一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法；乳腺癌是常見的惡性腫瘤，近年來有年輕化上升趨勢，可能與環(huán)境和食品（農(nóng)藥）有關(guān)，乳腺癌早期多為穩(wěn)性，對婦女健康為害極大，本發(fā)明創(chuàng)造，根據(jù)中醫(yī)學(xué)辨證法則結(jié)合生物技術(shù)，提取中藥材土鱉蟲，全蝎動物體中抗癌活性有效物質(zhì)，抑制癌細(xì)胞生長，制取植物藥材茯苓，黨參中，扶正祛邪，化瘀活血的成分，組合為攻，補兼施，醫(yī)治根治乳腺癌的制劑。
【專利說明】一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本【技術(shù)領(lǐng)域】涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法；乳腺癌是最常見的惡性腫瘤之一，多發(fā)生在35-60歲左右的婦女，本病原因未完全明了，乳腺癌對婦女危害較大，往往因治療不及時造成轉(zhuǎn)移及并發(fā)癥死亡.本發(fā)明創(chuàng)造，運用中醫(yī)學(xué)理論，發(fā)揮中醫(yī)藥特長，結(jié)合現(xiàn)代生物技術(shù)，提取中藥中抑癌有效成分，對乳腺癌細(xì)胞抑制和殺滅，獲得治愈乳腺癌療效。

【背景技術(shù)】
[0002]乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率為上升趨勢，發(fā)病年零大多為35歲以上婦女，發(fā)病原因尚未完全明了，但通常與下列因素有關(guān)；(I)月經(jīng)初潮小于12歲，絕經(jīng)期大于52歲.(2)第一胎足月產(chǎn)大于35歲或40歲以上未孕者；(3)有乳癌家族史者；(4)另一則乳房已患乳腺癌者；(5)乳腺良性病變多次切除仍復(fù)發(fā)者；(6)生活習(xí)慣如高脂飲食，飲酒者，乳癌發(fā)病率增高.本病中醫(yī)診斷為乳巖，多因情志內(nèi)傷，沖任失調(diào)，使氣滯痰凝互結(jié)，而出現(xiàn)的癌病類疾病.臨床表現(xiàn)
(1)腫塊:早期多無自覺癥狀，偶然在洗澡穿衣時發(fā)現(xiàn)，稱為被動發(fā)見，往往難以發(fā)現(xiàn)很早期的癌.(2)部位:以乳房外上彖限最常見，其它部位也可發(fā)生.(3)大小:腫塊視發(fā)現(xiàn)的早晚而大小不一，發(fā)現(xiàn)晚或發(fā)現(xiàn)后，未治療者可占據(jù)整個乳房，一般腫塊發(fā)現(xiàn)時多在2-5cm.腫塊多單發(fā)，少數(shù)可見2-3個腫塊.(4)形狀:腫塊多為不規(guī)則的圓形或橢圓形，邊界常不清楚，表面不光滑或有結(jié)節(jié)感.(5)活動度:乳癌腫塊活動度常較差，腫塊因浸潤生長與腺體形成一塊，在腺體內(nèi)常不活動，如腫塊侵犯胸肌，則活動度更差.(6)硬度:較硬腫塊多為實質(zhì)性，少數(shù)腫塊為囊性.(7)腫塊有時摩不清，只表現(xiàn)為局限性增厚，增厚部位較周圍稍硬，表面不光滑感.2皮膚改變:
(1)酒窩證:腫瘤侵犯皮下懸韌帶，使韌帶縮短，牽拉皮膚，形成局部凹陷為酒窩癥，常為乳癌的特征性表現(xiàn).(2)橘皮外觀:腫瘤侵犯皮膚小淋巴管，造成局部水腫呈橘皮樣改變，重者皮膚發(fā)紅，如有大面積乳房皮膚紅腫，觸之較韌，并有，發(fā)熱及痛感，多為炎性乳癌.(3)衛(wèi)星結(jié)節(jié):腫瘤在侵犯周圍皮膚，形成皮膚稍隆起的小癌灶，可多個出現(xiàn)，稱衛(wèi)星結(jié)節(jié)，如成片分布，皮膚增厚，變硬，色紫紅，甚至破潰或形成菜花樣多為晚期表現(xiàn).3乳頭改變:
