本發(fā)明涉及中獸藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑。

背景技術(shù)：

隨著我國(guó)畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，仔豬腹瀉以及腹瀉帶來(lái)的生長(zhǎng)受阻、對(duì)疾病的抵抗力降低及病死率升高已成為困擾畜牧業(yè)發(fā)展的一大難題。仔豬尤其是早期斷奶仔豬先天免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，消化系統(tǒng)和體溫調(diào)節(jié)機(jī)能不健全，易受到環(huán)境溫度變化、飼料營(yíng)養(yǎng)、飼料管理和母源抗體等方面的影響，常出現(xiàn)機(jī)體免疫抵抗力降低，發(fā)生腹瀉。仔豬腹瀉的發(fā)病率極高。據(jù)報(bào)道，30kg以下的仔豬全年平均發(fā)病率可達(dá)46.5％，死亡率可達(dá)10.3％，冬季發(fā)病率可達(dá)69.6％，死亡率可達(dá)19.6％。腹瀉造成的危害較大，輕度腹瀉會(huì)導(dǎo)致仔豬營(yíng)養(yǎng)不良及生長(zhǎng)受阻，嚴(yán)重腹瀉則導(dǎo)致仔豬脫水甚至死亡，發(fā)病仔豬治愈后往往生長(zhǎng)發(fā)育不良，日增重明顯下降，甚至形成僵豬。腹瀉還導(dǎo)致仔豬的體質(zhì)和免疫力下降，進(jìn)而導(dǎo)致疫苗免疫的失敗以及對(duì)疾病的抵抗力減弱，從而造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。近年來(lái)，治療仔豬腹瀉病的抗生素藥物發(fā)展迅速，并廣泛應(yīng)用于獸醫(yī)臨床，使用的劑量也越來(lái)越大，隨之導(dǎo)致的食品安全、環(huán)境污染以及耐藥性問(wèn)題日益受到關(guān)注。許多發(fā)達(dá)國(guó)家先后禁止部分抗生素的使用，同時(shí)利用綠色壁壘削減甚至停止從我國(guó)進(jìn)口肉品，給我國(guó)肉類產(chǎn)品出口造成巨大損失。

目前防治仔豬腹瀉最常用的三種途徑是：加強(qiáng)飼養(yǎng)管理，強(qiáng)化免疫接種以及藥物防治。然而，無(wú)論是加強(qiáng)飼養(yǎng)管理還是強(qiáng)化免疫接種，它們的效力和適用范圍都非常有限，并不能顯著降低仔豬腹瀉的發(fā)病率。而藥物防治中運(yùn)用最多的是廣譜抗生素，針對(duì)性不強(qiáng)，且長(zhǎng)期使用抗生素細(xì)菌容易產(chǎn)生耐藥性，還會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物體內(nèi)抗生素殘留超標(biāo)。為此，開(kāi)發(fā)一種既能夠有效預(yù)防腹瀉并促進(jìn)仔豬生長(zhǎng)，又能夠增強(qiáng)仔豬免疫力提高仔豬成活率，且安全無(wú)耐藥性的新獸藥，具有極其重要的意義。中草藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物，其資源豐富、歷史悠久，其作用和安全性早已被人們所認(rèn)可，其所含的活性物質(zhì)能作用于多個(gè)靶點(diǎn)，在某些疾病的辨證施治上具有獨(dú)到之處，且具有低殘留、不易產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn)。

芋頭，為天南星科植物芋的塊莖。塊莖含蛋白質(zhì)1.75-2.3％、淀粉69.6-73.7％、灰分1.17-1.68％、脂類0.47-0.68％、鈣0.059-0.169％、磷0.113-0.274％、鐵0.0042-0.0050％、維生素C和A的含量甚少，但含維生素B1、B2(即核黃素)較多。芋頭具有消炎、止瀉的作用。其加工炮制方法有凈制和切制，凈制即除去雜質(zhì)，洗凈；切制即稍潤(rùn)、切片、晾干。芋頭味甘、辛，性平；入胃、腸二經(jīng)。

在藥物制劑領(lǐng)域，以芋頭為主藥的健兒止瀉顆粒具有固脾止瀉的作用，為OTC甲類藥，以芋頭為主藥的制劑在豬藥領(lǐng)域的應(yīng)用，尚未見(jiàn)報(bào)道。

