本發(fā)明涉及一種具有增加骨密度功能的組合物及其制備方法,屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
骨質(zhì)疏松是一種全身性的骨骼疾病,其特點是骨質(zhì)減少,骨組織的細(xì)微結(jié)構(gòu)被破壞,使骨的脆性增加,骨折的危險性增加。它可以使除頭顱外任何部位的骨骼發(fā)生骨折。由于世界人口的老齡化,骨質(zhì)疏松與骨質(zhì)減少即使在發(fā)達(dá)國家也是常見的代謝性骨病。醫(yī)學(xué)界已將防治骨質(zhì)疏松、預(yù)防骨折與治療高血脂、預(yù)防心肌梗塞,治療高血壓預(yù)防中風(fēng)放在同等重要的位置。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國60歲以上的老年人骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率約為59.89%,增加骨密度、有效治療骨質(zhì)疏松癥已經(jīng)成為人們廣泛關(guān)注的重要課題。
骨質(zhì)疏松癥是一個世界范圍的、越來越引起人們重視的健康問題。目前全世界約2億人患有骨質(zhì)疏松,其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第七位。最新研究表明,在我國一直被認(rèn)為是老年人特有疾病的骨質(zhì)疏松癥,實際上在兒童時期就已存在。迄今為止,尚沒有一種安全、有效的方法使疏松后的骨骼完全恢復(fù)正常骨量與構(gòu)造,因此提高人們對骨質(zhì)疏松癥危險性的認(rèn)識,了解其發(fā)病因素,加強(qiáng)早期預(yù)防顯得尤為重要。
要預(yù)防或減少本病的發(fā)生,人們除了要增強(qiáng)自我保健意識、努力養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣外,采取一定的干預(yù)措施就顯得十分必要。保健食品具有一定的保健功能,且安全性高、可長期服用,又可滿足人們?nèi)粘1=〉男枨?,因此,開發(fā)增加骨密度的保健食品具有廣泛的應(yīng)用前景。本產(chǎn)品在增加骨密度的同時,也能顯著減少當(dāng)前發(fā)病率高、發(fā)病人群廣、嚴(yán)重影響人類健康和生活質(zhì)量的骨質(zhì)疏松疾病的誘發(fā)因素,可大大增強(qiáng)骨質(zhì)疏松早期預(yù)防的意義和價值。
技術(shù)實現(xiàn)要素:
基于上述情況,本發(fā)明的目的在于提供一種具有增加骨密度功能的組合物;另一個目的是提供上述組合物的制備方法;還在于提供上述組合物在制備預(yù)防或減少骨質(zhì)疏松產(chǎn)品中的應(yīng)用。
本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種具有增加骨密度功能的組合物,它所含的活性成分為碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,按重量份計,制成該組合物的活性成分為:碳酸鈣10-50份、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽10-40份、硫酸軟骨素1-15份、酪蛋白磷酸肽0.5-8份、葛根提取物5-20份、姜黃提取物0.1-5份;
優(yōu)選的是,按重量份計,碳酸鈣20-30份、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽18-25份、硫酸軟骨素5-10份、酪蛋白磷酸肽1-4份、葛根提取物8-12份、姜黃提取物0.5-2份;
最佳組合是,按重量份計,碳酸鈣25份、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽22.5份、硫酸軟骨素7.5份、酪蛋白磷酸肽2.5份、葛根提取物10份、姜黃提取物1份。
本發(fā)明所述的制劑為口服制劑;包括:硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、片劑、奶片、酸奶片、初乳片、咀嚼片、蜜丸、濃縮蜜丸、水蜜丸、濃縮水蜜丸、口服液體制劑、袋裝茶劑、煎煮茶劑、飲料、粉劑、糖類、酒劑、蜜餞。
所述的制劑除活性成分外,還包括輔料。
所述的制劑的制備工藝包括:取所述重量份的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,過篩,混合,不加或者加入適量輔料,按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的制劑。
所述的片劑的制備方法是:取所述重量份的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量填充劑,充分混合,制粒,干燥,整粒,加入適量潤滑劑,混勻,壓片,包衣或不包衣,即得片劑。
其中,填充劑是指甘露醇、淀粉、預(yù)膠化淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、木糖醇、山梨醇、赤蘚糖醇中的一種或一種以上;優(yōu)選微晶纖維素。潤滑劑是指硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或一種以上;優(yōu)選硬脂酸鎂。
薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
本發(fā)明所述的活性成分均是市售的或根據(jù)各活性成分的性質(zhì)制備而成的,例如,葛根提取物、姜黃提取物是這樣制備得到的:
葛根提取物:取葛根加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;上述粗提物或精提物即為葛根提取物;
優(yōu)選的制備方法為:取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次,每次1-3小時,提取液合并,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,即為葛根提取物。
姜黃提取物:取姜黃加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;上述粗提物或精提物即為姜黃提取物;
優(yōu)選的制備方法為:取姜黃加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次,每次1-3小時,提取液合并,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,即為姜黃提取物。
本發(fā)明組合物具有增加骨密度的功能,用于在制備預(yù)防或減少骨質(zhì)疏松癥或相關(guān)疾病產(chǎn)品中的應(yīng)用。
本發(fā)明是在綜合分析骨質(zhì)疏松的產(chǎn)生原因,骨質(zhì)疏松癥狀、骨質(zhì)疏松人群的狀況,并以現(xiàn)代藥理學(xué)研究為依據(jù),結(jié)合目前主要應(yīng)用于骨質(zhì)疏松狀況的化學(xué)和天然產(chǎn)物的功能特點組方而成的,各活性成分均具有一定的提高骨密度或者幫助鈣吸收的作用。鈣對維持人體的生長發(fā)育與新陳代謝;維持、調(diào)整神經(jīng)和肌肉的正常興奮;細(xì)胞的分裂;酶類的激活;血液的凝固;內(nèi)分泌活動和人的思維活動等等生理功能具有重大意義。
在組成本發(fā)明的活性成分中,碳酸鈣制劑在中和胃酸時能生成可溶性鈣離子被腸道吸收使血鈣上升。因其含鈣量高,無副作用,是使用最廣泛、含鈣量最高、效果好、價格低的最佳的鈣補(bǔ)充劑。
氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖,存在于人體特別是關(guān)節(jié)軟骨中,是合成氨基聚糖的基本物質(zhì),也是關(guān)節(jié)軟骨中蛋白多糖的組成成分。它可以特異性地作用于關(guān)節(jié)軟骨,恢復(fù)軟骨細(xì)胞正常的代謝功能,刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖,維護(hù)軟骨基質(zhì)的形態(tài)結(jié)構(gòu);抑制損傷軟骨基質(zhì)Ⅱ型膠原的超氧化自由基、膠原酶和磷脂酶A2的生成;抑制前列腺素的合成,保護(hù)皮質(zhì)激素等各種有害物質(zhì)對軟骨細(xì)胞的破壞,從而延緩骨性關(guān)節(jié)退變的病理過程和疾病進(jìn)展,改善關(guān)節(jié)活動,緩解疼痛。氨基葡萄糖藥物實驗總的趨勢表明氨基葡萄糖可改善骨關(guān)節(jié)炎的癥狀,促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨的代謝活動加強(qiáng),膠原、糖氨聚糖及其他結(jié)構(gòu)蛋白的合成代謝增加,對關(guān)節(jié)軟骨的保護(hù)和修復(fù)具有十分重要的意義。
硫酸軟骨素(CS)鈉鹽與D-葡萄糖胺及D-半乳糖聯(lián)合治療關(guān)節(jié)炎,可減輕癥狀,其機(jī)制為CS可除去大量吸收滑膜中的Na+,促進(jìn)骨質(zhì)增長,使破壞的軟骨恢復(fù)正常。天然的磷脂酰乙醇胺衍生化的CS在正常關(guān)節(jié)軟骨表面可保護(hù)組織免受損傷,而合成的PECS用在受損部位,模擬天然CSPG作用,可抑制血管翳的形成,保護(hù)軟骨組織。硫酸軟骨素可用于治療早期或中度關(guān)節(jié)炎且無明顯副作用;說明 CS 能促進(jìn)成骨細(xì)胞的增生,促進(jìn)新骨形成,加速骨愈合的過程。口服CS可減輕OA疼痛和改良膝部功能,降低關(guān)節(jié)侵蝕進(jìn)展。CS為結(jié)締組織中天然存在的成分,能夠結(jié)合水分子用于潤滑和支撐關(guān)節(jié),使關(guān)節(jié)活動自如。
酪蛋白磷酸肽(CPP)來源于酪蛋白中富含磷酸絲氨酸的肽鏈,與鈣鐵離子具有親和性,形成可溶性絡(luò)合物,在整個小腸環(huán)境中保持溶解狀態(tài),可明顯地延緩和阻止難溶性磷酸鹽結(jié)晶的形成,從而增加小腸的鈣、鐵的吸收。
葛根為豆科植物野葛的干燥根,葛根內(nèi)含12%的黃酮類化合物,如葛根素、葛根素木糖甙、大豆黃酮、大豆黃酮甙及β-谷甾醇、花生酸,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究,葛根黃酮具有雌激素樣作用,能夠與雌激素受體結(jié)合,表現(xiàn)出兩種重要的生物學(xué)活性:雌激素活性和抗雌激素活性。對于雌激素水平低者,葛根黃酮表現(xiàn)為弱雌激素作用,與成骨細(xì)胞內(nèi)的雌激素受體結(jié)合,加強(qiáng)成骨細(xì)胞的活性,促進(jìn)骨基質(zhì)的產(chǎn)生、分泌和骨礦化過程,可預(yù)防骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生,同時減輕一些與雌激素水平降低有關(guān)的疾病。
