一種抗腫瘤的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種抗腫瘤的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：黃藥子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川芎10-20克、柴胡10-20克、枯草10-20克、紅花10-20克、浙貝10-20克、三棱10-20克、鱉甲8-15克、烏蛇8-12克、生牡蠣8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蠶8-12克。藥配伍精良，共奏扶正培本，清熱解毒，活血散瘀，消腫排毒之功效，攻補(bǔ)兼施，祛邪而不傷正，用于抗治腫瘤疾病療效確切、價(jià)格低廉、無(wú)副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)，有效改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期，具有較高的臨床應(yīng)用推廣價(jià)值。
【專利說(shuō)明】一種抗腫瘤的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說(shuō)是一種可以抗腫瘤的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是危害人類健康最嚴(yán)重的一類常見(jiàn)病、多發(fā)病。該病是機(jī)體組織細(xì)胞在內(nèi)外 有害因素的長(zhǎng)期作用下，在基因水平上失去了對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，發(fā)生過(guò)度增生及異常 分化而成的新生物，臨床癥狀主要表現(xiàn)為機(jī)體出現(xiàn)腫塊、疼痛、病理性分泌物、潰瘍、出血、 發(fā)熱、咳嗽、身體乏力等。一旦腫瘤形成，尤為惡性腫瘤，其生長(zhǎng)為自主性，通過(guò)細(xì)胞分裂遺 傳給子代，生長(zhǎng)相對(duì)不受機(jī)體限制，生長(zhǎng)旺盛，且具有侵襲性和轉(zhuǎn)移性，對(duì)機(jī)體造成危害。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在抗腫瘤方面的方法和藥物很多，臨床治療腫瘤西醫(yī)一般采用手術(shù)、放 療、化療三大療法，但是放療或化療在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，也必然要?dú)梭w的大量正常細(xì) 胞，產(chǎn)生各種毒副反應(yīng)，如骨髓造血功能抑制、免疫抑制、消化道反應(yīng)及脫發(fā)、放射性或化學(xué) 性炎癥等，加上昂貴的治療費(fèi)用，讓很多體弱患者及經(jīng)濟(jì)條件不足患者望而卻步，也貽誤病 情。中藥作為祖國(guó)醫(yī)學(xué)用來(lái)防治疾病的有力武器，近年來(lái)，我們發(fā)現(xiàn)利用多種中草藥煎制而 成的中藥制劑用來(lái)治療惡性腫瘤，無(wú)論是在減輕臨床癥狀，提高生存質(zhì)量，防止復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移， 延長(zhǎng)生存期，還是在與放化療配合，增效減毒等方面都有很好的效果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決了目前在抗腫瘤方面存在的缺陷，提供了一種能有效緩解腫瘤患者臨 床癥狀，消除病灶，減輕痛苦，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期的抗腫瘤的中藥制劑。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種抗腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑 由以下重量份的中藥原材料組成：
[0006] 黃藥子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川彎10-20克、柴胡10-20克、 枯草10-20克、紅花10-20克、浙貝10-20克、三棱10-20克、鱉甲8-15克、烏蛇8-12克、生 牡蠣8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蠶8-12克。
[0007] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0008] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0009] 黃藥子20克、八月扎10克、海藻10克、川彎10克、柴胡10克、枯草10克、紅花10 克、浙貝10克、三棱10克、鱉甲8克、烏蛇8克、生牡蠣8克、皂刺8克、菊花8克、天葵子8 克、甲珠8克、僵蠶8克。
[0010] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0011] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0012] 黃藥子25克、八月扎15克、海藻15克、川彎15克、柴胡15克、枯草15克、紅花15 克、浙貝15克、三棱15克、鱉甲12克、烏蛇10克、生牡蠣10克、皂刺10克、菊花10克、天 葵子10克、甲珠10克、僵蠶10克。
[0013] 作為這一種優(yōu)化方案：
