用于使用包括具有切割元件的減壓接口的減壓治療組織部位的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】在此披露了用于通過一個密封構(gòu)件向一個分配歧管提供減壓的一種減壓接口的系統(tǒng)和方法，該減壓接口包括具有一個凸緣部分和一個腔壁部分的一個殼體，以使得該腔壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔。一個導(dǎo)管端口被連接至該腔壁上并且具有一個導(dǎo)管孔，以使得該導(dǎo)管端口被適配成接收一個減壓遞送導(dǎo)管。一個附接裝置被連接至該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，以使得該附接裝置將該殼體連接至該密封構(gòu)件上。另外，一個切割元件被至少暫時地連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上，以使得該切割元件被適配成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時在該密封構(gòu)件中形成一個孔。
【專利說明】用于使用包括具有切割元件的減壓接口的減壓治療組織部位的系統(tǒng)和方法
相關(guān)申請
[0001]在35USC§ 119(e)下，本發(fā)明要求2011年7月26日提交的名稱為“用于使用包括具有切割元件的減壓接口的減壓治療組織部位的系統(tǒng)和方法(Systems and Methodsfor Treating a Tissue Site with Reduced Pressure Involving a Reduced-PressureInterface having a Cutting Element)” 的美國臨時專利申請序號 61/511，840 和 2011年7月26日提交的名稱為“用于使用包括具有用于接觸歧管的多腔導(dǎo)管的減壓接口的減壓治療組織部位的系統(tǒng)和方法(Systems and Methods for Treating a Tissue Site withReduced Pressure Involving a Reduced-Pressure Interface having a Mult1-LumenConduit for Contacting a Manifold)”的美國臨時專利申請序號61/511，827的權(quán)益，出于所有目的，將該申請通過引用結(jié)合在此。
背景
[0002]本披露總體上涉及醫(yī)學(xué)治療系統(tǒng)，并且更具體地，但是并非以限制的方式，涉及用于使用包括具有一個切割元件的一個減壓接口的減壓治療組織部位的系統(tǒng)、方法、以及設(shè)備。
[0003]臨床研究和實(shí)踐已表明，在某一組織部位附近提供減壓增進(jìn)并加速了在該組織部位的新組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用很多，但是施加減壓已經(jīng)在治療傷口方面特別成功。這種治療(在醫(yī)學(xué)界通常被稱為“負(fù)壓傷口治療”、“減壓療法”或者“真空療法”)提供了許多益處，包括更快的愈合和肉芽組織形成的增加。典型地，通過一個歧管裝置將減壓施加到組織上。多孔墊包含多個能夠?qū)p壓分配至組織以及引導(dǎo)從組織抽取的流體的孔(cell)或孔隙(pore)。
概述
[0004]根據(jù)一個說明性實(shí)施例，用于通過一個密封構(gòu)件向一個分配歧管提供減壓的一種減壓接口包括具有一個凸緣部分和一個腔壁部分的一個殼體，以使得該腔壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔。一個導(dǎo)管端口被連接至該腔壁上并且具有一個導(dǎo)管孔，以使得該導(dǎo)管端口被適配成接收一個減壓遞送導(dǎo)管。一個附接裝置被連接至該殼體的凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，以使得該附接裝置將該殼體連接至該密封構(gòu)件上。另外，一個切割元件被至少暫時地連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上，以使得該切割元件被適配成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時在該密封構(gòu)件中形成一個孔。
[0005]根據(jù)另一個說明性實(shí)施例，用于使用減壓治療患者身上的組織部位的一種系統(tǒng)包括:一個分配歧管，用于一個分配歧管，該分配歧管用于緊鄰組織部位放置；一個密封構(gòu)件，用于一個密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件用于覆蓋該分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一個密封空間；一個減壓接口，該減壓接口用于穿過該密封構(gòu)件向該分配歧管提供減壓；一個減壓源；以及一個減壓遞送導(dǎo)管，該減壓遞送導(dǎo)管用于將該減壓源流體連接至該減壓接口上。該減壓接口包括:一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分以使得該腔壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔；一個導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管端口連接至該腔壁上并且具有一個導(dǎo)管孔以使得該導(dǎo)管端口被適配成接收該減壓遞送導(dǎo)管；一個附接裝置，該附接裝置連接至該殼體的凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上以使得該附接裝置將該殼體連接至該密封構(gòu)件上；以及一個切割元件，該切割元件至少暫時地連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上。該切割元件被適配成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時在該密封構(gòu)件中形成一個孔。
[0006]根據(jù)另一個說明性實(shí)施例，用于使用減壓治療患者身上的組織部位的一種方法包括:緊鄰組織部位布置一個分配歧管，并且用一個密封構(gòu)件覆蓋該分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一個密封空間，在該密封空間中布置該分配歧管。該密封構(gòu)件具有一個第一側(cè)面和一個第二面向組織的側(cè)面。該方法進(jìn)一步包括提供一個減壓源；緊鄰該密封構(gòu)件的第一側(cè)面連接一個減壓接口 ；并且在該減壓源與該減壓接口之間流體連接一個減壓遞送導(dǎo)管。該減壓接口包括:一個殼體，該殼體具有一個壁部分以使得該壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔；一個導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管接口連接至該腔壁上以用于接收該減壓遞送導(dǎo)管；一個附接裝置，該附接裝置用于將該減壓接口連接至該密封構(gòu)件上；以及一個切割元件，該切割元件至少暫時地連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上以使得該切割元件被適配成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時對該密封構(gòu)件穿孔。該方法還包括將一個驅(qū)動力施加到具有足夠強(qiáng)度以引起該切割元件對該密封構(gòu)件穿孔的該減壓接口上。
[0007]根據(jù)又另一個說明性實(shí)施例，用于通過一個布單向一個歧管提供減壓的一種接口包括具有一個凸緣部分和一個腔壁部分的一個殼體。該腔壁部分形成一個腔并且在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管。該接口進(jìn)一步包括:一個連接器，該連接器定位于該殼體的凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上以用于將該殼體附接到該布單上；和一個突出部，該突出部連接至緊鄰該凸緣部分的殼體上。該突出部延伸超過該殼體的凸緣部分的該面向組織的側(cè)面并且被配置成當(dāng)該突出部隨著減壓而被驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔。
