一種性能改善的片劑及其制備方法【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明揭示了一種性能改善的片劑，該片劑包含活性成分A1、親水性的稀釋劑B1、可熔融的固體分散物和/或固體包覆物C1，其中，上述稀釋劑B1和/或上述活性成分A1被上述可熔融的固體分散物和/或固體包覆物C1的固化熔融物粘合橋連；和/或該片劑包含親水性的稀釋劑B2、含有活性成分A2的可熔融的固體分散物和/或固體包覆物C2，上述的稀釋劑B2被上述可熔融的固體分散物和/或固體包覆物C2的固化熔融物粘合橋連。本發(fā)明還揭示了該片劑的制備方法。該片劑具有更強(qiáng)的機(jī)械性能、和/或更好的耐候性、和/或較好的親水性或較好的崩解性或較好的藥物溶出性及較高的孔隙率?！緦?zhuān)利說(shuō)明】一種性能改善的片劑及其制備方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明涉及一種性能改善的片劑。更具體地說(shuō)一種機(jī)械性能和/或耐候性和/或親水性和/或藥物溶出和/或/安全性等性能被進(jìn)一步強(qiáng)化的親水性的片劑。本發(fā)明還涉及該片劑的制備方法。[0002]發(fā)明背景[0003]片劑的孔隙率與機(jī)械強(qiáng)度在片劑起非常重要的作用。高的孔隙率有利于片劑中的藥物，尤其是難溶性藥物的溶出釋放，特別是口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑。高的機(jī)械強(qiáng)度有利于片劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中維護(hù)其形態(tài)，保證單個(gè)劑量的準(zhǔn)確，從而保證用藥安全。[0004]然而，孔隙率與機(jī)械強(qiáng)度在同一片劑中常常不是有機(jī)統(tǒng)一的，而是相互矛盾的:片劑高的孔隙率常常導(dǎo)致片劑的機(jī)械強(qiáng)度不足等問(wèn)題，如硬度不高、脆碎度不好，從而可能出現(xiàn)載藥量(單個(gè)劑量)下降、裂片、碎片等質(zhì)量問(wèn)題，并進(jìn)一步加劇濕氣、空氣(氧氣)及光等對(duì)片劑的影響，降低其穩(wěn)定性；而片劑高的機(jī)械強(qiáng)度又常常導(dǎo)致片劑的孔隙率不足，片劑崩解或藥物溶出變慢等問(wèn)題。[0005]近年來(lái)，已有人們發(fā)明了一些通過(guò)燒結(jié)固化(加熱熔化隨后冷卻固化)原理獲得較高孔隙率的片劑。例如，特開(kāi)平11-35451所揭示的口腔內(nèi)溶解型片劑:藥效成分、糖類(lèi)等和聚乙二醇類(lèi)、脂類(lèi)如羊毛脂、羊毛脂醇，天然蠟類(lèi)如巴西棕櫚蠟等低熔點(diǎn)物質(zhì)混合，該混合物低壓下壓片，所得的片劑在熔融該低熔點(diǎn)物質(zhì)的溫度下加溫，之后自然冷卻為特征的口腔內(nèi)溶解型片劑及其制造方法。更具體地，其權(quán)利項(xiàng)I記述了一種包含藥物、糖、低熔點(diǎn)材料的口腔溶解片劑，其特征在于具有通過(guò)上述低熔點(diǎn)材料在上述藥物及糖間的粘合橋連的多孔結(jié)構(gòu)。權(quán)利項(xiàng)3記述了上述低熔點(diǎn)材料選自蠟、表面活性劑、PEG及其組合物。權(quán)利項(xiàng)8記述了上述口腔溶解片劑的制備方法，混合上述藥物、糖、低熔點(diǎn)材料，加熱由上述混合物制成的片劑使低熔點(diǎn)材料熔化，之后冷卻。[0006]再如，US5853758揭示了一種多孔的機(jī)械強(qiáng)度增強(qiáng)的片劑(atabletofincreasedstrength):此片劑在制備時(shí),使用脂類(lèi)如羊毛脂、羊毛脂醇,天然臘類(lèi)如巴西棕櫚蠟，天然或合成聚合物如PEG200-20000，麥芽糊精，糖類(lèi)如葡萄糖等熱熔固化作為交接劑或粘合劑及碳酸氫銨、樟腦等揮發(fā)或可分解的成分作致孔劑；其制作過(guò)程如下:(a)將可熔化性粘合劑、至少一種賦形劑及醫(yī)藥的活性劑組合在片劑中，(b)將前述的可熔化性粘合劑在上述片劑中使其熔化及(c)使上述可熔化性粘合劑凝固。[0007]雙如，W00247607A2揭示了一種制備口腔速溶制劑的方法，該方法把藥物及熔融固化粘合劑(cementingagent),或再選擇其他添加劑混合后加入模具或泡眼中，然后加熱上述混合物再冷至適當(dāng)溫度成形。[0008]上述技術(shù)中的片劑具有較高的孔隙率，機(jī)械強(qiáng)度有了一定的改善，然而在實(shí)際應(yīng)用中，均不同程度地表現(xiàn)出機(jī)械強(qiáng)度不夠理想的缺點(diǎn)，如硬度不夠高、脆碎度不夠好，在生產(chǎn)及運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中易出現(xiàn)裂片、碎片等問(wèn)題。其機(jī)械性能仍有較大的改善余地。此外，由于上述技術(shù)中一般所揭示的親水性較好的可熔化性粘合劑熔點(diǎn)較低，使用該熔點(diǎn)為粘合劑的制劑在沒(méi)充分配備夏季空調(diào)設(shè)備的室內(nèi)保存情況下，粘合劑可能熔化，片劑變軟，使片劑強(qiáng)度及口腔內(nèi)崩解時(shí)間等發(fā)生變化，耐候性或耐較高氣溫的能力變差。而所用熔點(diǎn)相對(duì)較高的親脂性的可熔化性粘合劑親水性不好，制備的上述制劑崩解或藥物溶出相對(duì)較慢。親水性與耐候性在此也常常不是有機(jī)統(tǒng)一的，而是相互矛盾的。[0009]此外，有人在CN1473036A揭示了一種含有藥物、稀釋劑及比藥物、和稀釋劑熔點(diǎn)相對(duì)低的糖類(lèi)均一地?fù)胶显谄瑒┲?，在藥物?或稀釋劑的顆粒間，通過(guò)熔點(diǎn)低的糖類(lèi)熔融固化物形成交聯(lián)構(gòu)成的口腔內(nèi)迅速崩解性片劑及其制造方法。此技術(shù)揭示的片劑的機(jī)械性能同樣也有較大的改進(jìn)余地。[0010]在上述技術(shù)的基礎(chǔ)上，CN101919822A揭示了一種綜合性能改善的片劑及其制備方法，該片劑包含活性成分、可溶于水的結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑、可熔融粘合劑(水溶性表面活性劑)、可熔融機(jī)械性能改善劑(脂質(zhì)添加劑)和/或無(wú)藥學(xué)上可接受的添加齊U，其中，上述稀釋劑和/或上述活性成分被上述粘合劑及上述機(jī)械性能改善劑的固化熔融物粘合橋連。該技術(shù)對(duì)上述技術(shù)作了一定的改進(jìn)，但是其中的可熔融粘合劑、可熔融機(jī)械性能改善劑與其他的組分(如活性成分、可溶于水的結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑和/或無(wú)藥學(xué)上可接受的添加劑)直接混融在一起，它們大部分被其他組分(如活性成分、可溶于水的結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑和/或無(wú)藥學(xué)上可接受的添加劑等)所間開(kāi)或隔離，二者直接相互接觸的量及特別是面積非常有限一相對(duì)較少，故可熔融粘合劑、可熔融機(jī)械性能改善劑直接接觸而相互融(熔)合的量只是其中很少一部分，二者間形成有用的互相作用物的比例相對(duì)于可熔融粘合劑及可熔融機(jī)械性能改善劑的總量較少，因而其作用或性能改善還有很大可發(fā)揮的空間。此外，該片劑其中的可熔融粘合劑及可熔融機(jī)械性能改善劑內(nèi)部濃度可能不一致或者說(shuō)其濃度局部可能偏高，可能出現(xiàn)二者間形成有用的互相作用物的濃度局部不一致，局部多數(shù)可能偏低或少數(shù)偏高，從而可能導(dǎo)致片劑內(nèi)部溶點(diǎn)或耐候性或親水性不一致，故其機(jī)械性能、耐候性、親水性等方面還有較大的改進(jìn)余地。此外，此技術(shù)正因?yàn)樯鲜鲈蛐枰褂幂^多量的可熔融粘合劑(即水溶性表面活性劑)及可熔融機(jī)械性能改善劑(親脂性可熔融物質(zhì))，然而，較多量使用的表面活性劑可能影響該片劑的使用安全性，因有些表面活性劑有時(shí)具有一定的毒副作用；還有較多量使用的親脂性可熔融物質(zhì)，特別是局部濃度偏高時(shí)，可能影響該片劑的親水性。因此，現(xiàn)實(shí)中既希望該片劑具有良好的性能，又希望片劑處方中使用更低量的表面活性劑及親脂性可熔融物質(zhì)，具有相對(duì)更好的使用安全性及親水性，從而，其性能獲得更大的改進(jìn)。[0011]特別需要指出的是，上述所有提及的技術(shù)注重的是藥物載體能否快速崩解或溶解，而對(duì)其所載的藥物能否快速溶出關(guān)注不夠，當(dāng)所載藥物水溶性較好時(shí)，藥物可較迅速溶出，但當(dāng)所載藥物水溶性較差時(shí)，特別是其粒子較大時(shí)，該載體對(duì)藥物快速溶出所起作用不大，因藥物特別是水溶性較差的藥物的溶出的速度與程度除了與其溶解度等固有特性相關(guān)外，還與其所處的狀態(tài)等有較大關(guān)系，如其粒子大小及分散狀態(tài)，較小的粒子及良好的預(yù)分散狀態(tài)對(duì)藥物特別是水溶性較差的藥物的溶出特別有利，而上述技術(shù)對(duì)此只字未提。因此，上述技術(shù)揭示的片劑的藥物溶出性能有較大的改進(jìn)空間。[0012]因此，現(xiàn)實(shí)中仍需要性能被進(jìn)一步改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)。[0013]順便指出，顧菡珍在《相平衡和相圖基礎(chǔ)》(北京大學(xué)出版社，1991年05月第I版，第35至37頁(yè))中表述:組成一性質(zhì)圖是以組成為橫坐標(biāo)，以某種物理性質(zhì)為縱坐標(biāo)構(gòu)成的圖形:所測(cè)定的物理性質(zhì)可以是機(jī)械性質(zhì)(硬度、抗張強(qiáng)度等)、電學(xué)性質(zhì)(電阻率、電阻溫度系數(shù)、電導(dǎo)等)、熱學(xué)性質(zhì)(熔點(diǎn)、生成熱等)、磁學(xué)性質(zhì)(磁化率)，以及比重、粘度、晶格常數(shù)等等?？傊?，只要能測(cè)定準(zhǔn)確數(shù)值的任何物理量都可以用于構(gòu)成組改一性質(zhì)圖。大量實(shí)驗(yàn)資料表明，二元體系中組成一性質(zhì)曲線的變化有以下規(guī)律:在兩相區(qū)內(nèi)(或機(jī)械混合物區(qū)內(nèi))，組成一性質(zhì)曲線基本上是一直線；在均相的固溶體區(qū)內(nèi)，組成一性質(zhì)圖是一條U形曲線；當(dāng)體系中有不離解的化合物生成時(shí)，組成一性質(zhì)曲線上相當(dāng)于該化合物組成處,將出現(xiàn)特殊的點(diǎn)，稱(chēng)之為奇異點(diǎn)或歧點(diǎn)。這個(gè)規(guī)律有時(shí)稱(chēng)稱(chēng)做庫(kù)爾納可夫規(guī)律。從書(shū)中圖2.31可以清楚看到，固溶體區(qū)是u形曲線，有極值點(diǎn)，中間區(qū)(固溶體區(qū))的性能較兩端點(diǎn)(單相區(qū)或純物質(zhì)區(qū))有所提升。然而，此原理在(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)中還沒(méi)有被充分利用于提高該片劑的機(jī)械性能及耐候性等。此外，大量技術(shù)文獻(xiàn)(如附加參考文獻(xiàn)I-11)報(bào)道，微米粒子(不大于100μm)、亞微米粒子(不大于Iμm)、納米粒子(不大于IOOnm)已廣泛研究或應(yīng)用于復(fù)合材料，其被添加到復(fù)合材料用于復(fù)合材料的增強(qiáng)，改善機(jī)械性能。然而，上述技術(shù)還沒(méi)有充分應(yīng)用到(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)中改善上述片劑性能，如改善上述片劑的機(jī)械性能。【
發(fā)明內(nèi)容】[0014]本發(fā)明的目的，就是提供一種性能改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)。具體地說(shuō)，本發(fā)明就是要達(dá)成下列的任意一個(gè)或其中多個(gè)目的:[0015]本發(fā)明的目的就是提供:一種機(jī)械性能被進(jìn)一步強(qiáng)化的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)及其制備方法'及/或者，[0016]一種耐候性被改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)及其制備方法；及/或者，[0017]一種親水性或崩解性能或溶解性能被改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)及其制備方法'及/或者，[0018]一種藥物溶出性能被改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)及其制備方法；及/或者，[0019]一種安全性能被改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)及其制備方法。[0020]更進(jìn)一步地，其他目的見(jiàn)下面的說(shuō)明書(shū)及實(shí)施例。[0021]為了達(dá)到上述目的，本【發(fā)明者】進(jìn)行了深入的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)的性能(如機(jī)械性能、親水性、耐候性、藥物溶出性能等中的一項(xiàng)或多項(xiàng))與可熔化的粘合劑與機(jī)械性能改善劑的結(jié)合狀態(tài)或熔合方式有重大的關(guān)系O[0022]在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明人研究出一種性能改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)，并完成了本發(fā)明。[0023]具體說(shuō)來(lái)，一方面，本發(fā)明涉及一種性能改善的(親水性多孔)片劑(或口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑)，該片劑包含:[0024]I)、至少一種活性成分Al；[0025]2)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑BI;及[0026]3)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑Cl:[0027]Cl-1:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物I，上述固體分散物I含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°c的且可熔融的表面活性劑Dl(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El(性能增強(qiáng)劑E)，或者，[0028]C1-2:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物II，上述固體分散物II含有至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2(性能增強(qiáng)劑E)，或者，[0029]C1-3:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物III，上述固體分散物III含有至少一種熔點(diǎn)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21(性能增強(qiáng)劑E)，或者，[0030]C1-4:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物IV，上述固體分散物IV含有至少一種熔點(diǎn)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21(性能增強(qiáng)劑E),或者，[0031]C1-5:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物V，上述固體分散物V含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2(性能增強(qiáng)劑E)，或者，[0032]C1-6:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物I,上述固體包覆物I包括熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物Dl(可熔融的粘合劑D)及被上述可熔融的外覆物Dl包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯I(性能增強(qiáng)劑E)，上述可熔融的外覆物Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl，上述核芯I包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的藥用添加劑E3，或者，[0033]C1-7:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物II，上述固體包覆物II包括熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D2(可熔融的粘合劑D)及被上述可熔融的外覆物D2包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯2(性能增強(qiáng)劑E)，上述可熔融的外覆物D2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E4，或者，[0034]C1-8:上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-5中的固體分散物進(jìn)一步任意組合的固體分散物VI，或者，[0035]C1-9:上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-8中的兩種或更多種的混合物；[0036]且，上述的稀釋劑BI和/或上述的活性成分Al已被上述可熔融的粘連劑Cl的固化熔融物粘合橋連；[0037](且，上述固體分散物(I-VD中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(I-II)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100μm；)[0038]和/或[0039]該片劑包含:[0040]I)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑B2；[0041]2)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑C2:[0042]C2-1:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物VL上述固體分散物Vn含有至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的粘合劑Dl(可熔融的粘合劑D)及且至少一種活性成分A2(性能增強(qiáng)劑E)，上述可熔融的粘合劑Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，和/或[0043]C2-2:至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物III，上述固體包覆物III包括熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D3(可熔融的粘合劑D)及被上述可熔融的外覆物D3包覆的核芯3(性能增強(qiáng)劑E)，上述可熔融的外覆物D3包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯3包含至少一種活性成分A2；[0044]且，上述的稀釋劑B2已被上述可熔融的粘連劑C2的固化熔融物粘合橋連(；[0045]且，上述固體分散物(VD中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(III)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100μm)。[0046]另一方面，本發(fā)明還涉及上述的片劑的制備方法，該方法包含:[0047](I)、選自下列制備可熔融的粘連劑Cl和/或C2的工序:[0048]使包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El(性能增強(qiáng)劑E)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物I得可熔融的粘連劑Cl-1，或者，[0049]使包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2(性能增強(qiáng)劑E)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物II得可熔融的粘連劑C1-2，或者，[0050]使包含至少一種熔點(diǎn)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21(性能增強(qiáng)劑E)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物III得可熔融的粘連劑C1-3，或者，[0051]使包含至少一種熔點(diǎn)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21(性能增強(qiáng)劑E)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物IV得可熔融的粘連劑C1-4，或者，[0052]使包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3(可熔融的粘合劑D)及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2(性能增強(qiáng)劑E)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物V得可熔融的粘連劑C1-5，或者，[0053]使至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物Dl(可熔融的粘合劑D)外覆于熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯I(性能增強(qiáng)劑E)形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物I得可熔融的粘連劑C1-6，上述可熔融的外覆物Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl，上述核芯I包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的藥用添加劑E3，或者，[0054]使至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D2(可熔融的粘合劑D)外覆于熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯2(性能增強(qiáng)劑E)形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物II得可熔融的粘連劑C1-7，上述可熔融的外覆物D2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯2包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E4，或者，[0055]使上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-5中的固體分散物進(jìn)一步任意組合形成固體分散物VI得可熔融的粘連劑C1-8，或者，[0056]使上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-8中的兩種或更多種混合得可熔融的粘連劑C1-9；[0057]和/或[0058]使包含至少一種活性成分A2(性能增強(qiáng)劑E)及至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的粘合劑Dl(可熔融的粘合劑D)的原輔料形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物VII得可熔融的粘連劑C2-1，上述可熔融的粘合劑Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3;和/或[0059]使至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D3(可熔融的粘合劑D)外覆于核芯3(性能增強(qiáng)劑E)形成熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物III得可熔融的粘連劑C2-2，上述可熔融的外覆物D3包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯3包含至少一種活性成分A2；[0060](且,上述固體分散物(I-VD中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(I-III)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100μm；)[0061](2)、使包括所述的活性成分Al、所述的稀釋劑B1、所述的可熔融的粘連劑Cl的片劑原輔料混勻并使其具有藥學(xué)上可接受的片劑空間形態(tài)的工序；[0062]和/或者[0063]使包括所述的稀釋劑B2、所述的可熔融的粘連劑C2的片劑原輔料混勻并使其具有藥學(xué)上可接受的片劑空間形態(tài)的工序；[0064](3)、將由工序⑵得到的片劑形式物加熱到上述可熔融的粘連劑Cl和/或C2中的可熔融成分的熔融溫度或以上的溫度使其熔化的工序；[0065](4)、將由工序(3)得到的片劑形式物中的已熔化的上述可熔融的粘連劑Cl和/或C2中的可熔融成分冷卻凝固的工序。[0066]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“片劑”是指含一種或一種以上的活性成分的經(jīng)加壓或其他非加壓工藝制成的扁平或上下面稍為凸起的圓片狀、棒狀、支狀、丸狀、塊狀、錐狀、或其他藥學(xué)上可接受的形狀的內(nèi)部各成分分散基本均勻的主要供內(nèi)服、也可以外用的固體劑型以及在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步處理制成的膠囊劑及其他藥學(xué)上可接受的劑型，在本發(fā)明中，“片劑”較佳地為口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑。[0067]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“口腔內(nèi)迅速崩解/或溶解片劑”是指服用時(shí)不攝取水，在口腔內(nèi)基本上只用唾液于I分以?xún)?nèi)(較佳地在約30秒以?xún)?nèi)，更佳地在約10秒以?xún)?nèi))崩解/或溶解的片劑。[0068]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“多孔”是指片劑的多孔性結(jié)構(gòu)，(通常)其孔隙率為約10至約95%,滿(mǎn)意的為約20至約80%,更滿(mǎn)意的為約30至約60%的意思。[0069]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“孔隙率(Porosity)”是指片劑中微粒內(nèi)孔隙及微粒間空隙所占客積與片劑容積之比，(通常)用百分?jǐn)?shù)表示。[0070]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“熔點(diǎn)”是指物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)化為液態(tài)的溫度，當(dāng)熔點(diǎn)用熔程表示時(shí)，特別是比較兩種物質(zhì)的熔點(diǎn)大小時(shí)，在本發(fā)明中是特指熔程的起點(diǎn)值與終點(diǎn)值的算術(shù)平均值(中點(diǎn)值)。[0071]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“可熔融的”指物質(zhì)能在不高于溫度150°C，尤其是不高于溫度120°C，特別是不高于溫度100°C的條件下熔化的意思。[0072]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“性能增強(qiáng)劑”是指可以改善固態(tài)熔融物或片劑性能如機(jī)械性能、親水性或耐候性中的一種或多種性能，特別是改善機(jī)械性能如提高硬度(Hardness)、拉伸強(qiáng)度(tensilestrength)或推片力(EjectionForce),降低硫碎度(Friability)等的物質(zhì)。[0073]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“機(jī)械性能參數(shù)”是指反映片劑的機(jī)械性能的參數(shù)，包括但不限于硬度(Hardness)、硫碎度(Friability)、拉伸強(qiáng)度(tensilestrength)、推片力(EjectionForce)。