本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種組合式髖臼假體。
背景技術(shù)：
：人工髖關(guān)節(jié)置換是目前臨床上重建病損髖關(guān)節(jié)功能最為有效的醫(yī)學(xué)手段。傳統(tǒng)髖臼假體都包括有髖臼杯和內(nèi)襯等部件，但其髖臼杯與內(nèi)襯間的安裝方式常為直接放入，沒(méi)有進(jìn)行位置固定，因而在使用中會(huì)出現(xiàn)松動(dòng)或移位，其連接穩(wěn)定性較差。此外，其選材多為致密金屬，在植入后假體四周的人體組織間缺乏物質(zhì)交換，生物相容性較差，易遭受排斥，愈合效果不佳；且作為外部植入物，還存在如何增強(qiáng)與人體組織的連接穩(wěn)定性，以避免松動(dòng)、旋轉(zhuǎn)和脫落等情況。多孔材料具有相對(duì)密度低、比強(qiáng)度高、比表面積高、滲透性好等特性，在化工、醫(yī)藥等諸多領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。其中，多級(jí)孔材料由于其獨(dú)特的性能---同時(shí)具有各級(jí)孔的優(yōu)勢(shì)，又同時(shí)具有單一孔的材料所不具備的優(yōu)勢(shì)，而備受關(guān)注。例如，具有三維有序的大孔(孔徑＞50nm)-介孔(2nm＜孔徑＜50nm)-微孔(孔徑＜2nm)結(jié)構(gòu)的分子篩，結(jié)合了多級(jí)孔道結(jié)構(gòu)及分子篩納米晶兩者的優(yōu)勢(shì)，賦予了分子篩更開(kāi)放的三維孔道結(jié)構(gòu)，同時(shí)納米分子篩晶體大大縮短了物質(zhì)傳輸路徑，有效地提高了所得分子篩的物化活性等。然而，目前應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)置換中的多級(jí)孔材料十分有限。這可能主要是由于現(xiàn)有的多孔材料本身無(wú)法兼具較高的孔隙率和結(jié)構(gòu)力學(xué)強(qiáng)度，因此，其孔隙率普遍偏低，自重較重，貫通性較差，不利于人體組織內(nèi)物質(zhì)的高效交換，生物相容性不理想，術(shù)后愈合效果不佳；人體組織不能長(zhǎng)滿結(jié)構(gòu)內(nèi)部，無(wú)法消除細(xì)胞應(yīng)力屏障；為增加與人體組織的連接穩(wěn)定，還必須在假體上增設(shè)連接部件等。此外，應(yīng)用于仿生人工骨需要材料本身均勻，如孔徑大小、孔的分布均勻，以使得性能均勻一致，但實(shí)際上，有很多多級(jí)孔材料達(dá)不到該要求；盡管有的自稱達(dá)到了高均勻性，但其均勻性仍是大體積尺度下的均勻性，若用小體積尺度進(jìn)行衡量比較，比如在材料上任取多塊體積不大于一立方厘米且相同大小的三維體，分別測(cè)其質(zhì)量，其不均勻程度差異仍然非常大，因此造成多級(jí)孔材料的各種性能不均勻，如孔徑大小、空隙分布不均導(dǎo)致了力學(xué)強(qiáng)度、彈性模量等不均勻分布，造成了質(zhì)量隱患等缺陷，從而嚴(yán)重影響其功能。如cn201210185031公開(kāi)了一種多級(jí)(微米/納米)孔結(jié)構(gòu)的仿生人工骨的制備方法，然而采 用該方法得到的三維多級(jí)孔結(jié)構(gòu)，由于其孔結(jié)構(gòu)的隨機(jī)性、不規(guī)則性，仍然不能滿足仿生人工骨的功能要求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種組合式髖臼假體，其結(jié)構(gòu)自身即可起到連接穩(wěn)定等作用，便于安裝，兼具較高的生物相容性。