本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療失眠的藥物。

背景技術(shù)：

失眠癥，又稱入睡和維持睡眠障礙，指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足，是臨床常見病、多發(fā)病。主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、深度的不足，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒后不能再寐；重則徹夜不寐。其致病原因有身體疾病、生理、心理、精神因素，也有因?yàn)榉盟幬锖推渌镔|(zhì)引起的失眠。

近年來，隨著人類社會(huì)的發(fā)展，生活環(huán)境的改變，生活節(jié)奏的加快，以及生活壓力的增加，失眠的發(fā)病率呈上升的趨勢(shì)。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，成年人失眠發(fā)生率已達(dá)38.2％，女性發(fā)病人數(shù)是男性發(fā)病人數(shù)的1.5倍，其中四分之三是40-59歲之間的中老年人。長期失眠會(huì)引發(fā)一系列軀體不適或神經(jīng)精神癥狀，如疲勞、頭痛、頭暈、多夢(mèng)、心慌氣短、情緒急躁、焦慮多疑、精力不集中、記憶力下降等，還可能導(dǎo)致高血壓、心臟病、神經(jīng)衰弱等一些慢性疾病。失眠雖不是危重疾病，但長期失眠會(huì)嚴(yán)重影響人們正常的日間活動(dòng)，導(dǎo)致生活質(zhì)量下降，給患者帶來巨大的痛苦。

對(duì)于失眠，目前較多的是服用西藥安眠藥，而安眠藥只能起到控制維持的作用，并不治病，且服用安眠藥后的睡眠屬于被動(dòng)睡眠，不同于正常的生理睡眠，且失眠患者長期服用會(huì)傷害腦神經(jīng)，副作用很大，易產(chǎn)生依賴性。而現(xiàn)有的其他藥物和療法也存在見效慢、療程長和治療徹底的缺陷。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

古籍中有記載：因勞倦思慮太過，傷及心脾，傷于心則血?dú)獍岛?，血不養(yǎng)心，神不守舍，多致不寐之癥；傷于脾則食少納呆，化源不足，營血虧損，不能上奉滋養(yǎng)于心，心失所養(yǎng)，以致心神不安而不成寐。另外，心為君主之官，主血脈，失眠與心之關(guān)系較其他臟腑更為密切；而在人體五行中，心、脾相連，不僅脾病可引起失眠，失眠日久，暗耗心血，也會(huì)引起脾虛，加重血虛，兩者相互影響。故失眠的病機(jī)核心為心脾兩虛，治療則宜以健脾養(yǎng)心、安神定志為原則。

鑒于目前失眠發(fā)病率日益升高，而現(xiàn)有藥物治療效果不佳且副作用大的問題，本發(fā)明根據(jù)失眠的致病機(jī)理，提供了一種治療失眠的藥物，該藥物配方科學(xué)合理，具有健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神等功效，用于治療失眠效果顯著，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)；且藥性溫和，安全可靠，無任何毒副作用。

本發(fā)明具體采用以下技術(shù)方案：

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根10-30份、牛奶漿根12-18份、櫻桃葉10-15份、桑白皮6-12份、隔山消10-15份、檸條花17-23份、金金棒15-20份、血葉蘭3-9份、夏至草15-20份、崖棕根9-12份、紫藤根13-17份、浮小麥15-25份、葛谷15-20份、合歡花5-15份、大花剪秋羅12-18份。

進(jìn)一步地，所述藥物主要由以下重量份的原料制成：豇豆根15-25份、牛奶漿根14-16份、櫻桃葉12-14份、桑白皮8-10份、隔山消12-14份、檸條花15-20份、金金棒17-19份、血葉蘭5-7份、夏至草17-19份、崖棕根10-11份、紫藤根14-16份、浮小麥18-22份、葛谷17-19份、合歡花8-12份、大花剪秋羅14-16份。

進(jìn)一步地，所述藥物主要由以下重量份的原料制成：豇豆根20份、牛奶漿根15份、櫻桃葉13份、桑白皮9份、隔山消13份、檸條花17份、金金棒18份、血葉蘭6份、夏至草18份、崖棕根10份、紫藤根15份、浮小麥20份、葛谷18份、合歡花10份、大花剪秋羅15份。

進(jìn)一步地，所述藥物為散劑、顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊劑。

本發(fā)明還提供了所述治療失眠的藥物的制備方法，具體包括以下步驟：

1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；

2)將豇豆根、牛奶漿根、桑白皮、隔山消、金金棒、血葉蘭、夏至草、崖棕根、紫藤根、大花剪秋羅分別斷碎至長度小于2cm，而后與櫻桃葉、檸條花、葛谷、合歡花一同放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒過煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸再轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；

3)將浮小麥用文火炒焦后，研磨成粉，過100-120目篩網(wǎng)，得浮小麥藥粉；

4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的浮小麥藥粉混合并攪拌均勻，而后加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法制成所需劑型，即得成品藥物。

使用方法：內(nèi)服，每次服用有效藥量1-2g的藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時(shí)溫水送服，2周為一個(gè)療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。