[0074]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“親水性(的)”或“親水(的)”是指物質(zhì)在水(溫度25°C)中的平衡溶解量或分散量不低于5mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，較佳地不低于10mg/lml,更佳地不低于33mg/lml，更佳地不低于100mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，最佳地不低于500mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，上述平衡溶解量或分散量低于5mg/lml時(shí),則認(rèn)為是不溶于或不分散于水的或者是“親脂性(的)”；和/或者，是指表面活性劑的HLB值不小于10，HLB值小于10的表面活性劑則認(rèn)為是“親脂性(的)表面活性劑”，而HLB不小于10的表面活性劑則認(rèn)為是“親水性(的)表面活性劑”。[0075]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“可溶于或分散于水”或“水溶性”是指物質(zhì)在水(溫度25°C)中的平衡溶解量或分散量不低于33mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，較佳地不低于100mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，更佳地不低于200mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)，最佳地不低于500mg/lml(溶解質(zhì)或分散質(zhì)/水)。[0076]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“活性成分”、“生物活性成分”、“藥用活性組分”、“活性物”、“活性劑”及“生物活性物質(zhì)”、“藥物”等是指任何物質(zhì)當(dāng)其施予活體時(shí)具有可檢測(cè)的生物效應(yīng)包括任何生理學(xué)的、診斷的、預(yù)防性的或藥理學(xué)效應(yīng)。此術(shù)語(yǔ)旨在包括但不限于任何藥學(xué)的、治療學(xué)的、預(yù)防性的、營(yíng)養(yǎng)學(xué)的物質(zhì)。[0077]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“固體分散物(/或體)”是指一種或多種物質(zhì)通常以一個(gè)或多個(gè)非連續(xù)(固體和/或液體)相的形成分散于另一種以連續(xù)固體相存在的物質(zhì)分散體系，通常具有相對(duì)嚴(yán)格的“非連續(xù)相”(或稱(chēng)“被分散相或分散質(zhì)相”)與“連續(xù)相”(或稱(chēng)“分散劑相”)，且二者均可與其他固相(或“第三相”)相接觸，沒(méi)有嚴(yán)格的“外相”與“內(nèi)相”之分。[0078]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“固體包覆物”是指一種或多種固體相物質(zhì)(外)包覆于一種或多種固體(和/或液體)相物質(zhì)的物質(zhì)分散體系，通常具有相對(duì)嚴(yán)格的“外相”與“內(nèi)相”之分，“外相”通常是“連續(xù)相”，“內(nèi)相”可以是“非連續(xù)相”(多個(gè)核芯)也可以是“連續(xù)相”(單個(gè)核芯)，通常只有“外相”可與其他固相(或“第三相”)相接觸。[0079]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“包含”及“含有”是指包括但不限于或除了此物還可以包含其他成分等類(lèi)似的含義。[0080]本發(fā)明使用的術(shù)語(yǔ)“一種”是指至少為一種，可以為只有一種，也可以為二種或多種。[0081]本發(fā)明涉及的“藥學(xué)上可接受(的)”或“藥用(的)”是指在制劑中能彼此混合且相互無(wú)有害作用而不會(huì)降低制劑穩(wěn)定性和/或效力且適用于局部或全身給藥的意思。[0082]發(fā)明【具體實(shí)施方式】[0083]一、稀釋劑(B)[0084]作為本發(fā)明所用的稀釋劑(B)，可以是不溶于水(其定義見(jiàn)上文)的，但較佳地是親水性(其定義見(jiàn)下文)的，更佳是可溶于水(其定義見(jiàn)上文)的，該稀釋劑應(yīng)易于成形處理，且制成片劑時(shí)片劑應(yīng)在口腔內(nèi)可迅速崩解或溶解。用于本發(fā)明的稀釋劑通常是顆粒狀或粉未狀的，較佳地為結(jié)晶態(tài)或無(wú)定型(態(tài))顆粒和/或粉未，更佳地，為結(jié)晶態(tài)的顆粒物或粉未，最佳地為方晶形顆粒和/或粉未。結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑用于本發(fā)明有利于提高片劑的機(jī)械性能，因其具有相對(duì)較高的機(jī)械性能，特別是相對(duì)于無(wú)定型粉未?？扇苡谒幕蛴H水性的稀釋劑有利于其與親水性的可熔融的粘合劑親合性或結(jié)合力，有利于提高片劑的機(jī)械性能。[0085]可用于本發(fā)明的稀釋劑的實(shí)例(但不限于此)如:藥用(優(yōu)選親水性或更優(yōu)選水溶性的無(wú)味的)無(wú)機(jī)化合物類(lèi)(如無(wú)機(jī)鹽類(lèi)、無(wú)機(jī)氧化物類(lèi))稀釋劑，糖類(lèi)或碳水化合物稀釋齊?，(優(yōu)選親水性或更優(yōu)選水溶性的)藥學(xué)上可接受的環(huán)糊精類(lèi)稀釋劑，(優(yōu)選優(yōu)選親水性或更優(yōu)選水溶性的)(無(wú)味的或呈甜或鮮味的)氨基酸，(優(yōu)選親水性或更優(yōu)選水溶性的)(無(wú)味的或呈甜或鮮味的)可食用肽，(優(yōu)選親水性或更優(yōu)選水溶性的)(無(wú)味的或呈甜或鮮味的)酸性或堿性的氨基酸或可食用肽的藥用鹽，及它們的混合物，其中糖類(lèi)(或碳水化合物)或無(wú)機(jī)鹽類(lèi)稀釋劑為優(yōu)選，其中糖類(lèi)(或碳水化合物)為更優(yōu)選。[0086]可用于本發(fā)明的糖類(lèi)或碳水化合物稀釋劑包括，但不限于此:單糖或(及)其糖醇、寡糖(2-9糖)或(及)其糖醇、多糖，以及它們的混合物。[0087]可用于本發(fā)明的作稀釋劑的單糖或(及)其糖醇，包括左旋和/或右旋的單糖及其糖醇，及其(水中不離解的中性或非離子型)衍生物，如其甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化或它們的混合基團(tuán)化衍生物(即單糖分子結(jié)構(gòu)中的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)。其優(yōu)選實(shí)例包括但不限于:丙糖(如D-甘油醛(3g:100m(18°C)，mpl45°C)和二羥基丙酮(mp75-80°C.雙聚體，lg:lml。單聚體，易溶于水))，丁糖(如赤藻糖醇(易溶于水(飽和溶液約61%w/w),ηιρ12Ο),戍糖(如D-核糖(溶于水，mp87°C)、核糖醇(極易溶于水，mpl02°C)、D-2-脫氧核糖(溶于水,mp91°C)、D-木糖(Ig:0.8ml,mpl44°C)、(L_)阿拉伯糖(Ig:lml,mpl57一160°C))>阿拉伯糖醇(D-型，mpl03°C,極易溶于水；L_型，mpl02°C，極易溶于水;DL-型，mp105-106°C。)、木糖醇(穩(wěn)型:mp93_94.5°C，64.2g:100ml；亞穩(wěn)型:mp61-61.5°C.))、己糖(如葡萄糖(mp83°C,lg:lml.)、半乳糖(D-半乳糖，mp167°C，飽和溶液68%w/w)、半乳糖醇(mp188-189°C，Ig:30ml)、甘露醇(mp166-168°C，lg:5.5ml)、甘露糖(mpl33°C，lg:0.4ml)、纖維糖(肌醇)(mp225_227°C，14g:100ml)、鼠李糖(a-Rhamnose,I水合物，mp82_92°C；β-Rhamnose,mpl22_126°C;溶于水)、阿卓糖(溶于水.mpl03-105°C)、阿洛糖(溶于水，mpl28_128.5°C)、己酮糖(如果糖(decl03_105°C，lg:0.3ml)、山梨糖(mpl65°C，極易溶于水)或山梨醇(lg:0.45ml，極易溶于水(upto83%)，mpllO-112°C)、塔格糖(D-Tagatose,lg:0.7ml(58%w/w,at21°C),mpl31-133°C)、來(lái)蘇糖(D-Lyxose,極易溶于水，mp106-107°C),庚糖(如D-甘露庚酮糖(Mannoheptulose,mpl51-152°C,溶于水)、甘露庚糖醇(perseitol)、D-景天庚酮糖(sedoheptulose)),其他糖例如:查耳糖(Chalcose,mp96_99°C)、金雞納糖(Quinovose,mpl46°C,溶于水)、磁麻糖(cymarose,2，6-Dideoxy-3-0-methyl-ribo_hexose,mp93-94°C,溶于水)、巖藻糖(L/D-Fucose,6-Deoxy-D-galactose,溶于水，mpl44°C)、葡糖酸內(nèi)酷(decl53°C，59g:100ml)、2-羥乙基-D-赤蘚糖、3-甲基-葡萄糖、3-羥丙基-L-阿拉伯糖、4一羥丁基一半乳糖，以及上述糖的混合物。[0088]可用于本發(fā)明的作稀釋劑的寡糖(2-9糖)或(及)其糖醇，包括均寡糖和雜寡糖，及它們的(水中不離解的中性或非離子型)衍生物，如其甲基衍生物、羥甲基衍生物、羥乙基衍生物、羥丙基衍生物、羥丁基或它們的混合基團(tuán)衍生物(即寡糖分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)及其內(nèi)酯，優(yōu)選由2-6個(gè)單糖殘基組成的上述寡聚糖及其衍生物，對(duì)組成寡聚糖的單糖殘基的類(lèi)型和組合沒(méi)有限制。其實(shí)例如，但不限于此:雙糖(如乳糖或乳糖醇、(α-乳糖一水合物，Ig:5ml，mp201-202°C;β-乳糖，Ig:2.2ml(15°C);優(yōu)選噴霧干燥乳糖)、鹿糖(Ig:0.5ml,Dec160-186°C.優(yōu)選其糖丸(如Non-pareiI;non-pareiIseeds;Nu-Core;Nu-PareilPG;saccharisphaerae;sugarseeds;Suglets.)、可壓糖(Compressuc;Comprima;D1-Pac;Nu-Tab.))、纖維二糖(cellobiose,Ig:8ml)、蜜二糖(melibiose,Dihydrate,mp84_85°C,Ig:0.4ml)>海藻(二)糖(trehalose,Dihydrate,mp96.5-97.5°C,溶于水)、拉克替醇(Lactitol,mpl46°C,linl.75ofwaterat20°C;linl.6lat30°C;linl.49at40°C;linl.39at50°C；一水合物，Non-hygroscopic,mp94-97°C,206g:IOOml;二水合物，mp75°C，140g:1OOml)、麥芽糖(mpl20_125°C，易溶于水；一水合物，mpl02-103°C，溶于水)、麥芽糖醇(mpl48-15rC，lg:0.67mlat20°C,lg:0.48mlat40°C)、異麥芽糖(熔點(diǎn)120°C，易溶于水)、異麥芽糖醇(Isomalt，異構(gòu)體1，6-GPS與1，1-GPM的混合物；MP,141-16TCforal:3mixtureofl,1-GPMandI,6-GPS，166-168°Cfori,6-GPS，168-171°Cfori,1-GPM.Solubility:1somaltgalenlQ720,20°C:約25%;30°C:約30%；40°C:約40%；IsomaltgalenlQ721,20°C:約40%；30°C:約50%；40°C:約60%)、異麥芽酮糖(Isomaltulose,monohydrate,mpl22_124°C;易溶于水，20°C時(shí)為38.4%,40°C時(shí)為78.2%,60°C為133.7%,)、乳果糖(Lactulose，飽和溶液76.4%w/w(30°C)，mp168-171°C,Laxative.)、樓草糖(Primeverose,mp209-21CTC,溶于水)、蕓香糖(Rutinose,softensaroundl40°C,decl89-192°C.易溶于水)、松二糖(Turanose,Decl57°C.極易溶于水.)、莢豆二糖(Vicianose,dec210V，易溶于水);三糖(如棉子糖(Raffinose,mp80°C.TheanhydrousformdecllS-liyC,Ig:7ml)、纖維三糖(cellotriose)、松三糖(Melezitose,Dihydrate,110°C失水.Whenanhydr,mpl53_154°C.溶于水)、四糖(如水蘇糖(stachyose)、纖維四糖(cellotetraose/cellotetrose))、五糖(如毛蕊花糖(verbascose,Needles,mp219-220°C)、麥芽五糖、纖維五糖(口6111:083。。]131'丨(16))、六至九糖(如麥芽六至九糖、纖維六至九糖)、(二)甲基-麥芽糖、羥丁基-乳糖、羥甲基-蔗糖、羥丙基-纖維五糖、羥乙基-蜜七糖、羥丙基-麥芽九糖、葡萄糖內(nèi)酯，以及它們的混合物。[0089]上述易溶于水或極易溶于水的單糖、寡糖(2-9糖)或(及)它們的糖醇為最優(yōu)選。[0090]可用于本發(fā)明的作稀釋劑的多糖，包括其水中不離解或非離子型衍生物，如其甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化或它們的混合基團(tuán)化取代的衍生物(即多糖分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基中的氫(原子)被甲基、羥甲基、羥乙基、羥丙基、羥丁基或它們的混合基團(tuán)取代后衍生物)及(中性或非離子型)多糖，(通常)選用(平均)分子量低20000的上述成分，優(yōu)選(平均)分子量低于10000的上述成分，更優(yōu)選可溶于水的、低聚糖(10-100(優(yōu)選10-50，更優(yōu)選10-20)糖)及其(水中不離解的中性或非離子型)衍生物。其可用實(shí)例如，但不限于此:葡聚糖結(jié)合劑(Dextrates)、低聚果糖(如聚合度10-100，優(yōu)選10-50，更優(yōu)選10-20)、低聚異麥芽糖(如聚合度10-100，優(yōu)選10-50，更優(yōu)選10-20))、低聚異麥芽糖醇(如聚合度10-100，優(yōu)選10-50，更優(yōu)選10-20))、糊精、葡聚糖(如分子量為1200-10000的葡聚糖，優(yōu)選分子量為1200-2000的葡聚糖)、蔗糖一糊精混合物、蔗糖一轉(zhuǎn)化糖混合物、糊精-麥芽糖復(fù)合劑、普魯蘭多糖、黃蓍膠、淀粉(優(yōu)選水溶性淀粉)、預(yù)膠化淀粉、改性淀粉、微晶纖維素、硅化微晶纖維素、微粉纖維素、醋酸纖維素、羧甲基纖維素鈣、羥乙甲基纖維素、羥乙基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品:WP02、WPandQP09、WPandQP3、WPandQP40、WPandQP300)、羥丙基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品:KlucelJF、KlucelLF、KlucelEF)、羥丙甲基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品:MethocelKlOOPremiumLVEP>MethoceIF50Premium、MethocelE3PremiumLV>MethocelE5PremiumLV>MethocelE6PremiumLV>MethocelE15PremiumLV>MethocelE50PremiumLV、低粘度級(jí)Metolose60SH、低粘度級(jí)Metolose65SH、低粘度級(jí)Metolose90SH)、甲基纖維素(如商品名如下的產(chǎn)品:A15_LV)，以及它們的混合物。[0091]上述單糖或(及)其糖醇和/或寡糖與作崩解劑的多糖或其他聚合物組合使用效果更佳，或者說(shuō)選用含有單糖或其糖醇、寡糖或其糖醇或它們的混合物及崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑的組合物，既有優(yōu)良的水溶解性又優(yōu)良的水分散或崩解性，二者(上述單糖或(及)其糖醇和/或寡糖:上述其他成分)使用量配比(重量比)通常為1:0.05-0.5,較佳地為1:0.1-0.3。一些可用實(shí)例為STARLAC*R(來(lái)自RoquetteAmerican,Inc.的含有15%玉米淀粉和85%α-乳糖一水合物的噴霧干燥固體)、WCROCELAC'sR(乳糖一水合物-微晶纖維素)(如MicroceLaclOO,來(lái)自Meggleexcipients&technology的含有75%α-乳糖一水合物和25%微晶纖維素的噴霧干燥固體)和CELLACTOSE&R(乳糖一水合物_微粉纖維素)(如Cellactose8O,來(lái)自Meggleexcipients&technology的由75%α-乳糖一水合物和25%纖維素粉組成的噴霧干燥的化合物)、AdvantoseFS95Fructose(為95%果糖和5%淀粉的共同干燥的物質(zhì))、LudipressLCE(乳糖一水合物-Povidone)。[0092]可用于本發(fā)明的(水溶性或親水性的藥學(xué)上可接受的)環(huán)糊精類(lèi)稀釋劑，包括但不限于此:水溶性或親水性的藥學(xué)上可接受的環(huán)糊精(如α-環(huán)糊精，β-環(huán)糊精、Y-環(huán)糊精)及其羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基衍生物、單糖或寡糖基衍生物、甲基(如單或雙甲基)衍生物、磺丁基(醚)衍生物(即環(huán)糊精分子結(jié)構(gòu)中糖單元上的羥基或羥基中氫(原子)被羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基、單或寡糖糖基、甲基、磺丁基取代后的衍生物)，可溶于水的低分子量(低于20000，更佳地低于10000)的(水中不離解的中性或非離子型)環(huán)糊精聚合物。其優(yōu)選實(shí)例如，但不限于此:α-環(huán)糊精(lg:7ml(20°C)),β-環(huán)糊精(lg:50ml(20°C)),Y-環(huán)糊精(lg:4.4ml(2(TC))、(一/或二/或三)甲基_(α-/或β_/或Y-)環(huán)糊精(如2,6甲基_β_環(huán)糊精(lg:l.75ml);二甲基_β_環(huán)糊精(lg:3.2ml))、(2-/或3-)羥丙基-(α-/或β_/或Y-)環(huán)糊精(如2/3-HP-0-CD，lg:0.43ml)、(2-/或3_)羥丁基-(α-/或β-/或Y-)環(huán)糊精(極易溶于水)、(2_/或3_)羥基乙基-(α-/或β-/或Y-)環(huán)糊精(如，2-HE-13-CD，Ig:2ml)、(2-/或3_)羥丁烯基(醚)_(α-/或β-/或-)環(huán)糊精(極易溶于水，如HBe-β-⑶，飽和溶液≤50%)、(一/或二/或三)葡萄糖基-(α-/或β_/或Y_)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、(一/或二/或三)麥芽糖基-(α-/或β-/或Y-)環(huán)糊精(易或極易溶于水，如麥芽糖基-α-環(huán)糊精(lg:2.32ml))、(一/或二/或三)半乳糖基_(α-/或β-/或Y-)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、(一/或二/或三)山梨糖基_(α-/或β-/或Υ_)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、(一/或二/或三)甘露糖基-(α-/或β-/或Y-)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、麥芽糖基-(Ct-/或β-/或Y-)環(huán)糊精基_匍萄糖(易或極易溶于水)、其他單糖(含糖醇)基_(α_/或β_/或Y-)環(huán)糊精(易或極易溶于水)、(多糖)支鏈_((α_/或β_/或Y-))環(huán)糊精(如匍萄糖基_麥芽糖基_(α_/或β_/或Y_)環(huán)糊精、匍萄二/或二糖基_(α_/或β_/或Y_)環(huán)糊精、麥芽二/或三糖基-(α-/或β_/或Y-)環(huán)糊精)(易溶于水)、磺丁基(醚)-(α_/或β_/或Y-)環(huán)糊精及其鹽如鈉鹽、鉀鹽(可壓性好，lg:2ml)，及其混合物。上述易溶于水或極易溶于水的環(huán)糊精類(lèi)稀釋劑為最優(yōu)選。[0093]可用于本發(fā)明的藥用無(wú)機(jī)化合物類(lèi)(如鹽類(lèi)、氧化物)稀釋劑優(yōu)選無(wú)味藥用鹽，更優(yōu)選略溶、微溶或極微溶解的無(wú)味藥用鹽，更更優(yōu)選略溶、微溶或極微溶解的藥用鈣鹽及鎂鹽，最優(yōu)選略溶、微溶或極微溶解的藥用鈣鹽?？捎糜诒景l(fā)明的藥用(優(yōu)選水溶性或親水性的無(wú)味的)無(wú)機(jī)鹽類(lèi)鹽類(lèi)稀釋劑及藥用無(wú)機(jī)氧化物稀釋劑的實(shí)例包括但不限于氯化鈉、氯化鉀、碳酸鈣、硫酸鈣、硫酸鋇、硫酸氫鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、甘油磷酸鈣、硅酸鋁、硅酸鋁鈣、乳酸鈣、碳酸鎂、氧化鎂、硅酸鎂、三硅酸鎂、二氧化硅、氧化鋁、氧化鋅、二氧化鈦、炭黑、綠坡縷石、皂粘土、白陶土、云母、滑石及其混合物。無(wú)機(jī)稀釋劑優(yōu)選實(shí)例如，但不限于此:氯化鈉、碳酸鎂、氧化鎂、碳酸鈣、硫酸鈣二水合物、硫酸氫鈣、磷酸鈣、磷酸氫鈣、甘油磷酸鈣、硅酸鋁、硅酸鋁鈣、白陶土、二氧化硅、滑石粉、乳酸鈣，及它們的水合物，以及他們的混合物，其中，磷酸鈣、磷酸氫鈣、甘油磷酸鈣為最優(yōu)選。[0094]可用于本發(fā)明的作稀釋劑的氨基酸及酸性或堿性氨基酸的藥用鹽優(yōu)選水溶性或親水性的無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸及酸性或堿性氨基酸的藥用鹽，其實(shí)例如，但不限于此:(L和/或D-)胱氨酸、(D-)酪氨酸、天冬氨酸及其鹽如藥用鈉鹽、谷氨酸及其藥用鹽如鈉鹽、(D-)色氨酸、(L和/或D-)蘇氨酸、(D-)亮氨酸、(D-)苯丙氨酸、(D-)蛋氨酸、(D-)異亮氨酸、(L和/或D-)組氨酸、(L和/或D-)絲氨酸、(D-)纈氨酸、(L和/或D-)丙氨酸、甘氨酸、(L和/或D-)羥脯氨酸、(L和/或D-)脯氨酸、(D-)賴(lài)氨酸及其藥用鹽、(D-)精氨酸及其藥用鹽、(L和/或D-)谷氨酰胺、(D-)天冬酰胺，以及它們的混合物；溶于水或易溶于水或極易溶于水的無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸及酸性或堿性氨基酸的藥用鹽為更優(yōu)選，其實(shí)例如，但不限于此:D-蛋氨酸、D-苯丙氨酸、L-組氨酸、L-絲氨酸、L-谷氨酰胺、L-丙氨酸、L-蘇氨酸、甘氨酸、L-羥脯氨酸、L-脯氨酸，以及它們的混合物；易溶于水或極易溶于水的無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸及酸性或堿性氨基酸的藥用鹽為最優(yōu)選，其實(shí)例如，但不限于此:L-蘇氨酸、L-丙氨酸、甘氨酸、L-羥脯氨酸、L-脯氨酸，特別是L-丙氨酸、甘氨酸，以及它們的混合物。[0095]可用于本發(fā)明的作稀釋劑的(水溶性或親水性的無(wú)味的或呈甜或鮮味的)可食用肽及可食用酸性或堿性肽藥用鹽，其來(lái)源一般為食物蛋白的降解物(如水解、酵解、酶解)或其進(jìn)一步的分離物或這些降解物或其分離物的人工合成(替代)物，即那些直接或間接地來(lái)源于動(dòng)物性食物或植物性食物蛋白質(zhì)的食源性肽，包括(水溶性或親水性的無(wú)味的或呈甜或鮮味的)可食用二肽，可食用三肽及以上肽，及酸性或堿性肽的藥用鹽，以及它們的混合物，可食用肽可選用2-100肽，一般優(yōu)選可食用2-10肽，較優(yōu)選可食用2-6肽，更優(yōu)選可食用2-3肽，包括其中性肽、酸性肽及堿性肽及其藥用鹽。[0096]可食用二肽或三肽優(yōu)選包含L和/或D-蘇氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L和/或D-羥脯氨酸、L和/或D-脯氨酸、L和/或D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、L和/或D-精氨酸及其藥用鹽的二肽或三肽，如由(L和/或D-)蘇氨酸、(L和/或D-)丙氨酸、甘氨酸、(L和/或D-)羥脯氨酸、(L和/或D-)脯氨酸、(L和/或D-，優(yōu)選D-)賴(lài)氨酸及其藥用鹽、(L和/或D-，優(yōu)選D-)精氨酸及其藥用鹽相互間(包括自身如雙甘肽)和/或與其他氨基酸形成的二肽或三肽，因該具有較好的溶解性或穩(wěn)定性(改善水溶性或穩(wěn)定性差氨基酸的溶解性或穩(wěn)定性)或味感(如相關(guān)技術(shù)US5432160、DE3108079C2、EP0087751A1和EP0087750B1中作了論述)且更易吸收。更具體地說(shuō)，優(yōu)選二肽實(shí)例如A-X、X-A，優(yōu)選三肽實(shí)例如:X’-A-X、V-X-A、A-X’-X，其中，A選自任何(天然)氨基酸，優(yōu)選人體必需氨基酸，特別是不穩(wěn)定或水溶解性低的人體必需氨基酸，如谷氨酰胺、酪氨酸、色氨酸、蛋氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸，X和X’選自(L和/或D-)蘇氨酸、(L和/或D-)丙氨酸、甘氨酸、(L和/或D-)羥脯氨酸、(L和/或D-)脯氨酸、(L和/或D-，優(yōu)選D-)賴(lài)氨酸及其藥用鹽、(L和/或D-，優(yōu)選D-)精氨酸及其藥用鹽，優(yōu)選使用L-丙氨酸和甘氨酸。一些二肽或三肽具體實(shí)例如:甘氨酰丙氨酸、肌肽(丙氨酰-組氨酸，抗氧化肽)、甲肌肽、鯨肌肽或蛇肌肽或鵝肌肽(極易溶于水)、二肽甜味素、阿力甜素、賴(lài)氨酸二甜肽、天冬甜肽、Gly-Leu(改善適口性)、Pro-Glu(改善適口性)、Val-Glu(改善適口性)、鳥(niǎo)苷肽、N-甘氨酰甘氨酸(雙甘肽，13.4g:100ml(25°C)，熔點(diǎn):2`62_264°C)、甘氨酰谷氨酰胺(Gly—Gin,154g/L(20°C))和丙氨酰谷氨酰胺(力肽，Ala—Gln，586g/L(20°C))、甘氨酰脯氨酸二肽、賴(lài)氨酸谷氨酸二肽、谷胱甘肽(極易溶于水，mpl95°)、丙甲甘肽、glycyl-L-histidyl-L-lysine。`[0097]上述可食用肽包括但不限于:豆類(lèi)(豆科作物，如花生、大豆、豌豆、菜豆(蕓豆)、綠豆、小豆(紅小豆、赤小豆)、蠶豆、豇豆、小扁豆(兵豆)、黑豆、刀豆、木豆、四棱豆、鷹嘴豆、白玉豆、四季豆和扁豆)種子蛋白質(zhì)肽、谷類(lèi)(禾本科作物,如小麥、燕麥、玉米、大麥、大米、粟米、糜子、黍子、高粱、黑米、蕎麥、薏仁米)種子蛋白質(zhì)肽、籽粒莧蛋白質(zhì)肽、海藻蛋白質(zhì)肽(如海帶)、黃花菜蛋白質(zhì)肽、薯類(lèi)(薯類(lèi)作物塊莖或根莖，如馬鈴薯、甘薯、魔芋、山藥、木薯、菊芋)蛋白質(zhì)肽、畜或禽產(chǎn)肽(由其肌肉、內(nèi)臟、血液中的蛋白經(jīng)酶解而制得的肽，如脫脂牛肉酶解制得牛肉多肽，新鮮(豬肝)經(jīng)酶解、脫色、脫臭、超濾精制得肝肽，(豬)血經(jīng)酶解制得血球蛋白肽；其骨或皮經(jīng)水解或酶解等方式獲得的膠原肽；燕窩膠原蛋白肽；乳蛋白肽；卵白肽)、水產(chǎn)肽(如其肉蛋白酶解制得的肽，如沙丁魚(yú)肉蛋白肽；其骨或皮或鱗經(jīng)水解或酶解等方式獲得的膠原肽，如魚(yú)、海參等膠原蛋白肽；扇貝多肽)、絲蛋白肽、復(fù)合肽(動(dòng)植物、水產(chǎn)、畜或禽產(chǎn)等多種蛋白質(zhì)混合物經(jīng)酶解制得的復(fù)合肽)。[0098]可食用肽的一此特選實(shí)例如:蛋白鈣肽(簡(jiǎn)稱(chēng)CCP，是一種高效的鈣吸收促進(jìn)劑，相對(duì)分子質(zhì)量約為3000的一種含鈣多肽，色至淡黃色粉末，有特殊滋味。易溶于水(20%完全溶解))、高F值寡肽(即是由動(dòng)、植物蛋白酶解后制得的具有高支鏈、低芳香族氨基酸組成的寡肽，以低苯丙氨酸寡肽為代表。F值是指支鏈氨基酸(BCAA)與芳香族氨基酸(AAA)的摩爾比值。)、礦物元素結(jié)合肽(如酪蛋白磷酸肽)、調(diào)味肽(可以通過(guò)模擬、掩蔽、增強(qiáng)風(fēng)味而提高食品的適口性的生物活性肽，如Umami風(fēng)味肽(Lys-Gly-Asp-Glu-Glu-Ser-Leu-Ala)、短鏈谷氨酸多肽(可有效掩蓋苦味)、Curculin(仙茅甜蛋白，可掩蓋酸味并使酸味轉(zhuǎn)變?yōu)樘鹞?、麥若可林(Miraculin，改味糖蛋白，可掩蓋酸味并使酸味轉(zhuǎn)變?yōu)樘鹞?、奇甜蛋白、馬檳榔甜蛋白、應(yīng)樂(lè)果甜蛋白、甘露聚糖肽。其他稀釋劑，如有機(jī)鹽類(lèi)稀釋劑，如乳酸鈣，高分子聚合物類(lèi)稀釋劑，如藻酸藥用鹽如銨或鈉、鉀鹽、二甲聚硅氧烷、聚甲基丙烯酸酯。上述的稀釋劑包括上述各實(shí)例的任意混合物同樣也可用于本發(fā)明。[0099]上述的易溶于水，特別是極易溶于水的稀釋劑為最優(yōu)選，是因?yàn)榭纱蠓鹊靥岣咂瑒┑挠H水性或水中溶解或分散性。[0100]一優(yōu)選用于本發(fā)明的稀釋劑的實(shí)施例選自上述的稀釋劑與超級(jí)崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑通過(guò)干或濕制粒法制備賦形劑混合物，即含有上述的稀釋劑及超級(jí)崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑的顆粒物。[0101]本發(fā)明所用的“超級(jí)崩解劑”，也稱(chēng)為高效崩解劑，能相當(dāng)大地膨脹，常用作外部崩解劑(AGM)和內(nèi)部崩解劑(AGG)。超級(jí)崩解劑是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的，并更具體地描述于JournalofPharmaceuticalSciences(85卷,N0.11,1996年11月)。優(yōu)選用于本發(fā)明的超級(jí)崩解劑包括但不限于，低取代的羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉或鈣、纖維素纖維、交聯(lián)聚丙烯酸、交聯(lián)琥石樹(shù)脂、藻酸鹽、羧甲基淀粉或微晶淀粉、微晶纖維素及其混合物。[0102]本發(fā)明所用的“不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑”為藥學(xué)上可接受的能相當(dāng)大地溶脹(膨脹)，但不能形成強(qiáng)凝膠而阻礙藥物的釋放的不可溶性聚合物，或者說(shuō)為“藥學(xué)上可接受的水溶脹性且水不溶性的聚合物”，是指這樣的一種藥學(xué)上可接受的材料(聚合物)，當(dāng)它暴露于過(guò)量的水中時(shí)，它膨脹至其平衡體積，但不溶解于溶液中。