本發(fā)明屬于介入治療領(lǐng)域，具體涉及一種用于室間隔缺損封堵術(shù)的輸送系統(tǒng)及其使用方法。

背景技術(shù)：

經(jīng)皮室間隔缺損(ventricularseptaldefect，vsd)封堵術(shù)，是較早應(yīng)用的介入性先天性心臟病的治療措施，首例成功報(bào)告為1982年。國(guó)內(nèi)也于20世紀(jì)80年代后期起步，目前已累積了較為成熟的經(jīng)驗(yàn)，成為室間隔缺損的重要治療方法。

目前經(jīng)皮室間隔缺損封堵術(shù)術(shù)需要使用放射線及造影劑，不僅存在較大的輻射損傷的風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)影響骨髓、生殖器及甲狀腺等器官的功能，而且造影劑存在引起過(guò)敏、腎功能衰竭的風(fēng)險(xiǎn)。因此，意圖開(kāi)發(fā)出一種以超聲為引導(dǎo)途徑的安全的手術(shù)方法及適配設(shè)備，以減少損傷及醫(yī)療費(fèi)用。

我們?cè)谂R床上首創(chuàng)在超聲引導(dǎo)下經(jīng)股動(dòng)脈封堵室間隔缺損的方法，不但完全不使用放射線及造影劑，而且無(wú)需同時(shí)穿刺股靜脈，建立股動(dòng)脈-室間隔缺損-股靜脈的復(fù)雜軌道，大大優(yōu)于傳統(tǒng)方法。但是，傳統(tǒng)方法經(jīng)股靜脈送入輸送系統(tǒng)，經(jīng)三尖瓣通過(guò)室間隔缺損后先封堵左室面，后封堵右室面，而新方法反其道行之，輸送系統(tǒng)經(jīng)主動(dòng)脈瓣通過(guò)室間隔缺損后先封堵右室面，后封堵左室面。因此原有的輸送系統(tǒng)不能適應(yīng)新技術(shù)的要求，需要根據(jù)主動(dòng)脈與室間隔缺損的特殊位置關(guān)系設(shè)計(jì)新型輸送系統(tǒng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了克服上述問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于室間隔缺損封堵術(shù)的輸送系統(tǒng)及其使用方法。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的一種用于室間隔缺損封堵術(shù)的輸送系統(tǒng)，包括輸送鞘管、裝載鞘和配套的輸送桿，所述輸送鞘管包括外鞘管及擴(kuò)張器，

所述外鞘管為中空管，其內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道用于通過(guò)與其配套的擴(kuò)張器，所述外鞘管包括直線段ab段以及折彎段bc段，所述折彎段bc段與所述直線段ab段垂直；

所述擴(kuò)張器呈長(zhǎng)條形尖頭結(jié)構(gòu)，其內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道用于通過(guò)直徑為0.035英寸的導(dǎo)絲；所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器頭部段ef段和擴(kuò)張器主體部de段；

所述裝載鞘為長(zhǎng)條形透明的中空的管狀結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)10cm，其內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道，用于幫助所述輸送桿將封堵器推送到輸送鞘管內(nèi)；

所述輸送桿由依次連接的輸送桿體部kg段及輸送桿頭部段lk段組成，所述輸送桿頭部段lk段由細(xì)鋼絲螺旋狀纏繞編織而成，較為柔軟易彎曲，輸送桿體部kg段為實(shí)心鋼纜，較為剛硬。

優(yōu)選地，所述擴(kuò)張器插入外鞘管后，所述擴(kuò)張器的頭部露出外鞘管2cm。

優(yōu)選地，所述外鞘管的直線段ab段長(zhǎng)度為150cm，折彎段bc段長(zhǎng)度為1～2cm。

優(yōu)選地，所述擴(kuò)張器頭部段ef段長(zhǎng)度為2～4cm，所述擴(kuò)張器主體部de段長(zhǎng)150cm。

優(yōu)選地，所述裝載鞘的外壁上設(shè)置有外翼。

優(yōu)選地，所述裝載鞘的頭部到外翼的頭端的長(zhǎng)度為2cm。

優(yōu)選地，所述輸送桿全長(zhǎng)180cm。

優(yōu)選地，所述輸送桿頭部段lk段長(zhǎng)5cm，所述輸送桿的頂端l處安裝有螺紋接口，用于連接封堵器。

優(yōu)選地，所述輸送桿體部kg段的外壁上設(shè)置有若干刻度標(biāo)記點(diǎn)。

優(yōu)選地，所述輸送桿體部kg段長(zhǎng)145cm，其上有3個(gè)刻度標(biāo)記點(diǎn)，分別為第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)、第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)、第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)。

