專利名稱：紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途的制作方法
紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途
技術領域：
本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領域，尤其涉及一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途。背景技術：
紅色諾卡氏菌細胞壁骨架是紅色諾卡氏菌經(jīng)發(fā)酵、細胞破碎、酶處理、溶媒提取等制備而成的，由諾卡氏菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽組成的聚合物；其能激活機體免疫功能，增強體內巨噬細胞、T細胞和NK細胞等多種免疫細胞的活性，對人淋巴細胞具有致有絲分裂原活性，刺激T淋巴細胞的DNA合成，誘導體內細胞間黏附分子-1、IL-1、干擾素等細胞因子的表達，誘導釋放NO，誘生LAK細胞和腫瘤壞死因子，對腫瘤細胞生長有明顯抑制作用，同時明顯促進溶血素形成。且紅色諾卡氏菌細胞壁骨架屬生物反應調節(jié)劑，與同類生物制劑比較具有免疫活性強、副作用小的特點，在臨床上已應用于免疫性疾病、腫瘤及體外炎癥和婦科疾病、HPV感染、皰疹病毒感染的治療?，F(xiàn)有技術中關于紅色諾卡氏菌細胞壁骨架應用的專利申請也有不少，比如:申請?zhí)枮镃N2005100774 07.5、名稱為“紅色諾卡氏菌細胞壁骨架在制備抗真菌感染的藥物中的用途”，申請?zhí)枮镃N200510127603.9、名稱為“一種預防早期宮頸Ca的新藥一紅色諾卡氏菌制劑及應用”，及申請?zhí)枮镃N200610082627.1、名稱為“紅色諾卡氏菌細胞壁骨架在制備藥物中的用途”的專利中主要是揭露了紅色諾卡氏菌細胞壁骨架應用于治療宮頸糜爛等方面的婦科疾??；申請?zhí)枮镃N200610156653.4、名稱為“紅色諾卡氏菌細胞壁骨架在制備治療皮膚損傷和瘡瘍的藥物中的用途”、及申請?zhí)枮镃N02132415.8、名稱為“用于治療單純皰疹和帶狀皰疹的諾卡軟膏”的專利中主要是揭露了紅色諾卡放線菌細胞壁骨架用于皮膚疾病方面的治療；且申請?zhí)枮镃N200510105533.7、名稱為“紅色諾卡氏菌細胞壁骨架在制備抗人乳頭瘤病毒藥物的用途”的專利中公開了紅色諾卡放線菌細胞壁骨架用于抗人乳頭瘤病毒的用途。由上可知，目前尚未見有關于紅色諾卡氏菌細胞壁骨架應用于抗肝炎病毒的文獻報道。而慢性病毒性肝炎是嚴重危害人類健康的常見病，對肝炎病毒感染的防治是一個全球性公共衛(wèi)生問題，我國是病毒性肝炎的高發(fā)區(qū)，平均年發(fā)病率為120-140/10萬，其中以乙型肝炎尤為突出。但是目前尚未見有特效低毒的抗肝炎病毒感染藥物。慢性病毒性肝炎的發(fā)生、發(fā)展和轉歸，不僅與病原體的數(shù)量和毒力有關，而且還取決于人體的免疫功能。大量的研究證明，慢性肝炎存在免疫功能低下，尤其是對肝炎病毒的特異性免疫功能降低和免疫耐受以及免疫調節(jié)功能異常，使人體內不能清除肝炎病毒。在抗肝炎病毒感染治療中，應該使用有效的免疫調節(jié)劑，可提高人體的免疫功能，識別和破壞肝炎病毒感染的靶細胞，清除肝炎病毒。

發(fā)明內容本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途。本發(fā)明是通過以下技術方案解決上述技術問題的:一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，該新用途是指所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途。進一步地，所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架與藥學上可接受的載體組成組合物新藥用于抗肝炎病毒。進一步地，所述載體為乳糖、微晶纖維素或乳糖與微晶纖維素的組合物。進一步地，所述組合物新藥的劑型為口服液、膠囊劑、片劑、凍干粉劑或注射液。進一步地，所述組合物新藥的單位劑型中含有0.1-6毫克的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架。進一步地，所述組合物新藥在臨床上的給藥劑量是:每人總用藥量為含50-500毫克紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的該組合物新藥，隔日或隔兩日給藥I次，且治療時間為3-12個月。本發(fā)明的有益效果在于:提供一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，紅色諾卡氏菌細胞壁骨架能夠提高機體的免疫功能，識別和破壞肝炎病毒感染的靶細胞，清除肝炎病毒，從而達到抗肝炎病毒的防治或治療目的，換而言之，拓寬了抗肝炎病毒的防治或治療的途徑，且具有毒副作用低，安全性高的特點。