就本文所用定義而言，如果一種材料被認(rèn)為是水溶性的，它基本上溶解于過(guò)量的水中形成溶液，由此失去其初始的、特別是顆粒狀的形狀，并實(shí)質(zhì)上以分子狀態(tài)分散于水溶液中。通常的準(zhǔn)則是，水可溶性材料是無(wú)實(shí)質(zhì)程度交聯(lián)的，因?yàn)榻宦?lián)將使材料具有水不溶性。[0103]在本發(fā)明所用的“不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑”包括藥學(xué)上可接受的水中不離解的水溶脹性且水不溶性的聚合物及藥學(xué)上可接受的水中離解的水溶脹性且水不溶性的聚合物，較佳地，選自藥學(xué)上可接受的水中離解的水溶脹性且水不溶性的聚合物。[0104]用于本發(fā)明片劑中的不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑或水溶脹性且水不溶性聚合物的分子量范圍很寬。相對(duì)高分子量的水溶脹性且水不溶性聚合物，對(duì)于本發(fā)明中的使用通常是有利的。但適用于本發(fā)明的分子量范圍通常是很寬的。適用于本發(fā)明的水溶脹性且水不溶性聚合物的重均分子量通常大于約20000，以大于約100000為佳，優(yōu)選大于約200000，更優(yōu)選大于約500000，大于1000000更適宜，最高達(dá)約10000000。測(cè)定聚合物分子量的方法通常在本領(lǐng)域是公知的。[0105]有時(shí)更方便地表達(dá)聚合物分子量的方式是25°C下，1.0重量％的聚合物水溶液的粘度。適用于本發(fā)明的聚合物，以25°C下其1.0重量％水溶液的粘度為約200-約80000厘泊(mPa.s)為宜，更適宜為約500-約80000厘泊，最適宜為約1000-約80000厘泊。[0106]用于本發(fā)明片劑中的藥學(xué)上可接受的(水中離解的)水溶脹性且水不溶性的聚合物通常是交聯(lián)的。交聯(lián)的量通常應(yīng)在足以使聚合物保持水不溶性的最小量之上，但也應(yīng)在使聚合物保持水中足夠溶脹的最大量之下，以使聚合物能吸收所需量的液體而并溶脹。[0107]用于本發(fā)明片劑中的藥學(xué)上可接受的水中離解的水溶脹性且水不溶性的聚合物較佳地是酸性和/或堿性的水溶脹性且水不溶性聚合物的鹽。[0108]適宜用于本發(fā)明的弱酸性水溶脹性且水不溶性聚合物包含可作弱酸用的官能團(tuán)。這些官能團(tuán)包括但不限于羧基，硫酸根基團(tuán)，亞硫酸根基團(tuán)，和磷酸根基團(tuán)。適宜的官能團(tuán)為羧基。通常，這些官能團(tuán)連接于交聯(lián)的基礎(chǔ)聚合物上。適宜的基礎(chǔ)聚合物包括聚丙烯酰胺，聚乙烯醇，乙烯馬來(lái)酸酐共聚物，聚乙烯基醚，聚丙烯酸，聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸，聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸，聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯基嗎琳，及它們的共聚物。也可以使用天然的多糖聚合物，包括羧甲基纖維素，羧甲基淀粉，羥丙或乙基纖維素，海藻酸，海藻酸鹽，腐植酸，角叉菜膠，丙烯酸接枝的淀粉，丙烯酸接枝的纖維素，及它們的共聚物。也可以使用合成的多肽，如聚天冬氨酸、聚谷氨酸、聚混合酸性氨基酸(如聚混合天冬氨酸，其實(shí)例如聚天冬氨酸-天冬氨酸-賴(lài)氨酸酸(4:2:I);聚混合谷氨酸，其實(shí)例如聚谷氨酸-賴(lài)氨酸酸(4:I)。此處術(shù)語(yǔ)“聚混合酸性氨基酸”是指鏈中含有包括酸性氨基酸在內(nèi)的多種氨基酸，且酸性氨基酸(如天冬氨酸、谷氨酸)的摩爾數(shù)大于堿性氨基酸(如賴(lài)氨酸、精氨酸)的摩爾數(shù)的而呈現(xiàn)酸性的聚多種氨基酸(聚多種氨基酸參見(jiàn)文獻(xiàn):US5247068A)。[0109]優(yōu)選用于本發(fā)明的酸性水溶脹性且水不溶性的聚合物包含但不限于重均分子量通常大于約100000的丙烯酸聚合物、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸、丙烯酸-丙烯酸酯聚合物、聚乙烯醇-丙烯酸嵌段共聚物、淀粉接枝丙烯酸聚合物、纖維素接枝丙烯酸聚合物、腐植酸、聚卡波非(Polycarbophilpolymers)、海藻酸、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、聚混合天冬氨酸和聚混合谷氨酸，及它們的混合物。[0110]適宜用于本發(fā)明的弱堿性水溶脹性且水不溶性聚合物包含可作弱堿用的官能團(tuán)。這些官能團(tuán)包括(但不限于)伯、仲和叔氨基，亞氨基，和酰氨基。適宜的官能團(tuán)為氨基。通常，這些官能團(tuán)連接于交聯(lián)的基體聚合物上。適宜的基體聚合物包括聚胺或聚亞胺，聚乙烯亞胺，聚乙烯聚胺，聚丙烯酰胺，聚丙烯胺，聚丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺，聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺，聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺，聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺，聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺，和聚季銨鹽，及它們的共聚物。也可以使用天然的多糖聚合物，包括殼多糖和脫乙酰殼多糖及其他氨基多糖。也可以使用合成的多肽，如聚天冬酰胺，聚谷氨酰胺，聚賴(lài)氨酸，聚精氨酸，聚混合堿性氨基酸(如聚混合賴(lài)氨酸，其實(shí)例如聚谷氨酸-賴(lài)氨酸(I:3)；聚混合精氨酸，其實(shí)例如聚天冬氨酸-精氨酸(I:4)。此處術(shù)語(yǔ)“聚混合堿性氨基酸”是指鏈中含有包括堿性氨基酸在內(nèi)的多種氨基酸，且堿性氨基酸(如賴(lài)氨酸、精氨酸)的摩爾數(shù)大于酸性氨基酸(如天冬氨酸、谷氨酸)的摩爾數(shù)的而呈現(xiàn)堿性的聚多種氨基酸(聚多種氨基酸參見(jiàn)文獻(xiàn):US5247068A)。[0111]優(yōu)選用于本發(fā)明的堿性水溶脹性且水不溶性的聚合物包含但不限于重均分子量通常大于約100000的聚胺或聚亞胺、聚乙烯亞胺、聚丙烯胺、聚乙烯聚胺、聚丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、殼多糖、脫乙酰殼多糖、其他氨基多糖、聚天冬酰胺，聚谷氨酰胺，聚賴(lài)氨酸，聚精氨酸，聚混合賴(lài)氨酸和聚混合精氨酸，以及它們的混合物。[0112]通常，更適宜用于本發(fā)明的上述酸性和/或堿性水溶脹性且水不溶性聚合物需為其鹽形式。通常希望上述酸性和/或堿性水溶脹性且水不溶性聚合物的酸性和/或堿性官能團(tuán)的中和度為約30-約100摩爾％，更有利地約40-約100(或90)摩爾％，最適宜地約50-約100(或80)摩爾％。它們的具體鹽形式或?qū)嵤├?jiàn)中國(guó)專(zhuān)利zl:2012101714300(申請(qǐng)?zhí)?。[0113]作本發(fā)明溶脹劑的藥學(xué)上可接受的水中不離解的水溶脹性且水不溶性的聚合物的實(shí)例包括，但不限于:中性多糖類(lèi)聚合物、烷基乙二醇、聚環(huán)氧烷(例如聚環(huán)氧乙烷)、氧乙烯烷基醚，及它們的混合物。[0114]特別優(yōu)選作本發(fā)明溶脹劑的的實(shí)例包括，但不限于:不飽和酸(例如丙烯酸或其鹽)的均聚物或共聚物、不飽和酰胺(例如丙烯酰胺)的均聚物或共聚物、吖丙啶的均聚物或共聚物、乙烯基聚合物(例如聚(乙烯醇))、乙烯基酯的均聚物或共聚物(例如乙烯基吡咯烷酮、乙烯基噁唑烷酮、乙烯基甲基噁唑烷酮、乙烯基胺和乙烯基卩比唳)、多糖類(lèi)溶脹劑、烷基乙二醇、聚環(huán)氧烷(例如聚環(huán)氧乙烷)、氧乙烯烷基醚和及它們的混合物。[0115]上述多糖類(lèi)溶脹劑包括中性多糖、酸性多糖及其鹽，以及它們的共價(jià)交聯(lián)的衍生物。上述多糖類(lèi)溶脹劑選自，但不限于:海藻膠(或藻酸)、果膠、黃原膠、瓜爾膠、黃蓍膠、阿拉伯樹(shù)膠、葡聚糖、果膠、刺槐豆膠、角叉菜膠(聚糖)、淀粉、改性淀粉(例如羥丙基淀粉或羧甲基淀粉及其金屬鹽))、微晶淀粉，微晶纖維素、改性的纖維素(包括纖維素酯類(lèi)及纖維素醚類(lèi)，例如羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥乙基甲基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素及其金屬鹽)，上述酸性多糖的藥用鹽(優(yōu)選藥用不溶性金屬鹽)，上述多糖共價(jià)交聯(lián)的衍生物，及它們的混合物。[0116]上述的溶脹劑包括上述各實(shí)例的混合物同樣也可用于本發(fā)明。[0117]上述稀釋劑與上述超級(jí)崩解劑和/或溶脹劑用量配比(重量比)通常為1:0.05-0.5，較佳地為1:0.1-0.3。[0118]用作本發(fā)明上述稀釋劑的(物質(zhì)的)優(yōu)選等級(jí)為直接壓制級(jí)。更優(yōu)選具有(高)多孔性的上述稀釋劑，例如通過(guò)噴霧干燥制備的，如AdvantoselOOMaltose為噴霧干燥的二糖碳水化合物。[0119]本文所用的術(shù)語(yǔ)“多孔性的稀釋劑”及其等同術(shù)語(yǔ)指的是其孔隙體積除以總體積所確定的孔隙率高于約0.14或其重量除以(總)體積所確定的密度低于約0.86。本文所用的術(shù)語(yǔ)“高(度)多孔性的稀釋劑”及其等同術(shù)語(yǔ)指的是其孔隙體積除以總體積所確定的孔隙率高于約0.25或其重量除以(總)體積所確定的密度低于約0.75。具有高多孔性的上述稀釋劑更優(yōu)選用于本發(fā)明。上述“多孔性的稀釋劑”更佳地具有可塑性，即在低于約1500磅的壓力下用0.5-英寸直徑模頭壓制500mg這類(lèi)粉末時(shí)發(fā)生塑性形變(例如形成的片劑維持其形狀和大小)。特別地，此類(lèi)“多孔性的稀釋劑”具有“高(度)可塑性”，即無(wú)論何時(shí)當(dāng)在低于1，500磅的壓力下用0.5-英寸直徑?jīng)_模壓制500mg該顆粒時(shí)，它們均表現(xiàn)出形成的片劑硬度大于約7牛頓(N)或形成片劑的脆性低于約5%。[0120]上述“(高)多孔性的稀釋劑”中除含上述的稀釋劑外，還可含有構(gòu)造劑。構(gòu)造劑作“骨架”，應(yīng)能提供多孔支持結(jié)構(gòu)，使得片劑在口腔中快速溶解。合適的構(gòu)造劑包括瓊脂、明膠、清蛋白軟骨素，優(yōu)選的構(gòu)造劑為明膠。構(gòu)造劑(如明膠)的用量約為1-10%，優(yōu)選1-5%，更優(yōu)選1-3%。通常把上述稀釋劑及構(gòu)造劑溶于宜量溶劑中，通過(guò)如噴霧干燥或冷凍干燥等干燥方法或用流化床制粒機(jī)制粒等方法揮去溶劑制備“(高)多孔性的稀釋劑”的顆粒物。溶解上述的稀釋劑及構(gòu)造劑混合物的溶劑的選擇基于在干燥時(shí)對(duì)珠或顆?；a(chǎn)品提供所需多孔性的能力。合適溶劑可以選自水、乙醇、異丙醇或其混合物，優(yōu)選的溶劑為乙醇與水按1:1-1:100比例的混合物。[0121]上述“(高)多孔性的(高)可塑性稀釋劑”中除含上述的稀釋劑，或還進(jìn)一步地含有上述構(gòu)造劑外，還可含有超級(jí)崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑，通常為上述的稀釋劑與超級(jí)崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑和/或上述構(gòu)造劑通過(guò)如噴霧干燥或冷凍干燥等干燥方法或用流化床制粒機(jī)制粒等方法制備的顆粒物。上述崩解劑和/或溶脹劑使得片劑在口腔中快速溶解和/或塑化(產(chǎn)生塑性形變，維持形成的片劑的形狀和大小)。類(lèi)似的專(zhuān)利技術(shù)US5,464，632、CN1819819B，可作參考。[0122]上述“(高)多孔性的(高)可塑性稀釋劑”中的上述稀釋劑與上述超級(jí)崩解劑和/或溶脹劑用量配比(重量比)通常為1:0.05-0.5，較佳地為1:0.1-0.3。[0123]此類(lèi)“(高)多孔性的(高)可塑性稀釋劑”的可商購(gòu)的實(shí)例如預(yù)膠化淀粉(例如RoquetteAmericanInc.的LYCMABiiC)、麥芽糖糊精(如可以商購(gòu)的實(shí)例為MALTRIN系列(GrainProcessingCorp.的麥芽糖糊精和玉米糖衆(zhòng)的固體形式)、MALTRINQD系列(GrainProcessingCorp.的麥芽糖糊精和玉米糖漿的固體快速分散形式，如MaltrinQD580)和GiijCII)!；XX*T(RoquetteAmericanInc.的麥芽糖糊精和噴霧干燥的葡萄糖))。優(yōu)選MaltrinQD系列和ADVANT0SEFS95果糖或其組合，因?yàn)榭梢詫⑺鼈冎瞥稍趫F(tuán)聚物內(nèi)具有高多孔性及其極佳的結(jié)合特性。其他實(shí)例如STAR1.AC'",MICRf\CHIJ.ACTDSI.\MAXXWI'MI'Zspr；jy*(來(lái)自SPIPharma.1nc.的噴霧干燥的甘露糖醇)。[0124]上述的稀釋劑包括上述各實(shí)例的混合物同樣也可用于本發(fā)明。[0125]上述的稀釋劑的顆粒最大截面尺寸小于約600微米(約28目，Tylerstandard),較佳地小于約250微米(約60目，Tylerstandard),更佳地小于約150微米(約100目，Tylerstandard),更更佳地小于約75微米(約200目，Tylerstandard),最佳地小于約25微米(約500目，Tylerstandard)。[0126]本發(fā)明所用的上述稀釋劑的摻合量可以按藥物的用量及/或片劑的大小進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，上述的稀釋劑(BI)(特別是其可溶于水的結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑(BI))(通常)占整個(gè)片劑(總重量)的比例為1%(wt./wt.)至99%(wt./wt.)，較佳地為5%(wt./wt.)至95%(wt./wt.),更佳地為10%(wt./wt.)至90%(wt./wt.),最佳地為20%(wt./wt.)至80%(wt./wt.)，以上重量百分比是基于片劑的總重量；上述的稀釋劑(B2)(特別是其可溶于水的結(jié)晶態(tài)的顆粒狀或粉未狀的稀釋劑(B2))(通常)占整個(gè)片劑的比例為1%(wt./wt.)至99.5%(wt./wt.),較佳地為5%(wt./wt.)至99%(wt./wt.),更佳地為10%(wt./wt.)至95%(wt./wt.),最佳地為30%(wt./wt.)至92%(wt./wt.),以上重量百分比是基于片劑的總重量。這是因?yàn)檩^高的上述稀釋劑的摻合量有利于提高片劑的親水性特別是機(jī)械性能。[0127]二、可熔融的粘連劑(C)[0128]本發(fā)明涉及的可熔融的粘連劑(C)包含可熔融的粘合劑(D)與性能改善劑(E)。下面分別作說(shuō)明。[0129]本發(fā)明涉及的可熔融的粘合劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)熔融粘合劑)(D-1)(即上述可熔融的表面活性劑Dl)為或選自藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的、常溫(溫度25°C)下為固體(熔點(diǎn)不低于25°C)且(較佳地可溶于或分散于水的或親水性的)可熔融的表面活性劑。用于本發(fā)明的可熔融的粘合劑(D-1)的熔點(diǎn)(通常)為25至150°C(含端點(diǎn))，優(yōu)選35至120°C(含端點(diǎn))，更優(yōu)選40至100°C(含端點(diǎn))。上述可熔融的粘合劑(D-1)的熔點(diǎn)較佳地比上述稀釋劑(B)更佳地還較活性成分(A)的熔點(diǎn)至少低10°C(含)，更佳地至少低20°C(含)。上述熔融粘合劑(D-1)的熔點(diǎn)(通常)不低于25°C，因?yàn)楦鹘M分的混合(通常)在此溫度進(jìn)行并且粘合劑在此混合溫度應(yīng)保持固體形態(tài)。上述熔融粘合劑(D-1)的熔點(diǎn)溫度一般不高于150°C，因?yàn)檎澈蟿?yīng)當(dāng)在藥用活性組分的活性不受不利影響的溫度下熔化。例如，粘合劑應(yīng)當(dāng)在低于藥用活性組分以及任意含有的賦形劑分解的溫度下熔化。上述(用于本發(fā)明的)的可熔融的粘合劑(D-1)較佳地選自可溶于或分散于水的或親水性的表面活性劑，以其中性或非離子型表面活性劑為更佳。[0130]本發(fā)明涉及的可熔融的粘合劑(以下簡(jiǎn)`稱(chēng)熔融粘合劑)(D-1l)(即上述可熔融的親脂性表面活性劑Dll)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的、常溫下為固體(熔點(diǎn)不低于43°C(較佳地不低于50°C))可熔融的(親脂性)表面活性劑。用于本發(fā)明的可熔融的粘合劑(D-1l)的熔點(diǎn)較佳地為50°C至150°C(含端點(diǎn))，優(yōu)選60°C至120°C(含端點(diǎn))，更優(yōu)選70°C至120°C(含端點(diǎn))，最佳地更優(yōu)選80°C至100°C(含端點(diǎn))。上述可熔融的粘合劑(D-1l)的熔點(diǎn)較佳地比上述稀釋劑(B)更佳地還較活性成分(A)的熔點(diǎn)至少低10°C(含)，更佳地至少低20°C(含)。上述熔融粘合劑(D-1l)的熔點(diǎn)(通常)不低于43°C(較佳地不低于50°C)，因?yàn)槠渑c藥學(xué)上可接受的、常溫(溫度25°C)下為液體(熔點(diǎn)低于25°C)的、可溶于或分散于水的或親水性的表面活性劑(E-22)混融后有利于該熔融混合物常溫(溫度25°C)下為固體，因?yàn)?通常)要在常溫下進(jìn)行物料混合，各物料在此混合時(shí)保持固體形態(tài)是必要的。上述熔融粘合劑(D-1l)的熔點(diǎn)溫度一般不高于150°C，因?yàn)檎澈蟿?yīng)當(dāng)在藥用活性組分的活性不受不利影響的溫度下熔化。例如，粘合劑應(yīng)當(dāng)在低于藥用活性組分以及任意含有的賦形劑分解的溫度下熔化。上述(用于本發(fā)明的)的可熔融的粘合劑(D-1l)較佳地選自可溶于或分散于水的或親水性的表面活性劑，以其中性或非離子型表面活性劑為更佳。[0131]本發(fā)明涉及的可熔融的粘合劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)熔融粘合劑KD-2)組分(即上述可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的、常溫下為固體(熔點(diǎn)不低于25°C)可熔融的脂質(zhì)類(lèi)(藥用)添加劑。用于本發(fā)明的可熔融的粘合齊IJ(D-2)的熔點(diǎn)(通常)為25至150°C(含端點(diǎn))，優(yōu)選35至120°C(含端點(diǎn))，更優(yōu)選40至100°C(含端點(diǎn))。上述可熔融的粘合劑(D-2)的熔點(diǎn)較佳地比上述稀釋劑(B)更佳地還較活性成分(A)的熔點(diǎn)至少低10°C(含)，更佳地至少低20°C(含)。上述熔融粘合劑(D-2)的熔點(diǎn)(通常)不低于25°C，因?yàn)楦鹘M分的混合(通常)在此溫度進(jìn)行并且粘合劑在此混合溫度應(yīng)保持固體形態(tài)。上述熔融粘合劑(D-2)的熔點(diǎn)溫度一般不高于150°C，因?yàn)檎澈蟿?yīng)當(dāng)在藥用活性組分的活性不受不利影響的溫度下熔化。例如，粘合劑應(yīng)當(dāng)在低于藥用活性組分以及任意含有的賦形劑分解的溫度下熔化。[0132]本發(fā)明涉及的可熔融的粘合劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)熔融粘合劑)(D-21)組分(即上述可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的、常溫下為固體且熔點(diǎn)不低于43°C(較佳地不低于500C)的可熔融的脂質(zhì)類(lèi)(藥用)添加劑，上述可熔融的粘合劑(D-21)的熔點(diǎn)較佳地比上述稀釋劑(B)更佳地還較活性成分(A)的熔點(diǎn)至少低10°C(含)，更佳地至少低20°C(含)。用于本發(fā)明的可熔融的粘合劑(D-21)的熔點(diǎn)較佳地為50至150°C(含端點(diǎn))，優(yōu)選60至120°C(含端點(diǎn))，更優(yōu)選70至100°C(含端點(diǎn))。上述熔融粘合劑(D-21)的熔點(diǎn)(通常)不低于43°C(較佳地不低于50°C)，因?yàn)槠渑c常溫(溫度25°C)下為液體(熔點(diǎn)低于25°C)的表面活性劑的性能增強(qiáng)劑(E-21)混融后有利于該熔融混合物常溫(溫度25°C)下為固體，因?yàn)?通常)要在常溫下進(jìn)行物料混合，各物料在此混合時(shí)保持固體形態(tài)是必要的。上述熔融粘合劑(D-21)的熔點(diǎn)溫度一般不高于150°C，因?yàn)檎澈蟿?yīng)當(dāng)在藥用活性組分的活性不受不利影響的溫度下熔化。例如，粘合劑應(yīng)當(dāng)在低于藥用活性組分以及任意含有的賦形劑分解的溫度下熔化。[0133]本發(fā)明涉及的可熔融的粘合劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)熔融粘合劑)(D-3)組分(即上述可熔融的糖類(lèi)D3)為或選自至少一種熔點(diǎn)相對(duì)較低的糖類(lèi)，詳見(jiàn)下文。[0134]用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑(E)為或選自藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的粘合劑高的藥用添加劑和/或活性成分(如上述的藥用添加劑E1、藥用添加劑E2、表面活性劑E2、表面活性劑E21、表面活性劑E23、糖類(lèi)E31、活性成分Al或A2等)。上述的藥用添加劑El可選自溫度25°C下為固體的下列藥用添加劑:藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑、藥用表面活性劑添加齊IJ、藥用糖類(lèi)添加劑、藥用環(huán)糊精類(lèi)添加劑、氨基酸類(lèi)添加劑、可食用肽類(lèi)添加劑、藥用鹽類(lèi)添加劑、藥用堿類(lèi)添加劑、藥用酸類(lèi)添加劑中的任意一種或它們?nèi)我饨M合。上述的藥用添加劑E2可選自溫度25°C下為固體的下列藥用添加劑:藥用糖類(lèi)添加劑、藥用環(huán)糊精類(lèi)添加齊IJ、氨基酸類(lèi)添加劑、可食用肽類(lèi)添加劑、離子型表面活性劑添加劑、藥用鹽類(lèi)添加劑、藥用堿類(lèi)添加劑、藥用酸類(lèi)添加劑中的任意一種或它們?nèi)我饨M合。[0135]如用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑(E-1)組分(即上述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)較上述可熔融的粘合劑(D-1)(即上述的表面活性劑Dl)高的較佳地較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的(可熔融的)脂質(zhì)類(lèi)(藥用)添加劑。上述性能增強(qiáng)劑(E-1)(通常)為或選自藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)不低于25°C且較上述稀釋劑低且較可熔融的粘合劑高的(可熔融的)脂質(zhì)類(lèi)(藥用)添加劑。上述性能增強(qiáng)劑(E-1)較佳地為或選自藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)不低于40°C且較上述稀釋劑低且較可熔融的粘合劑高的(可熔融的)脂質(zhì)類(lèi)(藥用)添加劑。該性能增強(qiáng)劑(E-1)可提高或改善可熔融的粘合劑(D-1等)的機(jī)械性能和/或耐候性和/或親水性，從而改善本發(fā)明的片劑的機(jī)械性能和/或耐候性和/或親水性。此外，相對(duì)于以往技術(shù)中100%用量及高比例用量的表面活性劑作粘連劑，該性能增強(qiáng)劑(E-1)可減少上述表面活性劑的用量，從而可能減低其毒副作用，提高片劑的應(yīng)用安全性。[0136]再如用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑(E-2)組分(即上述的藥用表面活性劑添加劑)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)不低于25°C的(較佳地較上述可熔融的粘合劑(D-2)(即上述可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2)高的、更佳地較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低)的表面活性劑。上述性能增強(qiáng)劑(E-2)(通常)為或選自藥學(xué)上可接受的、熔點(diǎn)不低于25°C且不低于上述可熔融的粘合劑(D-2)的較佳地較上述稀釋劑(B)低的更佳地還較上述活性成分(A)低的(可熔融的)表面活性劑。上述性能增強(qiáng)劑(E-2)較佳地選自可溶于或分散于水的或親水性的表面活性劑，以其中性或非離子型表面活性劑為更佳。該性能增強(qiáng)劑可提高或改善可熔融的粘合劑(D-2等)的機(jī)械性能和/或可熔融的粘合劑對(duì)親水性稀釋劑等的親合性和/或可熔融的粘合劑在水中的分散性，從而改善本發(fā)明的片劑的機(jī)械性能和/或親水性(或水中分散性);或者，該性能增強(qiáng)劑的熔點(diǎn)較上述可熔融的粘合劑(D-2)(即上述可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2)高時(shí)，還可以改善本發(fā)明的片劑的耐候性。[0137]又如用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑(E-21)組分(即上述的表面活性劑E21)為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的、常溫(溫度25°C)下為液體(熔點(diǎn)低于25°C)的可溶于或分散于水的或親水性的表面活性劑。上述性能增強(qiáng)劑(E-22)較佳地為或選自可溶于或分散于水的或親水性的中性或非離子型表面活性劑。該性能增強(qiáng)劑可提高或改善可熔融的粘合劑對(duì)親水性稀釋劑的親合性和/或可熔融的粘合劑在水中的分散性，從而改善本發(fā)明的片劑的機(jī)械性能和/或親水性(或水中分散性)；或者，可提高或改善工藝可行性，可在相對(duì)較低的溫度下生產(chǎn)，節(jié)能，降低生產(chǎn)成本，有利于熱不穩(wěn)定的成分的穩(wěn)定。[0138]又如用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑(E-3)組分為或選自至少一種藥學(xué)上可接受的不低于溫度25°C但不高于上述可熔融的糖類(lèi)D3的糖類(lèi)E3。該性能增強(qiáng)劑也可改善本發(fā)明的片劑的機(jī)械性能和/或親水性。`[0139]其他用于本發(fā)明的性能增強(qiáng)劑見(jiàn)下方介紹。[0140]上述可熔融的粘合劑與上述性能增強(qiáng)劑間形成固體分散物(/或體)亦可用作本發(fā)明的可熔融的粘合劑和/或性能增強(qiáng)劑。[0141]上述性能增強(qiáng)劑(E)或上述溫度25°C下為固體的下列藥用添加劑的熔點(diǎn)較佳地不低于40°C或50°C且較上述稀釋劑低及上述的活性成分至少低5°C(含)且較可熔融的粘合劑至少高5°C(含)。進(jìn)一步地，該熔點(diǎn)較佳地不低于60°C，更佳地不低于70°C，最更佳地不低于80°C，但較佳地不高于150°C，更佳地不高于120°C;該熔點(diǎn)較佳地比上述稀釋劑及上述活性成分的熔點(diǎn)至少低10°C(含)，更佳地至少低20°C(含)；該熔點(diǎn)較佳地比上述熔融粘合劑的熔點(diǎn)至少高10°C(含)，更佳地至少高20°C(含)，最佳地至少高30°C(含)。[0142]“熔融粘合劑”及“性能增強(qiáng)劑”較佳地選擇比稀釋劑及活性成分的熔點(diǎn)至少低10°c，更佳地至少低20°C的可熔融的物質(zhì)的優(yōu)勢(shì)在于:當(dāng)這些物質(zhì)全部熔化時(shí)，僅小量或微量的上述稀釋劑及活性成分熔化，大量的上述稀釋劑及活性成分以原來(lái)的形態(tài)存在，這樣有利于提高固體熔融物及片劑的強(qiáng)度，同時(shí)還不影響片劑的崩解性能。[0143]“性能增強(qiáng)劑”為熔點(diǎn)不低于40°C或50°C或更高且較上述可熔融的粘合劑高的可熔融的物質(zhì)，其優(yōu)勢(shì)在于:有利于片劑能耐受更高氣溫及提高固體熔融物及片劑的機(jī)械性倉(cāng)泛。[0144]下面對(duì)本發(fā)明所用可熔融的粘合劑(D)及性能改善劑(E)實(shí)例作詳細(xì)說(shuō)明。[0145]一)、表面活性劑(SA)[0146]表面活性劑(SA)在本發(fā)明既可作上述的可熔融的粘合劑組分又可作上述的性能增強(qiáng)劑組分。[0147]用于本發(fā)明的表面活性劑(SA)可以是常溫(溫度25°C)下固體的(以下以S表示)，也可以是常溫(溫度25°C)下液體的(以下以L表示)，可以是可溶于或可分散于水的(定義見(jiàn)術(shù)語(yǔ)說(shuō)明部分)，也可以是不溶于或不分散于水的(定義見(jiàn)術(shù)語(yǔ)說(shuō)明部分)，可以是可熔融的(定義見(jiàn)術(shù)語(yǔ)說(shuō)明部分)，也可以是難熔融的(如熔點(diǎn)大于150°C的SA，如離子型SA)。其中，固體的或可溶于或可分散于水的SA優(yōu)選用于本發(fā)明，可溶于或可分散于水的固體的SA特別優(yōu)選用于本發(fā)明。(通常)表面活性劑中的親脂基為不飽和烷基(如油?；?