準(zhǔn)值可以被用作基準(zhǔn)??梢栽O(shè)置用于輸注冷卻流體進(jìn)入尿道中的額外端口以防止在消融能量遞送至前列腺以進(jìn)行消融時(shí)損傷尿道,從而防止諸如狹窄形成的并發(fā)癥。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件必須與消融區(qū)域隔開大于0.1mm、優(yōu)選lmm到5mm且不超過2cm的距離。在另一個(gè)實(shí)施方案中,定位附件可以在膀胱中展開,并向后拉入到尿道開口/膀胱頸中,從而固定導(dǎo)管。在一個(gè)實(shí)施方案中,定位裝置的直徑在0.1mm到10cm之間。圖11闡釋了利用根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的消融裝置對(duì)女性子宮執(zhí)行的纖維瘤消融。闡釋了包含子宮纖維瘤1111、子宮1112以及子宮頸1113的女性泌尿生殖道的橫截面。消融導(dǎo)管1115穿過置于子宮內(nèi)子宮纖維瘤1111遠(yuǎn)端的子宮鏡1114。消融導(dǎo)管1115具有刺穿尖端1120,其有助于刺入子宮纖維瘤1111。定位元件1116展開以將導(dǎo)管定位在纖維瘤的中央,而絕熱針1117被穿過以刺穿纖維瘤組織1111。蒸氣消融劑1118穿過針1117,因而對(duì)子宮纖維瘤1111進(jìn)行消融,使纖維瘤收縮。圖12闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用rf加熱器將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,使用蒸氣作為本發(fā)明所述的消融裝置所使用的消融劑。rf加熱器64位于含有液體44的壓力器皿42附近。rf加熱器64加熱器皿42,而器皿42又加熱液體44。液體44溫度升高并開始蒸發(fā),使器皿42中的壓力增大??梢酝ㄟ^提供控制電阻加熱器64的熱開關(guān)46,使器皿42中的壓力保持相當(dāng)恒定。一旦液體44的溫度達(dá)到預(yù)定溫度,則熱開關(guān)46關(guān)閉rf加熱器64??梢越?jīng)由控制閥50來釋放壓力器皿42中所產(chǎn)生的蒸氣。當(dāng)蒸氣排出器皿42時(shí),在器皿中產(chǎn)生壓力降,使溫度降低。熱開關(guān)46測(cè)量到溫度降低,且rf加熱器64重新開始加熱液體44。在一個(gè)實(shí)施方案中,可以將器皿42的目標(biāo)溫度設(shè)置成約108℃,提供連續(xù)的蒸氣供給。當(dāng)蒸氣被釋放時(shí),其經(jīng)歷壓力降,壓力降使蒸氣的溫度減小到大約90-100℃。當(dāng)器皿42中的液體44蒸發(fā)且蒸氣排出器皿42時(shí),液體44的量緩慢減少??蛇x地,器皿42經(jīng)由泵49連接至包含液體44的儲(chǔ)器43,在感測(cè)到器皿42中的壓力或溫度降低之后由控制器24啟動(dòng)泵49,以將額外的液體44遞送到器皿42。蒸氣遞送導(dǎo)管16經(jīng)由流體連接器56連接于器皿42。當(dāng)控制閥50打開時(shí),器皿42經(jīng)由連接器56與遞送導(dǎo)管16流體相通??刂崎_關(guān)60可用于經(jīng)由致動(dòng)器48開啟和關(guān)閉蒸氣遞送。例如,控制開關(guān)60可以經(jīng)由致動(dòng)器48物理地打開和關(guān)閉閥50,以控制來自器皿42的蒸氣流的遞送。開關(guān)60可被配置成控制蒸氣的其它屬性,例如方向、流量、壓力、體積、噴射直徑或其它參數(shù)。作為物理地控制蒸氣屬性的替代方案或者除物理地控制蒸氣屬性之外,開關(guān)60還可以與控制器24電連通。控制器24控制rf加熱器64,而rf加熱器64又響應(yīng)于操作者對(duì)開關(guān)60的致動(dòng)來控制蒸氣的屬性。此外,控制器24可以控制與導(dǎo)管16或器皿42相關(guān)聯(lián)的閥溫度或者壓力調(diào)節(jié)器??梢允褂昧髁坑?jì)52來測(cè)量經(jīng)由導(dǎo)管16遞送的蒸氣的流量、壓力或體積。控制器24控制器皿42中的溫度和壓力,以及流經(jīng)控制閥50的蒸氣的時(shí)間、速率、流量和體積。這些參數(shù)由操作者11設(shè)定。利用108℃的目標(biāo)溫度,在器皿42中產(chǎn)生的壓力可約為25磅每平方英寸(psi)(1.72巴)。