一種新型抗菌水膠體敷料及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種新型抗菌水膠體敷科，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背襯層、水膠體層、臭氧化植物油膏層和防粘層；水膠體層包含的成分及重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物∶聚異丁烯6.5萬(wàn)∶聚異丁烯9.5萬(wàn)∶白油∶交聯(lián)羧甲基纖維素鈉∶M型羧甲基纖維素鈉＝30∶5∶15∶10∶16∶32；防粘層為PVC或者離型紙；背襯層優(yōu)選無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏膠、離型紙+PU、離型紙+PU+壓敏膠。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種新型抗菌水膠體敷料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種新型抗菌水膠體敷料及其制備方法，屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用敷料是用來(lái)覆蓋保護(hù)傷口的材料，主要起到控制傷口滲出液、保護(hù)傷口免受 外界細(xì)菌等的污染。傳統(tǒng)的醫(yī)用敷料是通過(guò)保持傷口的干燥，保護(hù)創(chuàng)口，直至傷口愈合，但 自Winter提出了 "濕性愈合理論"，新型的保濕吸水新敷料-水膠體敷料體現(xiàn)出了明顯的優(yōu) 勢(shì)。
[0003] 水膠體敷料是以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)的一種新型醫(yī)用敷料，其一般由親水性 高分子顆粒與橡膠彈性體混合加工而成，主要應(yīng)用于臨床難愈性傷口。水膠體敷料能夠創(chuàng) 造濕性的愈合環(huán)境、具有半透膜的性質(zhì)、具有多方面的特點(diǎn)，因此受到大家的推崇。
[0004] 水膠體的主要特點(diǎn)：（1)具有吸收創(chuàng)面滲液的能力。吸收滲液后，敷料中的親水性 顆?？尚纬深?lèi)似凝膠的半固體物質(zhì)，附著于傷口基部，提供并維持有利于創(chuàng)面愈合的濕性 環(huán)境；（2)具有粘性，可形成密閉環(huán)境，能夠促進(jìn)微血管的增生和肉芽組織的形成，從而加 速創(chuàng)面愈合；（3)可發(fā)揮一定的清創(chuàng)功能。水膠體敷料所提供的密閉環(huán)境，有利于巨噬細(xì)胞 清除壞死組織；(4)換藥時(shí)不粘連傷口，便于護(hù)士操作，減輕傷口疼痛、減少換藥次數(shù)。
[0005] 白芨膠是從中藥白芨中經(jīng)過(guò)水提醇沉獲得的包含白芨多糖、白芨甘露聚糖等的雜 多糖，具有促進(jìn)凝血、抗炎等作用，因此，可以在原發(fā)明的水膠體配方中加入白芨膠，在具有 水膠體原有的優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，具有抗菌、止血的作用，從而用于有出血、感染或者感染的預(yù) 防，彌補(bǔ)了原配方只適合應(yīng)用于一般性傷口的不足。
[0006] 本發(fā)明采用均勻設(shè)計(jì)，對(duì)多種輔料進(jìn)行優(yōu)選，選擇不溶于水但吸水性很強(qiáng)的交聯(lián) CMC-Na為原料，制備成水膠體醫(yī)用敷料，該敷料可吸收傷口的滲出液，并使傷口處于濕性環(huán) 境，同時(shí)，有PU等輔料與外界環(huán)境隔絕，避免外界的細(xì)菌的侵入。該新型水膠體敷料還含有 臭氧化植物油膏。臭氧化植物油膏是植物油經(jīng)過(guò)臭氧化獲得的產(chǎn)物。由于植物油中含有雙 鍵可以吸留臭氧，從而使臭氧油膏具有了抗菌、消炎作用。臭氧油膏具有廣譜的殺菌作用而 不留任何細(xì)菌病毒的尸體，它具有激素、抗生素同樣的功能，但沒(méi)有激素、抗生素的副作用 和耐藥性，這是它根治疑難病癥并易被人們接受的主要原因，是它優(yōu)于其他治療敷料的根 本原因所在。臭氧油膏主要用于創(chuàng)傷、燙傷、痤瘡、潰瘍、放療皮膚潰瘍、膿瘡、褥瘡、慢性潰 瘍、糖尿病足、燒傷、感染性傷口、念珠菌病、甲癬，因此，本發(fā)明將富含不飽和脂肪酸的牡丹 籽油、紫蘇籽油、葵花籽油、芝麻油等植物油經(jīng)過(guò)臭氧化后所獲得的產(chǎn)物，應(yīng)用在水膠體敷 料上，從而擴(kuò)大了該水膠體的適用范圍。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明目的在于提供一種新型抗菌、使用方便、適合于普通傷口、感染傷口、來(lái)源 廣泛、安全可靠的醫(yī)用敷料及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明從多種醫(yī)用敷料中篩選出了具有很好的吸水性能的醫(yī)用敷料，優(yōu)化篩選出 了各種成分的最佳配比，同時(shí)，在水膠體層上涂布具有抗菌消炎的臭氧化植物油膏，從而完 成了本發(fā)明。
[0009] 因此，本申請(qǐng)?zhí)峁┮韵掳l(fā)明：
[0010] 一種新型抗菌水膠體敷料，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背 襯層、水膠體層、臭氧化植物油膏層和防粘層；背襯層，優(yōu)選無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏 膠、離型紙+PU、離型紙+PU+壓敏膠；水膠體層包含的成分及重量比為：苯乙烯聚合物：聚 異丁烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64;防粘層為 PVC 或者離型紙。
[0011] 所述的水膠體，其特征在于各組分的重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物：聚異丁 烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32 ；
[0012] 所述的水膠體層，其制備方法為：