，亞油酰基，花生油酰基，蓖麻油?；?或異飽和烷基(異硬脂酰基)等支鏈飽和烷基或部分C8-C16尤其是C8-C14特別是C8-C12中短鏈直鏈飽和烷基時(shí)為常溫(溫度25°C)下液體，(通常)表面活性劑中的親脂基為C18或更高級(jí)的長(zhǎng)鏈直鏈飽和烷基或親脂基為部分C8-C16尤其是C8-C14特別是C8-C12中短鏈直鏈飽和烷基時(shí)為常溫(溫度25°C)下固體。表面活性劑的親水性或親油性也可以通過(guò)HLB值來(lái)衡量。人們現(xiàn)已對(duì)表面活性劑作了深入廣泛的研究，表面活性劑的溶解性、熔點(diǎn)或凝固點(diǎn)、HLB值等理化性質(zhì)可查閱相關(guān)專(zhuān)著或文獻(xiàn)如Fiedler獲得。[0148]本發(fā)明所使用的“HLB”值是指表面活性劑的親水性-親脂性的平衡值，并可以用來(lái)定義了表面活性劑的相對(duì)親水性和親脂性。低HLB值的表面活性劑更親脂，在油中具有更大的溶解度，而高HLB值的表面活性劑更親水，在水溶液中具有更大的溶解度。為達(dá)到本發(fā)明的目的，HLB值小于10的表面活性劑為“親脂性表面活性劑”,而HLB大于10的表面活性劑為“親水性表面活性劑”。根據(jù)用于指示表面活性劑的半經(jīng)驗(yàn)公式獲得HLB值。其數(shù)值范圍為1-45，對(duì)于非離子表面活性劑為1-20。HLB體系的基礎(chǔ)是一些分子具有親水性基團(tuán)，另一些分子具有親脂性基團(tuán)，而一些分子二者兼有的概念。分子或混合物中每一基團(tuán)類(lèi)型的重量百分比預(yù)示著該分子結(jié)構(gòu)將顯示出何種行為。參見(jiàn)，例如Griffin，WC,J.Soc.Cos.Chem.1:311(1949)，以及Griffin，WC，J.Soc.Cos.Chem.5:259(1954)。HLBvalues可以用于本發(fā)明的方法和組合物的示范性表面活性劑的HLB值列于下文的表I。[0149]表I[0150]【權(quán)利要求】1.一種性能改善的片劑，該片劑包含:1)、至少一種活性成分Al；2)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑BI;及3)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑Cl:Cl-1:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物I，上述固體分散物I含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El，或者，C1-2:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物II，上述固體分散物II含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2，或者，C1-3:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物III，上述固體分散物III含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21，或者，C1-4:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物IV，上述固體分散物IV含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21，或者，C1-5:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物V，上述固體分散物V含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2，上述藥用添加劑E2不包括藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的且)較上述可熔融的糖類(lèi)D3低的但不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1，或者，C1-6:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物I，上述固體包覆物I包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物Dl及被上述可熔融的外覆物Dl包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯1，上述可熔融的外覆物Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1，上述核芯I包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的藥用添加劑E3，或者，C1-7:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物II，上述固體包覆物II包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D2及被上述可熔融的外覆物D2包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯2，上述可熔融的外覆物D2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度250C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E4，或者，C1-8:上述可熔融的粘連劑Cl-1?C1-5中的固體分散物進(jìn)一步任意組合的固體分散物VI，或者，C1-9:上述可熔融的粘連劑Cl-1?C1-8中的兩種或更多種的混合物；且，上述的稀釋劑BI和/或上述的活性成分Al已被上述可熔融的粘連劑Cl的固化熔融物粘合橋連；且，上述固體分散物(I?VI)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(I?II)中被包覆的核芯平均粒徑不大于IOOiim;和/或該片劑包含:1)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑B2；2)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑C2:C2-1:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物VL上述固體分散物VD含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的粘合劑Dl及且至少一種活性成分A2，上述可熔融的粘合劑Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，和/或C2-2:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物III，上述固體包覆物III包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D3及被上述可熔融的外覆物D3包覆的核芯3，上述可熔融的外覆物D3包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯3包含至少一種活性成分A2；且，上述的稀釋劑B2已被上述可熔融的粘連劑C2的固化熔融物粘合橋連；且，上述固體分散物(vn)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(III)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100ilm。2.一種性能改善的片劑，該片劑包含:1)、至少一種活性成分Al；2)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑BI;及3)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑Cl:C1-10:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物IV，上述固體包覆物IV包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D4及被上述可熔融的外覆物D4包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯4，上述核芯4包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的藥用添加劑E3，上述可熔融的外覆物D4包含至少一種下列的固體分散物:含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El的固體分散物1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2的固體分散物I1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的固體分散物II1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B1低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的固體分散物IV或它們的任意組合的固體分散物珊，上述固體分散物(I-IV、VDI)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子平均粒徑不大于100ym，和/或Cl-1l:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物V，上述固體包覆物V包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D5及被上述可熔融的外覆物D5包覆的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯5，上述核芯5包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E4，上述可熔融的外覆物D5包含含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2的固體分散物V，上述藥用添加劑E2不包括藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的且)較上述可熔融的糖類(lèi)D3低的但不低于溫度25°C且可熔融的表面活性劑D1，上述固體分散物(V)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子平均粒徑不大于100um；且，上述的稀釋劑BI和/或上述的活性成分Al已被上述可熔融的粘連劑Cl的固化熔融物粘合橋連；且，上述固體包覆物(IV-V)中被包覆的核芯平均粒徑不大于IOOiim;和/或該片劑包含:.1)、至少一種藥學(xué)上可接受的親水性的稀釋劑B2；.2)、至少一種選自下列的可熔融的粘連劑C2:C2-3:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物IX，上述固體分散物IX含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的粘合劑D2及且至少一種活性成分A2，上述可熔融的粘合劑D2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑E1、或至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2、或至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21、或至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21、或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2或它們的任意組合，上述藥用添加劑E2不包括藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的且)較上述可熔融的糖類(lèi)D3低的但不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1，和/或C2-4:至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物VI，上述固體包覆物VI包括熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D6及被上述可熔融的外覆物D6包覆的核芯6，上述核芯6包含至少一種活性成分A2，上述可熔融的外覆物D6包含至少一種下列的固體分散物:含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El的固體分散物·1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2的固體分散物I1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的固體分散物II1、或含有至少一種熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的固體分散物IV、或含有至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2的固體分散物V或它們的任意組合的固體分散物X，上述藥用添加劑E2不包括藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑B2低的且)較上述可熔融的糖類(lèi)D3低的但不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性齊IlDl,上述固體分散物(I-V、X)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子平均粒徑不大于100V-m；且，上述的稀釋劑B2已被上述可熔融的粘連劑C2的固化熔融物粘合橋連；且，上述固體分散物(IX)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(VI)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100iim。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的片劑的孔隙率為10至95%。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的片劑為服用時(shí)不攝取水，在口腔內(nèi)基本上只用唾液于I分以?xún)?nèi)崩解/或溶解的片劑。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自在溫度25°C的水中的平衡溶解量或分散量不低于5mg/lml的稀釋劑。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自其孔隙體積除以總體積所確定的孔隙率高于0.14或其重量除以總體積所確定的密度低于0.86的稀釋劑。7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自含有所述的稀釋劑及崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑的顆粒物。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自親水性的下列藥用稀釋劑:糖類(lèi)稀釋劑、藥學(xué)上可接受的環(huán)糊精類(lèi)稀釋劑、鹽類(lèi)稀釋劑、氨基酸、可食用肽及它們的混合物。9.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自親水性的下列藥用稀釋劑:丙糖、丁糖、戊糖、己糖、庚糖、雙糖、三糖、四糖、五糖、六至九糖、聚合度為10-100的低聚糖，上述糖的糖醇，上述糖及其糖醇的甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化衍生物或上述基團(tuán)組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，無(wú)味的或呈甜或鮮味的酸性或堿性氨基酸的藥用鹽，可食用2?100肽，可食用酸性2?100肽及堿性2?100肽的藥用鹽，以及它們的組合或混合物。10.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自親水性的下列藥用稀釋劑:甘油醛、二羥基丙酮、赤藻糖醇、核糖、核糖醇、脫氧核糖、木糖、木糖醇、阿拉伯糖、阿拉伯糖醇、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醇、甘露醇、甘露糖、纖維糖、鼠李糖、阿卓糖、阿洛糖、果糖、山梨糖、山梨醇、塔格糖、來(lái)蘇糖、甘露庚酮糖、甘露庚糖醇、景天庚酮糖、景天庚糖醇、查耳糖、金雞納糖、磁麻糖、巖藻糖、葡糖酸內(nèi)酯、乳糖、乳糖醇、蔗糖、纖維二糖、蜜二糖、海藻二糖、拉克替醇、麥芽糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、異麥芽糖醇、異麥芽酮糖、乳果糖、蕓香糖、莢豆二糖、棉子糖、纖維三糖、松三糖、水蘇糖、纖維四糖、毛蕊花糖、麥芽三至五糖、纖維五糖、麥芽六至九糖、纖維六至九糖，葡聚糖結(jié)合劑、聚合度2?100的聚果糖、聚合度2?100的聚異麥芽糖、聚合度2?100的聚異麥芽糖醇、糊精、葡聚糖、普魯蘭多糖、黃蓍膠、淀粉、預(yù)膠化淀粉、改性淀粉、微晶纖維素、羥乙甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素，a-環(huán)糊精，￠-環(huán)糊精、Y-環(huán)糊精、甲基_a-/或3-/或環(huán)糊精、輕丙基-a-/或￠-/或環(huán)糊精、輕丁基-Ct-/或￠-/或環(huán)糊精、輕基乙基_a_/或0_/或環(huán)糊精、輕丁烯基-a-/或￠-/或環(huán)糊精、匍萄糖基-a-/或￠-/或環(huán)糊精、麥芽糖基-a-/或￠-/或環(huán)糊精、半乳糖基-a-/或3-/或Y_環(huán)糊精、山梨糖基-ct-/或-/或Y-環(huán)糊精、甘露糖基-a-/或￠-/或環(huán)糊精、麥芽糖基_a_/或0_/或環(huán)糊精基_匍萄糖、寡或多糖支鏈_a-/或0-/或Y-環(huán)糊精、磺丁基醚-a_/或￠-/或Y-環(huán)糊精及其藥用鹽，氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫鈣、甘油磷酸鈣、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、磷酸二氫鹽、硫酸氫鹽、乳酸鹽、半乳糖二酸鹽、葡糖二酸鹽、蘋(píng)果酸鹽、檸檬酸鹽、酒石酸鹽、二羥基酒石酸鹽、葡萄糖酸鹽、半乳糖醛酸鹽、葡糖醛酸鹽、抗壞血酸鹽、去氫抗壞血酸鹽、脫氧抗壞血酸鹽、葡萄糖型抗壞血酸鹽、異抗壞血酸鹽、羧基谷氨酸鹽、阿魏酸鹽、葡萄庚糖酸鹽、甘草酸鹽、羥谷氨酸鹽、乳糖酸鹽、山梨酸鹽、棒酸鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、a-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽，谷氨酸及其藥用鹽、D-色氨酸、L和/或D-蘇氨酸、D-亮氨酸、D-苯丙氨酸、D-蛋氨酸、D-異亮氨酸、D-組氨酸、L和/或D-絲氨酸、D-纈氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L-羥脯氨酸、L-脯氨酸、D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、D-精氨酸及其藥用鹽、L-谷氨酰胺，包含L和/或D-蘇氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L-羥脯氨酸、L-脯氨酸、賴(lài)氨酸及其藥用鹽、精氨酸及其藥用鹽的二肽或三肽，來(lái)源于豆科作物種子蛋白質(zhì)、禾本科作物種子蛋白質(zhì)、籽粒莧蛋白質(zhì)、海藻蛋白質(zhì)、黃花菜蛋白質(zhì)、薯類(lèi)作物塊莖或根莖蛋白質(zhì)、畜產(chǎn)蛋白質(zhì)、禽產(chǎn)蛋白質(zhì)、水產(chǎn)蛋白質(zhì)、絲蛋白的可食用肽，及它們的水合物，及它們的組合或混合物，上述鹽選自鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽或鎂鹽。11.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的稀釋劑BI和/或稀釋劑B2選自當(dāng)其150mg被用直徑8mm的沖頭以10?50kg/cm2的壓力制成片劑時(shí)顯示0?2kg硬度的糖，且所述的可熔融的糖類(lèi)D3和/或藥用添加劑El和/或藥用添加劑E2和/或藥用添加劑E3和/或藥用添加劑E4選自當(dāng)其150mg被用直徑8mm的沖頭以10?50kg/cm2的壓力制成片劑時(shí)顯示2kg或2kg以上硬度的糖。12.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的表面活性劑Dl和/或可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2和/或可熔融的糖類(lèi)D3的熔點(diǎn)為35至150°C;和/或所述的可熔融的親脂性表面活性劑Dll或可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21的熔點(diǎn)為35至150。。。13.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的表面活性劑Dl和/或可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2和/或可熔融的糖類(lèi)D3和/或可熔融的親脂性表面活性劑Dll或可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21的熔點(diǎn)較所述的稀釋劑和/或所述的活性成分的熔點(diǎn)至少低10°C。14.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的粘連劑Cl-1中的藥用添加劑El的熔點(diǎn)較所述的可熔融的粘連劑Cl-1中的可熔融的表面活性劑Dl的熔點(diǎn)至少高10°C，和/或較所述的稀釋劑和/或所述的活性成分的熔點(diǎn)至少低10°C;和/或所述的可熔融的粘連劑C1-2中的表面活性劑E2的熔點(diǎn)較所述的可熔融的粘連劑C1-2中的可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的熔點(diǎn)至少高10°C，和/或較所述的稀釋劑和/或所述的活性成分的熔點(diǎn)至少低10°C;和/或所述的可熔融的粘連劑C1-5中的藥用添加劑E2的熔點(diǎn)高于所述的可熔融的粘連劑C1-5中的可熔融的糖類(lèi)D3的熔點(diǎn)；和/或所述的可熔融的粘連劑C1-6中的核芯I或藥用添加劑E3的熔點(diǎn)高于所述的可熔融的外覆物Dl的熔點(diǎn)；和/或所述的可熔融的粘連劑C1-7中的核芯2或藥用添加劑E4的熔點(diǎn)高于所述的可熔融的外覆物D2的熔點(diǎn)；和/或所述的可熔融的粘連劑C2-1中的可熔融的粘合劑Dl的熔點(diǎn)較所述的活性成分A2的熔點(diǎn)低；和/或所述的可熔融的粘連劑C2-2中的可熔融的外覆物D3的熔點(diǎn)較所述的活性成分A2或核芯3的熔點(diǎn)低。15.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂?；?、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS?C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑Dll選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的親脂性的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及贰⒘字；?、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOOODa到20，OOODa的聚乙二醇，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS?C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙酰化甘油高級(jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂?；?、N-高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、離子型表面活性劑，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為C8?C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、甘油一高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基單高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇單高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇、聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸單高級(jí)脂肪酸酯、單高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS?C32的烷基或其羥基化烷基。16.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至200的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?20的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇甾醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂?；肌-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從SOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到10，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為5%-95%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑Dll選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的親脂性的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙酰化甘油高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷月旨、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及?、磷脂?；肌-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被帷-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從10，OOODa到20，OOODa的聚乙二醇，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至200的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-20的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及?、磷脂?；?、N-高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從800Da到20，000Da的聚乙二醇、平均分子量從20，000Da到10，000,000Da的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為5%-95%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、離子型表面活性劑，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為C8-C32的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至80的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至60的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-20的聚甘油化的單高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至80的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基單高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸單高級(jí)脂肪酸酯、單高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、平均分子量從200Da到800Da的聚乙二醇、平均分子量為1000-3000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%-95%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的烷基或其羥基化烷基；其中，上述表面活性劑E2中的離子型表面活性劑選自高級(jí)烷基三銨鹵化物、高級(jí)烷基三甲基銨鹵化物、高級(jí)烷基三甲基銨鹵化物、高級(jí)烷基銨鹵化物、高級(jí)烷基芐基二甲基銨藥用鹽類(lèi)、二異丁基苯氧基乙氧基二甲基芐基銨藥用鹽類(lèi)、高級(jí)烷基吡啶藥用鹽類(lèi)、分子結(jié)構(gòu)中包含高級(jí)烷基的甜菜堿、分子結(jié)構(gòu)中包含高級(jí)烷基的被乙氧化的胺類(lèi)、N-高級(jí)烷基酰基氨基酸藥用鹽、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸藥用鹽、N-高級(jí)烷酰堿性氨基酸碳原子數(shù)為C1-C6的烷烴酯藥用鹽、N-高級(jí)烷基Gemini類(lèi)堿性氨基酸藥用鹽表面活性劑、N-碳原子數(shù)為C1-C12的烷基?