本發(fā)明涉及的回族中藥術風白血康顆粒是一種預防和治療白血病的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為800多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加（也有資料顯示每年以312萬人的速度在增加）。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，白血病的發(fā)病率和發(fā)病人數(shù)雖然還不是前10位，每年發(fā)病率約占人口的5/10萬，每年大約8-9萬人，但是死亡率卻和排在前十位的肺癌、肝癌、乳腺癌等癌病一樣的高，這導致了很多患者失去了對生活的信心。白血病由于惡性細胞克隆無節(jié)制地不斷增殖，大量增殖細胞在空間上擠占了骨髓腔，結果引起骨髓衰竭和全身組織器官受浸害，由于白血病細胞能產(chǎn)生一些體液抑制因子，如酸性同種鐵蛋白(isoferritin)等抑制正常造血細胞的增殖，由此便產(chǎn)生了臨床一系列的癥狀和體征。且最要命的是盡管有些人家庭經(jīng)濟并不拮據(jù)，但是由于全國所有的腫瘤醫(yī)院都長年長年的人滿為患，因而能搶到一個治療的床位，能享受到一些名家醫(yī)院的正規(guī)治療——包括過度治療——的白血病患者還是相當少的，再加上白血病的治療比較困難，許多還需要造血干細胞移植、臍血干細胞移植、基因治療等，如此就更使許多許多尚有生存余地的白血病患者加速走向了死亡的道路。

白血病的發(fā)病原因大致有三，一是化學因素，這個原因可能不常見，因為前提必須是患者長期接觸某些化學品，如苯，苯的致白血病作用比較肯定。苯致急性白血病以急性粒細胞白血病和紅白血病為主。二是遺傳因素，這個發(fā)病因素至今還未證明，臨床上之所以這么認為的原因，是白血病患者中有白血病家族史者占百分八，是比較常見的原因所以不能忽略。三是病毒，如果患者在前期就患有其它疾病的話，如某些腫瘤，這時候就有可能發(fā)生白血病了，因為大多數(shù)脊椎動物同源的基因都是源瘤基因，所以這也是引起白血病的病因之一。盡管白血病的發(fā)病原因在臨床上還有很多爭議，但是上述的三種是比較常見的。

目前治療白血病的最好方法是到正規(guī)的大醫(yī)院進行正規(guī)的化療，ALL的治愈率可以達到80%以上，ANLL的治愈率也可達到50%。那些化療不能治愈的慢性髓細胞白血病病人，還可以通過造血干細胞移植治療，也有50%-60%的治愈可能。但是各種治療技術又都有其自身優(yōu)勢和不足，比如造血干細胞移植技術，能使過去無法治愈的高危或復發(fā)難治性白血病患者獲得治愈機會，但又有價格昂貴、引起排斥反應等不足；而化療呢，化療不但副作用大，患者痛苦難以忍受，而且需要數(shù)年的時間，成功率也不是100%……

白血病是一種全身性的惡性腫瘤。中醫(yī)學并無白血病的病名，但就其臨床表現(xiàn)多屬“血證”、“血虛”、“虛勞”、“惡核”等范疇。白血病是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。已有的臨床證明中藥對本病療效緩和穩(wěn)定，可減少化療的毒副作用，不產(chǎn)生耐藥，白血病的各期均可應用。中醫(yī)以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低白血病的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度誘導誘導其凋亡或分化恢復為正常細胞的綠色高科技中草藥，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使其逐步恢復正常狀態(tài)。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)白血病的成因系“血證”、“血虛”、“虛勞”、“惡核”等特點，根據(jù)患者的具體情況，分別采用不同的配方，運用扶正祛邪清補兼施之法，或補氣養(yǎng)陰、健脾和肝，或益腎填精、健脾補腎，或清熱解毒、活血化瘀，或健脾和胃、大補氣血……做到清不傷正，補不留邪，清中有補，標本兼顧，相輔相成，給造血系統(tǒng)創(chuàng)造一個良好的內(nèi)部環(huán)境，以加快造血功能的恢復，以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低失去平衡致免疫功能低下之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達到清補兼施整體抑病的目的，從而提高白血病治療的整體療效和遠期療效，為白血病患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率——特別是5年以上生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的預防和治療白血病的回族中藥術風白血康顆粒及其制備方法，是由下列原料的重量配比制成的：

