專利名稱：一種水膠體敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種敷料及其制備方法，特別是一種水膠體敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
水膠體敷料應(yīng)具有如下特點(I)能夠吸收大量的滲出液和有毒物質(zhì)，在濕潤時也能保持一定的形態(tài)和強度；(2)能夠維持傷口足夠的濕度，有比較好的阻菌性和抑菌能力；(3)更換敷料對傷口無損傷；(4)貯存穩(wěn)定性好，具有可降解性能，水膠體敷料的廢棄物對環(huán)境不產(chǎn)生污染。水膠體敷料由于能夠創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境以及其半透膜的性質(zhì)，在醫(yī)療用品特別是敷料中得到了廣泛的應(yīng)用。與傳統(tǒng)敷料相比，利用水膠體制成的敷料具有如下優(yōu)點愈合較快、便于醫(yī)護人員操作，細菌不能透過、減輕傷口疼痛、減少換藥次數(shù)。目前市場上有許多傳統(tǒng)的水膠體，該類水膠體吸水后結(jié)構(gòu)被部分破壞，力學性能顯著下降，極易斷裂，濕態(tài)穩(wěn)定性很差。但是臨床應(yīng)用中，一些常見傷口的液體滲出量較大，例如吻合口瘺手術(shù)傷口，但是應(yīng)用該類水膠體容易導致敷料的迸裂，傷口暴露，增加了病人的痛苦，也不利于醫(yī)護人員操作。因此，針對該類大量滲出型傷口，需要醫(yī)務(wù)人員不斷的更換新的水膠體敷料。另外傳統(tǒng)的水膠體敷料在封閉傷口的同時，會在傷口形成一層膠狀物，當醫(yī)務(wù)人員更換敷料，需要對敷料的殘留膠狀物進行清理，而這會對傷口造成進一步的破壞，導致傷口滲出液增加，并增加了醫(yī)務(wù)人員的工作量。目前一些研究工作已經(jīng)致力于提高水膠體敷料的濕態(tài)穩(wěn)定性。例如，通過在水膠體中混入氧化硅或者乙烯醋酸乙烯共聚物或者交聯(lián)葡聚糖或者交聯(lián)纖維素來提高水膠體的力學性能與吸水后的穩(wěn)定性。但是這些方法均是通過降低水膠體的吸水能力，從而提高其穩(wěn)定性。因此，這類水膠體敷料并不適用于一些高滲出性傷口
發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種吸水性以及濕態(tài)穩(wěn)定性好，適合高滲出性傷口的水膠體敷料及其制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是—種水膠體敷料，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分數(shù)為30% 50%，聚陽離子化合物為15% 25%，聚陰離子化合物為15% 20%，中性聚合物為10% 35% ；聚陽離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。作為上述方案的優(yōu)選，所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。所述聚陽離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。所述聚陰離子化合物由果膠組成。 所述背襯由聚氨酯膜或無紡布組成。
一種如上述所述的水膠體敷料的制備方法，包括以下步驟(I)配制預混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分數(shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；(2)制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預混粉末；(3)制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13 14MPa ；(4)覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。作為上述方案的優(yōu)選，所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。本發(fā)明相比于現(xiàn)有技術(shù)具有的有益效果是本發(fā)明提供的水膠體敷料及其制備方法，相比于傳統(tǒng)的水膠體敷料，能夠在傷口處形成濕性的愈合環(huán)境，對傷口愈好起到良好的效果，并且其吸水性以及穩(wěn)態(tài)性良好，適用于一些高滲出性傷口，且水膠體敷料具有良好的柔軟性以及自粘性，使用方便。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步說明。一種水膠體敷料，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分數(shù)為30% 50%，聚陽離子化合物為15% 25%，聚陰離子化合物為15% 20%，中性聚合物為10% 35% ；聚陽離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。作為上述方案的優(yōu)選，所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。所述聚陽離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。所述聚陰離子化合物由果膠組成。所述背襯由聚氨酯膜或無紡布組成。一種水膠體敷料的制備方法，首先配制預混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分數(shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，力口熱溫度采用150°C，加壓壓強為13 14MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。作為上述方案的優(yōu)選，所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。在本實施例1中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯0.8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物果膠2. O kg和中性化合物瓜爾膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料A，剝離層為離型紙。