用于腎上腺素注射的自動注射器的制造方法
【專利摘要】提供了一種用于腎上腺素注射的可再加載的自動注射器?？稍偌虞d的自動注射器具有單獨的針插入驅(qū)動件和藥劑注射驅(qū)動件（1600），其中針插入驅(qū)動件（1200）構(gòu)造成在再加載時被再促動。注射筒可以能夠移動地定位在殼體中位于第一位置與第二位置之間，在第一位置，針容納在殼體內(nèi)，在第二位置，針突出到殼體外。柱塞桿（1500）通過至少一個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件（1110）正常地鎖定到柱塞桿管（1100）上。注射筒驅(qū)動件（120）將力施加到注射筒上以使注射筒與柱塞桿管、柱塞桿和柱塞桿驅(qū)動件一起從第一位置移動至第二位置。在第二位置，鎖定部件（1110）解鎖且釋放柱塞桿，從而促動柱塞桿驅(qū)動件以使柱塞桿在注射筒中前進以用于輸送藥劑。再加載手柄（1400）連接到注射筒組件上，以便再加載手柄的使用者操作使注射筒撤回至第一位置且同時再加載注射筒驅(qū)動件，從而使得自動注射器準備好用于輸送另一藥劑劑量。
【專利說明】用于腎上腺素注射的自動注射器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及自動注射器(如，醫(yī)用自動注射器)，且尤其涉及能夠?qū)⒁粋€或多個單獨劑量從含有藥劑的藥筒或預先填充的注射筒輸送的可再加載的自動注射器，其中自動注射器的再加載可需要清楚的操作者輸入以允許輸送另一劑量。該自動注射器可構(gòu)造成用于單次使用或多次使用。
【背景技術(shù)】
[0002]自動注射器是本領(lǐng)域中公知的，且通常由使用者優(yōu)選用于自我施用藥劑，如，用于藥劑的皮下注射，所述藥劑例如是胰島素、用于治療或緩解多發(fā)性硬化、感冒、狼瘡等的藥劑；或用于例如腎上腺素或副腎素的緊急注射，例如注射到肌肉組織中。
[0003]用于皮下注射和用于注射到肌肉組織中的針通常具有不同長度。通常，用于皮下注射的針為大約12mm (〃半英寸〃)，而用于注射到肌肉組織中的針可具有20mm至25mm的長度(〃 一英寸〃)，以確保到達肌肉組織。
[0004]所選的針孔也可影響患者在注射期間的不舒適的程度?？讖皆叫?，通常提供的患者舒適性越大，而孔徑越大，允許液體經(jīng)由針輸送就越快且具有較小的力。因此，在選擇針孔時需要兼顧提供可接受的患者舒適性和液體經(jīng)由針輸送的特征。
[0005]過敏性反應趨于變?yōu)椴粩嘣龃蟮膯栴}，且對于治療對食物、昆蟲叮傷或咬傷、藥物和其它過敏原的嚴重過敏性反應(過敏癥)以及先天的或運動誘發(fā)的過敏反應來說，通常使用腎上腺素或副腎素。
[0006]腎上腺素快速工作來消退過敏反應的癥狀，且注射到大腿上外側(cè)的前部的肌肉中的腎上腺素通常用于過敏癥的 緊急治療。
[0007]通常，腎上腺素自動注射器為用于注射預先測量的單次劑量的腎上腺素以用于過敏癥的緊急治療的單次使用的注射器。
[0008]然而，當施用一些藥物如腎上腺素時，單次劑量可能不足以治療過敏癥。為了使得一名患者能夠借助于單個注射器來接受包括一個、兩個或更多個劑量的完全治療，已經(jīng)提出了不同的自動注射器。
[0009]已經(jīng)提出了用于從同一注射筒注射兩個劑量的不同可能性，且在US 7，927，303和EP700307中，公開了雙劑量自動注射器，其允許第一劑量的藥劑的自動輸送和自動注射器的手動再裝上，以便一旦被使用，注射筒可再插入自動注射器中以用于施用第二劑量。
[0010]在W02011/111006中，公開了一種自動注射器，其中自動注射器的驅(qū)動彈簧的鎖定和釋放由通過提供階梯引導機構(gòu)來控制，階梯引導機構(gòu)具有用于供滑動機構(gòu)沿其兩次連續(xù)滑動的斜面，所述滑動機構(gòu)由彈簧操作且與注射筒和相關(guān)柱塞連接。因此，在已經(jīng)輸送第一劑量之后，可使用同一彈簧來輸送另一劑量且使注射筒沿所述滑動機構(gòu)進一步滑動。
[0011]所公開的自動注射器的缺點在于，當輸送第二劑量時，裝置的長度顯著增大。
[0012]此外，已經(jīng)公開了關(guān)注降低濕注射風險的自動注射器。例如，W02012/045827公開了一種自動注射器，其具有用于將柱塞桿聯(lián)接到注射筒或布置在注射筒中的止動件上的布置。然而，所公開的自動注射器的缺點在于，單個壓縮彈簧應用于針插入和注射藥劑，這是因為穿透皮膚的針的阻力可趨于將注射筒在注射筒載體中向后推動，由此止動件可接觸向前移動的柱塞桿且過早排出藥劑，這可導致濕注射。
[0013]US 7，785，292公開了一種包括殼體的自動注射器，其中單個驅(qū)動機構(gòu)用于插入針和注射藥劑。在允許活塞向前移動來注射藥劑之前，注射筒移動至前方位置。鎖定機構(gòu)在注射筒不在前方位置時使驅(qū)動件與注射筒接合，而在注射筒處于前方位置時使注射筒與殼體接合。
[0014]因此，現(xiàn)有技術(shù)的文獻公開了使用單個驅(qū)動機構(gòu)，單個驅(qū)動機構(gòu)的接合取決于注射筒的位置來切換。
