一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥及其片劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥片劑，具體涉及一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥及其片劑的制備方法。中藥片劑按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制：生地10-15份，葛根8-10份，黃連8-10份，麥冬4-8份，人參10-15份，牛膝5-8份，知母5-8份，山梔子5-8份，懷山藥10-15份，牡丹皮6-8份，澤瀉6-8份，茯苓8-10份，益智仁10-15份，炙甘草10-15份，五味子10-15份。制備方法步驟如下：將除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取其有效成分，將人參和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成軟材，過10-20目篩得到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片0.15-0.18g的片劑即可。優(yōu)點：不僅血糖、尿糖得到有效控制，精力、體力等功能也恢復(fù)到正常水平。
【專利說明】一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥及其片劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥片劑，具體涉及一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥及其片劑的制 備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前全球糖尿病患者為2. 85億，我國糖尿病患者約9240萬，糖尿病前期患者1. 48 億，糖尿病已成為導(dǎo)致全球人口死亡的第四大疾病。鑒于糖尿病給人類帶來的巨大危害，世 界衛(wèi)生組織稱之為"21世紀(jì)的災(zāi)難"。糖尿病的病程長，治療費用昂貴，據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿 病學(xué)分會統(tǒng)計，中國糖尿病的直接醫(yī)療開支達(dá)到1734億元，占全國醫(yī)療總開支的13%。不 僅影響了患者的生活和生命質(zhì)量，也給國家和人民帶來了沉重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，因此開發(fā)新型 抗糖尿病藥物或具有輔助降血糖功能的保健食品具有廣泛的經(jīng)濟、社會效益。
[0003] 在治療糖尿病歷史上有過兩次重大突破：第一次是20世紀(jì)50年代，中國首次人工 合成胰島素，震驚世界；第二次是雙胍類及磺脲類口服降糖藥的問世，使糖尿病患者的血糖 得以暫時控制。目前用于臨床治療所用中西藥已達(dá)數(shù)十種，但是由于對糖尿病病理、病因研 究至今還沒有實質(zhì)性的突破，治療糖尿病仍處于控制血糖、尿糖增高階段和預(yù)防綜合并發(fā) 癥的研究階段。此外，患者長期服用西藥，會對腎、肝、心、脾、胃等臟器帶來副作用。國內(nèi)新 開發(fā)出來的各種藥劑無法對人體胰腺組織損傷有修復(fù)作用，而無法從根本上預(yù)防及治療糖 尿病。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，力圖從養(yǎng)生保健的角度，提供一種滋腎溫陽、活血化 淤，有效減輕和控制糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防及治療糖尿病的中藥及其片劑的制備方法。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療糖尿病的中藥片劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配 制：生地10-15份，葛根8-10份，黃連8-10份，麥冬4-8份，人參10-15份，牛膝5-8份，知 母5-8份，山桅子5-8份，懷山藥10-15份，牡丹皮6-8份，澤瀉6-8份，茯苓8-10份，益智 仁10-15份，炙甘草10-15份，五味子10-15份。
[0006] -種治療糖尿病的中藥片劑，按照重量份數(shù)計，優(yōu)選由以下中藥原料配制而成：生 地12份，葛根9份，黃連9份，麥冬5份，人參12份，牛膝7份，知母6份，山桅子7份，懷山 藥12份，牡丹皮7份，澤瀉7份，茯苓9份，益智仁13份，炙甘草13份，五味子13份。
[0007] -種權(quán)利要求1所述的預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑的制備方法，步驟如下：將 除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取其有效成分，將人參 和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成軟材，過10-20目篩得 到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片〇. 15-0. 18g的片劑即 可。
[0008] 藥理分析：
[0009] 生地：清熱生津，涼后，止血；用于熱風(fēng)傷陰、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、吐血、衄血、咽 喉腫痛。生地黃清熱涼血，養(yǎng)陰，生津；用于熱病煩渴、發(fā)斑發(fā)疹、陰虛內(nèi)熱、吐血、衄血、糖尿 病、傳染性肝炎。
[0010] 葛根：能夠活血化瘀、寧心安神、平肝潛陽，有改善心腦循環(huán)，增加腦血流量和降低 血壓的作用。
[0011] 黃連：黃連它本身的主要成份是黃連素，主治清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿， 嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔 瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止 嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0012] 麥冬：性微甘味苦，寒；甘微苦寒；入肺胃心經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心；用于肺燥干 咳，心煩失眠，內(nèi)熱消渴。
