傳感器插入裝置以及該裝置的操作方法
【專利摘要】一種傳感器插入裝置(10)，具備裝置主體(16)、從與插入針(30)一同保持傳感器(12)的保持狀態(tài)將傳感器(12)的檢測(cè)部(36)以及插入針(30)向患者移動(dòng)并插入到體內(nèi)的推壓件(18)。在裝置主體(16)中設(shè)置處理傳感器(12)的信號(hào)的發(fā)送器(14)。在傳感器(12)中，在保持狀態(tài)下，連接有伴隨著發(fā)送器(14)的設(shè)置而能夠在與該發(fā)送器(14)之間傳輸信號(hào)的電纜(34)。
【專利說(shuō)明】傳感器插入裝置以及該裝置的操作方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及將測(cè)定被測(cè)定者的生物體信息的傳感器的檢測(cè)部插入到該被測(cè)定者體內(nèi)的傳感器插入裝置以及該裝置的操作方法。

【背景技術(shù)】
[0002]以往，在被測(cè)定者(患者)的體內(nèi)插入或者埋入傳感器，通過(guò)傳感器進(jìn)行被測(cè)定者的血液或者體液中的分析物(例如，葡萄糖、pH、膽固醇、蛋白質(zhì)等)的檢測(cè)。在這種情況下，為了貫穿被測(cè)定者的皮膚而快速并且容易地配置傳感器，使用傳感器插入裝置(例如，參照日本特表2008-506468號(hào)公報(bào))。
[0003]日本特表2008-506468號(hào)公報(bào)的敷貼器(applicator)(傳感器插入裝置)具備與傳感器一同插入的針(插入針)、使該傳感器以及插入針移動(dòng)并穿刺的柱塞組件(移動(dòng)機(jī)構(gòu))、將傳感器留置在患者的皮膚上的安裝單元(留置構(gòu)件)。此外，在傳感器中安裝有電極單元(信號(hào)處理器)，該電極單元(信號(hào)處理器)例如將該傳感器獲取的血糖值的檢測(cè)信息(生物體信息)向外部醫(yī)療設(shè)備發(fā)送。
[0004]此外，使用這種傳感器插入裝置將傳感器插入以及留置在被測(cè)定者體內(nèi)時(shí)，通常進(jìn)行以下列舉的步驟(使用順序)。
[0005][I]將傳感器安裝到傳感器插入裝置。
[0006][2]解除插入針的安全機(jī)構(gòu)，使插入針移動(dòng)自如。
[0007][3]將傳感器插入裝置定位在被測(cè)定者的體內(nèi)的所希望位置(插入位置)上，將留置構(gòu)件貼附在被測(cè)定者的皮膚上。
[0008][4]操作傳感器插入裝置，將傳感器的檢測(cè)部以及插入針插入到被測(cè)定者的體內(nèi)。
[0009][5]從傳感器拔去插入針，將傳感器以及留置構(gòu)件留置在被測(cè)定者的體內(nèi)(以及皮膚上)。
[0010][6]使傳感器插入裝置從被測(cè)定者離開(kāi)。
[0011][7]對(duì)被測(cè)定者的皮膚上露出的傳感器部分連接信號(hào)處理器，將該傳感器和信號(hào)處理器一同留置。
[0012]另外，存在測(cè)定生物體信息的傳感器在檢測(cè)部(感應(yīng)部)或構(gòu)成該傳感器的電路中產(chǎn)生不良狀況的情況。作為該不良狀況，可列舉出例如，在分析物為葡萄糖的情況下構(gòu)成檢測(cè)部且與葡萄糖反應(yīng)的熒光物質(zhì)或酶的劣化以及失去活性、電路的短路等。
[0013]然而，在使用以往的傳感器插入裝置的情況下，如步驟[I]?[7]示出那樣，先將傳感器插入到被測(cè)定者的體內(nèi)，然后，進(jìn)行該傳感器與信號(hào)處理器的連接操作。因此，用戶在信號(hào)處理器的連接后，基于從該信號(hào)處理器發(fā)送的信號(hào)，確認(rèn)傳感器的不良狀況等。然后，在傳感器中產(chǎn)生不良狀況的情況下從被測(cè)定者的體內(nèi)拔去傳感器，再次進(jìn)行其他傳感器的插入。即，以往的傳感器插入裝置即使自使用前傳感器中就存在不良狀況的情況下也必須進(jìn)行一次傳感器的插入，所以對(duì)被測(cè)定者施加多余的侵害。此外，在傳感器的插入操作后，不能迅速地掌握該插入操作的正確與否也會(huì)成為被測(cè)定者的負(fù)擔(dān)。
[0014]本發(fā)明是為了解決上述課題而完成的，其目的在于，提供一種傳感器插入裝置以及該裝置的操作方法，通過(guò)在進(jìn)行傳感器的插入前連接傳感器與信號(hào)處理器，能夠?qū)崟r(shí)確認(rèn)傳感器的動(dòng)作狀態(tài)，由此消除了存在不良狀況的傳感器的不必要的插入，并且，能夠立即掌握傳感器插入操作的成功與否，能夠減輕被測(cè)定者的負(fù)擔(dān)和不適感。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]為了實(shí)現(xiàn)所述目的，本發(fā)明的一種傳感器插入裝置，使測(cè)定被測(cè)定者的生物體信息的傳感器插入到該被測(cè)定者的體內(nèi)，其特征在于，具備:裝置主體；移動(dòng)機(jī)構(gòu)，其設(shè)置在所述裝置主體上，在與要穿刺到所述被測(cè)定者體內(nèi)的插入針一同保持所述傳感器的保持狀態(tài)下，使所述傳感器的檢測(cè)部以及所述插入針向所述被測(cè)定者移動(dòng)，并插入所述被測(cè)定者的體內(nèi)；以及信號(hào)處理器，其能夠在所述裝置主體上裝卸，處理包含來(lái)自所述傳感器的生物體信息的信號(hào)，在所述裝置主體中設(shè)置有信號(hào)傳輸部，當(dāng)在所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)的所述保持狀態(tài)下所述信號(hào)處理器安裝到了所述裝置主體上時(shí)，該信號(hào)傳輸部能夠在所述傳感器與所述信號(hào)處理器之間進(jìn)行信號(hào)傳輸。
[0016]根據(jù)上述方案，傳感器插入裝置在裝置主體上安裝信號(hào)處理器，且構(gòu)成為能夠通過(guò)信號(hào)傳輸部使信號(hào)在保持狀態(tài)下的傳感器與信號(hào)處理器之間傳輸，由此，能夠在將傳感器的檢測(cè)部以及插入針插入到被測(cè)定者的體內(nèi)之前，通過(guò)信號(hào)處理器確認(rèn)傳感器的工作狀態(tài)。因此，能夠在傳感器中產(chǎn)生不良狀況(異常)的情況下防止該傳感器的插入，能夠減輕被測(cè)定者的負(fù)擔(dān)和不適感。此外，能夠提前將存在不良狀況的傳感器更換成正常的傳感器，提高了插入以及留置傳感器時(shí)的作業(yè)效率。進(jìn)而，在傳感器插入操作中以及剛操作完之后也基于信號(hào)傳輸部中的信號(hào)的傳輸結(jié)果，監(jiān)視由插入操作產(chǎn)生的傳感器的不良狀況，由此，被測(cè)定者能夠通過(guò)信號(hào)處理器確認(rèn)操作的成功與否，能夠提高處理性。
[0017]在這種情況下，優(yōu)選具備報(bào)告部，其對(duì)安裝了所述信號(hào)處理器的狀態(tài)下的所述傳感器的工作狀態(tài)進(jìn)行判斷，在包含與所述傳感器連接的所述信號(hào)傳輸部的電路或者所述傳感器本身存在異常的情況下將所述傳感器的異常向用戶通知。
[0018]這樣，由于具備將傳感器的異常向用戶通知的報(bào)告部，所以用戶能夠容易地識(shí)別傳感器插入裝置所具有的傳感器的異常。
[0019]在此，可以是，所述裝置主體具備留置構(gòu)件，其與所述傳感器以及所述信號(hào)處理器一同留置在所述被測(cè)定者的皮膚上，所述留置構(gòu)件具備:信號(hào)處理器安裝部，其安裝所述信號(hào)處理器；固定連接部，其固定所述信號(hào)傳輸部的一端，伴隨著所述信號(hào)處理器的安裝，使該信號(hào)處理器與所述信號(hào)傳輸部電連接。
[0020]這樣，由于留置構(gòu)件具備伴隨著信號(hào)處理器的安裝，使該信號(hào)處理器與所述信號(hào)傳輸部電連接的固定連接部，所以能夠經(jīng)由信號(hào)傳輸部容易地連接安裝在留置構(gòu)件上的信號(hào)處理器與傳感器。
[0021]并且，信號(hào)傳輸部由具有撓性的部件和/或細(xì)徑的線狀體等構(gòu)成即可。
[0022]因此，能夠在維持信號(hào)處理器與傳感器的連接狀態(tài)下，從保持狀態(tài)向使傳感器以及插入針移動(dòng)到被測(cè)定者的體內(nèi)的狀態(tài)轉(zhuǎn)移。
