一種靶向給藥管材編織血管支架的制作方法
【專利摘要】本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架，包括支架和輸送系統(tǒng)；所述支架設(shè)置于所述輸送系統(tǒng)的端部外側(cè)，所述支架和輸送系統(tǒng)的端部可以通過導(dǎo)管（3）相連；所述支架由若干根管材組成，管材按螺旋角盤旋編織使所述支架形成柱狀外形；所述支架與支架之間可以通過連接體（5）相連。通過上述方式，本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架可以有效改善藥物治療效果，減少藥物不良反應(yīng)，局部藥物濃度可控，克服了傳統(tǒng)血管支架可能會出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥和損傷血管內(nèi)膜的缺陷，借助醫(yī)療器械建立定向局部給藥支架是實現(xiàn)靶向給藥系統(tǒng)的一個重要組成部分。
【專利說明】一種靶向給藥管材編織血管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種人體血管支架。該支架放置人體血管后通過建立定向局部給藥實現(xiàn)靶向給藥系統(tǒng)的一個重要組成部分，防止再狹窄、腫瘤及炎癥反應(yīng)等，以達(dá)到預(yù)防和治療血管內(nèi)疾病的目的。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，針對動脈粥樣硬化導(dǎo)致的動脈堵塞，植入擴(kuò)張支架，促進(jìn)血液流動的治療方法，迅速得到普及，目前已成為心肌血管重建的主要手段并取得了很好效果。目前臨床上有多種支架，側(cè)重點雖各不相同，但是結(jié)構(gòu)形式直接影響臨床治療效果，目前理想的支架應(yīng)該是:具有很好的力學(xué)性能、不易形成血栓、組織相容性好、再狹窄率低，無炎癥反應(yīng)、臨床事故率低、不影響血流、使用簡便、操作方便、價格便宜等。
[0003]目前，國內(nèi)外主流的冠脈支架，如:Cypher支架、Taxus支架、Mult1-link支架、
S-Stent支架、Liberte支架、Excel支架、Partner支架、Firebird支架等都是采用激光雕刻而成，唯獨Driver支架采用金屬絲編織而成，這些支架的結(jié)構(gòu)形式各不相同，使用效果各有利弊。從制造特點上分為:激光雕刻和編制加工兩種。激光雕刻是屬于傳統(tǒng)的冠脈支架制備方法(發(fā)明專利號:CN101745153 A，發(fā)明專利號:CN102497838 A，發(fā)明專利號:CN101249030B)，基本上都是采用管材激光切割，電解拋光加工制作，還有凹槽式血管支架(發(fā)明專利號:CN101879102 A，發(fā)明專利號:CN102368978 A)或多微孔支架(發(fā)明專利號:CN102283727 A，發(fā)明專利號:CN102309368 A)也是管材激光切割后，表面激光微孔加工或電化學(xué)反應(yīng)形成，這些支架在使用時由于切割時形成的棱角對血管壁容易引起刺激發(fā)生炎癥反應(yīng)；編制加工的冠脈支架除了冠脈Driver支架以外，膽道或食道支架采用該制備方法較多，制成藥物洗脫支架時采用的方法都一致，將藥劑溶解在聚合物里，通過超聲波或浸泡等噴涂工藝加工而成，在支架外表面形成藥物涂層，不能實現(xiàn)定向給藥功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實用新型主要解決的技術(shù)問題是提供一種靶向給藥管材編織血管支架，通過設(shè)計一種血管支架，能夠?qū)崿F(xiàn)定向給藥功能，該支架可以有效改善藥物治療效果，減少藥物不良反應(yīng)，局部藥物濃度可控，其治療領(lǐng)域廣泛，克服了傳統(tǒng)血管支架可能會出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥和損傷血管內(nèi)膜的缺陷，是醫(yī)學(xué)治療血管局部病癥的研究方向，并且借助醫(yī)療器械建立定向局部給藥支架是實現(xiàn)靶向給藥系統(tǒng)的一個重要組成部分。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用的一個技術(shù)方案是:提供一種靶向給藥管材編織血管支架，包括支架本體和輸送系統(tǒng)；所述支架本體設(shè)置于所述輸送系統(tǒng)的端部外偵牝所述支架本體和輸送系統(tǒng)的端部可以通過導(dǎo)管(3)相連；所述支架本體由管材按螺旋角盤旋編織使所述支架形成柱狀外形；所述支架本體與支架本體之間通過連接體(5)相連。
[0006]優(yōu)選的是，所述支架本體的管材為中空型管材，管材的表面設(shè)有外凸的微孔(I)。[0007]優(yōu)選的是，所述微孔的孔徑為管材內(nèi)徑的10-100%。
[0008]優(yōu)選的是，所述支架本體的管材為曲狀管材，由多個U形結(jié)構(gòu)(4)軸向上相互連接形成螺旋形狀柱狀外形。
