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緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑及其制備方法與流程

文檔序號(hào):12542232閱讀:319來源:國(guó)知局
本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域,特別是涉及緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑及其制備方法。

背景技術(shù):
急性細(xì)菌性痢疾病程中持續(xù)遷延或反復(fù)發(fā)作超過2個(gè)月未愈為慢性細(xì)菌性痢疾。。慢性細(xì)菌性痢疾大多是因?yàn)榧毙云谥委煵划?dāng),或有營(yíng)養(yǎng)不良、佝僂病、腸寄生蟲病以及平素不注意飲食衛(wèi)生等多種原因造成。常常表現(xiàn)為不典型的痢疾癥狀,腹痛、腹瀉、腹脹等。當(dāng)受涼或進(jìn)食生冷食物,可引起急性發(fā)作,此時(shí)會(huì)腹瀉、腹痛和拉膿血便。時(shí)好時(shí)壞,雖然治療,效果也不佳,遷延不愈。病史可達(dá)5年以上,腹瀉反復(fù)發(fā)作或與便秘交替出現(xiàn),一般腹瀉每日不超過3-5次,大便呈糊狀,帶有少量黏液及血便,有腐臭,常伴有臍周或下腹部疼痛。查體時(shí)于右下腹可觸及增厚的結(jié)腸。癥狀可持續(xù)或間歇,間歇期長(zhǎng)短不一,常因疲勞、飲食不當(dāng)、暴飲暴食及情緒變化等成為復(fù)發(fā)的誘因。因長(zhǎng)期的腸道功能紊亂,患者常有不同程度的消瘦、貧血、維生素缺乏、肝大、神經(jīng)衰弱等。另外,慢性腸穿孔后大都形成局部膿腫。慢性病例易發(fā)生闌尾炎、肝膿腫,亦因腸黏膜增生,發(fā)生肉芽腫而形成腹部包塊,極似腫瘤,稱為阿米巴瘤,易誤診為腸癌,多見于盲腸、乙狀結(jié)腸及直腸。腸道菌群,人體腸道的正常微生物,如雙岐桿菌,乳酸桿菌等能合成多種人體生長(zhǎng)發(fā)育必須的維生素,如B族維生素(維生素B1、B2、B6、B12),維生素K,煙酸、泛酸等,還能利用蛋白質(zhì)殘?jiān)铣煞潜匦璋被幔缣於T氨酸、丙氨酸、纈氨酸和蘇氨酸等,并參與糖類和蛋白質(zhì)的代謝,同時(shí)還能促進(jìn)鐵、鎂、鋅等礦物元素的吸收。人體腸道內(nèi)的微生物中,超過99%都是細(xì)菌,存活著數(shù)量大約有100兆個(gè),有500-1000個(gè)不同的種類。這些數(shù)目龐大的細(xì)菌大致可以分為三個(gè)大類:有益菌、有害菌和中性菌。人體是否健康與腸道內(nèi)的益生菌群結(jié)構(gòu)息息相關(guān)。腸道菌群在長(zhǎng)期的進(jìn)化過程中,通過個(gè)體的適應(yīng)和自然選擇,菌群中不同種類之間,菌群與宿主之間,菌群、宿主與環(huán)境之間,始終處于動(dòng)態(tài)平衡狀態(tài)中,形成一個(gè)互相依存,相互制約的系統(tǒng),因此,人體在正常情況下,菌群結(jié)構(gòu)相對(duì)穩(wěn)定,對(duì)宿主表現(xiàn)為不致病。有研究指出,體魄強(qiáng)健的人腸道內(nèi)有益菌的比例達(dá)到70%,普通人則是25%,便秘人群減少到15%,而癌癥病人腸道內(nèi)的益生菌的比例只有10%。健康人的胃腸道內(nèi)寄居著種類繁多的微生物,這些微生物稱為腸道菌群。在人類胃腸道內(nèi)的細(xì)菌可構(gòu)成一個(gè)巨大而復(fù)雜的生態(tài)系統(tǒng),一個(gè)人結(jié)腸內(nèi)就有400個(gè)以上的菌種。從口腔進(jìn)入胃的細(xì)菌絕大多數(shù)被胃酸殺滅,剩下的主要是革蘭氏陽性需氧菌。小腸菌群的構(gòu)成介于胃和結(jié)腸之間。近端小腸的菌叢與胃內(nèi)相近,但常能分離出大腸桿菌和厭氧菌。在遠(yuǎn)段回腸,厭氧之間。近端小腸的菌叢與胃內(nèi)相近,但常能分離出大腸桿菌和厭氧菌。遠(yuǎn)段回腸,厭氧菌的數(shù)量開始超過需氧菌,其中大腸桿菌恒定存在,厭氧菌如類桿菌屬、雙歧桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬,都有相當(dāng)數(shù)量。在回盲瓣的遠(yuǎn)側(cè),細(xì)菌濃度急劇上升,結(jié)腸細(xì)菌濃度高達(dá)10.11-10.12CFU/ml,細(xì)菌總量幾乎占糞便干重的1/3。