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種組合式髖臼假體，它包括有髖臼杯和內(nèi)襯，其特征在于：所述髖臼杯由杯底，以及連接固定于杯底上端的杯體組成；所述杯體采用多級(jí)孔材料制成；所述杯體上部的杯口內(nèi)表面處設(shè)有卡槽；所述卡槽內(nèi)增設(shè)有彈簧卡圈；所述髖臼杯內(nèi)放置有所述內(nèi)襯，且所述內(nèi)襯的杯口抵住所述彈簧卡圈的下表面；所述杯底上開(kāi)設(shè)有孔。為進(jìn)一步方便安裝，上述彈簧卡圈設(shè)為帶有兩個(gè)支耳的間斷環(huán)形。安裝時(shí)，把支耳捏住，彈簧卡圈外圓即變小，此時(shí)可將彈簧卡圈放入卡槽內(nèi)；放入后再放開(kāi)支耳，彈簧卡圈恢復(fù)原狀，即可安裝到位，操作簡(jiǎn)單方便，取出時(shí)采用同一方法即可。為進(jìn)一步方便操作，上述杯體上部的杯口處設(shè)有一缺口；上述卡槽呈間斷環(huán)形；上述支耳伸出上述杯體上部杯口處的缺口。為增加該植入假體與人體生物組織間的物質(zhì)交換通道，上述杯底上開(kāi)設(shè)的孔為均勻分布的多個(gè)。作為進(jìn)一步的優(yōu)化，上述杯體所采用的上述多級(jí)孔材料，具體由多級(jí)多孔材料構(gòu)成，包括材料本體，本體是以材料孔徑大小進(jìn)行分級(jí)的孔腔，及圍繞形成孔腔的腔壁構(gòu)成，其孔腔呈均勻性分布，呈三維空間圍繞構(gòu)成上級(jí)孔腔的腔壁上設(shè)置下級(jí)孔腔；各級(jí)孔腔均各自相互貫通且各級(jí)孔腔相互間也彼此貫通，孔腔呈均勻性分布是指各孔腔在多級(jí)孔材料上任意單位級(jí)體積下均呈均勻性分布。更具體地說(shuō)，上述的多級(jí)孔材料，其本體內(nèi)的每級(jí)多孔材料自為一連續(xù)結(jié)構(gòu)體。上述多級(jí)孔材料，上級(jí)孔腔的腔壁可以由下一級(jí)多孔材料構(gòu)成，以使孔腔逐級(jí)分層，并合理布置孔腔的結(jié)構(gòu)及孔徑大?。簧霞?jí)孔腔的腔壁還可以由其下級(jí)的多級(jí)多孔材料復(fù)合構(gòu)成，以使得材料滿足特定的功能需求。上述多級(jí)孔材料，其每一級(jí)多孔材料的最大外邊界與整個(gè)材料本體的空間邊界相當(dāng)。即每級(jí)多孔材料都可以作為一級(jí)獨(dú)立的多孔材料存在于本體中，且具有其獨(dú)自的物化性能。這樣的結(jié)構(gòu)可以使得各級(jí)多孔材料的物化性能有所差異，在相對(duì)固定的材料整個(gè)空間中具有不同的物化性能，更好地滿足多方面的功能需求。更具體地說(shuō)，上述單位級(jí)體積是指立方厘米級(jí)或立方毫米級(jí)或更小單位級(jí)體積。更具體地說(shuō)，上述孔腔呈均勻性分布是指在該多級(jí)孔材料上任取的體積不大于1立方毫米的相同大小的三維體，它們質(zhì)量基本相當(dāng)。上述質(zhì)量基本相當(dāng)是指在多級(jí)孔材料上任取的多個(gè)體積不大于1立方毫米的相同大小的三維體，分別稱其質(zhì)量，得到它們質(zhì)量的平均值，而任一三維體質(zhì)量相對(duì)于質(zhì)量平均值的偏差絕對(duì)值不大于三維體質(zhì)量平均值的4％。本發(fā)明中的上述多級(jí)孔材料，具體可采用常規(guī)醫(yī)用的金屬、合金和非金屬等材料制成。本發(fā)明中的上述杯底，可采用鈦合金等常規(guī)醫(yī)用材料制成，且為簡(jiǎn)便部件間的連接固定，它可經(jīng)粘結(jié)、焊接或燒結(jié)等常規(guī)工藝，實(shí)現(xiàn)與上述杯體的彼此連接固定。