；?堿性氨基酸高級(jí)烷基甘油酯藥用鹽類(lèi)表面活性劑、高級(jí)烷基磺基琥珀酸藥用鹽、高級(jí)烷基醚-2磺基琥珀酸藥用鹽、高級(jí)烷基酰甲胺碳原子數(shù)為Cl-C6的烷烴磺酸藥用鹽、聞級(jí)烷基硫酸藥用鹽、聞級(jí)烷基竣酸藥用鹽、聞級(jí)烷基牛橫酸藥用鹽、聞級(jí)烷基釀硫酸藥用鹽、高級(jí)烷基甘油基醚磺酸藥用鹽酯類(lèi)、高級(jí)烷基脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸藥用鹽、磺酸藥用鹽基代丁二酸二高級(jí)烷基酯、高級(jí)烷基酰甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、酪蛋白酸藥用鹽、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、高級(jí)烷基?；樗崴幱名}、膽酸藥用鹽類(lèi)表面活性劑、海藻酸藥用鹽，以及它們的混合物，其中，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)C8-C32的飽和或不飽和烷基或其羥基化烷基。17.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至150的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至60的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至50的聚乙二醇甾醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷月旨、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及贰⒘字；?、N-高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到4，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為20%-90%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑Dll選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的親脂性的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至6的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷月旨、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及?、磷脂?；肌-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從10，OOODa到20，OOODa的聚乙二醇，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至150的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至60的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至50的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂酰基丙三醇、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到4，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000?20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為20%?90%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、離子型表面活性劑，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為C8?C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至60的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至60的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?10的聚甘油化的單高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至40的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至60的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基單高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸單高級(jí)脂肪酸酯、單高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、平均分子量從200Da到800Da的聚乙二醇、平均分子量為1000?3000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%?90%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS?C14的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS?C32的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為CS?C14的飽和的正的烷基或其羥基化燒基;其中，上述表面活性劑E2中的離子型表面活性劑選自二辛基磺基琥珀酸藥用鹽、辛基磺基琥珀酸藥用鹽、十二烷基硫酸藥用鹽、十四烷基硫酸藥用鹽、十至十八烷酸藥用鹽、蓖麻油酸藥用鹽、乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸藥用鹽甘油單酸酯、十酸至二十二酸酰檸檬酸藥用鹽酯、酒石酸藥用鹽單十至二十二烷酰酯、十至二十二烷酰丁烯二酸藥用鹽、十至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯藥用鹽、辛酰乳酸藥用鹽、癸酰乳酸藥用鹽、十二酰乳酸藥用鹽、十四酸乳酸藥用鹽、十六酸乳酸藥用鹽、硬脂酰乳酸藥用鹽、異硬脂酰乳酸藥用鹽、油酰乳酸藥用鹽、椰油酰乳酸藥用鹽、12-羥基硬脂酰乳酸藥用鹽、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、蓖麻油酰乳酸藥用鹽、二十至二十二烷?；樗崴幱名}、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、硬脂酸乳酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基甘氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基丙氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基纈氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；劝彼崴幱名}、N-十二至二十二烷酰?；於彼崴幱名}、N-十二至二十二烷?；?N-甲基-￠-氨基丙酸藥用鹽、二-TEA-棕櫚?；於彼崴幱名}、十二至二十二烷?；“彼崴幱名}、膽酸藥用鹽、?；悄懰崴幱名}、脫氧膽酸藥用鹽、甘氨膽酸藥用鹽、甘氨脫氧膽酸藥用鹽、?；敲撗跄懰崴幱名}、熊去氧膽酸藥用鹽、鵝去氧膽酸藥用鹽、鵝脫氧膽酰?；撬崴幱名}、甘氨鵝脫氧膽酸藥用鹽、十二至二十二烷酰甘氨酰替氨酸藥用鹽、酪蛋白酸藥用鹽、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽乙酯、N1，N3_二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)_1，3-丙二胺、NI，N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、N1，N3-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI，N9-二(N-十至二十二?；彼崴幱名})-1，9-壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二酰基賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，9_壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二?；M氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基精氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基賴(lài)氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二酰基)-3-(N-乙?；M氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-甲酰基精氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、.1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；M氨酰藥用鹽)甘油、N-椰子酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯藥用鹽，及其混合物。18.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至100的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至50的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至40的聚乙二醇甾醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至40的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至50的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷月旨、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂?；?、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到.20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到1，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為30%-85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至100的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至50的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至40的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至40的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至50的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及?、磷脂?；?、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到1，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000?20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為30%?85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、離子型表面活性劑，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為C8?C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至50的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至40的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?10的聚甘油化的單高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至30的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至50的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基單高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸單高級(jí)脂肪酸酯、單高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、平均分子量從200Da到800Da的聚乙二醇、平均分子量為1000?3000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%?85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C32的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS?C14的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS?C32的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為CS?C14的飽和的正的烷基或其羥基化燒基;其中，上述表面活性劑E2中的離子型表面活性劑選自二辛基磺基琥珀酸藥用鹽、辛基磺基琥珀酸藥用鹽、十二烷基硫酸藥用鹽、十四烷基硫酸藥用鹽、十至十八烷酸藥用鹽、蓖麻油酸藥用鹽、乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸藥用鹽甘油單酸酯、十酸至二十二酸酰檸檬酸藥用鹽酯、酒石酸藥用鹽單十至二十二烷酰酯、十至二十二烷酰丁烯二酸藥用鹽、十至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯藥用鹽、辛酰乳酸藥用鹽、癸酰乳酸藥用鹽、十二酰乳酸藥用鹽、十四酸乳酸藥用鹽、十六酸乳酸藥用鹽、硬脂酰乳酸藥用鹽、異硬脂酰乳酸藥用鹽、油酰乳酸藥用鹽、椰油酰乳酸藥用鹽、12-羥基硬脂酰乳酸藥用鹽、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、蓖麻油酰乳酸藥用鹽、二十至二十二烷?；樗崴幱名}、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、硬脂酸乳酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；拾彼崴幱名}、N-十二至二十二烷酰基丙氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；i氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；劝彼崴幱名}、N-十二至二十二烷酰?；於彼崴幱名}、N-十二至二十二烷?；?N-甲基-P-氨基丙酸藥用鹽、二-TEA-棕櫚酰基天冬氨酸藥用鹽、十二至二十二烷酰基肌氨酸藥用鹽、膽酸藥用鹽、?；悄懰崴幱名}、脫氧膽酸藥用鹽、甘氨膽酸藥用鹽、甘氨脫氧膽酸藥用鹽、?；敲撗跄懰崴幱名}、熊去氧膽酸藥用鹽、鵝去氧膽酸藥用鹽、鵝脫氧膽酰?；撬崴幱名}、甘氨鵝脫氧膽酸藥用鹽、十二至二十二烷酰甘氨酰替氨酸藥用鹽、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽乙酯、NI，N3-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)_1，3-丙二胺、N1，N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、N1，N3-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI，N6-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI，N9-二(N-十至二十二?；彼崴幱名})-1，9-壬二胺、NI，N9-二(N-十至二十二酰基賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，9_壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二?；M氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基精氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基賴(lài)氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3_(N-乙?；M氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；滨Ｋ幱名})甘油、1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；M氨酰藥用鹽)甘油、酪蛋白酸藥用鹽、N-椰子酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯藥用鹽，及其混合物，上述鹽選自鈉鹽、或鉀鹽、或銨鹽。19.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至60的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至50的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇甾醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至20的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷月旨、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂酰基乙醇胺、磷脂酰基丙三醇、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到.20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到500，OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為.5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%-85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至60的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至50的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的高級(jí)脂肪酸、丙二醇或乙二醇單高級(jí)脂肪酸酯、甘油一高級(jí)脂肪酸酯和甘油二高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為.4至20的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、卵磷脂、被羥基化的卵磷脂、脫脂酸磷脂膽堿、磷脂酰膽堿、磷脂?；掖及?、磷脂?；?、N-高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到.500，OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%-85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物、離子型表面活性劑，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為C8-C32的飽和的正的烷基或其羥基化烷基；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至50的聚乙二醇丙三醇高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的單高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至20的聚乙二醇失水山梨醇高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸單高級(jí)脂肪酸酯、單高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至40的聚乙二醇高級(jí)烷基醚、糖基單高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇單高級(jí)脂肪酸酯、平均分子量從.200Da到SOODa的聚乙二醇、平均分子量為1000-3000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為.40%-85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合，其中，所述的高級(jí)脂肪酸為碳原子數(shù)為CS-C32的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS-C14的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)為CS-C32的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為CS-C14的飽和的正的烷基或其羥基化烷基;其中，上述表面活性劑E2中的離子型表面活性劑選自己酸鹽、辛酸鹽，癸酸鹽、月桂酸鹽、肉豆蘧酸鹽、棕櫚酸鹽、棕櫚油酸鹽、油酸鹽、蓖麻醇酸鹽、亞油酸鹽、亞麻酸鹽、硬脂酸鹽、十二烷基硫酸鹽、十四烷基硫酸鹽、月桂基肌氨酸鹽、二辛基磺基琥珀酸鹽、膽酸鹽、?；悄懰猁}、甘膽酸鹽、脫氧膽酸鹽、?；敲撗跄懰猁}、甘氨脫氧膽酸鹽、烏索脫氧膽酸鹽、鵝脫氧膽酸鹽、?；蛆Z脫氧膽酸鹽、甘油基鵝脫氧膽酸鹽、膽酰肌氨酸鹽、N-甲酰?；悄懰猁}、琥珀酰甘油一酯鹽、硬脂酰丙二醇琥珀酸鹽、單乙?；剖猁}甘油一酯和二酯、雙乙?；剖猁}甘油一酯和二酯、枸櫞酸鹽甘油一酯二酯、甘油乳酸鹽高級(jí)脂肪酸酯、十至十八?；樗猁}、硬脂酰-2乳酰鹽、藻酸鹽，及其混合物，上述鹽為鈉鹽、或鉀鹽或銨鹽。20.根據(jù)權(quán)利要求15至19中任意一項(xiàng)的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的脂肪酸或其羥基化脂肪酸的碳原子數(shù)為C12?C22，所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的烷基或其羥基化烷基的碳原子數(shù)為C12?C22;和/或所述的表面活性劑E21中的脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C22的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS?C12的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的表面活性劑E21中的烷基為碳原子數(shù)為C8?C22的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為C8?C12的飽和的正的烷基或其羥基化烷基。21.根據(jù)權(quán)利要求15至19中任意一項(xiàng)的片劑，其特征在于其特征在于所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的脂肪酸或其羥基化脂肪酸的碳原子數(shù)為C14?C18，所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的烷基或其羥基化烷基的碳原子數(shù)為C14?C18；和/或所述的表面活性劑E21中的脂肪酸為碳原子數(shù)為CS?C18的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS?C12的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的表面活性劑E21中的烷基為碳原子數(shù)為CS?C18的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為CS?C12的飽和的正的烷基或其羥基化烷基。22.根據(jù)權(quán)利要求15至19中任意一項(xiàng)的片劑，其特征在于其特征在于所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的脂肪酸或其羥基化脂肪酸的碳原子數(shù)為C16?C18，所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2中的烷基或其羥基化烷基的碳原子數(shù)為C16?C18；和/或所述的表面活性劑E21中的脂肪酸為碳原子數(shù)為C16?C18的支鏈的和/或未飽和的脂肪酸或其羥基化脂肪酸或者為碳原子數(shù)為CS?C12的飽和的正的脂肪酸或其羥基化脂肪酸，所述的表面活性劑E21中的烷基為碳原子數(shù)為C16?C18的支鏈的和/或未飽和的烷基或其羥基化烷基或者為碳原子數(shù)為CS?C12的飽和的正的烷基或其羥基化烷基。23.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的表面活性劑Dl和/或表面活性劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至150的聚乙二醇硬脂酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至150的聚乙二醇棕櫚酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至120的聚乙二醇月桂酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至120的聚乙二醇豆蘧酸酯、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為40至200的聚氧乙烯氫化蓖麻油縮合物、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為90至200的聚氧乙烯蓖麻油縮合物、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為23至100的聚乙二醇月桂醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為23至100的聚乙二醇肉豆蘧醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇鯨蠟醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇硬脂醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至100的聚乙二醇油醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至100的聚乙二醇甘油硬脂酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至100的聚乙二醇甘油棕櫚酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至100的聚乙二醇甘油豆蘧酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為20至100的聚乙二醇甘油月桂酸酸酯、聚乙二醇(4)失水山梨醇單硬脂酸酯、聚乙二醇(20)失水山梨醇三硬脂酸酯、失水山梨醇單棕櫚酸酯、失水山梨醇單硬脂酸酯、聚甘油棕櫚酸酯4號(hào)、聚甘油-6硬脂酸酯、聚甘油-10硬脂酸酯、聚甘油-10二硬脂酸酯、生育基PEG-1000琥珀酸酯(TPGS)、蔗糖單硬脂酸酯、蔗糖單棕櫚酸酯、蔗糖單豆蘧酸酯、蔗糖單月桂酸酯、Macrogoll5Hydroxystearate、甘油單豆蘧酸酯、甘油單月桂酸酸酯、甘油單正葵酸酯、甘油單正辛酸酯、乙酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸和酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸和酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、檸檬酸甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸甘油單酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸甘油雙酸酯、十四酸至二十二酸酰檸檬酸酯、酒石酸單十四至二十二烷酰酯、十四至二十二烷酰丁烯二酸、十二至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯、Na-十至二十二酰精氨酸甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸乙酯、NI，N3-二(N-十至二十二酰精氨酸/或賴(lài)氨酸/或組氨酸)-1，3-丙二胺、N1，N3-二(N-十至二十二酰精氨酸)-1，3-丙二胺、NI，N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸)-1，3_丙二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰組氨酸)-1，6-己二胺、N1，N9-二(N-十至二十二酰基精氨酸)-1，9-壬二胺、NI，N9-二(N-十至二十二酰基賴(lài)氨酸)-1，9-壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二酰基組氨酸)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基精氨酰)甘油、I，2-二(十至二十二酰基)-3-(N-乙?