[0023]此外，優(yōu)選的是，在所述保持狀態(tài)下的從所述傳感器至所述固定連接部的距離與將所述檢測(cè)部插入到所述被測(cè)定者的體內(nèi)的狀態(tài)下的從所述傳感器至所述固定連接部的距離設(shè)定得大致相等。
[0024]由此，能夠?qū)膫鞲衅餮由斓焦潭ㄟB接部的所述信號(hào)傳輸部設(shè)定為適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度。因此，能夠?qū)膫鞲衅髦凉潭ㄟB接部的信號(hào)傳輸部的松弛抑制到最小限度，能夠減少進(jìn)入到留置構(gòu)件的內(nèi)部的信號(hào)傳輸部，并簡(jiǎn)便地收納。
[0025]進(jìn)而，可以是，所述留置構(gòu)件具有在所述檢測(cè)部插入于所述被測(cè)定者的體內(nèi)的位置的附近位置處接收所述信號(hào)傳輸部的接收部。
[0026]這樣，由于具有接收信號(hào)傳輸部的接收部，所以能夠通過(guò)接收部接收與傳感器一同移動(dòng)的信號(hào)傳輸部，能夠抑制信號(hào)傳輸部的振動(dòng)和/或破損，能夠更可靠地防止信號(hào)傳輸部從傳感器或固定連接部脫落。
[0027]在此，優(yōu)選的是，所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)為推壓件，其收納在所述裝置主體中，通過(guò)向所述被測(cè)定者進(jìn)行前進(jìn)移動(dòng)，插入所述檢測(cè)部以及所述插入針，通過(guò)從所述被測(cè)定者進(jìn)行后退移動(dòng)，拔出所述插入針，在所述裝置主體以及所述推壓件上設(shè)置有后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)，該后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)在使所述插入針從所述被測(cè)定者離開(kāi)了的離開(kāi)位置防止所述推壓件的后退移動(dòng)。
[0028]這樣，由于具備防止推壓件的后退移動(dòng)的后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)，所以能夠防止推壓件從裝置主體脫落。
[0029]此外，優(yōu)選的是，在所述裝置主體以及所述推壓件上設(shè)置有前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)，該前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)在所述離開(kāi)位置處防止所述推壓件的前進(jìn)移動(dòng)。
[0030]因此，由于能夠防止暫時(shí)移動(dòng)到離開(kāi)位置的推壓件的前進(jìn)移動(dòng)，所以能夠避免無(wú)意中使推壓件前進(jìn)移動(dòng)而穿刺插入針的不良狀況。
[0031]該情況下，所述前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)由設(shè)置在所述推壓件的彈性片的前端部和設(shè)置在所述裝置主體的基端的卡合部構(gòu)成，所述彈性片的前端部在所述離開(kāi)位置處從所述裝置主體的基端露出，通過(guò)卡在所述卡合部上來(lái)防止所述推壓件的前進(jìn)移動(dòng)。
[0032]因此，傳感器插入裝置在插入傳感器后，能夠通過(guò)推壓件的彈性片與裝置主體的卡合部的卡合，簡(jiǎn)單地防止推壓件的前進(jìn)。
[0033]此外，優(yōu)選的是，所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)為推壓件，其收納在所述裝置主體中，通過(guò)向所述被測(cè)定者進(jìn)行前進(jìn)移動(dòng)，插入所述檢測(cè)部以及所述插入針，通過(guò)從所述被測(cè)定者進(jìn)行后退移動(dòng)，拔出所述插入針，在所述裝置主體以及所述推壓件上設(shè)置有保持機(jī)構(gòu)，該保持機(jī)構(gòu)在所述保持狀態(tài)下在從所述裝置主體的前端部離開(kāi)規(guī)定距離的保持位置處保持所述推壓件，所述保持機(jī)構(gòu)通過(guò)設(shè)置在所述推壓件的操作部被操作，而能夠使所述推壓件前進(jìn)移動(dòng)。
[0034]因此，保持機(jī)構(gòu)能夠起到通過(guò)操作部允許推壓件的前進(jìn)移動(dòng)的安全功能的作用，能夠避免保持狀態(tài)下的推壓件無(wú)意中前進(jìn)移動(dòng)而穿刺插入針的不良狀況。
[0035]此外，為了實(shí)現(xiàn)所述目的，本發(fā)明的一種傳感器插入裝置的操作方法，所述傳感器插入裝置在從裝置主體的前端部離開(kāi)規(guī)定距離的位置處保持用于測(cè)定生物體信息的傳感器以及插入針，并且在所述傳感器與所述裝置主體的固定連接部之間配置有信號(hào)傳輸部，該信號(hào)傳輸部傳輸包含從所述傳感器輸出的生物體信息在內(nèi)的信號(hào)，所述傳感器插入裝置的操作方法的特征在于，包括:連接步驟，將處理所述信號(hào)的信號(hào)處理器安裝在所述裝置主體上而導(dǎo)通該信號(hào)處理器與所述固定連接部，由此，能夠在所述傳感器與所述信號(hào)處理器之間傳輸所述信號(hào)；前進(jìn)移動(dòng)步驟，在所述連接步驟之后，通過(guò)設(shè)置在所述裝置主體的移動(dòng)機(jī)構(gòu)，使所述傳感器以及所述插入針向前端方向前進(jìn)移動(dòng)，使所述傳感器的檢測(cè)部以及所述插入針的一部分從所述裝置主體的前端部突出；以及后退移動(dòng)步驟，所述前進(jìn)移動(dòng)步驟之后，通過(guò)利用所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)使所述插入針向基端方向后退移動(dòng)，使所述插入針從所述傳感器脫離。
[0036]在這種情況下，優(yōu)選的是，在所述連接步驟與所述前進(jìn)移動(dòng)步驟之間還包括檢查步驟，在該檢查步驟中，檢測(cè)所述傳感器的工作狀態(tài)，在包含與所述傳感器連接的所述信號(hào)傳輸部的電路或者所述傳感器本身存在異常的情況下，通過(guò)報(bào)告部將所述傳感器的異常向用戶通知。
[0037]根據(jù)本發(fā)明，由于在進(jìn)行傳感器的插入前連接傳感器與信號(hào)處理器，所以能夠確認(rèn)傳感器的工作狀態(tài)，由此消除存在不良狀況的傳感器的不必要的插入，并且，能夠立即掌握插入操作的成功與否，從而能夠減少被測(cè)定者的負(fù)擔(dān)和不適感。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0038]圖1是概略地表示本發(fā)明實(shí)施方式的傳感器插入裝置的立體圖。
[0039]圖2是表示圖1的傳感器插入裝置的分解立體圖。
[0040]圖3是表示圖1的傳感器插入裝置的II1-1II線剖視圖。
[0041]圖4是將圖2的推壓件的前端部放大示出的主要部分立體圖。
[0042]圖5A是將圖1的推壓件放大示出的立體圖，圖5B是表示圖5A的推壓件的相反側(cè)的立體圖。
[0043]圖6A是將圖1的引導(dǎo)筒放大示出的立體圖，圖6B是表示圖6A的引導(dǎo)筒的相反側(cè)的立體圖。
[0044]圖7A是將圖1的留置構(gòu)件以及發(fā)送器放大示出的立體圖，圖7B是表示圖7A的下盒體的俯視圖。
[0045]圖8是表示在留置構(gòu)件中配置發(fā)送器的狀態(tài)的說(shuō)明圖。
[0046]圖9是表示配置了發(fā)送器的傳感器插入裝置與顯示器的關(guān)聯(lián)性的說(shuō)明圖。
[0047]圖10是表示按壓操作了圖3的傳感器插入裝置的操作部的狀態(tài)的剖視圖。
[0048]圖11是表示推壓件從圖10的傳感器插入裝置前進(jìn)移動(dòng)了的狀態(tài)的剖視圖。
[0049]圖12是表示推壓件從圖11的傳感器插入裝置后退移動(dòng)了的狀態(tài)的剖視圖。
[0050]圖13是表示使圖12的傳感器插入裝置的引導(dǎo)筒以及推壓件從留置構(gòu)件脫離的狀態(tài)的剖視圖。