其中厭氧菌達(dá)需氧菌的10.3-10.4腸道微生物包括我們常說的腸道菌群,以及病毒和真核生物等。腸道菌群目前認(rèn)為大約有2000多種?倍,主要菌種為糞桿菌屬、雙岐桿菌屬和真桿菌屬。比人體的細(xì)胞數(shù)還多,主要包括厚壁菌門、擬桿菌、放線菌、變形菌四大類。人類微生物菌落工程研究表明每個(gè)個(gè)體的腸道菌群不同,像指紋一樣具有自己的專一性,雙胞胎的微生物群近50%的相似性,說明宿主的基因型在腸道菌群的構(gòu)成中發(fā)揮主要作用,人體菌群一旦建立就相對(duì)穩(wěn)定,而飲食、藥物是改變其構(gòu)成的主要因素。研究顯示進(jìn)食一天高脂、高糖、高蛋白飲食就可明顯改變腸道菌群。以高脂飲食為主人群,腸道擬桿菌占優(yōu)勢(shì),而高碳水化合物飲食者,腸道變形菌占優(yōu)勢(shì)。抗生素對(duì)腸道菌群的影響至關(guān)重要,有些甚至可以說是毀滅性的,抗生素應(yīng)用后有些菌落數(shù)月難以恢復(fù),某些種類可以長(zhǎng)期減少,甚至消失。目前,發(fā)現(xiàn)許多疾病與腸道菌群的改變有關(guān),如過敏性疾病、自身免疫性疾病、肥胖、糖尿病、克羅恩病等??肆_恩病是在環(huán)境因素作用下,機(jī)體免疫組織對(duì)腸道微生物不恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)所導(dǎo)致的慢性持續(xù)的炎癥反應(yīng)。腸道微生物在克羅恩病的發(fā)病中起著至關(guān)重要的作用,無菌狀態(tài)下的動(dòng)物不會(huì)發(fā)生腸道的炎癥。研究顯示克羅恩病人的腸道菌群有別于正常人群,其中有易感基因的作用,也有飲食及藥物因素的作用,而且已經(jīng)有研究顯示克羅恩病人通過胃管潅服或吞服正常親屬糞便制作的膠囊可治療克羅恩病??傊c道微生物與我們的身體健康、疾病密切相關(guān)。目前,緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的中藥較為稀少,針對(duì)上述問題,公開號(hào)103405703A(申請(qǐng)?zhí)?01310275325.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療慢性痢疾的中藥丸及其制備方法,:所述治療慢性痢疾的中藥丸由以下重量比組成中藥組份:黃芩10-15份,白術(shù)12-18份,茯苓15份,神曲5份,木香8份,砂仁10-15份,海螵蛸8份,槐花10份,桔梗5份,臭椿皮20份,地榆10-15份,馬齒莧20份,甘草6份。公開號(hào)CN103520428A(申請(qǐng)?zhí)?01310516102.4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用,其特點(diǎn)是按質(zhì)量份數(shù)由10-30份炒白術(shù)、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6-15份煨葛根、6-15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6-15份五味子制成。公開號(hào)CN103142882A(申請(qǐng)?zhí)?01310050193.7)的中國(guó)專利公開了一種治療胃腸功能紊亂的藥物及其制備方法,:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成:馬齒莧15-30克,薏苡仁15-30克,山藥25-35克,扁豆10-20克,芡實(shí)10-20克,荷葉3-6克??傊?,中醫(yī)藥在緩解慢性痢疾及腸功能紊亂方面還相對(duì)欠缺,也存在一系列的問題,有待進(jìn)一步提高。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶的緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑。本發(fā)明的另一目的就是提供上述活菌合劑的制備方法。本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,取下述重量配比的主要原料制備而成:吳茱萸2-4份,梔子3-10份,建曲4-12份,五味子5-12份,茯神4-12份,山楂6-15份,石斛6-9份,砂仁5-12份,藕節(jié)3-10份,蠟樣芽孢桿菌0.3-1.0份(優(yōu)選的,0.5-0.8份,優(yōu)選的,0.6份)。緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:吳茱萸2.5-3.5份,梔子5-8份,建曲7-9份,五味子7-10份,茯神7-9份,山楂9-12份,石斛7-8份,砂仁7-10份,藕節(jié)5-8份,蠟樣芽孢桿菌0.5-0.8份。緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,更加優(yōu)選的方案為,取下述重量配比的主要原料制備而成:吳茱萸3份,梔子7份,建曲8份,五味子8份,茯神8份,山楂11份,石斛8份,砂仁9份,藕節(jié)7份,蠟樣芽孢桿菌0.6份。本發(fā)明還提供了將上述活菌合劑制成藥學(xué)上可接受的口服液、粉劑或膠囊的制備方法。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液的制備方法是:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)置于砂鍋中,炒至五六成熟,研成細(xì)粉,過80-120目篩(優(yōu)選90-110目篩,更加優(yōu)選100目篩);(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加水,中火煎煮40-60分鐘(優(yōu)選45-55分鐘,更加優(yōu)選50分鐘);(3)將建曲、茯神、山楂、石斛和步驟(1)所得物置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘,更加優(yōu)選30分鐘);(4)待溫度冷卻到20℃-45℃(優(yōu)選25℃-40℃,更加優(yōu)選35℃)時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5-2.5小時(shí),更加優(yōu)選2小時(shí)),過濾,得濾液,冷卻,濃縮至原溶液的1/2,無菌封裝。上述活菌合劑口服液的制備方法,其特征是:步驟(4)蔗糖用量是步驟(3)所得藥液的3%-5%(優(yōu)選3.5%-4.5%,更加優(yōu)選4%)。服用方法:每次服用10ml,每天2-3次,用35℃左右的溫開水沖服,3天一個(gè)療程。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑的制備方法是:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)研成細(xì)粉,過40-80目篩(優(yōu)選50-70目篩,更加優(yōu)選60目篩),混合后,放入玻璃容器中,用6倍量乙醇回流提取2次,第一次2-4小時(shí)(優(yōu)選2.5-3.5小時(shí),更加優(yōu)選3小時(shí)),第二次1-2小時(shí)(優(yōu)選1.2-1.8小時(shí),更加優(yōu)選1.5小時(shí)),合并提取液,分別得藥液和藥渣;(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加入步驟(1)所得藥液,中火煎煮40-60分鐘(優(yōu)選45-55分鐘,更加優(yōu)選50分鐘);(3)將建曲、茯神、山楂、石斛置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘,更加優(yōu)選30分鐘);(4)待溫度冷卻到20℃-45℃時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5-2.5小時(shí),更加優(yōu)選2小時(shí)),過濾,得濾液,加入步驟(1)所得藥渣,冷卻,濃縮成稠膏(45℃),調(diào)制成輕壓則散的軟材,過80-120目篩(優(yōu)選90-110目篩,更加優(yōu)選100目篩),烘干,粉碎,即得粉劑。上述活菌合劑粉劑的制備方法,其特征是:步驟(4)待溫度冷卻(優(yōu)選25℃-40℃,更加優(yōu)選35℃)。上述活菌合劑粉劑的制備方法,其特征是:步驟(4)濃縮得相對(duì)密度為1.2-1.4的稠膏(優(yōu)選1.25-1.35,更加優(yōu)選1.3)。使用方法:每次用35℃左右的溫開水沖服,5g/次,每天2-3次,3天一個(gè)療程。