用于血管裝置的改良的射線不可透標(biāo)記物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種有助于在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)對裝置例如可膨脹支架的位置進(jìn)行定位的標(biāo)記物，其包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對所述標(biāo)記物的定位。所述主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在所述第一端部和第二端部之間延伸并在所述內(nèi)表面和所述外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣。所述主體的所述內(nèi)表面限定了在所述第一端部和第二端部之間延伸的通道。在第一狀態(tài)下，所述主體限定了所述至少兩個相對邊緣之間的間隙，所述間隙能夠使所述通道與所述主體的所述外表面的連通暢通無阻。在第二狀態(tài)下，所述間隙被阻塞，以基本防止所述通道與所述主體的所述外表面的連通。
【專利說明】用于血管裝置的改良的射線不可透標(biāo)記物
[0001]相關(guān)專利申請的交叉引用本專利申請要求提交于2007年3月30日的美國非臨時性申請11/694，580的優(yōu)先權(quán)。

【背景技術(shù)】
[0002]1.摶術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及可插入人體血管內(nèi)的植入物和其他裝置，更具體地講，涉及用于增強對支架和其他血管裝置特別是可膨脹植入物的跟蹤和定位的機制。
_3] 2.相關(guān)領(lǐng)域的說明
諸如動脈瘤、栓塞和其他動靜脈畸形之類的血管疾病和缺陷位于關(guān)鍵組織附近或者無法隨時到達(dá)畸形部位時，對其進(jìn)行治療就尤為困難。這兩個難點對于顱內(nèi)動脈瘤而言尤其如此。由于顱內(nèi)血管周圍的腦組織很敏感且進(jìn)入受限，因此手術(shù)治療顱內(nèi)脈管系統(tǒng)缺陷非常具有挑戰(zhàn)性并且常常很危險。
[0004]可供選擇的治療包括血管閉塞裝置，例如使用具有定位在閉塞部位或動脈瘤處的遠(yuǎn)端的遞送導(dǎo)管而展開的支架和栓塞線圈。例如，在Jones等人的美國專利公布2005/0049670中公開了幾類支架遞送系統(tǒng)。精確定位支架和其他血管裝置至關(guān)重要。外科醫(yī)生通常使用一個或多個成像系統(tǒng)試圖確認(rèn)血管裝置已正確放置。
[0005]通常，首先使用遞送導(dǎo)管將類支架血管重建裝置引導(dǎo)至待治療的動脈瘤下方。例如，一種市售的重建產(chǎn)品是在 Codman & Shurtleff, Inc.(325 Paramount Drive,Raynham, Massachusetts)的 Navigate Tough Anatomy brochure (2009 版)中所述的CODMAN ENTERPRISE?血管重建裝置和系統(tǒng)。CODMAN ENTERPRISE?支架裝置由中心遞送線承載并且初始由護套型導(dǎo)引器保持在收縮狀態(tài)的遞送線上的適當(dāng)位置。通常，例如，同樣可從Codman & Shurtleff商購獲得并且在Gore等人的美國專利5，662, 622中所公開的諸如PROWLER? SELECT? Plus微導(dǎo)管的遞送導(dǎo)管首先定位在血管內(nèi)，并且其遠(yuǎn)側(cè)末端稍微超出動脈瘤的頸部。該導(dǎo)引器的錐形遠(yuǎn)側(cè)末端與遞送導(dǎo)管的近端襯套緊密配合，然后推進(jìn)遞送線穿過遞送導(dǎo)管。
[0006]CODMAN ENTERPRISE?支架裝置具有高度柔性的自膨脹閉孔設(shè)計，該閉孔設(shè)計在裝置的每個擴口端具有射線不可透線材的多個線圈充當(dāng)標(biāo)記物，類似于在以上引用的Jones等人所公布的專利申請中示出的支架。由于支架的尺寸較小并且需要多次圍繞支架上的支柱纏繞射線不可透的線材，這在支架的閉孔內(nèi)尤其困難，所以這些標(biāo)記物的制造相對耗時和昂貴。
[0007]通常不可靈活定位的類支架裝置也用于治療由栓塞和動脈硬化癥引起的疾病。栓塞是由血塊、含膽固醇斑塊、大量細(xì)菌和其他碎片導(dǎo)致的血管突然阻塞。阻塞血管的血塊也稱為血栓。如果栓塞發(fā)生在腦部，可能會引起被稱為中風(fēng)，尤其是急性缺血性中風(fēng)的神經(jīng)功能突然喪失。