[0014] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0015] 黃藥子30克、八月扎20克、海藻20克、川彎20克、柴胡20克、枯草20克、紅花20 克、浙貝20克、三棱20克、鱉甲15克、烏蛇12克、生牡蠣12克、皂刺12克、菊花12克、天 葵子12克、甲珠12克、僵蠶12克。
[0016] 上述中藥制劑的服用方法為：將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制 中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服，30劑為1療程。療程間停藥2?3天，再 行下1個(gè)療程。
[0017] 上述中藥制劑的原料中藥：
[0018] 黃藥子，味苦，性平；歸肝、心經(jīng)。具有化痰消癭，止咳止血之功效。
[0019] 八月扎，味苦，性平；歸肝、胃經(jīng)。具有疏肝理氣，活血止痛之功效。
[0020] 海藻，味苦、咸，性寒；歸肺、脾、腎、肝、胃經(jīng)。具有軟堅(jiān)散結(jié)，消痰利水之功效。 [0021] 川芎，味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛之功效。
[0022] 柴胡，味苦、辛，性微寒；歸心包絡(luò)、肝、膽、三焦經(jīng)。具有透表泄熱，疏肝解郁，升舉 陽(yáng)氣之功效。
[0023] 枯草，味辛、苦，寒；歸肝、膽經(jīng)。具有清熱解毒，清肝明目，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0024] 紅花，味辛，性溫；歸心，肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，散瘀止痛之功效。
[0025] 浙貝，味苦，性寒；歸肺、心經(jīng)。具有化痰止咳，清熱散結(jié)之功效。
[0026] 三棱，味苦，性平；歸肝、脾經(jīng)。具有破血祛瘀，行氣止痛之功效。
[0027] 鱉甲，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。
[0028] 烏蛇，味甘，性平；歸肝經(jīng)。具有祛風(fēng)活絡(luò)，安神定驚之功效。
[0029] 生牡，味咸、澀，性微寒；歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，收斂固澀，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。 [0030] 皂刺，味辛，性溫；歸肝、胃經(jīng)。具有拔毒排膿，活血消腫之功效。
[0031] 菊花，味微辛、甘、苦，性微寒。具有疏散風(fēng)熱，清肝明目，平肝陽(yáng)，解毒之功效。
[0032] 天葵子，味甘、苦，性寒；歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)之功效。
[0033] 甲珠，味咸，性微寒；歸肝、胃經(jīng)。具有通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)之功效。 [0034] 僵蠶，味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經(jīng)。具有祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)之功效。
[0035] 中醫(yī)認(rèn)為腫瘤的病因?yàn)橥庑扒忠u、情志失調(diào)、飲食不節(jié)和勞欲內(nèi)傷等。病機(jī)為正虛 邪實(shí)、虛實(shí)夾雜。正虛主要為陽(yáng)虛、陰虛、氣陰陽(yáng)失衡，邪實(shí)主要為氣滯、痰凝、血瘀、熱毒等。 因此治療應(yīng)堅(jiān)持活血化瘀、除痰祛濕、扶正祛邪的原則。
[0036] 本發(fā)明中藥制劑中，黃藥子、川芎、僵蠶、浙貝能活血行氣，化痰消癭，祛風(fēng)止痛，僵 蠶和浙貝水提物均可明顯降低線粒體代謝活性，抑制肝癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。川芎嗪能明顯抑制 腫瘤細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的粘附，抑制粘附分子的表達(dá)，減輕內(nèi)皮細(xì)胞的通透性，從而減少腫瘤 轉(zhuǎn)移；八月扎、海藻、紅花、三棱能疏肝理氣，活血止痛，有效改善機(jī)體微循環(huán)，提高細(xì)胞免疫 活性，常用語(yǔ)治療氣血結(jié)積、瘀血瘀滯的卵巢癌、宮頸癌等；柴胡、枯草、菊花、天葵子可清熱 解毒，透表泄熱，軟堅(jiān)散結(jié)，去除體內(nèi)濕熱的同時(shí)，又可誘生體內(nèi)IFN。TNF、INF是促進(jìn)腫瘤 壞死的有效物質(zhì)，其機(jī)制在于能夠抑制腫瘤血管生成。鱉甲、生牡可滋陰潛陽(yáng)，軟堅(jiān)散結(jié)，扶 正固本，能增強(qiáng)患者免疫功能，增強(qiáng)自然殺傷（NK)細(xì)胞活性及T細(xì)胞亞群活性，同時(shí)改善臨 床癥狀，提高生存質(zhì)量；烏蛇、皂刺、甲珠可祛風(fēng)活絡(luò)，消腫排膿，能改善機(jī)體微循環(huán)，增加抗 凝作用，提高白細(xì)胞吞噬能力，從而清除病灶。諸藥配伍精良，共奏扶正培本，清熱解毒，活 血散瘀，消腫排毒之功效，攻補(bǔ)兼施，祛邪而不傷正，以培補(bǔ)正氣、產(chǎn)生抗體、清理〃毒源〃而 治本；以改善腫瘤間質(zhì)細(xì)胞功能而抗癌；以調(diào)理氣血及陰陽(yáng)平衡、維持正常生命體征而保 命，有效提高了患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期。