[0008]根據(jù)另一個說明性實(shí)施例，用于使用減壓治療傷口的一種系統(tǒng)包括:一個歧管，該歧管用于鄰近該傷口定位；一個布單，該布單用于覆蓋該歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一個密封空間；一個減壓接口，該減壓接口用于通過該布單向該歧管提供減壓；一個減壓源；以及一個導(dǎo)管，該導(dǎo)管用于將該減壓源流體連接至該減壓接口上。該減壓接口包括具有一個凸緣部分和一個腔壁部分的一個殼體。該腔壁部分形成一個腔并且在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管。該減壓接口進(jìn)一步包括:一個連接器，該連接器定位于該殼體的凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上以用于將該殼體附接到該布單上；和一個突出部，該突出部連接至緊鄰該凸緣部分的殼體上。該突出部延伸超過該殼體的凸緣部分的該面向組織的側(cè)面并且被配置成當(dāng)該突出部隨著該減壓而被驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔。
[0009]在另一個說明性實(shí)施 例中，用于使用減壓治療患者身上的傷口的一種方法包括緊鄰該傷口布置一個歧管，用一個布單覆蓋該歧管和患者的一部分完整表皮以便形成其中布置了該歧管的一個密封空間。該布單具有一個第一側(cè)面以及一個第二面向組織的側(cè)面。該方法進(jìn)一步包括提供一個減壓源，緊鄰該布單的第一側(cè)面連接一個減壓接口，并且在該減壓源與該減壓接口之間流體連接一個管。該減壓接口包括具有一個凸緣部分和一個腔壁部分的一個殼體。該腔壁部分形成一個腔并且在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管。該減壓接口進(jìn)一步包括:一個連接器，該連接器定位于該殼體的凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上以用于將該殼體附接到該布單上；和一個突出部，該突出部連接至緊鄰該凸緣部分的殼體上。該突出部延伸超過該殼體的凸緣部分的該面向組織的側(cè)面并且被配置成當(dāng)該突出部隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔。該方法進(jìn)一步包括將該驅(qū)動力施加到具有足夠強(qiáng)度以引起該突出部對該布單穿孔的該減壓接口上。
[0010]參考以下附圖和詳細(xì)說明，這些說明性實(shí)施例的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚。 附圖簡要說明
[0011]圖1是用于使用減壓治療組織部位的一種系統(tǒng)的一個說明性實(shí)施例的示意性透視圖；
[0012]圖2是沿線2-2取得的圖1中所示的該系統(tǒng)的一個多腔導(dǎo)管的一個說明性實(shí)施例的示意性截面圖；
[0013]圖3是具有一個切割元件用作用于使用減壓治療組織部位的一種系統(tǒng)的一部分的一種減壓接口的一個說明性實(shí)施例的示意性截面圖；
[0014]圖4是圖3的該減壓接口的示意性仰視圖；
[0015]圖5A是在該切割元件對一個密封構(gòu)件穿孔之前處于減壓下的圖3的該減壓接口的示意性截面圖；
[0016]圖5B是在該切割元件已對該密封構(gòu)件穿孔之后處于減壓下的圖3的該減壓接口的另一個示意性截面圖；
[0017]圖5C是在該切割元件已對該密封構(gòu)件穿孔并且該切割元件已去除之后處于減壓下的圖3的該減壓接口的另一個示意性截面圖；
[0018]圖6是具有一個切割元件用作用于使用減壓治療組織部位的一種系統(tǒng)的一部分的一種減壓接口的另一個說明性實(shí)施例的示意性頂部透視圖；
[0019]圖7是圖6的該減壓接口的示意性截面圖；
[0020]圖8是圖6的該減壓接口的一部分的示意性底部透視圖；
[0021]圖9A是正在施加減壓和在減壓正被供應(yīng)之前的圖6至圖8的該減壓接口的示意性截面圖；
[0022]圖9B是在該切割元件對一個密封構(gòu)件穿孔之前處于減壓下的圖6至圖8的該減壓接口的示意性截面圖；
[0023]圖9C是在該切割元件已對該密封構(gòu)件穿孔并且該切割元件已去除之后處于減壓下的圖6至圖8的該減壓接口的示意性截面圖；并且
[0024]圖10是代表性壓力設(shè)定模式的示意圖。
說明性實(shí)施方式的詳細(xì)說明
[0025]在以下說明性實(shí)施例的詳細(xì)說明中，參考了形成本文一部分的附圖。對這些實(shí)施例予以了足夠詳細(xì)的描述以使得本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠?qū)嵺`本發(fā)明，并且應(yīng)當(dāng)理解的是可以利用其他實(shí)施 例并且在不偏離本發(fā)明的精神或范圍的情況下可以作出合乎邏輯的結(jié)構(gòu)的、機(jī)械的、電力的、以及化學(xué)的改變。為了避免本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員實(shí)踐在此描述的這些實(shí)施例不必要的細(xì)節(jié)，說明可能忽略本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員已知的某些信息。因此以下詳細(xì)說明沒有限制的意思，并且這些說明性的實(shí)施例的范圍僅通過所附的權(quán)利要求進(jìn)行限定。如在此所使用的，“或”不要求相互排除，除非另外指明。
[0026]如在此所使用的術(shù)語“減壓”通常是指在要經(jīng)受治療的一個組織部位處的小于環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這種減壓將會小于患者所在位置的大氣壓?？商娲?，該減壓可以小于與組織部位處的組織相關(guān)聯(lián)的流體靜壓。除非另外指明，否則在此陳述的壓力值是表壓。關(guān)于減壓的增加典型地是指絕對壓力的減小，并且減壓的減小典型地是指絕對壓力的增加。
[0027]現(xiàn)在參考這些附圖并且首先參考圖1至圖5C，并且具體參考圖1和圖3，呈現(xiàn)了用于使用減壓治療患者104身上的組織部位102的一個系統(tǒng)100。系統(tǒng)100包括用于緊鄰組織部位102布置的一個減壓敷料106。系統(tǒng)100還包括一個減壓治療單元108，該減壓治療單元108通過一個減壓遞送導(dǎo)管110流體連接到減壓敷料106上以用于將減壓施加到組織部位102上。減壓敷料106可以進(jìn)一步包括一個分配歧管112、一個密封構(gòu)件114、以及一個減壓接口 116。減壓接口 116包括一個切割元件118，該切割元件118被適配成在密封構(gòu)件114中形成孔120 (參見圖5B)。減壓接口 116上包括切割元件118提供了許多潛在益處。這些益處可以包括當(dāng)形成孔120時便于應(yīng)用和誤差減少。在一個非限制性實(shí)例中，可以減少以下各種情況中的誤差:(I)在該敷料上定位孔120、(2)設(shè)定孔120的大小以及(3)形成孔120。不正確地形成孔120可能使密封構(gòu)件114的多個部分處于施加減壓時會阻塞孔120的一個位置之中。
[0028]系統(tǒng)100可以與各種不同類型的組織部位102 —起使用。組織部位102可以是傷口 122或傷口腔。如在至少圖5A至圖5C中所示，組織部位102或傷口 122可以穿過表皮124并且進(jìn)入皮下組織或任何其他組織。組織部位102可以是任何人類、動物、或者其他生物的身體組織，包括骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮組織、血管組織、結(jié)締組織、軟骨、肌腱、韌帶、體腔或任何其他組織。組織部位102的治療可以包括去除流體，例如滲出物或腹水。