[0013] A.按權(quán)利要求1所述分別稱(chēng)取一定重量的苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁 烯9. 5萬(wàn)和白油，置于160-170°C溫度下，不斷攪拌，使得基質(zhì)均一。
[0014] B.按權(quán)利要求1所述分別稱(chēng)取一定重量的M型羧甲基纖維素鈉（過(guò)200目篩）及 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，直至混合均勻。
[0015] C.在該溫度下對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡，取出，涂布于背稱(chēng)材料上，使其 達(dá)到一定的厚度。
[0016] 所述的水膠體層除包含苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁烯9. 5萬(wàn)、白油、 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、M型羧甲基纖維素鈉外，還可包含白芨膠，其重量比為白芨膠：苯 乙烯聚合物：聚異丁烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型 羧甲基纖維素鈉= 0-20 : 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64,其中優(yōu)選 5 ： 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32〇
[0017] 所述的水膠體敷料，涂布臭氧化植物油膏層的面積小于水膠體層的面積所述的水 膠體，其中的臭氧化植物油膏的植物油優(yōu)選紫蘇籽油、牡丹籽油、葵花籽油。
[0018] 所述的臭氧化植物油膏，其制備方法如下：將50ml-100ml的植物油置于容器中， 于18-25°C下，以5-10L/h的速度通入臭氧，臭氧的產(chǎn)生量是l-3g/h，2-8小時(shí)后，使臭氧化 植物油的過(guò)氧化值達(dá)到1000-2000,停止通入臭氧，即得到臭氧化植物油膏。
[0019] 所述的臭氧化植物油膏中的植物油，優(yōu)選紫蘇籽油、牡丹籽油、葵花籽油、杜仲油。
[0020] 所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于醫(yī)療上吸收創(chuàng)面滲出液、促進(jìn)傷口的愈 合、隔離外界環(huán)境防止傷口感染外界細(xì)菌、減少疤痕的產(chǎn)生。
[0021] 所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于傷口的抗菌、消炎、止血。
[0022] 所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于抗菌、消炎、加快傷口愈合，治愈難愈合 的傷口，吸收傷口滲出液，主要用于創(chuàng)傷、燙傷、痤瘡、潰瘍、放療皮膚潰瘍、膿瘡、褥瘡、慢性 潰瘍、糖尿病足、燒傷、感染性傷口、念珠菌病、甲癬。
[0023] 下面通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述，但本發(fā)明并不限于實(shí)施例所述的范圍。

【具體實(shí)施方式】 [0024] 實(shí)施例1.
[0025] 將I. 5g苯乙烯聚合物，0. 5g聚異丁烯6. 5萬(wàn)、0. 75g聚異丁烯9. 5萬(wàn)及0. 5g白 油，置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后 將I. 6gCMC-Na粉末（過(guò)200目篩）及0. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌， 混合約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min 后，取出，涂布于IOOcm2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0026] 實(shí)施例2.
[0027] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 75g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 4g白油，置 于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過(guò)200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0028] 實(shí)施例3.
[0029] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 8g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 5g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過(guò)200目篩）及I. 6g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0030] 實(shí)施例4.
[0031] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 5g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 4g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過(guò)200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0032] 實(shí)施例5.
[0033] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 5g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 7g白油，置 于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉未（過(guò)200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0034] 實(shí)施例6.
