注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法，該溶解方法是注入時將溶媒緩慢加入藥物容器內(nèi)，針頭不要接觸藥品，待溶媒全部進入藥物容器后將藥物容器搖勻，即可得到溶解完全澄清透明的藥劑，所述溶媒選用滅菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化鈉注射液進行溶解。本發(fā)明能夠?qū)λ幬镞M行有效的溶解，而使溶液呈現(xiàn)澄清透明的狀態(tài)，有利于藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的控制。
【專利說明】 注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥生物領(lǐng)域，具體地，涉及注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法。

【背景技術(shù)】
[0002]頭孢哌酮鈉的中文別名7-(((4-乙基-2，3-二氧代-1-哌嗪基)甲酰氨基)(4_羥基苯基)乙酰氨基)-3-((1-甲基-1H-四唑-5-基)硫甲基)-8-氧代-5-硫-1-氮雜雙環(huán)(4.2.0)辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽，對陰性桿菌產(chǎn)生的廣譜β -內(nèi)酰胺酶有一定的穩(wěn)定性，但較某些第三代頭孢菌素差，抗陰性桿菌的作用優(yōu)于第一、二代頭孢菌素，但對綠膿桿菌有較好的抗菌活性?？龟栃跃淖饔貌蝗绲谝弧⒍^孢菌素，但對肺炎球菌、化膿性鏈球菌均有較好的作用。對厭氧菌的抗菌作用較弱。腸球菌及相當(dāng)比例的腸桿菌科致病菌對該品耐藥，支原體、衣原體、軍團菌對頭孢哌酮均耐藥?？咕阅芘c頭孢噻肟相似。對革蘭陽性菌的作用較弱，僅溶血性鏈球菌和肺炎鏈球菌較為敏感。對數(shù)的革蘭陰性菌，該品的作用略次于頭孢噻肟，對綠膿桿菌的作用較強。用于敏感產(chǎn)酶菌引起的各種感染的治療，如呼吸系統(tǒng)、生殖泌尿系統(tǒng)、膽道、胃腸道、胸腹腔、皮膚軟組織感染的治療，及對流感桿菌、腦膜炎球菌引起的腦內(nèi)感染也有較好的療效。治療綠膿桿菌引起的感染，頭孢哌酮是一較好的第三代頭孢菌素。
[0003]他唑巴坦鈉與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用，因此臨床上常常將他唑巴坦鈉和青霉素類、頭孢菌素類抗生素聯(lián)合制劑以增強單一藥劑的藥效。但臨床人員在配制輸液時常發(fā)現(xiàn)懸浮有少許白色針狀結(jié)晶體，且振搖不消失，這樣的懸浮液顯然無法放心的直接注射給病人。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法，該溶解方法能夠?qū)λ幬镞M行有效的溶解，而使溶液呈現(xiàn)澄清透明的狀態(tài)，有利于藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的控制。
[0005]本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是:
注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法，注入時將溶媒緩慢加入藥物容器內(nèi)，針頭不要接觸藥品，待溶媒全部進入藥物容器后將藥物容器搖勻，即可得到溶解完全澄清透明的藥劑，所述溶媒選用滅菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化鈉注射液進行溶解。
[0006]進一步地，所述溶媒為滅菌注射用水。0.9%的氯化鈉注射液和木糖醇溶液溶解頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉時需要的溶解時間較長，因此溶媒首選滅菌注射用水。
[0007]進一步地，所述注射用水的酸堿度偏向堿性。在一定頭孢哌酮濃度下，藥液變渾濁程度隨著PH值減小而加強，因此盡量用pH值偏高的溶媒進行溶解。
[0008]進一步地，所述搖勻時避免用力搖晃產(chǎn)出泡沫。
[0009]綜上，本發(fā)明的有益效果是: 本發(fā)明能夠?qū)λ幬镞M行有效的溶解，而使溶液呈現(xiàn)澄清透明的狀態(tài)，有利于藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的控制。

【具體實施方式】
[0010]下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明作進一步地的詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。
[0011]實施例1:
注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法，注入時將溶媒緩慢加入藥物容器內(nèi)，針頭不要接觸藥品，待溶媒全部進入藥物容器后將藥物容器搖勻，即可得到溶解完全澄清透明的藥劑，所述溶媒選用滅菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化鈉注射液進行溶解。
[0012]進一步地，所述溶媒為滅菌注射用水。0.9%的氯化鈉注射液和木糖醇溶液溶解頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉時需要的溶解時間較長，因此溶媒首選滅菌注射用水。
[0013]進一步地，所述注射用水的酸堿度偏向堿性。在一定頭孢哌酮濃度下，藥液變渾濁程度隨著PH值減小而加強，因此盡量用pH值偏高的溶媒進行溶解。
[0014]進一步地，所述搖勻時避免用力搖晃產(chǎn)出泡沫。另外不同藥物具有不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和理化性質(zhì)，因此在配制輸液時，最好選用單一的溶媒進行藥物溶解，進而可以減少藥物成分之間的相互作用，避免有效成分的不穩(wěn)定性，保證藥物的藥效得以充分發(fā)揮。
【權(quán)利要求】
1.注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉的溶解方法，其特征在于，注入時將溶媒緩慢加入藥物容器內(nèi)，針頭不要接觸藥品，待溶媒全部進入藥物容器后將藥物容器搖勻，即可得到溶解完全澄清透明的藥劑，所述溶媒選用滅菌注射用水、木糖醇注射液或者0.9%的氯化鈉注射液進行溶解。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溶解方法，其特征在于，所述溶媒為滅菌注射用水。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的溶解方法，其特征在于，所述注射用水的酸堿度偏向堿性。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的溶解方法，其特征在于，所述搖勻時避免用力搖晃產(chǎn)出泡沫。
【文檔編號】A61P31/00GK104367578SQ201410481481
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年9月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月21日
【發(fā)明者】包瑩, 劉萍, 陳繼源 申請人:四川制藥制劑有限公司