姜黃為姜科植物姜黃或郁金的根莖,其味辛、苦,性溫,入脾、肝經(jīng)。具有破血,行氣,通經(jīng),止痛的功效,主治心腹痞滿脹痛,臂痛,癥瘕,婦女血瘀經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀停腹痛,跌撲損傷,癰腫。現(xiàn)代研究表明,姜黃具有降血脂,抗腫瘤,抗炎,抗病原微生物,降低全血和血漿粘度,增加膽汁的生成和分泌,促進(jìn)膽囊收縮,抗氧化等作用。
葛根、姜黃配伍使用不僅能針對中老年婦女因雌激素不足而導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松,更因為本發(fā)明采用葛根提取物和姜黃提取物,是純天然植物提取物,能避免長期服用雌激素帶來的副作用。另外葛根提取物和姜黃提取物配合使用,還可以治療頸椎病,非常適用于經(jīng)常伏案工作的現(xiàn)代人。國家級名老中醫(yī)熊繼柏推薦的治療頸椎病的經(jīng)驗方葛根姜黃散:葛根30g,片姜黃15g,威靈仙15g水煎服,每日一劑,早晚飯后服用,治療頸椎病效果佳。
綜上所述,本發(fā)明活性成分配合使用具有提高骨密度或者幫助鈣吸收的理論依據(jù)充分,可提高人體對鈣的吸收,增加骨密度,并能增加雌激素活性,抗氧化,降血脂,可用于女性骨膠原流失,骨質(zhì)疏松等癥。本發(fā)明在增加女性骨密度的同時添加葛根、姜黃,進(jìn)一步解肌退熱、益氣活血,美容養(yǎng)顏等,還可以治療頸椎病,這是本發(fā)明的創(chuàng)造性之所在,是現(xiàn)有增加骨密度的產(chǎn)品中所沒有涉及的。另經(jīng)藥理毒理研究表明,本組合物安全可靠,有提高骨密度之功效,針對性強(qiáng),效果好。
以下通過實驗例來說明本發(fā)明組合物的有益效果:
實驗例:
1、主要材料
動物:清潔級Wistar雌性大鼠,體重249-299g。
飼料:參見衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》(2003年版)中“增加骨密度功能實驗方法”配制。
藥物:藥物組1(按照本發(fā)明實施例1制備得到);
藥物組2(按照本發(fā)明實施例2制備得到);
藥物組3(按照本發(fā)明實施例3制備得到)。
2、方法與結(jié)果
首先經(jīng)大鼠腹腔注射50mg/kgBW戊巴比妥鈉溶液麻醉,中下腹部去毛用碘酒和酒精進(jìn)行局部消毒后,沿腹壁正中線做1cm左右切口對大鼠實施去勢手術(shù),摘除雙側(cè)卵巢;另取一組大鼠手術(shù)同上但不摘除雙側(cè)卵巢,作假手術(shù)對照組。
將術(shù)后動物根據(jù)體重隨機(jī)分為藥物組1、藥物組2、藥物組3、去勢模型對照組(卵巢切除+溶劑)、陽性對照組(碳酸鈣);另設(shè)假手術(shù)陰性對照組;每組10只動物單籠飼養(yǎng)。藥物組按設(shè)計劑量以1ml/100gBW經(jīng)口灌胃給予相應(yīng)的本發(fā)明組合物,假手術(shù)陰性對照及去勢模型對照組(卵巢切除+溶劑)以等量去離子水灌胃,陽性對照組(碳酸鈣)給予碳酸鈣。全部實驗動物均飲用去離子水,每周稱重一次,實驗周期12周。
動物喂養(yǎng)12周后斷頭處死,剝離出右側(cè)股骨,105烘箱烘至恒重,稱量骨重,用骨礦物質(zhì)測量儀,測量大鼠股骨中點及股骨遠(yuǎn)心端的骨密度,采用濕法消化,用日立Z-2000原子吸收分光光度法測定股骨鈣含量,結(jié)果見1-2。
表1 本發(fā)明組合物對大鼠股骨重量及骨鈣含量的影響 (±s)
*與去勢模型對照組相比,P<0.05
#與陽性對照組相比,P<0.05
由表1可見,假手術(shù)對照組與去勢模型對照組比較,單位股骨鈣含量明顯高于去勢模型對照組,差異有顯著性(P<0.05),說明造模成功;藥物組與去勢模型對照組比較,單位股骨鈣含量顯著高于去勢模型對照組大鼠(P<0.05);藥物組與陽性對照組比較,單位股骨鈣含量顯著高于陽性對照組大鼠(P<0.05)。
表2 本發(fā)明組合物各組大鼠骨密度及股骨長度比較 (±SD)
*與去勢模型對照組相比,P<0.05
#與陽性對照組相比,P<0.05
由表2可見,本發(fā)明藥物組與去勢模型對照組比較,股骨遠(yuǎn)心端骨密度值、股骨中點骨密度值均高于去勢模型對照組(P<0.05);股骨長度本發(fā)明組合物藥物組與去勢模型對照組比較差異無顯著性;本發(fā)明藥物組與陽性對照組比較,股骨遠(yuǎn)心端骨密度值、股骨中點骨密度值均高于陽性對照組(P<0.05);股骨長度本發(fā)明藥物組與陽性對照組比較差異無顯著性。
本發(fā)明實施例4-18均按照上述方法進(jìn)行了相似的試驗,結(jié)果與上述結(jié)果相同。
3、結(jié)論
大鼠灌胃本發(fā)明組合物后,與去勢模型對照組比較,能顯著增加單位股骨鈣含量、股骨遠(yuǎn)心端骨密度值、股骨中點骨密度值;與陽性對照組比較,也能顯著增加單位股骨鈣含量、股骨遠(yuǎn)心端骨密度值、股骨中點骨密度值,且差異均有顯著性意義(P<0.05)。提示本發(fā)明組合物具有增加骨密度功能的作用。
