一種有助于降低膽固醇的組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種有助于降低膽固醇的組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。所述的有助于降低膽固醇的組合物包括原料重量份辣木葉100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，經(jīng)前處理、提取、后處理后制備得到的組合物。發(fā)明組合物中辣木葉能提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，增進(jìn)人體健康，且具有降膽固醇、降血脂的功效；山楂具有消食健胃、行氣散瘀等功效，且含有豐富的橙皮素和橙皮苷，能夠抑制血漿和肝中還原酶和膽固醇酶的活性增加膽固醇的排出，具有降膽固醇、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化和減少心血管疾病發(fā)生的作用。
【專利說明】一種有助于降低膽固醇的組合物及其制備方法、制劑與應(yīng) 用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于食品醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種有助于降低膽固醇的組合物及其制 備方法、制劑與應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 據(jù)統(tǒng)計(jì)：全國(guó)每年約有300萬人死于心血管疾病，每天約8000人，世界衛(wèi)生組織 預(yù)測(cè)到2030年，心血管疾病仍是導(dǎo)致死亡的重要原因，影響全世界約2360萬人口的身體健 康。而高膽固醇血癥就是誘發(fā)心血管疾病的主要因素。
[0003] 相關(guān)研宄表明：辣木葉具有抗氧化、抗菌、抗腫瘤、抗癌、保肝、降血壓、降膽固醇等 多種藥理活性，在食品、藥品等領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景。目前，國(guó)內(nèi)對(duì)于辣木葉的研宄也較 為廣泛，如將辣木的嫩葉烘干后粉碎制成膠囊；由辣木的葉、花、果、種子和嫩枝粉碎后按任 意比例混合而成的辣木粉營(yíng)養(yǎng)品；此外，還有辣木葉糖果，辣木葉咀嚼片、辣木葉營(yíng)養(yǎng)豆腐、 辣木葉養(yǎng)生茶、辣木葉酒等眾多辣木葉產(chǎn)品。然而，市場(chǎng)上的辣木葉產(chǎn)品均以辣木葉粗品為 原料，使得市售辣木葉產(chǎn)品仍有辛辣和刺激性強(qiáng)的特點(diǎn)，口感較差；其次，辣木葉中的有效 成分未經(jīng)提取進(jìn)行富集，產(chǎn)品有效成分含量低、服用劑量大，同時(shí)產(chǎn)品存在營(yíng)養(yǎng)成分不明確 的缺點(diǎn)，限制了辣木葉的進(jìn)一步應(yīng)用。因此，開發(fā)一種能解決上述技術(shù)問題的產(chǎn)品是非常必 要的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種有助于降低膽固醇的組合物；第二目的在于提供 所述有助于降低膽固醇的組合物的制備方法；第三目的在于提供所述有助于降低膽固醇的 組合物的制劑；第四目的在于提供所述有助于降低膽固醇的組合物的應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述有助于降低膽固醇的組合物包括原料重量 份辣木葉100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，經(jīng)前處理、提取、后處理后制備得到 的組合物。
[0006] 本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括前處理、提取、后處理步驟，具體包括： A、 前處理：按原料組成配比分別進(jìn)行稱量，分別粉碎過篩備用； B、 提?。簩⑶疤幚砗蟮脑匣旃?，加入固液體積比8~40倍的質(zhì)量百分比濃度為30~70% 的乙醇溶液于15~60°C提取2~4次，提取時(shí)間為每次12~48h，過濾、低溫濃縮得到相對(duì)密度 為I. 1~1. 3的浸膏備用； C、 后處理：將浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過篩得到目標(biāo)物組合物。
[0007] 本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的有助于降低膽固醇的組合物中加入藥學(xué) 上接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑或蜜丸劑。
[0008] 本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的有助于降低膽固醇的組合物在制備保健 食品、輔助降低膽固醇藥物中的應(yīng)用。