[0051]圖14是表示留置在患者中的留置構(gòu)件與顯示器的說(shuō)明圖。
[0052]圖15是表示本實(shí)施方式的傳感器插入裝置的操作方法的流程圖。

【具體實(shí)施方式】
[0053]下面，關(guān)于本發(fā)明的傳感器插入裝置以及該裝置的操作方法列舉合適的實(shí)施方式，參照附圖進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明。
[0054]圖1是概略地表示本發(fā)明的實(shí)施方式的傳感器插入裝置10的立體圖，圖2是圖1的傳感器插入裝置10的分解立體圖，圖3是圖1的傳感器插入裝置10的II1-1II線的剖視圖。另外，在以下說(shuō)明中，基于圖1中傳感器插入裝置10的圖示，將裝置的前后方向稱為X方向，裝置的左右的寬度方向稱為Y方向，裝置的高度方向稱為Z方向(上下方向)。此夕卜，還將傳感器插入裝置10的下方稱為前端方向或者Zl方向，將傳感器插入裝置10的上方稱為基端方向或者Z2方向。進(jìn)而，還將傳感器插入裝置10的前方稱為Xl方向，將后方稱為X2方向，將傳感器插入裝置10的右方稱為Yl方向，將左方稱為Y2方向。另外，這些方向是為了便于說(shuō)明，當(dāng)然可以以任意的朝向使用傳感器插入裝置10。
[0055]如圖1所示，本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10是如下裝置:配置在患者(被測(cè)定者)的皮膚S上的適當(dāng)位置(例如，腹部等身體活動(dòng)較少且不引人注目的部位:肚臍的附近位置等)，由用戶進(jìn)行規(guī)定的操作，由此將傳感器12 (參照?qǐng)D4)插入到患者的體內(nèi)，將該傳感器12和發(fā)送器14 (信號(hào)處理器)留置在皮膚S上。另外，作為“用戶”，不僅包括醫(yī)師和護(hù)士等，也包含患者自身。
[0056]傳感器插入裝置10具備裝置主體16、能夠相對(duì)于該裝置主體16相對(duì)移動(dòng)的推壓件18(移動(dòng)機(jī)構(gòu))。如圖2以及圖3所示，裝置主體16具有大致沿上下方向延伸的引導(dǎo)筒
20、設(shè)置在該引導(dǎo)筒20的前端側(cè)(Zl方向)，貼附在患者的皮膚S上的留置構(gòu)件22。此外，留置構(gòu)件22由上盒體24、下盒體26、蓋28構(gòu)成，在下盒體26上安裝發(fā)送器14。另一方面，在推壓件18的前端部安裝有插入針30并且經(jīng)由傳感器罩32而卡定有傳感器12。
[0057]本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10通過(guò)將發(fā)送器14安裝在留置構(gòu)件22上，而經(jīng)由撓性電纜34 (信號(hào)傳輸部:以下，也簡(jiǎn)稱為電纜)而電連接傳感器12與發(fā)送器14。并且，具有通過(guò)使上述各構(gòu)件相互連動(dòng)，而從患者的皮膚S向體內(nèi)迅速且正確地插入傳感器12 (檢測(cè)部36)，將傳感器12以及發(fā)送器14留置在患者的皮膚S上的功能。
[0058]通過(guò)傳感器插入裝置10插入到患者體內(nèi)的傳感器12檢測(cè)患者的體液成分中所包含的葡萄糖濃度的信息(生物體信息:血糖值)。所檢測(cè)的葡萄糖濃度的信息經(jīng)由發(fā)送器14而自動(dòng)地(或者通過(guò)操作)無(wú)線發(fā)送到外部的顯示器38 (參照?qǐng)D9)，用于患者的血糖值的管理。另外，傳感器插入裝置10插入的對(duì)象物當(dāng)然不限定于檢測(cè)上述葡萄糖濃度的傳感器12。例如，能夠插入及留置檢測(cè)作為生物體信息的pH值、膽固醇、蛋白質(zhì)等的傳感器等，在各種目的中使用本裝置。
[0059]圖4是將圖2的推壓件18的前端部放大示出的主要部分立體圖。如圖4所示，傳感器12具有插入到患者體內(nèi)而與體液(血液)接觸的檢測(cè)部36、被保持在傳感器罩32上且在檢測(cè)部36插入到患者體內(nèi)的狀態(tài)下位于患者皮膚S上的傳感器基部40。
[0060]作為通過(guò)傳感器12進(jìn)行的血液成分中的葡萄糖濃度的測(cè)定，能夠使用公知的測(cè)定方法，例如，可列舉利用了通過(guò)與葡萄糖結(jié)合而發(fā)出熒光、或者降低熒光的熒光色素(熒光物質(zhì))的測(cè)定方法。另外，傳感器12(檢測(cè)部36)的構(gòu)成當(dāng)然可以根據(jù)要測(cè)定的分析物成分和/或測(cè)定方法而適當(dāng)?shù)剡x擇。例如，作為血糖值的測(cè)定采用酶法的情況下，使用與葡萄糖反應(yīng)的酶的葡萄糖氧化酶電極(GOD)即可。
[0061]管狀檢測(cè)部36優(yōu)選容易插入到患者的體內(nèi)，且具有降低體組織損傷的撓性。檢測(cè)部36的長(zhǎng)度也根據(jù)插入對(duì)象(血管或生物體組織)或者插入位置而設(shè)定，例如，插入到患者腹部的情況下設(shè)定為0.2?1mm即可。
[0062]傳感器基部40形成為片狀，與檢測(cè)部36的基端側(cè)連結(jié)。該傳感器基部40被絕緣性材料覆蓋，在其內(nèi)部設(shè)置有未圖示的傳感器電路。作為利用了熒光色素的傳感器電路，應(yīng)用例如層疊由硅等構(gòu)成的基體、受光元件、保護(hù)膜、過(guò)濾器、發(fā)光元件、指示劑層等的構(gòu)造。在這種情況下，檢測(cè)部36以與指示劑層相連續(xù)的方式連接。
[0063]此外，在傳感器基部40的基端側(cè)(Z2方向)上安裝與傳感器電路電連接的電纜34。傳感器12通過(guò)其傳感器基部40被保持在傳感器罩32上，而成為檢測(cè)部36從傳感器罩32的前端側(cè)延伸出的狀態(tài)，并以該狀態(tài)保持在推壓件18上(參照?qǐng)D3)。
[0064]傳感器罩32具有能夠夾持傳感器基部40的板厚，伴隨著傳感器12的保持而覆蓋傳感器基部40的表背面(X方向兩側(cè)的面)，由此具有保護(hù)傳感器電路的功能。在傳感器罩32的Y2方向側(cè)的面中，形成有使傳感器基部40插入的狹縫42。該狹縫42如圖3所示，貫通傳感器罩32的前端面并且在規(guī)定位置處彎曲并貫通傳感器罩32的背面(X2方向側(cè)的面)。從該背面?zhèn)鹊莫M縫42延伸出安裝在傳感器12上的電纜34。
[0065]此外，傳感器罩32的前端部(Zl方向側(cè))朝向前端方向形成為窄幅的錐面32a。進(jìn)而，在前端部的表背面突出形成一對(duì)突起部44。一對(duì)突起部44通過(guò)在傳感器12插入時(shí)卡在留置構(gòu)件22的鉤部110 (參照?qǐng)D3)上，使該傳感器12以及傳感器罩32卡定(留置)在留置構(gòu)件22上。
[0066]傳感器插入裝置10通過(guò)使上述傳感器罩32卡定在推壓件18的前端部上，將傳感器12保持在裝置主體16的內(nèi)部。此時(shí)，在推壓件18的前端部上也同時(shí)安裝有插入針30。插入針30通過(guò)具有能夠容易地穿刺進(jìn)患者的皮膚S那樣的剛性的金屬材料(例如不銹鋼)構(gòu)成。
[0067]插入針30形成為前端部的一部分被切除而具有易于穿刺進(jìn)皮膚S的銳角(銳利性)。該插入針30形成為Yl方向側(cè)開(kāi)口的剖面〕字狀(或者剖面C字狀)，其內(nèi)側(cè)構(gòu)成為插入針側(cè)槽部46。該插入針側(cè)槽部46沿著軸向延伸設(shè)置，能夠收納傳感器12的檢測(cè)部36。即，傳感器12在被保持于推壓件18的前端部的狀態(tài)下，其傳感器基部40被傳感器罩32覆蓋并且其檢測(cè)部36被插入針30覆蓋。
[0068]圖5A是將圖1的推壓件18放大示出的立體圖，圖5B是表示圖5A的推壓件18的相反側(cè)的立體圖。推壓件18形成為沿上下方向延伸的柱狀構(gòu)件，插入到裝置主體16的引導(dǎo)筒20內(nèi)。如圖5A以及圖5B所示，在該推壓件18的前端部(下部)設(shè)置有保持所述傳感器12以及插入針30的保持部48。此外，在推壓件18的基端部(上部)形成有用于將該推壓件18向前端方向推出的操作部50。
