本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種通過乳頭給藥治療女性乳腺疾病外用膏貼。

背景技術(shù)：

女性痛苦不堪的乳腺病是一種常見病、多發(fā)病，是危害婦女身心健康的主要疾病，分為乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫、乳腺癌五大類，其致病因素比較復(fù)雜，如治療不及時或治療不當(dāng)，就可能發(fā)生病變，隨時導(dǎo)致生命危險。本發(fā)明只針對乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊腫的乳腺疾病治療。乳房疼痛和乳房包塊是乳腺增生的常見癥狀。乳腺增生分為乳痛癥、小葉增生型、囊腫病型、纖維腺病型。乳房疼痛常與月經(jīng)周期有關(guān)，常表現(xiàn)為經(jīng)前乳痛加重，經(jīng)期過后疼痛減輕，也有疼痛不規(guī)律者。乳房包塊常為多個，一般較小，形狀不定，邊界有時并不清楚，此癥狀可長時期穩(wěn)定在一定階段。乳腺增生是中青年婦女的常見病、多發(fā)病，可發(fā)生于青春期以后任何年齡的婦女，其發(fā)病率居各類乳腺疾病之首，約占全部乳腺疾病的75％。不少女性患者認(rèn)為乳腺增生是常見病，從而疏于治療。其實，只有部分輕度患者通過適當(dāng)調(diào)護(hù)后可以自愈；大部分患者需經(jīng)過治療后才可痊愈；還有少部分患者會發(fā)展為乳腺癌。近年來，雖然女性健康得到了各方面的關(guān)注，但由于各項措施不盡完善，乳腺疾病仍處于高發(fā)階段。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活方式已經(jīng)發(fā)生很大改變，性成熟期提前、絕經(jīng)期延后、不生育、晚生育、不哺乳、焦慮、不良情緒、肥胖、高熱量及高脂肪飲食的攝入、不健康的生活方式，外源性雌激素攝入增多(某些藥物、保健品、化妝品)等生活環(huán)境因素，使女性乳腺疾病比如乳腺增生、乳腺炎、乳腺癌的發(fā)病率持續(xù)增高，不得不引起重視。中國人口協(xié)會發(fā)布2010年《中國乳腺疾病調(diào)查報告》報告顯示：1.我國城市中乳腺癌的死亡率增長了38.91％；2.乳腺癌已成為對婦女健康威脅最大的疾?。?.乳腺癌發(fā)病率位居大城市女性腫瘤的第一位；3.在無癥狀女性人群中，各種乳腺疾病患者竟達(dá)到52.4％，此發(fā)病數(shù)大大高于女性其他慢性常見病而占首位；4.其中僅患乳腺增生的婦女?dāng)?shù)高達(dá)49.7％，其發(fā)病率居各類乳腺疾病之首，約占全部乳腺疾病的75％。

在本發(fā)明沒有提出申請之前，中醫(yī)中藥內(nèi)服治療乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊腫的乳腺疾病治療，治療周期較長，療效并不理想，也容易刺激胃腸道、甚至長期內(nèi)服也容易引起肝腎功能變化等副作用，且每天的費用價格較高。目前市場公開的用于治療乳腺疾病外用方式也很多，比如有將中藥加工制成粉餅或制成外用膏貼，但由于組合物中的中藥挑選、用量不合理，容易對女性最敏感的乳頭產(chǎn)生嚴(yán)重過敏或損害。在給藥方式上全部采用乳房什么位置疼痛、腫塊，就貼哪里的傳統(tǒng)外用治療方式。另外，還有添加磁粉、發(fā)熱的原料組成并制作成保健袋或外用貼來治療，此法只能治標(biāo)不治本。采用對乳房上哪里疼痛或腫塊，就貼哪里的傳統(tǒng)外用治療方式，它有一個最大的不足，就是藥物必須要穿透通俗所說乳房上的“皮”“肉”(即乳房的結(jié)締組織、脂肪組織)，才能達(dá)到患處。因此，前面的這些外用方式，阻礙藥物的滲透能力，直接影響藥物的效果，無法讓藥物發(fā)揮最佳效能。