[0029]仍然參考圖1至圖5C，分配歧管112緊鄰組織部位102并且具有一個第一側(cè)面128和一個第二面向組織的側(cè)面130。如在`此使用的術(shù)語“分配歧管”通常是指被提供來幫助將減壓施加到組織部位102上、遞送流體到組織部位上、或從組織部位去除流體的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。分配歧管112典型地包括多個流動通道或通路，這些流體通道或通路對提供給分配歧管112周圍的組織部位102的并且從組織部位去除的流體進(jìn)行分配。在一個說明性實(shí)施例中，這些流動通道或通路相互連接以便改進(jìn)提供給組織部位102的或該從組織部位去除的流體的分配。分配歧管112可以是能夠與組織部位102相接觸而放置并且將減壓分配到組織部位102上的一種生物相容性材料。分配歧管112的實(shí)例可以包括，但不限于具有被安排為形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置，例如像多孔狀泡沫、開孔泡沫、多孔組織集合、液體、凝膠、以及包括或加工成包括流動通道的泡沫。分配歧管112可以是多孔的并且可以由泡沫、紗布、氈墊或適合于特定生物應(yīng)用的任何其他材料制成。在一個實(shí)施例中，分配歧管112是一種多孔泡沫并且包括充當(dāng)流動通道的多個互相連接的孔(cell)或孔隙(pore)。該多孔泡沫可以是聚氨酯、開孔網(wǎng)狀泡沫，例如由得克薩斯州圣安東尼奧市動力學(xué)概念公司(Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas)制造的GranuFoam? 材
料。在一些情況下，還可以使用分配歧管112將例如藥劑、抗菌劑、生長因子以及各種溶液的流體分配到組織部位102。如吸收材料、芯吸材料、疏水材料以及親水材料的其他層可以被包括在歧管104中或該歧管上。
[0030]在一個說明中，分配歧管112可以由生物可再吸收材料構(gòu)成，該生物可再吸收材料在使用系統(tǒng)100之后并非必須從患者的身體去除。適合的生物可再吸收材料可以包括但不限于聚乳酸(PLA)與聚乙醇酸(PGA)的聚合共混物。該聚合共混物還可包括但不限于聚碳酸酯、聚富馬酸酯、以及己內(nèi)酯。分配歧管112可以進(jìn)一步用作用于新細(xì)胞生長的支架，或一種支架材料可以與分配歧管112結(jié)合使用以便促進(jìn)細(xì)胞生長。支架是用來增強(qiáng)或促進(jìn)細(xì)胞生長或組織形成的一種物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，如為細(xì)胞生長提供模板的一種三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的說明性實(shí)例包括磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚羥基磷灰石(coral hydroxyapat i t e )、碳酸鹽、或處理的同種異體移植材料。
[0031]分配歧管112可以被密封構(gòu)件114覆蓋，該密封構(gòu)件也可以稱為布單。密封構(gòu)件114在組織部位102上形成一個密封空間132。密封構(gòu)件114具有一個第一側(cè)面134和第二面向組織的側(cè)面136。密封構(gòu)件114可以是提供流體密封的任何材料。“流體密封”或者“密封”表示足以保持在一個所希望的部位的減壓，前提是涉及特定的減壓源或子系統(tǒng)。密封構(gòu)件114可以是例如，一種不可滲透或半滲透的彈性體材料?！皬椥泽w的”表示具有彈性體的特性。彈性體通常是指具有橡膠樣特性的一種聚合材料。更具體地，大多數(shù)彈性體具有大于100%的極限伸長和一個顯著的回彈量。材料的回彈是指材料從彈性變形恢復(fù)的能力。彈性相對較小的彈性體也可以用作這些彈性體，當(dāng)面對切割元件118時這些彈性體更可能撕裂。彈性體的實(shí)例可以包括但不限于:天然橡膠、聚異戊二烯、丁苯橡膠、氯丁二烯橡膠、聚丁二烯、丁腈橡膠、丁基橡膠、乙丙橡膠、乙烯丙烯二烯單體、氯磺化聚乙烯、聚硫橡膠、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯、以及硅酮類。敷料密封構(gòu)件材料的另外的具體實(shí)例包括硅酮布單、3M Tegaderm?布單、聚氨酯(PU)布單，如從加利福尼亞州(California)帕薩迪納市(Pasadena)的艾利丹尼森公司(Avery Dennison Corporation)可獲得的一種聚氨酯(PU)布單。敷料密封 構(gòu)件材料的另外的具體非限制性實(shí)例包括30 μ m無光澤聚氨酯膜，如由北卡羅來納州(North Carolina)馬修斯(Matthews)的Exopack?涂布技術(shù)公司(Exopack?Advanced Coatings)制造的 Inspire?2317。
[0032]一個附接裝置138可以用來緊靠患者的完整表皮124或另一層的一部分而固定密封構(gòu)件114，該另一層如為墊圈或另外的密封構(gòu)件。附接裝置138可以采取多種形式。例如，附接裝置138可以是在密封構(gòu)件114的外圍或全部的周圍延伸的醫(yī)學(xué)上可接受的粘合劑，如壓敏粘合劑。附接裝置138也可以是一個密封環(huán)或其他裝置。附接裝置138被布置在密封構(gòu)件114的第二面向組織的側(cè)面136上。在使用之前，附接裝置138可以被釋放襯墊(未不出)覆蓋。
[0033]減壓接口 116可以鄰近密封構(gòu)件114而定位或連接至該密封構(gòu)件上，以便提供流體進(jìn)入分配歧管112。與附接裝置138相似的另一個附接裝置152可以用來緊靠密封構(gòu)件114而固定減壓接口 116。減壓遞送導(dǎo)管110流體連接減壓治療單元108和減壓接口116。減壓接口 116允許減壓被遞送到組織部位102上。雖然施加到組織部位上的減壓的量和性質(zhì)將典型地根據(jù)應(yīng)用而變化，但是減壓將典型地在_5mm Hg (_667Pa)與-500mm Hg(-66.7kPa)之間并且更典型地在-75mm Hg (-9.9kPa)與 _300mm Hg (-39.9kPa)之間。例如，并且不以限制的方式，該壓力可以是-12kPa、-12.5kPa、-13kPa、-14kPa、-14.5kPa、_15kPa、_15.5kPa、-16kPa、_16.5kPa、-17kPa、_17.5kPa、-18kPa、_18.5kPa、-19kPa、_19.5kPa、_20kPa>-20.5kPa、-21kPa、_21.5kPa、-22kPa、_22.5kPa、-23kPa、_23.5kPa、-24kPa、_24.5kPa、_25kPa,-25.5kPa、-26kPa、-26.5kPa 或另外的壓力。
[0034]如圖所示，減壓遞送導(dǎo)管110是一個多腔導(dǎo)管。然而，應(yīng)當(dāng)理解的是，減壓遞送導(dǎo)管110可以是呈許多形式并且可以包括單個內(nèi)腔。減壓遞送導(dǎo)管110可以包括一個主要內(nèi)腔142和至少一個傳感內(nèi)腔144。在一個說明中，主要內(nèi)腔142是中央腔146并且至少一個傳感內(nèi)腔144是一個或多個周邊腔148。當(dāng)減壓遞送導(dǎo)管110從減壓接口 116輸送流體到減壓治療單元108時，主要內(nèi)腔142和至少一個傳感內(nèi)腔144被適配成維持主要內(nèi)腔142與至少一個傳感內(nèi)腔144之間的流體隔離。將通過主要內(nèi)腔142從分配歧管112傳送的液體或滲出物從減壓遞送導(dǎo)管110去除并且將它們保留在與減壓治療單元108處于流體連通的一個液體收集腔室(未明確示出)內(nèi)。至少一個傳感內(nèi)腔144將表示組織部位102的減壓流體傳送到儀器單元150。
[0035]減壓治療單元108可以包括一個液體收集腔室或一個收集罐以及與減壓源140處于流體連通的儀器單元150。儀器單元150可以包括微處理器154，該微處理器154被適配成處理由減壓遞送導(dǎo)管110接收的壓力信號、監(jiān)測這些壓力信號并且根據(jù)預(yù)定壓力配置發(fā)出警報(bào)。該預(yù)定壓力配置可以包括如下將針對圖10更詳細(xì)描述的在一個應(yīng)用時間段內(nèi)持續(xù)減小、增大以及相對穩(wěn)定的壓力設(shè)定模式。
