本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是一種治療失眠的藥物組合物。
背景技術(shù)：
失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，又稱入睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，是一種常見病。失眠按病因可劃分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。
1.原發(fā)性失眠：通常缺少明確病因，或在排除可能引起失眠的病因后仍遺留失眠癥狀，主要包括心理生理性失眠、特發(fā)性失眠和主觀性失眠3種類型。原發(fā)性失眠的診斷缺乏特異性指標(biāo)，主要是一種排除性診斷。當(dāng)可能引起失眠的病因被排除或治愈以后，仍遺留失眠癥狀時(shí)即可考慮為原發(fā)性失眠。心理生理性失眠在臨床上發(fā)現(xiàn)其病因都可以溯源為某一個(gè)或長(zhǎng)期事件對(duì)患者大腦邊緣系統(tǒng)功能穩(wěn)定性的影響，邊緣系統(tǒng)功能的穩(wěn)定性失衡最終導(dǎo)致了大腦睡眠功能的紊亂，失眠發(fā)生。
2.繼發(fā)性失眠：包括由于軀體疾病、精神障礙、藥物濫用等引起的失眠，以及與睡眠呼吸紊亂、睡眠運(yùn)動(dòng)障礙等相關(guān)的失眠。失眠常與其他疾病同時(shí)發(fā)生，有時(shí)很難確定這些疾病與失眠之間的因果關(guān)系，故近年來(lái)提出共病性失眠（comorbidinsomnia）的概念，用以描述那些同時(shí)伴隨其他疾病的失眠。
失眠對(duì)人體健康的一種潛在威脅，失眠的人，由于長(zhǎng)期處于睡眠不足狀態(tài)，嚴(yán)重引起感知方面變化，如視野變化、幻視、免疫功能降低、消化功能和性功能減退、記憶力下降、脾氣變得暴躁、性格改變、也會(huì)誘發(fā)高血壓、冠心病、中風(fēng)、糖尿病，婦女導(dǎo)致皮膚干燥等疾病。目前治療失眠的藥物，大都有依賴性，療程長(zhǎng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種具有調(diào)節(jié)人體代謝功能、養(yǎng)肝、寧心、安神的治療失眠的藥物組合物，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
一種治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀1-8份、黑豆15-25份、川芎16-19份、蘆薈10-15份、杜仲1-8份、五味子1-5份、地黃1-5份、麥冬5-12份、合歡1-5份、覆盆子1-5份、柴胡3-8份、生姜3-5份、桂枝1-8份。
作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：所述治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀2-5份、黑豆18-22份、川芎17-18份、蘆薈11-14份、杜仲3-6份、五味子2-4份、地黃2-4份、麥冬8-10份、合歡2-4份、覆盆子2-4份、柴胡5-7份、生姜4份、桂枝2-5份。
本發(fā)明中竹蓀具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、益氣補(bǔ)腦、寧神健體的功效；補(bǔ)氣養(yǎng)陰，潤(rùn)肺止咳，清熱利濕。竹蓀能夠保護(hù)肝臟，減少腹壁脂肪的積存，有俗稱“刮油”的作用；云南苗族人患癌癥的幾率較低，這與他們經(jīng)常用竹蓀與糯米一同泡水食用可能有關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究也證明，竹蓀中含有能抑制腫瘤的成分。
黑豆具有消腫下氣、潤(rùn)肺清熱、活血利水、祛風(fēng)除痹、補(bǔ)血安神、明目健脾、補(bǔ)腎益陰、解毒的作用;用于水腫脹滿風(fēng)毒腳氣、黃疽浮腫、風(fēng)痹痙攣、產(chǎn)后疼、口襟、癰腫瘡毒，可解藥毒，制風(fēng)熱而止盜汗，烏須黑發(fā)以及延年益壽的功能。
川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海?；钛铕鲎饔脧V泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
蘆薈瀉火；解毒；化瘀；殺蟲。主目赤；便秘；白濁；尿血；小兒驚癇；疳積；燒燙傷；婦女閉經(jīng)；痔瘡；疥瘡；癰癤腫毒；跌打損傷。藥理作用：殺菌作用，抗炎作用，濕潤(rùn)美容作用，健胃下泄作用，強(qiáng)心活血作用，免疫和再生作用，免疫與抗腫瘤作用，解毒作用，抗衰老作用，鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，防曬作用。
杜仲具有補(bǔ)肝腎，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，高血壓、安胎的功效。
杜仲對(duì)免疫系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)都有不同程度的調(diào)節(jié)作用，杜仲能興奮垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能。
五味子具有收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心之功效。常用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
地黃地黃性涼，味甘苦，具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、涼血的功效。凡陰虛血虛腎虛者食之，頗有益處。此外，地黃有強(qiáng)心利尿、解熱消炎、促進(jìn)血液凝固和降低血糖的作用。
麥冬有生津解渴、潤(rùn)肺止咳之效。
合歡解郁安神，理氣開胃，活絡(luò)止痛，用于心神不安、憂郁失眠。治郁結(jié)胸悶，失眠，健忘，風(fēng)火眼，能安五臟，和心志，悅顏色，有較好的強(qiáng)身、鎮(zhèn)靜、安神、美容的作用，也是治療神經(jīng)衰弱的佳品。
覆盆子具有益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目之功效。常用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽(yáng)痿早泄，目暗昏花。
