本發(fā)明涉及介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于原位開窗的覆膜支架。

背景技術(shù)：

隨著高血壓發(fā)病率的急劇上升，動脈相關(guān)疾病發(fā)病率顯著上升，未來5至7年預(yù)計(jì)會以大于40％的比例高速增長。其中急性stanforda型主動脈夾層(acuteaorticdissectiontypea，簡稱aada)是心血管外科領(lǐng)域最為常見和最為兇險(xiǎn)的主動脈急癥。若未經(jīng)治療，aada發(fā)病后一周的死亡率高達(dá)50-91％；若僅接收內(nèi)科保守治療，24小時(shí)死亡率達(dá)20％，48小時(shí)死亡率可達(dá)30％。因此，aada一經(jīng)診斷，若無手術(shù)禁忌癥，必須急診外科干預(yù)。然而即使在現(xiàn)代醫(yī)療條件下，圍術(shù)期死亡率也高達(dá)15-35％。

如圖1所示為stanforda型主動脈夾層，主動脈1包括與心臟相連的升主動脈11、降主動脈13、升主動脈11和降主動脈13之間的主動脈弓12，且該三者構(gòu)成真腔18。主動脈弓12上具有三個(gè)分支血管：無名動脈14、左頸總動脈15和左鎖骨下動脈16。破口17位于升主動脈11和降主動脈13，高壓血流經(jīng)破口17沖入血管壁，造成中膜撕裂，使完整的主動脈壁結(jié)構(gòu)一分為二，在內(nèi)、外壁間的裂開間隙中形成一個(gè)假腔19。

目前治療上述疾病可以采用微創(chuàng)的血管腔內(nèi)介入隔絕手術(shù)，通常采用覆膜支架隔絕血流與主動脈夾層。但當(dāng)胸主動脈瘤或主動脈夾層累及頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開口的主動脈弓時(shí)，目前市場上的支架在對其進(jìn)行治療時(shí)，會不同程度的封堵分支血管，導(dǎo)致分支血管血流障礙，出現(xiàn)相應(yīng)并發(fā)癥甚至可危及生命。

針對上述問題，現(xiàn)有技術(shù)公開一種原位開窗技術(shù)，先將覆膜支架植入主動脈中，然后通過在被該覆膜支架覆蓋住的分支血管中插入穿刺針，在該分 支血管開口處的覆膜支架上進(jìn)行原位開孔，再在該開孔處植入分支支架，從而保證了該分支血管的血流通暢。

然而，現(xiàn)有的原位開窗技術(shù)存在以下問題：覆膜支架植入體內(nèi)后，覆膜支架的金屬支架容易放置在分支血管開口處，導(dǎo)致穿刺針在分支血管開口處的覆膜支架上開孔失敗?；蛘弋?dāng)該開孔的部分邊緣沿著金屬支架開設(shè)時(shí)，在該開孔處植入分支支架后，該分支支架與覆膜支架相連部位的形狀受該開孔邊緣的金屬支架限制，導(dǎo)致分支支架與覆膜支架相連部位的密封性不好，血液易從該相連部位產(chǎn)生內(nèi)漏。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