具體實施方式本發(fā)明紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途指的是紅色諾卡氏菌細胞壁骨架用以抗肝炎病毒；具體地，紅色諾卡氏菌細胞壁骨架與藥學上可接受的載體組成組合物新藥并用于抗肝炎病毒，其中，載體為乳糖、微晶纖維素或乳糖與微晶纖維素的組合物，另外，該組合物新藥可制成的劑型為口服液、膠囊劑、片劑、凍干粉劑或注射液，且每個單位劑型中含有0.1-6毫克的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架。

為了更好地理解 本發(fā)明，以下通過具體幾個實施例對本發(fā)明進行進一步地闡述說明，但并不對本發(fā)明的保護范圍構成任何限制。實施例1紅色諾卡氏菌細胞壁骨架凍干粉劑的制備紅色諾卡氏菌細胞壁骨架凍干粉劑的組成與配比如下:紅色諾卡氏菌細胞壁骨架2g ；乳糖145g;無水注射液2000ml ；按以上組成比例配制并混合均勻，接著以每瓶0.2ml進行灌裝，灌裝后凍干，并通過成品檢測以保證每瓶中含紅色諾卡氏菌細胞壁骨架0.2mg。實施例2紅色諾卡氏菌細胞壁骨架膠囊劑的制備紅色諾卡氏菌細胞壁骨架膠囊劑的組成與配比如下:紅色諾卡氏菌細胞壁骨架5g ；乳糖700g ；硬脂酸鎂25g ；按以上組成比例配制并混合均勻，制粒，充填膠囊，并通過成品檢測以保證每粒膠囊含紅色諾卡氏菌細胞壁骨架1.0mg0實施例3動物藥效學研究一腹腔注射對乙型肝炎病毒的防治作用1、試驗目的
為考察紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(N-CWS)對鴨乙型肝炎病毒感染鴨是否有效，采用鴨乙型肝炎病毒感染雛鴨腹腔注射實施例1所制備的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架(N-CWS)凍干粉劑進行防治試驗，觀察其對鴨乙型肝炎病毒感染鴨血清DHBV-DNA水平的影響，并判斷效果。2、試驗動物I日齡北京鴨，購自北京醫(yī)科院藥植所動物飼養(yǎng)場。3、試驗病毒鴨乙型肝炎病毒DNA (DHBV-DNA)強陽性血清，采自上海麻鴨，且于-70 V下保存。4、試驗方法I)鴨乙型肝炎病毒感染:1日齡北京鴨經(jīng)腿脛靜脈注射上海麻鴨DHBV-DNA強陽性鴨血清，每只注射0.2ml，在感染后第9d取血并分離以獲得血清，-70°C保存待檢。2)藥物防治試驗:1日齡北京鴨隨機分組，每組8只。設I個病毒對照組(即注射N-CffS的量為0mg/kg)、5個給藥實驗組，各組均進行鴨乙型肝炎病毒感染和腹腔注射藥物，且按表I所示的方案進行給藥，第9日自鴨腿脛靜脈取血并分離以獲取血清，_70°C保存待檢。表I給藥方案
權利要求
1.一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于:該新用途是指所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途。
2.根據(jù)權利要求1所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架與藥學上可接受的載體組成組合物新藥用于抗肝炎病毒。
3.根據(jù)權利要求2所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述載體為乳糖、微晶纖維素或乳糖與微晶纖維素的組合物。
4.根據(jù)權利要求2所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述組合物新藥的劑型為口服液、膠囊劑、片劑、凍干粉劑或注射液。
5.根據(jù)權利要求2所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于所述組合物新藥的單位劑型中含有0.1-6毫克的紅色諾卡氏菌細胞壁骨架。
6.根據(jù)權利要求2所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，其特征在于:所述組合物新藥在臨床上的給藥劑量是:每人總用藥量為含50-500毫克紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的該組合物新藥，隔日 或隔兩日給藥I次，且治療時間為3-12個月。
全文摘要
本發(fā)明提供一種紅色諾卡氏菌細胞壁骨架的新用途，該新用途是指所述紅色諾卡氏菌細胞壁骨架用于抗肝炎病毒的用途，具體地，紅色諾卡氏菌細胞壁骨架能夠提高機體的免疫功能，識別和破壞肝炎病毒感染的靶細胞，清除肝炎病毒，從而達到抗肝炎病毒的防治或治療目的，換而言之，拓寬了抗肝炎病毒的防治或治療的途徑，且具有毒副作用低，安全性高的特點。
文檔編號A61K35/74GK103169734SQ20131010123
公開日2013年6月26日 申請日期2013年3月26日 優(yōu)先權日2013年3月26日
發(fā)明者張祝蘭, 洪金基, 唐文力, 楊煌建, 王娟, 任林英, 孫菲 申請人:福建省微生物研究所