本發(fā)明的目的是提供一種通過乳頭給藥治療女性乳腺疾病的外用膏貼，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷。利用女性乳頭有著人體最豐富的神經(jīng)、血管及特殊生理結(jié)構(gòu)，讓藥物有效成份，不通過皮膚和肌肉，直接通過乳頭進(jìn)入到輸乳管、乳腺管、并快速滲透到乳房的病灶處，從而達(dá)到消除或改善乳腺疾病。具有吸收完全，見效快，治療周期短，療效顯著，對乳頭過敏率極低，原料易得，成本低廉，制備簡單等優(yōu)點。彌補在女性乳頭用膏貼治療乳腺疾病的空白。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種通過乳頭給藥治療女性乳腺疾病外用膏貼組合物，它有一個針對病因病理和藥理的如下重量份數(shù)的原料藥：三棱30-60份、莪術(shù)40-70份、白花蛇舌草20-40份、半枝蓮30-70份、石見穿40-60份、炙鱉甲50-70份、甘草10-30份、制香附40-60份、黃芪50-80份、荔枝核30-50份、氮酮1-10份。

作為對本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)，所述通過乳頭給藥治療女性乳腺疾病外用膏貼包括如下重量份數(shù)原料藥：三棱30份、莪術(shù)40份、白花蛇舌草30份、半枝蓮40份、石見穿40份、炙鱉甲50份、甘草10份、制香附40份、黃芪50份、荔枝30份、氮酮1份。

它有一個精細(xì)的制作方法：

除氮酮一味外，將其它9種中藥按照重量份數(shù)，加3倍的水浸泡1小時間后，再加8倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣。再加9倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣，合并二次濾液，繼續(xù)煎熬濃縮至浸膏相對密度為1.03的浸膏。

將已濃縮成的浸膏放置于常溫下，添加1份醫(yī)用氯酮，輕輕攪拌成均勻成膏備用。

通過機器或人工分別涂在每一塊用沙蒿籽為原料制作成直徑5cm圓形的餅塊凹內(nèi)，保護(hù)紙輕輕覆蓋上而成膏貼，并用真空包裝后以備用。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明挑選化瘀軟堅、理氣解郁、清熱解毒、散寒止痛類的中藥構(gòu)成本發(fā)明組合物，按照“內(nèi)病外治”的原則，通過乳頭給藥方式治療女性最常見的乳腺增生、乳腺炎、乳腺囊腫的乳腺疾病。這是不同于目前現(xiàn)有治療乳腺疾病的組合物。從中醫(yī)角度看來，乳腺疾病屬于“乳癖”范疇，其發(fā)病機理是氣滯、血瘀、痰凝互結(jié)于乳房。比如：沖任失調(diào)和肝氣郁結(jié)是乳腺增生病發(fā)生的兩個主要原因乳腺增生。而西醫(yī)對乳腺增生看來，乳腺增生病因認(rèn)為是內(nèi)分泌激素失調(diào)引起的腫塊或疼痛。所以，本發(fā)明組合物為了提高效果，除了根據(jù)中醫(yī)辯證用藥外，又添加選擇符合現(xiàn)代藥理的中藥半枝蓮、白花蛇舌草、石見穿、黃芪來提高免疫能力、抗腫瘤，達(dá)到增加消除腫塊和疼痛的效果。在給藥的方式上，本發(fā)明組合打破前人治療乳腺疾病的傳統(tǒng)外用給藥方式，探索出治療乳腺疾病的新思路。本發(fā)明組合物的給藥方式原理是：乳房的中心突起稱乳頭，其表面有12～15個輸乳管的開口乳頭周圍顏色較深，呈環(huán)狀的皮膚稱為乳暈乳頭。乳房內(nèi)含脂肪組織和15～20個乳腺葉，每個乳腺葉內(nèi)有許多乳腺小葉，每個小葉又由許多囊性腺泡組成，每個腺葉內(nèi)的乳管匯成輸乳管。輸乳管以乳頭為中心呈放射性排列，在乳暈深面輸乳管膨大為輸乳管竇，末端變細(xì)，開口于乳頭。所以，通過乳頭給藥，能將藥物的有效成分不經(jīng)過乳房的皮膚層和脂肪層，就可以直接滲透至集中于乳頭的眾多輸乳管，并快速達(dá)到乳腺小葉，修復(fù)堵塞、壞死的細(xì)胞，對增生腫塊軟化，散淤，發(fā)揮治療作用。徹底解決了傳統(tǒng)方式通過貼在乳房上哪里有腫塊或疼痛，就貼在哪里的缺點，避免了藥物吸收差、滲透慢、不精準(zhǔn)、易復(fù)發(fā)的難題，并彌補了在女性乳頭可用膏貼來治療乳腺疾病的空白。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施方式對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證目的，不限制本發(fā)明的范圍。