圖13闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用電阻加熱器將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,將所產(chǎn)生的蒸氣用作本發(fā)明所述的消融裝置所使用的消融劑。電阻加熱器40位于壓力器皿42附近。器皿42含有液體44。電阻加熱器40加熱器皿42,而器皿42又加熱液體44。因此,液體44加熱并開始蒸發(fā)。在液體44開始蒸發(fā)時(shí),器皿42中的蒸氣使器皿中的壓力增大。可以通過提供控制電阻加熱器40的熱開關(guān)46,使器皿42中的壓力保持相當(dāng)恒定。當(dāng)液體44的溫度達(dá)到預(yù)定溫度時(shí),熱開關(guān)46關(guān)閉電阻加熱器40??梢酝ㄟ^控制閥50來釋放壓力器皿42中所產(chǎn)生的蒸氣。當(dāng)蒸氣排出器皿42時(shí),器皿42經(jīng)歷壓力降。器皿42的壓力降使溫度降低。熱開關(guān)46測(cè)量到溫度降低,且電阻加熱器40重新開始加熱液體44。在一個(gè)實(shí)施方案中,可以將器皿42的目標(biāo)溫度設(shè)置成約108℃,提供連續(xù)的蒸氣供給。在蒸氣被釋放時(shí),其經(jīng)歷壓力降,壓力降使蒸氣的溫度減小到90-100℃的范圍。當(dāng)器皿42中的液體44蒸發(fā)并且蒸氣排出器皿42時(shí),液體44的量緩慢減少。器皿42經(jīng)由泵49連接于包含液體44的另一個(gè)器皿43,在感測(cè)到器皿42中的壓力或溫度降低之后由控制器24啟動(dòng)泵49以將額外的液體44遞送到器皿42中。蒸氣遞送導(dǎo)管16經(jīng)由流體連接器56連接于器皿42。當(dāng)控制閥50打開時(shí),器皿42經(jīng)由連接器56與遞送導(dǎo)管16流體相通??刂崎_關(guān)60可用于通過致動(dòng)器48開啟和關(guān)閉蒸氣遞送。例如,控制開關(guān)60可以通過致動(dòng)器48物理地打開和關(guān)閉閥50,以控制來自器皿42的蒸氣流的遞送。開關(guān)60可被配置成控制蒸氣的其它屬性,例如方向、流量、壓力、體積、噴射直徑或其它參數(shù)。作為物理地控制蒸氣屬性的替代方案或者除物理地控制蒸氣屬性之外,開關(guān)60還可以與控制器24電連通??刂破?4控制電阻加熱器40,而電阻加熱器40又響應(yīng)于操作者對(duì)開關(guān)60的致動(dòng)來控制蒸氣的屬性。此外,控制器24可以控制與導(dǎo)管16或器皿42相關(guān)聯(lián)的閥溫度或者壓力調(diào)節(jié)器??梢允褂昧髁坑?jì)52來測(cè)量經(jīng)由導(dǎo)管16遞送的蒸氣的流量、壓力,或體積??刂破?4控制器皿42中的溫度和壓力,以及流經(jīng)控制閥50的蒸氣的時(shí)間、速率、流量和體積。這些參數(shù)可以由操作者11設(shè)定。利用108℃的目標(biāo)溫度,在器皿42中產(chǎn)生的壓力可為約25磅每平方英寸(psi)(1.72巴)。圖14闡釋了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方案的利用加熱線圈將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣遞送系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,所產(chǎn)生的蒸氣被用作與本發(fā)明所描述的消融裝置一起使用的消融劑。蒸氣遞送系統(tǒng)包括常規(guī)的發(fā)生器1400,該發(fā)生器1400通常用在操作室中以便為專門的工具,即切割器提供動(dòng)力。發(fā)生器1400被改動(dòng)以包括集成的液體儲(chǔ)器1401。在一個(gè)實(shí)施方案中,儲(chǔ)器1401填充有室溫純水。發(fā)生器1400的儲(chǔ)器1401部分經(jīng)由可重復(fù)使用的活性繩(activecord)1403連接于加熱部件1405。在一個(gè)實(shí)施方案中,可重復(fù)使用的活性繩1403可以被使用多達(dá)200次。繩1403的兩端經(jīng)由連接件固定附著以經(jīng)受住操作壓力,且優(yōu)選經(jīng)受住最大壓力,使得繩不會(huì)被斷開。在一個(gè)實(shí)施方案中,連接件可抵抗至少1atm的壓力。在一個(gè)實(shí)施方案中,連接件是魯爾鎖型。