所述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的制備方法是:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)研成細(xì)粉,過40-80目篩(優(yōu)選50-70目篩,更加優(yōu)選60目篩),混合后,放入玻璃容器中,用6倍量乙醇回流提取2次,第一次2-4小時(shí)(優(yōu)選2.5-3.5小時(shí),更加優(yōu)選3小時(shí)),第二次1-2小時(shí)(優(yōu)選1.2-1.8小時(shí),更加優(yōu)選1.5小時(shí)),合并提取液,分別得藥液和藥渣;(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加入步驟(1)所得藥液,中火煎煮40-60分鐘(優(yōu)選45-55分鐘,更加優(yōu)選50分鐘);(3)將建曲、茯神、山楂、石斛置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘,更加優(yōu)選30分鐘);(4)待溫度冷卻到20℃-45℃時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置1-3小時(shí)(優(yōu)選1.5-2.5小時(shí),更加優(yōu)選2小時(shí)),過濾,得濾液,加入步驟(1)所得藥渣,冷卻,濃縮成稠膏(45℃),調(diào)制成輕壓則散的軟材,過80-120目篩(優(yōu)選90-110目篩,更加優(yōu)選100目篩),烘干,按照0.4-0.6g/粒(優(yōu)選0.45-0.55g/粒,更加優(yōu)選0.5g/粒)計(jì)量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊劑型。上述活菌合劑膠囊的制備方法,其特征是:步驟(4)待溫度冷卻(優(yōu)選25℃-40℃,更加優(yōu)選35℃)。上述活菌合劑膠囊的制備方法,其特征是:步驟(4)濃縮得相對(duì)密度為1.2-1.4的稠膏(優(yōu)選1.25-1.35,更加優(yōu)選1.3)。服用方法:每天3次,每次3-5粒,用35℃左右的溫開水沖服,3天一個(gè)療程。本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:吳茱萸:為薈香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳茱萸的干燥成熟果實(shí)。味辛、苦,性熱,有小毒。歸肝、脾、胃、腎經(jīng)。具有散寒止痛,降逆止嘔,助陽止瀉的功效。用于厥陽頭痛,寒疝腹痛,寒濕腳氣,經(jīng)行腹痛,脘腹脹痛,嘔吐吞酸,五更泄瀉;外治口瘡,高血壓。梔子:為茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)。味苦,性寒。歸心、肺、三焦經(jīng)。具有瀉火除煩,清熱利尿,涼血解毒的功效。用于熱病心煩,黃疽尿赤,血淋澀痛,血熱吐衄,目赤腫痛,火毒瘡瘍;外治扭挫傷痛。建曲:味苦,性溫。具有健脾消食、理氣化濕、解表的功效。用于寒熱頭痛,食滯阻中,嘔吐脹滿,傷風(fēng)感冒,夏令中暑,怕冷發(fā)熱,頭痛身痛,嘔吐腹瀉,消化不良,胸悶腹脹。五味子:為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實(shí)。味酸、甘,性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀,益氣生津,補(bǔ)腎寧心的功效。用于久嗽虛喘,夢(mèng)遺滑精,遺尿尿頻,久瀉不止,自汗,盜汗,津傷口渴,短氣脈虛,內(nèi)熱消渴,心悸失眠。茯神:是植物茯苓的中藥制品,原植物多寄生于馬尾松或段木上。味甘、淡,性平。具有滲濕、健脾、寧心的功效。用于寧心、安神、利水、心虛驚悸、健忘、失眠、驚癇、小便不利。山楂:味酸、甘,性微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃,行氣散瘀的功效。用于肉食積滯,胃脘脹滿,瀉痢腹痛,瘀血經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀阻,心腹刺痛,疝氣疼痛,高脂血癥。焦山楂消食導(dǎo)滯作用增強(qiáng),用于肉食積滯,瀉痢不爽。石斛:味甘,性微寒。為蘭科植物金銀五斛、鐵皮石料或馬鞭石斛及其近似種的新鮮或干燥莖。歸胃、腎經(jīng)。具有益胃生津,滋陰清熱的功效。用于陰傷津虧,口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明。砂仁:味辛,性溫。歸牌、胃、腎經(jīng)。為姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實(shí)。具有化濕開胃,溫脾止瀉,理氣安胎的功效。