本發(fā)明具有以下有益效果：(1)本發(fā)明提供了一種組合式髖臼假體，它通過(guò)在杯口內(nèi)表面上的卡槽內(nèi)設(shè)置彈簧卡圈，用以抵住內(nèi)襯，實(shí)現(xiàn)了將內(nèi)襯牢牢固定在髖臼杯內(nèi)，防止了移位或松動(dòng)。且進(jìn)一步通過(guò)支耳、缺口等設(shè)置，簡(jiǎn)化了安裝和取出操作。此外，其杯底上開(kāi)設(shè)的孔，在植入后即成為髖臼杯和四周的人體組織間物質(zhì)高效交換的通道，進(jìn)一步增強(qiáng)了術(shù)后恢復(fù)效果，且人體組織也會(huì)向該孔內(nèi)長(zhǎng)入，進(jìn)而提升了結(jié)構(gòu)的連接穩(wěn)定性和生物相容性。(2)其髖臼杯的杯體采用多級(jí)孔材料制成；該多級(jí)孔材料是三維貫通的(包括每級(jí)孔三維貫通，各級(jí)孔互相三維貫通)，其貫通性得到極大的改善，充分滿足了材料作為仿生人工骨的多種功能需求，例如，兼具良好的結(jié)構(gòu)力學(xué)性能和較高的孔隙率，極大的減輕了結(jié)構(gòu)自重，增強(qiáng)了植入假體周?chē)梭w組織內(nèi)物質(zhì)的高效交換，大大加快了術(shù)后恢復(fù)期。其表面粗糙，與人體組織間的接觸面積大，在植入前期附著力和摩擦力大；而在植入后期，其孔腔構(gòu)成的、近似人體組織分布結(jié)構(gòu)的多級(jí)空隙，為人體組織的快速生長(zhǎng)提供了良好的長(zhǎng)入空間，使得人體組織有序、有選擇性地進(jìn)入各級(jí)空隙，進(jìn)而形成了多級(jí)長(zhǎng)入穩(wěn)固結(jié)構(gòu)，既避免了再在髖臼杯上設(shè)置連接穩(wěn)固結(jié)構(gòu)，又極大地提升了結(jié)構(gòu)的連接穩(wěn)定性，還極大地降低了人體的排斥反應(yīng)，以及由此帶來(lái)的不良感受，其愈合效果更好。(3)本發(fā)明中還對(duì)其髖臼杯的杯體的選材---多級(jí)孔材料的孔腔分布均勻提出了具體明確的度量方式，明確了是在較小單位級(jí)體積的尺度下來(lái)度量多級(jí)孔材料的孔分布均勻性，這樣的多級(jí)孔材料是高度均勻的，從而保證了多級(jí)孔材料的各種性能的均勻一致性，避免了選材的內(nèi)部缺陷。附圖說(shuō)明圖1為本發(fā)明實(shí)施例1中所述組合式髖臼假體的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖1中所述組合式髖臼假體的a-a剖視圖。圖3為圖2中所述組合式髖臼假體的仰視圖。圖4為本發(fā)明實(shí)施例2中所述組合式髖臼假體的結(jié)構(gòu)示意圖。具體實(shí)施方式以本發(fā)明技術(shù)方案為前提，以下給出了其詳細(xì)的實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不僅限于下述的實(shí)施方式。在不脫離和改變本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識(shí)和/或慣用手段，顯然還可以做出多種形式的替換或變更，并均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實(shí)施例1如說(shuō)明書(shū)附圖1-3所示，一種組合式髖臼假體，它包括有髖臼杯、內(nèi)襯1和彈簧卡圈2；該髖臼杯由杯底3，以及連接固定于杯底3上端的杯體4組成；其杯體4呈環(huán)形球面狀，且采用多級(jí)孔材料制成；其杯體4上部的杯口處設(shè)有一缺口6，且杯體4上部的杯口內(nèi)表面處設(shè)有呈間斷環(huán)形的卡槽5；卡槽5內(nèi)設(shè)有彈簧卡圈2；該彈簧卡圈2設(shè)為帶有兩個(gè)支