優(yōu)選地，當(dāng)所述輸送桿裝載封堵器經(jīng)所述裝載鞘送入所述輸送鞘管后，達(dá)到第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)時(shí)，所述封堵器頭端與所述輸送鞘管頭部平齊；達(dá)到第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)，封堵器第一傘盤(pán)釋放出輸送鞘管；達(dá)到第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)時(shí)，封堵器完全釋放出輸送鞘管。

此外，本發(fā)明還提供了用于室間隔缺損封堵術(shù)的輸送系統(tǒng)的使用方法，所述輸送系統(tǒng)適用于室間隔缺損患者時(shí)，具體包括如下步驟：

(1)經(jīng)股動(dòng)脈穿刺，并置入動(dòng)脈鞘管；

(2)取專(zhuān)用引導(dǎo)系統(tǒng)，經(jīng)動(dòng)脈鞘管送入體內(nèi)，在超聲引導(dǎo)下，將引導(dǎo)系統(tǒng)的導(dǎo)絲經(jīng)室間隔缺損送入右心室內(nèi)，之后退出引導(dǎo)系統(tǒng)的導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲于體內(nèi)，退出導(dǎo)管時(shí)，標(biāo)記該導(dǎo)管插入體內(nèi)的距離，以該距離為工作距離；

(3)根據(jù)室間隔缺損大小選擇封堵器及相應(yīng)大小的所述輸送系統(tǒng)，將擴(kuò)張器插入外鞘管內(nèi)，由于擴(kuò)張器具有較強(qiáng)硬度，外鞘管在擴(kuò)張器支撐下，變成長(zhǎng)直條型，沿導(dǎo)絲送入輸送鞘管；在輸送鞘管送入體內(nèi)達(dá)到工作距離時(shí)，應(yīng)在超聲多切面下觀察輸送鞘管的位置，繼續(xù)推送輸送鞘管通過(guò)室間隔缺損進(jìn)入右心室，使輸送鞘管插入距離不得超過(guò)工作距離5～8cm，以免損傷右心室室壁；隨后退出導(dǎo)絲及擴(kuò)張器，將外鞘管留置于右心室內(nèi)；

(4)將相應(yīng)大小的封堵器通過(guò)螺紋接口安裝于輸送桿頂端，并收入裝載鞘內(nèi)，經(jīng)裝載鞘推送入外鞘管內(nèi)；緩慢推送輸送桿，當(dāng)?shù)竭_(dá)第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)時(shí)，降低推送速度，緩慢推送至第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)，釋放封堵器第一傘盤(pán)，在超聲引導(dǎo)下，緩慢后撤外鞘管及推送桿，使封堵器傘盤(pán)面靠近貼緊室間隔缺損右心室面；如果此過(guò)程中，后撤阻力增大，在超聲切面上，封堵器位置無(wú)變 化，則表示封堵器被三尖瓣腱索阻擋，應(yīng)該小心收回封堵器，使推送桿后撤至第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)，然后輕輕后撤外鞘管，避開(kāi)腱索后，再次釋放封堵器第一傘盤(pán)；上述過(guò)程可以反復(fù)進(jìn)行，直至封堵器第一傘盤(pán)順利后撤至室間隔缺損右心室面；隨后固定推送桿，后撤外鞘管到達(dá)第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)，此時(shí)封堵器完全釋放于輸送鞘管外；

