本發(fā)明涉及一種鷹嘴豆組合物，尤其涉及一種鷹嘴豆組合物的增加骨密度作用及其在食品、保健食品或藥品中的應用。
背景技術：
骨質疏松是以骨量減少、骨組織微觀結構退化為特征，致使骨骼脆性增加及骨折危險性增加的一種代謝性疾病，常見于老年人，目前我國有骨質疏松患者（包括骨量減少）8400萬，占總人口的6.6%，到2050年將增加1倍以上，達21千萬人，占總人口的13.2％。隨著中國人口老齡化日趨明顯，骨質疏松癥已成為一個較大的社會問題，嚴重影響高齡人群的健康和壽命。骨質疏松癥常用的治療藥物主要有雌激素類藥物，其副作用較明顯，和乳腺癌、子宮內膜癌的發(fā)病存在著聯(lián)系，并能夠引發(fā)心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成、肺栓塞的發(fā)病。另一類主要來源于植物的異黃酮屬于植物雌激素，有雌激素樣效應而無明顯雌激素樣副作用，被認為是雌激素的天然替代品。因此來源天然且富含異黃酮的食物或藥物由于其具有增加骨密度作用，無毒副作用等，被廣泛用于骨質疏松的預防與治療，而且隨著人口高齡化的進展，人們對具有增加骨密度功能的天然產(chǎn)品需求將不斷增長。
鷹嘴豆(chickpea)屬豆科野豌豆族鷹嘴豆屬(cicerarietinuml)，一年生或越年生草本植物，鷹嘴豆在《維吾爾族藥志》、《維吾爾民族醫(yī)常用藥材》、《藥物寶庫》、《草本遺》、《醫(yī)典》等傳統(tǒng)典籍中均有記載。中醫(yī)認為，鷹嘴豆味甘、性平、無毒，具有補中益氣、溫腎壯陽功效，現(xiàn)代研究表明，鷹嘴豆主要活性成分為異黃酮，包括鷹嘴豆芽素a、芒柄花素等異黃酮類成分，具有一定的雌激素樣作用，但目前尚未見有關于鷹嘴豆增加骨密度的報道。另鷹嘴豆還含有大量蛋白質、優(yōu)質氨基酸和礦物質，也為治療和預防骨質疏松提供必要的營養(yǎng)支持。
目前公開的鷹嘴豆食品藥品組合主要有：專利《一種包含鷹嘴豆、山藥的食品及其制作方法》（申請?zhí)枺?01310730140.x）公開的鷹嘴豆、山藥和vc以及調味品等制成果蔬泥產(chǎn)品，專利《一種具有抗疲勞功效的鷹嘴豆保健營養(yǎng)粉》（申請?zhí)枺?01310420729.x）公開了鷹嘴豆、山藥、紅景天、人參葉、龍眼藥、酸棗仁、芡實、枸杞和薄荷等中藥制成的具有抗疲勞功效的營養(yǎng)粉，專利《一種助消化鷹嘴豆奶茶粉及其制備方法》（申請?zhí)枺?01410291927.5）公開了由鷹嘴豆、大腹皮、淡竹葉、黃花蒿、馬鞭草、苦瓜根、野艾蒿、葫蘆茶、羊棲菜、富國菜、云霧果、枇杷汁、燕麥片和杏仁粉等制成的營養(yǎng)粉，專利《一種具有調節(jié)血脂作用的鷹嘴豆保健營養(yǎng)粉》（申請?zhí)枺?01310417872.3）鷹嘴豆和銀耳、荷葉、水蛭、人參、陳皮、干姜、百合等制成具有其降血脂效果的營養(yǎng)粉，鷹嘴豆和茯苓、芡實、山藥、黨參、枸杞、龍眼肉、百合、酸棗仁、紅棗等制成的有改善營養(yǎng)性貧血作用營養(yǎng)粉。上述已有的鷹嘴豆與中藥組方，組方大，藥味多，藥物作用成分復雜，未見增加骨密度作用的配方。因此，充分利用鷹嘴豆異黃酮具有雌激素樣作用，同時配以食品營養(yǎng)素鈣劑和維生素d3，可以從補充雌激素樣品成分、促進鈣吸收及補充鈣等途徑發(fā)揮增加骨密度作用，起到預防骨質疏松的作用。
鈣劑治療骨質疏松已經(jīng)有多年的歷史，無機鈣劑因堿性過強且能中和胃酸而導致消化不良、便秘或腹瀉等問題，檸檬酸鈣是一種源自檸檬酸的鈣鹽，作為食品鈣強化劑，吸收效果比無機鈣好，同時檸檬酸鈣能促進脂肪分解，保持身體酸堿平衡。
腸道ca2+吸收不良是骨質疏松的重要發(fā)病原因之一，維生素d3可以促進腸道對ca2+的吸收，而并可促進腎臟對鈣的重吸收，研究認為鈣或維生素d單獨服用在預防原發(fā)性老年性骨質疏松骨折的效果往往不理想，因此足夠的鈣和維生素d對于保持對骨質疏松癥最佳治療效果是非常必要的。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的首要目的在于提供一種鷹嘴豆組合物，該化合物具有增加骨密度作用。