[0008]多種用于治療栓塞性中風(fēng)和動脈粥樣硬化沉積的裝置在例如Engelson等人的美國專利5，972，019中有所描述，所述裝置使用一個或多個射線不可透線材的線圈“以提供對遠(yuǎn)側(cè)末端的射線不透性的度量”，從而有助于在使用期間對裝置進(jìn)行追蹤。監(jiān)視聚合物支架的定位的方法由Sabaria在美國專利公布2009/0076594中有所公開。另外，較新的神經(jīng)學(xué)裝置包括Codman & Shurtleff, Inc.的Micrus Revasc?、Microtherapeutics, Inc.(d/b/a ev3 Neurovascular)的 Solitaire?裝置、和 Concentric Medical 的 Trevo?和 MerciRetreiver11^B0
[0009]因此，期望具有改進(jìn)的裝置標(biāo)記系統(tǒng)，其在插入期間和/或之后有助于放置和/或定位血管裝置以治療血管畸形。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的一個目的是提供能夠被快速和牢靠地放置在支柱或血管裝置的其他細(xì)長構(gòu)件上的射線不可透標(biāo)記物。
[0011]本發(fā)明的另一個目的是提供具有高度可見的根據(jù)需要定位的射線不可透標(biāo)記物的支架或其他血管裝置。
[0012]本發(fā)明突出了有助于在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)對裝置進(jìn)行定位的標(biāo)記物，其包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對所述標(biāo)記物的定位。該主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在第一端部和第二端部之間延伸并在內(nèi)表面和外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣。主體的內(nèi)表面限定了在第一端部和第二端部之間延伸的通道。在第一狀態(tài)下，主體限定了在至少兩個相對邊緣之間的間隙，該間隙能夠使通道與主體外表面的連通暢通無阻。在第二狀態(tài)下，該間隙被阻塞，以基本防止通道與主體外表面的連通。
[0013]在一些實施例中，主體能夠變形，以使相對邊緣在第二狀態(tài)下彼此靠近。在某些實施例中，主體由延展性射線不可透材料(例如鉬合金或鉭)形成。在一個實施例中，在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)中的至少一者中，主體為大致圓柱形的。
[0014]本發(fā)明也可表示為至少一個標(biāo)記物與可插入患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的裝置的組合。所述裝置包括在至少兩個支撐件之間延伸的支柱。所述標(biāo)記物包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對標(biāo)記物的定位，該主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在第一端部和第二端部之間延伸并在內(nèi)表面和外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣。主體的內(nèi)表面限定了在第一端部和第二端部之間延伸的通道。在第一狀態(tài)下，主體限定了在至少兩個相對邊緣之間的間隙，該間隙能夠使通道與主體外表面的連通暢通無阻，并使得支柱能夠插入通道中。在第二狀態(tài)下，該間隙被阻塞，以基本防止通道與主體外表面的連通，并且防止標(biāo)記物從裝置上意外移除，由此將標(biāo)記物固定至裝置，使得支柱牢靠地承載標(biāo)記物。
[0015]在某些實施例中，標(biāo)記物定位在限制標(biāo)記物縱向運動的兩個突出部之間。在一些實施例中，所述突出部中的至少一個為用于支柱的支撐件之一。在許多實施例中，所述裝置為支架，所述支架在插入穿過脈管系統(tǒng)期間具有壓縮狀態(tài)，并且當(dāng)被定位在所需位置處后具有膨脹狀態(tài)。在一個實施例中，承載標(biāo)記物的支柱為支架的閉合的可變形孔的一部分。