[0069]如圖4所示，保持部48具備在Yl方向側(cè)向前端方向突出的一對(duì)腿部52、在Y2方向側(cè)比腿部52寬地形成并向前端方向突出的膨出部54。一對(duì)腿部52延伸為比傳感器罩32的上下長(zhǎng)度長(zhǎng),能夠插入傳感器罩32。一對(duì)腿部52的前端部的彼此相對(duì)的內(nèi)表面形成為錐面52a，與傳感器罩32的錐面32a互相抵接。由此，一對(duì)腿部52通過(guò)適當(dāng)?shù)目ǘΡ３謧鞲衅髡?2，而防止其脫落。
[0070]膨出部54在相對(duì)于一對(duì)腿部52沿寬度方向離開(kāi)規(guī)定間隔的位置處向前端方向突出，支承傳感器罩32的Y2方向側(cè)面。此外，在膨出部54的Yl方向側(cè)的面上形成有沿軸向刻設(shè)的推壓件側(cè)槽部56。該推壓件側(cè)槽部56通過(guò)與插入針30在軸向嵌合，而牢固地保持該插入針30，防止軸向的脫出。
[0071]在保持部48的一對(duì)腿部52與膨出部54之間，即寬度方向中央部形成空間部58。在被保持于保持部48中的情況下，傳感器罩32以其突起部44位于該空間部58的方式被一對(duì)腿部52夾持。此外，從傳感器罩32的背面延伸出的電纜34也通過(guò)該空間部58，而由此在留置構(gòu)件22中以直線延伸。
[0072]如圖5A以及圖5B所示，操作部50構(gòu)成為在推壓件18的基端，僅Xl方向側(cè)的一邊與柱狀主體連結(jié)的矩形的彈性片。因此，操作部50的X2方向側(cè)的端部(以下，稱為按壓端部50b)能夠以連結(jié)部50a為基點(diǎn)而在上下方向自由移動(dòng)。該操作部50通過(guò)按壓端部50b的下方向的移動(dòng)，而按壓操作設(shè)置在下部側(cè)的轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60。
[0073]轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60設(shè)置在推壓件18的X2方向側(cè)，從該推壓件18的上部到中間部的范圍內(nèi)延伸。該轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60構(gòu)成相對(duì)于引導(dǎo)筒20將該推壓件18保持于規(guī)定高度的保持機(jī)構(gòu)62的一部分。推壓件18通過(guò)該保持機(jī)構(gòu)62而被限制無(wú)意中向前端方向移動(dòng)的動(dòng)作(前進(jìn)移動(dòng))。
[0074]在轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60中，一體形成有支點(diǎn)部64、從該支點(diǎn)部64向斜上方延伸出的上部延伸片66、從該支點(diǎn)部64向下方延伸出的下部延伸片68。支點(diǎn)部64彈性地支承上部延伸片66和下部延伸片68，在推壓件18插入到引導(dǎo)筒20內(nèi)的狀態(tài)下彈壓成使下部延伸片68的前端部朝向X2方向。
[0075]上部延伸片66延伸至與操作部50的按壓端部50b的下表面相對(duì)的位置。因此，當(dāng)按壓端部50b被向下方按壓時(shí)，該按壓端部50b的下表面與上部延伸片66抵接而將該按壓力傳遞至轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60。由此，轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60以支點(diǎn)部64為基點(diǎn)以使上部延伸片66和下部延伸片68連動(dòng)的方式轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0076]此外，在下部延伸片68的前端部設(shè)置有能夠與引導(dǎo)筒20的保持用孔86 (參照?qǐng)D3)卡定的鉤掛部70。鉤掛部70具有在X2方向上形成的凹部72和以圍繞該凹部72的方式彎曲并向前端側(cè)突出的鉤掛爪74。此外，鉤掛爪74在前端部具有凸部74a并且其基端側(cè)的角部形成為彎曲面74b。保持機(jī)構(gòu)62通過(guò)該鉤掛爪74插入卡定在保持用孔86中，在裝置主體16的規(guī)定高度處保持推壓件18。此外，在鉤掛爪74卡定在保持用孔86的狀態(tài)下，引導(dǎo)筒20的上端部進(jìn)入到凹部72中，由此能夠相對(duì)于引導(dǎo)筒20可靠地卡定鉤掛爪74。
[0077]轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60的延伸突出片66通過(guò)操作部50而被按壓，由此使下部延伸片68轉(zhuǎn)動(dòng)，將鉤掛爪74從保持用孔86拔出。因此，推壓件18相對(duì)于引導(dǎo)筒20的保持狀態(tài)被解除，能夠使該推壓件18向引導(dǎo)筒20的前端方向前進(jìn)移動(dòng)。
[0078]此外，在推壓件18的保持部48的上部設(shè)置向斜上方延伸的防脫落片76。防脫落片76與引導(dǎo)筒20的限制用孔84(參照?qǐng)D3)協(xié)同動(dòng)作而構(gòu)成防止推壓件18從引導(dǎo)筒20拔出的后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)78的一部分。即，在使推壓件18向基端方向后退移動(dòng)的情況下，防脫落片76進(jìn)入到限制用孔84中，由此限制后退移動(dòng)，防止推壓件18的脫落。此外，在推壓件18的保持狀態(tài)下，防脫落片76部分進(jìn)入限制用孔84，防脫落片76的平面卡在限制用孔84的口緣上。因此，能夠提高推壓件18的保持力。
[0079]圖6A是將圖1的引導(dǎo)筒20放大示出的立體圖，圖6B是表示圖6A的引導(dǎo)筒20的相反側(cè)的立體圖。如圖6A以及圖6B所示，引導(dǎo)筒20形成為角筒狀，安裝成相對(duì)于留置構(gòu)件22傾斜規(guī)定角度。為此，在引導(dǎo)筒20的前端部，設(shè)置有一對(duì)卡定在留置構(gòu)件22上的前端凸部80。此外，在引導(dǎo)筒20的內(nèi)部，形成有軸向貫通的引導(dǎo)孔82。推壓件18被沿著引導(dǎo)孔82弓丨導(dǎo)向前端方向的前進(jìn)移動(dòng)以及向基端方向的后退移動(dòng)。
[0080]在引導(dǎo)筒20的基端側(cè)的Xl方向側(cè)的面上形成軸向長(zhǎng)的長(zhǎng)方形的限制用孔84。限制用孔84通過(guò)如上述那樣與推壓件18的防脫落片76協(xié)同動(dòng)作，來(lái)限制推壓件18的后退移動(dòng)。
[0081]另一方面，在引導(dǎo)筒20的基端側(cè)的X2方向側(cè)的面上形成保持用孔86。保持用孔86通過(guò)如上述那樣被插入推壓件18的鉤掛爪74，而卡定該鉤掛爪74，從而將推壓件18保持在規(guī)定高度。另外，構(gòu)成保持用孔86的口緣的上部側(cè)彎曲形成，在后退移動(dòng)推壓件18的情況下，容易越過(guò)鉤掛爪74的彎曲面74b。
[0082]此外，在引導(dǎo)筒20的X2方向側(cè)的基端上表面上，在寬度方向形成有構(gòu)成前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)79的一部分的切口部88。該切口部88在推壓件18后退移動(dòng)而使防脫落片76卡在限制用孔84上的位置(離開(kāi)位置)處，與推壓件18的凸部74a卡合(同時(shí)參照?qǐng)D12)。由此，防止推壓件18再次前進(jìn)移動(dòng)。即，前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)79在后退移動(dòng)推壓件18而使插入針30從患者離開(kāi)了的離開(kāi)位置處防止推壓件18的脫落，并且防止推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)。
[0083]在引導(dǎo)筒20的保持用孔86的下側(cè)設(shè)置形成為大致三角形的一對(duì)支承板90。在將引導(dǎo)筒20配置在留置構(gòu)件22上的情況下，該支承板90的下側(cè)的一邊與留置構(gòu)件22抵接。由此，引導(dǎo)筒20相對(duì)于留置構(gòu)件22的傾斜角度被設(shè)定為固定。