用于濕濁中阻,脘痞不饑,脾胃虛寒,嘔吐泄瀉,妊娠惡阻,胎動(dòng)不安。藕節(jié):味甘、澀,性平。歸肝、肺、胃經(jīng)。為睡蓮科植物蓮的干燥根莖節(jié)部。具有止血,消瘀的功效,用于吐血,咯血,衄血,尿血,崩漏。蠟樣芽胞桿菌:是芽孢桿菌屬中的一種。生長(zhǎng)溫度范圍20-45℃,10℃以下生長(zhǎng)緩慢或不生長(zhǎng)。存在于土壤、水、空氣以及動(dòng)物腸道等處。蠟樣芽胞桿菌進(jìn)入腸道后,對(duì)葡萄球菌的生長(zhǎng)有拮抗和抑制作用,對(duì)雙岐桿菌,乳酸桿菌,消化鏈球菌等人體有益菌的生長(zhǎng)具有促進(jìn)作用,消耗腸道內(nèi)的過多氧氣,創(chuàng)造厭氧環(huán)境,促進(jìn)厭氧菌的生長(zhǎng),調(diào)整腸道菌群失調(diào),改善微生態(tài)環(huán)境,達(dá)到適于有益厭氧菌生存、抑制有害好氧菌的目的。蠟狀芽孢桿菌可產(chǎn)生抗菌物質(zhì),抑制有害微生物的繁殖,降解土壤中的營(yíng)養(yǎng)成分,改善生態(tài)環(huán)境??僧a(chǎn)生細(xì)菌蛋白酶,可用于麻脫膠,是各種抗生素抗菌活性的測(cè)定菌。用于腹瀉、腸功能紊亂及腸炎的治療。本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在:1.本發(fā)明藥劑基于中醫(yī)中藥治療的原理,是在研究了大量文獻(xiàn)、藥理工作和臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上制成的,效果顯著。2.本藥劑所選材料均為傳統(tǒng)中藥材,無副作用。3.藥材藥源易得,成本低廉,不會(huì)給患者帶來大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案,但保護(hù)范圍不限于此。實(shí)施例中所用原料皆可從市場(chǎng)購得,比如建曲購自眉山迪康中藥材有限公司,規(guī)格是每塊重10g,每塊重20g,每塊重30g均有。梔子購自購自亳州中藥材交易中心。實(shí)施例1緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):吳茱萸4份,梔子10份,建曲12份,五味子12份,茯神12份,山楂15份,石斛9份,砂仁12份,藕節(jié)10份,蠟樣芽孢桿菌1.0份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液的制備方法為:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)置于砂鍋中,炒至五六成熟,研成細(xì)粉,過100目篩;(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加水,中火煎煮50分鐘;(3)將建曲、茯神、山楂、石斛和步驟(1)所得物置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮30分鐘;(4)待溫度冷卻到35℃時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置2小時(shí),過濾,得濾液,冷卻,濃縮至原溶液的1/2,無菌封裝。本發(fā)明口服液的服用方法:每次服用10ml,每天2-3次,用35℃左右的溫開水沖服,3天一個(gè)療程。典型病例一陳XX,女,38歲,山東省濰坊壽光市人。長(zhǎng)期痢疾,經(jīng)常食用一些止痢的產(chǎn)品,每次都只是開始效果好,而且很容易形成依賴性,都是開始吃得少,后來食用量越來越大,效果卻不見好轉(zhuǎn),只要一停止服用,又會(huì)再次痢疾,長(zhǎng)期以來,反反復(fù)復(fù),痢疾的情況不但沒有改善,還覺得越來越嚴(yán)重,最明顯的表現(xiàn)就是導(dǎo)致消化系統(tǒng)功能發(fā)生紊亂,造成營(yíng)養(yǎng)不良,臉上長(zhǎng)色斑,皮膚粗糙沒有光澤。后來,家人聽說了本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,服用實(shí)施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液2天后,痢疾就明顯得到改善,腹痛也明顯得到了緩解。每天服用3次,在空腹時(shí)服用,堅(jiān)持實(shí)施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液5天后,痢疾的癥狀基本上已經(jīng)消失。