基于此，有必要提供一種用于在原位開窗時(shí)方便進(jìn)行開孔且不易產(chǎn)生血液內(nèi)漏的覆膜支架。

本發(fā)明提供一種覆膜支架，包括近端支撐段、遠(yuǎn)端支撐段，以及位于所述近端支撐段和所述遠(yuǎn)端支撐段之間且與所述近端支撐段和所述遠(yuǎn)端支撐段相連的開窗段，所述開窗段包括近端第一波形環(huán)狀物、遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物、位于所述近端第一波形環(huán)狀物和所述遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物之間的第二波形環(huán)狀物，所述開窗段包括開窗區(qū)域，所述近端第一波形環(huán)狀物和所述遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物為封閉環(huán)，所述第二波形環(huán)狀物為開口環(huán)，覆于所述近端第一波形環(huán)狀物、所述遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物和所述第二波形環(huán)狀物的開口處的覆膜形成所述開窗區(qū)域。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述覆膜支架為中空圓筒狀，所述開窗區(qū)域位于所述覆膜支架的周面上。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述開窗段包括朝靠近所述覆膜支架的縱向中心軸的方向凹陷的凹陷部，所述凹陷部包括底面、分別位于所述底面相對兩側(cè)的近端周面和遠(yuǎn)端周面，所述近端周面連接所述覆膜支架的周面和所述底面，所述遠(yuǎn)端周面連接所述覆膜支架的周面和所述底面；所述底面、所述近端周面和所述遠(yuǎn)端周面組合形成所述開窗區(qū)域。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述覆膜支架還包括設(shè)置于所述覆膜一端的錨定裸 支架。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述覆膜支架還包括支撐件，所述支撐件包括直線部，所述直線部設(shè)置于所述開窗區(qū)域的平行于所述覆膜支架的縱向中心軸的邊緣，且所述直線部與所述第二波形環(huán)狀物相連。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐件還包括近端彎折部和遠(yuǎn)端彎折部，所述近端彎折部連接所述近端第一波形環(huán)狀物和所述第二波形環(huán)狀物，所述遠(yuǎn)端彎折部連接所述遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物和所述第二波形環(huán)狀物。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端彎折部和所述遠(yuǎn)端彎折部均設(shè)置于所述覆膜支架的周面上。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐件通過鋼套固定、金屬絲纏繞固定、高分子絲纏繞固定或者焊接固定于所述支架上，或者所述支撐件與所述支架一體切割成型。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述覆膜支架還包括支撐件，所述支撐件包括設(shè)置于所述近端周面的近端彎折部和設(shè)置于所述遠(yuǎn)端周面的遠(yuǎn)端彎折部。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述支撐件還包括直線部，所述直線部設(shè)置于所述凹陷部的底面的平行于所述覆膜支架的縱向中心軸的邊緣。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述直線部的兩端分別與所述近端彎折部和所述遠(yuǎn)端彎折部相連。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端彎折部包括彎折段，所述彎折段連接所述第一圈近端第一波形環(huán)狀物和所述第二波形環(huán)狀物，所述彎折段設(shè)置于所述凹陷部的所述近端周面上；所述遠(yuǎn)端彎折部包括彎折段，所述彎折段連接所述第一圈遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物和所述第二波形環(huán)狀物，所述彎折段設(shè)置于所述凹陷部的所述遠(yuǎn)端周面上。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端彎折部的所述彎折段設(shè)于所述近端周面與所述覆膜支架的周面的交界處，所述遠(yuǎn)端彎折部的所述彎折段設(shè)于所述遠(yuǎn)端周面與所述覆膜支架的周面的交界處。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述近端彎折部還包括沿著所述近端彎折部的彎折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿著所述彎折段的另一端向遠(yuǎn)端延伸 的遠(yuǎn)端延伸段，所述近端彎折部的近端延伸段和遠(yuǎn)端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸；所述遠(yuǎn)端彎折部還包括沿著所述遠(yuǎn)端彎折部的彎折段的一端向近端延伸的近端延伸段和沿著所述彎折段的另一端向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端延伸段，所述遠(yuǎn)端彎折部的近端延伸段和遠(yuǎn)端延伸段均在所述覆膜支架的周面上延伸。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述第一圈近端第一波形環(huán)狀物的凸出所述第二波形環(huán)狀物的波形朝向所述第二波形環(huán)狀物的開口彎折，所述彎折的所述第一圈近端第一波形環(huán)狀物的波形部分構(gòu)成所述支撐件的所述近端彎折部；所述第一圈遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物的凸出所述第二波形環(huán)狀物的波形朝向所述第二波形環(huán)狀物的開口彎折，所述彎折的所述第一圈遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物的波形部分構(gòu)成所述支撐件的所述遠(yuǎn)端彎折部。