[0016]本發(fā)明可進(jìn)一步表示為提高裝置例如患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的支架的定位能力的方法，包括選擇如下裝置，所述裝置具有在兩個支撐件之間延伸的支柱，以及選擇標(biāo)記物，所述標(biāo)記物具有由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對標(biāo)記物的定位。該主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在第一端部和第二端部之間延伸并在內(nèi)表面和外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣。主體的內(nèi)表面限定了在第一端部和第二端部之間延伸的通道。所述主體初始限定了在至少兩個相對邊緣之間的間隙，該間隙能夠使通道與主體外表面的連通暢通無阻。該方法進(jìn)一步包括將支柱插入通道中，并阻塞間隙以基本防止通道與主體外表面的連通并且防止標(biāo)記物從裝置上意外移除，由此將標(biāo)記物固定至裝置，使得支柱牢靠地承載標(biāo)記物。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]下文結(jié)合附圖更詳細(xì)地解釋了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中:
圖1為支架的示意透視圖，示出了幾種類型的本發(fā)明射線不可透標(biāo)記物；
圖2為支柱的自由端部分的細(xì)部圖，示出了圖1所示的第一本發(fā)明標(biāo)記物；
圖3為圖2的支柱和射線不可透標(biāo)記物的分解圖；
圖4為形成用于圖1的支架的閉合的可膨脹孔的支柱的細(xì)部圖，所述支柱具有根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物；
圖5為圖4的支柱和射線不可透標(biāo)記物的分解圖；
圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個方面的具有一對突出部的支柱的前正視圖；
圖7為具有根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物的圖6的支柱的前正視圖；
圖8為根據(jù)本發(fā)明的另一個標(biāo)記物和來自圖1的支架的另一個支柱的分解圖；
圖9示出了放置于圖8的支柱的一部分之上的圖8的標(biāo)記物；
圖10示出了變形之后的圖9的標(biāo)記物，以使相對邊緣基本上鄰接以形成閉合接縫；并且
圖11示出了已施加了幾個焊接點之后的圖10的標(biāo)記物。

【具體實施方式】
[0018]本發(fā)明可通過用于血管植入物或其他血管裝置的標(biāo)記物實現(xiàn)，其中術(shù)語“血管的”和“脈管系統(tǒng)”以它們的最廣泛意義使用，包括人體或其他動物體中的任何導(dǎo)管或管網(wǎng)絡(luò)。根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體,所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對標(biāo)記物的定位。該主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在第一端部和第二端部之間延伸并在內(nèi)表面和外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣。主體的內(nèi)表面限定了在第一端部和第二端部之間延伸的通道。在第一狀態(tài)下，主體限定了在至少兩個相對邊緣之間的間隙，該間隙能夠使通道與主體外表面的連通暢通無阻。在第二狀態(tài)下，該間隙被阻塞，以基本防止通道與主體外表面的連通。
[0019]圖1的支架10可植入患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)，優(yōu)選地在顱內(nèi)動脈瘤內(nèi)。支架10在該構(gòu)造中為基本上管狀的血管裝置，該血管裝置由多個互連的通過激光切割、水射流切割、蝕刻或其他已知方法制造的支柱12形成。支柱12限定了多個孔14，所述孔為可膨脹的和/或可變形的，以允許支架10在到達(dá)脈管系統(tǒng)內(nèi)的選定治療位點時在小直徑的“壓縮”或“遞送”狀態(tài)(通常在制造以及遞送至患者期間)和大直徑的“膨脹”或“部署”狀態(tài)之間運動，如圖1所示。具有根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物的支架在一些構(gòu)造中為自膨脹的，在其他構(gòu)造中為可球囊膨脹的，或它們的組合。