[0009] 本發(fā)明組合物中辣木葉含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素及微量元素等，能提供 人體必需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，增進(jìn)人體健康。此外，辣木葉具有降膽固醇、降血脂的功效，常用于治 療高血脂、心血管等疾病。山楂具有消食健胃、行氣散瘀等功效，用于肉食積滯、高血脂等 癥。橙皮則具有行氣化痰、健脾溫胃的作用。研宄表明，橙皮中含有豐富的橙皮素和橙皮苷， 能夠抑制血漿和肝中還原酶和膽固醇酶的活性增加膽固醇的排出，具有降膽固醇、降血脂、 抗動(dòng)脈粥樣硬化和減少心血管疾病發(fā)生的作用。
[0010] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)： 1、 本發(fā)明首次提供了一組將辣木葉、山楂、橙皮三者混合物的提取物用于降低膽固醇 的組合物； 2、 本發(fā)明中，辣木葉、山楂、橙皮三種原料經(jīng)50%的乙醇提取后，提取物的有效成分得 到富集，濃度得到顯著提高； 3、 本發(fā)明中加入山楂和橙皮兩種功能性成分，掩蓋了辣木葉苦澀、辛辣的不良口感，增 加和強(qiáng)化了降膽固醇功能； 4、 本發(fā)明生產(chǎn)成本低、制備工藝簡(jiǎn)單，易于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011] 圖1為本發(fā)明工藝流程示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0012] 下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但不以任何方式對(duì)本發(fā)明加以限制，基 于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0013] 本發(fā)明所述的有助于降低膽固醇的組合物，包括原料重量份辣木葉100~600份、 山楂100~350份、橙皮50~300份，經(jīng)前處理、提取、后處理后制備得到的組合物。
[0014] 本發(fā)明所述的有助于降低膽固醇的組合物的制備方法，包括前處理、提取、后處理 步驟，具體包括： A、 前處理：按原料組成配比分別進(jìn)行稱量，分別粉碎過篩備用； B、 提取：將前處理后的原料混勾，加入固液體積比8~40倍的質(zhì)量百分比濃度為30~70% 的乙醇溶液于15~60°C提取2~4次，提取時(shí)間為每次12~48h，過濾、低溫濃縮得到相對(duì)密度 為I. 1~1. 3的浸膏備用； C、 后處理：將浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過篩得到目標(biāo)物組合物。
[0015] A步驟中所述的粉碎過篩為過20~100目篩。
[0016] B步驟中所述的乙醇溶液為質(zhì)量百分比濃度為40~60%。
[0017] B步驟中所述的提取時(shí)間為24h。
[0018] B步驟中所述的提取的溫度為30~45°C。
[0019] B步驟中所述的低溫濃縮的溫度為30~45°C。
[0020] 本發(fā)明所述的制劑為所述的有助于降低膽固醇的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔 料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑或蜜丸劑。
[0021] 本發(fā)明的應(yīng)用為所述的有助于降低膽固醇的組合物在制備保健食品、輔助降低膽 固醇藥物中的應(yīng)用。
[0022] 實(shí)施例I 取辣木葉100 kg、山楂125 kg、橙皮175 kg分別粉碎過20目篩后混勻投入提取罐，加 入50%乙醇溶液3200 kg，升溫至45°C，恒溫提取24 h，重復(fù)提取三次，合并所得提取液，提 取液經(jīng)減壓濃縮至原體積的1/5 (20°C相對(duì)密度為I. 1)得浸膏，浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過40目 篩得到目標(biāo)物組合物。
[0023] 實(shí)施例2 取辣木葉300 kg、山楂100 kg、橙皮50 kg分別粉碎過100目篩后混勻投入提取罐，加 入65%乙醇溶液4500 kg，升溫至55°C，恒溫提取24 h，重復(fù)提取兩次，合并所得提取液；提 取液經(jīng)減壓濃縮至原體積的1/3 (20°C相對(duì)密度為1. 3)得浸膏，浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過120 目篩得到目標(biāo)物組合物。
[0024] 實(shí)施例3 取辣木葉400 kg、山楂200 kg、橙皮300 kg分別粉碎過60目篩后混勻投入提取罐，加 入75%乙醇溶液9000 kg，升溫至60°C，恒溫提取24 h，重復(fù)提取三次，合并所得提取液；提 取液經(jīng)減壓濃縮至原體積的1/4 (20°C相對(duì)密度為1. 2)得浸膏，浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過100 目篩得到目標(biāo)物組合物。