[0084]進(jìn)而，在引導(dǎo)筒20的前端部的前后(X方向)兩面上形成沿軸向被切除而形成的前端狹縫92。該情況下，Xl方向側(cè)的前端狹縫92被切除得較短，X2方向側(cè)的前端狹縫92為了使電纜34通過(guò)，被切除得較長(zhǎng)而進(jìn)入至支承板90的內(nèi)部。在將引導(dǎo)筒20配置在留置構(gòu)件22的狀態(tài)下，下盒體26的鉤部110 (參照?qǐng)D3)插入到各前端狹縫92中。
[0085]圖7A是將圖1的留置構(gòu)件22以及發(fā)送器14放大示出的立體圖，圖7B是表示圖7A的下盒體26的俯視圖。此外，圖8是表示在留置構(gòu)件22中配置發(fā)送器14的狀態(tài)的說(shuō)明圖，圖9是表示配置了發(fā)送器14的傳感器插入裝置10與顯示器38的關(guān)系的說(shuō)明圖。
[0086]留置構(gòu)件22在插入有引導(dǎo)筒20的前端部的狀態(tài)下定位在患者的皮膚S上。為此，留置構(gòu)件22的下表面形成為平坦?fàn)顝亩子诙ㄎ辉诨颊叩钠つwS上，且留置構(gòu)件22的下表面貼附有用于使留置構(gòu)件22保持在皮膚S上的粘著片94(參照?qǐng)D1)。留置構(gòu)件22在發(fā)送器14的安裝狀態(tài)下形成為與該發(fā)送器14相連續(xù)的大致梯形(參照?qǐng)D9)，在發(fā)送器14的未安裝狀態(tài)下成為Yl方向的約一半被切除的形狀(參照?qǐng)D8)。
[0087]如圖7A以及圖7B所示，上盒體24構(gòu)成為覆蓋留置構(gòu)件22的Y2方向上表面的約一半。在從上盒體24的中間部至Xl方向側(cè)的上表面貫穿設(shè)置有長(zhǎng)方形的穿插窗96，在該穿插窗96中貫穿插入引導(dǎo)筒20的前端。在穿插窗96的靠X2方向的開(kāi)口部?jī)?nèi)側(cè)，突出形成有配置用突起部96a。該配置用突起部96a在引導(dǎo)筒20安裝于留置構(gòu)件22上的情況下，與支承板90抵接而支承引導(dǎo)筒20。
[0088]此外，在穿插窗96中轉(zhuǎn)動(dòng)自如地安裝有圖2所示的蓋28，在將引導(dǎo)筒20從留置構(gòu)件22卸下的情況下，通過(guò)蓋28封閉穿插窗96。由此，防止塵垢等進(jìn)入到留置構(gòu)件22的內(nèi)部。
[0089]下盒體26具備Y2方向側(cè)形成為梯形的引導(dǎo)筒連接部98，在該引導(dǎo)筒連接部98的側(cè)面連結(jié)有在Yl方向延伸的基座100 (信號(hào)處理器配置部)?；?00形成為薄板狀，在俯視中，成為與發(fā)送器14的下表面大致一致的形狀(角部彎曲的方形)，在其上表面配置發(fā)送器14。
[0090]引導(dǎo)筒連接部98具有形成在與上盒體24的穿插窗96連通的位置處的插入用孔部102、與該插入用孔部102相連設(shè)置并向X2方向延伸的槽狀收納通路104。在插入用孔部102的底面的規(guī)定位置處貫穿設(shè)置有貫通下盒體26的前端側(cè)的貫通孔106。伴隨著推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)而向前端側(cè)前進(jìn)了的插入針30 (包含檢測(cè)部36)貫穿插入在該貫通孔106中。此外，在插入用孔部102的Y方向兩側(cè)，設(shè)置有一對(duì)與引導(dǎo)筒20的前端凸部80卡合而臨時(shí)卡定該引導(dǎo)筒20的內(nèi)部凸部108。
[0091]而且，在插入用孔部102的X方向兩側(cè)設(shè)置有一對(duì)鉤部110(同時(shí)參照?qǐng)D3)。伴隨著推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)而向前端側(cè)移動(dòng)了的傳感器罩32的突起部44卡在鉤部110中。鉤部110卡定傳感器罩32,從而阻止傳感器罩32與推壓件18 —同向基端方向后退移動(dòng)。由此，能夠?qū)瑐鞲衅?2的傳感器罩32留在留置構(gòu)件22中。
[0092]與該插入用孔部102相連設(shè)置的收納通路104形成為Y方向上的寬度比電纜34的寬度更寬，伴隨著傳感器12向前端側(cè)的移動(dòng)而收納電纜34。
[0093]在收納通路104的插入用孔部102側(cè)(即，向前端側(cè)移動(dòng)了的傳感器12的附近位置)的下表面上形成有錐狀的接收部112。該接收部112沿著錐狀接收與傳感器12—同前進(jìn)移動(dòng)來(lái)的電纜34，由此抑制了電纜34的上下方向的振動(dòng)，防止在傳感器12與電纜34 (或者電纜34與固定連接部114)之間產(chǎn)生電接觸不良。
[0094]此外，在收納通路104的X2方向側(cè)的端部設(shè)置有供電纜34的一端部插入并與其連接的固定連接部114。如圖3所示，固定連接部114相對(duì)于收納通路104形成為層差狀，通過(guò)在下層側(cè)插入并夾持電纜34的一端部，能夠固定電纜34。如圖7B所示，上層側(cè)的上表面露出有能夠電導(dǎo)通的金屬端子114a，以與該金屬端子114a接觸的方式配置有發(fā)送器14的端子118。由此，固定連接部114能夠在可靠地固定電纜34的同時(shí)電連接該電纜34與發(fā)送器14。
[0095]如圖3所示，在組裝了推壓件18、引導(dǎo)筒20以及留置構(gòu)件22的狀態(tài)下，引導(dǎo)筒20的前端部經(jīng)由上盒體24的穿插窗96而插入到下盒體26的插入用孔部102。引導(dǎo)筒20與留置構(gòu)件22通過(guò)前端凸部80 (參照?qǐng)D2)與內(nèi)部凸部108(參照?qǐng)D7A)卡住從而相互卡定。在這種情況下，引導(dǎo)筒20通過(guò)支承板90的一邊支承在穿插窗96的配置用突起部96a上而相對(duì)于留置構(gòu)件22以規(guī)定角度傾斜地沿上下方向延伸。此外，下盒體26的鉤部110進(jìn)入到引導(dǎo)筒20的前端狹縫92中。
[0096]另一方面，推壓件18插入到引導(dǎo)筒20的引導(dǎo)孔82中，在該引導(dǎo)筒20的上部側(cè)，鉤掛爪74卡定在保持用孔86中，而且防脫落片76的一部分插入到限制用孔84中。由此，通過(guò)保持機(jī)構(gòu)62形成推壓件18的保持狀態(tài)，推壓件18的前端方向的前進(jìn)移動(dòng)被卡定。
[0097]安裝了電纜34的傳感器12的傳感器基部40插入保持在傳感器罩32的狹縫42中，檢測(cè)部36收納在插入針30 (插入針側(cè)槽部46)中(同時(shí)參照?qǐng)D4)。然后，傳感器罩32的Yl方向側(cè)被夾持在推壓件18的一對(duì)腿部52中，插入針30嵌合在膨出部54的推壓件側(cè)槽部56中，由此，保持在推壓件18的保持部48中。因此，傳感器12以及插入針30成為在從留置構(gòu)件22的前端面離開(kāi)規(guī)定間隔的保持位置X處備用的狀態(tài)。
[0098]電纜34從傳感器基部40開(kāi)始，經(jīng)由傳感器罩32的背面?zhèn)鹊莫M縫42、推壓件18的空間部58、引導(dǎo)筒20的前端狹縫92、上盒體24的穿插窗96、下盒體26的收納通路104，而延伸到形成于該收納通路104的固定連接部114，并固定在該固定連接部114中。在這種情況下，電纜34在傳感器12與固定連接部114之間以松弛很少的長(zhǎng)度連接。另外，固定連接部114優(yōu)選形成在延伸到處于保持位置X的傳感器12的電纜34與收納通路104的底面所成的角度為50°以下的位置處。由此，能夠在傳感器12插入時(shí)將電纜34的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作抑制得較小，能夠防止在插入移動(dòng)時(shí)電纜34從傳感器12或固定連接部114脫落。
[0099]因此，電纜34只要構(gòu)成為以將傳感器12與發(fā)送器14電連接的狀態(tài)插入到患者的體內(nèi)那樣即可，除了使用例如具有撓性的材料(撓性電纜)以外，還能夠使用細(xì)徑的電線坐寸ο
