專利名稱：適形的傷口敷料的制作方法
適形的傷口敷料
背景技術(shù)：
使用由較大的粘合劑膜所圍繞的吸收性中心區(qū)域的傷口敷料是已
知的。例如，美國專利No. 5，738，642 ( '642專利)示出了一種傷口敷 料和支持系統(tǒng)，其包括放置于薄背襯中心的厚吸收墊。載體框架圍繞 著傷口敷料的周邊，在施用于傷口時(shí)，為背襯提供支持(例如，剛度) 以有利于敷料的處理。專利'642中所講到的敷料對在大多數(shù)傷口上的 施用都很有用。然而，仍然需要能夠被更有效地支持和/或更適形地施 用于諸如足跟和肩膀的不規(guī)則表面的傷口敷料。目前，有時(shí)會(huì)朝傷口 敷料的中心剪切制成圓錐形的敷料，但是這些敷料具有顯著的局限性， 包括沿剪切線感染的風(fēng)險(xiǎn)、單手施用的困難和從傷口處順著剪切線 漏液。
因此，仍然需要構(gòu)造為能更好地支持傷口敷料以及能施用于圓形 或其他不規(guī)則形狀的身體部位的改進(jìn)的傷口敷料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種傷口敷料，其具有薄的、柔韌的周邊和有利于 傷口敷料處理的支持系統(tǒng)。該傷口敷料被這樣構(gòu)造，以獲得對不規(guī)則 形狀表面(如足跟)的改良的粘著力并使得在不規(guī)則形狀表面上能更 容易地施用。所述傷口敷料和支持系統(tǒng)非常適合于在凹形或凸形表面 上布置吸收墊。例如，所述傷口敷料和支持系統(tǒng)適合于在腳部足跟處 施用吸收墊，并在所述傷口敷料周圍維持完全無菌的周邊。
在某些具體實(shí)施中，所述傷口敷料和支持系統(tǒng)包括傷口敷料，其 包括位于背襯層上的粘合劑層?？蛇x地，將吸收墊或材料施加到或附 接到所述粘合劑層上。將敷料支持層施加到所述背襯層上，并將該敷
7料支持層構(gòu)造為能將傷口敷料保持在和傳遞到傷口上。在將所述傷口 敷料施用于傷口后，所述敷料支持層保留在所述傷口敷料上。在大多 數(shù)實(shí)施例中，所述敷料支持層具有延伸部的徑向結(jié)構(gòu)，其沿所述傷口 敷料的周邊支持所述背襯層，同樣也可以使所述敷料容易地施用于凸 形表面和其他的非平面表面。
在一些實(shí)施例中，所述傷口敷料支持層永久性地附接到所述背襯 層的底部，其或者位于所述背襯層和所述粘合劑層之間，或者位于所 述粘合劑層上。在一些實(shí)施例中，所述敷料支持層永久性地附接到所 述背襯層的頂部。
在一實(shí)施例中，提供了一種傷口敷料和支持系統(tǒng)，其包括傷口敷 料，其包括具有第一和第二主表面的背襯層和永久性地附接到所述背
襯層的第一和第二主表面中至少一者上的敷料支持層，其中所述敷料 支持層具有徑向構(gòu)造，該徑向構(gòu)造沿所述傷口敷料的周邊形成了所述 背襯層的多個(gè)交替的覆蓋和未覆蓋部分。
在另一實(shí)施例中，提供了傷口敷料和支持系統(tǒng)，其包括構(gòu)造為放 置于傷口上的傷口敷料基底，所述敷料基底具有被柔韌的較弱吸收性 周邊圍繞的吸收性內(nèi)部；和構(gòu)造為永久性地附接到所述傷口敷料基底 上的敷料支持基底，其中所述支持基底具有位于臨近所述內(nèi)部的一個(gè) 或多個(gè)中心部分，以及自所述一個(gè)或多個(gè)中心部分向所述敷料基底的 周邊發(fā)散的多個(gè)延伸部。
在另一實(shí)施例中，提供了一種傷口敷料和支持系統(tǒng)，其包括傷口 敷料，包括:具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背襯；位于該背 襯第一主表面上的粘合劑；以及位于所述背襯第一主表面上的吸收墊， 其中所述吸收墊沿著所述背襯具有這樣的大小和位置，使得所述背襯 的周邊基本上延伸出所述吸收墊，其中所述吸收墊包括水性膠體或水 凝膠材料，其中所述吸收墊比所述彈性膜背襯顯著更厚、更重和更硬。附接到所述背襯的第二主表面上的支持系統(tǒng)，其 中所述支持層包括自一個(gè)或多個(gè)中心區(qū)域向所述傷口敷料周邊的外邊 緣發(fā)散的多個(gè)延伸部，并且其中所述支持層比所述背襯顯著更硬以有 利于敷料的處理。
在另 一實(shí)施例中，所提供的傷口敷料和支持系統(tǒng)包括傷口敷料， 其包括具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背襯；位于所述背 襯第一主表面上的粘合劑；和包括位于所述背襯第一主表面上的吸收 墊的支持系統(tǒng)，其中所述吸收墊包括水性膠體或水凝膠材料，其中所 述吸收墊比所述彈性膜背襯顯著更厚、更重和更硬，以及其中所述吸 收墊包括自一個(gè)或多個(gè)中心區(qū)域向所述傷口敷料周邊的外邊緣發(fā)散的 多個(gè)延伸部。