(I)偏斜和回縮:腫瘤侵犯使乳頭牽拉至腫瘤所在的方向，形成乳頭偏斜，以后乳頭可回縮，固定和扭曲. (2)溢液:乳腺癌可伴有乳頭溢液，常為血性溢液時，如扣觸不到腫塊可能為導(dǎo)管內(nèi)癌的早期表現(xiàn).(3)脫屑和糜爛:此表現(xiàn)是乳腺濕疹樣痛的特征，乳頭皮膚糜爛結(jié)痂，脫痂后，皮膚鮮紅，滲水，癢，經(jīng)久不愈.4.液淋巴結(jié)腫大，乳腺癌淋巴轉(zhuǎn)移的常見部位是；腋淋巴結(jié)僅乳房內(nèi)側(cè)部分向內(nèi)乳淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，腋淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移時?？蓚兗澳[大的淋巴結(jié)，轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)較硬，不規(guī)則，常I個或數(shù)個，早期可活動，以后多個淋巴結(jié)可融合與周圍組織粘連，活動欠佳，有時乳房捫不到腫塊，但腋淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，為首發(fā)癥狀；稱為穩(wěn)性乳癌.晚期乳腺癌的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移可達(dá)鎖骨上，淋巴結(jié)和對側(cè)腋窩淋巴結(jié).5.遠(yuǎn)外轉(zhuǎn)移的表現(xiàn)；乳癌的血道轉(zhuǎn)移可達(dá)骨，肺，胸膜，肝，腦，等處，當(dāng)這些器官出現(xiàn)轉(zhuǎn)移時，發(fā)生相應(yīng)器官轉(zhuǎn)移，癥狀如骨癌，病理性骨折，胸水，咳嗽，呼吸困難，肝大，黃疸，腹水等.發(fā)生內(nèi)臟轉(zhuǎn)移時，治療困難，預(yù)后不佳.中醫(yī)治療:
I辨證論治
1.肝郁氣滯證:乳房內(nèi)單發(fā)腫塊，皮色不變，堅如石與周圍組織分界不清，不易推動，情志抑郁，性情急躁，胸脅脹悶，口苦咽干，舌苔薄白，脈弦，疏肝解郁，理氣散結(jié).代表方有逍遙散加減等.2.沖任失調(diào)證:乳房腫塊，堅硬如石，推之不動或腫塊潰爛，如巖穴，流污穢，月經(jīng)紊亂，經(jīng)前乳房脹痛，腰膝酸軟，舌淡或有瘀點，苔薄，脈細(xì)弦，調(diào)理沖任，化痰散結(jié).代表方有二仙湯合開郁散加減等.3.正虛毒陷證:乳房腫塊增大，潰后愈堅，滲流血水污穢，不痛或劇痛，精神萎靡，面色晦暗或蒼白食日少，心悸失眠，舌紫暗或有瘀斑，苔黃厚脈弱無，扶正解毒.中醫(yī)藥代表方有香貝營養(yǎng)湯加減等.千百年來民間有多種活血化瘀通絡(luò)鎮(zhèn)痛的治療乳腺癌的單方，驗方及中草藥亦有治愈的病例.乳腺癌也不是不治之癥，只要提前預(yù)防，早發(fā)見，早治療，中西結(jié)合，妙用處方，治愈的也不在少數(shù)之例.土鱉蟲:
【成分】從地鱉蟲中分離出二十八烷，B-谷甾醇，十八烷基甘油醚(鯊肝醇)，尿嘧啶和尿囊素，鯊肝醇具有解毒作用.尿曩素具有鎮(zhèn)靜作用.且外用能促進(jìn)皮膚潰瘍面和傷口愈合及生肌作用，從揮發(fā)中已鑒定出20個組分，其主要成分有樟腦，醋酸乙酯，正已醛等多種脂肪醛和芳香醛.含谷氨酸等17種氨基酸.【功效】性寒，味咸，有小毒，破瘀血，續(xù)筋骨.全蝎【成分】含蝎毒素為一種含碳?xì)溲醯虻仍氐亩拘缘鞍倥c蛇的神經(jīng)毒素類似但含硫量較高此外尚含三甲胺甜素堿?；撬崧蚜字颁@鹽等蝎子油中含有棕櫚酸硬脂酸油酸等脂肪酸是以飽和脂肪酸為主體的脂質(zhì)成分據(jù)測定水解氨基酸有17種總量33.51 %其中含量最高的是門冬氨酸(3.24 %)和亮氨酸(3.03 %.)