繩1403具有管腔,液體通過管腔流向加熱部件1405。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱部件1405包括卷曲長度的管件1406。當(dāng)液體流過卷曲管件1406時(shí),液體被周圍的加熱部件1405以類似于常規(guī)的換熱器的方式加熱。當(dāng)液體被加熱時(shí),液體被氣化。加熱部件包括連接器1407,其適應(yīng)來自卷曲管件1406的蒸氣的出口。單次使用的繩1408的一端在連接器1407處附接于加熱部件1405。連接器1407被設(shè)計(jì)成經(jīng)受住由卷曲管件1406內(nèi)的蒸氣在操作期間產(chǎn)生的壓力。在一個(gè)實(shí)施方案中,連接器1407是魯爾鎖型。消融裝置1409經(jīng)由能夠經(jīng)受住系統(tǒng)產(chǎn)生的壓力的連接件而被附接于單次使用的繩1408的另一端。在一個(gè)實(shí)施方案中,消融裝置集成有導(dǎo)管。在另一個(gè)實(shí)施方案中,消融裝置集成有探針。單次使用的繩1408具有特定的管腔直徑且具有特定的長度以確保所容納的蒸氣不會(huì)冷凝成液體,而同時(shí)為使用者提供足夠的松弛以便于操作。此外,單次使用的繩1408提供足夠的絕熱,使得相關(guān)人員在接觸繩時(shí)不會(huì)被灼傷。在一個(gè)實(shí)施方案中,單次使用的繩具有小于3mm、優(yōu)選小于2.6mm的管腔直徑以及具有不長于1米的長度。在一個(gè)實(shí)施方案中,系統(tǒng)包括踏板開關(guān)1402,使用者可以通過踏板開關(guān)1402將更多的蒸氣供給至消融裝置。下壓踏板開關(guān)1402使得液體從儲(chǔ)器1401流入加熱部件1405中,在此處液體在卷曲管件1406內(nèi)變成蒸氣。接著,蒸氣經(jīng)由單次使用的繩1408流向消融裝置。消融裝置包括致動(dòng)器,使用者可以通過致動(dòng)器打開裝置上的小端口,釋放蒸氣并消融目標(biāo)組織。圖15闡釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的加熱部件1505和卷曲管件1506。液體穿過可重復(fù)使用的活性繩(未顯示)而到達(dá)加熱部件1505的一側(cè)上的連接件1502處。液體隨后行進(jìn)穿過加熱部件1505內(nèi)的卷曲管件1506。卷曲管件由材料構(gòu)成且被特別配置成向液體提供最佳的傳熱。在一個(gè)實(shí)施方案中,卷曲管件1506是銅。加熱部件1505的溫度被設(shè)定在使得液體在穿過卷曲管件1506時(shí)被轉(zhuǎn)化成蒸氣的范圍內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱部件1505的溫度可以由使用者通過使用溫度設(shè)定刻度盤1508來設(shè)定。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱部件包括開/閉開關(guān)1509且通過使用附接的ac電源線1503被供電。在另一個(gè)實(shí)施方案中,加熱部件通過集成入連接至儲(chǔ)器的活性繩的和/或由連接至儲(chǔ)器的活性繩促進(jìn)的電連接件接收電。蒸氣穿過卷曲管件1506的端并通過連接器1507離開加熱部件1505。在一個(gè)實(shí)施方案中,連接器1507位于加熱部件1505的與入口連接件1502相對(duì)的側(cè)。單次使用的繩(未顯示)附接于連接器1507并將蒸氣供給至消融裝置。圖16a闡釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的消融裝置1608和單次使用的繩1601之間未組裝的界面連接。在此實(shí)施方案中,消融裝置1608和單次使用的繩1601經(jīng)由凸對(duì)凸雙魯爾鎖適配器1605來連接。單次使用的繩1601的端被螺紋連接以形成魯爾鎖界面的凹端1602且連接至適配器1605的一端。消融裝置1608在其非操作端包括小突起,該小突起也被螺紋連接以形成魯爾鎖界面的凹端1607且連接至適配器1605的另一端。螺紋連接的魯爾鎖界面提供了牢固的連接且能夠經(jīng)受住加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)產(chǎn)生的壓力而不會(huì)斷開。