[0013] 人參：有良好的抗哀老、抗疲勞、提商人體的免疫力、調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)和興奮造血系 統(tǒng)功能等作用。改善中老年人的微循環(huán)，提高記憶、學(xué)習(xí)能力。常用于治療各種類型的老年 癡呆，尤其適用于心脾氣血兩虛癥，或兼肺氣虧虛、神疲乏力、虛咳喘促、自汗暴脫等癥。發(fā) 熱感冒、咳嗽痰多、心肝火旺、濕熱蘊阻、食滯不化者慎用。
[0014] 牛膝：味苦；酸；性平。腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后血瘀腹痛；癥 瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。
[0015] 知母：具有活血、利尿、通經(jīng)、滋陽、潤燥、調(diào)血脂、通九竅、利關(guān)節(jié)、養(yǎng)氣血等功能， 主治腹痛、水腫、產(chǎn)后瘀血、跌打損傷等癥。
[0016] 山桅子：主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡 瘍腫毒、扭傷腫痛。
[0017] 懷山藥：健脾益胃、助消化：山藥含有淀粉酶、多酚氧化酶等物質(zhì)，有利于脾胃消 化吸收功能，是一味平補脾胃的藥食兩用之品。不論脾陽虧或胃陰虛，皆可食用。臨床上常 用治脾胃虛弱、食少體倦、泄瀉等病癥；滋腎益精：山藥含有多種營養(yǎng)素，有強健機體，滋腎 益精的作用。大凡腎虧遺精，婦女白帶多、小便頻數(shù)等癥，皆可服之；益肺止咳：山藥含有皂 甙、黏液質(zhì)，有潤滑，滋潤的作用，故可益肺氣，養(yǎng)肺陰，治療肺虛痰嗽久咳之癥；降低血糖： 山藥含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，可用于治療糖尿病，是糖尿病人的食療佳品。
[0018] 牡丹皮：性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經(jīng)。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎 經(jīng)。清熱涼血；活血散瘀。溫?zé)岵崛胙郑话l(fā)斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸 潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。
[0019] 澤瀉：利水，滲濕，泄熱。治小便不利，水腫脹滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿 血。
[0020] 茯苓：具有抗氧化，防衰老，增加免疫力，提高大腦細(xì)胞活性的作用。茯苓有較強的 利尿作用，可治療腎炎、心衰水腫。另外還有鎮(zhèn)靜作用，對神經(jīng)衰弱有效。味淡性平，善益氣 養(yǎng)血，寧心安神，敗毒抗癌；藥性平和，利濕而不傷正氣，所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫 瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用；可松弛消化道平滑肌，抑制胃酸分泌，防止肝細(xì)胞壞死，抗菌 等功效。
[0021] 益智仁：溫脾止瀉攝唾，暖腎固精縮尿。用于脾寒泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛 遺尿，小便頻數(shù)，遺精白濁。
[0022] 炙甘草：具有益氣滋陰，通陽復(fù)脈治療功效；和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥；常 用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代，可解附子毒。
[0023] 五味子：治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。能 增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮過程，也能加強抑制過程，使其相互平衡，提高大腦皮層的調(diào)節(jié)作 用；能提高工作率，減輕疲勞。能調(diào)節(jié)血壓，增強心臟功能。能興奮呼吸，并有祛痰、鎮(zhèn)咳作 用。能促進(jìn)膽汁分泌、降低肝炎病人血清谷-丙轉(zhuǎn)氨酶，對肝細(xì)胞有一定保護作用。能增強 機體對非特異性刺激的防御能力。用于氣虛津傷，體倦多汗，短氣心悸；肺氣不足或肺腎兩 虛所致的喘咳，或喘咳日久，肺氣耗傷；心陰不足，心悸怔忡，失眠健忘；腎氣不固，遺精，尿 頻，或脾腎兩虛，久瀉不止。
[0024] 本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠， 具有益氣養(yǎng)陰，生津清熱，降低血糖的功效，服用后，不僅血糖、尿糖得到有效控制，精力、體 力等功能也能恢復(fù)正常，且糖化血清蛋白有明顯下降，對胰腺組織損傷也有一定的修復(fù)作 用。
[0025] 療效評定：
[0026] 顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖< 7. 2mmol/L(130mg/dl)，餐后2小時血糖 < 8. 3mm〇l/L(150mg/dl)，24小時尿糖定量< 10. 0g，或血糖、24小時尿糖定量較治療前下 降30%以上。
[0027] 有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖< 8. 3mmol/L(150mg/dl)，餐后2小時血糖 < 10. Ommol/L (180mg/dl)，24小時尿糖定量< 25. 0g，或血糖、24小時尿糖定量較治療前下 降10以上。
[0028] 無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
[0029] 以下列舉幾個典型病例：
[0030] 病例 1 :
[0031] 劉某某，男，40歲，工作壓力較大，作息不規(guī)律，養(yǎng)成了很不好的飲食習(xí)慣，不久前 查出患有糖尿病，血糖時常不穩(wěn)定，之前通過西藥治療，副作用大，精神狀態(tài)不佳，選擇了本 發(fā)明的中藥的治療方法，半個月后，病情得到明顯好轉(zhuǎn)，在持續(xù)服用2個多月后，血糖已經(jīng) 穩(wěn)定，病情得到康復(fù)，繼續(xù)堅持服用了 3個療程，現(xiàn)已恢復(fù)正常生活。
[0032] 病例 2 :