在另一實(shí)施例中，所提供的傷口敷料和支持系統(tǒng)包括傷口敷料， 其包括具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背襯；位于該背襯 第一主表面上的粘合劑；和位于所述背襯第一主表面上的吸收墊，其 中所述吸收墊具有沿著該背襯具有這樣的大小和位置，使得所述背襯 的周邊基本上延伸出所述吸收墊，并且其中所述吸收墊包括水性膠體 或水凝膠材料。還提供了一種附接到所述背襯第一主表面上的支持系 統(tǒng)，其中所述支持層包括自一個(gè)或多個(gè)中心區(qū)域向所述傷口敷料周邊 的外邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸部，并且其中所述支持層比所述背襯顯著更 硬以有利于敷料的處理。
說明本發(fā)明特征的這些和多種其他優(yōu)點(diǎn)和特征在所附權(quán)利要求書 中具體地指出并構(gòu)成本發(fā)明的一部分。然而，為了更好地理解本發(fā)明、
其優(yōu)勢、以及通過使用本發(fā)明所獲得的對象，應(yīng)參考附圖和描述內(nèi)容， 在所述附圖和描述內(nèi)容中對本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行了圖示和描述。


結(jié)合附圖，將對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明，其中在所有若干個(gè)視圖
9中，對應(yīng)的參考符號表示對應(yīng)的部分，并且其中
圖1是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例所構(gòu)造和布置的傷口敷料的俯視平面圖。
圖2是圖1中所示傷口敷料的橫截面示意圖。
圖3是根據(jù)本發(fā)明一實(shí)施例所構(gòu)造和布置的傷口敷料的俯視平面圖。
圖4是圖3中所示傷口敷料的橫截面示意圖。 圖5是根據(jù)本發(fā)明一具體實(shí)施所構(gòu)造和布置的傷口敷料的俯視平 面圖。
雖然本發(fā)明可具有多種修改形式和替代形式，但其具體形式己經(jīng) 在附圖中以舉例的方式示出，并且將進(jìn)行詳細(xì)的描述。然而應(yīng)當(dāng)理解
其目的不是將本發(fā)明限制于所描述的具體實(shí)施例。相反，其目的在于 涵蓋屬于本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)的所有修改形式、等同形式和替代 形式。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及一種傷口敷料和支持系統(tǒng)，以及制備所述傷口敷料和 支持系統(tǒng)的方法。所述傷口敷料和支持系統(tǒng)特別適合在患者的凸形表 面(如患者的足跟)上施用。所述傷口敷料使高吸收性材料貼于傷口 處，而所述支持系統(tǒng)輔助傷口敷料的處理并在傷口周圍的凸形或不規(guī) 則形區(qū)域處形成密封。
在一些具體實(shí)施中，所述傷口敷料包括吸收墊、背襯層和位于面 向所述吸收墊的所述背襯層上的粘合劑層。所述粘合劑層和背襯層圍 繞所述吸收墊形成周邊，并將該吸收墊保持在傷口處。由所述粘合劑 層和背襯層構(gòu)成的所述周邊使所述吸收墊保持正確放置，并有助于在 傷口周圍維持無菌的環(huán)境。所述粘合劑層和背襯層通常是極薄的，并 且一般非常柔韌。如果在施用過程中，不能正確地支持所述粘合劑層
和背襯層，則這些層可以很容易的折疊并粘合到其自身上，妨礙其在傷口上正確的施用。本文中所述的支持系統(tǒng)提供了一種將傷口敷料施 用于患者的簡單有效的方法，并有效地支持所述敷料的周邊以防止過 度的不期望的折疊，以及使所述背襯層受控的、有限的折疊足以正確 地接觸患者不平整的皮膚表面。
所述傷口敷料包括沿所述敷料周邊的高度柔韌的背襯層的一些部 分，以及沿所述周邊的相對更硬的敷料支持層的一些部分。這些柔韌 的和更硬的部分圍繞所述敷料的周邊相互交替。所述更硬的部分由敷 料支持層所形成，其永久性地附接到所述背襯層并在所述敷料施用后 保留在傷口敷料上。所述敷料支持層可以永久性地附接到所述背襯層 的任意一面，例如，所述敷料支持層可以位于所述背襯層之上或當(dāng)其 使用時(shí)可以位于所述背襯層面向所述吸收墊的一側(cè)。在施用之前，所 述敷料支持層的這些更硬的部分有利于敷料的處理(例如，通過防止 該背襯的柔韌部分折疊到自身之上)。所述傷口敷料是高度適形的， 并能夠方便快速的施用到傷口位置。在所述敷料施用于傷口之后，不 需要移除和處理所述敷料支持層。
在所有的實(shí)施例中，所述支持層永久性地附接到所述背襯層上。 如本文中所使用，"永久性附接到"意味著在沒有顯著地?fù)p壞或毀壞 所述背襯層并由此使傷口敷料失去功能的情況下，所述敷料支持層不 能從所述背襯層上除去。所述敷料支持層可以永久性地附接到所述背 襯層或通過附接層(如粘合劑)永久性地附接。