發(fā)明的內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑，本發(fā)明具有固脾止瀉，調(diào)整腸道功能紊亂，促進(jìn)小腸吸收，并兼具營(yíng)養(yǎng)作用。不僅具有治療仔豬腹瀉的作用，而且能夠促進(jìn)仔豬生長(zhǎng)，增強(qiáng)仔豬的免疫力和成活率。且安全無(wú)耐藥性無(wú)殘留。

本發(fā)明的目的可通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

本發(fā)明公開(kāi)了一種仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑。它是由以下質(zhì)量分?jǐn)?shù)的原藥制成的口服制劑，優(yōu)選劑型為顆粒劑。它是由以下質(zhì)量份數(shù)的原藥制成的藥劑：芋頭10份，白術(shù)3份，甘草1.5份，葛根1.5份，禹余糧4份。制成每1g相當(dāng)于原生藥2g的顆粒劑。

本發(fā)明公開(kāi)的用于仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑優(yōu)選的顆粒劑由以下質(zhì)量份數(shù)的原藥制成：芋頭1000g，白術(shù)300g，甘草150g，葛根150g，禹余糧400g。

本發(fā)明還公開(kāi)了用于仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑的制備方法，其中，優(yōu)選的顆粒劑的制備方法為：取芋頭1000g，白術(shù)300g，甘草150g，葛根150g，禹余糧400g，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次濾液，濃縮至膏狀，加入糖粉600-700g和糊精適量，糖粉與糊精的比例為3∶1，以70％乙醇溶液為潤(rùn)濕劑，制成顆粒，干燥，噴入香精混勻，制成1000g，即得。

本發(fā)明公開(kāi)的用于仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑具有固脾止瀉，調(diào)整腸功能紊亂，促進(jìn)小腸吸收，并具有營(yíng)養(yǎng)作用。用于仔豬慢性腹瀉，適用于仔豬傷于乳食，寒暖失調(diào)，腸炎后久瀉不愈，腸道正常菌群失調(diào)及營(yíng)養(yǎng)不良的仔豬。

本發(fā)明還公開(kāi)了用于仔豬保健及防治腹瀉的芋頭制劑的使用方法，尤其是因仔豬慢性腹瀉并伴有營(yíng)養(yǎng)不良和其他并發(fā)癥，病情較為復(fù)雜時(shí)，芋頭制劑在使用時(shí)需采取綜合治療措施，包括：一、積極尋找病因，針對(duì)病因進(jìn)行治療，切忌濫用抗生素，避免頑固的腸道菌群失調(diào)。二、預(yù)防和治療脫水，糾正電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂。三、營(yíng)養(yǎng)治療。

本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和有益效果是：本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)理論，科學(xué)配伍，經(jīng)臨床驗(yàn)證療效確切，是一種無(wú)公害無(wú)藥殘的綠色獸藥。純天然中藥制劑毒副作用小，用藥后無(wú)停藥期，還可避免大量使用化學(xué)藥物造成的病原微生物產(chǎn)生耐藥性和環(huán)境污染等問(wèn)題，制劑工藝操作十分便利簡(jiǎn)單，中草藥資源豐富，成本低，有利于工業(yè)生產(chǎn)需要。

具體實(shí)施方式

下面通過(guò)具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳述，以下實(shí)施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。

具體實(shí)施例1 芋頭制劑制備方法

劑芋頭制劑優(yōu)選顆粒制備方法2：取芋頭1000g，白術(shù)300g，甘草150g，葛根150g，禹余糧400g，加水煎煮2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并兩次濾液，濃縮至膏狀，加入糖粉600-700g和糊精適量，糖粉與糊精的比例為3∶1，以70％乙醇溶液為潤(rùn)濕劑，制成顆粒，干燥，噴入香精混勻，制成1000g，即得。

具體實(shí)施例2 芋頭質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(紫外可見(jiàn)分光光度法)

鑒別：取本品10g，加熱水20ml，使溶解，放冷，加無(wú)水乙醇20ml，立即產(chǎn)生沉淀，濾過(guò)，濾液與沉淀照下述方法試驗(yàn)：

(1)取上述濾液用毛細(xì)管點(diǎn)于濾紙上，噴以0.5％茚三酮的乙醇溶液，應(yīng)呈藍(lán)紫色斑點(diǎn)。

(2)取上述沉淀用水10ml溶解，濾過(guò)，濾液用毛細(xì)管點(diǎn)于醋酸纖維素薄膜上，晾干，浸入0.5％阿利新蘭試液中(3％醋酸溶液)，應(yīng)呈藍(lán)色斑點(diǎn)。