【功效】性平，味甘，辛.有毒.熄風(fēng)鎮(zhèn)痙，祛風(fēng)攻毒.近年來臨床以全蝎為主的簡單復(fù)方，治療腦血栓形成，血栓閉塞性脈管炎，骨和關(guān)節(jié)結(jié)核，以及乳腺炎等都取得了良好效果. 茯苓:
【成分】菌核含B-茯苓聚糖含量最高可達(dá)75 %并含多種四環(huán)三萜酸類化合物茯苓酸齒孔酸塊苓酸松苓酸等此外尚含有麥角留醇膽堿腺嘌呤卵磷脂蛋白質(zhì)脂肪組氨酸B-茯苓聚糖分解酶蛋白酶等茯苓聚糖對抗腫瘤無活性若切斷其支鏈成為單純的B- (I — 3)葡萄糖聚糖稱為獲茶次聚糖(Pacnhymaan)對抗腫瘤則顯活性.【功效】性平，味甘淡，利水，滲濕，健脾寧心.黨參:
【功效】性平，味甘.補中益氣，健脾生津.鱉甲:
【功效】性微寒，味咸.滋陰退熱，軟堅散結(jié)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法；運用生物技術(shù):制取動物中藥材，土鱉蟲，全蝎體中含有活血化瘀，解毒生肌等的特殊生物物質(zhì)即活性成分.土鱉蟲，全蝎，通絡(luò)破瘀，攻毒止痙，有直通乳腺的靶向作用.茯苓，利用生物酶切斷茯苓聚糖其支鏈為茯苓次聚糖能抑制腫瘤生長，鱉甲，軟堅，散結(jié)，協(xié)助攻毒破瘀，同時緩解其中付作用.方中攻毒破瘀為主；必然傷及正氣，運用黨參提取物補中益氣，健脾生津，對乳腺癌全方位保護(hù)性治療，代替放療，化療.也被免因化療，放療產(chǎn)生的毒付作用對人體的二次傷害.一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法其創(chuàng)新點在于:利用動物(昆蟲)藥材及植物藥材中的生物有機(jī)化學(xué)成分直接殺滅癌細(xì)胞或抑制癌細(xì)胞生長.替代放，化療，并能促使腐爛物解體，達(dá)防腐(破瘀)生肌(乳房恢復(fù))的作用.是保護(hù)性治療方劑。

【具體實施方式】
[0004]結(jié)合以下實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步闡述:
實施例一
土鱉蟲全蝎抗癌物質(zhì)的制取:取活體土鱉蟲100克，活體全蝎100克，用5 %的食鹽水浸洗2小時去除蟲體上的污穢浙干，進(jìn)入打漿機(jī)加入0.1 %的食鹽后進(jìn)行打漿，用0.1 %的食鹽可促進(jìn)土鱉蟲，全蝎自體自溶酶產(chǎn)生自溶作用，在常溫中自溶2小時，這時自溶結(jié)束，體內(nèi)分子結(jié)構(gòu)已解體，(這是應(yīng)用土鱉蟲，全蝎自體自溶酶的作用，分層制取土鱉蟲，全蝎的低分子活性物質(zhì))，見蟲體漿液出現(xiàn)沉淀現(xiàn)象時，用離心機(jī)分離，將分離液及時送入凍干機(jī)制粉作為配方之一，余下分離的渣及時加入8倍的凈化水，再加入0.03多種蛋白酶及0.01脂肪酶，恒溫45°C酶解72小時，(這是酶解制取土鱉蟲，全蝎，體內(nèi)大分子結(jié)構(gòu)的物質(zhì)).酶解結(jié)束后用100目加壓網(wǎng)濾，濾液經(jīng)60°C噴霧干燥制粉.土鱉蟲，全蝎中的低分子物質(zhì)起著抑制癌細(xì)胞生長的關(guān)健作用，但易被滅活失去作用.實施例二
茯苓次聚糖的制取:取茯苓200克粉碎制粉過40目篩，加入70 %的凈化水，再加入I 74艮霉菌種(300毫升三角瓶培養(yǎng)的二級種)，再加入10 %的稻殼拌勻，(稻殼中已存在很多自然霉)制成餅塊，放到通風(fēng)陰晾避光處，常溫自然培養(yǎng)90天，查茯苓餅被根霉生長通透時取出，加入物料5倍的60°C凈化水，恒溫浸泡8小時后，在經(jīng)恒溫60°C中回流浸提2小時，浸提液經(jīng)60°C噴霧干燥制粉.茯苓中的茯苓聚糖在酶的作用下支鏈被切斷，變?yōu)檐蜍叽尉厶?實施例三
黨參補中益氣物質(zhì)的制取:取黨參150克，洗凈粉碎過20目篩，加入兩倍的飴糖(波美度為50 %)，用文火炒干(以不粘手為度，不能見黃)后加入10倍重量的濃度為85 %的乙醇溶液中，在42°C的溫度下浸泡80小時，放出乙醇過濾液得濾液I，所得濾渣再按前法重復(fù)浸泡并過濾得濾液II，往兩次浸泡后的濾渣中再加入6倍的新乙醇在恒溫60°C中，回流3小時收浸提得浸提液III，按上法重復(fù)再浸提一次，將四次浸提液合并，并減壓蒸溜回收乙醇，最后無醇浸提液送真空濃縮，蒸發(fā)溫度66°C，濃縮至78BLX為止即得到黨參浸膏.實施例四