[0015]因此，需要一種自動注射器，所述自動注射器允許有選擇地輸送一個或多個劑量，其中隨后的劑量也自動地輸送，且所述自動注射器既尺寸緊湊，且又相對于避免濕注射來說是高度穩(wěn)健的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0016]本發(fā)明的一個目的在于提供一種可再加載的自動注射器，所述自動注射器具有單獨的針插入和藥劑注射，從而克服了現(xiàn)有技術(shù)的一個或多個缺點。
[0017]在本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于腎上腺素注射的可再加載的自動注射器。自動注射器可具有用于容納具有針的注射筒的殼體，所述注射筒能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。此外，殼體可容納柱塞桿以及柱塞桿管，所述柱塞桿構(gòu)造成在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。柱塞桿管可具有兩個或更多個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件，其構(gòu)造成與柱塞桿止擋件相互作用以將柱塞桿正常地鎖定在柱塞桿管上。注射筒驅(qū)動件可構(gòu)造成將力施加到注射筒上，從而使注射筒從第一位置移動至第二位置，且注射筒驅(qū)動件還可構(gòu)造成使具有柱塞桿的柱塞桿管前進至第二位置。優(yōu)選地，注射筒驅(qū)動件使柱塞桿管和柱塞桿與注射筒同時地移動。柱塞桿驅(qū)動件可構(gòu)造成在兩個或更多個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件中的每個被解鎖`時將力施加到柱塞桿上以使柱塞桿在注射筒中前進以輸送至少一個藥劑劑量。自動注射器還可包括再加載機構(gòu)，其構(gòu)造成使注射筒從第二位置撤回至第一位置以及再加載注射筒驅(qū)動件，以允許注射筒驅(qū)動件的重復促動。再加載機構(gòu)可構(gòu)造成當注射筒從第一位置到第二位置的第一運動時使第一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件解鎖，從而從柱塞桿管釋放柱塞桿以用于輸送第一藥劑劑量，且在注射筒從第一位置到第二位置的另一運動時使另一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件解鎖，從而從柱塞桿管釋放柱塞桿以用于輸送另一個藥劑劑量。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種用于腎上腺素注射的可再加載的自動注射器?？稍偌虞d的自動注射器可包括單獨的針插入驅(qū)動件和藥劑注射驅(qū)動件，其中針插入驅(qū)動件構(gòu)造成在再加載時被再促動。
[0019]本發(fā)明的優(yōu)點在于，該自動注射器可用于取決于自動注射器的使用者或患者操作來輸送一個或多個藥劑劑量。因此，一個或多個單獨劑量可例如從盛裝藥劑的藥筒或預先填充的注射筒輸送。本發(fā)明的優(yōu)點在于，需要清楚的操作者或患者輸入以便允許輸送附加劑量。操作者輸入可包括再加載機構(gòu)，且再加載機構(gòu)可包括促動自動注射器以用于另一注射。
[0020]上述自動注射器的優(yōu)點在于，該機構(gòu)是完全可逆的。因此，皮膚傳感器等形式的任何尖銳物保護裝置可鎖定在中間位置，即，在輸送第一劑量之后且在再加載自動注射器之前。因此，在劑量輸送之間也保護了患者免受針刺。尤其對于例如過敏的急性治療來說優(yōu)點在于，在第一劑量輸送或第一劑量注射之后針護套可被鎖定，這是因為患者可能不需要進一步的治療，且因此在第一劑量輸送之后棄置或再使用所述自動注射器。因此，為了安全地處置自動注射器或注射筒組件，皮膚傳感器可在已經(jīng)輸送劑量之后有利地罩住針，且還可在劑量輸送之后立即鎖定在向前位置。
[0021]本發(fā)明的另一優(yōu)點在于，自動注射器具有緊湊尺寸，這是因為注射筒組件和針護套在再加載所述裝置時撤回，從而限制了所述裝置的長度。
[0022]此外，將注射筒驅(qū)動件和柱塞桿驅(qū)動件提供為單獨的驅(qū)動機構(gòu)的優(yōu)點在于，減小了濕注射(即，液體藥劑在針插入期間從針漏出)的風險。
[0023]本發(fā)明可提供一種自動注射器，其允許患者具有從單個注射筒執(zhí)行至少兩次獨立注射，且操作者或患者可應用類似步驟來執(zhí)行第一注射、第二注射和任何其它注射。操作者或患者可能必須促動自動注射器，以允許第二或進一 步的藥劑注射或輸送。