柴胡有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。
生姜具有發(fā)散、止嘔、止咳等功效。
桂枝，具有補(bǔ)元陽(yáng)、通血脈、暖脾胃之功效，常與補(bǔ)肝腎藥、補(bǔ)氣血藥配伍，治療腎陽(yáng)不足、命門火衰、肢冷脈微，與其它溫里藥配伍治療脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明顯的鎮(zhèn)痛和抗癌防癌的作用。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
本發(fā)明富含膳食纖維，能夠清除人體自由基以及其它垃圾，養(yǎng)心安神、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、改善機(jī)體微循環(huán)。本發(fā)明中各原料科學(xué)配藥、協(xié)同作用，具有調(diào)節(jié)人體代謝功能、養(yǎng)肝、寧心、安神。本發(fā)明抗失眠中藥為純中藥制劑，人體容易吸收，無(wú)任何毒副作用，成本低。
具體實(shí)施方式
下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
實(shí)施例1
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀1份、黑豆15份、川芎16份、蘆薈10份、杜仲1份、五味子1份、地黃1份、麥冬5份、合歡1份、覆盆子1份、柴胡3份、生姜3份、桂枝1份。
實(shí)施例2
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀8份、黑豆25份、川芎19份、蘆薈15份、杜仲8份、五味子5份、地黃5份、麥冬12份、合歡5份、覆盆子5份、柴胡8份、生姜5份、桂枝8份。
實(shí)施例3
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀2份、黑豆18份、川芎17份、蘆薈11份、杜仲3份、五味子2份、地黃2份、麥冬8份、合歡2份、覆盆子2份、柴胡5份、生姜4份、桂枝2份。
實(shí)施例4
本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療失眠的藥物組合物，按照重量份的原料包括：竹蓀5份、黑豆22份、川芎18份、蘆薈14份、杜仲6份、五味子4份、地黃4份、麥冬10份、合歡4份、覆盆子4份、柴胡7份、生姜4份、桂枝5份。
將上述實(shí)施例各原料加水煎煮后、過(guò)濾，將濾液干燥即得治療失眠的藥物組合物。
實(shí)施例5 毒性實(shí)驗(yàn)：
內(nèi)服藥物急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重26～36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例4制備的中藥組合物溶解在水中，(濃度為6.54g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為32.7生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50＞32.7生藥/kg，每日最大給藥量為65.4生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥組合物臨床用藥量為4.6g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.077g生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠(平均體重以31g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥組合物的耐受量為臨床用量的849倍。因此本發(fā)明的中藥組合物急性毒性極低，臨床用藥安全。
內(nèi)服藥物長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明中藥組合物實(shí)施例4制備的中藥組合物對(duì)小鼠按9.45、19.83和37.46g生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
實(shí)施例6
臨床試驗(yàn)：
入選病例：經(jīng)用本發(fā)明藥物組合物醫(yī)治的100例病人中，病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)25年。
療效判定：采用4級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
痊愈：臨床改善率≥90％；
顯效：臨床改善率≥95％，
有效：臨床改善率≥98％；
無(wú)效：臨床改善率＜2％；
本發(fā)明治療失眠癥的中藥組合物，其治療痊愈率為90％，總有效率為99％。
典型臨床病例：
病例1：張某，女，51歲?；颊唛L(zhǎng)期失眠四五年，做噩夢(mèng)，有時(shí)一夜只能睡二、三個(gè)小時(shí)，有時(shí)整夜不眠，心煩、頭痛、頭暈、全身乏力、胡思亂想、不思飲食，開始用安定藥物治療稍好些，后繼續(xù)服用西藥，量越來(lái)越大，效果越來(lái)越不理想，直至不起作用，非常痛苦。終日愁眉不展，極為悲觀。服用本發(fā)明的實(shí)施例1，20天后，自覺睡眠很好，又服用一個(gè)月，已能正常睡眠。
病例2：宋某，男，35歲。工作壓力大，輾轉(zhuǎn)難眠。長(zhǎng)期處在入睡困難，做惡夢(mèng)，驚醒，眩暈的生活中。服用本發(fā)明實(shí)施例2，3個(gè)星期后，康復(fù)效果顯著，能夠自主睡眠，睡眠保持在6小時(shí)以上，又繼續(xù)服用一個(gè)月后，完全康復(fù)，生活工作恢復(fù)正常。隨訪一年，未再?gòu)?fù)發(fā)過(guò)。
病例3：韓某，女，年齡：42歲?；颊邇赡昵俺霈F(xiàn)睡眠質(zhì)量不好，晚上多夢(mèng)，白天醒來(lái)總是睡不夠。服用本發(fā)明實(shí)施例3，20天后，癥狀開始緩解，每天能保證至少5個(gè)小時(shí)的安心睡眠。又服用了一個(gè)月，基本上恢復(fù)了正常的睡眠狀態(tài)。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。