用于治療口腔潰瘍的中藥組合物的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物，其原料藥包括大血藤、忍冬藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。相對(duì)于治療口腔潰瘍的西藥，該中藥組合物具療效高，毒副作用小，復(fù)發(fā)率低，治愈率高的優(yōu)勢(shì)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于治療口腔潰瘍的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物及其 制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 口腔潰瘍是指口腔黏膜上皮反復(fù)潰瘍引起痛疼的口腔黏膜損害疾病，又稱(chēng)復(fù)發(fā)性 口瘡為口腔黏膜呈不定期或周期性在口腔黏膜任何部位出現(xiàn)孤立或多發(fā)的口腔黏膜潰瘍。 屬中醫(yī)口瘡范疇。
[0003] 復(fù)發(fā)性口瘡的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和分型標(biāo)準(zhǔn)：1輕型口瘡：潰瘍小而淺數(shù)目少，1-3個(gè)。 1-2_，較淺在，紅腫不著，邊緣齊有紅暈?；咨侔计教挂话?-10天愈合，愈合不留疤痕。2 口炎性口瘡：又稱(chēng)皰疹性口瘡，潰瘍表淺形狀不規(guī)則，可有小米粒大小到蠶豆大小，數(shù)目可 達(dá)數(shù)十個(gè)，可相互融合，有黃色滲出，周?chē)溲黠@范圍大，痛疼明顯。3腺周口瘡：又稱(chēng)巨 型口瘡，潰瘍大而深，呈彈坑狀，潰瘍面可達(dá)lcm以上長(zhǎng)孤立發(fā)生，亦可同時(shí)發(fā)生數(shù)個(gè)，邊緣 高起明顯，充血不顯著或顯暗紅，病程長(zhǎng)或治愈緩慢，可達(dá)1個(gè)月或數(shù)月，愈合后留有疤痕。
[0004] 復(fù)發(fā)性口瘡的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥潰瘍，自發(fā)痛，激惹痛。次癥心煩急躁，口熱口 干，尿黃便干。檢查口腔粘膜潰瘍局部充血水腫，潰瘍表面滲出假膜，邊緣整齊基底平坦，潰 瘍呈圓形或橢圓形，周?chē)屑t暈圍繞。根據(jù)病史及檢查所見(jiàn)即可診斷。必要時(shí)結(jié)合化驗(yàn)檢 查及組織病理進(jìn)行診斷。
[0005] 本發(fā)明采用中醫(yī)治療方案，治療口腔潰瘍，治療以清熱解毒、活血止疼、涼血生肌 為原則，提供用于治療口腔潰瘍的藥物，具有療程短，療效高，毒副作用小，復(fù)發(fā)率低，治愈 率高的優(yōu)勢(shì)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于治療口腔潰瘍的藥物，相對(duì)于治療口 腔潰瘍的西藥，該中藥組合物具療效高，毒副作用小，復(fù)發(fā)率低，治愈率高的優(yōu)勢(shì)。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物，其原 料藥包括大血藤、忍冬藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
[0008] 其中，所述中藥組合物各原料藥組分的重量份為大血藤15-25重量份，忍冬藤 15-25重量份，黃連3-13重量份，黃苳5-15重量份，石骨15-25重量份，白巧5-15重量份， 甘草1-11重量份。
[0009] 其中，所述中藥組合物各原料藥組分的重量份也可以為大血藤20-25重量份，忍 冬藤20-25重量份，黃連8-13重量份，黃芩10-15重量份，石膏20-25重量份，白芍10-15 重量份，甘草6-11重量份。
[0010] 其中，所述中藥組合物各原料藥組分的重量份也可以為大血藤15-20重量份，忍 冬藤15-20重量份，黃連3-8重量份，黃苳5-10重量份，石膏15-20重量份，白巧5-10重量 份，甘草1-6重量份。
[0011] 其中，所述中藥組合物各原料藥組分的重量份最優(yōu)選為大血藤20重量份，忍冬藤 20重量份，黃連8重量份，黃芩10重量份，石膏20重量份，白芍10重量份，甘草6重量份。
[0012] 其中，所述中藥組合物為合劑、顆粒劑。
[0013] 本專(zhuān)利還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為合劑 時(shí)，其制法為，
[0014] 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。 置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮1. 5h，濾出藥液，藥渣再加水 70000mL加熱煎煮lh，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25000mL，裝量每瓶250mL，封 口，116°C X40min滅菌，貼標(biāo)簽即得。
[0015] 本專(zhuān)利還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑 時(shí)，其制法包括，
[0016] 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。置 于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮2h，濾出藥液，藥渣再加水70000mL 加熱煎煮1. 5h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液減壓濃縮至相對(duì)濃度為1. 3-1. 35的稠膏， 取稠膏加蔗糖及糊精適量，制成顆粒，干燥，整粒，每袋10克分裝，即得。
[0017] 本發(fā)明還提供了一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物合劑，其原料藥包括大血 藤、忍冬藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