[0025] 實(shí)施例4 取辣木葉600 kg、山楂350 kg、橙皮300 kg分別粉碎過80目篩后混勻投入提取罐，加 入85%乙醇溶液25000 kg，升溫至60°C，恒溫提取24 h，重復(fù)提取四次，合并所得提取液；提 取液經(jīng)減壓濃縮至原體積的1/5 (20°C相對(duì)密度為1. 2)得浸膏，浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過100 目篩得到目標(biāo)物組合物。
[0026] 實(shí)施例5 取實(shí)施例1制備的組合物裝袋成為散劑。
[0027] 實(shí)施例6 取實(shí)施例2制備的組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成片劑。
[0028] 實(shí)施例7 取實(shí)施例4制備的組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成膠囊劑。
[0029] 實(shí)施例8 取實(shí)施例2制備的組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成顆粒劑。
[0030] 實(shí)施例9 取實(shí)施例3制備的組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成滴丸劑。
[0031] 實(shí)施例10 取實(shí)施例4制備的組合物加入藥學(xué)上可以接受的輔料制成蜜丸劑。
[0032] 實(shí)施例11 以實(shí)施例3的組合物進(jìn)行試驗(yàn)，其結(jié)果如下： 一、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：SD大鼠 ，?，體重75?85克 二、 試驗(yàn)方法 1、大鼠50只，按體重隨機(jī)分為正常對(duì)照組、模型組、辣木葉提取物組、山楂、橙皮提取 物組、實(shí)施例3的組合物組，每組10只，共5組。除正常組飼喂普通飼料外，其余各組均飼 喂高脂飼料(膽固醇2%，豬油10%，膽酸鈉0. 2%，甲基硫氧嘧啶0. 2%，基礎(chǔ)飼料87. 6%，將上述 原料混合均勻，加水適量制成塊狀)，同時(shí)在相應(yīng)組分別加入一定量的辣木葉提取物，山楂、 橙皮提取物以及三者混合物的提取物。每天一次，連續(xù)喂養(yǎng)16天。
[0033] 2、取血及測(cè)定指標(biāo)在服用組合物16天后，大鼠空腹12 h后眼眶取血，按照總膽固 醇測(cè)定試劑盒的說明書操作。采用比色法檢測(cè)并計(jì)算出總膽固醇的濃度。結(jié)果如表1所示。
[0034] 表 1

【權(quán)利要求】
1. 一種有助于降低膽固醇的組合物，其特征在于所述有助于降低膽固醇的組合物包括 原料重量份辣木葉100~600份、山楂100~350份、橙皮50~300份，經(jīng)前處理、提取、后處理后 制備得到的組合物。
2. -種權(quán)利要求1所述的有助于降低膽固醇的組合物的制備方法，其特征在于包括前 處理、提取、后處理步驟，具體包括： A、 前處理：按原料組成配比分別進(jìn)行稱量，分別粉碎過篩備用； B、 提?。簩⑶疤幚砗蟮脑匣旃?，加入固液體積比8~40倍的質(zhì)量百分比濃度為30~75% 的乙醇溶液于15~60°C提取2~4次，提取時(shí)間為每次12~48h，過濾、低溫濃縮得到相對(duì)密度 為1. 1~1. 3的浸膏備用； C、 后處理：將浸膏經(jīng)干燥、粉碎、過篩得到目標(biāo)物組合物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于A步驟中所述的粉碎過篩為過20~100 目篩。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于B步驟中所述的乙醇溶液為質(zhì)量百分 比濃度為40~60%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于B步驟中所述的提取時(shí)間為24h。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于B步驟中所述的提取的溫度為 30?45°C〇
7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于B步驟中所述的低溫濃縮的溫度為 30?45°C〇
8. -種權(quán)利要求1所述的有助于降低膽固醇的組合物的制劑，其特征在于所述的有助 于降低膽固醇的組合物中加入藥學(xué)上接受的輔料制備成散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸 劑或蜜丸劑。
9. 一種權(quán)利要求1所述的有助于降低膽固醇的組合物在制備保健食品、輔助降低膽固 醇藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/752GK104435257SQ201410760504
【公開日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2014年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年12月12日
【發(fā)明者】周志宏, 周樹雅, 劉菲菲, 張昊, 王兵 申請(qǐng)人:云南云藥醫(yī)藥研究有限公司, 云南瑞致生物科技有限公司