莪術30g、 腫節(jié)風30g、 板藍根15g、 川芎9g、

蘇木10g、 娃兒藤5g、 木瓜15g、 喜樹5g、

青黛1.5g、甘草9g、 白花蛇舌草30g

此方為一日一劑煎服的基本方。在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥顆粒的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍ㄜ骸⑶圜?、甘草以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1.5-2小時，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將川芎9g、青黛1.5g、甘草9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及適量蜂蜜水一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5) 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6) 造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7) 整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8) 干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

B、包裝

先將制好的顆粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：上述顆粒每日三次，每次8g（1袋），空腹服用( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

此藥若以煎西紅柿湯做藥引子服用，效果更佳。煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內(nèi)放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。

本發(fā)明各原料的作用：

莪術，性味功效：味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應用：主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

腫節(jié)風，性味功效：味辛，性平。清熱解毒，祛風除濕，活血止痛。臨床應用：適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、結腸癌、直腸癌、胰腺癌、肝癌、急性白血病等。

板藍根，板藍根苦，寒。歸心、胃經(jīng)。功效 清熱解毒，涼血，利咽。其化學成分為：菘藍根含靛藍、靛玉紅、β－谷甾醇、棕櫚酸、尿苷、次黃嘌呤、尿嘧啶、青黛酮和胡蘿卜苷等。其藥理作用是：本品對多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌及流感病毒、蟲媒病毒、腮腺病毒均有抑制作用?？稍鰪娒庖吖δ?；有明顯的解熱效果。本品所含靛玉紅有顯著的抗白血病作用；板藍根多糖能降低實驗動物血清膽固醇和甘油三酯的含量，并降低MDA含量，從而證明本品有抗氧化作用。

川芎，性味功效： 味辛、微苦，性腸小道溫。活血行氣，祛風止痛?；瘜W成分：含生物堿、阿魏酸等酚性物質(zhì)，還有、川芎酚、雙藁本內(nèi)酯，川芎嗪，鹽酸三甲胺、鹽酸膽堿等。 此外，川芎根莖尚含中性油，其成分為十五、十六、十七、十八烷酸乙酯，異十七、異十八烷酸乙酯和異十七烷酸甲酯。藥效鑒別：本品為重要的活血止痛藥?！白叨皇亍?。活血而兼能行氣開郁，為“血中氣藥”?！澳芡ㄖ苌硌}”，“上行頭目，下調(diào)經(jīng)水，中開郁結”?；钛雇炊莒钌⑼怙L，尤長于止頭痛。川芎炒去油，生用痹痛攻。臨證應用：1.偏頭痛：用川芎，白芷，炙遠志各50g、冰片7g，共研末，用紗布包少許藥末塞鼻，右側頭痛塞左鼻，左側頭痛塞右鼻。臨床應用： 用于抗癌治療。此外，還用于治療感冒風寒、頭暈、頭痛、胸肋痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀滯腹痛，以及跌打損傷、瘡瘍腫痛、風濕痹痛等癥。

蘇木，性味功效： 味甘、咸、性平。行血破瘀，消腫止痛。臨床應用： 本品近用于消化道胂瘤以及宮頸癌、卵巢癌、肝癌及慢性髓性白血病。此外，還用于治療經(jīng)閉腹痛、產(chǎn)后瘀血、腹痛胸悶、跌打損傷、刀傷出血、黃疸型肝炎、瘌疾、睪丸炎、貧血、產(chǎn)后宮縮痛。癤痛、尿路感染、尿閉腰痛、慢性腸炎、腸出血、吐血等。