因?yàn)樗龇罅现С謱佑谰眯缘馗浇拥皆摫骋r層上， 一旦傷口敷料 位于合適的位置，就沒有向上的力施加到該背襯層的邊緣。這種缺少 的作用力與傳統(tǒng)支持層的剝離力形成了對比，傳統(tǒng)支持層通常從所述 背襯層上去除并能夠?qū)⒈骋r層的一些部分，特別是周邊部分，從患者 的表面揭起，潛在地放松了所述敷料或產(chǎn)生一條用于從傷口泄漏液體 的途徑。圖1示出了本文所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例。該傷 口敷料IO包括位于中心的吸收墊12。所述吸收墊12被位于背襯層14
上的粘合劑層17所覆蓋，該背襯層14向外延伸到所述傷口敷料10的 周邊15。所述背襯層14通常極薄且柔韌，是透明的或半透明的，通過 它能夠看到所述吸收墊12。至少一個(gè)敷料支持層16施加到所述傷口敷 料10上。隨后進(jìn)一步說明的所述支持系統(tǒng)在與具有相對厚或硬的吸收 墊12的傷口敷料IO結(jié)合使用時(shí)特別有用，該吸收墊12位于相對于該 墊12輕且柔韌的高度適形的背襯層14上。
圖2示出當(dāng)沿著延伸部18的軸向向傷口敷料IO的中心19看時(shí)圖 1中所示的所述傷口敷料的橫截面的示意圖。所述敷料支持層16施加 于面向所述吸收墊12的所述背襯層14的底側(cè)。所述敷料支持層16可 以位于所述背襯層14和所述粘合劑層17之間和/或位于所述粘合劑層 17和所述吸收墊12之間(如圖2所示)。另外，如圖3所示，所述敷 料支持層16可以施加于所述背襯層14的頂側(cè)(在背向所述吸收墊12 的一側(cè))。
圖2中所示的支持層16也具有粘合劑層21。該粘合劑層21可以 粘附到患者身上或可以有利于粘附到所述背襯層14上。所述粘合劑層 21可以包括用于粘合劑17的相同材料。
如圖1和圖3中所示，所述敷料支持層16具有基本上徑向的結(jié)構(gòu)， 其具有大致從所述敷料10的所述中心19發(fā)散的多個(gè)延伸部18。所述 支持層16構(gòu)成了所述粘合劑背襯層14的多個(gè)交替的未覆蓋部分20，-通過沿所述傷口敷料的所述粘合劑周邊15的所述延伸部18，將這些未 覆蓋的部分彼此分開。所述支持層16可以是單一的一塊材料，如非織 造材料或聚合物膜，或可以是兩塊或多塊不同的材料。圖1中的所述 支持層16包括如實(shí)例1中示例性說明的多塊分開的非織造材料。如實(shí) 例2中示例性說明的，圖3示出了具有多個(gè)層的單塊聚合物膜。在大多數(shù)實(shí)施例中，所述支持層16包括所述自敷料10的所述內(nèi)
部向其邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸部18。所述敷料支持層16的徑向構(gòu)造使得 所述敷料10的所述周邊15壓合于凸形表面周圍。在施用時(shí)，位于所 述延伸部18之間的所述背襯層14的所述未覆蓋部分20可以收縮以使 得圍繞傷口邊緣的部分維持良好的密封。這種收縮通常是局部的從而 單獨(dú)的部分20會(huì)收縮并甚至在其自身上折疊。然而，所示部分20間 的折疊或收縮是最小化的。這樣，所述傷口敷料IO可以具有相對平整、 光滑的邊緣，并且所述背襯層14的主要的垂片沒有在其自身上折疊。
在某些實(shí)施例中，所述多個(gè)延伸部18中至少一些在其接近所述敷 料10的所述周邊15時(shí)變窄。所述多個(gè)延伸部18也可以在其接近所述 敷料10的所述周邊15時(shí)變寬。另外，在一些實(shí)施例中，所述傷口敷 料10包括延伸出所述傷口敷料10的邊緣形成突出部22的至少一個(gè)部 分。突出部22可以由敷料支持層16;敷料支持層16、背襯14和粘合 劑層17的組合；或諸如紙張或聚合物膜的其他一些材料形成。在放置 所述傷口敷料10時(shí)，可以握住所述突出部22。
在圖l和圖3所示的一些實(shí)施例中，所述延伸部18向所述傷口敷 料10的所述中心19處集中，但是可以或可以不覆蓋所述中心19?？?的來說，所述敷料支持層16永久性地粘附于所述背襯層14，(直接或 間接通過粘合劑層17)并當(dāng)使用者應(yīng)用所述敷料時(shí)，該敷料支持層與 所述背襯層一起保留在所述傷口敷料10上。
如圖2和圖4所示，所述傷口敷料IO通常包括同樣具有突出部的 載體膜24。所述載體膜24覆蓋了施用于患者的所述傷口敷料的表面， 通常與所述吸收墊12和所述粘合劑層17的周邊接觸。所述載體膜24 與傷口敷料10保持附接，直到使用者準(zhǔn)備應(yīng)用所述敷料為止。所述載 體膜24可以是單塊或多塊的防粘襯墊，并且可以是包括所述敷料的包 裝(未顯示)的一部分或?qū)雍嫌谒霭b，或僅是與所述敷料一起密 封于包裝中。在所述傷口敷料10儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)，所述載體膜24保持所述粘合劑清潔。
一旦所述載體膜24與敷料10分開，只有所述支持