[0100]發(fā)送器14相對(duì)于像這樣組裝好的狀態(tài)的傳感器插入裝置10安裝。如圖7A所示，發(fā)送器14具備配置保持在基座100上的大致長(zhǎng)方形的盒體116。在發(fā)送器14的盒體116的內(nèi)部設(shè)置有對(duì)傳感器12(檢測(cè)部36)檢測(cè)出的血糖值(電流值)進(jìn)行處理的電氣(電子)電路構(gòu)造(未圖示)。在這種情況下，作為電路構(gòu)造的構(gòu)成元件，可列舉出將傳感器12的檢測(cè)部36檢測(cè)出的電流值變換為電壓值的電流電壓變換器、放大電壓值的放大器、將電壓值(信號(hào)值)向外部(顯示器38)無(wú)線(或者有線)發(fā)送的發(fā)送器、向傳感器12以及各設(shè)備提供電力的電池、以及電連接各設(shè)備的電路基板等。另外，電路構(gòu)造當(dāng)然是能夠采用各種構(gòu)成，例如，也可以在電路基板上安裝對(duì)信號(hào)值進(jìn)行規(guī)定處理的微型計(jì)算機(jī)等。
[0101]在發(fā)送器14的Y2方向側(cè)的面的規(guī)定位置(靠X2方向)處設(shè)置有能夠與固定連接部114電連接、與內(nèi)部電路構(gòu)造導(dǎo)通的端子118。如圖8所示，端子118伴隨著發(fā)送器14的配置而插入到在引導(dǎo)筒連接部98的Yl方向側(cè)的面上形成的收納通路104的開(kāi)口部104a中，從而與金屬端子114a電連接。
[0102]如圖9所示，傳感器插入裝置10在將發(fā)送器14與留置構(gòu)件22連接后，能夠通過(guò)顯示器38 (報(bào)告部)接收從發(fā)送器14無(wú)線發(fā)送的信息，判斷傳感器12的動(dòng)作狀態(tài)。如已敘述那樣，存在在檢測(cè)部36和/或傳感器電路(包含電纜34)中產(chǎn)生不良狀況(靈敏度不良或電路連接不良等)的情況，在這種情況下傳感器12無(wú)法良好地進(jìn)行血糖值的檢測(cè)。因此，優(yōu)選伴隨著發(fā)送器14的連接，判斷傳感器12的工作狀態(tài)，即傳感器12的正?；蛘弋惓?工作不良)。
[0103]傳感器12的工作狀態(tài)能夠在電連接傳感器12與發(fā)送器14的狀態(tài)下基于來(lái)自傳感器12的信號(hào)來(lái)判斷。通常，傳感器12即使在未檢測(cè)出血糖值的情況下，也在從發(fā)送器14提供電源時(shí)表現(xiàn)電反應(yīng)。因此，例如，在發(fā)送器14的連接前和連接后接收的信號(hào)完全不變的情況下，能夠判斷為從傳感器12至發(fā)送器14的布線(傳感器電路等)短路或斷路。此夕卜，預(yù)先設(shè)定傳感器12插入前的該傳感器12的正常狀態(tài)的信號(hào)閾值，通過(guò)判斷從發(fā)送器14發(fā)送的信號(hào)是否超過(guò)閾值，能夠判斷檢測(cè)部36的異常(靈敏度不良等)。
[0104]顯示(報(bào)告)傳感器12的工作狀態(tài)的顯示器38只要使用能夠與發(fā)送器14無(wú)線通信的裝置即可，例如，能夠利用進(jìn)行血糖值的顯示的終端。在這種情況下，顯示器38構(gòu)成為設(shè)置有顯示面板120、操作按鈕122的移動(dòng)終端，基于操作按鈕122的操作，將傳感器12的工作狀態(tài)(正?；蛘弋惓?顯示在顯示面板120上。由此，用戶能夠容易地識(shí)別傳感器12的工作狀態(tài)。
[0105]另外，傳感器12的工作不良的報(bào)告當(dāng)然不限定于以上那樣通過(guò)顯示器38的顯示。例如，也可以將檢測(cè)到傳感器12的工作不良的情況下發(fā)光的LED(或者發(fā)出規(guī)定聲音的報(bào)警等)設(shè)置在發(fā)送器14自身上。
[0106]本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10基本上如以上那樣形成，接著對(duì)使用該傳感器插入裝置10來(lái)插入以及留置傳感器12的操作進(jìn)行說(shuō)明。
[0107]圖10是表示按壓操作了圖3的傳感器插入裝置10的操作部50的狀態(tài)的剖視圖，圖11是表示推壓件18從圖10的傳感器插入裝置10前進(jìn)移動(dòng)了的狀態(tài)的剖視圖，圖12是表示推壓件18從圖11的傳感器插入裝置10后退移動(dòng)了的狀態(tài)的剖視圖，圖13是表示使圖12的傳感器插入裝置10的引導(dǎo)筒20以及推壓件18從留置構(gòu)件22脫離的狀態(tài)的剖視圖，圖14是表示留置于患者的留置構(gòu)件22和顯示器38的說(shuō)明圖。
[0108]在使用本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10的情況下，如圖8所示，相對(duì)于在推壓件18中保持有傳感器12 (傳感器罩32)以及插入針30的狀態(tài)(保持狀態(tài))的傳感器插入裝置10設(shè)置(安裝)發(fā)送器14。發(fā)送器14配置在留置構(gòu)件22的基座100上表面，此時(shí)，端子118通過(guò)插入到留置構(gòu)件22的收納通路104的開(kāi)口部104a中，與固定連接部114電連接。
[0109]如圖9所示，在連接發(fā)送器14后，使用顯示器38，進(jìn)行判斷傳感器12的工作狀態(tài)的初始檢查。即，發(fā)送器14通過(guò)對(duì)傳感器12進(jìn)行電力提供，接收來(lái)自傳感器12的信號(hào)，進(jìn)而向顯示器38發(fā)送信號(hào)。當(dāng)顯示器38接收到來(lái)自發(fā)送器14的信號(hào)后，基于該信號(hào)判斷傳感器12的工作狀態(tài)。然后，在傳感器12處于正常狀態(tài)的情況下，進(jìn)行可以將傳感器12插入到患者的意思的顯示。另一方面，在傳感器12處于異常狀態(tài)的情況下，進(jìn)行傳感器12產(chǎn)生了工作不良(錯(cuò)誤)的意思的顯示。
[0110]傳感器插入裝置10在傳感器12處于正常狀態(tài)的情況下實(shí)施傳感器12的插入以及留置。在這種情況下，將在留置構(gòu)件22的下表面貼附有粘著片94的傳感器插入裝置10定位在患者的腹部的規(guī)定位置(插入位置)上，在該腹部的皮膚S上粘著留置構(gòu)件22。
[0111]在該狀態(tài)下，如圖10所示，用戶通過(guò)按壓推壓件18的操作部50(按壓端部50b)，使轉(zhuǎn)動(dòng)卡定部60的上部延伸片66以及下部延伸片68轉(zhuǎn)動(dòng)。由此，從保持用孔86拔出下部延伸片68的鉤掛部70，從而能夠?qū)嵤┩茐杭?8的前進(jìn)移動(dòng)。
[0112]當(dāng)用戶進(jìn)一步按壓操作部50時(shí)，推壓件18整體向前端方向前進(jìn)移動(dòng)。即，傳感器插入裝置10能夠通過(guò)用戶推壓按壓端部50b的操作，而連續(xù)地進(jìn)行推壓件18的保持狀態(tài)的解除和如進(jìn)移動(dòng)。
[0113]如圖11所示，當(dāng)通過(guò)推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)向引導(dǎo)筒20的前端方向移動(dòng)時(shí)，保持部48與留置構(gòu)件22的插入用孔部102抵接，在插入位置Y處停止移動(dòng)。在該插入位置Y處，從傳感器12延伸出的電纜34與接收部112抵接，從而抑制了基于前進(jìn)移動(dòng)而產(chǎn)生的振動(dòng)。此外，伴隨著推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)，檢測(cè)部36以及插入針30穿刺(插入)到患者體內(nèi)。而且，在插入位置Y處，傳感器罩32的突起部44鉤掛在留置構(gòu)件22的鉤部110。
[0114]推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)后，通過(guò)用戶使推壓件18向基端方向后退移動(dòng)。此時(shí)，通過(guò)傳感器罩32的突起部44鉤掛在鉤部110，而使得傳感器12以及傳感器罩32停留在留置構(gòu)件22上，僅插入針30與推壓件18 —同向基端方向移動(dòng)。在推壓件18的后退移動(dòng)時(shí)，鉤掛部70的彎曲面74b通過(guò)引導(dǎo)孔82后容易地越過(guò)保持用孔86，如圖12所示，下部延伸片68在引導(dǎo)筒20的上端部露出。此外，在推壓件18的后退移動(dòng)時(shí)，在插入針30從皮膚S尚開(kāi)了的離開(kāi)位置Z處，防脫落片76進(jìn)入限制用孔84，并與上端部的口緣抵接而由此限制后退移動(dòng)。由此，防止推壓件18從引導(dǎo)筒20脫出。進(jìn)而，當(dāng)鉤掛部70從引導(dǎo)筒20的上端部露出時(shí)，下部延伸片68的凸部74a與引導(dǎo)筒20的切口部88卡合，由此限制前進(jìn)移動(dòng)。