[0024]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，提供了一種具有用于容納注射筒組件的殼體的可再加載的自動注射器。注射筒組件可包括具有針的注射筒，所述注射筒組件可以能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。注射筒組件還可包括:柱塞桿，所述柱塞桿構(gòu)造成在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量；以及柱塞桿驅(qū)動件，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到所述柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。此外，注射筒驅(qū)動件可容納在殼體內(nèi)，且構(gòu)造成將力施加到注射筒組件上，從而使注射筒從第一位置移動至第二位置。殼體還可包括再加載手柄，所述再加載手柄構(gòu)造成再加載所述自動注射器以用于注射另一藥劑劑量，其中所述再加載手柄可連接到所述注射筒組件，使得所述再加載手柄的操作者或患者操作構(gòu)造成使所述注射筒組件撤回至所述第一位置并且同時再加載所述注射筒驅(qū)動件，以由此使得所述自動注射器準備好用于輸送另一藥劑劑量。注射筒止動件可移動地定位在注射筒中并且密封注射筒內(nèi)容物，且柱塞桿可構(gòu)造成接合注射筒止動件。
[0025]在本發(fā)明的一些實施例中，提供了一種具有用于容納包括具有針的注射筒的注射筒組件的殼體的可再加載的自動注射器。所述注射筒組件可以能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。注射筒組件還可包括柱塞桿驅(qū)動件，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到所述柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。殼體還可容納注射筒驅(qū)動件，所述注射筒驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到所述注射筒組件，從而使所述注射筒從所述第一位置移動至所述第二位置，且自動注射器還包括再加載手柄，所述再加載手柄構(gòu)造成再加載所述自動注射器以用于注射另一藥劑劑量。所述再加載手柄可連接到所述注射筒組件，使得所述再加載手柄的操作者或患者操作構(gòu)造成使所述注射筒組件撤回至所述第一位置并且同時再加載所述注射筒驅(qū)動件。
[0026]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，提供了一種具有用于容納針護套和注射筒組件的殼體的可再加載的自動注射器。注射筒組件可包括帶針和柱塞桿驅(qū)動件的注射筒，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。注射筒驅(qū)動件可構(gòu)造成將力施加到所述注射筒組件，從而使所述注射筒從所述第一位置移動至所述第二位置，且再加載手柄可構(gòu)造成再加載所述自動注射器以用于傳輸另一藥劑劑量，其中所述再加載手柄連接到所述注射筒組件和所述針護套，使得所述再加載手柄的操作者或患者操作構(gòu)造成使所述注射筒組件撤回至所述第一位置并且同時再加載所述注射筒驅(qū)動件以及釋放所述針護套。
[0027]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，提供了一種再加載自動注射器的方法，其中可再加載的自動注射器具有用于容納針護套和注射筒組件的殼體。注射筒組件可包括具有針和柱塞桿驅(qū)動件的注射筒，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。注射筒驅(qū)動件可設在殼體中，且構(gòu)造成將力施加到所述注射筒組件，從而使所述注射筒從所述第一位置移動至所述第二位置，在所述第二位置可傳輸劑量。自動注射器還可包括包括再加載手柄，所述再加載手柄構(gòu)造成再加載所述自動注射器以用于傳輸另一藥劑劑量，其中該方法包括:操作所述再加載手柄以使所述注射筒組件撤回至所述第一位置、再加載所述注射筒驅(qū)動件以及釋放所述針護套，從而使得所述自動注射器準備好用于輸送另一第二劑量。
[0028]在本發(fā)明的一個或多個其它實施例中，提供了一種操作可再加載自動注射器的方法。自動注射器可包括用于容納注射筒組件的殼體。注射筒組件可包括具有針的注射筒，且所述注射筒組件能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)部，而在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。注射筒組件還可包括柱塞桿驅(qū)動件，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量，且殼體還可容納構(gòu)造成將力施加到所述注射筒組件從而使所 述注射筒從所述第一位置移動至所述第二位置的注射筒驅(qū)動件、用于促動所述自動注射器的皮膚傳感器、用于將所述注射筒組件鎖定在所述第一位置的注射筒鎖、以及再加載手柄，其中該方法可包括以下步驟:促動所述皮膚傳感器以使所述注射筒鎖旋轉(zhuǎn)且釋放所述注射筒組件；使所述注射筒組件從所述第一位置移動至所述第二位置；釋放所述柱塞桿驅(qū)動件以輸送藥劑劑量；使所述皮膚傳感器去激活以覆蓋所述針以及將所述皮膚傳感器鎖定在去激活位置。所述方法還可包括通過操作所述再加載手柄來再加載所述自動注射器，其中所述再加載可包括:使所述注射筒組件從所述第二位置移動至所述第一位置；再加載所述注射筒驅(qū)動件；將所述注射筒組件鎖定在所述第一位置；以及解鎖所述皮膚傳感器，由此所述自動注射器準備好用于輸送另一藥劑劑量。