[0036]在一個說明性實(shí)施例中，減壓源140是一個電動真空泵。在另一個實(shí)施例中，減壓源140可以替代為不需要電源的手動啟動的或手動充電的泵。減壓源140替代地可以是任何其他類型的減壓泵，或可替代地為壁抽吸口，如可用于醫(yī)院和其他醫(yī)療設(shè)施中的那些。減壓源140可以被容納在減壓治療單元108內(nèi)或與該減壓治療單元結(jié)合使用，該減壓治療單元108還可以包括儀器單元150。儀器單元150可以包括進(jìn)一步促進(jìn)減壓治療施加到組織部位102上的傳感器、處理單元、警報(bào)指示器、存儲器、數(shù)據(jù)庫、軟件、顯示單元、以及用戶界面。
[0037]在一個實(shí)例中，位于儀器單元150中的壓力檢測傳感器(未示出)可以被布置在減壓源140處或其附近。這些壓力 檢測傳感器可以經(jīng)由至少一個傳感內(nèi)腔144來接收來自減壓接口 116的壓力數(shù)據(jù)或壓力信號，該至少一個傳感內(nèi)腔144專用于向這些壓力檢測傳感器遞送減壓數(shù)據(jù)。該壓力信號或數(shù)據(jù)可以表示至少一個傳感內(nèi)腔144的遠(yuǎn)端156處的壓力。這些壓力檢測傳感器可以與一個處理單元連通，該處理單元監(jiān)測并控制由減壓源140遞送的減壓。在一個實(shí)施例中，這些壓力檢測傳感器與該處理單元連通以便監(jiān)測該壓力信號是否遵循該壓力設(shè)定模式。在該壓力信號在可以預(yù)定的一個應(yīng)用時間段內(nèi)未遵循該壓力設(shè)定模式的情況下，儀器單元150向護(hù)理人員提供一個指示。該指示可以是呈視覺或聽覺警報(bào)或警告的形式?？梢允褂闷渌甘尽Ｔ谝粋€替代的但并不相互排斥的實(shí)施例中，這些壓力檢測傳感器可以與該處理單元連通以便監(jiān)測該壓力信號在一個應(yīng)用時間段內(nèi)是否確實(shí)遵循該壓力設(shè)定模式。在該壓力信號確實(shí)遵循該壓力設(shè)定模式的情況下，儀器單元150向該護(hù)理人員提供一個指示。遵循該壓力設(shè)定模式的該指示可以不同于未遵循該壓力設(shè)定模式的該指示。
[0038]現(xiàn)在主要參考圖3至圖5C，更詳細(xì)地呈現(xiàn)了減壓接口 116的一個說明性實(shí)施例。減壓接口 116包括一個殼體158、連接至殼體158上的一個導(dǎo)管端口 168、以及用于將減壓接口 116連接至密封構(gòu)件114上的附接裝置152。減壓接口 116進(jìn)一步包括切割元件118。[0039]殼體158可以具有一個凸緣部分160和一個腔壁部分162。腔壁部分162形成具有面向組織的腔開口 166的一個腔164。導(dǎo)管端口 168被連接至殼體158的腔壁部分162上或形成作為該腔壁部分的一部分。導(dǎo)管端口 168包括導(dǎo)管孔170，由此導(dǎo)管端口 168被適配成接收減壓遞送導(dǎo)管110。附接裝置152可以被連接至凸緣部分160的面向組織的側(cè)面172上，以用于將殼體158連接至密封構(gòu)件114的第一側(cè)面134上。殼體158由處于一個力如驅(qū)動力174下能夠發(fā)生塌陷的一種半剛性材料制成。在一個非限制性實(shí)例中，減壓接口116和因此殼體158可以由增塑聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、環(huán)烯烴共聚物彈性體、熱塑性彈性體、聚丙烯酸、硅氧烷聚合物、以及聚醚酰胺嵌段共聚物制成。
[0040]切割元件118可以被至少暫時地連接至緊鄰面向組織的腔開口 166的殼體158上。切割元件118被適配成當(dāng)切割元件118隨著驅(qū)動力174而被驅(qū)動進(jìn)入密封構(gòu)件114中時在密封構(gòu)件114中形成孔120。驅(qū)動力174還可以引起切割元件118穿透或切割分配歧管112的一部分。驅(qū)動力174可以手動地施加到減壓接口 116的外部184上，引起外殼158塌陷并且因此驅(qū)動或推動切割元件118進(jìn)入密封構(gòu)件114之中。在另一個實(shí)施例中，驅(qū)動力174通過施加減壓而施加到腔164上以使得腔164中的腔壓(Pc)小于閾值壓力(Pt)。在該腔壓(Pc)小于閾值壓力(Pt)時，腔壁部分162發(fā)生塌陷并且在持續(xù)的減壓下沖擊切割元件118，從而驅(qū)使切割元件118的一部分通過密封構(gòu)件114。閾值壓力(Pt)至少部分取決于用于殼體158的材料的類型和厚度。在將減壓施加到腔164上的情況下，可以將張力施加到密封構(gòu)件114上，引起密封構(gòu)件114拉入腔164之中。這種移動進(jìn)一步幫助切割元件118移入密封構(gòu)件114之中。
[0041]在一個實(shí)施例中，切割元件118包括一個底座構(gòu)件176和連接至底座構(gòu)件176上的一個觸針構(gòu)件178。觸針構(gòu)件178具有一個前緣180并且被配置成對密封構(gòu)件114穿孔以便在密封構(gòu)件114中形成孔120。在一個實(shí)施例中，前緣180是鋸齒狀的。在另一個實(shí)施例中，前緣180是鋸齒狀的或被配置成對密封構(gòu)件114正交穿孔?？梢詫γ芊鈽?gòu)件114正交穿孔以便抑制被切割的密封構(gòu)件114在減壓療法期間阻塞減壓遞送導(dǎo)管110。底座構(gòu)件176可以被設(shè)定大小并且配置成與面向組織的腔開口 166形成過盈配合，由此切割元件118被可釋放地連接至殼體158上。因此，在一個實(shí)施例中，如果不需要則在使用之前或在對密封構(gòu)件114穿孔之后可以去除切割元件118。
[0042]切割元件118可以具有沿著觸針構(gòu)件178的長度(L)延伸的刺穿長度(Lp)。觸針構(gòu)件178的長度(L)從底座構(gòu)件176延伸至觸針構(gòu)件178的尖端182。在一個實(shí)施例中，該刺穿長度(Lp)小于3厘米。在另一個實(shí)施例中，該刺穿長度(Lp)小于2厘米。分配歧管112當(dāng)經(jīng)受減壓時可以具有大于T的厚度以使得切割元件118的刺穿長度(Lp)小于厚度T，即Lp〈T。在減壓下刺穿長度(Lp)小于分配歧管112的厚度T的一個益處是切割元件118不可以完全切割通過分配歧管112并且到達(dá)組織部位102。
[0043]如上所述，切割元件118可以僅暫時地連接至殼體158上。在一個實(shí)施例中，切割元件118可以由護(hù)理人員來去除。在另一個實(shí)施例中，切割元件118可以由一種液體可溶性材料如被適配成允許切割元件118溶解的一種水溶性材料形成。例如,該水溶性材料可以包括以下各項(xiàng)中的至少一種:聚乙烯醇(PV0H)、聚乙烯吡咯烷酮、羥基和羧基改性的纖維素、羥基和羧基改性的丙烯酸酯類、淀粉、糖類(蔗糖、葡萄糖、果糖)、弱酸類(酒石酸、檸檬酸、蘋果酸)、鹽類(氯化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉)、聚環(huán)氧乙烷(ΡΕ0)、聚乙二醇(PEG)。切割元件118可以當(dāng)液體從組織部位102去除時溶解。在對密封構(gòu)件114穿孔之后將減壓施加到減壓接口 116上，典型地引起液體從組織部位102去除。在一個足夠的時間量之后，從組織部位102去除的液體使切割元件118基本上溶解。切割元件118可以在2分鐘、5分鐘、10分鐘或另一個時間段內(nèi)溶解。當(dāng)切割元件118被溶解時，該切割元件與來自組織部位102的液體一起通過減壓遞送導(dǎo)管110去除。也可以通過減壓遞送導(dǎo)管110或以其他方式引入一種液體(例如鹽水溶液)來溶解切割元件118。
[0044]如圖5C中所示,一旦切割元件118已基本上溶解,通過減壓接口 116施加的減壓就在腔164中產(chǎn)生足夠的減壓以便將分配歧管112的一部分拉入腔164中，以使得分配歧管112鄰接減壓遞送導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端186以便包括至少一個傳感內(nèi)腔144的遠(yuǎn)端孔188。允許分配歧管112完全鄰接減壓遞送導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端186可以幫助確保減壓遞送導(dǎo)管110中的各內(nèi)腔之間的流體隔離。分配歧管112可以在主要內(nèi)腔142與至少一個傳感內(nèi)腔144之間提供一個屏障。另外，使減壓遞送導(dǎo)管110與分配歧管112直接接觸可以幫助確保存在恒定低速度液體流入減壓遞送導(dǎo)管110中，這可以使在至少一個傳感內(nèi)腔144周圍正沉積的霧化顆粒的情況減到最少并且還可以為進(jìn)入至少一個傳感內(nèi)腔144的液體提供過濾器。
