技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，公開了一種注射用卡培立肽凍干組合物及其制備方法。本發(fā)明所述凍干組合物由主藥卡培立肽、賦形劑和保護(hù)劑組成；所述賦形劑為乳糖、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉、山梨醇中的一種或兩種以上；所述保護(hù)劑為甘氨酸、精氨酸、葡聚糖、PVP、木糖醇的一種或兩種以上。本發(fā)明通過調(diào)整卡培立肽凍干組合物中的輔料，選擇具有骨架賦形和保護(hù)作用的組分協(xié)同保護(hù)卡培立肽，使其能夠在室溫下甚至在高于25℃的極端環(huán)境下具有良好的穩(wěn)定性，相比市售的卡培立肽粉針劑具有顯著優(yōu)勢。

技術(shù)研發(fā)人員：徐春蓮;戴榮歡;鄭春蓮;陶安進(jìn)
受保護(hù)的技術(shù)使用者：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
文檔號碼：201510357639
技術(shù)研發(fā)日：2015.06.25
技術(shù)公布日：2017.01.11