[0029]在本發(fā)明的一些實施例中，提供了一種用于輸送至少一個藥劑劑量的自動注射器。自動注射器可具有用于容納包括帶針的注射筒的注射筒組件的殼體。所述注射筒組件可以能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)部，而在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。自動注射器還可包括構(gòu)造成在給藥時發(fā)出聲音的聲音發(fā)生器。
[0030]貫穿本公開內(nèi)容，自動注射器具有在其一端的旨在按壓在患者皮膚上的向前端或前端，以及朝自動注射器的另一端的向后端或后端。因此，術(shù)語〃向前〃或〃向下〃(如向前運動或向下運動)意味著當自動注射器定位在其用于注射的預期操作位置時朝前端或朝患者的皮膚。類似地，向后或向上(如向后運動或向上運動)意味著當自動注射器定位在其用于注射的預期操作位置時朝向自動注射器的后端或遠離患者的皮膚。此外，自動注射器的頂端為自動注射器的后端，即，當自動注射器定位在其用于注射的預期操作位置時最遠離患者的皮膚的一端。
[0031]此外，術(shù)語〃再加載〃意思是使用同一或不同的注射筒以使得自動注射器準備好用于另一注射。在注射筒設在自動注射器中時執(zhí)行自動注射器的再加載。當再加載或再促動驅(qū)動件(如彈簧)時，動力被傳回到驅(qū)動件。例如，彈簧的再加載或再促動包括將張力再加載到彈簧上。
[0032]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，可再加載的自動注射器可在打開所述裝置時被促動。尤其對于藥劑的緊急注射來說，對于操作者或患者來說有利的是，在打開所述裝置之后且在促動自動注射器之前不需要其它步驟，如，將皮膚傳感器推靠在患者的皮膚上。
[0033]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，注射筒驅(qū)動件和柱塞桿驅(qū)動件為單獨的驅(qū)動件。因此，注射筒驅(qū)動件可與柱塞桿驅(qū)動件分開，且在一些實施例中，注射筒驅(qū)動件可為彈性裝置，如，彈簧，如壓縮彈簧。同樣，柱塞桿驅(qū)動件可為彈性裝置，如，彈簧，如，壓縮彈簧。注射筒驅(qū)動件可構(gòu)造成作用在注射筒組件上，以將注射筒組件從第一位置驅(qū)動至第二位置。注射筒驅(qū)動件可設在殼體中，且殼體可引導或穩(wěn)定注射筒驅(qū)動件。柱塞桿驅(qū)動件可構(gòu)造成作用于柱塞桿上，且可設在柱塞桿管內(nèi)。柱塞桿管可引導或穩(wěn)定柱塞桿驅(qū)動件。
[0034]在一些實施例中，自動注射器還包括:構(gòu)造成將注射筒鎖定在第一位置的注射筒鎖；以及構(gòu)造成在與患者的皮膚接合時釋放注射筒鎖的皮膚傳感器，其中通過將皮膚傳感器壓靠到患者的皮膚上來促動皮膚傳感器。
[0035]因此，皮膚傳感器可為包圍注射筒組件的至少一部分的筒形形狀的，且皮膚傳感器可構(gòu)造成連接到皮膚傳感器驅(qū)動件上。皮膚傳感器驅(qū)動件可為彈性驅(qū)動件，如，彈簧。在一個或多個實施例中，皮膚傳感器驅(qū)動件為彈簧，且所述彈簧可構(gòu)造成在皮膚傳感器定位在向前位置時處于松弛位置。例如，通過將皮膚傳感器擠壓到患者的皮膚上來促動皮膚傳感器。因此，操作者可壓縮皮膚傳感器`驅(qū)動件，如，彈簧，且使皮膚傳感器遠離皮膚向后移動。一旦自動注射器從皮膚被移除，被壓縮的皮膚傳感器驅(qū)動件(如彈簧)就可被釋放，且由此皮膚傳感器將由皮膚傳感器驅(qū)動件向前推動。
[0036]在一個或多個實施例中，自動注射器還可包括安全特征，如，針保護元件，如，針護套，以保護針且防止與針意外接觸。在一些實施例中，皮膚傳感器可罩住針，且因此用作構(gòu)造成釋放如上文所述的注射筒驅(qū)動件的皮膚傳感器，且還用作構(gòu)造成罩住針的針保護元件。然而，可構(gòu)想出針保護元件(如針護套)可為與皮膚傳感器分開的元件。在下文中，可對皮膚傳感器進行參照，然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員將清楚的是，對應的針保護特征可等同地應用到與皮膚傳感器分離的針保護元件。
[0037]針保護元件(如皮膚傳感器)可能能夠鎖定在向前位置，以便防止與針的意外接觸。例如，針保護元件可在已經(jīng)注射劑量之后或在多次注射之間被鎖定。例如，針保護元件可包括鎖定凸起，且鎖定凸起可構(gòu)造成在已經(jīng)輸送第一劑量時止靠在注射筒鎖的凸脊上，從而將針保護元件鎖定在向前位置且防止針保護元件的向后運動。可構(gòu)想出的是，針保護元件的鎖定還可使用任何其它鎖定機構(gòu)來實現(xiàn)。
[0038]皮膚傳感器同樣可具有鎖定的向前位置和解鎖的向前位置，且例如，皮膚傳感器可在已經(jīng)完成各次注射循環(huán)之后被鎖定。在注射循環(huán)已經(jīng)完成之后鎖定注射傳感器的優(yōu)點在于，最小化或消除了自動注射器的意外促動以用于另一注射的風險。通過將皮膚傳感器鎖定在該鎖定的向前位置，需要清楚的操作者或患者輸入來再促動自動注射器以及使得所述自動注射器準備好用于另一注射循環(huán)。例如，皮膚傳感器包括鎖定凸起，且鎖定凸起可構(gòu)造成當已經(jīng)輸送第一劑量時止靠在注射筒鎖的凸脊上，從而將皮膚傳感器鎖定在向前位置且防止皮膚傳感器的向后運動。可構(gòu)想出的是，皮膚傳感器的鎖定可使用任何其它鎖定機構(gòu)來實現(xiàn)。