實施例一乳頭給藥治療女性乳腺疾病膏貼。

稱取三棱40份、莪術(shù)50份、白花蛇舌草40份、半枝蓮50份、石見穿60份、炙鱉甲60份、甘草20份、制香附50份、黃芪60份、荔枝核40份、氮酮1份。

制備方法：除氮酮一味外，將其它9種中藥按照重量份數(shù)，加3倍的水浸泡1小時間后，再加8倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣。再加9倍的水煎煮3小時，濾過、濾渣，合并二次濾液，繼續(xù)煎熬濃縮至浸膏相對密度為1.03的浸膏。將已濃縮成的浸膏放置于常溫下，添加1份醫(yī)用氯酮，輕輕攪拌成均勻成膏備用。通過機器或人工分別涂在每一塊用沙蒿籽為原料制作成直徑5cm圓形的餅塊凹內(nèi)，保護(hù)紙輕輕覆蓋上而成膏貼，并用真空包裝后以備用。

在本實施例一組合物中除了氮酮在組合物中有透皮作用，可增加皮膚毛孔擴張，利于藥物的有效成分快速滲透的功能。三棱、莪術(shù)、炙鱉甲具有化瘀軟堅、行氣活血功效，氣行則血行、血行瘀消、瘀消腫塊自消。白花蛇舌草、半枝蓮、石見穿具有清熱解毒、抗腫瘤之效，用這三味寒性目的，起到緩解本組合物中其它中藥的性味過分溫性。甘草具有緩急止痛、調(diào)和藥性。制香附、荔枝核都具有理氣解郁、調(diào)經(jīng)和散寒止痛功效。黃芪具有補氣、增加人體免疫力之功效，防止本組合中藥對身體的正氣損傷。根據(jù)現(xiàn)代藥理分析，這些中藥都有很好的改善微循環(huán)、消炎鎮(zhèn)痛、改善內(nèi)分泌激素之作用，因此，能對女性乳腺疾病有很好的治療效果。

功能和主治：軟堅散結(jié)、清熱解毒、化瘀止痛，適用于女性乳腺疾病引起的癥見乳房結(jié)塊、脹痛、壓痛、乳小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺炎、乳腺囊腫等病證候者。

使用療程：一個周期為15天，一般輕微的乳腺疾病1～2個周期就有很好效果，嚴(yán)重的需要2～4周期。

用量和用量：普通用法是每天一貼，如果是雙側(cè)患病，則需要一天用二貼。用藥時間為白天在早晨起床時外用固定在乳頭部位，晚上揭下！每一次使用時，請從真空包裝袋內(nèi)取出一張乳腺貼(余下的立即裝入贈送的封口袋中密閉保存，防止變霉)，輕輕將這張的白色保護(hù)紙張揭下，露出黑色膏體的一面，并將此黑色膏體的中間部位對準(zhǔn)自己患側(cè)乳房的乳頭并覆蓋上，將貼劑的四周的四個長條的膠布輕輕固定在乳房皮膚上則可！白天時，每隔2～3個小時可以輕輕壓迫一下乳頭部位，以增加膏體對乳頭和乳暈部位充分接觸！

在臨床使用中發(fā)現(xiàn)，單純在白天使用的效果，不如采用用藥時間輪換制，來盡可能延長貼藥的時間，并能在不損傷乳房的皮膚和乳頭前提下，所獲得的效果更好。概括成簡單的方案：比如：第一貼是今天白天早晨貼上后，晚上再揭下來；第二貼在明天早晨貼后，一直貼到后天早晨再揭取；休息一個白天，到晚上再貼上第三貼到大后天晚上再揭?。恍菹⒁粋€晚上后，第二天白天早晨再貼上第四貼，晚上再揭取。如此重復(fù)循環(huán)下去！形成循環(huán)規(guī)律就是：第一貼白天用；第二貼是白天用再加上一個夜晚；第三貼是一個夜晚用再加一個白天；第四貼是白天用。如此重復(fù)循環(huán)。在乳頭上所保留的時間長短，最主要看藥物是否對乳頭有過敏，如果一旦觀察到過敏(如出現(xiàn)癢、紅腫、刺激等)則立即揭取下來，仍然恢復(fù)到單純在白天使用，效果慢就慢一點。千萬不要為了效果更好而仍然堅持！