[0018] 本發(fā)明還提供了一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物顆粒劑，其原料藥包括大血 藤、忍冬藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：
[0020] 本發(fā)明提供的中藥藥物相對(duì)于治療口腔潰瘍的西藥，具有療效高，毒副作用小，復(fù) 發(fā)率低，治愈率高的優(yōu)勢(shì)。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物，其原料藥包括大血藤、忍冬 藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
[0022] 方中，大血藤、忍冬藤具有清熱解毒、活血止痛的功效。黃連、黃芩具有清熱燥濕之 功效，清熱力特別強(qiáng)。石膏具有清熱瀉火、解毒生肌的作用。白芍、甘草具有促進(jìn)潰瘍愈合 的功效。
[0023] 所述藥物中，大血藤是木通科大血藤的干燥根。味苦，性平，功能清熱解毒，活血止 痛。臨床多用于各種瘡瘍腫毒及皮膚瘡癰腫痛等，是治腸癰要藥，腸粘膜與口腔黏膜有相通 之處。
[0024] 忍冬藤屬于忍冬科植物忍冬的干燥莖枝。性甘寒，味苦，清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用 于腫痛療瘡，風(fēng)濕熱搏，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0025] 黃連為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云黃連的干燥根莖。功能清熱燥濕、瀉火解 毒。常用于目赤、口瘡。
[0026] 黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根。功能清熱燥濕、瀉火解毒、止血。常用于癰腫瘡 毒等。
[0027] 石膏為硫酸鹽類(lèi)礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸鈣。功能清熱瀉火、除煩止渴。 具有收斂生肌之效。
[0028] 白芍為毛茛科植物芍藥的干燥根。平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗。
[0029] 甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根及根莖。功能清熱解毒、祛痰 止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥。用于四肢攣急、癰腫瘡毒。
[0030] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0031] 所述中藥組合物各原料藥組分的重量份為大血藤15-25重量份，忍冬藤15-25重 量份，黃連3-13重量份，黃苳5-15重量份，石膏15-25重量份，白巧5-15重量份，甘草1-11 重量份。
[0032] 所述中藥組合物各原料藥組分的重量份也可以為大血藤20-25重量份，忍冬藤 20-25重量份，黃連8-13重量份，黃芩10-15重量份，石膏20-25重量份，白芍10-15重量 份，甘草6-11重量份。
[0033] 所述中藥組合物各原料藥組分的重量份也可以為大血藤15-20重量份，忍冬藤 15-20重量份，黃連3-8重量份，黃苳5-10重量份，石膏15-20重量份，白巧5-10重量份，甘 草1-6重量份。
[0034] 所述中藥組合物各原料藥組分的重量份最優(yōu)選為大血藤20重量份，忍冬藤20重 量份，黃連8重量份，黃芩10重量份，石膏20重量份，白芍10重量份，甘草6重量份。
[0035] 所述中藥組合物為合劑、顆粒劑。
[0036] 本專(zhuān)利還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為合劑 時(shí)，其制法為，
[0037] 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。 置于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮1. 5h，濾出藥液，藥渣再加水 70000mL加熱煎煮lh，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25000mL，裝量每瓶250mL，封 口，116°C X40min滅菌，貼標(biāo)簽即得。
[0038] 本專(zhuān)利還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑 時(shí)，其制法包括，
[0039] 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。置 于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮2h，濾出藥液，藥渣再加水70000mL 加熱煎煮1. 5h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液減壓濃縮至相對(duì)濃度為1. 3-1. 35的稠膏， 取稠膏加蔗糖及糊精適量，制成顆粒，干燥，整粒，每袋10克分裝，即得。
[0040] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0041] 雙藤顆粒的制備
[0042] 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。置 于中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮2h，濾出藥液，藥渣再加水70000mL 加熱煎煮1. 5h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液減壓濃縮至相對(duì)濃度為1. 3-1. 35的稠膏， 取稠膏加蔗糖及糊精適量，制成顆粒，干燥，整粒，每袋10克分裝，即得。
[0043] 臨床資料