[0020]根據(jù)本專利申請的第一發(fā)明人的原專利申請，一個支柱16被示出為具有射線不可透標(biāo)記物18，該原專利申請被公布為美國專利公布2008/0243227，其全文并入本文中，并針對其列名發(fā)明人以及2007年3月30日的提交日期在下文中被稱為“Lorenzo 2007”。支柱16示出為位于支架10的近端20處的自由端部分，但應(yīng)當(dāng)理解，根據(jù)本發(fā)明的射線不可透標(biāo)記物可結(jié)合到血管裝置的任何支柱中?？稍谘苤踩胛锏拿總€端部上利用期望數(shù)量的標(biāo)記物，例如兩個、三個或四個標(biāo)記物。如下文所詳述，出于示例性目的，支架10還包括在中心區(qū)域23處的本發(fā)明標(biāo)記物50以及在遠(yuǎn)端21處的本發(fā)明標(biāo)記物100。
[0021]圖2和圖3中更詳細(xì)地示出了支柱16和標(biāo)記物18。標(biāo)記物18具有適于與支柱16接合的內(nèi)表面22。優(yōu)選地，內(nèi)表面22的曲率與將要被接合的支柱部分的曲率相似，例如在該構(gòu)造中通常為“U”或“C”形(即，橫截面為弓形)，以便與支柱16的彎曲表面17配合。
[0022]標(biāo)記物18包括外表面24，該外表面與內(nèi)表面22間隔開厚度26，所述厚度在一些構(gòu)造中是一致的，而在其他構(gòu)造中是不一致的。外表面24的一部分可被選擇或配置為具有一種或多種功能，例如與遞送或部署裝置接合。
[0023]根據(jù)Lorenzo 2007發(fā)明的標(biāo)記物18還包括至少一個通孔28。在該構(gòu)造中，在施加圖2的焊接點30之前，標(biāo)記物18具有兩個通孔28，如圖3中所示。標(biāo)記物18的部分29和31可抵靠支柱16卷曲，以進(jìn)一步將標(biāo)記物18固定至支柱16。
[0024]根據(jù)本發(fā)明，圖1的標(biāo)記物50和100的尺寸優(yōu)選地被設(shè)定成分別更充分地包圍閉孔54和104的選定支柱52和102，并且不需要通孔。如圖4和圖5所示，標(biāo)記物50包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體60，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對標(biāo)記物的定位。主體 60具有第一端部62、第二端部64、內(nèi)表面66、外表面68,以及在第一端部62和第二端部64之間延伸并在內(nèi)表面66和外表面68之間形成邊界的至少兩個相對邊緣70和72。主體60的內(nèi)表面66限定了在第一端部62和第二端部64之間延伸的通道74。
[0025]在圖5所示的第一狀態(tài)下，主體60限定了介于至少兩個相對邊緣70、72之間的間隙76。間隙76使通道74與主體外表面68的連通能夠暢通無阻，從而使得支柱52能夠插入穿過間隙76并進(jìn)入通道74以實現(xiàn)圖4中所示的組合。
[0026]在圖4所示的第二狀態(tài)下，間隙76被阻塞，以基本防止通道74與主體60的外表面68的連通。在該構(gòu)造中，通過以下方式封閉間隙76:使相對邊緣70和72基本上鄰接以形成閉合接縫，例如通過使主體60變形，即，通過將腿部80和82擠壓、夾持或卷曲在一起，優(yōu)選地用于將標(biāo)記物50夾持至支柱52。在其他構(gòu)造中，通過焊接或其他橋接或附接技術(shù)將間隙76的至少一部分封閉。
[0027]圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個方面的具有一對突出部34和36的支柱32的前正視圖。突出部可呈現(xiàn)許多形狀，包括半圓形、正方形、三角形或沿著支柱32的周邊或其他部分延伸的環(huán)狀構(gòu)型，或者徑向遠(yuǎn)離支柱32延伸的較小的柱狀或乳頭狀結(jié)構(gòu)。另外，突出部34和36的形狀可彼此不同。在一些構(gòu)造中，至少一個突出部與支柱32整體成型，而在其他構(gòu)造中，所述至少一個突出部作為單獨的制造步驟被施用。在其他構(gòu)造中，突出部32和34中的一者或兩者為連接到支柱32的橫向延伸的支撐構(gòu)件，例如與支柱32 —起限定閉孔的其他支柱。
[0028]突出部34和36限定了在它們之間的接收區(qū)域或表面38，如圖6中的虛線所示。根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物50a在圖7中示出，其固定到支柱32，其中內(nèi)表面66a在第二狀態(tài)下大致抵靠接收表面38設(shè)置，所述第二狀態(tài)類似于與圖4中的標(biāo)記物50的狀態(tài)。優(yōu)選地，將突出部之間的距離選擇為基本上等于圖7中標(biāo)記物50a的長度，使得標(biāo)記物50a被保持，以免沿著支柱32發(fā)生可能的縱向運動，并且被保持在支架10內(nèi)的已知幾何位置處。
