1.一種穩(wěn)定性好的左旋奧拉西坦無菌粉末，其特征在于，它是由左旋奧拉西坦，L-絲氨酸，甘露醇，聚乙二醇，苯酚為原輔料，以濃配、稀配、冷凍干燥、軋蓋步驟制備而得；其中所述濃配步驟為將處方量的原輔料置于容器中，加入左旋奧拉西坦5倍重量份的滅菌注射用水?dāng)嚢?，溶解后，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.1%的針用活性炭，攪拌30min，隨后用0.45微米微孔濾膜濾過，收集濾液；稀配步驟為向?yàn)V液中加入滅菌注射用水至處方量，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至7.0，隨后用0.22微米的微孔濾膜除菌過濾，取濾液檢驗(yàn)合格后灌裝分裝于無菌玻璃瓶中；冷凍干燥步驟為快速將導(dǎo)熱油溫度冷凍至-40℃，保持恒溫60分鐘，以5℃/小時(shí)升溫至-10℃，保持恒溫80分鐘，在快速冷卻至-40℃，恒溫冷凍120分鐘；然后抽真空干燥，以10℃/小時(shí)升溫至，-10℃恒溫150分鐘；以4℃/小時(shí)升溫至0℃，0℃恒溫300分鐘；以5℃/小時(shí)升溫至10℃，10℃恒溫240分鐘，以10℃/小時(shí)升溫至30℃，30℃恒溫60分鐘，同時(shí)前箱真空降達(dá)到10Pa/10分時(shí)，凍干結(jié)束。
2.如權(quán)利要求1所述的左旋奧拉西坦無菌粉末，其特征在于，它是由下列重量百分比的原輔料制得：左旋奧拉西坦54%~57%，L-絲氨酸17%~21%，甘露醇22%~25%，聚乙二醇2000 2%~4%，苯酚0.1%~0.5%；將處方量的原輔料置于容器中，加入左旋奧拉西坦5倍重量份的滅菌注射用水?dāng)嚢?，溶解后，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.1%的針用活性炭，攪拌30min，隨后用0.45微米微孔濾膜濾過，收集濾液，向?yàn)V液中加入滅菌注射用水至處方量，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至7.0，隨后用0.22微米的微孔濾膜除菌過濾，取濾液檢驗(yàn)合格后灌裝分裝于無菌玻璃瓶中。
3.如權(quán)利要求1或2所述的注射用左旋奧拉西坦無菌粉末的制備方法，其特征在于，它是按如下步驟制得的：
A.濃配：將處方量的左旋奧拉西坦、賦形劑置于容器中，加入左旋奧拉西坦5倍重量份的滅菌注射用水?dāng)嚢瑁芙夂?，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%的針用活性炭，攪拌30min，隨后用0.45微米微孔濾膜濾過，收集濾液，備用；
B.稀配：向?yàn)V液中加入滅菌注射用水至處方量，用鹽酸或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至7.0，隨后用0.22微米的微孔濾膜除菌過濾，取濾液合格后灌裝分裝于無菌玻璃瓶中，備用；
C.冷凍干燥：快速將導(dǎo)熱油溫度冷凍至-40℃，保持恒溫60分鐘，以5℃/小時(shí)升溫至-10℃，保持恒溫80分鐘，在快速冷卻至-40℃，恒溫冷凍120分鐘；然后抽真空干燥，以10℃/小時(shí)升溫至，-10℃恒溫150分鐘；以4℃/小時(shí)升溫至0℃，0℃恒溫300分鐘；以5℃/小時(shí)升溫至10℃，10℃恒溫240分鐘，以10℃/小時(shí)升溫至30℃，30℃恒溫60分鐘，同時(shí)前箱真空降達(dá)到10Pa/10分時(shí)，凍干結(jié)束；
D.軋蓋：鋁塑組合蓋需經(jīng)清洗后滅菌、干燥，然后進(jìn)行軋蓋，即得。