本發(fā)明的覆膜支架植入主動脈中且開窗段對應(yīng)主動脈弓部彎曲時(shí)，由于開窗區(qū)域位于第二波形環(huán)狀物的開口處，即所述開窗區(qū)域僅包括覆膜，因此穿刺針可以在開窗區(qū)域的任何部位進(jìn)行開孔，不會因?yàn)榇嬖诓ㄐ苇h(huán)狀物的阻礙而導(dǎo)致開孔失敗。同時(shí)，當(dāng)分支支架插入該開孔處時(shí)，該開孔的邊緣可以很好地適應(yīng)該分支支架的形狀，從而保證了該分支支架與該覆膜支架的相連部位的密封性較好，不會產(chǎn)生血液內(nèi)漏。

附圖說明

圖1為胸主動脈夾層的示意圖。

圖2(a)-圖2(d)為本發(fā)明實(shí)施例1的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖，所述覆膜支架包括裸支架和覆膜；其中圖2(a)為裸支架的透視主視圖；圖2(b)為裸支架的透視俯視圖；圖2(c)為裸支架的透視左視圖；圖2(d)為覆膜支架的軸視圖。

圖3(a)-圖3(c)為圖2中裸支架的結(jié)構(gòu)示意圖，所述裸支架包括第一波形環(huán)狀物、第二波形環(huán)狀物和支撐件；其中圖3(a)為裸支架的主視圖；圖3(b)為裸支架的俯視圖；圖3(c)為裸支架的左視圖。

圖4(a)-圖4(b)為圖3(a)-圖3(c)的裸支架的第一波形環(huán)狀物的結(jié) 構(gòu)示意圖；其中圖4(a)為第一波形環(huán)狀物的主視圖；圖4(b)為第一波形環(huán)狀物的左視圖。

圖5(a)-圖5(b)為圖3(a)-圖3(c)的裸支架的第二波形環(huán)狀物的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖5(a)為第二波形環(huán)狀物的主視圖；圖5(b)為第二波形環(huán)狀物的左視圖。

圖6為圖2(a)-圖2(d)的覆膜支架植入胸主動脈的效果圖。

圖7為在圖6的覆膜支架上進(jìn)行原位開窗后，在分支動脈中植入分支支架的效果圖。

圖8(a)-圖8(b)為圖3(a)-圖3(c)的裸支架的支撐件的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖8(a)為支撐件的主視圖；圖8(b)為支撐件的俯視圖。

圖9為圖2(a)-圖2(d)的覆膜支架的另一結(jié)構(gòu)示意圖。

圖10(a)-圖10(d)為本發(fā)明實(shí)施例2的覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖，所述覆膜支架包括裸支架和覆膜；其中圖10(a)為裸支架的透視主視圖；圖10(b)為裸支架的透視俯視圖；圖10(c)為覆膜支架的左視圖；圖10(d)為覆膜支架的軸視圖。

圖11(a)-圖11(c)為圖10中裸支架的結(jié)構(gòu)示意圖，所述裸支架包括第一波形環(huán)狀物、第二波形環(huán)狀物和支撐件；其中圖11(a)為裸支架的主視圖；圖11(b)為裸支架的俯視圖；圖11(c)為裸支架的左視圖。

圖12(a)-圖12(b)為圖11(a)-圖11(c)的裸支架的支撐件的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖12(a)為支撐件的主視圖；圖12(b)為支撐件的俯視圖。

圖13(a)-圖13(c)為本發(fā)明實(shí)施例3覆膜支架的裸支架的結(jié)構(gòu)示意圖，所述裸支架包括支撐件；其中圖13(a)為裸支架的主視圖；圖13(b)為裸支架的俯視圖；圖13(c)為裸支架的左視圖。

圖14(a)-圖14(b)為圖13(a)-圖13(c)的裸支架的支撐件的結(jié)構(gòu)示意圖；其中圖14(a)為支撐件的主視圖；圖14(b)為支撐件的俯視圖。

具體實(shí)施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí) 施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

在覆膜支架領(lǐng)域，將覆膜支架植入血管后，定義血流從覆膜支架的近端流向該覆膜支架的遠(yuǎn)端。

本申請中“覆膜支架”是指裸支架表面覆蓋有薄膜后的結(jié)構(gòu)，裸支架是指包括多個(gè)波形環(huán)狀物且各波形環(huán)狀物之間沒有薄膜的結(jié)構(gòu)