[0029]如圖7所示，每個突出部的高度大于標(biāo)記物的厚度。然而，一個或多個突出部的高度可基本上等于標(biāo)記物的厚度，或者甚至小于標(biāo)記物的厚度，前提條件是所述一個或多個突出部(當(dāng)使用時)至少配置成鄰接標(biāo)記物的一個或兩個端部，以最小化或防止標(biāo)記物的縱向運動。
[0030]當(dāng)僅通過夾持或卷邊將標(biāo)記物50a固定到支柱32時，突出部尤其有用。突出部還用來將標(biāo)記物精確地定位在血管裝置的支柱上的準(zhǔn)確位置處。
[0031]圖8為根據(jù)本發(fā)明的另一個標(biāo)記物100和來自圖1的支架的另一個支柱102的分解圖。標(biāo)記物100包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體160，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對標(biāo)記物的定位。主體160具有第一端部162、第二端部164、內(nèi)表面166、外表面168,以及在第一端部162和第二端部164之間延伸并在內(nèi)表面166和外表面168之間形成邊界的至少兩個相對邊緣170和172。主體160的內(nèi)表面166限定了在第一端部162和第二端部164之間延伸的通道174。
[0032]在適于治療顱內(nèi)動脈瘤的一種構(gòu)造中，在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)中的至少一者中，主體160是大致圓柱形的,其長度為大約0.5mm至2.0mm、更優(yōu)選地為大約1.0mm,并且優(yōu)選地由外徑為大約0.203mm (0.008英寸)、內(nèi)徑為0.102mm (0.004英寸)的海波管形成。由鉬合金或鉭形成的此類海波管的一個合適來源為Johnson Matthey醫(yī)療組件(參見“www.jmmedical.com”)。在一種構(gòu)造中，間隙176通過采用激光切割去除一段海波管而形成,從而使得在第一狀態(tài)下主體160基本上為圓柱形的。在另一種構(gòu)造中，制造了細(xì)小切口以形成相對邊緣170和172，然后使主體160變形以撐開間隙176 ;在第二狀態(tài)下主體160恢復(fù)到圓柱形，如下文針對圖10和11所述。根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物也被稱為標(biāo)記帶，其可以具有不同的橫截面以優(yōu)化成像剖面和/或使射線不可透性最大化，包括圓形、正方形或橢圓形的橫截面。
[0033]在圖8和圖9所示的第一狀態(tài)下，主體160限定了介于至少兩個相對邊緣170、172之間的間隙176。間隙176使通道174與主體外表面168的連通能夠暢通無阻，從而使得支柱102能夠插入穿過間隙176并進(jìn)入通道174以實現(xiàn)圖9中所示的組合，此時標(biāo)記物100被放置在圖8的支柱的介于突出部134和136之間的一部分上。
[0034]在圖10所示的第二狀態(tài)下，間隙176被阻塞，以基本防止通道174與主體160的外表面168的連通。在該構(gòu)造中，通過以下方式將間隙176封閉:使相對邊緣170和172基本上鄰接以形成閉合接縫198，例如通過使主體160變形，即，通過將腿部180和182擠壓、夾持或卷曲在一起，優(yōu)選地用于將標(biāo)記物100夾持至支柱102。在其他構(gòu)造中，通過焊接或其他橋接或附接技術(shù)將間隙176的至少一部分封閉。圖10示出了變形之后的圖9的標(biāo)記物，以使相對邊緣基本上鄰接。
[0035] 突出部134和136包括相對的止動件對190、192和194、196，如在圖8最清晰地示出的那樣。成對的止動件或其他突出部之間的間隔在支架10或其他血管裝置內(nèi)及其周圍的不同幾何位置處可變化，以適應(yīng)不同直徑和長度的標(biāo)記物。另外，支撐件例如另一個支柱106能夠替換一個或兩個突出部，例如使用支柱106可以讓縱向長度大于標(biāo)記物100的縱向長度的標(biāo)記物不再需要突出部136。