(5)由于主動(dòng)脈長(zhǎng)軸與室間隔缺損分流方向通常呈90度，所以封堵器釋放后，位于主動(dòng)脈內(nèi)的輸送桿必然牽拉并改變封堵器形態(tài)，該輸送系統(tǒng)的輸送桿頭部柔軟，輸送鞘管頭部彎曲，能夠保證封堵器不受牽拉而自然塑形，能夠保證封堵器安全釋放。

本發(fā)明提供的輸送系統(tǒng)，可以有效采用單純的超聲方式進(jìn)行引導(dǎo)探測(cè)，以避免現(xiàn)有技術(shù)的手術(shù)操作中射線引導(dǎo)帶來(lái)的危害，減小病人痛苦，提高手術(shù)質(zhì)量。

附圖說(shuō)明

為了使本發(fā)明的內(nèi)容更容易被清楚的理解，下面根據(jù)本發(fā)明的具體實(shí)施例并結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，其中，

圖1為本發(fā)明的輸送系統(tǒng)中的外鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2為本發(fā)明的輸送系統(tǒng)中的擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖3為本發(fā)明的輸送系統(tǒng)中的裝載鞘的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本發(fā)明的輸送系統(tǒng)中的輸送桿的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中，1為直線段ab段，2為折彎段bc段，3為擴(kuò)張器頭部段ef段，4為擴(kuò)張器主體部de段，5為裝載鞘的外翼，6為輸送桿頭部段lk段，7為輸送桿體部kg段，8為第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)，9為第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)，10為第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)。

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明中的附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。

本發(fā)明提供的輸送系統(tǒng)，其實(shí)質(zhì)為封堵器介入輸送裝置，包括輸送鞘管、裝載鞘和配套的輸送桿，所述輸送鞘管包括外鞘管(見(jiàn)圖1)及擴(kuò)張器(見(jiàn)圖2)，其中外鞘管外徑為5f～7f，所述外鞘管為中空管，其內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道用于通過(guò)與其配套的擴(kuò)張器，所述外鞘管包括直線段ab段1以及折彎段bc段2，所述折彎段bc段2與所述直線段ab段1垂直；

擴(kuò)張器(見(jiàn)圖2)呈長(zhǎng)條形尖頭結(jié)構(gòu)，其內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道用于通過(guò)直徑為0.035英寸的導(dǎo)絲；所述擴(kuò)張器包括擴(kuò)張器頭部段ef段3和擴(kuò)張器主體部de段4；

裝載鞘(見(jiàn)圖3)為長(zhǎng)條形透明結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)10cm，內(nèi)設(shè)有一個(gè)沿其長(zhǎng)度方向的通道，用于幫助輸送桿將封堵器推送到輸送鞘管內(nèi)；所述裝載鞘的外壁上設(shè)置有外翼5。所述裝載鞘的頭部到外翼的頭端的長(zhǎng)度為2cm。

配套的輸送桿(見(jiàn)圖4)由依次連接的輸送桿體部kg段7及輸送桿頭部段lk段6組成，所述輸送桿頭部段lk段6較為柔軟易彎曲，輸送桿體部kg段7較為剛硬；輸送桿全長(zhǎng)(即gl段)位180cm。輸送桿頭部段lk段6由鋼絲密集編織而成，長(zhǎng)5cm，頂端l安裝有螺紋接口，用于連接封堵器；輸送桿體部kg段7為鋼纜結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)145cm，其上有3個(gè)標(biāo)記點(diǎn)，分別為第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)8、第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)9、第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)10。

當(dāng)輸送桿裝載封堵器經(jīng)裝載鞘送入輸送鞘管后，達(dá)到第一刻度標(biāo)記點(diǎn)j點(diǎn)8時(shí)，封堵器頭端與輸送鞘管頭部平齊；達(dá)到第二刻度標(biāo)記點(diǎn)i點(diǎn)9時(shí)，封堵器第一傘盤(pán)釋放出輸送鞘管，達(dá)到第三刻度標(biāo)記點(diǎn)h點(diǎn)10時(shí)，封堵器完全釋放出輸送鞘管。

本發(fā)明還提供了一種上述用于超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮室間隔缺損封堵術(shù)的輸送系統(tǒng)的使用方法，所述輸送系統(tǒng)適用于室間隔缺損患者時(shí)，具體包括如下步驟：