[0045]在操作中，護(hù)理人員可以用包括緊鄰組織部位102布置分配歧管112的方法來治療患者104身上的組織部位102。用密封構(gòu)件114覆蓋分配歧管112和患者104的一部分完整表皮124以便形成其中布置了分配歧管112的密封空間132。減壓接口 116被連接至密封構(gòu)件114上。減壓遞送導(dǎo)管110在一端上流體連接至減壓源140上，并且在相反端上流體連接至減壓接口 116上。然后將驅(qū)動力174施加到具有足夠強(qiáng)度以引起切割元件118對密封構(gòu)件114穿孔(例如穿刺、撕裂、切割或以其他方式產(chǎn)生孔120)的減壓接口 116上。
[0046]在一個實(shí)施例中，減壓接口 116包括具有壁部分的殼體158，其中該壁部分形成具有面向組織的腔開口 166的腔164。殼體158由當(dāng)處于小于閾值壓力(Pt)的減壓下時發(fā)生塌陷的一種半剛性材料形成。導(dǎo)管端口 168被連接至殼體158的壁部分上。導(dǎo)管端口 168被進(jìn)一步連接至減壓遞送導(dǎo)管110上。通過減壓遞送導(dǎo)管110和導(dǎo)管端口 168將減壓供應(yīng)到減壓接口 116。當(dāng)腔164中的減壓水平小`于閾值壓力(Pt)時，該壁部分在驅(qū)動力174下發(fā)生塌陷并且沖擊切割元件118，從而驅(qū)動切割元件118的一部分通過密封構(gòu)件114來對密封構(gòu)件114穿孔。
[0047]在一個實(shí)施例中，響應(yīng)于密封構(gòu)件114被穿孔，通過減壓遞送導(dǎo)管110將液體從組織部位102去除。借由減壓將液體從組織部位102去除。該液體使切割元件118溶解。一旦切割元件118已基本上溶解，減壓接口 116的腔164內(nèi)的減壓就引起分配歧管112的一部分被拉入腔164中并且鄰接減壓遞送導(dǎo)管110。然后流體可以在不通過一個另外的介質(zhì)或開放空間的情況下從分配歧管112直接轉(zhuǎn)移到減壓遞送導(dǎo)管110。
[0048]現(xiàn)在主要參考圖6至圖9C，呈現(xiàn)了減壓接口 216的另一個說明性實(shí)施例。減壓接口 216在很多方面類似于圖3至圖5C的減壓接口 116。減壓接口 216包括一個殼體258和一個切割元件218。殼體258可以具有一個凸緣部分260和一個腔壁部分262。凸緣部分260可以通過附接裝置152而連接至密封構(gòu)件114上。腔壁部分262在減壓下是可塌陷的。腔壁部分262可以包括一個波紋管配置290，該波紋管配置290用于容許腔壁部分262當(dāng)腔264內(nèi)部的腔164壓力(Pc)在絕對壓力方面小于閾值壓力(Pt)時發(fā)生塌陷。
[0049]切割元件218可以包括一個導(dǎo)管適配器292、一個適配器凸緣294、一個管延伸部296、一個底座構(gòu)件276、以及一個觸針構(gòu)件278。導(dǎo)管適配器292被配置成接收減壓遞送導(dǎo)管110以便在減壓治療單元108與組織部位102之間提供流體連通。導(dǎo)管適配器292包括用于接合減壓遞送導(dǎo)管110的主要內(nèi)腔142的一個突出部293。突出部293可以被設(shè)定大小并且配置成延伸進(jìn)入主要內(nèi)腔142中并且形成過盈配合。突出部293可以幫助維持主要內(nèi)腔142與至少一個傳感內(nèi)腔144之間的流體隔離。適配器凸緣294定位于腔壁部分262的外部284上。管延伸部296被連接到適配器凸緣294上并且被設(shè)定大小并配置成與導(dǎo)管孔270配合。管延伸部296被進(jìn)一步配置成延伸通過導(dǎo)管孔270。在一個具體的非限制性實(shí)例中，導(dǎo)管適配器292、適配器凸緣294和管延伸部296可以由包括以下各項(xiàng)的材料形成:增塑聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯、環(huán)烯烴共聚物彈性體、熱塑性彈性體、聚丙烯酸、硅氧烷聚合物、以及聚醚酰胺嵌段共聚物。
[0050]底座構(gòu)件276可以被至少暫時地連接至管延伸部296上。觸針構(gòu)件278被直接連接至底座構(gòu)件276上并且可以包括一個第一刀片297和一個第二刀片299，該第一刀片297和該第二刀片299被配置成當(dāng)用驅(qū)動力274壓縮殼體258從而沖擊切割元件218時在密封構(gòu)件114中進(jìn)行正交切割。觸針構(gòu)件278因此被驅(qū)動進(jìn)入密封構(gòu)件114之中。驅(qū)動力274可以手動地施加到減壓接口 216的外部284上，從而引起殼體258塌陷并且因此驅(qū)動或推動切割元件218進(jìn)入密封構(gòu)件114之中。在另一個實(shí)施例中，通過施加減壓將驅(qū)動力274施加到腔264上以使得腔264中的腔壓(Pc)小于閾值壓力(Pt)。當(dāng)腔264中的腔壓(Pc)小于閾值壓力(Pt)時，腔壁部分262發(fā)生塌陷并且沖擊切割元件218。在持續(xù)的減壓下，切割元件218的一部分被驅(qū)動通過密封構(gòu)件114。閾值壓力(Pt)至少部分取決于用于殼體258的材料的類型和厚度。在將減壓施加到腔264上的情況下，可以將張力273施加到密封構(gòu)件114上，從而引起密封構(gòu)件114被拉入腔264之中。這種移動幫助切割元件218被驅(qū)動進(jìn)入密封構(gòu)件114之中。
[0051]如上所述，底座構(gòu)件276可以僅暫時地連接至殼體258上。在一個實(shí)施例中，底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278可以由一種液體可溶性材料如被適配成允許切割元件118溶解的一種水溶性材料形成。該水溶性材料可以包括以下各項(xiàng)中的至少一種:聚乙烯醇(PV0H)、聚乙烯吡咯烷酮、羥基和羧基改性的纖維素、羥基和羧基改性的丙烯酸酯類、淀粉、糖類(蔗糖、葡萄糖、果糖)、弱酸類(酒石酸、檸檬酸、蘋果酸)、鹽類(氯化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉)、聚環(huán)氧乙烷(ΡΕ0)、聚乙二醇(PEG)。底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278可以當(dāng)液體從組織部位102去除時溶解。將減壓施加到減壓接口 216上，從而典型地引起液體從組織部位102去除。在一個足夠的時間量之后，從組織部位102去除的液體可以使底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278基本上溶解。底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278可以在2分鐘、5分鐘、8分鐘、10分鐘或另一個時間段內(nèi)溶解。當(dāng)?shù)鬃鶚?gòu)件276和觸針構(gòu)件278被溶解時，底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278與來自組織部位102的液體一起通過減壓遞送導(dǎo)管110去除。雖然底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278可以是可溶解的，但值得注意的是導(dǎo)管適配器292、適配器凸緣294和管延伸部296并不溶解。
[0052]一旦底座構(gòu)件276和觸針構(gòu)件278已基本上溶解，通過減壓接口 216施加的減壓就可以使腔264內(nèi)的減壓充足以便將分配歧管112的一部分拉入腔264和減壓遞送導(dǎo)管110的主要內(nèi)腔142之中。分配歧管112鄰接減壓遞送導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端186，從而包括至少一個傳感內(nèi)腔144的遠(yuǎn)端孔188。允許分配歧管112完全鄰接減壓遞送導(dǎo)管110的遠(yuǎn)端186可以幫助確保減壓遞送導(dǎo)管110中的各內(nèi)腔之間的流體隔離。