具體的實施方式
以下通過實施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的制備方法。
實施例1
碳酸鈣250g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽225g、硫酸軟骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黃提取物10g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量微晶纖維素,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例2
碳酸鈣100g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽400g、硫酸軟骨素10g、酪蛋白磷酸肽80g、葛根提取物50g、姜黃提取物50g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量微晶纖維素,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例3
碳酸鈣500g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽100g、硫酸軟骨素150g、酪蛋白磷酸肽5g、葛根提取物200g、姜黃提取物1g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量微晶纖維素,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例4
碳酸鈣200g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽250g、硫酸軟骨素50g、酪蛋白磷酸肽40g、葛根提取物80g、姜黃提取物20g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量糊精、預(yù)膠化淀粉,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例5
碳酸鈣300g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽180g、硫酸軟骨素100g、酪蛋白磷酸肽10g、葛根提取物120g、姜黃提取物5g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量淀粉、甘露醇,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例6
碳酸鈣260g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽200g、硫酸軟骨素70g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物80g、姜黃提取物12g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量預(yù)膠化淀粉、乳糖、糊精,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量微粉硅膠、滑石粉,混勻,壓片,即得片劑。
實施例7
碳酸鈣250g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽225g、硫酸軟骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黃提取物10g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量甘露醇、乳糖,混勻,乙醇制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。
實施例8
碳酸鈣240g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽220g、硫酸軟骨素80g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物110g、姜黃提取物15g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量預(yù)膠化淀粉,阿司帕坦,混勻,加入微粉硅膠,混勻,制粒,干燥,整粒,即得顆粒劑。
實施例9
碳酸鈣150g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽350g、硫酸軟骨素20g、酪蛋白磷酸肽70g、葛根提取物60g、姜黃提取物40g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量甘露醇、阿司帕坦,混勻,制粒,干燥,壓片,即得咀嚼片。
實施例10
碳酸鈣450g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽150g、硫酸軟骨素140g、酪蛋白磷酸肽6g、葛根提取物150g、姜黃提取物2g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量輔料,常規(guī)方法制成膠囊劑。