圖16b闡釋了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的圖14的加熱線圈蒸氣遞送系統(tǒng)的消融裝置1608和單次使用的繩1601之間組裝的界面連接。描繪了凸對(duì)凸的雙魯爾鎖適配器1605將兩個(gè)部件固定在一起。雙魯爾鎖界面提供了穩(wěn)定的密封,允許消融裝置之間的可互換性,且能夠使使用者快速替換單次使用的繩。圖17闡釋了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案的利用加熱器或換熱器單元將蒸氣供給至消融裝置的蒸氣消融系統(tǒng)。在所描繪的實(shí)施方案中,用于轉(zhuǎn)化成蒸氣的水被供給在一次性的、單次使用的無菌流體容器1705中。容器1705被無菌螺旋蓋1710密封,設(shè)置在第一過濾器構(gòu)件1720的第一端上的連接器1715刺穿無菌螺旋蓋1710。第一過濾器構(gòu)件1720的與第一端相對(duì)的第二端被連接至泵1725,以便從流體容器1705抽吸水,穿過第一過濾器構(gòu)件1720,然后進(jìn)入加熱器或換熱器單元1730。系統(tǒng)包括微控制器或微處理器1735,以便控制泵1725和加熱器或換熱器單元1730的作用。加熱器或換熱器單元1730將水轉(zhuǎn)化成蒸氣(蒸汽)。在加熱步驟期間產(chǎn)生的壓力的增加驅(qū)動(dòng)蒸氣穿過任選的第二過濾器構(gòu)件1740并進(jìn)入消融導(dǎo)管1750。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱器或換熱器單元1730在其近端包括單向閥以防止蒸氣返回泵1725。在多個(gè)實(shí)施方案中,靠近導(dǎo)管1750的遠(yuǎn)端設(shè)置的任選的傳感器1745測(cè)量蒸氣的溫度、壓力或流量中的一個(gè)或多個(gè)并將信息發(fā)送至微控制器1735,微控制器1735又控制泵1725的速率和由加熱器或換熱器單元1730提供的氣化能量的水平。圖18闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的流體容器1805、第一過濾器構(gòu)件1820以及泵1825。正如在所描繪的實(shí)施方案中看到的,系統(tǒng)包括水填充的、一次性的、單次使用的無菌流體容器1805和泵1825,且其間設(shè)置有第一過濾器構(gòu)件1820。第一過濾器構(gòu)件1820通過兩個(gè),分別是第一長度的無菌管件1807和第二長度的無菌管件1822被連接至容器1805和泵1825,且包括用于凈化消融系統(tǒng)中使用的水的過濾器。圖19和20分別闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的流體容器1905、2005,第一過濾器構(gòu)件1920、2020,泵1925、2025,加熱器或換熱器單元1930、2030以及微控制器1935、2035的第一和第二視圖。容器1905、2005通過第一長度的無菌管件1907、2007連接至第一過濾器構(gòu)件1920、2020且第一過濾器構(gòu)件1920、2020通過第二長度的無菌管件1922、2022連接至泵1925、2025。第三長度的無菌管件1927、2027將泵1925、2025連接至加熱器或換熱器單元1930、2030。微控制器1935、2035通過第一組控制線1928、2028可操作地連接至泵1925、2025且通過第二組控制線1929、2029可操作地連接至加熱器或換熱器單元1930、2030。箭頭1901、2001描繪了水從容器1905、2005穿過第一過濾器構(gòu)件1920、2020和泵1925、2025并進(jìn)入加熱器或換熱器構(gòu)件1930、2030流動(dòng)的方向,水在加熱器或換熱器構(gòu)件1930、2030中被轉(zhuǎn)化成蒸氣。箭頭1931、2031描繪了蒸氣從加熱器或換熱器單元1930、2030進(jìn)入使用在消融過程中的消融導(dǎo)管(未顯示)的流動(dòng)方向。圖21闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的未組裝的第一過濾器構(gòu)件2120,描繪了設(shè)置在其內(nèi)的過濾器2122。在一個(gè)實(shí)施方案中,第一過濾器構(gòu)件2120包括近端部分2121、遠(yuǎn)端部分2123以及過濾器2122。近端部分2121和遠(yuǎn)端部分2123固定在一起并將過濾器2122容納在其內(nèi)。