本發(fā)明涉及凝膠材料技術領域，具體涉及一種抗人乳頭瘤病毒的凝膠及其制備方法。
背景技術：
隨著生活觀念的改變以及周圍環(huán)境的惡化，生殖道感染在女性中越來越成為常見病和多發(fā)病。而其中的HPV又稱“人乳頭狀瘤病毒”是一種嗜上皮性病毒，在人和動物中分布廣泛，有高度的特異性。HPV可引起人類良性的腫瘤和疣，不論男女都有可能感染HPV。HPV病毒可能導致的疾病類型男性肛門癌、陰莖癌、咽喉腫塊和生殖器官濕疣等等；女性則多是子宮頸癌、外陰癌及陰道癌、肛門癌、頭頸癌等等；此外還會對男性生殖系統(tǒng)產(chǎn)生影響，男性生殖器念珠菌病多由于其配偶或性伴感染，或間接感染，再者由于部分患者包皮過長或包莖，局部潮濕，更加重了念珠菌的感染。HPV對于男性生殖系統(tǒng)的影響主要是尖銳濕疣和生殖器皰疹。同樣對女性生殖系統(tǒng)的影響如某些HPV病毒型被分類成“高風險”病毒，因為他們引起細胞變異，并且可以導致生殖器官癌癥：子宮頸癌、陰道癌都有可能由HPV引起的。事實上，所有子宮頸癌超過99％都是由這些高風險的HPV病毒造成的。高風險潛伏性HPV病毒型是HPV16型和HPV18型，這些病毒型可導致大約70％的子宮頸癌。
目前，用于治療HPV病毒的藥物有軟膏形式、用于涂抹的藥物，比如申請?zhí)枮?3111091.6，發(fā)明名稱為《抗人乳頭瘤病毒軟膏》就介紹了一種抗人乳頭瘤病毒軟膏，而由于其中含有砒石(是制備劇毒砒霜的原料，使用風險大，其記載有：辛酸大熱，有大毒，入肺經(jīng))和鉛丹(含有鉛元素，很容易產(chǎn)生鉛中毒)等含有毒性物質，因此存在副作用大，容易中毒的風險。也有采用疫苗進行HPV病毒的治療藥物，但是研發(fā)時間長，風險大。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術的上述不足，提供一種副作用小、療效好，且不易導致中毒，的抗人乳頭瘤病毒的凝膠。
為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用的技術方案為：一種抗人乳頭瘤病毒的凝膠，該凝膠的成分包括：卡波姆5-10重量份、三氯生0.01-0.4重量份、甘油1-6重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.1-5重量份、鴉膽子油0.1-2重量份、紅藻提取物0.01-6重量份、尼泊金酯0.01-0.8重量份、苯氧乙醇0.01-2重量份，余量為純化水。
作為進一步優(yōu)選，本發(fā)明上述的抗人乳頭瘤病毒的凝膠，該凝膠的成分包括：卡波姆6-9重量份、三氯生0.02-0.3重量份、甘油1.5-5.5重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.2-4重量份、鴉膽子油0.1-1重量份、紅藻提取物0.05-3重量份、尼泊金酯0.01-0.6重量份、苯氧乙醇0.01-1.5重量份，余量為純化水。
本發(fā)明的鴉膽子油為通過下述方法獲得的產(chǎn)物：取新鮮的鴉膽子，研磨搗碎后用石油醚浸提2-4次，每次浸提鴉膽子與石油醚之間的比例為1(g):2-4(ml)、時間為40-50h，然后過濾浸提液，水浴加熱揮發(fā)除去石油醚得鴉膽子油。
本發(fā)明所述的紅藻提取物為角叉膠。本發(fā)明所述的蛋白提取物為JB蛋白。
本發(fā)明還提供一種上述抗人乳頭瘤病毒的凝膠的制備方法，制備步驟包括：
(1)按照配方比例，在不斷攪拌的情況下，首先將卡波姆和甘油緩慢地加入部分去純化水中，使之溶解完全；
(2)將上述混合物抽入真空乳化罐，再將剩余的純化水、三氯生、尼泊金酯和苯氧乙醇加入真空乳化罐內(nèi)，攪拌抽真空脫氣；