耳7的間斷環(huán)形，且支耳7伸出杯體4上部杯口處的缺口6；髖臼杯內(nèi)放置有內(nèi)襯1，且內(nèi)襯1的杯口抵住彈簧卡圈2的下表面；其杯底3上開(kāi)設(shè)有均勻分布的多個(gè)孔8；本例中杯體4所采用的多級(jí)孔材料為多孔鈦，它具有三級(jí)孔，其中，均勻分布、相互貫通的第一級(jí)孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第二級(jí)孔腔，第二級(jí)孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第三級(jí)孔腔；且各級(jí)孔腔相互間也彼此貫通，所述的貫通為三維貫通。每級(jí)多孔材料自為一連續(xù)結(jié)構(gòu)體，每一級(jí)多孔材料的最大外邊界與整個(gè)材料本體空間邊界相當(dāng)，每級(jí)多孔材料具有獨(dú)自的物化性能?？傆行Э紫堵蕿?5％，第一級(jí)孔平均孔徑為450μm，在第一級(jí)孔的腔壁上有平均孔徑30μm的貫通的第二級(jí)孔，在第二級(jí)孔的腔壁上有平均孔徑670nm的貫通的第三級(jí)孔。用常規(guī)機(jī)械加工方法在該多孔鈦上任取9件10mm×10mm×10mm的相同尺寸的三維體，用梅特勒-托利多xp26microbalance天平測(cè)試其質(zhì)量，結(jié)果如表1所示，其中，相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值用百分比表示，其值為相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值除以質(zhì)量平均值，由表1可知，其質(zhì)量偏差不大于4％。表1件號(hào)質(zhì)量(mg)相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值(％)11156.1841.4％21135.0773.2％31151.4931.8％41157.3561.3％51145.6302.3％61217.1593.8％71197.2252.1％81191.3621.6％91201.9152.5％質(zhì)量平均值1172.600該種多孔鈦的制備方法是：(1)材料準(zhǔn)備采用粒徑為2μm的鈦粉為原料，粒徑為770nm的淀粉做為待制多級(jí)孔材料的最小一級(jí)孔腔的造孔劑，用粒徑為770nm的硬脂酸作為粘合劑，按照鈦粉∶淀粉∶硬脂酸∶蒸餾水按體積比3∶1∶1∶11配制成漿料。采用棱直徑為30μm的聚酯泡沫，將所述漿料用泡沫浸漬法均勻填充其中，形成坯體并干燥，然后破碎得到顆粒為30μm的含有原料、造孔劑與聚酯泡沫的混合顆粒。(2)將混合顆粒、粒徑為30μm的甲基纖維素按體積比3∶1均勻混合后均勻地灌入棱直徑為560±20μm、孔徑為400±15μm的三維貫通的聚酯泡沫中，然后將聚酯泡沫放入密閉模具壓制成致密坯體。(3)將致密坯體真空燒結(jié)；燒結(jié)后的坯體按照鈦材工藝進(jìn)行常規(guī)后續(xù)熱處理得到具有三級(jí)孔的多孔鈦。該種多孔鈦?zhàn)鳛楣窃偕牧希谝患?jí)孔尺寸特別適于滿足血管等生命組織長(zhǎng)入的需求；第二級(jí)孔特別適于多種細(xì)胞的寄居；第三級(jí)孔因其大量的納米孔，特別有利于滿足細(xì)胞的黏附、分化需求，且比表面積很大，能負(fù)載很多的生長(zhǎng)因子，與骨間組織的附著力也更強(qiáng)，而且，孔的貫通性好，各級(jí)孔均各自相互貫通且各級(jí)孔相互間也彼此貫通，能充分滿足血液、組織液的浸潤(rùn)、傳輸，實(shí)現(xiàn)蛋白質(zhì)降解產(chǎn)物及新陳代謝產(chǎn)物的排出，因此它是一種真正的骨再生材料。