本發(fā)明的另一目的在于提供上述鷹嘴豆組合物在制備增加骨密度食品、保健品或藥品中的應用。
本發(fā)明通過以下技術手段實現(xiàn)：
一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物。
該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆970-980重量份，檸檬酸鈣20-30重量份，維生素d310-20×10-6重量份。
優(yōu)選地，所述組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆974重量份，檸檬酸鈣26重量份，維生素d315×10-6重量份。
鷹嘴豆主要活性成分之一為異黃酮，具有一定的雌激素樣作用，而無明顯雌激素樣副作用，可誘導破骨細胞的凋亡，抑制骨吸收并刺激成骨細胞形成。鈣代謝異常是骨質疏松癥的重要病理生理改變，鈣劑長期廣泛用于骨質疏松癥治療，但大量研究提示單純補鈣效果不明顯，需同時輔以補充維生素d，促進腸道對ca2+的吸收及腎對ca2+的重吸收。
因此，本組合物通過將鷹嘴豆、檸檬酸鈣和維生素d3混合，從誘導破骨細胞調亡、刺激成骨細胞形成、促進鈣吸收及直接補充鈣營養(yǎng)的多重途徑，協(xié)同發(fā)揮增加骨密度作用。
本發(fā)明上述具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物的制備方法，可以采用如下方法：
（1）粉碎過篩：取鷹嘴豆粉碎過80-300目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過80-120目篩，備用。
（2）混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得。
本發(fā)明提供上述組合物在制備用于增加骨密度的食品、保健品或藥品的應用。
優(yōu)選地，所述食品、保健品為固體飲料、餅干或糕點，所述藥品為膠囊或片劑。
優(yōu)選地，所述食品、保健品或藥品還包括食品、保健品或藥品可接受的輔助藥物或輔料。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點：
1）本組合物通過將鷹嘴豆、檸檬酸鈣和維生素d3混合，具雌激素樣作用刺激成骨細胞形成和誘導破骨細胞調亡，促進鈣吸收及直接補充鈣營養(yǎng)的多重途徑，協(xié)同發(fā)揮增加骨密度作用，組份取材均為普通食品及有機鈣劑，組方簡單，安全性高。
2）本發(fā)明可將該組合物制成固體飲料、餅干和糕點等食品，或者加入輔助藥物和藥學上可接受的載體，制成制劑，適用于骨質疏松癥人群，口感適宜，方便攜帶和食用。
具體實施方式：
下面通過具體實施方式來進一步說明本發(fā)明，以下實施例為本發(fā)明具體的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受下述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
實施例1
一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物，該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆974重量份，檸檬酸鈣26重量份，維生素d315×10-6重量份。
粉碎過篩：取鷹嘴豆粉碎過200目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過120目篩，備用。