以下將結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案。

實(shí)施例1

請參閱圖2(a)至圖2(d)，覆膜支架100包括裸支架20和覆于裸支架20表面的覆膜30，覆膜支架100為中空圓筒狀結(jié)構(gòu)。沿覆膜支架100的長度方向，覆膜支架100包括近端支撐段101、遠(yuǎn)端支撐段102，以及位于近端支撐段101和遠(yuǎn)端支撐段102之間的、且分別與近端支撐段101和遠(yuǎn)端支撐段102相連的開窗段103。開窗段103包括開窗區(qū)域40，開窗區(qū)域40內(nèi)沒有裸支架20。

請同時(shí)參閱圖3(a)至圖3(c)，裸支架20包括相互隔開的多個(gè)第一波形環(huán)狀物201和至少一個(gè)第二波形環(huán)狀物202。開窗段103包括二個(gè)分別位于開窗段103的近端和遠(yuǎn)端的第一波形環(huán)狀物201，和至少一個(gè)第二波形環(huán)狀物202。所有第二波形環(huán)狀物202均位于兩個(gè)第一波形環(huán)狀物201之間。此處定義開窗段103中鄰近近端支撐段101的第一波形環(huán)狀物201為近端第一波形環(huán)狀物，開窗段103中鄰近遠(yuǎn)端支撐段102的第一波形環(huán)狀物201為遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物。當(dāng)開窗段103中包括多個(gè)第二波形環(huán)狀物202時(shí)，定義開窗段103中鄰近近端第一波形環(huán)狀物201的第二波形環(huán)狀物202為近端第二波形環(huán)狀物，其中鄰近遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201的第二波形環(huán)狀物202為遠(yuǎn)端第二波形環(huán)狀物。

每個(gè)第一波形環(huán)狀物201或第二波形環(huán)狀物202均包括多個(gè)近端頂點(diǎn)、多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)以及連接相鄰近端頂點(diǎn)與遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的支撐體，所述近端頂點(diǎn)和所述遠(yuǎn)端頂點(diǎn)對應(yīng)為波形的波峰或波谷。第一波形環(huán)狀物201和第二波形環(huán)狀物202可以具有相同或相似的波形形狀，例如，波形形狀可以是z形波、v形波或正弦波等。第一波形環(huán)狀物201和第二波形環(huán)狀物202的每個(gè)波形環(huán)狀物的波形形狀以及每個(gè)波形環(huán)狀物中包含的波形數(shù)量均可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)。第 一波形環(huán)狀物201和第二波形環(huán)狀物202的數(shù)量也可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行選擇，本實(shí)施例中，第一波形環(huán)狀物201的數(shù)量為四個(gè)，第二波形環(huán)狀物202的數(shù)量為三個(gè)。

本申請下文提到的“波形環(huán)狀物的周面”，是指該波形環(huán)狀物的多個(gè)近端頂點(diǎn)的連線與多個(gè)遠(yuǎn)端頂點(diǎn)的連線圍合起來的、且包括該波形環(huán)狀物全部支撐體的區(qū)域。

請同時(shí)參閱圖4(a)和圖4(b)，第一波形環(huán)狀物201為封閉圓環(huán)形狀。請參閱圖5(a)和圖5(b)，第二波形環(huán)狀物202的形狀與第一波形環(huán)狀物201的形狀相似，不同之處在于第二波形環(huán)狀物202為開口環(huán)形狀。第二波形環(huán)狀物202的橫截面形狀大致呈圓弧形，且第二波形環(huán)狀物202的圓弧形周面與第一波形環(huán)狀物201的周面共面。

覆膜30覆于裸支架20上，形成覆膜支架100。其中，開窗區(qū)域40為由近端第一波形環(huán)狀物201、遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201和第二波形環(huán)狀物202的開口處圍繞的覆膜區(qū)域，即開窗區(qū)域40內(nèi)沒有波形環(huán)狀物。