[0039]再加載手柄可構(gòu)造成與針保護元件和/或皮膚傳感器進一步相互作用，以在再加載時使針保護元件和/或皮膚傳感器解鎖，且在一個或多個實施例中，再加載手柄的旋轉(zhuǎn)使注射筒鎖旋轉(zhuǎn)，從而使針保護元件和/或皮膚傳感器解鎖。在解鎖位置，可允許針保護元件和/或皮膚傳感器的向后運動，從而使得自動注射器準備好用于另一注射。在一個或多個實施例中，針保護元件和/或皮膚傳感器在打開所述裝置時處于解鎖位置，且在已經(jīng)輸送藥劑劑量之后被鎖定。
[0040]提供剛好從包裝取出而處于備用狀態(tài)的自動注射器的優(yōu)點在于，自動注射器可應用于緊急藥劑注射，如，過敏癥過敏反應等。因此，對于患者或使用者來說最重要的是，不需要在自動注射器的功能方面的考慮或用戶手冊，而是所述裝置通過將自動注射器推靠在皮膚上而可直接地注射藥劑。
[0041]在輸送劑量之后提供對針保護元件和/或皮膚傳感器的鎖定的優(yōu)點在于，處于該狀態(tài)中的自動注射器可被棄置或等待執(zhí)行另一藥劑注射。在這兩種情況下有利的是，患者、使用者或操縱棄置的自動注射器的任何人接觸針和/或意外促動自動注射器以執(zhí)行另一劑量注射循環(huán)的風險僅有限存在或不存在。
[0042]使用再加載機構(gòu) 來進一步解鎖安全特征(如針保護元件、皮膚傳感器等)提供了在再加載裝置時完全可逆的具有安全特征的自動注射器的優(yōu)點。因此，自動注射器可設有標準自動注射器的安全特征，其設在完全可逆的可再加載的自動注射器中。
[0043]當自動注射器處于準備輸送劑量的位置時，注射筒可鎖定在第一位置。因此，注射筒可最初(即，在自動注射器打開時)以及在各次再加載動作之后都鎖定在第一位置。注射筒可通過注射筒鎖來鎖定在第一位置。例如，注射筒鎖可在促動皮膚傳感器時被釋放。
[0044]皮膚傳感器的促動可構(gòu)造成引起皮膚傳感器的向后運動，由此皮膚傳感器的成角度表面可構(gòu)造成與注射筒鎖的成角度表面接合，以將皮膚傳感器的側(cè)向運動轉(zhuǎn)化成注射筒鎖的成角度運動。例如，皮膚傳感器可通過將皮膚傳感器壓靠在患者的皮膚上而被促動，從而向后推動皮膚傳感器。注射筒鎖可具有筒形形狀，且可構(gòu)造成使得皮膚傳感器在向后移動時在注射筒鎖內(nèi)滑動。因此，皮膚傳感器的成角度表面可為皮膚傳感器的外側(cè)上的凸起，且注射筒鎖的成角度表面可為注射筒鎖內(nèi)側(cè)上的凸起，以便當皮膚傳感器在注射筒鎖內(nèi)滑動時，皮膚傳感器的成角度表面和注射筒鎖的成角度表面可接合，從而皮膚傳感器的成角度表面促動注射筒鎖以使其旋轉(zhuǎn)。
[0045]注射筒鎖可包括止靠凸脊，且注射筒組件可止靠在注射筒鎖中的止靠凸脊上，從而將注射筒組件鎖定在第一位置。注射筒鎖的成角度運動可通過使注射器鎖轉(zhuǎn)動來釋放注射筒組件，且由此從止靠凸脊釋放注射筒組件。
[0046]在一個或多個實施例中，注射筒鎖還可包括注射筒鎖引導槽口，且注射筒組件可包括注射筒組件凸塊；注射筒組件凸塊可構(gòu)造成在注射筒鎖引導槽口中移動。注射筒鎖引導槽口可包括止靠凸脊，且注射筒鎖的旋轉(zhuǎn)可使凸塊在引導槽口中從止靠凸脊移動至釋放位置，其中注射筒組件凸塊可沿著向下引導槽口路徑從凸脊附近的釋放位置行進到注射筒鎖端部止擋件，從而使注射筒組件從第一位置移動至第二位置。因此，當注射筒組件端部止擋件在注射筒鎖引導槽口中從釋放位置行進至注射筒鎖端部止擋件時，注射筒組件可從第一位置移動至第二位置。
[0047]引導槽口的至少一部分可包括傾斜弓丨導槽口，使得當注射筒組件從第一位置移動至第二位置時注射筒鎖可進一步旋轉(zhuǎn)。
[0048]因此，注射筒組件可鎖定在第一位置，在該第一位置，向前運動由注射筒鎖限制(如，由止靠凸脊限制)。當注射筒鎖旋轉(zhuǎn)時，注射筒組件可自由向前移動，且注射筒驅(qū)動件可由此被釋放以使注射筒組件從第一位置移動至第二位置。因此，向前運動可由接合注射筒鎖端部止擋件的注射筒組件凸塊來限制。因此，沿自動注射器的縱向軸線從止靠凸脊到端部止擋件的距離可指示針從第一位置至第二位置的行進，且因此端部止擋件可限定針的插入深度。
[0049]可看到的是，注射筒鎖可控制注射筒和/或注射筒組件的運動(例如，向前運動)，例如從第一位置至第二位置的運動。因此，注射筒鎖可控制針的插入。
[0050]注射筒組件可包括同軸地包圍注射筒的注射筒管和同軸地包圍柱塞桿的柱塞桿管，注射筒管和柱塞桿管通過可與柱塞桿連接器接合的注射筒管連接器來互連。
[0051]柱塞桿驅(qū)動件可在一端牢固地連接到柱塞桿管的后端上，而在另一端構(gòu)造成接合柱塞桿。柱塞桿驅(qū)動件可在注射筒組件從第一位置移動至第二位置時鎖定，且因此，柱塞桿可在注射筒組件從第一位置移動至第二位置時保持在同一位置。因此，柱塞桿驅(qū)動件、柱塞桿和柱塞桿管可由注射筒驅(qū)動件向前移動。
`[0052]柱塞桿可構(gòu)造成在注射筒組件處于第二位置時被釋放，從而促動柱塞桿驅(qū)動件以使柱塞桿向前移動。因此，柱塞桿可接合注射筒止動件，且從而向前促動注射筒止動件，且輸送藥劑劑量。柱塞桿通?？稍谥麠U止擋件接合柱塞桿之前在注射筒中向前移動預定距離，且防止柱塞桿的進一步向前運動。預定距離可指示取決于注射筒尺寸而輸送的藥劑量。
