專利名稱：預(yù)防和治療癌癥的凍干山藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品，特別涉及一種預(yù)防和治療癌癥的凍干山藥，屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
山藥原名薯蕷，為薯蕷科植物薯蕷的根莖。它是一種常見的蔬菜，也是一味重要的中藥。《神農(nóng)本草經(jīng)》記載其既是藥又是滋補保健佳品，在我國已有2000多年的食用歷史?！侗静菥V目》記載山藥“補虛羸，除寒熱邪氣，補中，益氣力，長肌肉，強陰，久服耳目聰明，輕身延年?！爆F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，山藥除含粗纖維、果膠、淀粉酶、粘液質(zhì)、糖蛋白、尿囊素、皂苷、山藥素、膽堿、多巴胺、脂肪酸、多糖等成分外，還含有碘、鈣、鐵和磷等人體不可缺少的微量元素，其營養(yǎng)價值、藥用價值及抗病機理正逐步被發(fā)現(xiàn)和證實，并愈來愈受到廣大消費者的青睞。傳統(tǒng)山藥的炮制品有麩炒、土炒、清炒、生山藥。近年來有不少山藥冷凍加工方法的報道，如發(fā)明專利02148599. 2，將山藥在殺菌液中浸泡殺菌，然后去皮、切段后將山藥塊在護色液中浸泡護色再將山藥塊在殺菌液中浸泡殺菌，然后經(jīng)速凍，鍍冰衣，再凍結(jié)，制成品山藥塊。發(fā)明專利95111876. 5，將鮮山藥經(jīng)清洗、去皮、滅菌、切片、冷凍真空脫水、質(zhì)量檢查、粉碎、過篩、再滅菌處理、計量裝袋、抽樣化驗、真空封口、包裝、成品裝箱入庫?，F(xiàn)有技術(shù)并沒有對凍干山藥的藥用效果 做出有針對性的總結(jié)。我們發(fā)現(xiàn)，凍干山藥在許多試驗中比傳統(tǒng)山藥的炮制品表現(xiàn)出更好的療效，特別在預(yù)防和治療腫瘤方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是直接以凍干山藥粉碎，制備成粉劑、丸劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以凍干山藥為原料，經(jīng)過低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以凍干山藥為原料，配伍其它中藥飲片，經(jīng)過低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是取鮮山藥、洗凈去雜，放置在凍干機的凍干室中，在保持凍結(jié)的前提下，為凍干室抽真空，使鮮山藥中的冰升華，脫水干燥。本發(fā)明上述的凍干山藥的一種制備方法是新鮮山藥，洗凈去雜，切成長度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動加熱開關(guān)，促進升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。
本發(fā)明上述山藥包括薯菌科(Dioscoreaceae)植物薯菌(DioscoreaoppositaThunb.)的塊莖和零余子。本發(fā)明上述的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以凍干山藥為原料制成口服制劑，每天服用相當(dāng)于凍干山藥9-50g的制劑，分2-3次服用。下面通過試驗例說明本發(fā)明的有益之處。1、制備山藥飲片和凍干山藥
取鐵棍山藥用水洗凈，隨除去山藥皮，①將山藥切成3mm左右的薄片，置恒溫烘箱中烘干至恒重，得山藥飲片；②切成長度15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動加熱開關(guān)，促進升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下，當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時干燥結(jié)束，得凍干山藥。2、制備山藥飲片提取物和凍干山藥提取物
分別將山藥飲片和凍干山藥粉碎至粗粉。分別加入4倍量水，在10°C攪拌提取4小時，提取液過濾，離心。取上述離心液裝入凍干箱，凍干。真空度為_35.(^&，預(yù)凍溫度-401，保溫2小時；一期升溫速度40°C /h，升溫O. 5小時，保溫O. 5小時；二期升溫速度20°C /h,升溫I小時，保溫5小時；三期升溫速度40°C /h，升溫O. 5小時，保溫8小時；四期升溫速度400C /h，升溫O. 5小時，保溫6小時。當(dāng)物料溫度與加熱溫度接近時干燥結(jié)束，得山藥飲片提取物和凍干山藥提取物。3、腫瘤細胞株