鱉甲粉的制取:取鱉甲200克，經(jīng)食醋浸后炒干粉碎送球磨機(jī)制粉，過80目篩備用.實施例五
取紅三七(寥科)根莖，紅天葵(秋海棠科)球莖，紅木香(木蘭科)根皮，各100克經(jīng)粉碎制粉過40目網(wǎng)篩，加入1:8的凈化水進(jìn)入研磨機(jī)研磨制漿后，置入酶解罐加入1.2%纖維素酶，1.2 %淀粉酶，加入霸王鞭(大戟科)莖中榨取的白色乳汁150毫升，恒溫43°C酶解12小時后經(jīng)80目網(wǎng)壓濾液濾液經(jīng)噴霧60°C干燥制粉備用，
實施例六
一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法；配方組合為:取實施例一，土鱉蟲，全蝎干燥粉及實施例二，茯苓干燥粉，再加入實施例三，黨參流浸膏，加入實施例四，的鱉甲粉，實施例五制取的粉劑等合并，拌勻壓片，每片含土鱉蟲，全蝎提取物達(dá)0.1克為準(zhǔn)，便是成品(全過程在無菌下操作)。
【權(quán)利要求】
1.本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法:以中醫(yī)學(xué)理論為基礎(chǔ)結(jié)合生物技術(shù)制取土鱉蟲，全蝎體中的抗癌活性成分；其特征在于:利用土鱉蟲，全蝎自體自溶酶，自溶酶溶解自體，來獲得抗癌活性低分子物質(zhì)，繼之再用外體酶分解蟲體中的高分子抗癌成分，在土鱉蟲全蝎經(jīng)分離后的渣中加入1:8的水及加入0.03的多種蛋白酶和0.01的脂肪酶恒溫45°C酶解72小時后，經(jīng)100目篩網(wǎng)壓濾，濾液經(jīng)60°C噴霧干燥制粉。
2.本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法:從茯苓聚糖中制取茯苓次聚糖，其特征在于:茯苓需根霉酶解，在制茯苓霉餅中應(yīng)加入I %的根霉菌種，10 %的稻殼，(稻殼中已存在有很多自然霉)70 %的水，制成茯苓餅，放在通風(fēng)避光陰晾處，常溫自然培養(yǎng)90天，取出用5倍的凈化水經(jīng)60°C恒溫浸泡8小時后，恒溫60°C中回流浸提2小時，浸提液經(jīng)60°C噴霧干燥制粉。
3.本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法:黨參流浸膏的制取為乙醇提取，其特征在于:黨參粉用飴糖炮制后(強(qiáng)化補中益氣)放入10倍的濃度為85 %的乙醇液中，在42°C的溫度中浸泡80小時后放出乙醇過濾液，再按上述反復(fù)抄作一次，收取兩次提取液.在收取兩次提取液的渣中，再加入6倍的新乙醇，在恒溫60°C中回流浸提3小時，再按此方法抄作一次，把四次浸提液合并，經(jīng)減壓蒸溜回收乙醇，最后把無醇浸提液送真空在66°C中濃縮78BLX為止。
4.鱉甲經(jīng)食醋浸制炒干制粉，為原生態(tài)粉劑。
5.本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑制備方法:從紅三七，紅木香，紅天葵，霸王鞭中制取抗癌成分，其特征在于:紅三七，紅天葵，紅木香漿液中加入1.2 %纖維素酶及1.2 %淀粉酶，還加入霸王鞭莖中榨取的白色乳汁150毫升，經(jīng)恒溫43°C酶解12小時后，過80目網(wǎng)濾，濾液經(jīng)噴霧60°C干燥制粉。
6.本發(fā)明創(chuàng)造涉及一種醫(yī)治乳腺癌制劑的制備方法:將實施例一，二，三，四，中提取物(制品)合并，制成片劑，每片含生藥(土鱉蟲全蝎)0.1克便是成品。
【文檔編號】A61P35/00GK104367640SQ201310350911
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2013年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月13日
【發(fā)明者】陳啟忠, 陳兆濤, 陳震 申請人:崇州市地龍海龍生物制品開發(fā)研究所