[0053]在接合第一柱塞桿止擋件、第二柱塞桿止擋件和/或任何其它柱塞桿止擋件之前，柱塞桿驅(qū)動件可構(gòu)造成使柱塞桿在柱塞桿驅(qū)動件的第一促動時移動第一預定距離、在柱塞桿驅(qū)動件的第二促動時移動第二預定距離、在柱塞桿驅(qū)動件的其它促動時移動其它預定距離等。第一預定距離、第二預定距離和/或其它預定距離可為不同的距離，以允許在自動注射器的第一促動、第二促動和/或其它促動之后輸送不同藥劑劑量。
[0054]柱塞桿驅(qū)動件的第二促動或其它促動可在自動注射器再加載之后，且因此在注射筒組件從第一位置至第二位置的任何運動之后。因此，注射筒組件從第一位置至第二位置的運動可包括使得柱塞桿、柱塞桿驅(qū)動件和柱塞桿管隨注射筒組件一起移動。因此，柱塞桿可保持鎖定在任何柱塞桿止擋件上，且當使注射筒組件從第二位置移動至第一位置時柱塞桿驅(qū)動件不能向前驅(qū)動柱塞桿。在已經(jīng)完成第一注射循環(huán)之后，柱塞桿可直到在促動自動注射器之后注射筒組件第二次和/或再一次從第一位置移動至第二位置才被釋放。
[0055]在本發(fā)明的一個或多個實施例中，提供了具有針插入和劑量注射的順序控制的自動注射器。自動注射器可具有用于容納具有針的注射筒的殼體，且所述注射筒組件能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。此外，殼體可容納柱塞桿以及柱塞桿管，所述柱塞桿構(gòu)造成在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。柱塞桿管可具有至少一個鎖定部件，其構(gòu)造成與柱塞桿止擋件相互作用以將柱塞桿正常地鎖定在柱塞桿管上。注射筒驅(qū)動件可構(gòu)造成將力施加到注射筒上，從而使注射筒從第一位置移動至第二位置，且注射筒驅(qū)動件還可構(gòu)造成使具有柱塞桿的柱塞桿管前進至第二位置。柱塞桿驅(qū)動件可構(gòu)造成將力施加到柱塞桿上以使柱塞桿在注射筒中前進以輸送至少一個藥劑劑量。殼體可構(gòu)造成當注射筒和柱塞桿管前進至第二位置時使鎖定部件解鎖且從柱塞桿管釋放柱塞桿。因此，柱塞桿驅(qū)動件可被促動以使柱塞桿在注射筒中前進以輸送至少一個藥劑劑量。因此，注射筒驅(qū)動件和柱塞桿驅(qū)動件可為單獨的驅(qū)動件。
[0056]根據(jù)本發(fā)明的一個或多個其它實施例，提供了具有針插入和劑量注射的順序控制的自動注射器。自動注射器可具有用于容納具有針的注射筒的殼體，且注射筒能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外。此外，殼體可容納柱塞桿以及柱塞桿管，所述柱塞桿構(gòu)造成在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。柱塞桿管可具有至少一個鎖定部件，其構(gòu)造成與柱塞桿止擋件相互作用以將柱塞桿正常地鎖定在柱塞桿管上。第一彈簧可構(gòu)造成將力施加到注射筒上，從而使注射筒從第一位置移動至第二位置，且第一彈簧還可構(gòu)造成使具有柱塞桿的柱塞桿管前進至第二位置。第二彈簧可構(gòu)造成將力施加到柱塞桿上以使柱塞桿在注射筒中前進以輸送至少一個藥劑劑量。殼體可構(gòu)造成當注射筒和柱塞桿管前進至第二位置時使鎖定部件解鎖且從柱塞桿管釋放柱塞桿。因此，第二彈簧可被促動以使柱塞桿在注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。
[0057]提供構(gòu)造成使注射筒在殼體中前進的第一彈簧和構(gòu)造成使柱塞桿在注射筒中前進的第二彈簧的另一優(yōu)點在于，可根據(jù)目的來選擇彈簧特性。例如，為了將針推入皮膚中，通常需要與在從注射筒注射藥劑時相比明顯小的力，所述力取決于針孔。因此，尤其當初始力低于注射藥劑所需的力時，彈簧的設計可能很復雜，且難以由單個彈簧獲得。
[0058]特別是在將藥劑注射到肌肉組織中時，相比于用于皮下注射的針，通常使用較長的針。由于較長的針的尺寸 和便于將藥劑注射到肌肉組織中的最小力的要求，故較大的力可能必須儲存在彈簧中。在自動注射器的整個貨架壽命期間儲存在彈簧中的高勢能還添加了自動注射器的周圍部分對尤其在強度且因此制造成本方面的要求。
[0059]此外，當制造具有大容積的自動注射器時，在使用單個彈簧以用于針插入和藥劑注射兩者時所需的較小公差可能很關(guān)鍵。因此，本發(fā)明的另一優(yōu)點在于，盡可能少的部分相對于彼此運動，從而獲得相對于制造過程更穩(wěn)健的系統(tǒng)。另外，提供一個彈簧來插入針和注射藥劑需要使得彈簧能夠在相比于通常設置在自動注射器中的彈簧直徑更大的長度上延伸。此外，彈簧特性(如力分布)的設計可簡單得多，且因此降低了彈簧的成本。
[0060]可以看到的是，與殼體或中間部件(如再加載手柄)協(xié)作的鎖定部件可控制柱塞桿的運動。
[0061]因此，柱塞桿的運動且由此藥劑的注射由殼體或中間部件控制。