；?lài)氨酰)甘油、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；M氨酰)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；滨?甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-甲酰基賴(lài)氨酰)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3_(N-甲?；M氨酰)甘油、N-十至二十二酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到100，OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000?20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%?85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合；和/或所述的表面活性劑Dll選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的親脂性的下列表面活性劑:失水山梨醇硬脂酸酯、失水山梨醇棕櫚酸酯、木糖醇酐硬質(zhì)酸脂、蔗糖硬脂酸酯、蔗糖棕櫚酸酯、甘油單豆蘧酸酯、甘油雙豆蘧酸酯、甘油雙月桂酸酸酯、甘油單月桂酸酸酯、甘油雙正葵酸酯、甘油單正葵酸酯、丙二醇單硬脂酸酯、丙二醇羥基硬脂酸酯、硬脂酸乙二醇單酯、棕櫚酸乙二醇單酯、硬脂酸二乙二醇單酯、乙酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸和酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸和酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、檸檬酸甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸甘油單十酸至二十二酸酯、琥珀酸甘油雙十酸至二十二酸酯、酒石酸甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸甘油單酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸甘油雙酸酯、十四酸至二十二酸酰檸檬酸酯、酒石酸單十四至二十二烷酰酯、十四至二十二烷酰丁烯二酸、十二至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯、分子結(jié)構(gòu)式與商品Gelucire-46/07或Gelucire-48/09或Gelucire-50/02或Gelucire-62/05相同的表面活性劑、平均分子量從10，OOODa到20，OOODa的聚乙二醇，以及它們的組合；和/或所述的表面活性劑E21選自熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的下列表面活性劑:聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至15的聚乙二醇月桂酸酯、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為8至35的聚氧乙烯氫化蓖麻油縮合物、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為8至60的聚氧乙烯蓖麻油縮合物、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至15的聚乙二醇月桂醇醚、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至15的聚乙二醇油醇醚、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為6至15的聚氧乙烯油酸酯、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為8至60的山梨醇四油酸脂聚氧乙烯醚、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為12至60的山梨醇四硬脂酸酯聚氧乙烯醚、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為12至60的山梨醇四棕櫚酸酯聚氧乙烯醚、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為12至60的山梨醇四豆蘧酸酯聚氧乙烯醚、聚氧乙烯基平均聚合數(shù)目為12至60的山梨醇四月桂酸酸酯聚氧乙烯醚、聚氧乙烯木糖醇酐單硬脂酸酯、聚氧乙烯木糖醇酐單棕櫚酸酯、聚氧乙烯木糖醇酐單豆蘧酸酯、聚氧乙烯木糖醇酐單月桂酸酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至20的聚乙二醇失水山梨單月桂酸酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至20的聚乙二醇失水山梨單油酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為12至20的聚乙二醇失水山梨單硬脂酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為12至20的聚乙二醇失水山梨單棕櫚酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為12至20的聚乙二醇失水山梨單月桂酸酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為12至20的聚乙二醇失水山梨單豆蘧酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為12至22的聚乙二醇失水山梨三油酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至20的聚乙二醇丙三醇油酸酯、Linoleoylandoleoylpolyoxylglycerides、聚甘油月桂酸酯4號(hào)、聚甘油油酸酯4號(hào)、失水山梨醇單油酸酯、蔗糖基單油酸酯、Na-十至二十二酰精氨酸甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸乙酯、NI，N3-二(N-十至二十二酰精氨酸)-1，3-丙二胺、N1，N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸)-1，3-丙二胺、NI，N3-二(N-十至二十二酰組氨酸)-1，3_丙二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰精氨酸)-1，6-己二胺、N1，N6-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸)-1，6-己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰組氨酸)-1，6_己二胺、NI，N9-二(N-十至二十二?；彼?-1，9-壬二胺、NI，N9-二(N-十至二十二酰基賴(lài)氨酸)-1，9_壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二?；M氨酸)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基精氨酰)甘油、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；?lài)氨酰)甘油、1，2-二(十至二十二酰基)-3-(N-乙?；M氨酰)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；滨?甘油、1，2-二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；?lài)氨酰)甘油、1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；M氨酰)甘油、N-十至二十二酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯、平均分子量從200Da到800Da的聚乙二醇、平均分子量為1000-3000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為40%-85%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，以及它們的組合。24.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C12或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31或更高級(jí)的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合；和/或所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C12或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31或更高級(jí)的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合。25.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO?C32的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31?C70的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合；和/或所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO?C32的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31?C70的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合。26.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS?C22的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16?C22的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C22的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16?C22的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO?C22的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C14?C22的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C16?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C16?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C41?C70的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合；和/或所述的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21選自熔點(diǎn)高于溫度25°C的可熔融的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為ClO?C22的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C18?C22的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C18?C22的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C18?C22的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C22的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C16?C22的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C16?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C16?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C41?C57的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，以及它們的組合。27.根據(jù)權(quán)利要求24、25、26的片劑，其特征在于所述的天然產(chǎn)物及其加工品選自十六醇酯蠟、鯨蠟、巴西棕櫚蠟、楊梅蠟、小燭樹(shù)蠟、黃蜂蠟或白蜂蠟、褐煤蠟、米糠蠟、蟲(chóng)白蠟、紫膠蠟、甘蔗蠟、日本精蠟、中國(guó)木蠟、氫化蓖麻油、氫化植物油，以及它們的混合物。28.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的糖類(lèi)D3選自單糖及其糖醇、二糖及其糖醇、三糖及其糖醇，及它們的組合。29.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的糖類(lèi)D3選自甘油醛、二羥基丙酮、赤藻糖醇、核糖、核糖醇、脫氧核糖、木糖、木糖醇、阿拉伯糖、阿拉伯糖醇、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醇、甘露醇、甘露糖、鼠李糖、阿卓糖、阿洛糖、果糖、山梨糖、山梨醇、塔格糖、來(lái)蘇糖、甘露庚酮糖、甘露庚糖醇、景天庚酮糖、查耳糖、金雞納糖、磁麻糖、巖藻糖、葡糖酸內(nèi)酯、蔗糖、蜜二糖、海藻二糖、拉克替醇、麥芽糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、異麥芽糖醇、異麥芽酮糖、乳果糖、蕓香糖、棉子糖、松三糖，及它們的組合。30.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑E2和/或藥用添加劑E3和/或藥用添加劑E4選自崩解劑和/或不能形成強(qiáng)凝膠的溶脹劑。31.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑E3選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列添加劑:藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑、藥用表面活性劑類(lèi)添加齊IJ、藥用糖類(lèi)添加劑、藥用環(huán)糊精類(lèi)添加劑、氨基酸類(lèi)添加劑、可食用肽類(lèi)添加劑、藥用鹽類(lèi)添加劑、藥用堿類(lèi)添加劑、藥用酸類(lèi)添加劑或它們的組合；和/或所述的藥用添加劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列添加劑:藥用糖類(lèi)添加劑、藥用環(huán)糊精類(lèi)添加劑、氨基酸類(lèi)添加劑、可食用肽類(lèi)添加劑、藥用離子型表面活性劑、藥用鹽類(lèi)添加劑、藥用堿類(lèi)添加劑、藥用酸類(lèi)添加劑或它們的組合；和/或所述的藥用添加劑E4選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列添加劑:藥用糖類(lèi)添力口劑、藥用環(huán)糊精類(lèi)添加劑、氨基酸類(lèi)添加劑、可食用肽類(lèi)添加劑、親水性藥用非離子型表面活性劑類(lèi)添加劑、藥用離子型表面活性劑類(lèi)添加劑、藥用鹽類(lèi)添加劑、藥用堿類(lèi)添加劑、藥用酸類(lèi)添加劑或它們的組合。32.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑E3選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸甘油脂、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO或更聞級(jí)的聞級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為Cl2或更聞級(jí)的聞級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14或更聞級(jí)的聞級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18或更高級(jí)的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31或更高級(jí)的脂肪烴、萜烯樹(shù)月旨、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有上述脂質(zhì)類(lèi)的天然產(chǎn)物及其加工品，聚乙二醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基醚、糖基碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、N-高級(jí)烷基?；行曰蛩嵝园被?、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，單糖或其糖醇、寡糖或其糖醇、多糖或其糖醇及上述糖或其糖醇的碳原子數(shù)為Cl?C4烷基醚衍生物、羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基醚衍生物、碳原子數(shù)為Cl?C4烷基酯衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2?100肽，炭黑、二氧化硅、二氧化鈦，鈉的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鉀的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鈣的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鎂的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鋅的氧化物及氫氧化物及藥用鹽，鐵的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、亞鐵的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鋁的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、金的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、銀的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、鋰的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、銅的氧化物及氫氧化物及藥用鹽、亞銅的氧化物及氫氧化物及藥用鹽，藥用糖胺、氨基酸的碳酸鹽、含糖基的碳酸鹽、磷酸、順或反甲基丁烯二酸、二羥順或反丁烯二酸、馬來(lái)酸、富馬酸、半乳糖二酸、葡糖二酸、衣康酸、蘋(píng)果酸、草酸、丙二酸、丁二酸、檸檬酸、酒石酸、檸蘋(píng)酸、二羥基酒石酸、葡萄糖酸、羥乙酸、羥丙酸、羥丁酸、羥戊酸、羥己酸、羥庚酸、二氫查爾酮、半乳糖醛酸、葡糖醛酸、抗壞血酸、去氫抗壞血酸、脫氧抗壞血酸、葡萄糖型抗壞血酸、異抗壞血酸、羧基谷氨酸、阿魏酸、苯基丙酸、對(duì)羥苯甲酸、苯二甲酸、扁桃酸、苯乙酸、原兒茶酸、沒(méi)食子酸、二羥基苯甲酸、二羥苯乙酸、葡萄庚糖酸、?；撬?、甘草酸、羥谷氨酸、乳糖酸、山梨酸、依地酸、三胺五乙酸、棒酸、核糖核苷酸、脫氧核苷酸、肌苷酸、a-甲基呋喃肌苷酸、腺苷酸、鳥(niǎo)苷酸、胞苷酸、尿苷酸、胸苷酸、次黃嘌呤核苷酸、黃嘌呤核苷酸、磷酸化氨基酸，藥用酸性聚合物、藥用堿性聚合物，聚乙烯醇、聚維酮、交聯(lián)聚維酮、硝酸纖維素、三戊酸纖維素、三十二酸纖維素、三棕櫚酸纖維素、二棕櫚酸纖維素、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲或乙或丙酯、丙烯酸乙酯-間丙烯酸甲酯聚合物、聚(丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-三甲基氨基甲基丙烯酸乙酯氯化物)、聚乙烯乙酸酯、乙烯乙酸酯-氯乙烯共聚物、氯乙烯-乙烯醇-醋酸乙烯酯的三元共聚物、聚氯乙烯、聚乙烯、聚異丁烯，及它們的水合物或它們的組合；和/或所述的藥用添加劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列藥用添加劑:單糖或其糖醇、寡糖或其糖醇、多糖或其糖醇及上述糖或其糖醇的甲基醚衍生物、羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基醚衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，聚乙烯醇、聚維酮，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2?10肽，鈉的藥用鹽、鉀的藥用鹽、鈣的藥用鹽、鎂的藥用鹽，藥用糖胺、氨基酸的碳酸鹽、含糖基的碳酸鹽、順或反甲基丁烯二酸、二羥順或反丁烯二酸、馬來(lái)酸、富馬酸、半乳糖二酸、葡糖二酸、衣康酸、蘋(píng)果酸、草酸、丙二酸、丁二酸、檸檬酸、酒石酸、檸蘋(píng)酸、二羥基酒石酸、葡萄糖酸、羥乙酸、羥丙酸、羥丁酸、羥戊酸、羥己酸、羥庚酸、二氫查爾酮、半乳糖醛酸、葡糖醛酸、抗壞血酸、去氫抗壞血酸、脫氧抗壞血酸、葡萄糖型抗壞血酸、異抗壞血酸、羧基谷氨酸、阿魏酸、苯基丙酸、對(duì)羥苯甲酸、苯二甲酸、扁桃酸、苯乙酸、原兒茶酸、沒(méi)食子酸、二羥基苯甲酸、二羥苯乙酸、葡萄庚糖酸、?；撬?、甘草酸、羥谷氨酸、乳糖酸、山梨酸、依地酸、三胺五乙酸、棒酸、核糖核苷酸、脫氧核苷酸、肌苷酸、a-甲基呋喃肌苷酸、腺苷酸、鳥(niǎo)苷酸、胞苷酸、尿苷酸、胸苷酸、次黃嘌呤核苷酸、黃嘌呤核苷酸、磷酸化氨基酸、藥用酸性聚合物、藥用堿性聚合物，及它們的水合物或它們的組合；和/或所述的藥用添加劑E4選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列藥用添加劑:單糖或其糖醇、寡糖或其糖醇、多糖或其糖醇及上述糖或其糖醇的甲基醚衍生物、羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基醚衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，聚乙烯醇、聚維酮，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2?10肽，聚乙二醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇丙三醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油化的碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基醚、糖基碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、雙乙?；视透呒?jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸高級(jí)脂肪酸酯、高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、高級(jí)烷基甘油磷脂酸、高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、N-高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸、高級(jí)烷基酰-肽縮合物、聚乙二醇、聚氧化乙烯、聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，鈉的藥用鹽、鉀的藥用鹽、鈣的藥用鹽、鎂的藥用鹽，藥用糖胺、氨基酸的碳酸鹽、含糖基的碳酸鹽、順或反甲基丁烯二酸、二羥順或反丁烯二酸、馬來(lái)酸、富馬酸、半乳糖二酸、葡糖二酸、衣康酸、蘋(píng)果酸、草酸、丙二酸、丁二酸、檸檬酸、酒石酸、檸蘋(píng)酸、二羥基酒石酸、葡萄糖酸、羥乙酸、羥丙酸、羥丁酸、羥戊酸、羥己酸、羥庚酸、二氫查爾酮、半乳糖醛酸、葡糖醛酸、抗壞血酸、去氫抗壞血酸、脫氧抗壞血酸、葡萄糖型抗壞血酸、異抗壞血酸、羧基谷氨酸、阿魏酸、苯基丙酸、對(duì)羥苯甲酸、苯二甲酸、扁桃酸、苯乙酸、原兒茶酸、沒(méi)食子酸、二羥基苯甲酸、二羥苯乙酸、葡萄庚糖酸、?；撬?、甘草酸、羥谷氨酸、乳糖酸、山梨酸、依地酸、三胺五乙酸、棒酸、核糖核苷酸、脫氧核苷酸、肌苷酸、α-甲基呋喃肌苷酸、腺苷酸、鳥(niǎo)苷酸、胞苷酸、尿苷酸、胸苷酸、次黃嘌呤核苷酸、黃嘌呤核苷酸、磷酸化氨基酸、藥用酸性聚合物、藥用堿性聚合物，及它們的水合物或它們的組合。33.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑Ε3選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸甘油月旨、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16?C32的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO?C32的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C14?C32的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C14?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C18?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C12的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C31?C70的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至200的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇丙三醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?20的聚甘油化的碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基醚、糖基碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為2至100的聚乙二醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單或雙乙?