[0035] I. 5g苯乙稀聚合物，0. 7g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 7g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 6g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過(guò)200目篩）及2g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合約 15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后，取 出，涂布于IOOcm 2背稱(chēng)材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0036] 實(shí)施例7.初粘力的測(cè)定
[0037] 準(zhǔn)備30度的斜坡板，擦凈傾斜板和不銹鋼球表面。將水膠體敷料粘性面向上用雙 面膠固定在傾斜板上兩條刻度線之間，供試品應(yīng)平整的貼合在板上。用鑷子把鋼球放在起 始線上，在正式試驗(yàn)前，一個(gè)供試品允許作多次測(cè)試，但應(yīng)調(diào)節(jié)鋼球的左右位置，使其滾動(dòng) 的軌跡不重合。預(yù)選較大鋼球，觀察滾下的鋼球是否能在試驗(yàn)段內(nèi)被黏住（停止移動(dòng)超過(guò) 5s)，從大到小，取不同球號(hào)的鋼球進(jìn)行適當(dāng)次數(shù)的測(cè)試，直至找到試驗(yàn)段能被黏住的最大 的鋼球。取前述能被黏住的最大號(hào)的鋼球與其球號(hào)相鄰大小的兩個(gè)球，在同一供試品上各 進(jìn)行一次試驗(yàn)，以確認(rèn)最大的鋼球球號(hào)。初粘力結(jié)果見(jiàn)表1。
[0038] 實(shí)施例8.吸水率測(cè)定
[0039] 試驗(yàn)液的配制：該溶液由氯化鈉和氯化鈣的溶液組成，該溶液為含142_〇1鈉離 子和2. 5mmol的媽離子。該溶液的離子含量相當(dāng)于人體血清或創(chuàng)面滲出液。在容量瓶中用 去離子水溶解〇. 8298g氯化鈉和0. 0278g無(wú)水氯化鈣并稀釋至100ml。
[0040] 吸水率測(cè)定：取直徑為2cm的樣品池，加入一定體積配制好的試驗(yàn)液。按照口徑的 大小，剪取一定面積的水膠體敷料，稱(chēng)定重量（W 1)，貼于樣品池池口，用密封蓋密封，倒置， 置于恒溫恒濕箱中，溫度為37°C，24h后取出，將水膠體取下，待其不滴水時(shí)，稱(chēng)定重量，記 錄數(shù)據(jù)（W 2)。吸水率的計(jì)算：吸水率=(W2-W1)/W1 (%)，結(jié)果見(jiàn)表1。
[0041] 表1.各種不同實(shí)施例的水膠體敷料性能
[0042]

【權(quán)利要求】
1. 一種新型抗菌水膠體敷料，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背 襯層、水膠體層、臭氧化植物油膏層和防粘層；背襯層，優(yōu)選無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏 膠、離型紙+PU、離型紙+PU+壓敏膠；水膠體層包含的成分及重量比為：苯乙烯聚合物：聚 異丁烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64;防粘層為 PVC 或者離型紙。
2. 權(quán)利要求1中所述的水膠體層，其特征在于各組分的重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物：聚 異丁烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32〇
3. 權(quán)利要求1中所述的水膠體層，其制備方法為： A. 按權(quán)利要求1所述分別稱(chēng)取一定重量的苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁烯 9. 5萬(wàn)和白油，置于160-170°C下，不斷攪拌至混合均勻。 B. 按權(quán)利要求1所述分別稱(chēng)取一定重量的M型羧甲基纖維素鈉（過(guò)200目篩）及交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌至混合均勻。 C. 在160-170°C下對(duì)混合均勻的混合物進(jìn)行真空脫泡，涂布于背稱(chēng)層上，使其達(dá)到一 定的厚度。
4. 權(quán)利要求1中所述的水膠體層除包含苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁烯9. 5 萬(wàn)、白油、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、M型羧甲基纖維素鈉外，還可包含白芨膠，其重量比為白芨 膠：苯乙烯聚合物：聚異丁烯6. 5萬(wàn)：聚異丁烯9. 5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 ：M 型羧甲基纖維素鈉= 0-20 : 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64,其中優(yōu)選 5 ： 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32〇
5. 權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，涂布臭氧化植物油膏層的面積小于水膠體層的面 積。
6. 權(quán)利要求1所述的臭氧化植物油膏，其制備方法如下： 將50ml-100ml的植物油置于容器中，于18-25°C下，以5-10L/h的速度通入臭氧，臭氧 的產(chǎn)生量是l_3g/h，2-8小時(shí)后，使臭氧化植物油的過(guò)氧化值達(dá)到1000-2000,停止通入臭 氧，即得到臭氧化植物油膏。
7. 權(quán)利要求6中所述的臭氧化植物油膏中的植物油，優(yōu)選紫蘇籽油、牡丹籽油、葵花籽 油、杜仲油。
8. 權(quán)利要求1中所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于醫(yī)療上吸收創(chuàng)面滲出液、促 進(jìn)傷口的愈合、隔離外界環(huán)境防止傷口感染外界細(xì)菌、減少疤痕的產(chǎn)生。
9. 權(quán)利要求4中所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于傷口的抗菌、消炎、止血。
10. 權(quán)利要求1中所述的水膠體敷料，其特征在于可以用于抗菌、消炎、加快傷口愈合， 治愈難愈合的傷口，吸收傷口滲出液，主要用于創(chuàng)傷、燙傷、痤瘡、潰瘍、放療皮肽潰瘍、膿 瘡、褥瘡、慢性潰瘍、糖尿病足、燒傷、感染性傷口、念珠菌病、甲癬。
【文檔編號(hào)】A61L15/46GK104491918SQ201510014405
【公開(kāi)日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月7日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月7日
【發(fā)明者】何欣 申請(qǐng)人:何欣