一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物，以解決婦科手術(shù)術(shù)前的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：鐵米、桂丁、石香葇、香青蘭、絲瓜絡(luò)、枸杞子、川斷、石菖蒲、向日葵花、甲香、牛角腮、七葉蓮。臨床實(shí)驗證明本發(fā)明用于突發(fā)性耳聾具有療效好的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]突發(fā)性耳聾(sudden deafness),是指突然發(fā)生的、原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失。主要臨床表現(xiàn)為單側(cè)聽力下降，可伴有耳鳴、耳堵塞感、眩暈、惡心、嘔吐等。
[0003]突發(fā)性耳聾的病因不明，很多致病因素都可能導(dǎo)致突發(fā)性耳聾，目前獲得廣泛認(rèn)可的主要有病毒感染學(xué)說、循環(huán)障礙學(xué)說、自身免疫學(xué)說以及膜迷路破裂學(xué)說等。在病毒感染學(xué)說中，突發(fā)性聾的病因可能為病毒引起的急性耳蝸炎或急性耳蝸前庭迷路炎，在循環(huán)障礙學(xué)說中內(nèi)耳供血障礙是突發(fā)性聾的主要病因，自身免疫學(xué)說是突發(fā)性聾較新的致病機(jī)理。
[0004]突發(fā)性耳聾治療目前多采用綜合治療的方法，有效率在70%左右。開始治療的時間與預(yù)后有一定的關(guān)系，因此應(yīng)該在發(fā)病后7-10天內(nèi)盡早治療。糖皮質(zhì)激素具有抗炎、抗病毒和免疫抑制的作用，可緩解血管內(nèi)皮水腫，增加內(nèi)耳血液供應(yīng)，目前是突發(fā)性聾的重要治療。但是，由于激素使用有禁忌，且副作用比較多，故臨床缺乏一種專門用于突發(fā)性耳聾的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制`備而成:鐵米1(T30份、桂丁 6-12份、石香菓3-10份、香青蘭6-12份、絲瓜絡(luò)3-10份、枸杞子6-12份、川斷6-12份、石菖蒲6-12份、向日葵花6-12份、甲香I-5份、牛角腮3-10份、七葉蓮10-25份。
[0007]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:鐵米20份、桂丁 10份、石香菓6份、香青蘭10份、絲瓜絡(luò)6份、枸杞子10份、川斷10份、石菖蒲10份、向日葵花10份、甲香2份、牛角腮6份、七葉蓮20份。
[0008]其中所述的:鐵米,為秋海棠科植物短莖秋海棠Begonia handelii Irmsch.的全
草。味苦，性寒。功可清熱解毒；散瘀消腫；消食健胃。
[0009]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫中散寒。
[0010]石香菓，為唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全草。性味辛苦，
溫。功可祛暑，活血，理氣，化濕。
[0011]香青蘭,為唇形科青蘭屬植物香青蘭Dracocephalum mo ldavica L.,性味辛、苦，涼。功可清肺解表，涼肝止血。
[0012]絲瓜絡(luò),為葫蘆科植物絲瓜Luffa cylindrica (L.)Roem.的干燥成熟果實(shí)的維管束。甘，平。歸肺、胃、肝經(jīng)。功可通絡(luò)，活血，祛風(fēng)。
[0013]枸杞子為爺科枸杞屬枸杞Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的果實(shí)，功可生精補(bǔ)髓、滋陰補(bǔ)腎、益氣安神。
[0014]川斷,為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。
[0015]石菖蒲，為石菖蒲Citrus reticulata Blanco的干燥根莖，功可化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。
[0016]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0017]甲香,為軟體動物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。歸腎經(jīng)。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0018]牛角腿，為偶蹄目牛科黃牛Bos taurus domesticus Gmelin,以牛角內(nèi)部堅硬骨心入藥。性味苦，溫。功可止血。
[0019]七葉蓮，為五加科鵝掌柴屬植物鵝掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密脈鵝掌柴S.venulosa (Wight et Arn.) Harms,以莖及葉入藥。性味苦、甘,溫。功可止痛散瘀，消腫。