[0036]圖11示出了已施用了幾個任選的焊接點200、202和204之后的圖10標(biāo)記物。根據(jù)本發(fā)明的標(biāo)記物可以被焊接、膠合或鍛接，以進(jìn)一步將標(biāo)記物固定至支架或其他血管裝置。
[0037]因此，雖然已經(jīng)示出、描述并指出了本發(fā)明在優(yōu)選實施例中所應(yīng)用的基本新型特征，但應(yīng)當(dāng)理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在所示裝置的形式和細(xì)節(jié)及其操作上進(jìn)行各種省略、替換和更改。例如，本申請的明確意圖是:所有用以達(dá)到相同效果的、以基本相同的方式執(zhí)行基本相同功能的那些元件和/或步驟的組合均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。還充分打算和設(shè)想的是將一個所述實施例中的元件替換到另一個實施例中。還應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制，它們在本質(zhì)上僅僅是概念性的。因此，本發(fā)明僅受所附權(quán)利要求書的范圍限制。
[0038]本申請所引用的每一項已授權(quán)專利、待決專利申請、專利公開、期刊論文、圖書或任何其他參考文獻(xiàn)全部內(nèi)容均以引證方式并入。
【權(quán)利要求】
1.一種有助于在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)對裝置進(jìn)行定位的標(biāo)記物，包括: 由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體,所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對所述標(biāo)記物的定位，所述主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在所述第一端部和第二端部之間延伸并在所述內(nèi)表面和所述外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣； 所述主體的所述內(nèi)表面限定了在所述第一端部和第二端部之間延伸的通道； 在第一狀態(tài)下，所述主體限定了在所述至少兩個相對邊緣之間的間隙，所述間隙能夠使所述通道與所述主體的所述外表面的連通暢通無阻；并且 在第二狀態(tài)下，所述間隙被阻塞，以基本防止所述通道與所述主體的所述外表面的連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)記物，其中所述主體能夠變形，以使所述相對邊緣在所述第二狀態(tài)下彼此靠近。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)記物，其中所述主體由延展性射線不可透材料形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)記物，其中所述主體在所述第一狀態(tài)和第二狀態(tài)中的至少一者中為大致圓柱形的。
5.一種至少一個標(biāo)記物與可插入患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的裝置的組合，包括: 所述裝置，其包括在至少兩個支撐件之間延伸的支柱； 所述標(biāo)記物，其包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對所述標(biāo)記物的定位，所述主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在所述第一端部和第二端部之間延伸并在所述內(nèi)表面和所述外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣； 所述主體的所述內(nèi)表面限定了在所述第一端部和第二端部之間延伸的通道； 在第一狀態(tài)下，所述主體限定了在所述至少兩個相對邊緣之間的間隙，所述間隙能夠使所述通道與所述主體的所述外表面的連通暢通無阻，并使得所述支柱能夠插入所述通道中；并且 在第二狀態(tài)下，所述間隙被阻塞，以基本防止所述通道與所述主體的所述外表面的連通，并且防止所述標(biāo)記物從所述裝置意外移除，由此將所述標(biāo)記物固定至所述裝置，使得所述支柱牢靠地承載所述標(biāo)記物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中使所述主體變形以使所述相對邊緣在所述第二狀態(tài)下彼此靠近。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中所述主體由延展性射線不可透材料形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中所述主體在所述第一狀態(tài)和第二狀態(tài)中的至少一者中為大致圓柱形的。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中所述間隙被至少一個焊接點至少部分地阻塞。