圖21還描繪了一次性的、單次使用的無菌流體容器2105以及將容器2105連接至第一過濾器構(gòu)件2120的近端部分2121的第一長度的無菌管件2107。圖22闡釋了圖17的蒸氣消融系統(tǒng)的微控制器2200的一個(gè)實(shí)施方案。在多個(gè)實(shí)施方案中,微控制器2200包括連接至泵和加熱器或換熱器單元以便控制所述部件的多根控制線2228和用于接收來自靠近消融導(dǎo)管的遠(yuǎn)端設(shè)置的光學(xué)傳感器的流量、壓力以及溫度信息的多根傳輸線2247。圖23闡釋了與圖17的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管組件2350的一個(gè)實(shí)施方案。蒸氣經(jīng)由附接于組件2350的連接器部件2352的近端的管2348被從加熱器或換熱器單元遞送至導(dǎo)管組件2350。在其遠(yuǎn)端具有固定附接的一次性長度的柔性管件2358的一次性導(dǎo)管2356被裝配到連接器部件2352上。第二過濾器構(gòu)件2354被設(shè)置在連接器部件2352與一次性導(dǎo)管2356之間以便凈化由加熱器或換熱器單元供給的蒸氣。連接器部件2352在其遠(yuǎn)端包括以短的距離隔開設(shè)置的兩個(gè)墊圈2353以接合覆蓋的一次性導(dǎo)管2356并形成雙級(jí)密封,由此防止蒸氣在部件之間滲漏。一旦一次性導(dǎo)管2356被裝配到連接器部件2352的遠(yuǎn)端,導(dǎo)管連接器2357在一次性柔性管件2358和一次性導(dǎo)管2356上滑動(dòng),且然后被咬合到連接器部件2352上的位置。導(dǎo)管連接器2357起到使一次性導(dǎo)管2356保持在合適位置的作用且還有助于防止蒸氣滲漏。在多個(gè)實(shí)施方案中,一次性柔性管件2358在其遠(yuǎn)端或接近遠(yuǎn)端處包括一個(gè)或多個(gè)孔洞或端口2359以便將消融蒸氣遞送至目標(biāo)組織。圖24闡釋了與圖17的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的換熱器單元2430的一個(gè)實(shí)施方案。換熱器單元2430包括由加熱元件2434圍繞的一定長度的卷曲管件2435。水2432在接近所述換熱器單元2430的第一端的入口端口2433處進(jìn)入換熱器單元2430的卷曲管件2435。當(dāng)水2432在卷曲管件2435內(nèi)流動(dòng)時(shí),水通過從已經(jīng)被加熱元件2434加熱的所述卷曲管件2435散發(fā)的熱被轉(zhuǎn)化成蒸氣(蒸汽)2438。蒸氣2438在靠近所述換熱器單元2430的第二端的出口端口2437處離開換熱器單元2430的卷曲管件2435且然后被遞送至用于消融過程的消融導(dǎo)管(未顯示)。圖25闡釋了與本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的換熱器單元2560的另一個(gè)實(shí)施方案。在所描繪的實(shí)施方案中,換熱器單元2560包括圓柱形的、鋼筆尺寸的“蛤殼”型加熱塊。換熱器單元2560的加熱塊包括沿著一側(cè)通過鉸鏈2563牢固附接的第一半部分2561和第二半部分2562,其中半部分2561、2562折疊在一起且連接在相對(duì)的側(cè)上。在一個(gè)實(shí)施方案中,半部分的與具有鉸鏈的側(cè)相對(duì)的側(cè)包括用于將兩個(gè)半部分保持在一起的夾具。在一個(gè)實(shí)施方案中,其中一個(gè)半部分包括用于操縱換熱器單元2560的手柄2564。當(dāng)兩個(gè)半部分折疊在一起時(shí),換熱器單元2560緊貼地包封圓柱形的導(dǎo)管流體加熱室2551,圓柱形的導(dǎo)管流體加熱室2551附接于消融導(dǎo)管2550的近端,與該近端排成一排且與該近端流體相通。換熱器單元2560的每一個(gè)半部分2561、2562包括用于加熱塊的多個(gè)加熱元件2565。加熱塊的定位和裝配使其置于與導(dǎo)管流體加熱室2551緊密熱接觸。當(dāng)在操作中時(shí),加熱元件2565加熱該加熱塊,加熱塊將熱傳遞至導(dǎo)管流體加熱室2551,導(dǎo)管流體加熱室2551又加熱室2551內(nèi)的水,將所述水轉(zhuǎn)化成蒸氣。加熱塊并不直接接觸水。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管流體加熱室2551包括多個(gè)線性凹陷2591,其沿著部件的長度拉伸且與加熱元件2565平行。