人肺源腺癌細胞SPCA-1、人肝癌細胞系H印G2、和人慢性髓系白血病細胞K562，均引自山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥理室的細胞庫`。用RPM1-1640培養(yǎng)液，37°C，5% CO2，相對濕度100%培養(yǎng)，貼壁細胞O. 25%胰蛋白酶消化傳代。4、MTT比色法測定提取物對腫瘤細胞生長的抑制作用
取對數(shù)生長期細胞，用新鮮的RPM1-1640培養(yǎng)液配制成細胞懸液，懸浮細胞IX 105個/ml貼壁細胞O. 8X 105個/ml。懸浮細胞分別加入不同濃度實驗藥物后接種于96孔培養(yǎng)板中；貼壁細胞先接種于96孔培養(yǎng)板中，每孔90μ l，24h后分別加入不同濃度實驗藥物。終體積為每孔100 μ I且每組設(shè)3個平行孔，共設(shè)5組受試藥組T (培養(yǎng)液+細胞懸液+不同濃度受試藥)、陽性對照組P (培養(yǎng)液+細胞懸液+不同濃度阿霉素)、陰性對照組Ν(培養(yǎng)液+細胞懸液)、藥物顏色對照組TC (培養(yǎng)液+不同濃度受試藥)、空白對照組B (培養(yǎng)液+ 生理鹽水)ο 受試藥濃度依次為 12. 5 μ g/ml、25 μ g/ml、50 μ g/ml、100 μ g/ml、200 μ g/ml、400 μ g/ml 阿霉素濃度依次為 O. 3125 μ g/ml,O. 625 μ g/ml,1. 25 μ g/ml、2. 5 μ g/ml、5 μ g/ml、10 μ g/ml。置37°C，5%C02培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h、48h、72h、96h后，向每孔加入MTT溶液
10μ I震蕩混勻后，繼續(xù)培養(yǎng)4h，加入SDS90 μ I終止培養(yǎng)，37°C過夜，然后室溫下在微量振蕩器上震蕩lOmin，酶標(biāo)儀測定570nm波長處的吸光度(OD值)，實驗重復(fù)3次。觀察細胞生長抑制率。5、統(tǒng)計學(xué)處理實驗結(jié)果均來自3組平行并經(jīng)3次重復(fù)實驗，所有實驗數(shù)據(jù)經(jīng)SPSSlO · O軟件處理，進行多因素方差分析的組間差異比較。檢驗對照組與各實驗組之間的差異，以p〈0. Ol或P〈0. 05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
6、結(jié)果
山藥飲片提取物和凍干山藥提取物作用于不同細胞IC50(表1、2、3)，結(jié)果表明，凍干山藥提取物對于SPCA-l、!fepG2、K 562細胞，在24h、48h、72h、96h的IC50增殖抑制作用明顯強于山藥飲片提取物。表I山藥飲片提取物和凍干山藥提取物分別作用于K56細胞在不同時間的IC50 (mg/ml)
權(quán)利要求
1.用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于直接以凍干山藥粉碎，制備成粉劑、丸劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于以凍干山藥為原料，經(jīng)過低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，其特征在于以凍干山藥為原料，配伍其它中藥飲片，經(jīng)過低溫提取，用提取物制備成粉劑、顆粒劑、丸齊U、片劑、膠囊劑。
5.一種制備凍干山藥的方法，特征在于取鮮山藥、洗凈去雜，放置在凍干機的凍干室中，在保持凍結(jié)的前提下，為凍干室抽真空，使鮮山藥中的冰升華，脫水干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的一種制備凍干山藥的方法，特征在于新鮮山藥，洗凈去雜，切成長度3 15cm的山藥段；將洗凈去雜的山藥段裝盤，裝量為5-8Kg/ m2左右；凍結(jié)溫度控制在-28 -32°C之間；達到控制溫度后，立即開啟真空泵抽真空至干燥室壓力50Pa以下，然后啟動加熱開關(guān)，促進升華升；華的溫度應(yīng)控制在40°C以下；解析階段的溫度應(yīng)控制在45°C以下。
全文摘要
本發(fā)明涉及用凍干山藥為原料制備具有預(yù)防和治療腫瘤的藥物，是以凍干山藥為原料，制備成粉劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑。凍干山藥在預(yù)防和治療腫瘤方面比傳統(tǒng)炮制的山藥表現(xiàn)出更好的療效。
文檔編號A61P35/00GK103055098SQ201310008898
公開日2013年4月24日 申請日期2013年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月10日
發(fā)明者許翠萍, 李詩標(biāo), 張為勝, 張梅雪, 郭美瑩, 許竹梅 申請人:濟南康眾醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司