請一并參閱圖2(a)和圖6，將覆膜支架100植入主動脈內(nèi)，開窗段103對應(yīng)主動脈弓部彎曲，此時(shí)開窗區(qū)域40對應(yīng)分支動脈的開口。請繼續(xù)參閱圖7，穿刺針(圖未示)插入分支動脈，并在該分支動脈開口對應(yīng)的開窗區(qū)域40上進(jìn)行原位開孔；再將分支支架200植入分支動脈中且分支支架200同時(shí)穿過該開孔和分支動脈開口?？梢岳斫猓景l(fā)明的開窗區(qū)域40的大小可以根據(jù)被覆蓋的分支血管的開口的范圍進(jìn)行調(diào)整，具體地，可以通過調(diào)整第二波形環(huán)狀物202的數(shù)量、任意二個(gè)第二波形環(huán)狀物202的間隔、或第二波形環(huán)狀物202的波形高度等對開窗區(qū)域40的大小進(jìn)行調(diào)整。

由于開窗區(qū)域40僅包括覆膜30，沒有任何波形環(huán)狀物，穿刺針可以在開窗區(qū)域40的任何部位進(jìn)行開孔，而不必局限于兩個(gè)波形環(huán)狀物之間。而且開孔可以順利進(jìn)行，不會因?yàn)榇嬖诓ㄐ苇h(huán)狀物的阻礙而導(dǎo)致開孔失敗。另外，當(dāng)開孔完成后，因該開孔的邊緣均為覆膜30，該開孔的邊緣可以很好地適應(yīng)在該開孔處植入的分支支架的形狀，從而分支支架200與覆膜支架100的相連部位的密封性較好，不會產(chǎn)生血流內(nèi)漏。

請參閱圖8(a)-圖8(b)，裸支架20還可以包括設(shè)于開窗區(qū)域40邊緣的兩組相互分離的支撐件203。每組支撐件203均設(shè)置于開窗區(qū)域40的邊緣上。每組支撐件203均包括一個(gè)直線部2031以及分別設(shè)置于直線部2031兩端的近端彎折部2032和遠(yuǎn)端彎折部2033?？梢岳斫?，支撐件203的數(shù)量也可以為一組，可以根據(jù)實(shí)際需求選擇。

直線部2031設(shè)置于開窗區(qū)域40的大致平行于覆膜支架100的縱向中心軸的邊緣上，具體地，直線部2031設(shè)于該邊緣上的第二波形環(huán)狀物202的開口端，且直線部2031將所有第二波形環(huán)狀物202相連。

近端彎折部2032的兩端分別連接近端第二波形環(huán)狀物202和近端第一波形環(huán)狀物201?？梢岳斫?，近端彎折部2032應(yīng)在覆膜支架100的周面上排布，才不會伸出覆膜支架100的內(nèi)表面或外表面，進(jìn)而刺傷血管壁。

遠(yuǎn)端彎折部2033的形狀與近端彎折部2032的形狀相似，遠(yuǎn)端彎折部2033的兩端分別連接遠(yuǎn)端第二波形環(huán)狀物202和遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201。同理，遠(yuǎn)端彎折部2033也在覆膜支架100的周面上延伸。

本實(shí)施例中，裸支架20可以由金屬絲編織或由金屬管切割形成第一波形環(huán)狀物201和第二波形環(huán)狀物202。當(dāng)裸支架20采用金屬絲編織而成時(shí)，支撐件203可以通過鋼套固定于裸支架20上，或者通過高分子絲或金屬絲纏繞固定于裸支架20上，或者通焊接的方式固定于裸支架20上。當(dāng)裸支架20采用金屬管切割而成時(shí)，支撐件203除了上述方式以外，還可以與裸支架20一體切割成型。

當(dāng)支撐件203固定于裸支架20后，在裸支架20的表面覆膜，形成覆膜支架100。支撐件203即形成開窗區(qū)域40的部分邊緣。例如，可以在裸支架20的內(nèi)表面和外表面整體覆e-ptfe(聚四氟乙烯)膜，第一波形環(huán)狀物201、第二波形環(huán)狀物202和支撐件203均位于兩層覆膜中間，通過高溫加壓的方式，將內(nèi)外層的e-ptfe覆膜粘接在一起，從而將第一波形環(huán)狀物201、第二波形環(huán)狀物202和支撐件203固定在覆膜之間。