服用實(shí)施例1所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑口服液6天后,改為每天1-2次,在早上起來服用一次,晚上睡前服用一次,堅(jiān)持了10天,改善了腸胃對(duì)食物的吸收,也改善了營(yíng)養(yǎng)不良的情況,如今的陳女士氣色也變得很好。實(shí)施例2緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取20g):吳茱萸3.5份,梔子8份,建曲9份,五味子10份,茯神9份,山楂12份,石斛8份,砂仁10份,藕節(jié)8份,蠟樣芽孢桿菌0.8份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑的制備方法為:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)研成細(xì)粉,過60目篩,混合后,放入玻璃容器中,用6倍量乙醇回流提取2次,第一次3小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并提取液,分別得藥液和藥渣;(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加入步驟(1)所得藥液,中火煎煮50分鐘;(3)將建曲、茯神、山楂、石斛置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮30分鐘;(4)待溫度冷卻到35℃時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置2小時(shí),過濾,得濾液,加入步驟(1)所得藥渣,冷卻,濃縮成稠膏(45℃),調(diào)制成輕壓則散的軟材,過100目篩,烘干,粉碎,即得粉劑。本發(fā)明粉劑的服用方法:每次服用5g/袋,每天2-3次,用35℃左右的溫開水沖服,3天一個(gè)療程。典型病例二孫XX,男,36歲,山東省淄博市桓臺(tái)人。長(zhǎng)期勞累加上飲食不規(guī)律,李先生常常會(huì)感到腹痛,直到2011年,李先生出現(xiàn)腹部絞痛的癥狀,他認(rèn)為是平時(shí)沒好好吃飯導(dǎo)致,就自己尋醫(yī)問藥。剛開始的時(shí)候,確實(shí)腹痛現(xiàn)象有所減輕,但吃了一段時(shí)間之后,就不大見效了,甚至還出現(xiàn)了嚴(yán)重的痢疾,李先生對(duì)此非常煩惱。他開始認(rèn)識(shí)到自己的病可能沒想象中那么簡(jiǎn)單。吃了一些藥之后,李先生的痢疾現(xiàn)象有了一定的改善,他就沒再想治療的事。但沒想到的是,沒過多久再一次出現(xiàn)痢疾,而且情況很嚴(yán)重,最后去醫(yī)院進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)李先生的結(jié)腸粘膜破損已經(jīng)非常嚴(yán)重,在醫(yī)院治療一段時(shí)間后,癥狀得到緩解,可沒過多久又一次出現(xiàn)痢疾。2012年8月16日,在李先生感到無望時(shí),無意中聽朋友介紹了緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑。在服用實(shí)施例2所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑3天后,腹痛、痢疾的現(xiàn)象得到了明顯的改善,繼續(xù)服用實(shí)施例2所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑粉劑3天后,去醫(yī)院檢查,發(fā)現(xiàn)結(jié)腸粘膜破損情況已經(jīng)消失,如今已經(jīng)快過去2年了,也沒出現(xiàn)過腹痛、痢疾的情況,完全恢復(fù)了健康。實(shí)施例3緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑,取下述重量配比的主要原料制備而成(每份取30g):吳茱萸3份,梔子7份,建曲8份,五味子8份,茯神8份,山楂11份,石斛8份,砂仁9份,藕節(jié)7份,蠟樣芽孢桿菌0.6份。