[0009]優(yōu)選的是，所述支架本體內(nèi)部可以安裝用于檢測血流、血壓、組織成分等指標(biāo)的監(jiān)測傳感器。
[0010]本實用新型的有益效果:
[0011]本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架在材質(zhì)上的特殊考慮使用中空管材編織而成，加工制造成本低，避免在使用過程中的機(jī)械損傷，減少炎癥反應(yīng)，并且可以適用于更多的病人人群。從醫(yī)療效果而言，本實用新型可以有效改善藥物治療效果，減少藥物不良反應(yīng)，局部藥物濃度可控，克服了傳統(tǒng)血管支架可能會出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥和損傷血管內(nèi)膜的缺陷，借助醫(yī)療器械建立定向局部給藥支架是實現(xiàn)靶向給藥系統(tǒng)的一個重要組成部分。
[0012]本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架為該器械平臺上的評估、評價手段提供了基礎(chǔ)，使該平臺成為一個集治療、評估、檢測等多種功能為一身的新型的器械平臺。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1是本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖2是本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架的平面展開結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015]圖3是本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架的血管內(nèi)靶向給藥示意圖；
[0016]圖4是管材表面外凸的微孔結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖5是相鄰兩個支架參與連接的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖6是本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架的自彈式支架導(dǎo)管式輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖7是本實用新型一種靶向給藥管材編織血管支架的球囊擴(kuò)張式支架輸送系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0020]附圖中各部件的標(biāo)記如下:1、微孔；2、支撐體；3、導(dǎo)管；4、U形結(jié)構(gòu)；5、連接體；6、外鞘管I ;7、擴(kuò)張器；8、推送桿；9、球囊導(dǎo)管；10、外鞘管II ;11、球囊。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖對本實用新型的較佳實施例進(jìn)行詳細(xì)闡述，以使本實用新型的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本實用新型的保護(hù)范圍做出更為清楚明確的界定。
[0022]本實用新型實施例包括:
[0023]該實用新型支架采用的技術(shù)方案是:提供一種靶向給藥管材編織血管支架，其可作為冠脈支架、頸動脈支架、腦動脈瘤支架或外周管腔支架等。本靶向給藥管材編織血管支架包括支架和輸送系統(tǒng)；支架設(shè)置于所述輸送系統(tǒng)的端部外側(cè)，所述支架和輸送系統(tǒng)的端部通過導(dǎo)管3相連；所述支架由若干根管材組成，管材按螺旋角盤旋編織使所述支架形成柱狀外形，螺旋角范圍3080度，最佳值為4575度。所述管材可由不銹鋼、鈷鉻合金、鎳鈦合金，可生物降解聚合物材料或可生物降解的金屬、純鎂、鎂合金、純鐵或鐵合金中的一種或幾種材質(zhì)制成。
[0024]所述輸送系統(tǒng)可分為導(dǎo)管式輸送系統(tǒng)和擴(kuò)張式輸送系統(tǒng)，導(dǎo)管式輸送系統(tǒng)主要包括外鞘管I 6，擴(kuò)張器7，推送桿8;擴(kuò)張式輸送系統(tǒng)主要包括球囊導(dǎo)管9和外鞘管II 10，擴(kuò)張后形成撐開的球囊11。
[0025]所述管材為中空型管材，管材為曲狀管材，由4至10個U形結(jié)構(gòu)(最佳為6至8個)相互連接而成，U形結(jié)構(gòu)4兩側(cè)支撐體2的長度相等，U形結(jié)構(gòu)4對稱中心線A1與軸線C1所夾角度與螺旋角相同。管材的表面設(shè)有外凸的微孔1，所述微孔I由激光雕刻而成，微孔的形狀是圓形，也可以是圓錐形、半圓形、橢圓形或多邊形。這些微孔有利于定向患部12給藥，微孔徑為管材內(nèi)徑的10100%，最佳值為2080%，每個U形結(jié)構(gòu)4上的微孔I數(shù)量取決于微孔的直徑大小和排列間隔，一般220個,最佳值為410個。