層16和所述吸收墊12為所述背襯層14提供大量的剛度。
如圖l至4中所示，因?yàn)樗霰骋r層14基本上延伸出所述吸收墊 12，通常延伸出所述吸收墊12的整個(gè)周邊，所以敷料10的所述吸收 墊12有時(shí)被稱為"島狀墊"(island pad)。例如，所述吸收墊的長和寬 可以是6cmX6cm，而該墊的背襯可以是9cmX9cm。因此，相對重的 和硬的吸收墊12沒有支持或加強(qiáng)位于所述背襯層14的周邊部分的所 述壓力敏感的粘合劑層17，并且如果沒有敷料的有益效果,在施用之前 或施用時(shí)，如不進(jìn)行折疊、褶皺或者將其粘附到自身上(而不是粘附 到皮膚上)，支持層16將難以處理。
在圖5所示的替代實(shí)施例中，所述傷口敷料IO包括位于中心的吸 收墊26，其也起到與所述敷料支持層相同的作用。所述吸收墊26為背 襯層14上的粘合劑層17所覆蓋，該背襯層向外延伸至所述傷口敷料 10的所述周邊15。所述背襯層H通常是極薄的，柔韌的，并且是透 明的或半透明的，通過它可以看到所述吸收墊26。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，所述吸收墊26具有基本上徑向的構(gòu)造， 其具有大致自所述敷料10的所述中心19發(fā)散的多個(gè)延伸部18。所述 吸收墊26構(gòu)成所述粘合劑背襯層14的多個(gè)交替的未覆蓋部分20，其 通過沿所述傷口敷料的粘合劑周邊15的所述延伸物18而使彼此分開。
在大多數(shù)實(shí)施例中，所述吸收墊26包括自所述敷料10的內(nèi)部向 其邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸物18。所述吸收墊26的徑向構(gòu)造使所述敷料 10的所述周邊15圍繞凸形表面壓合。在施用時(shí)，所述延伸部18之間 的所述背襯層14的所述未覆蓋部分20可以收縮以使得圍繞傷口邊緣 的部分維持良好的密封。
為了增加或去除圖1至5中所示的方面，多種其他的具體實(shí)施都
14是適用的。例如，在不使本發(fā)明產(chǎn)生分歧或不偏離本文中所使用的術(shù) 語"膜"的含義的情況下，所述背襯層14可以是多層膜或涂層。相似 的，所述吸收墊12可以包括多個(gè)亞層，其包括膜、織物、片等。另外， 在不背離本發(fā)明的前提下，可以將其他材料的附加層和膜添加到本文 中所述的材料之間。
沿所述傷口敷料10的所述周邊15，背襯層14的暴露區(qū)域20的數(shù) 目可以因數(shù)目、形狀和尺寸而改變。然而，通常有至少4個(gè)不同的暴 露區(qū)域， 一般至少有六個(gè)不同的暴露區(qū)域， 一般有至少8個(gè)，更一般 地，有12個(gè)或更多不同的區(qū)域。在一些具體實(shí)施中，小于80%的所述 背襯層14的周邊(在所述吸收墊外邊的部分)為所述支持層16 (或如 圖5中所示的吸收墊26)所支持，而在其他一些具體實(shí)施中，小于60% 的所述背襯層14的周邊為所述支持層16 (或吸收墊26)所支持的， 而在另外一些具體實(shí)施中，小于40%的所述背襯層14的周邊為所述支 持層16 (或吸收墊26)所覆蓋的。
所述傷口敷料10通常通過首先對傷口進(jìn)行清潔并確定傷口周圍區(qū) 域可以接受敷料后施用于患者。接著將所述載體膜從所述敷料上去除， 暴露出所述吸收墊12 (或吸收墊26)的底部，所述粘合劑層17的周 邊以及所述背襯層14。通過所述支持層16 (或吸收墊26)上多個(gè)延伸 部18，保持所述背襯層14的周邊處于基本平整或伸展取向的狀態(tài)。將 所述吸收墊12 (或吸收墊26)的中心與傷口接觸，接著將所述敷料10 的邊緣溫和平穩(wěn)地壓于患者身上，由此使所述背襯層14所暴露的粘合 劑周邊與患者接觸。總的來說，處于延伸部18中間的背襯層14的區(qū) 域20收縮以適合皮膚表面周圍的形狀。
在某些實(shí)施例中，為了使其有粘性，在所述背襯層14的一個(gè)主表 面上布置了壓力敏感的粘合劑層17，并在所述背襯層14的其他主表面 上布置了低粘度涂層(低粘度背膠，LAB)。當(dāng)其他帶材或裝置布置 于敷料IO上并移除時(shí)，低粘度涂層降低了因不需要的敷料移除而造成
15的更換所述敷料10的需要，并降低了所述敷料10在亞麻或其他織物 上的表面摩擦，從而為敷料IO的意外移除提供額外的保護(hù)。對適合在
本發(fā)明中使用的低粘度背膠材料的描述可見于美國專利No. 5,531,855 和6,264，976，其與下述的熱密封粘結(jié)是相容的，并整體并入本文。
所述吸收墊12或吸收墊26可以包括具有厚度為至少lmm(例如， 最優(yōu)選地為3-9mm)的水性膠體和水凝膠墊，并且所述背襯層14可以 包括具有厚度不超過0.1mm (例如，最優(yōu)選地為0.021-0.051mm)的透 明彈性聚合物膜(例如，聚氨酯)。應(yīng)當(dāng)理解，在該實(shí)施例中，所述 吸收墊12要比所述背襯層14更厚、更硬和更重。