[0062]本發(fā)明的另一優(yōu)點在于，用于釋放注射筒以允許插入針的機構(gòu)與用于釋放用于注射藥劑的柱塞桿的機構(gòu)脫離。因此，在設在注射筒鎖上的用于針插入的端部止擋件與通過柱塞桿和殼體或中間部件(如，再加載手柄)的對準提供的柱塞桿的釋放之間不存在直接關(guān)聯(lián)。因此，針注射過程中的不精確性將不會固有地轉(zhuǎn)移至藥劑注射。因此，當注射筒的釋放可構(gòu)造成釋放柱塞桿時，注射筒的釋放可與柱塞桿釋放機械地脫離。
[0063]鎖定部件可包括至少一個可偏轉(zhuǎn)部件，且殼體可構(gòu)造成當注射筒和柱塞桿管已經(jīng)前進至第二位置時允許至少一個可偏轉(zhuǎn)部件遠離柱塞桿偏轉(zhuǎn)。
[0064]在一個或多個實施例中，柱塞桿管和注射筒可互連，以便柱塞桿管不可相對于注射筒移動，且反之亦然。
[0065]殼體可具有開口，如窗或加寬部分，所述開口構(gòu)造成在柱塞桿管前進至第二位置時與至少一個可偏轉(zhuǎn)部件對準。通過使至少一個可偏轉(zhuǎn)部件與開口對準，至少一個可偏轉(zhuǎn)部件可構(gòu)造成偏轉(zhuǎn)穿過或朝向開口。當具有至少一個可偏轉(zhuǎn)部件的柱塞桿管不處于第二位置時，殼體的內(nèi)表面可防止至少一個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件偏轉(zhuǎn)，如，向外偏轉(zhuǎn)，即，相對于注射筒和/或柱塞桿管的縱向軸線徑向偏轉(zhuǎn)。因此，柱塞桿可鎖定到柱塞桿管上，且柱塞桿驅(qū)動件(如第二彈簧)將保持在壓縮狀態(tài)，且不能夠使得柱塞桿在注射筒中向前促動。僅在柱塞桿管與殼體開口對準時，至少一個可偏轉(zhuǎn)部件將能夠偏轉(zhuǎn)，且從而從柱塞桿管釋放或解鎖柱塞桿。當柱塞桿從柱塞桿管被釋放時，柱塞桿驅(qū)動件將被促動，且使得柱塞桿在注射筒中前進，從而輸送藥劑劑量。
[0066]因此，當釋放柱塞桿時，柱塞桿驅(qū)動件可使柱塞桿在注射器內(nèi)前進，這是因為柱塞桿止擋件能夠經(jīng)過偏轉(zhuǎn)的鎖定部件。因此，柱塞桿的前端在注射筒中前進，且柱塞桿止擋件可在柱塞桿管中向前移動至給藥結(jié)束止擋件。因此，待注射的劑量可由從柱塞桿的釋放到給藥結(jié)束止擋件的距離乘以注射筒的直徑來確定。
[0067]柱塞桿止擋件可具有成 角度表面，其正常地壓靠在可偏轉(zhuǎn)鎖定部件的成角度表面上。因此，當柱塞桿由柱塞桿驅(qū)動件向前推動時，柱塞桿迫使可偏轉(zhuǎn)鎖定部件朝所述開口偏轉(zhuǎn)。
[0068]在一個或多個實施例中，至少一個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件可在相對于柱塞桿的運動來說的向下位置鉸接到柱塞桿管上。因此，至少一個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件更強，這是因為推力而非拉力被施加到至少一個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件上。將可偏轉(zhuǎn)鎖定部件鉸接在向下位置的另一優(yōu)點是，確保了僅在可偏轉(zhuǎn)鎖定部件的整個長度與整個開口對置時可偏轉(zhuǎn)鎖定部件才可偏轉(zhuǎn)。這還隱含了，自動注射器僅在完全形成的針插入之后才在確保藥劑注射的嚴格順序執(zhí)行的控制方面更穩(wěn)健。具體而言，對于具有藥物的很快注射的急性藥劑，即，在使用大孔針時，最重要的是順序控制是穩(wěn)健的。
[0069]如上文所述，柱塞桿驅(qū)動件可包括彈簧，如，壓縮彈簧，且在一些實施例中，柱塞桿彈簧可在一端牢固地連接到柱塞桿管上。
[0070]柱塞桿驅(qū)動件可將驅(qū)動力直接地施加到柱塞桿上(如，柱塞桿凸緣上)，以便例如僅向前驅(qū)動柱塞桿。將驅(qū)動力直接地施加到柱塞桿上的優(yōu)點在于，可能不需要復雜部分來使在不同部分之間的加載移動，且此外，力可以以受控方式被施加，其中基本沒有或顯著減小了在多少力將實際上被施加到柱塞桿上、且因此藥劑多快被排出的方面的不確定性。
[0071]柱塞桿驅(qū)動件(如第二彈簧)例如可設在柱塞桿管內(nèi)，且注射筒驅(qū)動件(如第一彈簧)可設在柱塞桿管外。
[0072]殼體還可容納用于保持注射筒的注射筒管，且注射筒可具有注射筒凸緣，然后注射筒凸緣可鎖定在注射筒管與柱塞桿管之間。因此，包括注射筒、互連到供柱塞桿和柱塞桿驅(qū)動件定位在其中的柱塞桿管的注射筒管的注射筒組件可作為一個整體移動。將注射筒、注射筒管和柱塞桿管鎖定在一起的優(yōu)點在于，部分相對于彼此的意外移動不會影響藥劑的輸送。
[0073]在一個或多個實施例中，自動注射器可為可再加載的自動注射器。
[0074]在一些實施例中，自動注射器可構(gòu)造成輸送一個以上的藥劑劑量，如，兩個藥劑劑量，如，多個藥劑劑量等，如，兩個單獨的藥劑劑量等。在一些實施例中，第二劑量或任何其他劑量的輸送可需要清楚的操作者輸入來促動自動注射器，以用于其他注射。柱塞桿管至少可包括允許輸送第一劑量和/或第二劑量的第一鎖定部件和第二鎖定部件，或柱塞桿管可包括允許輸送第一劑量、第二劑量和/或多個劑量的多個鎖定部件。第一鎖定部件、第二鎖定部件和/或多個鎖定 部件中的各個均可構(gòu)造成與柱塞桿止擋件相繼地接合。第一鎖定部件、第二鎖定部件和/或多個鎖定部件可為第一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件、第二可偏轉(zhuǎn)鎖定部件和/或多個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件。本發(fā)明的優(yōu)點在于，用于柱塞桿管的釋放的兩個窗設在同一構(gòu)件上，即，在再加載手柄上，因此制造公差可被更好地控制。