在本實施例2中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物果膠2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料B，剝離層為離型紙。在本實施例3中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖蘋果酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物羧甲基纖維素鈉2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料D，剝離層為離型紙。在本實施例4中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg，高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物羧甲基纖維素鈉2. O kg和中性化合物明膠2.0kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料C，剝離層為離型紙。在本實施例5中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物海藻酸鈉2. O kg和中性化合物明膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料E，剝離層為離型紙.。在本實施例6中，首先配制預混溶液按成分配比選取低分子量聚異丁烯3. 2 kg,高分子量聚異丁烯O. 8 kg，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液；其次制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物殼聚糖谷氨酸鹽2. O kg、聚陰離子化合物角叉膠2. O kg和中性化合物瓜爾膠2. O kg，混合均勻并研磨，得到預混粉末；接著制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13. 7MPa ;最后覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料F，剝離層為離型紙。針對上述實施例f 6制得的水膠體敷料A>的水膠體的濕態(tài)穩(wěn)定性和吸水性測定，測定方法如下濕態(tài)穩(wěn)定性測定選取面積為2. 5 Cm *2. 5 Cm的待測試水膠體稱重，所稱重量記為W1，將稱重完成的待測試水膠體加入到裝有PH值為7. 4的40ml的磷酸鹽緩沖液的離心管中；然后將離心管以50z/min旋轉(zhuǎn)18h，得到樣品。最后將樣品在恒溫80°C和恒濕10%的干燥箱中干燥6h后稱重,所稱重量記為W2。濕態(tài)穩(wěn)定性計算如下方程為濕態(tài)穩(wěn)定性=W2/ W1^lOO0吸水性測定選取面積為2. 5 Cm *2. 5 Cm的待測試水膠體稱重，所稱重量記為W3,將稱重完成的待測試水膠體加入到裝有PH值為7. 4的40ml的磷酸鹽緩沖液的離心管中；然后將離心管靜置24h，得到樣品。最后將樣品稱重，所稱重量記為W4。吸水性性計算如下方程為吸水性=W4/ W3*100。本發(fā)明所述敷料A-F的水膠體濕態(tài)穩(wěn)定性與吸水性測試結(jié)果如表-1 表-權(quán)利要求
1.一種水膠體敷料，其特征在于至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分數(shù)為30°/Γ50%，聚陽離子化合物為15°/Γ25%，聚陰離子化合物為15°/Γ20%，中性聚合物為109Γ35%;聚陽離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚陽離子由殼聚糖鹽組成，殼聚糖鹽為殼聚糖蘋果酸鹽。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述聚陰離子化合物由果膠組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水膠體敷料，其特征在于所述背襯由聚氨酯膜或無紡布組成。
6.一種如權(quán)利要求1所述的水膠體敷料的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)配制預混溶液按成分配比選取聚異丁烯，聚異丁烯包含有低分子量和高分子量聚異丁烯，兩者之間的質(zhì)量分數(shù)的比為4: 1，將低分子量和高分子量聚異丁烯混合并攪拌均勻，得到預混溶液； (2)制備預混粉末按成分配比選取聚陽離子化合物、聚陰離子化合物和中性化合物，混合均勻并研磨，得到預混粉末； (3)制取水膠體將預混粉末和預混溶液攪拌均勻，并導入模具加熱加壓成型，獲得水膠體，加熱溫度采用150°C，加壓壓強為13 14MPa ； (4)覆膜成型采用步進式覆膜機在水膠體的一面覆蓋上背襯，另一面覆蓋上剝離層，得到水膠體敷料，剝離層為離型紙。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述低分子量聚異丁烯的分子量為10000-12000，高分子量的聚異丁烯分子量為80000-100000。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種水膠體敷料及其制備方法，至少包括背襯、水膠體和剝離層，水膠體設(shè)置于背襯上，剝離層設(shè)置于水膠體上，所述水膠體中各成分的質(zhì)量百分比為聚異丁烯所占質(zhì)量分數(shù)為30%~50%，聚陽離子化合物為15%~25%，聚陰離子化合物為15%~20%，中性聚合物為10%~35%；聚陽離子化合物由殼聚糖鹽和二乙氨基乙基葡聚糖中的至少一種組成，聚陰離子化合物由果膠、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、角叉膠和黃原膠中的至少一種組成，中性化合物由明膠、刺槐豆膠和瓜爾膠中的至少一種組成。本發(fā)明能夠在傷口處形成濕性的愈合環(huán)境，對傷口愈好起到良好的效果，并且其吸水性以及穩(wěn)態(tài)性良好，適用于一些高滲出性傷口，且水膠體敷料具有良好的柔軟性以及自粘性，使用方便。
文檔編號A61L15/32GK103028136SQ20121054600
公開日2013年4月10日 申請日期2012年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月14日
發(fā)明者吳斌, 孫云, 張銳, 朱思潔, 張靜, 顏斯 申請人:武漢奧綠新生物科技有限公司