為避免少數(shù)女性患者的乳房皮膚對固定方式的膠布過敏，而選擇了同時在每一膏貼的背面粘貼一小塊3cm長的二面膠。建議患者如果長時間使用膠布固定方式引起乳房皮膚的局部過敏，可以更換成二面膠方式來固定膏貼。在使用之前，先用剪刀將膏貼的四根小膠布全部剪去，然后輕輕揭去膏貼背面二面膠一面的白色保護(hù)紙層，將帶有粘性的一面粘貼在胸罩內(nèi)，有膏體的中央對準(zhǔn)乳頭位置。使用二面膠方式固定的患者，白天需要每間隔一個小時左右，要用手輕輕按壓自己的乳頭位置，以充分讓乳頭和膏體完美接觸。在臨床上，也有一些聰明的患者用用自己的長筒絲襪來固定在乳頭上。

注意事項：1、乳房的乳頭紅腫、充血。潰爛、破損者禁用。2、過敏體質(zhì)者慎用。飲食盡可能少吃辣椒、海鮮等刺激性或含有雌激素的食物。3、哺乳期和孕婦禁用。4、如果極少數(shù)人使用期間觀察到乳頭或乳暈處有輕微刺激，不影響繼續(xù)使用，停用后逐漸消失。如果觀察到使用后出現(xiàn)乳頭或乳暈處過敏(紅、腫、痛、癢)癥狀比較嚴(yán)重，則立即停止使用。5、月經(jīng)期間一般情況下都可以繼續(xù)外用，但如果極個別患者觀察到經(jīng)量增多，就立即停止外用貼并取下來，等月經(jīng)干凈后再繼續(xù)外用。6、極少數(shù)患者貼后觀察到乳房的皮膚對膠布過敏，則可以將四個長條膠布剪去，并在膏貼的背面用二面膠來固定在胸罩上。7、極少數(shù)患者在貼數(shù)天后，感覺疼痛反而加重的現(xiàn)象，對于血瘀嚴(yán)重的體質(zhì)來言，疼是好的現(xiàn)象，活血化瘀的時候會先感覺到脹痛，通則不痛，等到血液循環(huán)通暢、郁結(jié)散開，就自然不會再疼。

本發(fā)明用于治療女性乳腺疾病300例進(jìn)行臨床觀察治療。其中年齡最小者15歲，最大者60歲，平均年齡30歲，病程2個月～20年。按照乳腺增生類型分乳痛型80例，乳小葉增生型120例，囊腫病型50例纖維腺病型50例。按照疼痛程度分重度50例，中度150例，輕度100例。本組病例經(jīng)婦科檢查和/B超確診，排除惡性病變。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：本發(fā)明用于治療女性乳腺疾病，其療效標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定，分為以下三種：

治愈：疼痛或腫塊消失，連續(xù)3個月經(jīng)周期末見復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)：疼痛或腫塊減輕或改善。無效：疼痛或腫塊末見改善。

治療效果：2～4個周期后，治愈180例，有效100例，無效20例，總有效率93.3％。輕中度患者外用1～2個周期，大多數(shù)患者癥狀得到明顯改善，少數(shù)再外用1～2療程，癥狀消失。重度痛經(jīng)患者外用2～4周期后，癥狀得到改善。無效患者外用完4個周期(60天)癥狀沒有改善。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明的組合物內(nèi)中藥通過乳頭給藥治療女性乳腺疾病，有效成份通過乳房的乳頭直接滲透進(jìn)入到輸乳管并達(dá)乳腺小葉的患處，修復(fù)堵塞、壞死的細(xì)胞，對增生腫塊軟化，散淤、止痛?？梢酝耆婺壳笆袌鐾惤M合物。本發(fā)明組合物徹底解決了現(xiàn)有技術(shù)即用傳統(tǒng)方式通過在乳房上哪里有腫塊或疼痛，則貼哪里的缺點，避免了藥物吸收差、滲透慢、不精準(zhǔn)、易復(fù)發(fā)的難題，探索出另一特色治療乳腺疾病的方式，并彌補了在女性乳頭可用膏貼治療乳腺疾病的空白。同時本發(fā)明的組合物原料易得，成本低廉、制備簡單、對乳頭過敏極低、無毒副作用，可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等優(yōu)點。