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一種治療胃癌的中藥組合物的制作方法

文檔序號:12666815閱讀:297來源:國知局

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域,具體來說涉及一種護(hù)理治療胃癌的中藥組合物。



背景技術(shù):

胃癌(gastric cancer)是最常見的惡性腫瘤之一,胃癌起源于胃壁最表層的粘膜上皮細(xì)胞,可發(fā)生于胃的各個(gè)部位(胃竇幽門區(qū)最多、胃底賁門區(qū)次之、胃體部略少),可侵犯胃壁的不同深度和廣度。癌灶局限在粘膜內(nèi)或粘膜下層的稱為早期胃癌,侵犯肌層以深或有轉(zhuǎn)移到胃以外區(qū)域者稱為進(jìn)展期胃癌。癌組織只侵潤至固有肌層的胃癌稱為中期胃癌,侵潤至漿膜肌下層,漿膜層及漿膜外的胃癌稱為晚期胃癌。胃癌一直具各種惡性腫瘤發(fā)病率的前列,因此尋找有效的治療藥物具有重要的臨床意義。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種治療胃癌的中藥組合物。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明提供一種治療胃癌的中藥組合物,它包含下列重量份的物質(zhì):太子參15-25份、焦白術(shù)15-25份、公丁香10-20份、海螵蛸15-25份、沉香15-25份、郁金15-25份、三棱10-20份、丹皮15-25份、白花蛇舌草25-35份、雞內(nèi)金15-25份、白芨15-25份、水蛭10-20份、浙貝母15-25份、蚤休15-25份、山慈菇15-25份、白豆蔻15-25份、半枝蓮25-35份、桃仁15-25份、延胡索15-25份、三七參15-25份、木香10-20份、香附15-25份、縮砂仁15-25份、海藻15-25份、莪術(shù)15-25份、煨肉豆蔻15-25份、佛手15-25份、天南星8-15份、仙鶴草15-25份、半夏15-25份、白芍15-25份、貓爪草15-25份、炒薏苡仁15-25份、九香蟲10-20份、龜板25-35份和鱉甲25-35份。

優(yōu)選地,本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物包含下列重量份的物質(zhì):太子參20份、焦白術(shù)20份、公丁香15份、海螵蛸20份、沉香20份、郁金20份、三棱15份、丹皮20份、白花蛇舌草30份、雞內(nèi)金20份、白芨20份、水蛭15份、浙貝母20份、蚤休20份、山慈菇20份、白豆蔻20份、半枝蓮30份、桃仁20份、延胡索20份、三七參20份、木香15份、香附20份、縮砂仁20份、海藻20份、莪術(shù)20份、煨肉豆蔻20份、佛手20份、天南星10份、仙鶴草20份、半夏20份、白芍20份、貓爪草20份、炒薏苡仁20份、九香蟲15份、龜板30份和鱉甲30份。

優(yōu)選地,本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì):黃芪10-30份、葫蘆巴1-10份、地黃10-30份、貓兒屎10-30份、山藥10-30份、枸杞子10-20份、菟絲子10-20份、金錢草1-10份、過壇龍10-20份、玉竹10-20份、天花粉10-20份和巴戟天1-20份。

優(yōu)選地,本發(fā)明所述的治療胃癌的中藥組合物還包含下列重量份的物質(zhì):黃芪20份、葫蘆巴8份、地黃20份、貓兒屎20份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子15份、金錢草5份、過壇龍15份、玉竹15份、天花粉12份和巴戟天10份。

優(yōu)選地,所述中藥組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或湯劑。

對癥的藥物組方進(jìn)行氣化介入人體內(nèi)氣化中樞(脾胃),進(jìn)行氣體交換(機(jī)制)的升降出入,進(jìn)入病灶。迅速遏制癌細(xì)胞的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移,直接摧毀突變的癌細(xì)胞去修復(fù)缺失變異的細(xì)胞和細(xì)胞質(zhì),經(jīng)多方位的氣化演變,穩(wěn)妥有序地將癌細(xì)胞迅速逆轉(zhuǎn)為正常生理細(xì)胞!