；视吞荚訑?shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基酰基碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基甘油磷脂酸、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、N-碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基酰肌氨酸、碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從800Da到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到10，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000?20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為5%?95%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，丙糖、丁糖、戊糖、己糖、庚糖、雙糖、三糖、四糖、五糖、六至九糖、聚合度為10-100的低聚糖，上述糖的糖醇，上述糖及其糖醇的甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，水溶性或親水性的無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2-10肽，聚乙烯醇、聚維酮、交聯(lián)聚維酮，炭黑、二氧化硅、二氧化鈦，氧化鎂、氫氧化鎂、氧化鋅、氫氧化鋅、氧化鐵、氫氧化鐵、氧化亞鐵、氫氧化亞鐵、氧化招、氫氧化招，脫氧鏈霉胺、脫氧葡糖胺、巖藻糖胺、半乳糖胺、還原葡糖胺、氨基葡萄糖、葡甲胺、葡乙胺、新霉胺、海藻糖胺、鏈霉二糖胺、殼二糖、殼寡糖胺，氨基酸的碳酸鹽，含糖基的碳酸鹽，磷酸，碳酸鹽、堿性碳酸鹽、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、硝酸鹽、亞硫酸氫鹽、亞硫酸鹽、焦硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硅酸鹽、三硅酸鹽、乙酸鹽、丙酸鹽、丁酸鹽、異丁酸鹽、戊酸鹽、異戊酸鹽、丙戊酸鹽、已酸鹽、異已酸鹽、正庚酸鹽、異庚酸鹽、丙烯酸鹽、丁烯酸鹽、異丁烯酸鹽、特戊酸,2，2-二羥甲基丙酸鹽、羥基乙酸鹽、羥基丙酸鹽、羥基丁酸鹽、羥基戊酸鹽、羥基己酸鹽、羥基庚酸鹽，順或反甲基丁烯二酸及其鹽、二羥順或反丁烯二酸及其鹽、馬來(lái)酸及其鹽、富馬酸及其鹽、半乳糖二酸及其鹽、葡糖二酸及其鹽、衣康酸及其鹽、蘋(píng)果酸及其鹽、草酸及其鹽、丙二酸及其鹽、丁二酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、酒石酸及其鹽、檸蘋(píng)酸及其鹽、二羥基酒石酸及其鹽、葡萄糖酸及其鹽、羥乙酸及其鹽、羥丙酸及其鹽、羥丁酸及其鹽、羥戊酸及其鹽、羥己酸及其鹽、羥庚酸及其鹽、二氫查爾酮及其鹽、半乳糖醛酸及其鹽、葡糖醛酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、去氫抗壞血酸及其鹽、脫氧抗壞血酸及其鹽、葡萄糖型抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、羧基谷氨酸及其鹽、阿魏酸及其鹽、苯基丙酸及其鹽、對(duì)羥苯甲酸及其鹽、苯二甲酸及其鹽、扁桃酸及其鹽、苯乙酸及其鹽、原兒茶酸及其鹽、沒(méi)食子酸及其鹽、二羥基苯甲酸及其鹽、二羥苯乙酸及其鹽、葡萄庚糖酸及其鹽、牛磺酸及其鹽、甘草酸及其鹽、羥谷氨酸及其鹽、乳糖酸及其鹽、山梨酸及其鹽、依地酸及其鹽、三胺五乙酸及其鹽、棒酸及其鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、α-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽、苯甲酸鹽、咖啡酸鹽、甲基水楊酸鹽、水楊酸鹽、乙酰水楊酸鹽、煙酸鹽、異煙酸鹽、肌酸鹽、糖精鹽、無(wú)味的或呈甜或鮮味的酸性或堿性氨基酸的藥用鹽、可食用酸性2-10肽及堿性2-10肽的鹽，藥用酸性聚合物及其鹽、藥用堿性聚合物及其鹽，及它們的水合物或它們的組合，其中，上述的鹽選自鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽、鋅鹽、鐵鹽、亞鐵鹽、鋁鹽及金鹽，上述的藥用酸性聚合物選自羧烷基纖維素、具有二元酸的單酯鍵的纖維素衍生物、具有二元酸單酯鍵的聚乙烯基衍生物、馬來(lái)酸-乙烯其聚物、丙烯酸類(lèi)聚合物或它們的任意組合，上述的藥用堿性聚合物選自具有單或二取代氨基的纖維素衍生物、具有單或二取代氨基的聚乙烯衍生物、具有單取代的氨基的丙烯酸聚合物、聚氨基葡糖或它們的任意組合；和/或所述的藥用添加劑E2選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列藥用添加劑:丙糖、丁糖、戊糖、己糖、庚糖、雙糖、三糖、四糖、五糖、六至九糖、聚合度為10?100的低聚糖，上述糖的糖醇，上述糖及其糖醇的甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2?10肽，聚乙烯醇、聚維酮、氫氧化鎂、氫氧化鋅、氫氧化鐵、氧化亞鐵、氫氧化亞鐵、氫氧化鋁，脫氧鏈霉胺、脫氧葡糖胺、巖藻糖胺、半乳糖胺、還原葡糖胺、氨基葡萄糖、葡甲胺、葡乙胺、新霉胺、海藻糖胺、鏈霉二糖胺、殼二糖、殼寡糖胺，氨基酸的碳酸鹽，含糖基的碳酸鹽，碳酸鹽、堿性碳酸鹽、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、硝酸鹽、亞硫酸氫鹽、亞硫酸鹽、焦硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硅酸鹽、三硅酸鹽、乙酸鹽、丙酸鹽、丁酸鹽、異丁酸鹽、戊酸鹽、異戊酸鹽、丙戊酸鹽、已酸鹽、異已酸鹽、正庚酸鹽、異庚酸鹽、丙烯酸鹽、丁烯酸鹽、異丁烯酸鹽、特戊酸鹽、2，2-二羥甲基丙酸鹽、羥基乙酸鹽、羥基丙酸鹽、羥基丁酸鹽、羥基戊酸鹽、羥基己酸鹽、羥基庚酸鹽，順或反甲基丁烯二酸及其鹽、二羥順或反丁烯二酸及其鹽、馬來(lái)酸及其鹽、富馬酸及其鹽、半乳糖二酸及其鹽、葡糖二酸及其鹽、衣康酸及其鹽、蘋(píng)果酸及其鹽、草酸及其鹽、丙二酸及其鹽、丁二酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、酒石酸及其鹽、檸蘋(píng)酸及其鹽、二羥基酒石酸及其鹽、葡萄糖酸及其鹽、羥乙酸及其鹽、羥丙酸及其鹽、羥丁酸及其鹽、羥戊酸及其鹽、羥己酸及其鹽、羥庚酸及其鹽、二氫查爾酮及其鹽、半乳糖醛酸及其鹽、葡糖醛酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、去氫抗壞血酸及其鹽、脫氧抗壞血酸及其鹽、葡萄糖型抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、羧基谷氨酸及其鹽、阿魏酸及其鹽、苯基丙酸及其鹽、對(duì)羥苯甲酸及其鹽、苯二甲酸及其鹽、扁桃酸及其鹽、苯乙酸及其鹽、原兒茶酸及其鹽、沒(méi)食子酸及其鹽、二羥基苯甲酸及其鹽、二羥苯乙酸及其鹽、葡萄庚糖酸及其鹽、?；撬峒捌潲}、甘草酸及其鹽、羥谷氨酸及其鹽、乳糖酸及其鹽、山梨酸及其鹽、`依地酸及其鹽、三胺五乙酸及其鹽、棒酸及其鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、α-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽、苯甲酸鹽、咖啡酸鹽、甲基水楊酸鹽、水楊酸鹽、乙酰水楊酸鹽、煙酸鹽、異煙酸鹽、肌酸鹽、糖精鹽、無(wú)味的或呈甜或鮮味的酸性或堿性氨基酸的藥用鹽、可食用酸性2?10肽及堿性2?10肽的鹽，藥用酸性聚合物鹽、藥用堿性聚合物鹽，及它們的水合物或它們的組合，上述的鹽選自鈉鹽、鉀鹽；和/或所述的藥用添加劑Ε4選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列藥用添加劑:丙糖、丁糖、戊糖、己糖、庚糖、雙糖、三糖、四糖、五糖、六至九糖、聚合度為10?100的低聚糖，上述糖的糖醇，上述糖及其糖醇的甲基化衍生物、羥甲基化衍生物、羥乙基化衍生物、羥丙基化衍生物、羥丁基化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，環(huán)糊精及其羥基碳原子數(shù)為Cl?C4烷基化衍生物、單糖基或寡糖基化衍生物、甲基化衍生物、磺丁基醚化衍生物或上述基團(tuán)的組合化衍生物，無(wú)味的或呈甜或鮮味的氨基酸，可食用2?10肽，聚乙烯醇、聚維酮、氫氧化鎂、氫氧化鋅、氫氧化鐵、氧化亞鐵、氫氧化亞鐵、氫氧化鋁，聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至200的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至100的聚乙二醇丙三醇碳原子數(shù)為C8?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2?20的聚甘油化的碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至100的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至100的聚乙二醇失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為8至100的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基醚、糖基碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、季戊四醇或失水山梨醇碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)脂肪酸酯、碳原子數(shù)為CS?C32的高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2?C6的多元羧酸酯、平均分子量從800Da到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到10，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000?20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為5%?95%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，脫氧鏈霉胺、脫氧葡糖胺、巖藻糖胺、半乳糖胺、還原葡糖胺、氨基葡萄糖、葡甲胺、葡乙胺、新霉胺、海藻糖胺、鏈霉二糖胺、殼二糖、殼寡糖胺，氨基酸的碳酸鹽，含糖基的碳酸鹽，碳酸鹽、堿性碳酸鹽、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、硝酸鹽、亞硫酸氫鹽、亞硫酸鹽、焦硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硅酸鹽、三硅酸鹽、乙酸鹽、丙酸鹽、丁酸鹽、異丁酸鹽、戊酸鹽、異戊酸鹽、丙戊酸鹽、已酸鹽、異已酸鹽、正庚酸鹽、異庚酸鹽、丙烯酸鹽、丁烯酸鹽、異丁烯酸鹽、特戊酸鹽、2，2-二羥甲基丙酸鹽、羥基乙酸鹽、羥基丙酸鹽、羥基丁酸鹽、羥基戊酸鹽、羥基己酸鹽、羥基庚酸鹽，順或反甲基丁烯二酸及其鹽、二羥順或反丁烯二酸及其鹽、馬來(lái)酸及其鹽、富馬酸及其鹽、半乳糖二酸及其鹽、葡糖二酸及其鹽、衣康酸及其鹽、蘋(píng)果酸及其鹽、草酸及其鹽、丙二酸及其鹽、丁二酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、酒石酸及其鹽、檸蘋(píng)酸及其鹽、二羥基酒石酸及其鹽、葡萄糖酸及其鹽、羥乙酸及其鹽、羥丙酸及其鹽、羥丁酸及其鹽、羥戊酸及其鹽、羥己酸及其鹽、羥庚酸及其鹽、二氫查爾酮及其鹽、半乳糖醛酸及其鹽、葡糖醛酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、去氫抗壞血酸及其鹽、脫氧抗壞血酸及其鹽、葡萄糖型抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、羧基谷氨酸及其鹽、阿魏酸及其鹽、苯基丙酸及其鹽、對(duì)羥苯甲酸及其鹽、苯二甲酸及其鹽、扁桃酸及其鹽、苯乙酸及其鹽、原兒茶酸及其鹽、沒(méi)食子酸及其鹽、二羥基苯甲酸及其鹽、二羥苯乙酸及其鹽、葡萄庚糖酸及其鹽、?；撬峒捌潲}、甘草酸及其鹽、羥谷氨酸及其鹽、乳糖酸及其鹽、山梨酸及其鹽、依地酸及其鹽、三胺五乙酸及其鹽、棒酸及其鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、α-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽、苯甲酸鹽、咖啡酸鹽、甲基水楊酸鹽、水楊酸鹽、乙酰水楊酸鹽、煙酸鹽、異煙酸鹽、肌酸鹽、糖精鹽、無(wú)味的或呈甜或鮮味的酸性或堿性氨基酸的藥用鹽、可食用酸性2?10肽及堿性2?10肽的鹽，藥用酸性聚合物鹽、藥用堿性聚合物鹽，及它們的水合物或它們的組合，上述的鹽選自鈉鹽、鉀鹽。34.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑Ε3選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的下列藥用添加劑:碳原子數(shù)為CS?C22的高級(jí)脂肪酸甘油月旨、碳原子數(shù)為C16?C22的高級(jí)脂肪酸丙二醇酯、碳原子數(shù)為C14?C22的高級(jí)脂肪酸乙二醇酯、碳原子數(shù)為C16?C22的高級(jí)脂肪酸二乙二醇酯、碳原子數(shù)為ClO?C22的高級(jí)脂肪酸、碳原子數(shù)為C14?C22的高級(jí)脂肪醇、碳原子數(shù)為C16?C36的高級(jí)脂肪酸與碳原子數(shù)為C16-C36的高級(jí)脂肪醇形成的脂、碳原子數(shù)為C41-C70的脂肪烴、萜烯樹(shù)脂、對(duì)羥基苯甲酸酯、沒(méi)食子酸酯、抗壞血酸酯、異抗壞血酸酯、對(duì)羥基苯甲酸芐酯及包含有它們的天然產(chǎn)物及其加工品，聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至150的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至60的聚乙二醇丙三醇碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)脂肪酸酯、聚甘油基的聚合度為2-10的聚甘油化的碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)脂肪酸、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至50的聚乙二醇留醇醚類(lèi)表面活性劑、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇失水山梨醇碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為4至60的聚乙二醇碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)烷基醚、糖基碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸酯、聚乙二醇基的平均聚合數(shù)目為10至100的聚乙二醇碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基苯酚醚、季戊四醇或失水山梨醇碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)脂肪酸酯、碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸甘油乳酸酯、碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸丙二醇乳酸酯、碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸乳酰酯、單或雙乙?；视吞荚訑?shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸酯、甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)脂肪酸酯、碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基醇甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯、碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基甘油磷脂酸、碳原子數(shù)為CS-C22的高級(jí)烷基磷脂酰絲氨酸、N-碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基酰基中性或酸性氨基酸、N-碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基酰肌氨酸、碳原子數(shù)為C8-C22的高級(jí)烷基酰-肽縮合物、平均分子量從IOOODa到20，OOODa的聚乙二醇、平均分子量從20，OOODa到4，000,OOODa的聚氧化乙烯、平均分子量為5000-20000且氧化乙烯基在分子中占的質(zhì)量比為20%-90%的聚氧基乙烯-聚氧基丙烯嵌段共聚物，甘油醛、二羥基丙酮、赤藻糖醇、核糖、核糖醇、脫氧核糖、木糖、木糖醇、阿拉伯糖、阿拉伯糖醇、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醇、甘露醇、甘露糖、纖維糖、鼠李糖、阿卓糖、阿洛糖、果糖、山梨糖、山梨醇、塔格糖、來(lái)蘇糖、甘露庚酮糖、甘露庚糖醇、景天庚酮糖、景天庚糖醇、查耳糖、金雞納糖、磁麻糖、巖藻糖、葡糖酸內(nèi)酯、乳糖、乳糖醇、蔗糖、纖維二糖、蜜二糖、海藻二糖、拉克替醇、麥芽糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、異麥芽糖醇、異麥芽酮糖、乳果糖、蕓香糖、莢豆二糖、棉子糖、纖維三糖、松三糖、水蘇糖、纖維四糖、毛蕊花糖、麥芽三至五糖、纖維五糖、麥芽六至九糖、纖維六至九糖，葡聚糖結(jié)合劑、聚合度2-100的聚果糖、聚合度2-100的聚異麥芽糖、聚合度2-100的聚異麥芽糖醇、糊精、葡聚糖、普魯蘭多糖、黃蓍膠、淀粉、預(yù)膠化淀粉、改性淀粉、微晶纖維素、硅化微晶纖維素、微粉纖維素、醋酸纖維素、羥乙甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素，α-環(huán)糊精，β-環(huán)糊精、y-環(huán)糊精、甲基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、羥丙基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、羥丁基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、羥基乙基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、輕丁烯基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、匍萄糖基-α-/或β-/或環(huán)糊精、麥芽糖基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、半乳糖基-α-/或β-/或環(huán)糊精、山梨糖基-α-/或β-/或環(huán)糊精、甘露糖基-α-/或β-/或環(huán)糊精、麥芽糖基-α-/或β-/或y-環(huán)糊精基-匍萄糖、寡或多糖支鏈-α-/或β-/或環(huán)糊精、橫丁基醚-α-/或β-/或y-環(huán)糊精及其藥用鹽，L和/或D-胱氨酸、D-酪氨酸、天冬氨酸及其藥用鹽、谷氨酸及其藥用鹽、D-色氨酸、L和/或D-蘇氨酸、D-亮氨酸、D-苯丙氨酸、D-蛋氨酸、D-異亮氨酸、L和/或D-組氨酸、L和/或D-絲氨酸、D-纈氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L和/或D-羥脯氨酸、L和/或D-脯氨酸、D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、D-精氨酸及其藥用鹽、L和/或D-谷氨酰胺、D-天冬酰胺，包含L和/或D-蘇氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L和/或D-羥脯氨酸、L和/或D-脯氨酸、L和/或D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、L和/或D-精氨酸及其藥用鹽的二肽或三肽，來(lái)源于豆科作物種子蛋白質(zhì)、禾本科作物種子蛋白質(zhì)、籽粒莧蛋白質(zhì)、海藻蛋白質(zhì)、黃花菜蛋白質(zhì)、薯類(lèi)作物塊莖或根莖蛋白質(zhì)、畜產(chǎn)蛋白質(zhì)、禽產(chǎn)蛋白質(zhì)、水產(chǎn)蛋白質(zhì)、絲蛋白的可食用肽，聚乙烯醇、聚維酮、交聯(lián)聚維酮、硝酸纖維素、三戊酸纖維素、三十二酸纖維素、三棕櫚酸纖維素、二棕櫚酸纖維素、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲或乙或丙酯、丙烯酸乙酯-間丙烯酸甲酯聚合物、聚(丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯-三甲基氨基甲基丙烯酸乙酯氯化物)、聚乙烯乙酸酯、乙烯乙酸酯-氯乙烯共聚物、氯乙烯-乙烯醇-醋酸乙烯酯的三元共聚物、聚氯乙烯、聚乙烯、聚異丁烯、二甲聚硅氧烷，炭黑、二氧化硅、二氧化鈦，氧化鎂、氫氧化鎂、氧化鋅、氫氧化鋅、氧化鐵、氫氧化鐵、氧化亞鐵、氫氧化亞鐵、氧化招、氫氧化招，脫氧鏈霉胺、脫氧葡糖胺、巖藻糖胺、半乳糖胺、還原葡糖胺、氨基葡萄糖、葡甲胺、葡乙胺、新霉胺、海藻糖胺、鏈霉二糖胺、殼二糖、殼寡糖胺，氨基酸的碳酸鹽，含糖基的碳酸鹽，磷酸，碳酸鹽、堿性碳酸鹽、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、硝酸鹽、亞硫酸氫鹽、亞硫酸鹽、焦硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硅酸鹽、三硅酸鹽、乙酸鹽、丙酸鹽、丁酸鹽、異丁酸鹽、戊酸鹽、異戊酸鹽、丙戊酸鹽、已酸鹽、異已酸鹽、正庚酸鹽、異庚酸鹽、丙烯酸鹽、丁烯酸鹽、異丁烯酸鹽、特戊酸鹽、.2，2-二羥甲基丙酸鹽、羥基乙酸鹽、羥基丙酸鹽、羥基丁酸鹽、羥基戊酸鹽、羥基己酸鹽、羥基庚酸鹽，順或反甲基丁烯二酸及其鹽、二羥順或反丁烯二酸及其鹽、馬來(lái)酸及其鹽、富馬酸及其鹽、半乳糖二酸及其鹽、葡糖二酸及其鹽、衣康酸及其鹽、蘋(píng)果酸及其鹽、草酸及其鹽、丙二酸及其鹽、丁二酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、酒石酸及其鹽、檸蘋(píng)酸及其鹽、二羥基酒石酸及其鹽、葡萄糖酸及其鹽、羥乙酸及其鹽、羥丙酸及其鹽、羥丁酸及其鹽、羥戊酸及其鹽、羥己酸及其鹽、羥庚酸及其鹽、二氫查爾酮及其鹽、半乳糖醛酸及其鹽、葡糖醛酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、去氫抗壞血酸及其鹽、脫氧抗壞血酸及其鹽、葡萄糖型抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、羧基谷氨酸及其鹽、阿魏酸及其鹽、苯基丙酸及其鹽、對(duì)羥苯甲酸及其鹽、苯二甲酸及其鹽、扁桃酸及其鹽、苯乙酸及其鹽、原兒茶酸及其鹽、沒(méi)食子酸及其鹽、二羥基苯甲酸及其鹽、二羥苯乙酸及其鹽、葡萄庚糖酸及其鹽、?；撬峒捌潲}、甘草酸及其鹽、羥谷氨酸及其鹽、乳糖酸及其鹽、山梨酸及其鹽、依地酸及其鹽、三胺五乙酸及其鹽、棒酸及其鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、α-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽、苯甲酸鹽、咖啡酸鹽、甲基水楊酸鹽、水楊酸鹽、乙酰水楊酸鹽、煙酸鹽、異煙酸鹽、肌酸鹽、糖精鹽、可食用酸性2-10肽及堿性2-10肽的鹽，藥用酸性聚合物及其鹽、藥用堿性聚合物及其鹽，及它們的水合物或它們的組合，其中，上述的藥用酸性聚合物選自羧甲基纖維素、羧甲基乙基纖維素、鄰苯二甲酸酯酸纖維素、琥珀酸醋酸纖維素酯、鄰苯二甲酸甲基纖維素酯、鄰苯二甲酸羥甲基乙基纖維素酯、鄰苯二酸羥丙基甲基纖維素酯、琥珀酸羥丙基甲基纖維素酯、乙烯基聚合物的二元酸單酯、鄰苯二甲酸聚乙烯醇酯、鄰苯二甲酸聚乙烯丁酯、乙?；铱s醛鄰苯二甲酸聚乙烯酯、醋酸乙烯酯-馬來(lái)酸酐共聚物、丁基乙烯醚-馬來(lái)酸酐共聚物、苯乙烯-馬來(lái)酸單酯共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、苯乙烯-丙烯酸共聚物、丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸-丙烯酸辛酯共聚物、結(jié)構(gòu)式與EudragitL或EudragitS或EudragitFS相同的聚合物、藻酸、蟲(chóng)膠或它們的任意組合，上述的藥用堿性聚合物選自芐基氨基甲基纖維素、二乙基氨基甲基纖維素、哌啶基乙基羥乙基纖維素、醋酸纖維素二乙基氨基醋酸酯、乙烯基二乙基胺-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯芐基胺-醋酸乙烯酯共聚物、聚乙縮醛醋酸二乙基氨基乙烯酯、乙烯哌啶基-乙酰乙縮醛乙烯共聚物、聚二乙基氨基甲基苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸丁酯-甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯共聚物、聚甲基丙烯酸二甲基氨基乙酯、聚氨基葡糖或它們的任意組合，上述的鹽選自鈉鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽；和/或所述的藥用添加劑E2和/或藥用添加劑E4選自熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的下列藥用添加劑:甘油醛、二羥基丙酮、赤藻糖醇、核糖、核糖醇、脫氧核糖、木糖、木糖醇、阿拉伯糖、阿拉伯糖醇、葡萄糖、半乳糖、半乳糖醇、甘露醇、甘露糖、纖維糖、鼠李糖、阿卓糖、阿洛糖、果糖、山梨糖、山梨醇、塔格糖、來(lái)蘇糖、甘露庚酮糖、甘露庚糖醇、景天庚酮糖、景天庚糖醇、查耳糖、金雞納糖、磁麻糖、巖藻糖、葡糖酸內(nèi)酯、乳糖、乳糖醇、蔗糖、纖維二糖、蜜二糖、海藻二糖、拉克替醇、麥芽糖、麥芽糖醇、異麥芽糖、異麥芽糖醇、異麥芽酮糖、乳果糖、蕓香糖、莢豆二糖、棉子糖、纖維三糖、松三糖、水蘇糖、纖維四糖、毛蕊花糖、麥芽三至五糖、纖維五糖、麥芽六至九糖、纖維六至九糖，葡聚糖結(jié)合劑、聚合度2-100的聚果糖、聚合度2-100的聚異麥芽糖、聚合度2-100的聚異麥芽糖醇、糊精、葡聚糖、普魯蘭多糖、黃蓍膠、直鏈淀粉、預(yù)膠化淀粉、改性淀粉、羥乙甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、甲基纖維素，α-環(huán)糊精，β-環(huán)糊精、Y-環(huán)糊精、甲基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、輕丙基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、輕丁基-(1-/或β-/或Y-環(huán)糊精、羥基乙基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、羥丁烯基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、葡萄糖基-α-/或β-/或gamma-環(huán)糊精、麥芽糖基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、半乳糖基-α-/或β-/或Y-環(huán)糊精、山梨糖基-α-/或β-/或gamma-環(huán)糊精、甘露糖基-α-/或β-/或gamma-環(huán)糊精、麥芽糖基-α-/或β-/或環(huán)糊精基-匍萄糖、寡或多糖支鏈-α-/或β-/或環(huán)糊精、橫丁基醚-0-/或0-/或gamma-環(huán)糊精及其藥用鹽，天冬氨酸及其藥用鹽、谷氨酸及其藥用鹽、D-色氨酸、L和/或D-蘇氨酸、D-亮氨酸、D-苯丙氨酸、D-蛋氨酸、D-異亮氨酸、L和/或D-組氨酸、L和/或D-絲氨酸、D-纈氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L和/或D-羥脯氨酸、L和/或D-脯氨酸、D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、D-精氨酸及其藥用鹽、L和/或D-谷氨酰胺、D-天冬酰胺，包含L和/或D-蘇氨酸、L和/或D-丙氨酸、甘氨酸、L和/或D-羥脯氨酸、L和/或D-脯氨酸、L和/或D-賴(lài)氨酸及其藥用鹽、L和/或D-精氨酸及其藥用鹽的二肽或三肽，來(lái)源于豆科作物種子蛋白質(zhì)、禾本科作物種子蛋白質(zhì)、籽粒莧蛋白質(zhì)、海藻蛋白質(zhì)、黃花菜蛋白質(zhì)、薯類(lèi)作物塊莖或根莖蛋白質(zhì)、畜產(chǎn)蛋白質(zhì)、禽產(chǎn)蛋白質(zhì)、水產(chǎn)蛋白質(zhì)、絲蛋白的可食用肽，聚乙烯醇、聚維酮，氫氧化鎂、氫氧化鋅、氫氧化鐵、氧化亞鐵、氫氧化亞鐵、氫氧化鋁，脫氧鏈霉胺、脫氧葡糖胺、巖藻糖胺、半乳糖胺、還原葡糖胺、氨基葡萄糖、葡甲胺、葡乙胺、新霉胺、海藻糖胺、鏈霉二糖胺、殼二糖、殼寡糖胺，氨基酸的碳酸鹽，含糖基的碳酸鹽，碳酸鹽、堿性碳酸鹽、碳酸氫鹽、過(guò)碳酸鹽、亞硫酸鹽、硫代硫酸鹽、磷酸鹽、磷酸二氫鹽、磷酸氫鹽、鹽酸鹽、硫酸鹽、硫酸氫鹽、硝酸鹽、亞硫酸氫鹽、亞硫酸鹽、焦硫酸鹽、焦亞硫酸鹽、硅酸鹽、三硅酸鹽、乙酸鹽、丙酸鹽、丁酸鹽、異丁酸鹽、戊酸鹽、異戊酸鹽、丙戊酸鹽、已酸鹽、異已酸鹽、正庚酸鹽、異庚酸鹽、丙烯酸鹽、丁烯酸鹽、異丁烯酸鹽、特戊酸鹽、.2，2-二羥甲基丙酸鹽、羥基乙酸鹽、羥基丙酸鹽、羥基丁酸鹽、羥基戊酸鹽、羥基己酸鹽、羥基庚酸鹽，順或反甲基丁烯二酸及其鹽、二羥順或反丁烯二酸及其鹽、馬來(lái)酸及其鹽、富馬酸及其鹽、半乳糖二酸及其鹽、葡糖二酸及其鹽、衣康酸及其鹽、蘋(píng)果酸及其鹽、草酸及其鹽、丙二酸及其鹽、丁二酸及其鹽、檸檬酸及其鹽、酒石酸及其鹽、檸蘋(píng)酸及其鹽、二羥基酒石酸及其鹽、葡萄糖酸及其鹽、羥乙酸及其鹽、羥丙酸及其鹽、羥丁酸及其鹽、羥戊酸及其鹽、羥己酸及其鹽、羥庚酸及其鹽、二氫查爾酮及其鹽、半乳糖醛酸及其鹽、葡糖醛酸及其鹽、抗壞血酸及其鹽、去氫抗壞血酸及其鹽、脫氧抗壞血酸及其鹽、葡萄糖型抗壞血酸及其鹽、異抗壞血酸及其鹽、羧基谷氨酸及其鹽、阿魏酸及其鹽、苯基丙酸及其鹽、對(duì)羥苯甲酸及其鹽、苯二甲酸及其鹽、扁桃酸及其鹽、苯乙酸及其鹽、原兒茶酸及其鹽、沒(méi)食子酸及其鹽、二羥基苯甲酸及其鹽、二羥苯乙酸及其鹽、葡萄庚糖酸及其鹽、牛磺酸及其鹽、甘草酸及其鹽、羥谷氨酸及其鹽、乳糖酸及其鹽、山梨酸及其鹽、依地酸及其鹽、三胺五乙酸及其鹽、棒酸及其鹽、核糖核苷酸及其鹽、脫氧核苷酸及其鹽、肌苷酸及其鹽、α-甲基呋喃肌苷酸及其鹽、腺苷酸及其鹽、鳥(niǎo)苷酸及其鹽、胞苷酸及其鹽、尿苷酸及其鹽、胸苷酸及其鹽、次黃嘌呤核苷酸及其鹽、黃嘌呤核苷酸及其鹽、磷酸化氨基酸及其鹽、苯甲酸鹽、咖啡酸鹽、甲基水楊酸鹽、水楊酸鹽、乙酰水楊酸鹽、煙酸鹽、異煙酸鹽、肌酸鹽、糖精鹽、可食用酸性2-10肽及堿性2-10肽的鹽，及它們的水合物或它們的組合，其中，上述的鹽選自鈉鹽、鉀鹽。35.根據(jù)權(quán)利要求24至26或32至34中任意一項(xiàng)的片劑，其特征在于所述的高級(jí)脂肪酸為羥基化高級(jí)脂肪酸，和/或所述的高級(jí)脂肪醇為羥基化高級(jí)脂肪醇，和/或所述的高級(jí)烷基為羥基化聞級(jí)烷基。36.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑Ε2和/或藥用添加劑Ε3和/或藥用添加劑Ε4選自高級(jí)烷基三銨鹵化物、高級(jí)烷基三甲基銨鹵化物、高級(jí)烷基三甲基銨鹵化物、高級(jí)烷基銨鹵化物、高級(jí)烷基芐基二甲基銨藥用鹽類(lèi)、二異丁基苯氧基乙氧基二甲基芐基銨藥用鹽類(lèi)、高級(jí)烷基吡啶藥用鹽類(lèi)、分子結(jié)構(gòu)中包含高級(jí)烷基的甜菜堿、分子結(jié)構(gòu)中包含高級(jí)烷基的被乙氧化的胺類(lèi)、N-高級(jí)烷基?；被崴幱名}、N-高級(jí)烷基酰肌氨酸藥用鹽、N-高級(jí)烷酰堿性氨基酸碳原子數(shù)為C1-C6的烷烴酯藥用鹽、N-高級(jí)烷基Gemini類(lèi)堿性氨基酸藥用鹽表面活性劑、N-碳原子數(shù)為C1-C12的烷基酰基-堿性氨基酸高級(jí)烷基甘油酯藥用鹽類(lèi)表面活性劑、高級(jí)烷基磺基琥珀酸藥用鹽、高級(jí)烷基醚-2磺基琥珀酸藥用鹽、高級(jí)烷基酰甲胺碳原子數(shù)為Cl-C6的烷烴磺酸藥用鹽、聞級(jí)烷基硫酸藥用鹽、聞級(jí)烷基竣酸藥用鹽、聞級(jí)烷基牛橫酸藥用鹽、聞級(jí)烷基釀硫酸藥用鹽、高級(jí)烷基甘油基醚磺酸藥用鹽酯類(lèi)、高級(jí)烷基脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸藥用鹽、磺酸藥用鹽基代丁二酸二高級(jí)烷基酯、高級(jí)烷基酰甘油碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、高級(jí)烷基酰丙二醇碳原子數(shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、高級(jí)烷基?