[0053]現(xiàn)在主要參考圖10，呈現(xiàn)了一種壓力設(shè)定模式的一個示意圖。該壓力設(shè)定模式可以是一種預(yù)定壓力配置。壓力檢測傳感器可以與一個處理單元連通以便監(jiān)測從一個減壓接口接收的壓力信號是否遵循或與該壓力設(shè)定模式一致。該壓力設(shè)定模式可以表示該減壓接口的一個切割元件是否已穿刺一個密封構(gòu)件。該壓力設(shè)定模式可以表示四個主要事件。第一，持續(xù)的壓力減小時期(減壓增加)可以指示該切割元件穿刺該密封構(gòu)件之前的時間段。此區(qū)段大體由參考編號302示出。在此時間段期間，該減壓接口的一個腔中的壓力一直減小，從而引起該腔發(fā)生塌陷。第二，達(dá)到閾值壓力(Pt)并且壓力增加(減壓減小)指示該切割元件已穿刺該密封構(gòu)件。此區(qū)段大體由編號304示出。當(dāng)該密封構(gòu)件下方的密封空間中的壓力穩(wěn)定時，該壓力應(yīng)當(dāng)增加。并且第三，達(dá)到如大體由參考編號306示出的壓力穩(wěn)定時期。
[0054]雖然已經(jīng)在某些說明性的非限制性的實(shí)施例的上下文中披露了本發(fā)明及其優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)理解的是可以作出不同的改變、替換、變換和變更，而不脫離如所附權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍。應(yīng)理解的是結(jié)合任何一個實(shí)施例來說明的任何特征還可適用于任何其他實(shí)施例。
[0055]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上說明的益處和優(yōu)點(diǎn)可以涉及一個實(shí)施例或可以涉及若干實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步理解的是，提及“一個/ 一種”元件指的是這些元件的一個/ 一種或多個/多種。
[0056]在此所述的方法的步驟可以按任何適合的順序進(jìn)行，或在適當(dāng)情況下同時進(jìn)行。
[0057]在適當(dāng)情況下，任何以上所述的實(shí)例的方面可以與任何所述的其他實(shí)例的方面相組合，從而形成具有可比較的特性或不同特性的并且著手解決同樣或不同問題的其他實(shí)例。
[0058]應(yīng)當(dāng)理解的是，以上 優(yōu)選實(shí)施例的說明僅僅是通過舉例而給出的，并且本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以作出不同的修改。以上說明書、實(shí)例以及數(shù)據(jù)提供了本發(fā)明的示例性實(shí)施例的結(jié)構(gòu)和用途的完整說明。。雖然以一定的詳細(xì)程度或參考一個或多個單獨(dú)的實(shí)施例已經(jīng)說明了本發(fā)明的不同實(shí)施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠針對所披露的實(shí)施例做出許多變更，而不背離權(quán)利要求書的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于通過一個密封構(gòu)件向一個分配歧管提供減壓的減壓接口，該減壓接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分； 其中該腔壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔； 一個導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管端口連接至該腔壁上并且具有一個導(dǎo)管孔，其中該導(dǎo)管端口被適配成接收一個減壓遞送導(dǎo)管； 一個附接裝置，該附接裝置連接至該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，該附接裝置用于將該殼體連接至該密封構(gòu)件上；以及 一個切割元件，該切割元件連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上，該切割元件被配置成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時在該密封構(gòu)件中形成一個孔。
2.如權(quán)利要求1所述的減壓接口， 其中該切割元件包括: 一個底座構(gòu)件； 一個觸針構(gòu)件，該觸針構(gòu)件連接至該底座構(gòu)件上，其中該觸針構(gòu)件具有一個前緣并且被配置成對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔以便在該密封構(gòu)件中形成一個進(jìn)入孔并且將張力施加到該進(jìn)入孔上。
3.如權(quán)利要求2所述的減壓接口，其中該切割元件的刺穿長度(Lp)小于3厘米。
4.如權(quán)利要求2所述的減壓接口，其中該切割元件的刺穿長度(Lp)小于2厘米。
5.如權(quán)利要求2所述的減壓接口，其中該底座構(gòu)件被設(shè)定大小并且配置成與該面向組織的腔開口形成過盈配合，由此該切割元件被可釋放地連接至該殼體上。
6.如權(quán)利要求2或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓接口，其中該觸針構(gòu)件具有被配置成在該密封構(gòu)件中進(jìn)行正交切割的一個第一刀片和一個第二刀片。
7.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓接口，其中該附接裝置是一種粘合劑。
8.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓接口，其中該切割元件由一種水溶性材料形成。
9.如權(quán)利要求8所述的減壓接口，其中該水溶性材料包含以下各項(xiàng)中的至少一種--聚乙烯醇(PVOH)、聚乙烯吡咯烷酮、羥基和羧基改性的纖維素、羥基和羧基改性的丙烯酸酯類、淀粉、糖類(蔗糖、葡萄糖、果糖)、弱酸類(酒石酸、檸檬酸、蘋果酸)、鹽類(氯化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉)、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙二醇(PEG)。
10.如權(quán)利要求1或以上權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的減壓接口，其中該殼體由當(dāng)在該腔中暴露于小于閾值壓力(Pt)的壓力(Pc)時發(fā)生塌陷的一種半剛性材料制成。
11.如權(quán)利要求1或權(quán)利要求3至10中任一項(xiàng)所述的減壓接口，其中該切割元件進(jìn)一步包括一個導(dǎo)管適配器，該導(dǎo)管適配器用于接收一個減壓導(dǎo)管并且具有在該腔壁的外部上的一個適配器凸緣并且具有被設(shè)定大小并且配置成與該導(dǎo)管孔配合的一個管延伸部，其中該切割元件進(jìn)一步包括一個底座構(gòu)件和一個觸針構(gòu)件，并且其中該底座構(gòu)件被連接至該管延伸部上。