當(dāng)覆膜支架100在血管內(nèi)釋放后，開窗區(qū)域40由于邊緣上設(shè)置有支撐件203而可以完全展開，不會產(chǎn)生皺縮或扭曲，從而使在開窗區(qū)域40上進(jìn)行開孔更加順利。

可以理解，直線部2031的兩端也可以不與近端彎折部2032和遠(yuǎn)端彎折部2033相連，或者直線部2031僅有一端與近端彎折部2032或遠(yuǎn)端彎折部2033相連。

可以理解，覆膜支架100也可以不包括支撐件203。還可以理解，支撐件203可以僅包括近端彎折部2032和遠(yuǎn)端彎折部2033，不包括直線部2031；或者支撐件203僅包括直線部2031，不包括近端彎折部2032和遠(yuǎn)端彎折部2033。當(dāng)支撐件203僅包括直線部2031時(shí)，直線部2031也可以同時(shí)連接近端第一波形環(huán)狀物201、所有第二波形環(huán)狀物202和遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201。

請參閱圖9，可以理解，覆膜支架100還可以包括設(shè)置于近端支撐段101的近端的錨定裸支架50。錨定裸支架50為封閉的環(huán)形結(jié)構(gòu)，其遠(yuǎn)端部位縫合固定于近端支撐段101的近端部位。可以理解，錨定裸支架50還可以固定設(shè)置于遠(yuǎn)端支撐段102的遠(yuǎn)端。錨定裸支架50上還可以設(shè)置錨刺(圖未示)，以使覆膜支架100在血管內(nèi)釋放后可以更穩(wěn)定地放置在于血管中。

實(shí)施例2

請參閱圖10(a)至圖10(d)，實(shí)施例2的覆膜支架100a與實(shí)施例1的覆膜支架100的結(jié)構(gòu)大致相同，區(qū)別僅在于實(shí)施例2的覆膜支架100a的開窗段103a包括向靠近覆膜支架100a的縱向中心軸的方向凹陷的凹陷部60a。

請同時(shí)參閱圖11(a)-圖11(c)，本實(shí)施例的裸支架20a的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1的裸支架20的結(jié)構(gòu)相同，區(qū)別之處僅在于覆膜30a覆于裸支架20a時(shí)，在近端第一波形環(huán)狀物201a、遠(yuǎn)端第一波形201a和第二波形環(huán)狀物202a處形成凹陷部60a。

凹陷部60a包括底面601a、分別位于底面601a相對兩側(cè)的近端周面602a和遠(yuǎn)端周面603a。底面601a為連接所有第二波形環(huán)狀物202a的開口端的大致平行于覆膜支架100a的縱向中心軸的平面。近端周面602a連接覆膜支架100的周面和底面601a，遠(yuǎn)端周面603a連接覆膜支架100的周面和底面601a。本實(shí)施例中，由于近端第一波形環(huán)狀物201a與近端第二波形環(huán)狀物202a相互隔開，因此可以理解，近端周面602a不是完全垂直于覆膜支架100a的縱向中心軸，近端周面602a在包含覆膜支架100的縱向中心軸的縱向截面上的形狀為弧形，同 理，遠(yuǎn)端周面603a在包含覆膜支架100a的縱向中心軸的縱向截面上的形狀也為弧形。

本實(shí)施例中的開窗區(qū)域即為凹陷部60a的底面601a、近端周面602a和遠(yuǎn)端周面603a。

本實(shí)施例中，當(dāng)覆膜支架100a植入主動脈且開窗段103a對應(yīng)分支動脈彎曲時(shí)，由于凹陷部60a的存在，使得開窗區(qū)域尤其是底面601a不會貼著主動脈壁，當(dāng)穿刺針采用激光、射頻或熱電偶等非機(jī)械方式在該開窗區(qū)域進(jìn)行開孔時(shí)，由于該開窗區(qū)域未與主動脈壁接觸，從而不會對主動脈壁造成傷害，進(jìn)一步保證了原位開窗手術(shù)的安全性。而且由于底面601a與主動脈壁存在一定距離，當(dāng)穿刺針在該開窗區(qū)域進(jìn)行開孔時(shí)，該穿刺針可以在凹陷部60a形成的凹陷空間內(nèi)彎曲，進(jìn)而選擇該開窗區(qū)域的特定部位進(jìn)行開孔。

