一種水膠體敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種水膠體敷料，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背襯層、水膠體層和防粘層；水膠體層包含的成分及重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物∶聚異丁烯6.5萬(wàn)∶聚異丁烯9.5萬(wàn)∶白油∶交聯(lián)羧甲基纖維素鈉∶M型羧甲基纖維素鈉＝30∶5∶15∶10∶16∶32；防粘層為PVC或者離型紙；背襯層優(yōu)選無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏膠、離型紙+PU、離型紙+PU+壓敏膠。
【專利說明】一種水膠體敷料及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種水膠體敷料及其制備方法，屬于醫(yī)用敷料領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用敷料是用來覆蓋保護(hù)傷口的材料，主要起到控制傷口滲出液、保護(hù)傷口免受 外界細(xì)菌等的污染。傳統(tǒng)的醫(yī)用敷料是通過保持傷口的干燥，保護(hù)創(chuàng)口，直至傷口愈合，但 自Winter提出了"濕性愈合理論"，新型保濕吸水新敷料-水膠體敷料體現(xiàn)出了明顯的優(yōu) 勢(shì)。
[0003] 水膠體敷料是以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ)的一種新型醫(yī)用敷料，其一般由親水性 高分子顆粒與橡膠彈性體混合加工而成，主要應(yīng)用于臨床難愈性傷口。水膠體敷料能夠創(chuàng) 造濕性的愈合環(huán)境、具有半透膜的性質(zhì)、具有多方面的特點(diǎn)，因此受到大家的推崇。
[0004] 水膠體的主要特點(diǎn)：（1)具有吸收創(chuàng)面滲液的能力。吸收滲液后，敷料中的親水性 顆?？尚纬深愃颇z的半固體物質(zhì)，附著于傷口基部，提供并維持有利于創(chuàng)面愈合的濕性 環(huán)境；（2)具有粘性，可形成密閉環(huán)境，能夠促進(jìn)微血管的增生和肉芽組織的形成，從而加 速創(chuàng)面愈合；（3)可發(fā)揮一定的清創(chuàng)功能。水膠體敷料所提供的密閉環(huán)境，有利于巨噬細(xì)胞 清除壞死組織；(4)換藥時(shí)不粘連傷口，便于護(hù)士操作，減輕傷口疼痛、減少換藥次數(shù)。
[0005] 本發(fā)明采用均勻設(shè)計(jì)，對(duì)多種輔料進(jìn)行優(yōu)選，選擇不溶于水但吸水性很強(qiáng)的交聯(lián) CMC-Na及M型CMC-Na為原料，并確定最佳比例，制備成水膠體醫(yī)用輔料。該輔料可吸收傷 口的滲出液，并使傷口處于濕性環(huán)境，同時(shí)，有PU等輔料與外界環(huán)境隔絕，避免外界的細(xì)菌 的侵入，保證了傷口的無(wú)菌環(huán)境并促進(jìn)傷口愈合。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明目的在于提供使用方便、適合于普通傷口、來源廣泛、安全可靠的醫(yī)用敷料 及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明從多種醫(yī)用敷料中篩選出了具有很好的吸水性能的醫(yī)用敷料，優(yōu)化篩選出 了各種成分的最佳配比，從而完成了本發(fā)明。
[0008] 因此，本申請(qǐng)?zhí)峁┮韵掳l(fā)明：
[0009] 一種水膠體敷料，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背襯 層、水膠體層和防粘層；水膠體層包含的成分及重量比為：苯乙烯聚合物：聚異丁 烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64 ;防粘層為聚合膜或硅紙。
[0010] 所述的水膠體層，其特征在于各組分的重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物：聚異丁 烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32 ；
[0011] 所述的水膠體層，其制備方法為：
[0012] A.按權(quán)利要求1所述分別稱取一定重量的苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁 烯9. 5萬(wàn)和白油，置于160-170°C溫度下，不斷攪拌，使得基質(zhì)均一。
[0013] B.按權(quán)利要求1所述分別稱取一定重量的M型羧甲基纖維素鈉（過200目篩）及 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，直至混合均勻。
[0014] C.在該溫度下對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡，取出，涂布于背稱材料上，使其 達(dá)到一定的厚度，表面蓋上防粘層。
[0015] 所述的背襯層，優(yōu)選鋁箔、無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏膠、離型紙+PU、離型紙 +PU+壓敏膠。
[0016] 所述的水膠體敷料，其特征為可以用于醫(yī)療上吸收創(chuàng)面滲出液、促進(jìn)傷口的愈合、 隔離外界環(huán)境防止傷口感染外界細(xì)菌、減少疤痕的產(chǎn)生。
[0017] 下面通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步描述，但本發(fā)明并不限于實(shí)施例所述的范圍。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1.
[0019] 將I. 5g苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 75g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 5g白 油，置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后 將I. 6gCMC-Na粉末（過200目篩）及0. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌， 混合約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min 后，取出，涂布于IOOcm2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0020] 實(shí)施例2.
[0021] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 75g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 4g白油，置 于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0022] 實(shí)施例3.
[0023] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 8g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 5g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過200目篩）及I. 6g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0024] 實(shí)施例4.
[0025] I. 2g苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 5g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 4g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm 2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0026] 實(shí)施例5.