混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得。
實施例2增加骨密度作用的藥理實驗
采用實施例1的組合物為受試樣品。
試驗對象及飼養(yǎng)管理：sd雌性大鼠，250-290g，飼養(yǎng)溫度與濕度：20-25℃，40-70％，采用12h:12h晝夜間斷照明；自由進食飲水。
分組與劑量設置：手術造模后適應性飼養(yǎng)一周，將大鼠按照體重隨機分為模型組，組合物高、中、低劑量組，每組各10只。另取10只正常大鼠作為空白對照組。另外分別設定一個中劑量組（0.4g/kg）和一個低劑量組（0.2g/kg），連續(xù)灌胃給藥3個月。
數(shù)據(jù)分析：本實驗所有數(shù)據(jù)均采用均值±標準差（）表示，組間差異性分析采用spss17.0軟件進行單因素方差分析，以p<0.05作為統(tǒng)計學差異參考標準。
實驗方法：除空白組外，其它組雌性大鼠麻醉，切除卵巢，待傷口愈合（7天后）開始分組給藥。各組動物給藥3個月后，麻醉，取血檢測血鈣。解剖，分離股骨進行鈣密度掃描。取大鼠股骨，一般灰化后用原子吸收的方法進行骨鈣含量檢測。取血清檢測血鈣、堿性磷酸酶等指標含量。
血清相關指標結果：由表1可知，給予組合物3個月后，該兩項指標雖有上升的趨勢，其中血鈣濃度上升4.3%，akp活力最高上升13.72%。
表1鷹嘴豆對去勢致骨質疏松模型小鼠血清相關指標含量的影響（
注：與空白對照組比較，##：p＜0.01。
骨密度及骨鈣含量
由表2可見，與空白組比較，模型組股骨骨密度、股骨干重及骨鈣含量均明顯下降（p<0.05），給予組合物3個月后，各組骨密度、股骨干重及骨鈣含量均有增加的趨勢，但只有高、中劑量組的股骨干重差異具有統(tǒng)計學意義（p<0.05）。
表2鷹嘴豆對去勢骨質疏松模型小鼠骨密度及骨鈣含量的影響（
注：與空白組比較，##：p＜0.01；與模型組比較，*：p＜0.05。
通過本實施例研究發(fā)現(xiàn)，組合物增加加骨密度組合物對機體血鈣水平、堿性磷酸酶等指標具有一定的增加作用，對骨密度和骨鈣含量等均有一定的改善作用、其中對增加股骨干重有顯著性作用，長期食用有利于增加骨密度。
實施例3增加骨密度組合物餅干制備
一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物餅干，該組合物由如下重量份的原料制成：
該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆970重量份，檸檬酸鈣30重量份，維生素d310×10-6重量份。
其制備工藝包括如下步驟：
粉碎過篩：取鷹嘴豆粉碎過300目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過100目篩，備用。
混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得鷹嘴豆增加骨密度組合物混合粉。
制餅：取鷹嘴豆增加骨密度組合物混合粉300g、面粉153.8g、玉米淀粉23.5g、雞蛋40g、麥芽糖醇200g、食用油200g、碳酸氫銨6.72g、泡打粉3.36g、小蘇打1.34g、食鹽0.84g、鈣粉0.34g、甜蜜素0.10g，混合均勻，加水制成團，壓成圓形生餅，以面溫140℃，底溫180℃進行烘烤，時間8min，得熟餅，包裝即得增加鷹嘴豆增強骨密度組合物餅干。
實施例4增加骨密度組合物膠囊制備
一種具有增加骨密度作用的鷹嘴豆組合物餅干，該組合物由如下重量份的原料制成：
該組合物由如下重量份的原料制成：鷹嘴豆980重量份，檸檬酸鈣20重量份，維生素d320×10-6重量份。
其制備工藝包括如下步驟：
粉碎過篩：取鷹嘴豆粉碎過80目篩，將檸檬酸鈣和維生素d3過80目篩，備用。
混合：將鷹嘴豆粉、檸檬酸鈣和維生素d3混合均勻，即得組合物混合粉。
取上述混合粉，加入硬脂酸鎂混勻，填充膠囊，即得。