[0044] 1病例選擇入選病例來(lái)自我院2010年-2013年專(zhuān)科門(mén)診病人，治療組106例，對(duì)照 組98例。治療組中男性51例，女性55例。年齡最小10歲，最大72歲，平均41歲。病史短 者1年，長(zhǎng)著20年。間歇期0-3個(gè)月。發(fā)病部位：唇粘膜40例，頰粘膜36例，口底22例， 牙齦4例。發(fā)病時(shí)間在48小時(shí)之內(nèi)。對(duì)照組中男性47例，女性51例。年齡最小10歲，最 大72歲，平均41歲。病史短者1年，長(zhǎng)著20年。間歇期0-3個(gè)月。發(fā)病部位：唇粘膜39 例，頰粘膜35例，口底21例，牙齦3例。發(fā)病時(shí)間在48小時(shí)之內(nèi)。
[0045] 2資料的均衡性治療組與對(duì)照中，在年齡、病程、發(fā)病部位、發(fā)病時(shí)間、臨床表現(xiàn)等 發(fā)面，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢測(cè)無(wú)顯著差異性，表明兩組構(gòu)成均衡且有可比性。
[0046] 3診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0047] 3. 1損害為散在孤立的圓形或橢圓形淺表凹陷壯潰瘍，表面覆有淡黃色纖維膜邊 緣周?chē)屑t暈直徑〇. lcm-0. 5cm。
[0048] 3. 2局部有灼燒痛，影響講話及進(jìn)食。
[0049] 3. 3病史可達(dá)數(shù)年至數(shù)十年。病程7-10天，有自限性，愈后不留疤痕，且易復(fù)發(fā)。
[0050] 4治療方法
[0051] 治療組：口服雙藤顆粒，每次1袋，每日3次。
[0052] 對(duì)照組：冰硼含片，每次1片，每日3-5次。
[0053] 5診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0054] 5. 1臨床痊愈用藥3天以?xún)?nèi)癥狀、體征明顯減輕。用藥5天以?xún)?nèi)癥狀、體征消失。
[0055] 5. 2顯效用藥5天以?xún)?nèi)癥狀、體征明顯減輕。積分減少彡70%。
[0056] 5. 3有效用藥5天以?xún)?nèi)癥狀、體征減輕。積分減少> 30%。
[0057] 5. 4無(wú)效用藥5天以?xún)?nèi)癥狀、體征均無(wú)明顯改善。甚或加重，積分減少不足30%。
[0058] 6治療結(jié)果（見(jiàn)表1)雙騰顆粒的治療效果優(yōu)于冰硼含片。
[0059] 7統(tǒng)計(jì)方法經(jīng)卡方檢驗(yàn)x 2 = 12. 78P < 0? 01。
[0060] 表1兩組臨床療效比較（例）
[0061]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物，其特征在于：原料藥包括大血藤、忍冬藤、黃 連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥組分的重量份為大血藤 15-25重量份，忍冬藤15-25重量份，黃連3_13重量份，黃苳5_15重量份，石骨15-25重量 份，白巧5-15重量份，甘草1-11重量份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥組分的重量份也可以 為大血藤20-25重量份，忍冬藤20-25重量份，黃連8-13重量份，黃苳10-15重量份，石骨 20-25重量份，白巧10-15重量份，甘草6-11重量份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥組分的重量份也可以 為大血藤15-20重量份，忍冬藤15-20重量份，黃連3-8重量份，黃苳5-10重量份，石骨 15-20重量份，白巧5-10重量份，甘草1-6重量份。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥組合物，其特征在于：各原料藥組分的重量份最優(yōu)選 為大血藤20重量份，忍冬藤20重量份，黃連8重量份，黃芩10重量份，石膏20重量份，白 巧10重量份，甘草6重量份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物為合劑、顆粒 劑。
7. 如權(quán)利要求1至6所述中藥組合物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述中藥組合物的 劑型為合劑時(shí)，其制法為， 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。置于 中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮1. 5h，濾出藥液，藥渣再加水70000mL 加熱煎煮lh，合并兩次藥液靜置12h，取上清液濃縮至25000mL，裝量每瓶250mL，封口， 116°C X40min滅菌，貼標(biāo)簽即得。
8. 如權(quán)利要求1至6所述中藥組合物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述中藥組合物的 劑型為顆粒劑時(shí)，其制法包括， 取大血藤2Kg，忍冬藤2Kg，黃連8Kg，黃芩10Kg，石膏20Kg，白芍10Kg，甘草6kg。置于 中藥提取器內(nèi)，加潔凈水l〇〇〇〇〇mL浸漬2h，加熱煎煮2h，濾出藥液，藥渣再加水70000mL加 熱煎煮1. 5h，合并兩次藥液靜置12h，取上清液減壓濃縮至相對(duì)濃度為1. 3-1. 35的稠膏，取 稠膏加蔗糖及糊精適量，制成顆粒，干燥，整粒，每袋10克分裝，即得。
9. 一種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物合劑，其特征在于：原料藥包括大血藤、忍冬 藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
10. -種用于治療口腔潰瘍的中藥組合物顆粒劑，其特征在于：原料藥包括大血藤、忍 冬藤、黃連、黃芩、石膏、白芍和甘草。
【文檔編號(hào)】A61K36/718GK104257787SQ201410582982
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月27日
【發(fā)明者】于良生, 紀(jì)恒勝, 宋金明 申請(qǐng)人:青島大學(xué)附屬醫(yī)院