所謂“氣化”。就是說自然界中的各種生命現(xiàn)象,是在自然界正常氣候變化的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的,有氣然后有化,沒有氣就沒有化。《天元紀(jì)大論》中所述:“在天為氣,在地為形,形氣相感而化生萬物矣”、因此《內(nèi)經(jīng)》對于人體生理和病理生理的認(rèn)識也完全是從“氣化”的角度來認(rèn)識,從“氣化”的角度出發(fā)來研究人體的生理現(xiàn)象、病理現(xiàn)象、疾病的診斷、治療和預(yù)防原則,從而通過氣化的演變迅速達(dá)到根治腫瘤的目的。

本發(fā)明所述的中藥組合物互相影響,協(xié)同作用,以胃癌為病機(jī)進(jìn)行藥物組方,確定藥性在本病理機(jī)制中的轉(zhuǎn)化、演變過程中所發(fā)揮的時(shí)間藥理和藥代動(dòng)力,促進(jìn)癌細(xì)胞內(nèi)體的轉(zhuǎn)變、縮少和消亡,經(jīng)多方位的氣化演變,將癌細(xì)胞迅速逆轉(zhuǎn)為人體正常生理細(xì)胞。本發(fā)明所述的中藥組合物是治療各種胃癌的有效方劑,對賁門癌、胃體癌、彌漫性胃癌、胃竇癌、潰瘍性癌變、幽門癌,療效安全可靠。

具體實(shí)施方式

下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是,本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明,否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。

實(shí)施例1 本發(fā)明的湯劑

稱取太子參20克、焦白術(shù)20克、公丁香15克、海螵蛸20克、沉香20克、郁金20克、三棱15克、丹皮20克、白花蛇舌草30克、雞內(nèi)金20克、白芨20克、水蛭15克、浙貝母20克、蚤休20克、山慈菇20克、白豆蔻20克、半枝蓮30克、桃仁20克、延胡索20克、三七參20克、木香15克、香附20克、縮砂仁20克、海藻20克、莪術(shù)20克、煨肉豆蔻20克、佛手20克、天南星10克、仙鶴草20克、半夏20克、白芍20克、貓爪草20克、炒薏苡仁20克、九香蟲15克、龜板30克和鱉甲30克,加入5000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時(shí),然后過濾,得到濾液1和濾渣1;2)向?yàn)V渣1中加入3000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時(shí),過濾,得到濾液2和濾渣2;3)向?yàn)V渣2中加入1000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí),過濾,得到濾液3和濾渣3;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫,即得。

實(shí)施例2 本發(fā)明的湯劑

稱取太子參20份、焦白術(shù)20份、公丁香15份、海螵蛸20份、沉香20份、郁金20份、三棱15份、丹皮20份、白花蛇舌草30份、雞內(nèi)金20份、白芨20份、水蛭15份、浙貝母20份、蚤休20份、山慈菇20份、白豆蔻20份、半枝蓮30份、桃仁20份、延胡索20份、三七參20份、木香15份、香附20份、縮砂仁20份、海藻20份、莪術(shù)20份、煨肉豆蔻20份、佛手20份、天南星10份、仙鶴草20份、半夏20份、白芍20份、貓爪草20份、炒薏苡仁20份、九香蟲15份、龜板30份、鱉甲30份、黃芪20份、葫蘆巴8份、地黃20份、貓兒屎20份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子15份、金錢草5份、過壇龍15份、玉竹15份、天花粉12份和巴戟天10份,加入5000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱回流5小時(shí),然后過濾,得到濾液1和濾渣1;2)向?yàn)V渣1中加入3000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱3小時(shí),過濾,得到濾液2和濾渣2;3)向?yàn)V渣2中加入1000毫升水,在裝有冷凝管的燒瓶中加熱1小時(shí),過濾,得到濾液3和濾渣3;以及4)合并所述濾液1、濾液2和濾液3,冷卻至室溫,即得。