[0037] 為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效，我們選擇了 150例患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，男 98例，女52例，年齡28-70歲，平均年齡56歲。均經(jīng)細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)確診，KPS評(píng)分> 60 分，預(yù)計(jì)生存期> 3個(gè)月，其中非小細(xì)胞肺癌32例，乳腺癌38例，胃癌24例，食道癌22例， 非霍奇金淋巴瘤12例，大腸癌22例，均為初治患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組75例。 兩組病例特點(diǎn)在年齡、性別、行為狀況、腫瘤類別、化療方案等方面無(wú)差異（P > 〇. 05)。
[0038] 治療方法：
[0039] 治療組服用本發(fā)明中藥制劑，取黃藥子25克、八月扎15克、海藻15克、川芎15克、 柴胡15克、枯草15克、紅花15克、浙貝15克、三棱15克、鱉甲12克、烏蛇10克、生牡蠣10 克、皂刺10克、菊花10克、天葵子10克、甲珠10克、僵蠶10克（隨癥加減），混合后按照傳 統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日1劑，分2?3次口服，30劑為1療程。療程間停藥2? 3天，再行下1個(gè)療程。對(duì)照組按照癥狀程度采取手術(shù)、放化療、栓塞，加配合布洛芬、羅非昔 布等西藥輔助治療。
[0040] 療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0041] 完全緩解（CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復(fù)正常。
[0042] 部分緩解（PR):腫瘤面積縮小明顯，身體癥狀明顯改善。
[0043] 穩(wěn)定（SD):腫瘤面積無(wú)變化，身體癥狀維持現(xiàn)狀。
[0044] 惡化（PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0045] 另，毒性按WHO抗癌藥物毒性反應(yīng)分度（O-IV)進(jìn)行毒性評(píng)價(jià)。
[0046] 免疫指標(biāo)：觀察兩組患者治療前后自然殺傷NK細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞亞群（⑶3、⑶4、 ⑶8、⑶4/⑶8)的測(cè)定結(jié)果，并比較。
[0047] 療效結(jié)果：
[0048] 1.臨床療效比較：
[0049] 治療三個(gè)療程后，治療組的總有效率76. 0% ;對(duì)照組總有效率44. 0% ;兩組比較， 治療組療效明顯高于對(duì)照組。兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P <0.01。詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表1。
[0050] 表1 :兩組患者療效結(jié)果比較表
[0051]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗腫瘤的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組 成： 黃藥子20-30克、八月扎10-20克、海藻10-20克、川芎10-20克、柴胡10-20克、枯草 10-20克、紅花10-20克、浙貝10-20克、三棱10-20克、鱉甲8-15克、烏蛇8-12克、生牡蠣 8-12克、皂刺8-12克、菊花8-12克、天葵子8-12克、甲珠8-12克、僵蠶8-12克。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃藥子20克、八月扎10克、海藻10克、川彎10克、柴胡10克、枯草10克、紅花10克、 浙貝10克、三棱10克、鱉甲8克、烏蛇8克、生牡蠣8克、皂刺8克、菊花8克、天葵子8克、 甲珠8克、僵蠶8克。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃藥子25克、八月扎15克、海藻15克、川彎15克、柴胡15克、枯草15克、紅花15克、 浙貝15克、三棱15克、鱉甲12克、烏蛇10克、生牡蠣10克、皂刺10克、菊花10克、天葵子 10克、甲珠10克、僵蠶10克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥 原材料組成： 黃藥子30克、八月扎20克、海藻20克、川芎20克、柴胡20克、枯草20克、紅花20克、 浙貝20克、三棱20克、鱉甲15克、烏蛇12克、生牡蠣12克、皂刺12克、菊花12克、天葵子 12克、甲珠12克、僵蠶12克。
【文檔編號(hào)】A61K36/902GK104274747SQ201410593483
【公開(kāi)日】2015年1月14日 申請(qǐng)日期:2014年10月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月29日
【發(fā)明者】王軍, 田凌燕 申請(qǐng)人:王軍