當(dāng)閉合半部分2561、2562時(shí),任選地從半部分2561、2562的內(nèi)表面突起的加熱元件2565接觸線性凹陷2591且裝配在線性凹陷2591內(nèi)。這也增大了加熱塊與加熱元件之間的接觸表面積,提高了換熱的效率。魯爾裝配聯(lián)接器2549被設(shè)置在導(dǎo)管流體加熱室2551的近端處以便連接供給無菌水的管。在一個(gè)實(shí)施方案中,單向閥被包括在導(dǎo)管流體加熱室2551的近端處,魯爾裝配件2549的遠(yuǎn)側(cè),以防止蒸氣在壓力下傳輸向水源。如上所述,導(dǎo)管流體加熱室被設(shè)計(jì)成消融導(dǎo)管的一部分,且與導(dǎo)管的其余部分一起是單次使用的和一次性的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,室是可重復(fù)使用的,在這種情況下,魯爾裝配件被定位在導(dǎo)管軸與室之間。加熱塊被設(shè)計(jì)成使用時(shí)與加熱室軸向?qū)?zhǔn),是可重復(fù)使用的且不會(huì)在其掉落地面時(shí)損壞。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱塊的重量和尺寸被設(shè)計(jì)成使得其可以被集成到消融導(dǎo)管的鋼筆尺寸和形狀的手柄內(nèi)。手柄是絕熱的以防止操作者受傷。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱塊從操縱臺(tái)接收其動(dòng)力,操縱臺(tái)本身被線路供電且設(shè)計(jì)成提供700-1000w的功率,由流體氣化速率決定。加熱塊和所有輸出連接件是與線電壓電絕緣的。在一個(gè)實(shí)施方案中,操縱臺(tái)包括用戶界面,這允許調(diào)節(jié)功率與流體流速匹配。此外,在一個(gè)實(shí)施方案中,泵諸如注射泵被用于控制流體到加熱室和加熱元件的流動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,注射體積是至少10ml且理想地是60ml。在上述實(shí)施方案中,與蒸氣消融系統(tǒng)一起使用的導(dǎo)管使用預(yù)期使成本最低的材料來設(shè)計(jì)。在一個(gè)實(shí)施方案中,與導(dǎo)管一起使用的管件能夠經(jīng)受住至少125℃的溫度且可以彎曲通過內(nèi)窺鏡的彎曲半徑(約1英寸)而不會(huì)縮陷。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管的穿過內(nèi)窺鏡的截面是7弗倫奇(2.3mm)直徑且具有215cm的最小長度。在一個(gè)實(shí)施方案中,由導(dǎo)管軸材料來提供抗熱性,導(dǎo)管軸材料遮蔽內(nèi)窺鏡免受超熱的蒸氣溫度。在一個(gè)實(shí)施方案中,換熱器單元被設(shè)計(jì)成與內(nèi)窺鏡的活組織檢查通道直接接觸或非常接近活組織檢查通道以使醫(yī)護(hù)人員處置受熱部件的可能性最小。使換熱器單元非常接近內(nèi)窺鏡手柄也使蒸氣需要行進(jìn)穿過的導(dǎo)管的長度最短,因而使熱損失和預(yù)先冷凝最少。在多個(gè)實(shí)施方案中,其他裝置用于加熱導(dǎo)管流體加熱室內(nèi)的流體。圖26闡釋了利用感應(yīng)加熱來加熱室2605。當(dāng)交流電流穿過室2605內(nèi)的線的線圈時(shí),線圈產(chǎn)生磁場(chǎng)。通量2610的磁線切過圍繞線圈的空氣。當(dāng)室2605包括含鐵材料諸如鐵、不銹鋼或銅時(shí),稱為渦流電流的電流被引起在室2605內(nèi)流動(dòng),導(dǎo)致局部加熱室2605。圖27a闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的線圈2770的一個(gè)實(shí)施方案。線圈圍繞導(dǎo)管流體加熱室2751定位。穿過線圈的交流電流產(chǎn)生磁場(chǎng)并導(dǎo)致導(dǎo)管流體加熱室2751加熱。受加熱的室加熱其內(nèi)的流體,將流體轉(zhuǎn)化成蒸氣,蒸氣進(jìn)入導(dǎo)管2750用于消融過程。線圈本身并不加熱,這使得其觸摸安全。魯爾裝配聯(lián)接器2749被設(shè)置在導(dǎo)管流體加熱室2751的近端處用于連接供給無菌水的管。