[0033] 孫某某，男，55歲，患有糖尿病已經(jīng)5年，血糖一直不穩(wěn)，且伴隨著血壓不正常，為 了解決這個問題，劉老先生吃各類降糖藥，并注射過胰島素，但是血糖仍然降不下去，后來， 服用了本發(fā)明中藥，在持續(xù)服用了 2個療程后，病情得到了控制，現(xiàn)在孫先生每天都在堅持 記錄血糖值，已經(jīng)較平穩(wěn)，并且精神狀態(tài)很好，對生活又重拾信心了。
[0034] 病例 3 :
[0035] 趙某某，女，60歲，患有糖尿病已經(jīng)10年，也持續(xù)治療了很多年，主要是以吃降糖 藥和注射胰島素為主，雖然經(jīng)過一段時間，血糖能夠得到一定降低，但是再隔一段時間后， 血糖仍然會再次升高，復(fù)發(fā)率高，且注射治療不但需要別人幫忙，而且自己也十分痛苦。并 且降糖藥和胰島素的用量越來越大，否則血糖就降不下去，身體虛弱的同時承受著莫大的 痛苦。在朋友的推薦下服用本發(fā)明，醫(yī)生了解情況后，決定給予增加其用藥劑量，在持續(xù)服 用了 1個月后，藥性作用開始明顯，在服用2個月后，病情明顯減輕，而且血糖的含量一直穩(wěn) 定下降，現(xiàn)其仍然在服用，趙某某對最終戰(zhàn)勝病魔很有信心。

【具體實施方式】
[0036] 以下結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，但本發(fā)明并不局限于具體的實施例。
[0037] 實施例1 :
[0038] -種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制：生地 15份，葛根8份，黃連10份，麥冬4份，人參15份，牛膝5份，知母8份，山桅子5份，懷山藥 15份，牡丹皮6份，澤瀉8份，獲考 :8份，益智仁15份，炎甘草10份，五味子15份。
[0039] 實施例2 :
[0040] 一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制：生地 10份，葛根10份，黃連8份，麥冬8份，人參10份，牛膝8份，知母5份，山桅子8份，懷山藥 10份，牡丹皮8份，澤瀉6份，茯苓10份，益智仁10份，炙甘草15份，五味子10份。
[0041] 實施例3:
[0042] 一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑，按照重量份數(shù)計，由以下中藥原料配制：生地 12份，葛根9份，黃連9份，麥冬5份，人參12份，牛膝7份，知母6份，山桅子7份，懷山藥 12份，牡丹皮7份，澤瀉7份，茯苓9份，益智仁13份，炙甘草13份，五味子13份。
[0043] 實施例4 :
[0044] 一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑的制備方法，步驟如下：按實施例1的比例 選取藥物各組分，將除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取 其有效成分，將人參和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成 軟材，過10-20目篩得到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片 0· 15-0. 18g的片劑即可。
[0045] 實施例5 :
[0046] -種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑的制備方法，步驟如下：按實施例2的比例 選取藥物各組分，將除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取 其有效成分，將人參和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成 軟材，過10-20目篩得到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片 0. 15-0. 18g的片劑即可。
[0047] 實施例6 :
[0048] 一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑的制備方法，步驟如下：按實施例3的比例 選取藥物各組分，將除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取 其有效成分，將人參和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成 軟材，過10-20目篩得到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片 0· 15-0. 18g的片劑即可。
[0049] 綜上：
[0050] 收集120例門診糖尿病患者，男60例，女60例；年齡40-65歲，平均53歲；隨機分 為西藥組（服用甲鈷胺片）、實施例1、實施例2、實施例3,每組30例；各組患者年齡癥狀構(gòu) 成無顯著差異；治療組患者服用本發(fā)明中實施例1、實施例2和實施例3中的顆粒分別進(jìn)行 治療，一日2次，連服2個月。
[0051] 統(tǒng)計結(jié)果如下：
[0052]

【權(quán)利要求】
1. 一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑，其特征在于：按照重量份數(shù)計，由以下中藥原 料配制：生地10-15份，葛根8-10份，黃連8-10份，麥冬4-8份，人參10-15份，牛膝5-8份， 知母5-8份，山桅子5-8份，懷山藥10-15份，牡丹皮6-8份，澤瀉6-8份，茯苓8-10份，益 智仁10-15份，炎甘草10-15份，五味子10-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑，其特征在于：按照重量 份數(shù)計，由以下中藥原料配制而成：生地12份，葛根9份，黃連9份，麥冬5份，人參12份， 牛膝7份，知母6份，山桅子7份，懷山藥12份，牡丹皮7份，澤瀉7份，茯苓9份，益智仁13 份，炎甘草13份，五味子13份。
3. -種權(quán)利要求1所述的預(yù)防及治療糖尿病的中藥片劑的制備方法，其特征在于， 步驟如下：將除人參和懷山藥之外的其他原料放入蒸餾瓶中，用水蒸氣蒸餾法提取其有 效成分，將人參和懷山藥粉碎成細(xì)粉后，與蔗糖粉混合放入提取液中，攪拌均勻制成軟 材，過10-20目篩得到顆粒，將顆粒加入硬脂酸鎂潤滑劑后，放入壓片機壓片，得到每片 0? 15-0. 18g的片劑即可。
【文檔編號】A61K36/9062GK104367912SQ201410583041
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年10月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月27日
【發(fā)明者】宋秀香, 趙霞, 趙慶沛 申請人:宋秀香