12.一種用于使用減壓治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一個分配歧管，該分配歧管用于緊鄰組織部位放置；一個密封構(gòu)件，該密封構(gòu)件用于覆蓋該分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一個密封空間； 一個減壓接口，該減壓接口用于通過該密封構(gòu)件向該分配歧管提供減壓； 一個減壓源； 一個減壓遞送導(dǎo)管，該減壓遞送導(dǎo)管用于將該減壓源流體連接至該減壓接口上； 其中該減壓接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分； 其中該腔壁部分形成具有一個面向組織的腔開口的一個腔； 一個導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管端口連接至該腔壁上并且具有一個導(dǎo)管孔，其中該導(dǎo)管端口被適配成接收該減壓遞送導(dǎo)管； 一個附接裝置，該附接裝置連接至該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，該附接裝置用于將該殼體連接至該密封構(gòu)件上；以及 一個切割元件，該切割元件連接至鄰近該面向組織的腔開口的該殼體上，該切割元件被適配成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時在該密封構(gòu)件中形成一個孔。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中該切割元件包括: 一個底座構(gòu)件； 一個觸針構(gòu)件，該觸針構(gòu)件連接至`該底座構(gòu)件上，其中該觸針構(gòu)件具有一個前緣并且被配置成對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔以便在該密封構(gòu)件中形成一個進(jìn)入孔并且將張力施加到該進(jìn)入孔上。
14.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中該分配歧管當(dāng)經(jīng)受減壓時具有大于T的厚度，其中該切割元件具有刺穿長度(Lp)，并且其中Lp〈T。
15.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中該底座構(gòu)件被設(shè)定大小并且配置成與該面向組織的腔開口形成過盈配合，由此該切割元件被可釋放地連接至該殼體上。
16.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其中該觸針構(gòu)件具有被配置成在該密封構(gòu)件中進(jìn)行正交切割的一個第一刀片和一個第二刀片。
17.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13至16中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng),其中該切割兀件由一種水溶性材料形成。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其中該水溶性材料包含以下各項(xiàng)中的至少一種:聚乙烯醇(PVOH)、聚乙烯吡咯烷酮、羥基和羧基改性的纖維素、羥基和羧基改性的丙烯酸酯類、淀粉、糖類(蔗糖、葡萄糖、果糖)、弱酸類(酒石酸、檸檬酸、蘋果酸)、鹽類(氯化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉)、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙二醇(PEG)。
19.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13至18中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該殼體由當(dāng)在該腔中暴露于小于閾值壓力(Pt)的壓力(Pc)時發(fā)生塌陷的一種半剛性材料制成。
20.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求14至19中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該切割元件進(jìn)一步包括一個導(dǎo)管適配器，該導(dǎo)管適配器用于接收一個減壓導(dǎo)管并且具有在該腔壁的外部上的一個適配器凸緣并且具有被設(shè)定大小并且配置成與該導(dǎo)管孔配合的一個管延伸部，其中該切割元件進(jìn)一步包括一個底座構(gòu)件和一個觸針構(gòu)件，并且其中該底座構(gòu)件被連接至該管延伸部上。
21.如權(quán)利要求12或權(quán)利要求13至20中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其中該減壓遞送導(dǎo)管包括具有一個主要內(nèi)腔和至少一個傳感內(nèi)腔的一個多腔導(dǎo)管，并且進(jìn)一步包括流體連接至該至少一個傳感內(nèi)腔上的一個儀器單元，其中該儀器單元包括一個微處理器并且被適配成: 處理表示該至少一個傳感內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處的壓力的壓力信號； 監(jiān)測該壓力信號； 如果該壓力信號在一個應(yīng)用時間段內(nèi)未遵循持續(xù)減小、增大以及穩(wěn)定的一個模式，發(fā)出警報(bào)。
22.一種用于使用減壓治療患者身上的組織部位的方法，該方法包括: 緊鄰組織部位布置一個分配歧管； 用一個密封構(gòu)件覆蓋該分配歧管和患者的一部分完整表皮以便形成一個密封空間，在該密封空間中布置該分配歧管，其中該密封構(gòu)件具有一個第一側(cè)面和一個第二面向組織的側(cè)面； 提供一個減壓源； 緊鄰該密封構(gòu)件的該第一側(cè)面連接一個減壓接口； 在該減壓源與該減壓接口之間流體連接一個減壓遞送導(dǎo)管； 其中該減壓接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個壁部分， 其中該壁部分形成具有一`個面向組織的腔開口的一個腔， 一個導(dǎo)管端口，該導(dǎo)管端口連接至該壁部分上以用于接收該減壓遞送導(dǎo)管， 一個附接裝置，該附接裝置用于將該減壓接口連接至該密封構(gòu)件上，以及一個切割元件，該切割元件連接至緊鄰該面向組織的腔開口的該殼體上，該切割元件被配置成當(dāng)該切割元件隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該密封構(gòu)件中時對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔；并且 將該驅(qū)動力施加到具有足夠強(qiáng)度以使得該切割元件對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔的該減壓接口上。
23.如權(quán)利要求22所述的方法，其中緊鄰該密封構(gòu)件的該第一側(cè)面連接該減壓接口的步驟包括使用該減壓接口的附接裝置來將該減壓接口粘附至該密封構(gòu)件上。
24.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23所述的方法，其中該附接裝置是一種粘合劑。
25.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至24中任一項(xiàng)所述的方法，其中該減壓遞送導(dǎo)管是具有一個主要內(nèi)腔和至少一個傳感內(nèi)腔的一個多腔導(dǎo)管。
26.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至25中任一項(xiàng)所述的方法，其中該減壓遞送導(dǎo)管是具有一個主要內(nèi)腔和至少一個傳感內(nèi)腔的一個多腔導(dǎo)管，并且進(jìn)一步包括通過該減壓接口施加減壓以便在該腔中產(chǎn)生足夠的減壓以將該分配歧管的一部分拉入該腔中，以使得該分配歧管鄰接該至少一個傳感內(nèi)腔的一個遠(yuǎn)端孔。
27.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至26中任一項(xiàng)所述的方法，其中將該驅(qū)動力施加到該減壓接口上的步驟包括手動地將該驅(qū)動力施加到該減壓接口的外部上。
28.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至26中任一項(xiàng)所述的方法，其中該殼體由當(dāng)處于小于閾值壓力(Pt)的減壓下時發(fā)生塌陷的一種半剛性材料形成，并且其中將該驅(qū)動力施加到該減壓接口上的步驟包括將小于該閾值壓力(Pt)的減壓施加到該腔上以使得該壁部分發(fā)生塌陷并且沖擊該切割元件，從而驅(qū)動該切割元件的一部分通過該密封構(gòu)件。