在一個(gè)實(shí)施方案中,單向閥(未顯示)被包括在導(dǎo)管流體加熱室2751的近端處,魯爾裝配件2749的遠(yuǎn)側(cè),以防止蒸氣向水源傳輸。在一個(gè)實(shí)施方案中,絕熱材料(未顯示)被設(shè)置在線圈2770與加熱室2751之間。在另一個(gè)實(shí)施方案中,室2751被懸浮在線圈2770的中心,且兩者之間沒有物理接觸。在此實(shí)施方案中,其間的空氣起到絕熱材料的作用。優(yōu)化室的設(shè)計(jì)以增大其表面積以使接觸和傳熱最大,這又導(dǎo)致更有效率的蒸氣產(chǎn)生。圖27b闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的導(dǎo)管手柄2772的一個(gè)實(shí)施方案。手柄2772是絕熱的且結(jié)合了感應(yīng)線圈。在一個(gè)實(shí)施方案中,手柄2772在其遠(yuǎn)端包括絕熱的尖端2773,在導(dǎo)管插入到內(nèi)窺鏡中后,絕熱的尖端2773接合內(nèi)窺鏡通道。導(dǎo)管2750連接于加熱室2751,加熱室2751又經(jīng)由絕熱連接器2774與泵連接。在一個(gè)實(shí)施方案中,加熱室2751的長度和直徑小于手柄2772和感應(yīng)線圈的長度和直徑,因而加熱室2751可以以同軸方式在手柄2772內(nèi)滑動(dòng),同時(shí)在由感應(yīng)線圈產(chǎn)生的磁場(chǎng)內(nèi)保持恒定位置。操作者可以通過抓握絕熱連接器2774并將導(dǎo)管2750移入和移出手柄2772來操縱導(dǎo)管2750,這又移動(dòng)導(dǎo)管尖端進(jìn)入和離開內(nèi)窺鏡的遠(yuǎn)端。在此設(shè)計(jì)中,導(dǎo)管2750的受熱部分在內(nèi)窺鏡的通道內(nèi)且在絕熱的手柄2772內(nèi),因而在操作期間的任何時(shí)候都不會(huì)接觸操作者。絕熱的尖端2773上的任選的傳感器2775可以感測(cè)導(dǎo)管何時(shí)未接合內(nèi)窺鏡且暫時(shí)使導(dǎo)管的加熱功能失效以防止意外激活和對(duì)操作者的熱損傷。關(guān)于圖27b,導(dǎo)管2750和加熱室2751是系統(tǒng)的受熱部件,而手柄2772、絕熱的尖端2773以及絕熱連接器2774是冷部件且因此使用者觸摸安全。圖28a和28b分別是闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中與感應(yīng)加熱一起使用的導(dǎo)管2880的一個(gè)實(shí)施方案的前視和縱向截面示意圖。導(dǎo)管2880包括絕熱的手柄2886,絕熱的手柄2886包括加熱室2851和感應(yīng)線圈2884。加熱室2851在其近端包括魯爾鎖2849。魯爾鎖2849具有防止蒸氣從室2851回流的單向閥。流體在室內(nèi)的氣化導(dǎo)致體積膨脹且壓力升高,這推動(dòng)蒸氣離開室2849并進(jìn)入導(dǎo)管本體。感應(yīng)線圈2884包括從導(dǎo)管2880的近端延伸的線2886以便遞送交流電流。手柄2886連接于導(dǎo)管2880,具有由絕熱材料制得的外部絕熱鞘2881。在多個(gè)實(shí)施方案中,絕熱材料是聚醚醚酮(peek)、聚四氟乙烯(ptfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚醚嵌段酰胺(peba)、聚酰亞胺或類似材料。在多個(gè)實(shí)施方案中,靠近導(dǎo)管2880的遠(yuǎn)端定位的任選的傳感器2887測(cè)量蒸氣的溫度、壓力或流量中的一個(gè)或多個(gè)并將信息發(fā)送至微處理器,微處理器又控制流體的流速和提供給室2851的氣化能。微控制器基于所感測(cè)到的信息調(diào)節(jié)流體流速和室溫度,由此控制蒸氣的流量且又控制流向目標(biāo)組織的消融能量。在一個(gè)實(shí)施方案中,導(dǎo)管2880包括內(nèi)部柔性的金屬骨架2883。在多個(gè)實(shí)施方案中,骨架2883包括銅、不銹鋼或其他含鐵材料。骨架2883與加熱室2851熱接觸,使得來自室2851的熱被動(dòng)傳導(dǎo)通過金屬骨架2883以加熱導(dǎo)管2880的內(nèi)部,因而維持呈氣化狀態(tài)且相對(duì)恒定溫度的蒸汽。在多個(gè)實(shí)施方案中,骨架2883延伸穿過導(dǎo)管2880的特定部分或整個(gè)長度。