含量檢測(cè)：芋頭除含有蛋白質(zhì)、淀粉外，還含有游離氨基酸89.8mg/100g，水溶性多糖12.0％等成分，采用紫外可見(jiàn)分光光度法法對(duì)所含游離氨基酸進(jìn)行定量檢測(cè)。

對(duì)照溶液的制備：絲氨酸對(duì)照品(含量測(cè)定用)，由中國(guó)藥品生物檢定所提供，批號(hào)624-200104。

2％茚三酮溶液：精密稱取茚三酮2.00g溶于60ml熱水中，冷卻至室溫后，加水定容至100ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液即得。

PH8.24的磷酸鹽緩沖液：精密稱取磷酸二氫鉀0.4543g，加水溶解并定容至50ml，備用，精密稱取磷酸氫二鈉2.3880g，加水溶解并定容至100ml，備用，精密量取磷酸二氫鉀溶液5ml，加入100ml量瓶中，加磷酸氫二鈉至刻度，搖勻，即得。

供試品溶液的制備：取供試品6g，研細(xì)，精密稱定0.35g，置25ml量瓶中，加水溶解并定容至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。

供試品的含量測(cè)定方法：精密量取供試品溶液5ml置于25ml量瓶中，精密加入PH8.24的磷酸鹽緩沖液1.0ml和2％茚三酮溶液2ml，補(bǔ)水至15ml，搖勻，置于沸水浴中加入30min，取出，在冷水浴中迅速冷卻至室溫，加水定容至刻度，濾過(guò)，取續(xù)濾液以相應(yīng)的溶劑為空白對(duì)照，在568nm處測(cè)定吸光度。另取絲氨酸對(duì)照品適量，同法測(cè)定，計(jì)算，即得。

具體實(shí)施例3 臨床試驗(yàn)

通過(guò)試驗(yàn)來(lái)說(shuō)明本發(fā)明對(duì)仔豬腹瀉和生產(chǎn)性能的影響

試驗(yàn)一

大石橋市官屯鎮(zhèn)禾益養(yǎng)殖場(chǎng)4窩30日齡仔豬，有15只發(fā)生腹瀉，癥見(jiàn)泄瀉，仔豬營(yíng)養(yǎng)不良。用本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，按10g/頭豬的給藥量拌料飼喂，每日2次，治療1周，除3只病情嚴(yán)重的仔豬外全 部治愈，另外3只又經(jīng)過(guò)5天治療，食欲明顯增加，逐漸痊愈。

試驗(yàn)二

試驗(yàn)時(shí)間與地點(diǎn)：試驗(yàn)于2014年7月14日至2014年12月29日在阜新蒙古族自治縣紅山養(yǎng)豬專業(yè)合作社完成；

試驗(yàn)動(dòng)物的選擇及分組：選用日齡相近、體重相近(約6-7kg)，21日齡斷奶的商品仔豬120頭，隨機(jī)分為3組，每組40頭，公母各半，分別為試驗(yàn)組、空白組、對(duì)照組；

試驗(yàn)期：試驗(yàn)期為49天，仔豬21日齡至70日齡；

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：試驗(yàn)組給予本發(fā)明實(shí)施例1的顆粒劑，按10g/頭豬的給藥量拌料飼喂，現(xiàn)用現(xiàn)拌，每日2次；對(duì)照組給予慶大霉素2ml/支(批號(hào)：2014182302)，沈陽(yáng)偉嘉牧業(yè)技術(shù)有限公司生產(chǎn)；空白組按常規(guī)投料。記錄開(kāi)始前和結(jié)束后稱量仔豬體重，記錄試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生腹瀉的仔豬頭數(shù)，記錄死亡數(shù)量。

由表可見(jiàn)，試驗(yàn)開(kāi)始前，實(shí)驗(yàn)組仔豬與對(duì)照組、空白組仔豬均重相當(dāng)，試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仔豬在70日齡轉(zhuǎn)群時(shí)，試驗(yàn)組仔豬的均重比對(duì)照組高4.1kg，比空白組高4.6kg。試驗(yàn)組仔豬的成活率比對(duì)照組高2.5％，比空白組高7.5％。試驗(yàn)結(jié)果表明，試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明能有效治療仔豬腹瀉，促進(jìn)仔豬增重，有利于仔豬生長(zhǎng)。本發(fā)明具有良好的推廣價(jià)值和應(yīng)用效果。

以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明做其它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)以上實(shí)施例所做的任何簡(jiǎn)單修改，等同變化或改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。