；荚訑?shù)為C2-C6的多元羧酸酯藥用鹽、高級(jí)烷基?；樗崴幱名}、膽酸藥用鹽類(lèi)表面活性劑、酪蛋白酸藥用鹽、海藻酸藥用鹽，以及它們的混合物，其中，所述的高級(jí)烷基為碳原子數(shù)C8-C32的飽和或不飽和烷基或其羥基化烷基。37.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑E2和/或藥用添加劑E3和/或藥用添加劑E4選自二辛基磺基琥珀酸藥用鹽、辛基磺基琥珀酸藥用鹽、十二烷基硫酸藥用鹽、十四烷基硫酸藥用鹽、十至十八烷酸藥用鹽、蓖麻油酸藥用鹽、乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸藥用鹽甘油單酸酯、十酸至二十二酸酰檸檬酸藥用鹽酯、酒石酸藥用鹽單十至二十二烷酰酯、十至二十二烷酰丁烯二酸藥用鹽、十至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯藥用鹽、辛酰乳酸藥用鹽、癸酰乳酸藥用鹽、十二酰乳酸藥用鹽、十四酸乳酸藥用鹽、十六酸乳酸藥用鹽、硬脂酰乳酸藥用鹽、異硬脂酰乳酸藥用鹽、油酰乳酸藥用鹽、椰油酰乳酸藥用鹽、12-羥基硬脂酰乳酸藥用鹽、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、蓖麻油酰乳酸藥用鹽、二十至二十二烷?；樗崴幱名}、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、硬脂酸乳酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；拾彼崴幱名}、N-十二至二十二烷?；彼崴幱名}、N-十二至二十二烷?；i氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；劝彼崴幱名}、N-十二至二十二烷酰?；於彼崴幱名}、N-十二至二十二烷?；?N-甲基-β-氨基丙酸藥用鹽、二-TEA-棕櫚?；於彼崴幱名}、十二至二十二烷酰基肌氨酸藥用鹽、膽酸藥用鹽、牛磺膽酸藥用鹽、脫氧膽酸藥用鹽、甘氨膽酸藥用鹽、甘氨脫氧膽酸藥用鹽、?；敲撗跄懰崴幱名}、熊去氧膽酸藥用鹽、鵝去氧膽酸藥用鹽、鵝脫氧膽酰?；撬崴幱名}、甘氨鵝脫氧膽酸藥用鹽、十二至二十二烷酰甘氨酰替氨酸藥用鹽、酪蛋白酸藥用鹽、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽乙酯、NI，N3-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、NI,N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，3-丙二胺、NI,N3-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，3-丙二胺、NI，N6-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，6_己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI，N9-二(N-十至二十二酰基精氨酸藥用鹽)-l，9-壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二?；?lài)氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、N1，N9_二(N-十至二十二?；M氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二酰基)-3-(N-乙?；滨Ｋ幱名})甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、.1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；M氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；滨Ｋ幱名})甘油、1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二酰基)-3-(N-甲?；M氨酰藥用鹽)甘油、N-椰子酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯藥用鹽，及其混合物。38.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的藥用添加劑El和/或藥用添加劑E2和/或藥用添加劑E3和/或藥用添加劑E4選自二辛基磺基琥珀酸藥用鹽、辛基磺基琥珀酸藥用鹽、十二烷基硫酸藥用鹽、十四烷基硫酸藥用鹽、十至十八烷酸藥用鹽、蓖麻油酸藥用鹽、乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙酰酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、二乙酰酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乙二酰酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、混合乙酸藥用鹽和酒石酸藥用鹽雙甘油十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、檸檬酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、琥珀酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、酒石酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油單十酸至二十二酸酯、乳酸藥用鹽甘油雙十酸至二十二酸酯、十至二十二烷醇檸檬酸藥用鹽甘油單酸酯、十酸至二十二酸酰檸檬酸藥用鹽酯、酒石酸藥用鹽單十至二十二烷酰酯、十至二十二烷酰丁烯二酸藥用鹽、十至二十二烷酰丙二醇琥珀酸酯藥用鹽、辛酰乳酸藥用鹽、癸酰乳酸藥用鹽、十二酰乳酸藥用鹽、十四酸乳酸藥用鹽、十六酸乳酸藥用鹽、硬脂酰乳酸藥用鹽、異硬脂酰乳酸藥用鹽、油酰乳酸藥用鹽、椰油酰乳酸藥用鹽、12-羥基硬脂酰乳酸藥用鹽、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、蓖麻油酰乳酸藥用鹽、二十至二十二烷酰基乳酸藥用鹽、硬脂酰-2-乳酸藥用鹽、硬脂酸乳酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基甘氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基丙氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基纈氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰基谷氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷酰酰基天冬氨酸藥用鹽、N-十二至二十二烷?；?N-甲基-β-氨基丙酸藥用鹽、二-TEA-棕櫚?；於彼崴幱名}、十二至二十二烷?；“彼崴幱名}、膽酸藥用鹽、?；悄懰崴幱名}、脫氧膽酸藥用鹽、甘氨膽酸藥用鹽、甘氨脫氧膽酸藥用鹽、牛磺脫氧膽酸藥用鹽、熊去氧膽酸藥用鹽、鵝去氧膽酸藥用鹽、鵝脫氧膽酰?；撬崴幱名}、甘氨鵝脫氧膽酸藥用鹽、十二至二十二烷酰甘氨酰替氨酸藥用鹽、酪蛋白酸藥用鹽、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰精氨酸藥用鹽乙酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸甲酯、Na-十至二十二酰賴(lài)氨酸乙酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽甲酯、Na-十至二十二酰組氨酸藥用鹽乙酯、NI,N3-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，3_丙二胺、NI,N3-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，3-丙二胺、NI,N3-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，3-丙二胺、NI，N6-二(N-十至二十二酰精氨酸藥用鹽)-1，6_己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰賴(lài)氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI,N6-二(N-十至二十二酰組氨酸藥用鹽)-1，6-己二胺、NI，N9-二(N-十至二十二?；彼崴幱名})-l，9-壬二胺、N1，N9-二(N-十至二十二?；?lài)氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、N1，N9_二(N-十至二十二酰基組氨酸藥用鹽)-1，9-壬二胺、I，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙酰基精氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、.1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-乙?；M氨酰藥用鹽)甘油、1，2-二(十至二十二?；?-3-(N-甲酰基精氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；?lài)氨酰藥用鹽)甘油、1，2_二(十至二十二?；?-3-(N-甲?；M氨酰藥用鹽)甘油、N-椰子酰精氨酸-賴(lài)氨酸乙酯藥用鹽，及其混合物，上述鹽選自鈉鹽、或鉀鹽、或銨鹽。39.根據(jù)權(quán)利要求7或30的片劑，其特征在于所述的崩解劑選自低取代的羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鹽、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鹽、纖維素纖維、交聯(lián)聚丙烯酸及其鹽、交聯(lián)琥石樹(shù)脂、藻酸鹽、羧甲基淀粉或微晶淀粉、微晶纖維素及其混合物；和/或所述的溶脹劑選自不飽和酸或其鹽的均聚物或共聚物、不飽和酰胺的均聚物或共聚物、吖丙啶的均聚物或共聚物、聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯基噁唑烷酮、聚乙烯基甲基噁唑烷酮、聚乙烯基胺、聚乙烯基吡啶、多糖類(lèi)溶脹劑、烷基乙二醇、聚環(huán)氧烷、氧乙烯烷基醚和及它們的混合物。40.根據(jù)權(quán)利要求7或30的片劑，其特征在于所述的溶脹劑選自海藻膠、果膠、黃原膠、瓜爾膠、黃蓍膠、阿拉伯樹(shù)膠、葡聚糖、果膠、刺槐豆膠、角叉菜膠、淀粉、改性淀粉、微晶淀粉，微晶纖維素、改性的纖維素，上述酸性多糖的藥用鹽，重均分子量大于100000的酸性和/或堿性官能團(tuán)的中和度為30-100摩爾％的下列聚合物:丙烯酸聚合物、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯酸、丙烯酸-丙烯酸酯聚合物、聚乙烯醇-丙烯酸嵌段共聚物、淀粉接枝丙烯酸聚合物、纖維素接枝丙烯酸聚合物、腐植酸、聚卡波非、海藻酸、聚天冬氨酸、聚谷氨酸、聚混合天冬氨酸、聚混合谷氨酸、聚胺或聚亞胺、聚乙烯亞胺、聚丙烯胺、聚乙烯聚胺、聚丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺、聚碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯碳原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯胺、聚羥基碳原子數(shù)為Cl-C4烷基丙烯原子數(shù)為Cl-C4烷基胺、氨基多糖、殼多糖、脫乙酰殼多糖、聚天冬酰胺、聚谷氨酰胺、聚賴(lài)氨酸、聚精氨酸、聚混合賴(lài)氨酸、聚混合精氨酸，及它們的混合物。41.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的活性成分選自中樞興奮藥、鎮(zhèn)痛藥、解熱藥、抗炎藥、抗痛風(fēng)藥、抗震顫麻痹藥、抗精神病藥、抗焦慮藥、抗抑郁癥藥、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥、鈣拮抗藥、治療慢性心功能不全的藥物、抗心律失常藥、防治心絞痛藥、周?chē)軘U(kuò)張藥、降血壓藥、調(diào)節(jié)血脂藥及抗動(dòng)脈粥樣硬化藥、呼吸系統(tǒng)用藥物、抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥、胃腸解痙藥、助消化藥、止吐藥、催吐藥及腸胃推動(dòng)藥、肝膽疾病輔助用藥、泌尿系統(tǒng)藥物、作用于血液及造血系統(tǒng)的藥物、抗變態(tài)反應(yīng)藥物、過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)阻釋劑、腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素、性激素及促性激素、降血糖的藥物、甲狀腺激素類(lèi)藥物及抗甲狀腺藥物、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、增強(qiáng)或降低機(jī)體免疫功能的藥物、蛋白質(zhì)類(lèi)藥物、營(yíng)養(yǎng)類(lèi)藥、減肥藥、中草藥粉未及含有活性成分的中草藥提取物，及它們的組合。42.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的活性成分選自吡拉西坦、砒硫醇、長(zhǎng)春西丁、二甲弗林、茴拉西坦、布桂嗪、丁丙諾啡、二氫埃托啡、夫洛非寧、荷包牡丹堿、可待因、羅通定、嗎啡、麥角胺、美普他酚、美沙酮、奈福泮、哌替啶、匹米諾定、羥考酮、氫嗎啡醇、曲馬多、舒馬普坦、四氫帕馬丁、右丙氧芬、右美沙芬、左啡諾、左嗎拉胺、阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、非那西丁、羥布宗、噻拉米特、水楊酸鎂、水楊酸咪唑、異丙安替比林、阿明洛芬、阿西美辛、阿扎丙宗、安吡昔康、奧古蛋白、奧沙拉秦、貝諾酯、吡洛芬、布洛芬、布西拉明、醋氯芬酸、丁苯羥酸、二氟尼柳、芬布芬、氟比洛芬、氟芬那酸、胍西替柳、環(huán)氯茚酸、甲芬那酸、甲氯芬那酸、金硫葡糖、金諾芬、來(lái)氟米特、氯芬那酸、洛索洛芬、馬兜鈴酸、美洛昔康、美沙拉秦、萘丁美酮、萘普生、尼氟酸、依托度酸、扎托洛芬、愈創(chuàng)藍(lán)油烴、依托芬那酸、伊索昔康、酮洛芬、替諾昔康、扎來(lái)普隆、佐匹克隆、唑吡坦、倍他司汀、長(zhǎng)春胺、氟桂利嗪、氟美烯酮、氟替爾、環(huán)扁桃酸、己酮可可堿、甲磺雙氫麥角胺、利扎曲普坦、美西麥角、那拉曲坦、尼可占替諾、尼麥角林、血管舒緩素、煙酸、伊普吲哚、依來(lái)曲普坦、依前列醇、異丙佐羅、罌粟堿、佐米曲普坦、左乙拉西坦、阿尼帕米、巴尼地平、貝尼地平、芐普地爾、地伐帕米、法利帕米、桂利嗪、拉西地平、馬尼地平、噻帕米、維拉帕米、右維拉帕米、奧昔非君、單硝酸異山梨酯、川芍嗪、地爾硫卓、丁四硝酯、海索苯定、環(huán)磷腺苷、利多氟嗪、麝香酮、雙嘧達(dá)莫、戊四硝酯、硝酸甘油、伊莫拉明、依他苯酮、環(huán)磷腺苷、阿撲長(zhǎng)春胺、長(zhǎng)春胺、吡那地爾、長(zhǎng)春考酯、長(zhǎng)春培醇、達(dá)加帕米、丁咯地爾、法舒地爾、戈洛帕米、肼屈嗪、卡屈嗪、米諾地爾、尼可地爾、萘呋胺、曲匹地爾、雙肼屈嗪、烏拉地爾、溴長(zhǎng)春胺、煙酸肌醇、依那地平、異丙地、異丙沙明、罌粟林、甾伐地爾、左依莫帕米、佐勒汀、阿夫唑嗪、阿拉普利、阿那立肽、氨氯她平、倍他尼定、貝那普利、八厘麻毒素、布那唑嗪、地巴唑、地拉普利、地來(lái)洛爾、丁吡考胺、多沙唑嗪、厄貝沙坦、非洛地平、福辛普利、粉防己堿、甲基多巴、黃豆苷元、酒石酸噴托銨、卡托普利、坎地沙坦、喹那普利、可樂(lè)定、賴(lài)諾普利、雷米普利拉、利美尼定、利舍平、螺普利、洛非西定、美卡拉明、尼伐地平、尼卡地平、尼莫地平、尼群地平、尼索地平、帕吉林、培哚普利、群多普利、特拉唑嗪、替莫普利、托洛尼定、西拉普利、硝苯地平、纈沙坦、伊拉地平、依利沙坦、依那吉侖、依那普利、依那普利拉、依普羅沙坦、噴哚拉明、左洛非西定、佐芬普利、佐芬普利拉、替米沙坦、氨茶堿、氨溴索、奧西那林、奧昔拉定、苯丙哌林、比托特羅、苯佐那酯、吡布特羅、地布酸鈉、地美索酯、地普托品、厄多司坦、非諾特羅、福爾可定、海索那林、克侖特羅、氯丁替諾、馬布特羅、孟魯司特、匹考哌林、特布他林、愈創(chuàng)甘油醚、愈創(chuàng)木酚磺酸鉀、扎莫特羅、左丙氧芬、異米尼爾、乙酰半肌氨酸、酮替芬、特布他林、妥洛特羅、依普拉酮、萜品醇、奧美拉唑、巴柳氮、奧諾前列素、恩前列素、法莫替丁、甘羥鋁、枸櫞酸鉍鉀、蘭索拉唑、雷貝拉唑、硫糖鋁、鋁鎂加、鋁酸鉍、鋁碳酸鎂、羅沙前列醇、羅沙替丁、米索前列醇、尼扎替丁、哌侖西平、普勞諾托、泮托拉唑、曲昔派特、索法酮、替侖西平、伊索拉定、依卡倍特、阿地芬寧、阿伐斯汀、阿利馬嗪、阿司咪唑、奧沙米特、奧索馬嗪、苯海拉明、苯茚胺、丙酰馬嗪、布克力嗪、茶苯海明、茶氯酸異丙嗪、氮卓斯汀、丁夫羅林、多扎斯汀、多西拉敏、恩布拉敏、非尼拉敏、非索非那定、二甲卻定、氯雷他定、氯馬斯汀、氯哌斯汀、馬來(lái)酸氯苯那敏、美海屈林、美克洛嗪、美喹他嗪、尼普拉嗪、賽庚啶、司他斯汀、依巴斯汀、依美斯汀、依匹斯汀、右溴苯那敏、扎魯司特、左卡巴斯汀、阿扎他定、氨來(lái)咕諾、洛度沙胺、曲尼司特、色甘酸鈉、西替利嗪、扎普司特、普克羅米、普昔羅米、他扎司特、阿莫西林、氨芐西林、巴氨西林、苯唑西林、氟氯西林、海他西林、環(huán)己西林、磺芐西林、卡茚西林、氯唑西林、侖氨西林、萘夫西林、匹氨西林、匹美西林、青霉素V、舒他西林、雙氯西林、酞氨西林、氯碳頭孢、頭孢氨芐、頭孢丙烯、頭孢泊肟、頭孢布烯、頭孢克洛、頭孢克肟、頭孢拉定、頭孢拉宗、頭孢米星、頭孢羥氨帶、頭孢沙定、頭孢特侖、頭孢地尼、克拉維酸、舒巴坦、溴巴坦、巴龍霉素、卡那霉素、慶大霉素、新霉素、地美環(huán)素、多西環(huán)素、胍甲環(huán)素、美他環(huán)素、米諾環(huán)素、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、阿奇霉素、醋竹桃霉素、地紅霉素、紅霉素、玻乙紅霉素、吉他霉素、交沙霉素、克拉霉素、羅紅霉素、羅他霉素、螺旋霉素、麥白霉素、麥迪霉素、司丙紅霉素、依托紅霉素、乙酰螺旋霉素、左氧氟沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、諾氟沙星、多粘菌素E、克林霉素、林可霉素、磷霉素、米卡霉素、制霉素、黃藤素、小蘗減、雪膽素、魚(yú)渥草素納、阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋、拉米夫定、利巴韋林、嗎琳狐、齊多夫定、去氧氟尿苷、去羥肌苷、扎西他濱、非那雄胺、依立雄胺、依帕司他、維生素及它們的組口O43.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的活性成分Al的用量為0.0001%(wt./wt.)至90%(wt./wt.)，所述的稀釋劑BI的用量為1%(wt./wt.)至99%(wt./wt.),所述的可熔融的粘連劑Cl的用量為0.5%(wt./wt.)至90%(wt./wt.),以上重量百分比是基于片劑的總重量；和/或所述的稀釋劑B2的用量為1%(wt./wt.)至99.5%(wt./wt.),所述的可熔融的粘連劑C2的用量為0.5%(wt./wt.)至99%(wt./wt.)，以上重量百分比是基于片劑的總重量。44.根據(jù)權(quán)利要求1或2的片劑，其特征在于所述的可熔融的粘連劑Cl-1中的藥用添加劑E1、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-2中的表面活性劑E2、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-5中的藥用添加劑E2、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-6中的藥用添加劑E3或所述核芯1、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-7中的藥用添加劑E4或所述核芯2、和/或所述的可熔融的粘連劑C2-1中的活性成分A2、和/或所述的可熔融的粘連劑C2-2中的活性成分A2或所述核芯3在其所在的可熔融的粘連劑中占的比例為0.005(wt./wt.)至0.995(wt./wt.),所述的可熔融的粘連劑Cl-1中的表面活性劑D1、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-2中的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-5中的可熔融的糖類(lèi)D3、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-6中的可熔融的外覆物D1、和/或所述的可熔融的粘連劑C1-7中的可熔融的外覆物D2、和/或所述的可熔融的粘連劑C2-1中的可熔融的粘合劑D1、和/或所述的可熔融的粘連劑C2-2中的可熔融的外覆物D3在其所在的可熔融的粘連劑中占的比例為0.005(wt./wt.)至0.995(wt./wt.),以上重量比例均是基于可熔融的粘連劑的總重量；和/或所述的可熔融的粘連劑C1-3、和/或可熔融的粘連劑C1-4中的親水性的表面活性劑E21在其所在的可熔融的粘連劑中占的比例為0.005(wt./wt.)至0.25(wt./wt.)，所述的可熔融的粘連劑C1-3中的親脂性表面活性劑Dll、和/或可熔融的粘連劑C1-4中藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21在其所在的可熔融的粘連劑中占的比例為0.75(wt./wt.)至0.995(wt./wt.)，以上重量比例均是基于可熔融的粘連劑的總重量。45.根據(jù)權(quán)利要求1至44中任意一項(xiàng)的片劑的制備方法,其特征在于該方法包含:(I)、選自下列制備可熔融的粘連劑Cl和/或C2的工序:使包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)較上述可熔融的表面活性劑Dl高的藥用添加劑El的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物I得可熔融的粘連劑C1-1，或者，使包含至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于上述藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D2的表面活性劑E2的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物II得可熔融的粘連劑C1-2，或者，使包含至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥學(xué)上可接受的親脂性表面活性劑Dll及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物III得可熔融的粘連劑C1-3，或者，使包含至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)高于溫度25°C的且可熔融的藥用脂質(zhì)類(lèi)添加劑D21及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)低于溫度25°C的親水性的表面活性劑E21的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物IV得可熔融的粘連劑C1-4，或者，使包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3及至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E2的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物V得可熔融的粘連劑C1-5，上述藥用添加劑E2不包括藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較上述稀釋劑BI低的且)較上述可熔融的糖類(lèi)D3低的但不低于溫度25V的且可熔融的表面活性劑Dl,或者，使至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物Dl外覆于熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯I形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物I得可熔融的粘連劑C1-6，上述可熔融的外覆物Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl，上述核芯I包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的藥用添加劑E3，或者，使至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D2外覆于熔點(diǎn)不低于溫度25°C的核芯2形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物II得可熔融的粘連劑C1-7，上述可熔融的外覆物D2包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑BI低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯2包含至少一種熔點(diǎn)不低于溫度25°C的親水性的藥用添加劑E4，或者，使上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-5中的固體分散物進(jìn)一步任意組合形成固體分散物VI得可熔融的粘連劑C1-8，或者，使上述可熔融的粘連劑Cl-1-C1-8中的兩種或更多種混合得可熔融的粘連劑C1-9；和/或使包含至少一種活性成分A2及至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的粘合劑Dl的原輔料形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體分散物VII得可熔融的粘連劑C2-1，上述可熔融的粘合劑Dl包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑Β2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑D1、和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3;和/或使至少一種熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的外覆物D3外覆于核芯3形成熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的可熔融的固體包覆物III得可熔融的粘連劑C2-2，上述可熔融的外覆物D3包含至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的表面活性劑Dl和/或至少一種藥學(xué)上可接受的熔點(diǎn)(較所述稀釋劑B2低的但)不低于溫度25°C的且可熔融的糖類(lèi)D3，上述核芯3包含至少一種活性成分A2；且，上述固體分散物(I-νπ)中的被分散的組分粒子或分散質(zhì)粒子或非連續(xù)相粒子和/或上述固體包覆物(I-III)中被包覆的核芯平均粒徑不大于100μm;(2)、使包括所述的活性成分Al、所述的稀釋劑B1、所述的可熔融的粘連劑Cl的片劑原輔料混勻并使其具有藥學(xué)上可接受的片劑空間形態(tài)的工序；和/或者使包括所述的稀釋劑B2、所述的可熔融的粘連劑C2的片劑原輔料混勻并使其具有藥學(xué)上可接受的片劑空間形態(tài)的工序；(3)、將由工序(2)得到的片劑形式物加熱到上述可熔融的粘連劑Cl和/或C2中的可熔融成分的熔融溫度或以上的溫度使其熔化的工序；(4)、將由工序(3)得到的片劑形式物中的已熔化的上述可熔融的粘連劑Cl和/或C2中的可熔融成分冷卻凝固的工序。46.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于所述的工序(2)采用非壓制工藝。47.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于所述的工序(3)中由工序(2)得到的片劑形式物在所述可熔融成分的熔融溫度或以上的溫度及所述的稀釋劑(B)及所述活性成分(A)的熔融溫度以下的溫度下加熱。48.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于所述的工序(3)加熱過(guò)程中所述的活性成分、稀釋劑及可熔融的粘連劑不降解或不揮發(fā)，或者，所述的活性成分、稀釋劑及上述的可熔融的粘連劑降解和/或揮發(fā)的量不超過(guò)制備前的量的10%。49.根據(jù)權(quán)利要求45的方法，其特征在于所述的使包括所述的片劑原輔料混勻并使其具有藥學(xué)上可接受的片劑空間形態(tài)的工序(2)中摻合將除去的揮發(fā)性組分和/或可降解成無(wú)害氣體的組分。50.根據(jù)權(quán)利要求49的方法，其特征在于所述的揮發(fā)性組分和/或可降解成無(wú)害氣體的組分選自苯甲酸、苯甲酸酯、香草醛、乙基香草醛、外消旋樟腦、左旋樟腦、右旋樟腦、外消旋薄荷腦、左旋薄荷醇、右旋薄荷醇、天然或合成冰片、外消旋龍腦、左旋龍腦、右旋龍腦、外消旋異龍腦、左旋異龍腦、右旋異龍腦、二硫代草酰胺、6-甲基-2-硫脲嘧啶、奧磺酸、叔丁基對(duì)羥基茴香醚、二特丁基羥基甲苯、水楊酸、阿司匹林、乙水楊胺、咖啡因水合物、咖啡因無(wú)水物、檸檬酸咖啡因、苯甲酸咖啡因、水楊酸咖啡因、阿司匹林咖啡因、丙氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、纈氨酸、苯丙氨酸、尿素、烏拉坦、齒化銨、碳酸氫銨、碳酸銨、醋酸銨或它們混合物?！疚臋n編號(hào)】A61K9/20GK103432091SQ201310415796【公開(kāi)日】2013年12月11日申請(qǐng)日期:2013年9月13日優(yōu)先權(quán)日:2013年9月13日【發(fā)明者】鐘術(shù)光申請(qǐng)人:鐘術(shù)光