[0115]然后，如圖13所示，傳感器插入裝置10的推壓件18以及引導(dǎo)筒20從留置構(gòu)件22卸下。傳感器插入裝置10中，將引導(dǎo)筒20相對(duì)于留置構(gòu)件22沿軸向拔出，由此，比較容易解除前端凸部80 (參照?qǐng)D2)與內(nèi)部凸部108(參照?qǐng)D7A)的卡定。此外，在引導(dǎo)筒20被卸下后的穿插窗96上覆蓋蓋28，留置構(gòu)件22以及發(fā)送器14以該狀態(tài)留置在患者的皮膚S上。
[0116]如圖14所示，留置在患者的皮膚S上的發(fā)送器14將傳感器12檢測(cè)出的血糖值的信號(hào)向顯示器38發(fā)送。此時(shí)，顯示器38通過(guò)比較傳感器12插入前的信號(hào)值與傳感器12插入后的信號(hào)值，能夠確認(rèn)傳感器12是否插入在患者體內(nèi)。即，在患者的體內(nèi)插入有傳感器12的狀態(tài)的信號(hào)取為與傳感器12插入前的信號(hào)相比大幅變動(dòng)的值。因此，通過(guò)判斷該變動(dòng)量，并與正常插入情況下的閾值進(jìn)行比較，能夠確認(rèn)傳感器12(檢測(cè)部36)是否正確插入到患者體內(nèi)。
[0117]在此，在以往的傳感器12的插入方法中，在留置于被測(cè)定者體內(nèi)的傳感器12開(kāi)始穩(wěn)定地測(cè)量之前，需要大概3個(gè)小時(shí)左右的等待時(shí)間，在該等待時(shí)間，存在無(wú)法掌握傳感器12向被測(cè)定者體內(nèi)的插入成功與否這一不良狀況。
[0118]然而，通過(guò)使用本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10，檢測(cè)傳感器12的插入前后的傳感器12的信號(hào)，能夠迅速地向用戶提供傳感器12的插入成功與否的信息。因此，在傳感器12的插入失敗的情況下，用戶能夠立刻重新插入傳感器12。由此，能夠更高效地進(jìn)行傳感器12的插入。當(dāng)然，優(yōu)選的是，也在傳感器12插入后的檢查中再次判斷傳感器的工作狀態(tài)。由此，能夠確認(rèn)伴隨著傳感器12的插入操作的布線的斷線等。
[0119]圖15是表示本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10的操作方法的流程圖。以下，基于圖15集中說(shuō)明傳感器插入裝置10的插入順序的流程。傳感器插入裝置10中，發(fā)送器14設(shè)置(安裝)在留置構(gòu)件22 (裝置主體16)上，由此，傳感器12與發(fā)送器14電(能夠信號(hào)傳輸)連接(步驟S1:連接步驟)。
[0120]然后，通過(guò)顯示器38接收從與傳感器12連接的發(fā)送器14發(fā)送的信號(hào)，通過(guò)顯示器38判斷從傳感器12至電纜34的布線(包含傳感器電路)的工作狀態(tài)(步驟S2:檢查步驟)。在步驟S2中，在傳感器12等處于異常狀態(tài)的情況下進(jìn)入步驟S3，正常狀態(tài)的情況下進(jìn)入步驟S4。
[0121]在步驟S3，顯示器38在顯示面板120上顯示傳感器12的錯(cuò)誤而催促用戶進(jìn)行應(yīng)對(duì)。另一方面，在步驟S4，通過(guò)顯示器38，進(jìn)一步判斷傳感器12的檢測(cè)部36的靈敏度不良(劣化等)(檢查步驟)。在步驟S4中，在檢測(cè)部36靈敏度不良(異常狀態(tài))的情況下進(jìn)入步驟S3，靈敏度正常狀態(tài)的情況下進(jìn)入步驟S5。
[0122]接下來(lái)，通過(guò)用戶進(jìn)行推壓件18的前進(jìn)移動(dòng)，傳感器12(檢測(cè)部36)以及插入針30插入到患者體內(nèi)(步驟S5:前進(jìn)移動(dòng)步驟)。然后，通過(guò)用戶進(jìn)行推壓件18的后退移動(dòng)，插入針30從傳感器12脫離(步驟S6:后退移動(dòng)步驟)。
[0123]進(jìn)而，從留置構(gòu)件22卸下推壓件18以及引導(dǎo)筒20，留置構(gòu)件22以及發(fā)送器14留置在患者的皮膚S上(步驟S7)。在該步驟S7之后，基于從與傳感器12連接的發(fā)送器14發(fā)送的信號(hào)，判斷檢測(cè)部36相對(duì)于患者的插入成功與否(步驟S8:插入判斷步驟)。在步驟S8，在傳感器12的插入失敗的情況下進(jìn)入步驟S3，在傳感器12的插入成功的情況下進(jìn)入步驟S9。
[0124]在步驟S9，在顯示器38的顯示面板120上顯示能夠良好地實(shí)施血糖值的測(cè)定的意思。由此，基于傳感器插入裝置10進(jìn)行的傳感器12的插入以及留置操作完成。
[0125]如以上那樣，根據(jù)本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10，在發(fā)送器14設(shè)置到留置構(gòu)件22的情況下，通過(guò)電纜34而以能夠信號(hào)傳輸?shù)姆绞竭B接傳感器12插入前的保持狀態(tài)下的傳感器12與發(fā)送器14。由此，在將傳感器12的檢測(cè)部36以及插入針30插入到患者體內(nèi)前，就能夠經(jīng)由發(fā)送器14而通過(guò)顯示器38確認(rèn)傳感器12的工作狀態(tài)。作為其結(jié)果，在傳感器12中存在不良狀況(異常)的情況下，能夠防止該傳感器12的插入，能夠減輕患者的負(fù)擔(dān)和不適感。此外，能夠?qū)⒋嬖诓涣紶顩r的傳感器12提前更換成正常的傳感器12，能夠提高插入以及留置傳感器12時(shí)的作業(yè)效率。
[0126]在這種情況下，留置構(gòu)件22所具備的固定連接部114優(yōu)選伴隨著發(fā)送器14的設(shè)置而電連接該發(fā)送器14與電纜34。由此，能夠容易地連接傳感器12與發(fā)送器14。
[0127]此外，本實(shí)施方式的傳感器插入裝置10構(gòu)成為:保持狀態(tài)下的從傳感器12至固定連接部114的距離與插入狀態(tài)下的從傳感器12至固定連接部114的距離大致相等。由此，能夠?qū)㈦娎|34設(shè)定為適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度，能夠?qū)膫鞲衅?2至固定連接部114的電纜34的松弛抑制到最小限度，能夠在留置構(gòu)件22的收納通路104中簡(jiǎn)便地收納電纜34。
[0128]而且，通過(guò)在使推壓件18后退移動(dòng)時(shí)的離開(kāi)位置處具備防止該推壓件18的后退移動(dòng)的后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)78以及防止前進(jìn)移動(dòng)的前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)79，能夠防止推壓件18從裝置主體16脫落，并且，能夠避免推壓件18無(wú)意中前進(jìn)移動(dòng)而再次穿刺插入針30的不良狀況。
[0129]進(jìn)一步，保持機(jī)構(gòu)62也能夠避免保持在引導(dǎo)筒20上的推壓件18無(wú)意中前進(jìn)移動(dòng)的不良狀況。即，保持機(jī)構(gòu)62能夠許可或者禁止插入針30的穿刺而起到傳感器插入裝置10的安全機(jī)構(gòu)的作用。
[0130]另外，本發(fā)明并不局限于上述實(shí)施方式，當(dāng)然能夠在不脫離本發(fā)明的要點(diǎn)的情況下采用各種構(gòu)成。
【權(quán)利要求】