現(xiàn)在將對本發(fā)明中多種部件的其他方面進(jìn)行更詳細(xì)地描述。
吸收墊
所述吸收墊可以用多種材料包括，但不限于，機(jī)織物或非織造材 料或人造絲中的任何材料制造。吸收墊可用于包括多種物質(zhì)，可選地 包括抗微生物劑、用于透皮給藥的藥物、用于監(jiān)控患者激素或其他物 質(zhì)的化學(xué)指示劑等。
所述吸收劑可以包括水性膠體組合物，其包括美國專利No. 5,622,711和5,633,010中所描述的水性膠體組合物，這些公開在此以引 用形式并入本文。所述水性膠體吸收劑可以包括，例如，天然水性膠 體，如果膠、明膠或羧甲基纖維素(CMC)(特拉華州威爾明頓的阿 奎綸公司(AqualonCorp.， Wilmington, Del.))，半合成水性膠體， 如交聯(lián)的羧甲基纖維素(X4ink CMC)(例如，Ac-Di-Sol;合成水性 膠體，如交聯(lián)的聚丙烯酸(PAA)(例如，以商品名"CARBOPOL "， 目錄號974P;俄亥俄州布維克斯維爾的固銳公司(B.F. Goodrich, Brecksville， Ohio)，或其組合。 一般來說，所述水性膠體吸收性部件 包含從約5重量％到約60重量％的所述吸收劑組合物。當(dāng)制備用于傷 口敷料的吸收劑組合物時(shí)，所述水性膠體吸收劑優(yōu)選地包括從約20重量％到約40重量％的所述組合物。吸收材料也可以從其他合成和天然 親水性材料中選擇，包括聚合物凝膠和泡沫。
背襯材料
適用于所述背襯層的背襯材料包括，例如，非織造纖維網(wǎng)、織造 纖維網(wǎng)、針織物、膜和其他熟悉的背襯材料。所述背襯材料通常是半 透明的或透明的聚合物彈性膜。所述背襯可以是高水蒸汽可透過的膜
背襯。美國專利No. 3,645,835描述了制備該膜的方法和測試其滲透性 的方法。
所述背襯有利地應(yīng)以等于或大于人體皮膚的速率透過水蒸汽。在 一些實(shí)施例中，采用倒杯法，所述粘合劑涂覆的背襯層以至少 300g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透過水蒸汽、很多情況下以至 少700g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透過水蒸汽，最通常地，以 至少2000g/m2/24 hrs/37°C/100-10% RH的速率透過水蒸汽。
所述背襯層通常適形于解剖表面。因此，當(dāng)所述背襯層施用于解 剖表面時(shí)，即使在該表面移動(dòng)的情況下它也會(huì)貼合于該表面。所述背 襯層也適形于動(dòng)物的解剖關(guān)節(jié)。當(dāng)所述關(guān)節(jié)彎曲并隨后恢復(fù)到其不彎 曲的位置時(shí)，所述背襯層可以制成使得它拉伸以適應(yīng)所述關(guān)節(jié)的彎曲， 并具有足夠的回彈力在所述關(guān)節(jié)恢復(fù)到其不彎曲條件時(shí)使其繼續(xù)與所 述關(guān)節(jié)貼合。
本文所述的對用于傷口敷料的背襯層的該特征的描述可見于美國 專利No. 5,088,483和5,160,315。具體的適合的背襯材料為彈性體的聚 氨酯、共聚酯或聚醚嵌段酰胺膜。這些膜結(jié)合了回彈性、高水蒸汽滲 透性和透明性等背襯所需的特性。
支持層
用于構(gòu)成所述支持層的材料通常比所述背襯層顯著更硬以防止所述背襯層在施用于患者時(shí)發(fā)生不正確的褶皺?？偟膩碚f，所述支持層 材料可以包括，但不限于，彈性膜、非彈性膜、非織造纖維網(wǎng)、織造 纖維網(wǎng)、針織物，以及聚乙烯/乙酸乙烯酯共聚物涂覆的紙張和聚酯膜。 圖1示出了如實(shí)例1中所述的由非織造纖維網(wǎng)制成的支持層16。圖2 中，如實(shí)施例2中描述的所述支持層16是多層彈性膜。
在那些所述敷料支持層也起所述吸收墊作用的實(shí)施例中，以上所
列出的用于吸收墊的材料也適用于所述敷料支持層。圖5中，如實(shí)施 例4中描述的，所述吸收墊26為泡沫。
所述敷料支持層直接或通過粘合劑層永久性地粘附到或附接到所 述背襯層上。所述支持層可以通過將所述支持層剪切成所需的圖形來 形成，并用粘合劑將所述支持層層合到所述背襯層上。如圖l中所示， 所述敷料支持層也可以層合到所述粘合劑層17上以將所述支持層16 附接到所述背襯層14上。
永久性地附接所述敷料支持層的其他方法包括不可逆熱粘結(jié)或?qū)?所述敷料支持層超聲焊接到所述背襯層上。所述敷料支持層可以附接 到所述背襯層的頂部、所述背襯層和所述粘合劑層之間、或附接到所 述粘合劑層上。
生成剛性敷料支持層的另一種方法采用可固化的低聚混合物，其 以所需的圖形施加于所述背襯層并隨后固化。如本領(lǐng)域所公知的，所 述材料可以是可熱固化、可輻射固化或其他可固化。