(3)待以上混合物溶解完全后，加入其它剩余原料，繼續(xù)攪勻后抽真空，脫氣至產(chǎn)品無氣泡，冷卻至室溫即可。
本發(fā)明的優(yōu)點和有益效果：
1.本發(fā)明的凝膠中添加了JB蛋白，其具有很高的抗HPV活性，能夠很好的治療HPV，而卡波姆的加入可將失活的HPV吸附、包裹排出體外，并加速糜爛組織的快速修復和再生，促進愈合；鴉膽子油具有清熱解毒、腐蝕贅疣等作用，對HPV有明顯的破壞作用；本發(fā)明的紅藻提取物角叉膠可有效抵抗人乳頭瘤病毒，幫助預防該病毒導致的宮頸癌等疾，角叉膠能夠黏附在人乳頭瘤病毒的蛋白上，就像一道“防線”，阻止病毒進入宮頸細胞；甘油的加入能夠調節(jié)產(chǎn)品性狀，使得凝膠位于病灶位置作用時間長，療效好；此外，尼泊金酯和苯氧乙醇的組合使用能夠起到抑菌、防腐的效果。
2.本發(fā)明首次使用鴉膽子油和紅藻提取物作為抗HPV藥物成分，同時兼顧其他有效組分，發(fā)揮協(xié)同作用，獲得的藥物具有良好的質量效果。
具體實施方式
下面結合實施方式對本發(fā)明作進一步詳細地說明，但不僅限于以下實施例。
實施例1
該凝膠的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.02重量份、甘油3重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.5重量份、鴉膽子油0.5重量份、紅藻提取物3重量份、尼泊金酯0.05重量份、苯氧乙醇0.06重量份，余量為純化水。
本發(fā)明的鴉膽子油為通過下述方法獲得的產(chǎn)物：取新鮮的鴉膽子50g，研磨搗碎后用石油醚浸提3次，每次浸提鴉膽子與石油醚之間的比例為150ml、時間為45h，然后過濾浸提液，水浴加熱揮發(fā)除去石油醚得鴉膽子油。
上述抗人乳頭瘤病毒的凝膠的制備方法，制備步驟包括：
(1)在不斷攪拌的情況下，首先將卡波姆和甘油緩慢地加入部分去純化水中，使之溶解完全；
(2)將上述混合物抽入真空乳化罐，再將去剩余的純化水、三氯生、尼泊金酯和苯氧乙醇加入真空乳化罐內(nèi)，攪拌抽真空脫氣；
(3)待以上混合物溶解完全后，加入其它剩余原料，繼續(xù)攪勻后抽真空，脫氣至產(chǎn)品無氣泡，冷卻至室溫即可。
實施例2
該凝膠的成分包括：卡波姆9重量份、三氯生0.3重量份、甘油4重量份、蛋白提取物(JB蛋白)0.8重量份、鴉膽子油0.3重量份、紅藻提取物4重量份、尼泊金酯0.5重量份、苯氧乙醇1重量份，余量為純化水。
方法同實施例1。
實施例3
該凝膠的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.03重量份、甘油2重量份、蛋白提取物(JB蛋白)2重量份、鴉膽子油1重量份、紅藻提取物5重量份、尼泊金酯0.8重量份、苯氧乙醇2重量份，余量為純化水。
方法同實施例1。
對比例
該凝膠的成分包括：卡波姆6重量份、三氯生0.03重量份、甘油2重量份、蛋白提取物(JB蛋白)2重量份、尼泊金酯0.8重量份、苯氧乙醇2重量份，余量為純化水。方法同實施例1。
本發(fā)明實施例制備的樣品，使用效果：將志愿者平均分成3組，每組100人。第一組(試驗組)志愿者每天晚上用溫開水清洗陰道后，取實施例1制備的凝膠劑3g涂覆于陰唇周圍和陰道內(nèi)部；第二組(對照組)取市售普通治療HPV藥劑作對照，每次用量3g；每組連續(xù)使用給藥兩周后進行第一次復查，10周后第二次復查；第三組(對比例組)取對比例制備的藥劑作對照，每次用量3g；每組連續(xù)使用給藥兩周后進行第一次復查，10周后第二次復查結果見表1。
表1兩組患者臨床療效對比
從上表可知，本發(fā)明制備的凝膠具有治愈率高、療效好的優(yōu)點；而對比例顯示，不使用本發(fā)明的鴉膽子油和紅藻提取物，有效率明顯下降。