1.一種傳感器插入裝置(10)，使測(cè)定被測(cè)定者的生物體信息的傳感器(12)插入到該被測(cè)定者的體內(nèi)，其特征在于，具備: 裝置主體(16)； 移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)，其設(shè)置在所述裝置主體(16)上，在與要穿刺到所述被測(cè)定者體內(nèi)的插入針(30) —同保持所述傳感器(12)的保持狀態(tài)下，使所述傳感器(12)的檢測(cè)部(36)以及所述插入針(30)朝向所述被測(cè)定者移動(dòng)，并插入所述被測(cè)定者的體內(nèi)；以及 信號(hào)處理器(14)，其能夠在所述裝置主體(16)上裝卸，處理包含來(lái)自所述傳感器(12)的生物體信息的信號(hào)， 在所述裝置主體(16)中設(shè)置有信號(hào)傳輸部(34)，當(dāng)在所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)的所述保持狀態(tài)下所述信號(hào)處理器(14)安裝到了所述裝置主體(16)上時(shí)，該信號(hào)傳輸部(34)能夠在所述傳感器(12)與所述信號(hào)處理器(14)之間進(jìn)行信號(hào)傳輸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于，具備: 報(bào)告部(38)，其對(duì)安裝了所述信號(hào)處理器(14)的狀態(tài)下的所述傳感器(12)的工作狀態(tài)進(jìn)行判斷，在包含與所述傳感器(12)連接的所述信號(hào)傳輸部(34)的電路或者所述傳感器(12)本身存在異常的情況下將所述傳感器(12)的異常向用戶通知。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述裝置主體(16)具備留置構(gòu)件(22)，其與所述傳感器(12)以及所述信號(hào)處理器(14)一同留置在所述被測(cè)定者的皮膚上， 所述留置構(gòu)件(22)具備: 信號(hào)處理器安裝部(100)，其安裝所述信號(hào)處理器(14)； 固定連接部(114)，其固定所述信號(hào)傳輸部(34)的一端，伴隨著所述信號(hào)處理器(14)的安裝，使該信號(hào)處理器(14)與所述信號(hào)傳輸部(34)電連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述保持狀態(tài)下的從所述傳感器(12)至所述固定連接部(114)的距離、與將所述檢測(cè)部(36)插入在所述被測(cè)定者體內(nèi)的狀態(tài)下的從所述傳感器(12)至所述固定連接部(114)的距離設(shè)定得大致相等。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述留置構(gòu)件(22)具有在所述檢測(cè)部(36)插入于所述被測(cè)定者體內(nèi)的位置的附近位置處接收所述信號(hào)傳輸部(34)的接收部(112)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)為推壓件(18)，其收納在所述裝置主體(16)中，通過(guò)朝向所述被測(cè)定者進(jìn)行前進(jìn)移動(dòng)，插入所述檢測(cè)部(36)以及所述插入針(30)，通過(guò)從所述被測(cè)定者進(jìn)行后退移動(dòng)，拔出所述插入針(30)， 在所述裝置主體(16)以及所述推壓件(18)上設(shè)置有后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)(78)，該后退移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)(78)在使所述插入針(30)從所述被測(cè)定者離開(kāi)了的離開(kāi)位置防止所述推壓件(18)的后退移動(dòng)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 在所述裝置主體(16)以及所述推壓件(18)上設(shè)置有前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)(79)，該前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)(79)在所述離開(kāi)位置處防止所述推壓件(18)的前進(jìn)移動(dòng)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述前進(jìn)移動(dòng)防止機(jī)構(gòu)(79)由設(shè)置在所述推壓件(18)的彈性片￠0)的前端部(74a)和設(shè)置在所述裝置主體(16)的基端的卡合部(88)構(gòu)成， 所述彈性片￠0)的前端部(74a)在所述離開(kāi)位置處從所述裝置主體(16)的基端露出，通過(guò)卡在所述卡合部(88)上來(lái)防止所述推壓件(18)的前進(jìn)移動(dòng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的傳感器插入裝置(10)，其特征在于， 所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)為推壓件(18)，其收納在所述裝置主體(16)中，通過(guò)朝向所述被測(cè)定者進(jìn)行前進(jìn)移動(dòng)，插入所述檢測(cè)部(36)以及所述插入針(30)，通過(guò)從所述被測(cè)定者進(jìn)行后退移動(dòng)，拔出所述插入針(30)， 在所述裝置主體(16)以及所述推壓件(18)上設(shè)置有保持機(jī)構(gòu)(62)，該保持機(jī)構(gòu)(62)在所述保持狀態(tài)下在從所述裝置主體(16)的前端部離開(kāi)規(guī)定距離的保持位置處保持所述推壓件(18)， 所述保持機(jī)構(gòu)￠2)通過(guò)設(shè)置在所述推壓件(18)的操作部(50)被操作，而能夠使所述推壓件(18)前進(jìn)移動(dòng)。
10.一種傳感器插入裝置(10)的操作方法，所述傳感器插入裝置(10)在從裝置主體(16)的前端部離開(kāi)規(guī)定距離的位置處保持用于測(cè)定生物體信息的傳感器(12)以及插入針(30)，并且在所述傳感器(12)與所述裝置主體(16)的固定連接部(114)之間配置有信號(hào)傳輸部(34),該信號(hào)傳輸部(34)傳輸包含從所述傳感器(12)輸出的生物體信息在內(nèi)的信號(hào)，所述傳感器插入裝置(10)的操作方法的特征在于，包括: 連接步驟，將處理所述信號(hào)的信號(hào)處理器(14)安裝在所述裝置主體(16)上而導(dǎo)通該信號(hào)處理器(14)與所述固定連接部(114)，由此，能夠在所述傳感器(12)與所述信號(hào)處理器(14)之間傳輸所述信號(hào)； 前進(jìn)移動(dòng)步驟，在所述連接步驟之后，通過(guò)設(shè)置在所述裝置主體(16)的移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)，使所述傳感器(12)以及所述插入針(30)向前端方向前進(jìn)移動(dòng)，使所述傳感器(12)的檢測(cè)部(36)以及所述插入針(30)的一部分從所述裝置主體(16)的前端部突出；以及 后退移動(dòng)步驟，所述前進(jìn)移動(dòng)步驟之后，通過(guò)利用所述移動(dòng)機(jī)構(gòu)(18)使所述插入針(30)向基端方向后退移動(dòng)，使所述插入針(30)從所述傳感器(12)脫離。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的傳感器插入裝置(10)的操作方法，其特征在于， 在所述連接步驟與所述前進(jìn)移動(dòng)步驟之間還包括檢查步驟，在該檢查步驟中，檢測(cè)所述傳感器(12)的工作狀態(tài)，在包含與所述傳感器(12)連接的所述信號(hào)傳輸部(34)的電路或者所述傳感器(12)本身存在異常的情況下，通過(guò)報(bào)告部(38)將所述傳感器(12)的異常向用戶通知。
【文檔編號(hào)】A61B5/145GK104168826SQ201380013884
【公開(kāi)日】2014年11月26日 申請(qǐng)日期:2013年2月26日 優(yōu)先權(quán)日:2012年3月13日
【發(fā)明者】松本淳, 大越隆弘, 桂英毅, 綿貫盛征 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社