29.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至28中任一項(xiàng)所述的方法，其中該切割元件由一種液體可溶性材料形成并且進(jìn)一步包括在對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔之后向該減壓接口提供減壓持續(xù)足夠的時間，以使得液體從組織部位去除并且使得該切割元件基本上溶解。
30.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至29中任一項(xiàng)所述的方法，其中該切割元件包括: 一個底座構(gòu)件； 一個觸針構(gòu)件，該觸針構(gòu)件連接至該底座構(gòu)件上，其中該觸針構(gòu)件具有一個前緣并且被配置成對該密封構(gòu)件進(jìn)行穿孔以便在該密封構(gòu)件中形成一個進(jìn)入孔并且將張力施加到該進(jìn)入孔上。
31.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至30中任一項(xiàng)所述的方法，其中該分配歧管當(dāng)經(jīng)受減壓時具有大于T的厚度，其中該切割元件具有刺穿長度(Lp)，并且其中Lp〈T。
32.如權(quán)利要求30所述的方法，其中該底座構(gòu)件被設(shè)定大小并且配置成與該面向組織的腔開口形成過盈配合，由此該切割元件被可釋放地連接至該殼體上。
33.如權(quán)利要求 30所述的方法，其中該觸針構(gòu)件具有被配置成在該密封構(gòu)件中進(jìn)行正交切割的一個第一刀片和一個第二刀片。
34.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至33中任一項(xiàng)所述的方法，其中該切割元件由一種水溶性材料形成。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其中該水溶性材料包含以下各項(xiàng)中的至少一種:聚乙烯醇(PVOH)、聚乙烯吡咯烷酮、羥基和羧基改性的纖維素、羥基和羧基改性的丙烯酸酯類、淀粉、糖類(蔗糖、葡萄糖、果糖)、弱酸類(酒石酸、檸檬酸、蘋果酸)、鹽類(氯化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉)、聚環(huán)氧乙烷(PEO)、聚乙二醇(PEG)。
36.如權(quán)利要求22所述的方法，其中該切割元件進(jìn)一步包括一個導(dǎo)管適配器，該導(dǎo)管適配器用于接收一個減壓導(dǎo)管并且具有在該壁部分的外部上的一個適配器凸緣并且具有被設(shè)定大小并且配置成與一個導(dǎo)管孔配合的一個管延伸部，其中該切割元件進(jìn)一步包括底座構(gòu)件和一個觸針構(gòu)件，并且其中該底座構(gòu)件被連接至該管延伸部上。
37.如權(quán)利要求22或權(quán)利要求23至24、27至36中任一項(xiàng)所述的方法，其中該減壓遞送導(dǎo)管包括具有一個主要內(nèi)腔和至少一個傳感內(nèi)腔的一個多腔導(dǎo)管，并且進(jìn)一步包括: 提供流體連接至該至少一個傳感內(nèi)腔上的一個儀器單元，其中該儀器單元包括一個微處理器并且被適配成: 處理表示該至少一個傳感內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處的壓力的壓力信號， 監(jiān)測該壓力信號， 如果該壓力信號在一個應(yīng)用時間段內(nèi)未遵循壓力設(shè)定模式(持續(xù)減小、增大以及穩(wěn)定的一個模式)，發(fā)出警報(bào)；并且 使用該儀器單元來監(jiān)測表示該至少一個傳感內(nèi)腔的遠(yuǎn)端處的壓力的該壓力信號；并且 如果該壓力信號未遵循該壓力設(shè)定模式，提供一個指示。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，其中該儀器被適配成:如果該壓力信號在一個應(yīng)用時間段內(nèi)未遵循該壓力設(shè)定模式(持續(xù)減小、增大以及穩(wěn)定的一個模式)，發(fā)出警報(bào)，或如果該壓力信號在該應(yīng)用時間段內(nèi)遵循了該壓力設(shè)定模式，提供可接受的指示；并且進(jìn)一步包括如果該壓力信號未遵循該壓力設(shè)定模式，提供一個指示，或如果該壓力信號確實(shí)遵循了該壓力設(shè)定模式，提供另一個指示。
39.一種用于通過一個布單向一個歧管提供減壓的接口，該接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分，其中該腔壁部分形成一個腔，并且其中在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管； 一個連接器，該連接器定位于該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，該連接器用于將該殼體附接到該布單上；以及 連接至該殼體上的一個突出部，該突出部延伸超過該殼體的該凸緣部分的該面向組織的側(cè)面，該突出部被配置成當(dāng)該突出部被該減壓驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔。
40.一種用于使用減壓治療傷口的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括: 一個歧管，該歧管用于鄰近該傷口而定位； 一個布單，該布單用于覆蓋該歧管和患者的一部分表皮以便形成一個密封空間； 一個減壓接口，該減壓接口用于通過該布單向該歧管提供減壓； 一個減壓源； 一個導(dǎo)管，該導(dǎo)管用于將該減壓源流體連接至該減壓接口上； 其中該減壓接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分，其中該腔壁部分形成一個腔，并且其中在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管； 一個連接器，該連接器定位于該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，該連接器用于將該殼體附接到該布單上；以及 一個突出部，該突出部連接至該殼體上，該突出部延伸超過該殼體的該凸緣部分的該面向組織的側(cè)面，該突出部被配置成當(dāng)該突出部被該減壓驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔。
41.一種用于使用減壓治療患者身上的傷口的方法，該方法包括: 緊鄰該傷口布置一個歧管； 用一個布單覆蓋該歧管和患者的一部分表皮以便形成一個密封空間,在該密封空間中布置該歧管，其中該布單具有一個第一側(cè)面和一個第二面向組織的側(cè)面； 提供一個減壓源； 緊鄰該布單的該第一側(cè)面連接一個減壓接口； 在該減壓源與該減壓接口之間流體連接一個管； 其中該減壓接口包括: 一個殼體，該殼體具有一個凸緣部分和一個腔壁部分，其中該腔壁部分形成一個腔，并且其中在該腔壁部分內(nèi)形成一個腔壁孔以用于接收一個管； 一個連接器，該連接器定位于該殼體的該凸緣部分的一個面向組織的側(cè)面上，該連接器用于將該殼體附接到該布單上；以及 一個突出部，該突出部連接至該殼體上，該突出部延伸超過該殼體的該凸緣部分的該面向組織的側(cè)面，該突出部被配置成當(dāng)該突出部隨著驅(qū)動力而被驅(qū)動進(jìn)入該布單中時在該布單中形成一個孔；并且 將該驅(qū)動力施加到具有足夠強(qiáng)度以使得該突出部對該布單進(jìn)行穿孔的該減壓接口上。
42.在 此描述并且披露的裝置、系統(tǒng)以及方法。
【文檔編號】A61F15/02GK103781501SQ201280043868
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2012年7月20日 優(yōu)先權(quán)日:2011年7月26日
【發(fā)明者】艾丹·馬庫斯·陶特, 克里斯多佛·布賴恩·洛克, 蒂莫西·馬克·羅賓遜 申請人:凱希特許有限公司