如本文中所用的，"可輻射固化"指直接或間接從單體、低聚物、 聚合物或表面處理過的顆粒(視情況而定)上伸出的官能團(tuán)，其在暴 露于適合的輻射源時(shí)參與聚合或交聯(lián)反應(yīng)。該官能團(tuán)通常不但包括通 過陽離子機(jī)制發(fā)生聚合或交聯(lián)的基團(tuán)，還包括通過自由基機(jī)制發(fā)生聚 合或交聯(lián)的基團(tuán)。適合的輻射源包括激光、電子束、伽瑪射線、水銀燈、氙燈、碳 弧燈、鉤絲燈、日光等等。
可固化基團(tuán)的代表性例子包括環(huán)氧基團(tuán)、(甲基)丙烯酸酯基團(tuán)、 烯屬碳-碳雙鍵、烯丙氧基團(tuán)、Cl-甲基苯乙烯基團(tuán)、(甲基)丙烯酰胺 基團(tuán)、氰酸酯集團(tuán)、乙烯基醚集團(tuán)、或它們的組合等等。優(yōu)選可自由 基聚合的基團(tuán)。最優(yōu)選具有(甲基)丙烯酰基部分的那些基團(tuán)。如本 文中所使用，術(shù)語"(甲基)丙烯酰基"涵蓋了丙烯?；图谆??；?。
輻射固化材料可以是丙烯酸酯單體和活性低聚物、丙烯酸酯化的 聚氨酯或相似的低聚物、不飽和單體的乙烯基封端的低聚物(如合成 橡膠)。合成橡膠包括丁基橡膠、異丁'烯與小于3%的異戊二烯的共聚 物、聚異丁烯、異戊二烯的均聚物、聚丁二烯、苯乙烯/丁二烯橡膠、 聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡膠。輻射固化的其他材料可以是用合適的 交聯(lián)劑交聯(lián)的聚合物，如用共聚合化的紫外光交聯(lián)劑交聯(lián)的聚合物(如
美國專利No. 4,737,559和美國專利No. 4,847,137中所述)或聚合物與 交聯(lián)劑的混合物。
熱固化材料可以是具有通過縮合聚合的互補(bǔ)末端基團(tuán)(如胺-酯 對、醇-酯對、胺-酸對、胺-碳二亞胺對、胺-異氰酸酯或醇-異氰酸酯對 等等，以及通過金屬催化過程縮合的硅烷封端的聚合物或低聚物)的 單體或低聚體。捏淥裙袒牧峽梢允薔酆銜/潛性交聯(lián)劑混合物，包 括用于與羥基和胺官能團(tuán)反應(yīng)的混合了三聚氰胺的適合的聚合物、與 羥基官能團(tuán)反應(yīng)的混合了硅烷的適合的聚合物、與羥基或羧基官能團(tuán) 反應(yīng)的混合了氮丙啶的適合的聚合物等等。其他熱固化材料可以是熱 烙融以形成適合載體的固體顆粒陣列。
生成敷料支持層的另一種方法包括在所述背襯層的一側(cè)涂布聚合物材料。所述聚合物材料可以通過熱熔融、溶劑、噴霧、熔吹以及成 圖案涂布從成圖案的模具或從有導(dǎo)向的噴嘴，或通過印花工藝或通過 其他適合的方式涂布于所述背襯層上。施加使用所述聚合物材料的所 述敷料支持層的所述圖案，可以通過在所述背襯層所形成于的基底上 施加涂布圖案的聚合物材料；可以通過將涂布圖案的聚合物材料，其 是粘性的或非粘性的，施加于所述粘合劑層，接著在所述粘合劑層上 形成所述背襯層；以及可以通過將涂布圖案的聚合物材料，其是粘性 的或非粘性的，施加于適合的基底，然后在該基底上形成所述粘合劑 層，接著形成所述背襯層。
可以通過傳統(tǒng)方法或通過噴墨法(如PCT專利公幵No. WO 2006/020584中所述)、通過適合的噴嘴或噴孔陣列、通過用掩模進(jìn)行 粘合劑轉(zhuǎn)移(如美國專利No. 6,461,467中所述)或通過用掩模進(jìn)行涂 布、通過布置合適的帶材型條帶、通過在模具中形成支持單元并固化 (如美國專利公開No. 2003/0194526中所述)、通過光刻、或通過填 充在所述敷料膜中真空形成的空洞和用可固化組合物填充等印刷方式 完成沉積。
生成圖案的技術(shù)是已知的，例如，苯胺印刷、絲網(wǎng)印刷、噴霧、 沖切粘合劑的層合。每種方法的要求和能力都是不相同的，根據(jù)需要 涂布的材料、材料要涂布到的基底的性質(zhì)、需要印刷的信息的性質(zhì)以 及所需的分辨率的不同，它們具有優(yōu)勢和劣勢。
苯胺印刷和絲網(wǎng)印刷通常用于具有很少或沒有交聯(lián)且通常的粘度 分別在100毫帕斯卡秒(mPa.s)到500 mPa.s和2000 mPa.s到5000 mPa.s
的材料?？梢允褂貌牧蠜_切并隨后使用層合。使用噴墨打印機(jī)的非接 觸印刷技術(shù)，如在廣泛的基底上形成印刷特征的噴墨成像技術(shù)。
壓敏粘合劑
可以使用多種壓敏粘合劑在所述背襯層上形成粘合劑層以使其具
20有粘性。所述壓敏粘合劑通常是相當(dāng)皮膚相容的和"低變應(yīng)原的"，
如美國專利No. RE 24,906中描述的丙烯酸酯共聚物。特別有用的是 97:3的丙烯酸異辛酯丙烯酰胺的共聚物，同樣地，70:15:15的丙烯酸
異辛酯環(huán)氧乙烷丙烯酸酯丙烯酸的三元共聚物，如美國專利No.