(1)經(jīng)股動(dòng)脈穿刺，并置入直徑為6f的動(dòng)脈鞘管。

(2)取專(zhuān)用引導(dǎo)系統(tǒng)，經(jīng)動(dòng)脈鞘管送入體內(nèi)，在超聲引導(dǎo)下，將導(dǎo)絲經(jīng)室間隔缺損送入右心室內(nèi)，退出引導(dǎo)系統(tǒng)導(dǎo)管，保留導(dǎo)絲于體內(nèi)，退出導(dǎo)管時(shí)，標(biāo)記該導(dǎo)管插入體內(nèi)的距離，該距離為工作距離。根據(jù)室間隔缺損大小選擇封堵器及相應(yīng)大小的所述輸送系統(tǒng)，將擴(kuò)張器插入外鞘管內(nèi)，由于擴(kuò)張器具有較強(qiáng)硬度，外鞘管在擴(kuò)張器支撐下，變成長(zhǎng)直條型，沿導(dǎo)絲送入輸送鞘管。輸送鞘管送入體內(nèi)達(dá)到工作距離時(shí)，應(yīng)在超聲多切面下觀察輸送鞘管的位置，繼續(xù)推送輸送鞘管通過(guò)室間隔缺損進(jìn)入右心室，注意輸送鞘管插入距離不得超過(guò)工作距離5～8cm(根據(jù)患者體重及心臟大小決定)，以免損傷右心室室壁。退出導(dǎo)絲及擴(kuò)張器，將外鞘管留置于右心室內(nèi)。

(3)將相應(yīng)大小的封堵器通過(guò)螺紋接口安裝于輸送桿頂端，并收入裝載鞘內(nèi)，經(jīng)裝載鞘推送入外鞘管內(nèi)。緩慢推送輸送桿，當(dāng)?shù)竭_(dá)標(biāo)記點(diǎn)j時(shí)，應(yīng)降低推送速度，緩慢推送至標(biāo)記點(diǎn)i，釋放封堵器第一傘盤(pán)，在超聲引導(dǎo)下，緩慢后撤外鞘管及推送桿，使封堵器傘盤(pán)面靠近貼緊室間隔缺損右心室面。如果此過(guò)程中，后撤阻力增大，在超聲切面上，封堵器位置無(wú)變化，則是封堵器被三尖瓣腱索阻擋，應(yīng)該小心收回封堵器，時(shí)推送桿后撤至標(biāo)價(jià)的j，然后輕輕后撤外鞘管，避開(kāi)腱索后，再次釋放封堵器第一傘盤(pán)。上述過(guò)程可以反復(fù)進(jìn)行，直至封堵器第一傘盤(pán)順利后撤至室間隔缺損右心室面。固定推送桿，后撤外鞘管到達(dá)標(biāo)記點(diǎn)h，此時(shí)封堵器完全釋放于輸送鞘管外。

(4)由于主動(dòng)脈長(zhǎng)軸與室間隔缺損分流方向多呈90度，所以封堵器釋放后，位于主動(dòng)脈內(nèi)的輸送桿必然牽拉并改變封堵器形態(tài)，該新型輸送系統(tǒng)的輸送桿頭部柔軟，輸送鞘管頭部彎曲，能夠保證封堵器不受牽拉而自然塑形。這一點(diǎn)非常重要，因?yàn)樾D(zhuǎn)輸送桿釋放封堵器時(shí)，如果輸送桿牽拉封堵器，封堵 器必然在釋放時(shí)產(chǎn)生巨大的回彈力量，曾經(jīng)有患者因此出現(xiàn)封堵器脫落。新型輸送系統(tǒng)沒(méi)有張力，能夠保證封堵器安全釋放。

顯然，上述實(shí)施例僅僅是為清楚地說(shuō)明所作的舉例，而并非對(duì)實(shí)施方式的限定。對(duì)于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在上述說(shuō)明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動(dòng)。這里無(wú)需也無(wú)法對(duì)所有的實(shí)施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見(jiàn)的變化或變動(dòng)仍處于本發(fā)明的保護(hù)范圍之中。