[0020]組方原理:突發(fā)性耳聾的病因不明，很多致病因素都可能導(dǎo)致突發(fā)性耳聾，目前獲得廣泛認(rèn)可的主要有病毒感染學(xué)說、循環(huán)障礙學(xué)說、自身免疫學(xué)說以及膜迷路破裂學(xué)說等。在病毒感染學(xué)說中，突發(fā)性聾的病因可能為病毒引起的急性耳蝸炎或急性耳蝸前庭迷路炎，在循環(huán)障礙學(xué)說中內(nèi)耳供血障礙是突發(fā)性聾的主要病因，自身免疫學(xué)說是突發(fā)性聾較新的致病機(jī)理。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，突`發(fā)性耳聾，又稱暴聾，多為少陽實(shí)熱，如《丹溪心法?耳聾》中指出“耳聾皆屬于熱”，并認(rèn)為少陽厥陰患病而耳聾，亦是血熱，還有陰火動而耳聾，邪化火而耳聾等，即使大病后耳聾亦應(yīng)降火。該種治則與病毒學(xué)說相符合，但是眾多周知，突發(fā)性耳聾發(fā)病原因多樣，病毒感染僅僅是一種病因而已，所以，以清火為治則的加減小柴胡湯療效并不高。
[0021]發(fā)明人多年臨床研究發(fā)現(xiàn)，突發(fā)性耳聾的發(fā)生與經(jīng)絡(luò)無形之痰有關(guān)，當(dāng)痰凝積聚到一定程度時，內(nèi)火擾動而病發(fā)。單純清火，雖一時可以解決問題，但是痰凝不去，易于復(fù)發(fā)。而凡經(jīng)絡(luò)之痰,蓋即津血之所化,而獨(dú)攻其痰,則津血復(fù)傷,元?dú)庥撸S去隨化,痰必愈甚。是故本方避免使用豁痰散結(jié)藥物，其原因在于經(jīng)絡(luò)痰阻與有形之痰不同，發(fā)明人臨床經(jīng)驗所得:使用該類藥物，經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)易激惹，容易引發(fā)慢性疼痛和聽神經(jīng)異常反射等不良反應(yīng)。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0023]1、鐵米和桂丁配合為君藥，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn):鐵米寒滑，清痰降火，行經(jīng)絡(luò)、皮里、膜外之痰，與桂丁同用，使桂丁暖固其經(jīng)，鐵米寒通其絡(luò)，二者甘寒氣味相得益彰，缺一不可。沒有桂丁溫行固經(jīng)的配合，而獨(dú)攻其痰，則津血復(fù)傷，元?dú)庥?，隨去隨化，痰必愈甚。在清火藥物中加入有溫通固經(jīng)作用的桂丁，是本組方的最大特點(diǎn)。
[0024]2、石香菓除濕理氣，香青蘭通絡(luò)消腫，此二藥為鐵米的佐助之藥。
[0025]3、枸杞子滋陰補(bǔ)腎，川斷滋補(bǔ)肝腎，石菖蒲化濕開胃，培本固原，從源頭消除暴聾的內(nèi)在病因。[0026]4、絲瓜絡(luò)活血不動血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用，七葉蓮散瘀消腫，此二藥局部應(yīng)用可以緩解耳蝸局部微循環(huán)障礙，興奮聽神經(jīng)及內(nèi)耳細(xì)胞，促進(jìn)內(nèi)耳神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的生物活性，疏通閉塞瘀阻的脈道。
[0027]5、甲香、向日葵花祛風(fēng)平肝利濕，消除暴聾的外在病因。
[0028]6、發(fā)明人實(shí)驗研究表明:小劑量甲香可以有效地增加局部皮膚通透性。
[0029]7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小劑量牛角腮，起到佐制作用，開闔有道，降低副作用。
[0030]8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0031]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0032]實(shí)施例1，原料藥重量配比:鐵米20份、桂丁 10份、石香菓6份、香青蘭10份、絲瓜絡(luò)6份、枸杞子10份、川斷10份、石菖蒲10份、向日葵花10份、甲香2份、牛角腮6份、七葉蓮20份。
[0033]實(shí)施例1的制備方法是:將鐵米、桂丁、石香菓、香青蘭、絲瓜絡(luò)、枸杞子、川斷、石菖蒲、向日葵花、甲香、牛角腮、七葉蓮混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0034]實(shí)施例2，原料藥重量配比:鐵米10份、桂丁 6份、石香菓3份、香青蘭6份、絲瓜絡(luò)3份、枸杞子6份、川斷6 份、石菖蒲6份、向日葵花6份、甲香I份、牛角腮3份、七葉蓮10份。
[0035]實(shí)施例3，原料藥重量配比:鐵米20份、桂丁 10份、石香菓6份、香青蘭10份、絲瓜絡(luò)6份、枸杞子10份、川斷10份、石菖蒲10份、向日葵花10份、甲香2份、牛角腮6份、七葉蓮20份。
[0036]實(shí)施例4，原料藥重量配比:鐵米30份、桂丁 12份、石香菓10份、香青蘭12份、絲瓜絡(luò)10份、枸杞子12份、川斷12份、石菖蒲12份、向日葵花12份、甲香5份、牛角腮10份、七葉蓮25份。
[0037]實(shí)施例2-4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將川斷、桂丁、絲瓜絡(luò)粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將甲香、牛角腮粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將鐵米、石香菓、香青蘭、枸杞子、向日葵花、石菖蒲、七葉蓮加水煎煮2次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對密度1.25，得稠膏；