實施例11
碳酸鈣220g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽230g、硫酸軟骨素60g、酪蛋白磷酸肽40g、葛根提取物90g、姜黃提取物11g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量輔料,常規(guī)方法制成奶片。
實施例12
碳酸鈣260g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽230g、硫酸軟骨素60g、酪蛋白磷酸肽20g、葛根提取物90g、姜黃提取物9g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量輔料,常規(guī)方法制成丸劑。
實施例13
碳酸鈣240g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽220g、硫酸軟骨素80g、酪蛋白磷酸肽30g、葛根提取物110g、姜黃提取物15g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量輔料,常規(guī)方法制成袋裝茶劑。
實施例14
碳酸鈣350g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽160g、硫酸軟骨素120g、酪蛋白磷酸肽20g、葛根提取物150g、姜黃提取物4g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過篩,加入適量輔料,常規(guī)方法制成口服液體制劑。
實施例15
碳酸鈣250g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽225g、硫酸軟骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黃提取物10g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量微晶纖維素、木糖醇,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例16
碳酸鈣100g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽400g、硫酸軟骨素10g、酪蛋白磷酸肽80g、葛根提取物50g、姜黃提取物50g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量山梨醇、赤蘚糖醇、乳糖,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
其中薄膜包衣劑的組成為:羥丙甲纖維素、干三乙酸油脂、赤蘚紅鋁色淀、鈦白粉、滑石粉。
實施例17
碳酸鈣500g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽100g、硫酸軟骨素150g、酪蛋白磷酸肽5g、葛根提取物200g、姜黃提取物1g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,加入適量微晶纖維素、山梨醇,充分混合,60%乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
實施例18
碳酸鈣250g、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽225g、硫酸軟骨素75g、酪蛋白磷酸肽25g、葛根提取物100g、姜黃提取物10g
取處方量的碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物,分別過80目篩,充分混合,乙醇溶液制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸鎂,混勻,壓片,包衣,即得片劑。
以上實施例1-18中的葛根提取物、姜黃提取物可以是這樣制備得到的:
葛根提取物:取葛根加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;上述粗提物或精提物即為葛根提取物;
優(yōu)選的制備方法為:取葛根加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次,每次1-3小時,提取液合并,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,即為葛根提取物。
姜黃提取物:取姜黃加水或不同濃度的乙醇提取,提取液濃縮干燥得粗提物;或進(jìn)一步采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法的一種或幾種聯(lián)合使用進(jìn)行適當(dāng)精制后得精提物;上述粗提物或精提物即為姜黃提取物;
優(yōu)選的制備方法為:取姜黃加4-20倍量20-95%乙醇提取1-4次,每次1-3小時,提取液合并,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉,即為姜黃提取物。
或者,碳酸鈣、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、酪蛋白磷酸肽、葛根提取物、姜黃提取物均由購買市售品得到。