10.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中使所述相對邊緣基本上彼此鄰接以阻塞所述間隙。
11.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中所述標(biāo)記物被定位在兩個突出部之間，所述兩個突出部限制所述標(biāo)記物的縱向運動。
12.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合，其中所述裝置為支架，所述支架在插入穿過脈管系統(tǒng)期間具有壓縮狀態(tài)，并且當(dāng)被定位在所需位置處后具有膨脹狀態(tài)。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組合，其中承載所述標(biāo)記物的所述支柱為所述支架的閉合的可變形孔的一部分。
14.一種增強在患者的脈管系統(tǒng)內(nèi)的裝置的定位能力的方法，包括: 選擇裝置，所述裝置包括在至少兩個支撐件之間延伸的支柱； 選擇標(biāo)記物，所述標(biāo)記物包括由生物相容性射線不可透材料形成的細(xì)長主體，所述細(xì)長主體在使用至少一種成像技術(shù)時增強對所述標(biāo)記物的定位，所述主體具有第一端部、第二端部、內(nèi)表面、外表面，以及在所述第一端部和第二端部之間延伸并在所述內(nèi)表面和所述外表面之間形成邊界的至少兩個相對邊緣，所述主體的所述內(nèi)表面限定了在所述第一端部和第二端部之間延伸的通道，所述主體初始限定了在所述至少兩個相對邊緣之間的間隙，所述間隙能夠使所述通道與所述主體的所述外表面的連通暢通無阻； 將所述支柱插入所述通道中；以及 阻塞所述間隙，以基本防止所述通道與所述主體的所述外表面的連通，并且防止所述標(biāo)記物從所述裝置上意外移除，由此將所述標(biāo)記物固定至所述裝置，使得所述支柱牢靠地承載所述標(biāo)記物。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中阻塞所述間隙包括使所述主體變形，以使所述相對邊緣在第二狀態(tài)下彼此靠近。
16.根據(jù)權(quán)利要求 14所述的方法，其中所述主體由延展性射線不可透材料形成。
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述主體在所述第一狀態(tài)和第二狀態(tài)中的至少一者中為大致圓柱形的。
18.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述間隙被至少一個焊接點至少部分地阻塞。
19.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中使所述相對邊緣基本上彼此鄰接以阻塞所述間隙。
20.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述標(biāo)記物被定位在兩個突出部之間，所述兩個突出部限制所述標(biāo)記物的縱向運動。
21.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述裝置為支架，所述支架在插入穿過脈管系統(tǒng)期間具有壓縮狀態(tài)，并且當(dāng)被定位在所需位置處后具有膨脹狀態(tài)。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中承載所述標(biāo)記物的所述支柱為所述支架的閉合的可變形孔的一部分。
【文檔編號】A61F2/91GK104042377SQ201410088730
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年3月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月11日
【發(fā)明者】J.A.洛倫佐, H.吉納里 申請人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司