(4)將步驟I所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，干燥，粉碎，過100目篩，即得。
[0038]優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0039]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療突發(fā)性耳聾之目的，上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0040]I對象與方法。[0041]1.1 對象。
[0042]1.1.1病例選擇:選取2012年3月-2013年3月突發(fā)性耳聾患者90例。入選標(biāo)準(zhǔn):凡突然出現(xiàn)聽力下降或聽力下降伴耳鳴、眩暈等癥狀，經(jīng)臨床檢查，純音電測聽、聲導(dǎo)抗、前庭功能及影像學(xué)(頭部及內(nèi)聽道CT)檢查，排除中樞神經(jīng)病變，根據(jù)2005年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會在濟(jì)南制定的標(biāo)準(zhǔn)，診斷為突發(fā)性耳聾者。排除標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)院外治療者，②以往聽力減退者，③年齡> 65歲者，④發(fā)病時間> 14d者。
[0043]1.1.2分組:采用單純隨機(jī)化分組設(shè)計，每組各30例。對照組:男16例，女14例，年齡12-63歲，平均41歲。單耳28例，雙耳2例。聽力損失程度:輕度(26-40dB)8例；中度(41-55dB) 9例；中重度(56-70dB) 8例；重度(71-90dB)4例；極重度(> 90dB)I例。治療前平均聽閾(72.36±17.52)dB。離子透入組:男18例，女12例，年齡20-57歲，平均45歲。單耳24例，雙耳6例。聽力損失程度:輕度9例，中度9例，中重度5例，重度6例，極重度I例。治療前平均聽閾(71.38± 19.14)dB,穴位調(diào)敷組:男17例，女13例，年齡20-60歲，平均42歲。單耳26例，雙耳4例。聽力損失程度:輕度10例，中度7例，中重度7例，重度5例，極重度I例。治療前平均聽閾(72.23±18.14)dB，三組經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，年齡、性別、病情的區(qū)別不具有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0044]1.2 方法。
[0045]1.2.1給藥方式:對照組:口服甲鈷胺片0.5-1mg，I次/d。離子透入組:采用本發(fā)明實(shí)施例1所得湯劑于耳前聽會穴和耳后翳風(fēng)穴行離子透入。穴位調(diào)敷組:用陳醋調(diào)敷本發(fā)明實(shí)施例3所得散劑于耳前(耳門、聽宮、聽會)和耳后(翳風(fēng)，瘈脈，顱息)。離子透入組和穴位調(diào)敷組的治療均每日2次，三組均14日為I療程。
[0046]1.2.2療效判定標(biāo)準(zhǔn):痊愈:0.25-4 kHz各頻率聽閾恢復(fù)至正常，或達(dá)健耳水平，或達(dá)此次患病前水平。顯效:上述頻率平均聽力提高30 dB以上。有效:上述頻率平均聽力提高15-30 dB。無效:上述頻率平均聽力改善不足15 dB。
[0047]2 結(jié)果。
[0048]經(jīng)過I療程治療后三組療效:對照組30例經(jīng)過I療程治療后，痊愈5例，占16.7% ；顯效9例，占30% ;有效5例，占16.7% ;無效11例，占36.7%，總有效率63.3%。離子透入組30例經(jīng)過I療程治療后，痊愈16例，占53.3% ;顯效8例，占26.7% ;有效4例，占13.3% ;無效2例，占6.7%，總有效率93.3%。穴位調(diào)敷組30例經(jīng)過I療程治療后，痊愈17例，占56.7% ；顯效7例，占23.3% ;有效3例，占10% ;無效3例，占10%,總有效率90%。
[0049]3.結(jié)論。
[0050]本研究結(jié)果顯示，應(yīng)用本發(fā)明耳部穴位離子透入或者散劑調(diào)敷，可以有效地治療突發(fā)性耳聾，痊愈率和總有效率明顯高于對照組(P〈0.05)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:鐵米1(T30份、桂丁 6-12份、石香菓3-10份、香青蘭6-12份、絲瓜絡(luò)3-10份、枸杞子6-12份、川斷6-12份、石菖蒲6-12份、向日葵花6-12份、甲香I飛份、牛角腮3-10份、七葉蓮10-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療突發(fā)性耳聾的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:鐵米20份、桂丁 10份、石香菓6份、香青蘭10份、絲瓜絡(luò)6份、枸杞子10份、川斷10份、石菖蒲10份、向日葵花10份、甲香2份、牛角腮6份、七葉蓮20份。
【文檔編號】A61K36/888GK103446369SQ201310361350
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月19日
【發(fā)明者】郝永波 申請人:郝永波