本發(fā)明提供了一種治療失眠的藥物，相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果為：

本發(fā)明根據(jù)失眠癥的致病機(jī)理，遵循中醫(yī)的處方用藥原則，精選原料藥物及其配比，選取豇豆根、牛奶漿根、櫻桃葉、桑白皮、隔山消、檸條花、金金棒、血葉蘭、夏至草、崖棕根、紫藤根、浮小麥、葛谷、合歡花、大花剪秋羅為原料，其中，豇豆根、牛奶漿根、櫻桃葉、桑白皮具有健脾消食、益氣活血、祛風(fēng)除濕、溫胃的功效；隔山消、檸條花、金金棒、血葉蘭、夏至草、崖棕根可滋陰潤肺、益氣養(yǎng)血；紫藤根、浮小麥、葛谷、合歡花、雞蛋果、大花剪秋羅可補(bǔ)心清肺、解郁安神、清熱潤燥。以上各原料本身多成分再加以合理組合，其中的有效成分相互作用，相互補(bǔ)充，協(xié)同增效，共奏健脾益氣、滋陰養(yǎng)血、補(bǔ)心安神的功效，形成整體協(xié)調(diào)統(tǒng)一的獨(dú)特有機(jī)體，可從根本上對(duì)機(jī)體進(jìn)行調(diào)理，用于治療失眠療效顯著，見效快，療程短，治療徹底，治愈后不易復(fù)發(fā)。另外，本發(fā)明藥物采用純天然中藥原料制備而成，作用藥力溫和，不會(huì)對(duì)腸胃造成刺激產(chǎn)生不良反應(yīng)和副作用，安全可靠。

【具體實(shí)施方式】

下面的實(shí)施例可以幫助本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不可以以任何方式限制本發(fā)明。

實(shí)施例1

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根10份、牛奶漿根12份、櫻桃葉10份、桑白皮6份、隔山消10份、檸條花17份、金金棒15份、血葉蘭3份、夏至草15份、崖棕根9份、紫藤根13份、浮小麥15份、葛谷15份、合歡花5份、大花剪秋羅12份；具體制備方法包括以下步驟：

1)按所述重量份揀取所述原料，洗凈瀝干后，去除雜質(zhì)；

2)將豇豆根、牛奶漿根、桑白皮、隔山消、金金棒、血葉蘭、夏至草、崖棕根、紫藤根、大花剪秋羅分別斷碎至長度小于2cm，而后與櫻桃葉、檸條花、葛谷、合歡花一同放入煎煮容器中加水煎煮三次；第一次煎煮前先加水浸泡30-40min，加水量為沒過煎煮容器中原料藥面1.5-2cm，而后武火煮沸轉(zhuǎn)文火保持沸騰煎煮25-30min，過濾取藥液，所剩藥渣保留；然后進(jìn)行第二次煎煮，向第一次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面1-1.5cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮20-25min，過濾取濾液，所剩藥渣保留；繼續(xù)進(jìn)行第三次煎煮，向第二次煎煮所剩藥渣中加水沒過藥渣面0.5-1cm，武火煮沸后保持沸騰文火煎煮15-20min，過濾取濾液；合并三次煎煮所得濾液，進(jìn)而濃縮、干燥成粉末，得水提取物；

3)將浮小麥用文火炒焦后，研磨成粉，過100-120目篩網(wǎng)，得浮小麥藥粉；

4)將步驟2)所得的水提取物和步驟3)所得的浮小麥藥粉混合并攪拌均勻，而后加入藥學(xué)上可接受的輔料，按照常規(guī)中藥制劑的制備方法制成所需劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、丸劑或膠囊劑，即得成品藥物。

實(shí)施例2

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根15份、牛奶漿根14份、櫻桃葉12份、桑白皮8份、隔山消12份、檸條花15份、金金棒17份、血葉蘭5份、夏至草17份、崖棕根10份、紫藤根14份、浮小麥18份、葛谷17份、合歡花8份、大花剪秋羅14份；具體制備方法同實(shí)施例1。

實(shí)施例3

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根20份、牛奶漿根15份、櫻桃葉13份、桑白皮9份、隔山消13份、檸條花17份、金金棒18份、血葉蘭6份、夏至草18份、崖棕根10份、紫藤根15份、浮小麥20份、葛谷18份、合歡花10份、大花剪秋羅15份；具體制備方法同實(shí)施例1。

實(shí)施例4

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根25份、牛奶漿根16份、櫻桃葉14份、桑白皮10份、隔山消14份、檸條花20份、金金棒19份、血葉蘭7份、夏至草19份、崖棕根11份、紫藤根16份、浮小麥22份、葛谷19份、合歡花12份、大花剪秋羅16份；具體制備方法同實(shí)施例1。

實(shí)施例5

一種治療失眠的藥物，主要由以下重量份的原料制成：豇豆根30份、牛奶漿根18份、櫻桃葉15份、桑白皮12份、隔山消15份、檸條花23份、金金棒20份、血葉蘭9份、夏至草20份、崖棕根12份、紫藤根17份、浮小麥25份、葛谷20份、合歡花15份、大花剪秋羅18份；具體制備方法同實(shí)施例1。