娃兒藤，性味功效： 根：味苦、辛，性溫，有毒。祛風除濕、散瘀止痛，止咳定喘，解蛇毒。

臨床應用： 適用多種血液系統(tǒng)腫瘤，如白血病、淋巴瘤、淋巴肉瘤等，也試用于其他腫瘤。

木瓜，木瓜有保肝，抗菌，抗腫瘤等作用?？芍物L濕痹痛，肢體酸重，筋脈拘攣，吐瀉轉筋，腳氣水腫。木瓜有比較好的舒筋活絡作用，并且能去濕除痹，為久風頑痹，筋脈拘急之要藥。木瓜能除濕和中，舒筋活絡以緩攣急，除吐瀉。木瓜包含一種酵素，稱木瓜素，能消化蛋白質(zhì)，可以助消化，利吸收，對消化不良與患胃病的人有利。有人認為木瓜有催奶作用，產(chǎn)婦可以用。把木瓜汁擦在潰瘍皮膚上，可以使?jié)兠婕铀儆?。木瓜有緩和胃腸平滑肌與四肢肌肉痙攣的作用，對腓腸肌痙攣有顯著的治療作用。木瓜蛋白酶用于驅(qū)除絳蟲，蛔蟲和鞭蟲等有效。木瓜含異硫氰酸芐酯，為廣譜抗生素，對酵母菌，20種真菌和數(shù)十種其它菌株都有作用。木瓜酶可以使腫瘤組織縮小。木瓜善治拘痙攣，醒脾和胃能調(diào)中。木瓜酸澀性微溫，舒筋活絡風濕痹。霍亂轉筋兼吐瀉，奔豚腳氣有效驗。

喜樹，性味功效： 味苦、澀，性寒，有毒。抗癌，散結，清熱殺蟲。臨床應用： 適用于多種腫瘤，如食管癌、胃癌、直腸癌、肝癌、膀胱癌、卵巢腺癌、慢性粒細胞性白血病、急性淋巴細胞性白血病、淋巴肉瘤等。

青黛，性味歸經(jīng)：咸，寒。歸肝、肺經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血消斑，清肝瀉火，定驚。藥理作用：本品具有抗癌作用，其有效成分靛玉紅，對動物移植性腫瘤有中等強度的抑制作用。對金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌、志賀氏痢疾桿菌、霍亂弧菌均有抗菌作用。靛藍尚有一定的保肝作用。臨床研究：據(jù)報道，青黛可用于多種疾病，如：急性盆腔炎、食道賁門癌梗阻、急性黃疸型肝炎、慢性活動性肝炎，此外，青黛尚可治療間接膽紅素增高癥、慢性粒細胞白血病、癲癇、鼻前庭炎、消化道出血、褥瘡、睪丸炎、肛門濕疹以及老年性陰道炎等。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細胞內(nèi)的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質(zhì)激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質(zhì)，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。

白花蛇舍草：功效:清熱解毒，活血利尿,消風散氣，解毒退腫、止痛。主治：肺熱、腸熱、大腸積熱、喉痛、瘡腫、蛇瘡、一切腸痛、闌尾炎、扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤。亦可用于消化道癌癥。 現(xiàn)代藥理學研究證明，白花蛇草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用，實乃“清熱解毒”之良藥。

本發(fā)明的效果：

主治：白血病，特別是前期白血病，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。

兼治：胃癌、食管癌、咽喉癌、噴門癌、幽門癌、大腸癌等消化系統(tǒng)癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味適中，劑量適中，花費較低，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療白血病的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。真可謂中醫(yī)看病憑經(jīng)驗，偏方治病靠冒險！

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

本發(fā)明的常規(guī)服用劑量、方法為：每日三次，每次1袋，空腹服用；服藥期間勿食用比較辛辣比較甘甜等對胃腸道刺激性較大的食物。以煎西紅柿湯做藥引子服用，效果更佳。本藥三個月為一療程，一般服用二至三個療程，最多服用四個療程。

具體實施方式：將莪術30g、腫節(jié)風30g、板藍根15g、蘇木10g、 娃兒藤5g、木瓜15g、喜樹5g、白花蛇舌草30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將川芎9g、青黛1.5g、甘草9g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物以及適量蜂蜜水一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。包裝：先將制好的顆粒裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小瓶裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。入庫：將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。