[0026]所述支架與支架之間可以通過連接體5相連，連接體5可以是聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-ε -己內(nèi)酯)，聚(乙醇酸-ε -己內(nèi)酯)等生物可降解的聚合物，連接體5的個數(shù)是110個，最佳值為26個，連接體5可以與軸線平行，也可以與軸線相夾一定的角度。
[0027]所述輸送系統(tǒng)可以輸送支架到指定部位，支架則自然打開后，實現(xiàn)定向局部給藥功能。所述支架內(nèi)部可以安裝用于檢測血流、血壓、組織成分等指標(biāo)的監(jiān)測傳感器。所述支架內(nèi)部可以通入高溫液體或氣體實現(xiàn)局部加熱功能。
[0028]本實用新型是一種靶向給藥管材編織血管支架，通過將支架置入血管用于定向給藥功能起到有效的預(yù)防和抑制血管再狹窄，治療血管內(nèi)血栓和腫瘤等疾病，為患者提供一種有效的保護(hù)。
[0029]工作中支架為圓柱形，一方面具有支撐血管功能，另一方面通過表面微孔將藥劑繼續(xù)釋放血管中，釋放完后變成裸支架。
[0030]本實用新型支架的工作原理是:支架預(yù)先壓握在發(fā)送器外鞘管中，手術(shù)中遞送到血管適當(dāng)位置，然后進(jìn)行釋放?，F(xiàn)以自膨血管支架為例加以說明，釋放過程中支架首先被推出外鞘管，當(dāng)支架被推出外鞘管時，支架自然膨脹打開，支架緊貼在血管壁上，支架的端部與輸送器端部通過導(dǎo)管相連，藥液通過輸送器注入到支架內(nèi)部，支架表面外凸微孔對準(zhǔn)病變部位實現(xiàn)定向給藥功能，實施完給藥后撤鞘管，至支架與發(fā)送器脫離接觸，完成支架的釋放過程。
[0031]本實用新型支架主要由支架和輸送系統(tǒng)組成，如果病人需要靶向給藥，可以通過輸送系統(tǒng)注入藥液，也可以實現(xiàn)支架內(nèi)藥劑緩慢釋放過程，實現(xiàn)藥物支架的功效，并且不需要藥物載體，克服了傳統(tǒng)藥物支架聚合物載體可能會出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥和裸支架可能損傷血管內(nèi)膜的缺陷。并且本實用新型有助于支架制造技術(shù)的發(fā)展，行業(yè)貢獻(xiàn)很大，行業(yè)運用的可能性很大。此外，本實用新型的支架，它利用中空管材編織定型加工制造，所以產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的可能性很大。
[0032]以上所述僅為本實用新型的實施例，并非因此限制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書內(nèi)容所作的等效結(jié)構(gòu)或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關(guān)的【技術(shù)領(lǐng)域】，均同理包括在本實用新型的專利保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種靶向給藥管材編織血管支架，包括支架本體和輸送系統(tǒng)；其特征在于:所述支架本體設(shè)置于所述輸送系統(tǒng)的端部外側(cè)，所述支架本體和輸送系統(tǒng)的端部可以通過導(dǎo)管(3)相連；所述支架本體由管材按螺旋角盤旋編織使所述支架形成柱狀外形；所述支架本體與支架本體之間通過連接體(5)相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種靶向給藥管材編織血管支架，其特征在于:所述支架本體的管材為中空型管材，管材的表面設(shè)有外凸的微孔(I)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種靶向給藥管材編織血管支架，其特征在于:所述微孔的孔徑為管材內(nèi)徑的10-100%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種靶向給藥管材編織血管支架，其特征在于:所述支架本體的管材為曲狀管材，由多個U形結(jié)構(gòu)(4)軸向上相互連接形成螺旋形狀柱狀外形。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種靶向給藥管材編織血管支架，其特征在于:所述支架本體內(nèi)部可以安裝用于檢測血流、血壓、組織成分等指標(biāo)的監(jiān)測傳感器。
【文檔編號】A61F2/95GK203425069SQ201320346321
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年6月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月17日
【發(fā)明者】馮海全, 魏繼昌, 王永剛, 王大偉 申請人:蘇州愛瑞德醫(yī)療科技有限公司