4,737,410中所描述的。其他有用的粘合劑在美國專利No. 3,389,827; 4,112，213;4，310,509和4,323,557中有所描述。如美國專利No. 4,310,509 和4,323,557中所述，也設(shè)想了在所述粘合劑中包含藥劑或抗微生物劑。
載體膜
適合在本發(fā)明中使用的載體膜可以由牛皮紙、聚乙烯、聚丙烯、 聚酯或任何這些材料的復(fù)合物制成。所述膜優(yōu)選地用諸如含氟化合物 或有機(jī)硅的隔離劑涂布。例如，美國專利No. 4,472,480，其公開以引 用形式并入本文，描述了低表面能的全氟化合物內(nèi)襯。所述內(nèi)襯是涂 布了有機(jī)硅剝離材料的紙張、聚烯烴膜、或聚酯膜?？梢陨藤彽耐坎?了有機(jī)硅的離型紙的例子為以商品名"POLYSLIK "，商購自雷克山 姆公司(Rexam Release,伊利諾依州，貝德福德帕克(Bedford Park， 111)的有機(jī)硅離型紙以及由耐恒集團(tuán)(Loparex Group,伊利諾依州， 威羅布魯克(Willowbrook， 111.))提供的有機(jī)硅離型紙。
實(shí)例
通過以下實(shí)例，進(jìn)一步對本發(fā)明進(jìn)行說明，這些實(shí)例并不旨在限 制本發(fā)明的范圍。這些實(shí)例僅僅是用于示例性目的，并且無意于限制 所附的權(quán)利要求書的范圍。
實(shí)例1
用包含按照美國專利No. 4,737,410中所描述的方法制備的 70:15:15的丙烯酸異辛酯環(huán)氧乙垸丙烯酸酯丙烯酸三元共聚物和約 1密爾從聚氨酯樹脂埃斯坦(Estane) 58309 (商購自俄亥俄州克里夫蘭 市的諾譽(yù)化工公司(Noveon， Inc., Cleveland, Ohio))中擠出的聚氨 酯膜層的粘合劑層制備出如圖1-2中示出的所述背襯層14和粘合劑層17的層合物。所述層合物的尺寸大約為5"X6"的具有突出部的橢圓形。
將具有內(nèi)襯的"3MMEDIPORE"帶材(商購自明尼蘇達(dá)州圣保羅市的3M公司(3M Company, St.Paul， MN))的大約10個(gè)條帶(每個(gè)大約W寬)的材料一側(cè)層合到所述層合物的所述粘合劑一側(cè)。所述帶材條帶的一端面向所述層合物的中心，另一端延伸到所述敷料的周邊，還如圖1中所示。為了暴露"MEDIPORE"帶材的所述粘合劑一側(cè)，將來自"3MMEDIPORE"帶材條帶的所述內(nèi)襯在層合后除去。為了有利于在施用后移除所述突出部，僅在所述突出部所在的位置，將紙張(暖灰色60#通用CIS Litho Facer (Warm Gray 60# All purpose CISLitho Facer),庫存目錄號LABL-220060,商購自明尼蘇達(dá)州的西圣保羅市(West St. Paul, MN)的"Tapemark"公司)置于所述層合物的所述粘合劑一側(cè)，并生成分離線(如位于所述突出部的穿孔)，制成了用于抓握所述敷料的可移除突出部。
從一大塊相同的泡沫上剪下一塊約為3"X4"的橢圓形吸收泡沫墊，該泡沫使用于"3MTegaderai"泡沫粘合劑敷料(即目錄號卯616，商購自明尼蘇達(dá)州圣保羅市的3M公司(3M Company, St.Paul， MN))。
隨后將所述泡沫置于以上描述的構(gòu)造原型的所述粘合劑側(cè)之上。所得敷料高度貼合，而該膜的邊緣不會(huì)折疊到自身上，使其可以施用于身體部位。
實(shí)例2
對本實(shí)例，實(shí)例1中的所述聚氨酯膜和粘合劑的層合物與"3MTegasorb THIN"水性凝膠敷料(目錄號90021) —起使用制備如圖3-4中所示的高度適形的傷口敷料為了制備所述敷料，首先移除"Tegasorb THIN"敷料的背襯層上方的所述支持膜層。接著，將實(shí)例1中的所述聚氨酯膜和粘合劑的層合物的切成"輻條"形并小心地將其層合到"Tegasorb THIN"敷料暴露的背襯層的上部。接著重復(fù)此步驟，在"Tegasorb THIN"敷料上方制備出層合物的兩個(gè)層。接著，除去產(chǎn)品的剝離內(nèi)襯，所得敷料是高度適形的，而膜的邊緣不會(huì)折疊到自身上，使其可以施用于身體部位。
實(shí)例3
本實(shí)例與實(shí)例2是一致的，除了將具有粘合劑層的2密爾聚酯膜
的單層(如美國專利No. 4，737，410中所述的97:3的丙烯酸異辛酯:丙烯酰胺)層合到"3MTegasorbTHIN"水性凝膠敷料(目錄號:90021)暴露的背襯層的上部。將所述水性凝膠敷料(除了突出部)的所述支持膜層在層合步驟之前除去。接著除去產(chǎn)品的防粘襯墊，所得的敷料是高度適形的，而膜的邊緣不會(huì)折疊到自身上，使其可以施用于身體部位。
實(shí)例4
對于實(shí)例4，如圖3中所示，所述吸收墊也可以是所述敷料支持層。所述吸收墊可以是實(shí)例1中描述的所述泡沫或是實(shí)例2中描述的所述水性凝膠?？梢詫⑺鑫諌|剪切或形成一種圖案，并施加到如實(shí)例1中所提的所述粘合劑層合物上。
由于在不違背在權(quán)利要求中限定的本發(fā)明的范圍的前提下，可以對上述構(gòu)造、組合物和方法做出多種變化，因此包含于上述說明書或示于附圖中的所有內(nèi)容應(yīng)理解為示例性的而不是限制性的。
2權(quán)利要求
1. 一種傷口敷料和支持系統(tǒng)，包括傷口敷料，其包括具有第一和第二主表面的背襯層，和敷料支持層，其永久性地附接到所述背襯層的第一和第二主表面中的至少一者上，其中所述敷料支持層具有徑向構(gòu)造，該構(gòu)造沿所述傷口敷料的周邊形成所述背襯層多個(gè)交替的覆蓋和未覆蓋的部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，還包括位于所述 背襯層第一主表面至少一部分上的粘合劑層。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè)交 替的覆蓋部分中的至少一些在接近所述敷料邊緣時(shí)變窄。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述傷口敷料還包括至少一個(gè)突出部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述敷料支 持層不覆蓋所述敷料的中心。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述支持層 覆蓋小于80%的所述背襯層的周邊。
7. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述支持層 覆蓋小于60%的所述背襯層的周邊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述傷口敷 料的周邊包括所述背襯層至少四個(gè)截然不同的未覆蓋部分。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述敷料支持層包括吸收材料。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述敷料 支持層包括可固化材料。
