技術(shù)特征：
1.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：取苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；取氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；將藥液與輔料溶液混合，加入7％的鹽酸溶液調(diào)節(jié)溶液pH值至2.2，補(bǔ)加注射用水至全量，加入7％的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.3；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為0.5ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-30℃后，保持80分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行二次干燥直至凍干終點，二次干燥后液壓壓塞，打開放氣開關(guān)，制品出箱，凍干總時間19小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。2.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的40℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的40℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5，補(bǔ)加注射用水至全量，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為1ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-42℃后，保持40分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行二次干燥直至凍干終點，二次干燥后液壓壓塞，打開放氣開關(guān)，制品出箱，凍干總時間26小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。3.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的50℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的50℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入7％乳酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.8，補(bǔ)加注射用水至全量，加入7％乳酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為2ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-35℃后，保持60分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行干燥處理，隨后液壓壓塞，所述凍干步驟的處理時間為21小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。4.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的45℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的45℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入15％蘋果酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.2，補(bǔ)加注射用水至全量，加入15％蘋果酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.3；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為0.5ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-40℃后，保持70分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行二次干燥直至凍干終點；二次干燥后液壓壓塞，打開放氣開關(guān)制品出箱，凍干總時間24小時，凍干結(jié)束時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。5.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的35℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的35℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入7％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.4，補(bǔ)加注射用水至全量，加入7％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.6；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為2ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-42℃后，保持50分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥；升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行二次干燥直至凍干終點；二次干燥后液壓壓塞，打開放氣開關(guān)制品出箱，凍干總時間28小時，凍干結(jié)束時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。6.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的35℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的35℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入7％蘋果酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.8，補(bǔ)加注射用水至全量，加入7％蘋果酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3.0；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為1ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-30℃后，保持80分鐘，樣品回溫到8℃，保溫40分鐘，再次對擱板制冷，使樣品達(dá)到-30℃后，保持60分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥；升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行二次干燥直至凍干終點；二次干燥后液壓壓塞，打開放氣開關(guān)制品出箱，凍干總時間19小時，凍干結(jié)束時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。7.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入15％鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.2，補(bǔ)加注射用水至全量，加入15％鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.3；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為0.5ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-42℃后，保持40分鐘，樣品回溫到15℃，保溫80分鐘，再次對擱板制冷，使樣品達(dá)到-42℃后，保持80分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行干燥處理，隨后液壓壓塞，所述凍干步驟的處理時間為28小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。8.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入15％乳酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.3，補(bǔ)加注射用水至全量，加入15％乳酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.4；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為1.0ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-30℃后，保持80分鐘，樣品回溫到12℃，保溫50分鐘，再次對擱板制冷，使樣品達(dá)到-40℃后，保持40分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行干燥處理，隨后液壓壓塞，所述凍干步驟的處理時間為21小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。9.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5，補(bǔ)加注射用水至全量，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為1.0ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-42℃后，保持60分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行干燥處理，隨后液壓壓塞，所述凍干步驟的處理時間為24小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。10.一種注射用苯磺順阿曲庫銨凍干粉針劑，其特征在于，其原料組成為：其中，苯磺順阿曲庫銨以C53H72N2O12計；其制備方法為：苯磺順阿曲庫銨加入50％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，加入藥液體積0.05％的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾脫炭，得藥液；氯化鈉及葡萄糖加入25％總量的30℃的注射用水中，攪拌溶解，得輔料溶液；藥液與輔料溶液混合，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5，補(bǔ)加注射用水至全量，加入10％枸櫞酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5；中間體檢驗合格后，再用0.22μm的濾材除菌過濾，定量灌裝于7ml西林瓶中，理論裝量為1.0ml，半壓膠塞，置冷凍干燥箱內(nèi)，開啟循環(huán)泵擱板制冷，當(dāng)樣品達(dá)到-42℃后，保持60分鐘，樣品回溫到8℃，保溫60分鐘，再次對擱板制冷，使樣品達(dá)到-42℃后，保持60分鐘，對冷阱制冷，開真空，使制品升華干燥，升華階段結(jié)束后，對制品進(jìn)行干燥處理，隨后液壓壓塞，所述凍干步驟的處理時間為25.5小時，出箱鎖鋁蓋，包裝，即得注射用苯磺順阿曲庫銨。