應(yīng)用安裝時(shí)，先把支耳7捏住，彈簧卡圈2外圓即變小，此時(shí)可將彈簧卡圈2放入卡槽5內(nèi)；放入后再放開(kāi)支耳7，彈簧卡圈2恢復(fù)原狀，即可安裝到位，操作簡(jiǎn)單方便，取出時(shí)采用同一方法即可。實(shí)施例2如說(shuō)明書(shū)附圖4所示，一種組合式髖臼假體，它包括有髖臼杯、內(nèi)襯1和彈簧卡圈2；該髖臼杯由杯底，以及連接固定于杯底上端的杯體4組成；其杯體4呈環(huán)形球面狀，且采用多級(jí)孔材料制成；其杯體4上部的杯口內(nèi)表面處設(shè)有一環(huán)形卡槽；卡槽內(nèi)設(shè)有彈簧卡圈2；該彈簧卡圈2設(shè)為帶有兩個(gè)支耳7的間斷環(huán)形；髖臼杯內(nèi)放置有內(nèi)襯1，且內(nèi)襯1的杯口抵住彈簧卡圈2的下表面；其杯底上開(kāi)設(shè)有均勻分布的多個(gè)孔；本例中杯體4所采用的多級(jí)孔材料為多孔鉭，它具有三級(jí)孔，其中，均勻分布、相互貫通的第一級(jí)孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第二級(jí)孔腔，第二級(jí)孔腔的腔壁上有均勻分布、相互貫通的第三級(jí)孔腔；且各級(jí)孔腔相互間也彼此貫通，所述的貫通為三維貫通；每級(jí)多孔材料自為一連續(xù)結(jié)構(gòu)體，每一級(jí)多孔材料的最大外邊界與整個(gè)材料本體空間邊界相當(dāng)，每級(jí)多孔材料具有獨(dú)自的物化性能?？傆行Э紫堵蕿?0％，第一級(jí)孔平均孔徑為510μm，在第一級(jí)孔的腔壁上有平均孔徑25μm的貫通的第二級(jí)孔，在第二級(jí)孔的腔壁上有平均孔徑780nm貫通的第三級(jí)孔。用常規(guī)機(jī)械加工方法在該多級(jí)孔材料上任取9件10mm×10mm×10mm的相同尺寸的三維體，用梅特勒-托利多xp26microbalance天平測(cè)試其質(zhì)量，結(jié)果如表2所示，其中，相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值用百分比表示，其值為相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值除以質(zhì)量平均值，由表2可知，其質(zhì)量偏差不大于4％。表2件號(hào)質(zhì)量(mg)相對(duì)于平均值的偏差絕對(duì)值(％)13282.6241.6％23292.631.3％33242.5922.8％43265.9442.1％53285.9601.5％63469.4404％73409.3922.2％83396.0481.8％93379.3681.3％質(zhì)量平均值3336該種材料的制備方法是：(1)材料準(zhǔn)備選取粒徑為900±30nm的聚苯乙烯小球，將其組裝形成三維有序排列的膠體模板，制備鉭納米晶溶液，將鉭納米晶溶液引入聚苯乙烯小球制成的三維膠體模板中，將三維膠體模板/鉭納米晶溶液的混合物干燥，然后破碎為粒徑為5μm的顆粒；(2)取粒徑為900±30nm的淀粉，按照重量比例1∶40與蒸餾水混合，制成淀粉溶液，將上述顆粒、粒徑為35μm的乙基纖維素及淀粉溶液按照重量比例12∶1∶8制成漿料，均勻地浸漬到孔徑為600±20μm的聚酯泡沫上；(3)將浸漬后的聚酯泡沫在真空或保護(hù)氣氛中燒結(jié)，再按照鉭工藝進(jìn)行常規(guī)后續(xù)處理，制得具有三級(jí)孔的多孔鉭。類似于實(shí)施例1，該種材料特別適宜于做骨再生材料。本例中經(jīng)采用上述多級(jí)孔材料制成的杯體，經(jīng)粘結(jié)、焊接或燒結(jié)等常規(guī)工藝，實(shí)現(xiàn)與杯底的彼此連接固定。當(dāng)前第1頁(yè)12