臨床觀察統(tǒng)計(jì)：

1、觀察對(duì)象：

選擇確診的失眠患者200例進(jìn)行臨床觀察，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組兩組，治療組100例，其中男性48例，女性52例，年齡18-65歲，平均年齡42.5歲，病程最短者3個(gè)月，最長者5年；對(duì)照組100例，其中男性47例，女性53例，年齡18-65歲，平均年齡42.3歲，病程最短者4個(gè)月，最長者5年。治療組和對(duì)照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：

參照《失眠定義、診斷及藥物治療專家共識(shí)(草案)》及《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)：①睡眠潛伏期長：入睡時(shí)間超過30min；②睡眠維持障礙：夜間覺醒次數(shù)大于2次；③睡眠質(zhì)量下降：睡眠淺、多夢(mèng)；④總睡眠時(shí)間縮短：小于5小時(shí)；⑤日間殘留效應(yīng)大：次晨感覺頭暈、精神不振、嗜睡、乏力等。

排出標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在18歲以下、65歲以上者；②嚴(yán)重軀體殘患及重性精神疾病者；③并用其他藥物和抗精神病藥物者；④有嚴(yán)重的自殺企圖及行為者；⑤妊娠及哺乳期婦女；⑥不配合治療者。

3、用藥和觀察方法：

治療組：內(nèi)服本發(fā)明藥物，每次服用有效藥量1-2g的藥物，每日3次，早、中、晚飯后半小時(shí)溫水送服，2周為一個(gè)療程，用藥期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。觀察時(shí)間為六個(gè)療程；觀察過程中患者病愈則停止用藥，其他未愈患者則繼續(xù)服藥治療觀察。

對(duì)照組：服用市售治療失眠的內(nèi)服藥物(如舒樂安定片)，按照服用說明進(jìn)行服用，治療期間忌煙酒、辛辣、生冷、油膩食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。與治療組采用相同的方式同時(shí)觀察統(tǒng)計(jì)。

4、治療標(biāo)準(zhǔn)：

參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合臨床擬定。對(duì)兩組患者治療前后失眠主癥進(jìn)行計(jì)分。計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)：①重度：入眠難，多醒，多夢(mèng)，晨醒早，并呈持續(xù)出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)明顯，記3分；②中度：以上病癥間斷出現(xiàn)，日間殘留效應(yīng)輕微，記2分；③輕度：病癥輕，或偶爾出現(xiàn)，記1分；④無相關(guān)病癥，記0分。

治療標(biāo)準(zhǔn)：治愈：失眠癥消失；顯效：失眠主癥積分減少＞2/3；有效：失眠主癥積分減少1/3-2/3；無效：失眠主癥積分減少＜1/3。

5、觀察結(jié)果與分析

分別對(duì)治療組和對(duì)照組病例進(jìn)行臨床觀察，所得結(jié)果如下表1所示：

表1臨床觀察結(jié)果

由上表1可以看出，治療組的100例失眠患者，采用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，其中，治愈41例，占總?cè)藬?shù)41％；顯效28例，占總?cè)藬?shù)28％；有效25例，占總?cè)藬?shù)25％；無效6例，占總?cè)藬?shù)6％；總有效率達(dá)94％。而對(duì)照組100例失眠患者，采用市售治療失眠的藥物(如舒樂安定片)進(jìn)行治療，治愈35例，占總?cè)藬?shù)35％；顯效23例，占總?cè)藬?shù)23％；有效18例，占總?cè)藬?shù)18％；無效24例，占總?cè)藬?shù)24％；總有效率為76％。兩組對(duì)比可知，采用本發(fā)明藥物治療失眠具有更為顯著的療效，治愈率高，療程短。

典型病例：

病例1：周某某，女，39歲，公務(wù)員，患失眠癥3年，表現(xiàn)為入睡困難，不能熟睡，睡后醒，醒后難以再入睡，伴有心悸健忘、頭暈乏力、精神不振、飲食無味等癥。曾先后服用過多種藥物治療，效果不佳。之后經(jīng)人介紹使用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，服用一個(gè)療程后，入睡困難癥狀減輕，伴有癥狀改善；連續(xù)服用四個(gè)療程后，心悸健忘等伴有癥狀消失，睡眠恢復(fù)正常，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。

病例2：陳某某，男，58歲，退休，患失眠癥5年，表現(xiàn)為入睡困難，不能熟睡，平均每晚只能睡4-5小時(shí)，睡后多夢(mèng)易醒，伴有心悸健忘、頭暈?zāi)垦?、胸悶氣短、肢體乏力、飲食無味等癥。曾先后采用多種方式治療，效果不佳。之后服用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，服用兩個(gè)療程后，入睡困難癥狀減輕，伴有癥狀改善，睡眠質(zhì)量有了很大提高；服用六個(gè)療程后，伴有癥狀消失，平均每晚能睡6個(gè)小時(shí)，隨訪半年未見復(fù)發(fā)。

雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。