實(shí)驗(yàn)例

診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》進(jìn)展期胃癌診斷標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(第4分冊).第2版[M].北京:北京醫(yī)科大學(xué)·中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1991.14.)。并符合中醫(yī)寒毒凝結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn):明確診斷為進(jìn)展期胃癌者,并見大便干結(jié)或便下不爽,口淡不渴,舌淡有紫氣,苔白,脈沉或弦澀。

納入病例標(biāo)準(zhǔn)

符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證,不能手術(shù)的II-IV期患者(包括經(jīng)手術(shù)探查而未切除腫瘤的患者),或手術(shù)復(fù)發(fā)者,經(jīng)放療、化療結(jié)束2個(gè)月以上,體力狀況(Karnofshy評分)在40分以上,估計(jì)能存活3個(gè)月以上者,納入本研究試驗(yàn)病例。

排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在18歲以下,妊娠或哺乳期婦女,過敏體質(zhì)或?qū)Ρ舅庍^敏者。②合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病、精神病患者。③不符合納人標(biāo)準(zhǔn),未按標(biāo)準(zhǔn)用藥,無法判斷療效,或資料不全等影響療效或安全性判斷者。④中醫(yī)證屬脾腎虛寒、清氣下泄或陰虛燥熱者。

選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的胃癌患者60例,分為治療組1和治療組2,各30例。治療組1的30例中,住院病人15例,門診病人15例。男21例,女9例。年齡最小51歲,最大78歲,平均年齡(61.3±5.2)歲。低分化腺癌16例,管狀腺癌12例,粘液腺癌2例。病期III期16例,IV期14例。治療組2的30例中,住院病人16例,門診病人14例。男20例,女10例。年齡最小48歲,最大77歲,平均年齡(60.4±5.4)歲。低分化腺癌17例,管狀腺癌10例,粘液腺癌3例。病期III期15例,IV期15例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)研究,2組年齡、性別、病期分布、病理類型、腫瘤分布情況無顯著差異。

治療組1使用實(shí)施例1中制備的湯劑來進(jìn)行治療,每日2次,每次口服100毫升。連續(xù)治療4周。治療組2使用實(shí)施例2中制備的湯劑來進(jìn)行治療,每日2次,每次口服100毫升。連續(xù)治療4周。

療效標(biāo)準(zhǔn)

按照中華人民共和國衛(wèi)生部1997年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》第三輯中“中藥新藥治療胃癌的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。緩解率:經(jīng)各種檢查(包括X線等)測量腫瘤,以其最大直徑及最大垂直徑的乘積表示腫瘤治療前后的變化和療效,根據(jù)吸收程度可分為:①完全緩解(CR):腫瘤病灶完全消失。②部分緩解(PR):腫瘤病灶兩徑乘積縮小≥50%。③穩(wěn)定(NR):腫瘤病灶兩徑乘積縮小<50%或增大<25%。④進(jìn)展(PD):腫瘤病灶兩徑乘積增大≥25%。

生存質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國醫(yī)政司.中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范(第4分冊).第2版[M].北京:北京醫(yī)科大學(xué)·中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社,1991.14.):按Karnofshy評分法。

治療結(jié)果

2組治療后緩解率比較結(jié)果為:

治療組1:CR 1例,PR 1例,NR 23例,PD 5例;總緩解率83.3%;

治療組2:CR 2例,PR 2例,NR 24例,PD 2例;總緩解率93.3%。

兩組的緩解率相比,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理也有顯著意義(P<0.05),治療組2明顯優(yōu)于治療組1。

2組治療后生活質(zhì)量(Karnofshy評分)比較結(jié)果為:

治療組1:顯效5例,有效21例,無效4例,總有效率86.7%;

治療組2:顯效7例,有效22例,無效1例,總有效率96.7%。

兩組的生活質(zhì)量(Karnofshy評分)相比,統(tǒng)計(jì)學(xué)處理也有顯著意義(P<0.05),治療組2明顯優(yōu)于治療組1。

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