上述緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的制備方法為:(1)將梔子、五味子、砂仁和藕節(jié)研成細(xì)粉,過60目篩,混合后,放入玻璃容器中,用6倍量乙醇回流提取2次,第一次3小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并提取液,分別得藥液和藥渣;(2)將吳茱萸置于砂鍋中,加入步驟(1)所得藥液,中火煎煮50分鐘;(3)將建曲、茯神、山楂、石斛置于步驟(2)的砂鍋中,加水,武火煎開,文火煎煮30分鐘;(4)待溫度冷卻到35℃時(shí),加入蠟樣芽胞桿菌和蔗糖,靜置2小時(shí),過濾,得濾液,加入步驟(1)所得藥渣,冷卻,濃縮成稠膏(45℃),調(diào)制成輕壓則散的軟材,過100目篩,烘干,按照0.5g/粒計(jì)量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊劑型。本發(fā)明膠囊的服用方法:每天3次,每次3-5粒,用35℃左右的溫開水沖服,3天一個(gè)療程。試驗(yàn)例實(shí)施例3所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的臨床應(yīng)用:2010年2月-2012年2月,篩選了200例患者,其中女性100例,男性100例。試驗(yàn)之前2周,對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察,記錄癥狀及變化,隨機(jī)分為兩組,實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組,實(shí)驗(yàn)組服用實(shí)施例3所得緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊,對(duì)照組服用其它藥品(諾氟沙星)。使用方法為:實(shí)驗(yàn)組,飯前半小時(shí)服用,每日三次,每次3-5粒,3天一個(gè)療程;對(duì)照組,飯前半小時(shí)服用,每日3次,每次2片。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:服用藥物3個(gè)療程后后不適癥狀完全消失,精力及體力明顯增強(qiáng);有效:服用藥物3個(gè)療程后不適癥狀減輕或部分消失,精力及體力增強(qiáng);無效:服用藥物3個(gè)療程后不適癥狀無變化或后期復(fù)發(fā)。其中,總有效率包括治愈率和有效率。結(jié)果如表1所示。表1治療效果:從表1可以看出,服用本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的治愈率高達(dá)78%,總有效率98%,無效率僅為2%;而服用諾氟沙星的治愈率僅31%,總有效率86%,無效率高達(dá)14%。可以看出:服用本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的效果明顯優(yōu)于服用諾氟沙星。表2從表2可以看出:服用本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊3天,52%以上的患者感到有所好轉(zhuǎn),不適癥狀得到改善;服用本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊6天,74%以上的患者感到有所好轉(zhuǎn),不適癥狀改善或消失,精神、體力增強(qiáng);服用本發(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊9天,92%以上的患者感到有所好轉(zhuǎn),食欲明顯增強(qiáng),不適癥狀改善或消失,精神、體力增強(qiáng),部分患者自感無不適癥狀??梢钥闯龇帽景l(fā)明緩解慢性痢疾及腸功能紊亂的活菌合劑膠囊的實(shí)驗(yàn)組的效果明顯高于口服西藥諾氟沙星的對(duì)照組。應(yīng)當(dāng)指出的是,具體實(shí)施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子,顯然本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例,還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員,以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議得到的,均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
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