[0027] Ig苯乙稀聚合物，0. 5g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 5g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 7g白油，置 于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過200目篩）及I. 5g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合 約15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后， 取出，涂布于IOOcm2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0028] 實(shí)施例6.
[0029] I. 5g苯乙稀聚合物，0. 7g聚異丁稀6. 5萬(wàn)、0. 7g聚異丁稀9. 5萬(wàn)及0. 6g白油， 置于容器中于油浴中加熱至170°C，不斷攪拌，攪拌30min后，使得基質(zhì)變得均勻。然后將 0. 8gCMC-Na粉末（過200目篩）及2g交聯(lián)CMC-Na加入至均勻的基質(zhì)中，不斷攪拌，混合約 15min使基質(zhì)均勻。在保溫的前提下，對(duì)混合均勻的水膠體進(jìn)行真空脫泡處理30min后，取 出，涂布于IOOcm 2背稱材料上，使其的厚度為0. 5mm。
[0030] 實(shí)施例7.初粘力的測(cè)定
[0031] 準(zhǔn)備30度的斜坡板，擦凈傾斜板和不銹鋼球表面。將水膠體敷料粘性面向上用雙 面膠固定在傾斜板上兩條刻度線之間，供試品應(yīng)平整的貼合在板上。用鑷子把鋼球放在起 始線上，在正式試驗(yàn)前，一個(gè)供試品允許作多次測(cè)試，但應(yīng)調(diào)節(jié)鋼球的左右位置，使其滾動(dòng) 的軌跡不重合。預(yù)選較大鋼球，觀察滾下的鋼球是否能在試驗(yàn)段內(nèi)被黏住（停止移動(dòng)超過 5s)，從大到小，取不同球號(hào)的鋼球進(jìn)行適當(dāng)次數(shù)的測(cè)試，直至找到試驗(yàn)段能被黏住的最大 的鋼球。取前述能被黏住的最大號(hào)的鋼球與其球號(hào)相鄰大小的兩個(gè)球，在同一供試品上各 進(jìn)行一次試驗(yàn)，以確認(rèn)最大的鋼球球號(hào)。初粘力結(jié)果見表1。
[0032] 實(shí)施例8.吸水率測(cè)定
[0033] 試驗(yàn)液的配制：該溶液由氯化鈉和氯化鈣的溶液組成，該溶液為含142mmol鈉離 子和2. 5mmol的媽離子。該溶液的離子含量相當(dāng)于人體血清或創(chuàng)面滲出液。在容量瓶中用 去離子水溶解〇. 8298g氯化鈉和0. 0278g無(wú)水氯化鈣并稀釋至100ml。
[0034] 吸水率測(cè)定：取直徑為2cm的樣品池，加入一定體積配制好的試驗(yàn)液。按照口徑的 大小，剪取一定面積的水膠體，稱定重量（W 1)，貼于樣品池池口，用密封蓋密封，倒置，置于 恒溫恒濕箱中，溫度為37°C，24h后取出，將水膠體取下，待其不滴水時(shí)，稱定重量，記錄數(shù) 據(jù)（W 2)。吸水率的計(jì)算：吸水率=(W2-W1)/W1 (%)，結(jié)果見表1。
[0035] 表1.各種不同實(shí)施例的水膠體敷料性能
[0036]

【權(quán)利要求】
1. 一種水膠體敷料，其特征在于所述水膠體敷料從下層到上層依次包括背襯 層、水膠體層和防粘層；水膠體層包含的成分及重量比為：苯乙烯聚合物：聚異丁 烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 10-40 : 0-10 : 5-20 : 4-20 : 8-32 : 15-64;防粘層為防粘層為PVC或者離型紙。
2. 權(quán)利要求1中所述的水膠體層，其特征在于各組分的重量比優(yōu)選苯乙烯聚合物：聚 異丁烯6.5萬(wàn)：聚異丁烯9.5萬(wàn)：白油：交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：M型羧甲基纖維素鈉= 30 ： 5 ： 15 ： 10 ： 16 ： 32〇
3. 權(quán)利要求1中所述的水膠體層，其制備方法為： A. 按權(quán)利要求1所述分別稱取一定重量的苯乙烯聚合物、聚異丁烯6. 5萬(wàn)、聚異丁烯 9.5萬(wàn)和白油，置于160-1701：溫度下，不斷攪拌至混合均勻。 B. 按權(quán)利要求1所述分別稱取一定重量的M型羧甲基纖維素鈉（過200目篩）及交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉加入至均勻的基質(zhì)中，攪拌至混合均勻。 C. 在該溫度下對(duì)混合均勻的混合物進(jìn)行真空脫泡，涂布于背稱材料上，使其達(dá)到一定 的厚度，表面蓋上防粘層。
4. 權(quán)利要求1中所述的背襯層，優(yōu)選無(wú)紡布、PVC+PU、PVC+PU+壓敏膠、離型紙+PU、離 型紙+PU+壓敏膠。
5. 權(quán)利要求1中所述的水膠體敷料，其特征為可以用于醫(yī)療上吸收創(chuàng)面滲出液、促進(jìn) 傷口的愈合、隔離外界環(huán)境防止傷口感染外界細(xì)菌、減少疤痕的產(chǎn)生。
【文檔編號(hào)】A61L15/42GK104491916SQ201510014291
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月7日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月7日
【發(fā)明者】何欣 申請(qǐng)人:何欣