請參閱圖12(a)-圖12(b)，裸支架20a還可以包括設(shè)于凹陷部60a邊緣的兩組相互分離的支撐件203a。每組支撐件203a包括一個(gè)直線部2031a以及分別設(shè)置于直線部2031a兩端的近端彎折部2032a和遠(yuǎn)端彎折部2033a。

直線部2031a的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1的直線部2031的結(jié)構(gòu)相同，直線部2031a設(shè)于底面601a的大致平行于覆膜支架100a的縱向中心軸的邊緣上，即直線部2031a設(shè)于第二波形環(huán)狀物202a的開口端，且直線部2031a將所有第二波形環(huán)狀物202a相連。

近端彎折部2032a的兩端分別連接近端第二波形環(huán)狀物202a和近端第一波形環(huán)狀物201a。近端彎折部2032a與實(shí)施例1的近端彎折部2032不同的是，近端彎折部2032a包括一彎折段，該彎折段設(shè)置在近端周面602a上，且近端彎折部2032a的彎折段設(shè)于近端周面602a與覆膜支架100a的周面的交界處。遠(yuǎn)端彎折部2033a的形狀結(jié)構(gòu)與近端彎折部2032a的形狀結(jié)構(gòu)相似，遠(yuǎn)端彎折部2033a的兩端分別連接遠(yuǎn)端第二波形環(huán)狀物202a和遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201a。遠(yuǎn)端彎折部2033a也包括設(shè)于遠(yuǎn)端周面603a與覆膜支架100a的周面的交界處的彎折段。

可以理解，近端彎折部2032a還可以包括沿著該彎折段的兩端分別向近端延伸的近端延伸段和向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端延伸段，該近端延伸段和遠(yuǎn)端延伸段均在覆膜支架100a的周面上延伸。本實(shí)施例中對該近端延伸段和遠(yuǎn)端延伸段的長 度和延伸方向均不進(jìn)行限制，可以根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整，只需該近端延伸段和遠(yuǎn)端延伸段不影響覆膜支架100a的徑向壓縮即可。同理，遠(yuǎn)端彎折部2033a也可以包括沿著彎折段的兩端分別向近端延伸的近端延伸段和向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端延伸段。

還可以理解，近端彎折部2032a的彎折段并不局限于在近端周面602a與覆膜支架100a的周面的交界處，即近端彎折部2032a的彎折段不局限設(shè)置于近端周面602a的邊緣。近端彎折部2032a的彎折部還可以在近端周面602a的其他部位設(shè)置，只需該彎折段不影響覆膜支架100a的徑向壓縮以及不影響在開窗區(qū)域進(jìn)行開孔即可。同理遠(yuǎn)端彎折部2033a的彎折段也不局限于遠(yuǎn)端周面603a與覆膜支架100a的周面的交界處。此時(shí)，可以理解，開窗區(qū)域并不包括完整的近端周面602a和完整的遠(yuǎn)端周面603a，開窗區(qū)域可能包括底面601a、部分近端周面602a和部分遠(yuǎn)端周面603a。

當(dāng)本實(shí)施例的覆膜支架100a植入主動脈且開窗段103a朝向主動脈弓部彎曲時(shí)，由于凹陷部60a的近端周面602a和遠(yuǎn)端周面603a上分別有支撐件203a的近端彎折部2032a和遠(yuǎn)端彎折部2033a起支撐作用，彎曲覆膜支架100a時(shí)支撐件203a約束凹陷部60a的近端周面602a和遠(yuǎn)端周面603a隨著覆膜支架100a其他部分變形，因此凹陷部60a的近端周面602a和遠(yuǎn)端周面603a不產(chǎn)生變形或變形較小，從而保證了底面601a與主動脈壁之間的距離，使后續(xù)在該開窗區(qū)域可以安全、順利地進(jìn)行開孔。