在一個(gè)實(shí)施方案中,骨架2883包括以規(guī)律間隔的肋片2882,其保持骨架2883在導(dǎo)管2880的中心以便均勻地加熱導(dǎo)管管腔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,如圖28c所示,導(dǎo)管包括代替骨架的內(nèi)部金屬螺旋物2888。在又一個(gè)實(shí)施方案中,如圖28d所示,導(dǎo)管包括代替骨架的內(nèi)部金屬網(wǎng)格2889。同時(shí)參考圖28b、28c以及28d,水2832以預(yù)定的速率進(jìn)入魯爾鎖2849。水在加熱室2851內(nèi)被轉(zhuǎn)化成蒸氣2838。金屬骨架2883、螺旋物2888以及網(wǎng)格2889均從加熱室2851傳導(dǎo)熱進(jìn)入導(dǎo)管管腔中以防止蒸氣在導(dǎo)管內(nèi)冷凝并確保消融蒸氣將從其遠(yuǎn)端處的一個(gè)或多個(gè)孔洞或端口排出導(dǎo)管。圖29闡釋了在本發(fā)明的蒸氣消融系統(tǒng)中使用微波2991將流體轉(zhuǎn)化成蒸氣的加熱單元2990的一個(gè)實(shí)施方案。微波2991被引向?qū)Ч芰黧w加熱室2951,加熱室2951并將其內(nèi)的流體轉(zhuǎn)化成蒸氣。蒸氣進(jìn)入導(dǎo)管2950以便用于消融過程。魯爾裝配聯(lián)接器2949被設(shè)置在導(dǎo)管流體加熱室2951的近端以便連接供給無菌水的管。在一個(gè)實(shí)施方案中,單向閥(未顯示)被包括在導(dǎo)管流體加熱室2951的近端,魯爾裝配件2949的遠(yuǎn)側(cè),以防止蒸氣向水源傳輸。在多個(gè)實(shí)施方案中,其他能源諸如高強(qiáng)度聚焦超聲(hifu)和紅外能被用于加熱導(dǎo)管流體加熱室內(nèi)的流體。利用加熱線圈的蒸氣遞送系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于蒸氣更靠近使用位置來產(chǎn)生。常規(guī)的蒸氣遞送系統(tǒng)通??拷到y(tǒng)內(nèi)的儲(chǔ)存液體的位置或就在此位置處產(chǎn)生蒸氣。在到達(dá)使用位置之前,蒸氣于是必須穿過較長長度的管件,有時(shí)超過2米。由于行進(jìn)的距離,因而當(dāng)蒸氣在管件內(nèi)從環(huán)境溫度冷卻時(shí),系統(tǒng)有時(shí)候可以遞送熱的液體。本發(fā)明的裝置和方法可用來以可重新形成上皮的完全治愈方式使目標(biāo)組織受控的集中或外周消融至變化的深度。另外,蒸氣可以用于治療/消融良性和惡性組織生長,導(dǎo)致消融組織的破壞、液化和吸收??梢曰诮M織的類型和所需消融的深度來調(diào)節(jié)治療的劑量和方式。該消融裝置不僅可以用于治療巴雷特食管和食管發(fā)育不良、扁平結(jié)腸息肉、胃腸出血病變、子宮內(nèi)膜消融、肺部消融,還可以用于治療任何粘膜、粘膜下層或外周病變,例如炎性病變、瘤、息肉和脈管病變。消融裝置還可用于治療身體中任何空器官或中空身體通道的病灶或外周粘膜或粘膜下層病變。中空器官可以是胃腸道、胰腺道、生殖道、呼吸道或諸如血管等脈管結(jié)構(gòu)中的一種。消融裝置可以通過內(nèi)窺鏡、放射線、外科手術(shù)方式或直接目測(cè)地布置。在多個(gè)實(shí)施方案中,可以將無線內(nèi)窺鏡或單纖維內(nèi)窺鏡并入為裝置的一部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中,磁性導(dǎo)航或立體引導(dǎo)導(dǎo)航可以用于引導(dǎo)導(dǎo)管至期望的位置。射線透不過的或超聲透過的材料可以并入導(dǎo)管本體內(nèi),用于放射性局部化。含鐵材料或磁鐵材料可以并入導(dǎo)管中以有助于磁性導(dǎo)航。盡管在本文中已經(jīng)描述和闡釋了本發(fā)明的示例性實(shí)施方案,然而應(yīng)該理解的是,這些實(shí)施方案僅僅是出于說明的目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該知道,在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,還可以對(duì)形式和細(xì)節(jié)進(jìn)行各種變形。當(dāng)前第1頁12
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