11. 根據(jù)權(quán)利要求io所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述可固化材料為可輻射固化的。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，還包括吸收材料。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述吸收 材料選自由水凝膠、水性膠體、泡沫、溶脹合成聚合物、合成非織造 材料以及天然非織造材料組成的組。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，還包括兩層或 更多層吸收材料。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述背襯 層包括透明或半透明的聚合物膜。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述背襯 層交替未覆蓋的部分在施用于患者時(shí)被構(gòu)造為部分地粘附到其自身 上。
17. —種傷口敷料和支持系統(tǒng)，包括傷口敷料基底，其被構(gòu)造為置于傷口上，所述敷料基底具有被柔 韌的較弱吸收性周邊圍繞的吸收性內(nèi)部；以及敷料支持基底，其被構(gòu)造為可永久性地附接到所述傷口敷料基底 上，其中所述支持基底具有臨近所述內(nèi)部布置的一個(gè)或多個(gè)中心部分和自所述一個(gè)或多個(gè)中心部分向所述敷料基底周邊發(fā)散的多個(gè)延伸 部。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè) 延伸部中的至少一些在接近所述傷口敷料邊緣時(shí)變窄。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述傷口 敷料包括超出所述傷口敷料基底邊緣的至少兩個(gè)延伸部以有助于所述 敷料的放置。
20. 根據(jù)權(quán)利要求n所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述延伸部向所述傷口敷料的中心匯聚，但不覆蓋所述敷料的中心。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中小于80% 的所述傷口敷料基底的較弱吸收性周邊被所述敷料支持基底覆蓋。
22. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中小于60% 的所述傷口敷料基底的較弱吸收性周邊被所述敷料支持基底覆蓋。
23. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述傷口 敷料的較弱吸收性周邊包括至少8個(gè)截然不同的未覆蓋區(qū)域。
24. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述吸收 性內(nèi)部包括水性凝膠吸收性片狀材料。
25. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述較弱 吸收性周邊包括透明或半透明的聚合物膜。
26. —種傷口敷料和支持系統(tǒng)，包括-傷口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背襯；位于所述背襯第一主表面上的粘合劑；以及位于所述背襯第一主 表面上的吸收墊，其中所述吸收墊沿著所述背襯具有這樣的大小和位 置，使得所述背襯的周邊基本上延伸出所述吸收墊，其中所述吸收墊 包括水性膠體或水凝膠材料，其中所述吸收墊比所述彈性膜背襯顯著 更厚、更重和更硬；以及支持系統(tǒng)，其包括永久性地附接到所述背襯第二主表面上的支 持層，其中所述支持層包括自一個(gè)或多個(gè)中心區(qū)域向所述傷口敷料周 邊的外邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸部，并且其中所述支持層比所述背襯層顯 著更硬以有利于所述敷料的處理。
27. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè) 延伸部構(gòu)成了所述傷口敷料周邊多個(gè)交替的覆蓋和未覆蓋的部分。
28. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè) 延伸部向所述傷口敷料的中心匯聚，但不覆蓋所述敷料的中心。
29. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè) 延伸部中的至少一些在接近所述傷口敷料的外邊緣時(shí)變窄。
30. 根據(jù)權(quán)利要求26所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述徑向 延伸部與鄰近的徑向延伸部分開平均至少20度的夾角，該角度在所述 延伸部的外部邊緣自所述延伸部的中心測量。
31. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口敷料和支持系統(tǒng)，其中所述多個(gè) 延伸部中的至少一些在接近所述敷料的邊緣時(shí)變寬。
32. —種傷口敷料和支持系統(tǒng)，包括傷口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背 襯；位于所述背襯第一主表面上的粘合劑；以及包括位于所述背襯第一主表面上的吸收墊的支持系統(tǒng)，其中所述吸收墊包括水性膠體或水凝膠材料，其中所述吸收墊比所述彈性膜背 襯顯著更厚、更重和更硬，并且其中所述吸收墊包括自一個(gè)或多個(gè)中 心區(qū)域向所述傷口敷料周邊的外邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸部。
33. —種傷口敷料和支持系統(tǒng)，包括傷口敷料，其包括具有第一和第二主表面以及周邊的彈性膜背 襯；位于所述背襯第一主表面上的粘合劑；以及位于所述背襯第一主 表面上的吸收墊，其中所述吸收墊沿著所述背襯具有這樣的尺寸和位 置，使得所述背襯的周邊基本上延伸出所述吸收墊，并且其中所述吸 收墊包括水性膠體或水凝膠材料；以及支持系統(tǒng)，其包括永久性地附接到所述背襯第一主表面上的支 持層，其中所述支持層包括自一個(gè)或多個(gè)中心區(qū)域向所述傷口敷料周 邊的外邊緣發(fā)散的多個(gè)延伸部，并且其中所述支持層比所述背襯顯著 更硬以有利于所述敷料的處理。
全文摘要
本發(fā)明公開一種傷口敷料，其包括構(gòu)造用于將所述傷口敷料保持在和輸送到傷口上的敷料支持層，所述敷料支持層具有徑向構(gòu)造，其沿所述傷口敷料的周邊形成所述背襯層多個(gè)交替的覆蓋和未覆蓋的部分。
文檔編號A61F13/02GK101500520SQ200780029401
公開日2009年8月5日 申請日期2007年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月10日
發(fā)明者唐納德·H·盧卡斯特, 戴維·R·霍爾姆, 理查德·L·雅各布森 申請人:3M創(chuàng)新有限公司