可以理解，直線部2031a的兩端也可不與近端彎折部2032a和遠(yuǎn)端彎折部2033a相連，或者直線部2031a僅有一端與近端彎折部2032a或遠(yuǎn)端彎折部2033a相連。

可以理解，覆膜支架100a也可以不包括支撐件203a。還可以理解，支撐件203a可以僅包括近端彎折部2032a和遠(yuǎn)端彎折部2033a，不包括直線部2031a；或者支撐件203a僅包括直線部2031a，不包括近端彎折部2032a和遠(yuǎn)端彎折部2033a。

實(shí)施例3

請參閱圖13(a)-圖13(c)，實(shí)施例3的覆膜支架與實(shí)施例2的覆膜支架 100a的結(jié)構(gòu)大致相同，區(qū)別之處在于實(shí)施例3的裸支架20b的支撐件203b的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例2的支撐件203a的結(jié)構(gòu)不同。

本實(shí)施例中，近端第一波形環(huán)狀物201b的凸出第二波形環(huán)狀物202b的多個(gè)波形朝向第二波形環(huán)狀物202b的開口彎折，該彎折的波形部分形成支撐件203b的近端彎折部2032b。具體地，近端第一波形環(huán)狀物201b的該多個(gè)波形的支撐體彎折，并帶著該多個(gè)波形的遠(yuǎn)端頂點(diǎn)一起朝向第二波形環(huán)狀物202b的開口彎折。同理，遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201b的凸出第二波形環(huán)狀物202b的多個(gè)波形朝向第二波形環(huán)狀物202b的開口彎折，該彎折的波形部分形成支撐件203b的遠(yuǎn)端彎折部2033b。具體地，遠(yuǎn)端第一波形環(huán)狀物201b的該多個(gè)波形的支撐體彎折，并帶著該多個(gè)波形的近端頂點(diǎn)一起朝向第二波形環(huán)狀物202b的開口彎折。

本實(shí)施例中，開窗區(qū)域?yàn)榘枷莶康牡酌?、部分近端周面和部分遠(yuǎn)端周面?？梢岳斫猓藦澱鄄?032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b可以與凹陷部的底面或該底面的延伸面接觸，也可以離凹陷部的底面或該底面的延伸面有一定的距離，只需該凹陷部彎曲時(shí)，近端彎折部2032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b可以使凹陷部的近端周面和遠(yuǎn)端周面不變形或者變形較小即可。

請參閱圖14(a)-圖14(b)，支撐件203b還可以包括直線部2031b，直線部2031b的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例2的支撐件203a的直線部2031a的結(jié)構(gòu)相同?？梢岳斫?，直線部2031b的兩端可以分別與近端彎折部2032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b相連，也可以不與之相連。本實(shí)施例中，直線部2031b的兩端分別與近端彎折部2032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b相連，因此，直線部2031b的兩端稍微存在變形以更好地與近端彎折部2032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b相連，如圖14(b)所示。

當(dāng)本實(shí)施例的覆膜支架植入體內(nèi)且開窗段朝向主動脈弓部彎曲時(shí)，由于凹陷部的近端周面和遠(yuǎn)端周面上分別有近端彎折部2032b和遠(yuǎn)端彎折部2033b的支撐，從而覆膜支架彎曲時(shí)凹陷部的近端周面和遠(yuǎn)端周面不產(chǎn)生變形或變形較小。同時(shí)，直線部2031b對該凹陷部的底面的支撐也進(jìn)一步使該底面不變形或者變形較小。

以上所述實(shí)施例的各技術(shù)特征可以進(jìn)行任意的組合，為使描述簡潔，未對 上述實(shí)施例中的各個(gè)技術(shù)特征所有可能的組合都進(jìn)行描述，然而，只要這些技術(shù)特征的組合不存在矛盾，都應(yīng)當(dāng)認(rèn)為是本說明書記載的范圍。

以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的幾種實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。