[0075]殼體可包括構(gòu)造成在注射筒處于第二位置時分別與第一鎖定部件、第二鎖定部件和/或多個鎖定部件對準的第一開口、第二開口和/或多個開口。
[0076]可構(gòu)想出的是，開口可設在位于殼體與柱塞桿管之間的任何中間元件(如，手柄)中。因此，可偏轉(zhuǎn)鎖定部件可由此中間元件的內(nèi)側(cè)限制，且開口可僅設在中間元件中或任何中間元件和殼體中，例如，以允許鎖定部件的完全偏轉(zhuǎn)。
[0077]可構(gòu)想出的是，所提出的原理允許任何數(shù)量的注射，且自動注射器可包括一組、兩組和/或多組鎖定部件和對應開口，其中各個鎖定部件和對應開口可分別設在殼體和/或任何中間元件和柱塞桿管的外周上的獨立位置處。
[0078]在一個元件(如在殼體或在中間元件)中提供開口的優(yōu)點在于，大致僅一個元件的制造中的公差影響劑量輸送控制。因此，被輸送的第一劑量和任何其它劑量可與彼此對準，且從而是高度可控的。
[0079]為了輸送一個以上的劑量，自動注射器可被促動一次以上，因此柱塞桿驅(qū)動件也可被促動一次或多次。柱塞桿驅(qū)動件可構(gòu)造成在柱塞桿驅(qū)動件的第一促動時使柱塞桿移動第一距離，且在柱塞桿驅(qū)動件的另一促動時移動另一距離。
[0080]在已經(jīng)執(zhí)行第一藥劑注射或其它藥劑注射之后，柱塞桿止擋件可接合第二鎖定部件或其它鎖定部件。因此，例如，當已經(jīng)輸送第一劑量時，柱塞桿止擋件將接合第二可偏轉(zhuǎn)鎖定部件，且從而準備好一旦第二可偏轉(zhuǎn)鎖定部件與殼體中的開口對準就輸送第二劑量。
[0081]在一個或多個實施例中，柱塞桿驅(qū)動件的第二促動可在自動注射器的再加載之后進行，以及在注射筒和/或注射筒組件從第一位置到第二位置的重復運動之后進行。
[0082]在一個或多個實施例中，再加載手柄的使用者操作可包括旋轉(zhuǎn)運動，所述使用者操作例如便于促動自動注射器且從而使得自動注射器準備好用于第二藥劑輸送和/或其它藥劑輸送。
[0083]再加載手柄可構(gòu)造成用于旋轉(zhuǎn)運動，且自動注射器還可包括中間構(gòu)件(如，扭轉(zhuǎn)環(huán))，以將再加載手柄的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成至少注射筒組件的平移運動。
[0084]可互連到注射筒組件的中間構(gòu)件可具有凸塊，所述凸塊構(gòu)造成沿再加載手柄的引導件或表面縱向地移動，從而在再加載手柄的使用者操作時使注射筒組件從第二位置撤回至第一位置。在一些實施例中，再加載手柄的引導件或表面可為再加載手柄的傾斜引導件或表面，且在再加載手柄的操作時凸塊可沿傾斜表面移動。因此，注射筒組件可沿傾斜表面被促動，以使注射筒組件從第二位置移動至第一位置，且可使注射筒組件進一步旋轉(zhuǎn)。因此，注射筒組件可沿注射筒鎖中的引導件進入第一位置。
[0085]再加載手柄的完整操作可將中間構(gòu)件上的凸塊推動到傾斜表面頂部上并進入第二再加載手柄槽口或另一再加載手柄槽口中。因此，在使得注射筒組件撤回之后，注射筒組件進一步旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)運動可允許注射筒組件旋轉(zhuǎn)到注射筒鎖凸脊上，且將注射筒組件鎖定在第一位置，且從而使得所述裝置準備好用于另一輸送。因此，當中間構(gòu)件凸塊到達第二再加載手柄槽口或另一再加載手柄槽口時，注射筒組件旋轉(zhuǎn)到注射筒鎖凸脊上。 [0086]第二再加載手柄槽口和/或任何另一再加載手柄槽口可具有傾斜表面，以允許自動注射器的連續(xù)再加載。在一個或多個實施例中，再加載手柄包括兩個傾斜再加載手柄槽口，以允許自動注射器的連續(xù)再加載。
[0087]第二再加載手柄槽口可為與自動注射器的縱向軸線大致平行的槽口，而沒有傾斜的表面頂部，因此第二再加載手柄槽口和/或另一再加載手柄槽口可僅允許縱向運動，從而防止自動注射器的進一步再加載。因此，由于中間構(gòu)件不能將手柄的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成注射筒組件的平移運動，故再加載手柄可能不能再加載自動注射器以及使其準備好用于另一注射。
[0088]再加載操作可操作成使自動注射器的操作相反，且例如可使注射筒驅(qū)動件、注射筒鎖、皮膚傳感器等相反。
[0089]在一個或多個實施例中，自動注射器殼體還可包括〃準備〃狀態(tài)和〃未準備〃或〃完成〃狀態(tài)的指示?！蕚洹顟B(tài)可指示注射筒鎖的第一旋轉(zhuǎn)位置，在該位置，注射筒組件被鎖定在第一位置。當注射筒組件在注射時可相對于殼體旋轉(zhuǎn)、且相對于殼體進一步向前移動時，只有注射筒組件處于第一鎖定位置才在窗中顯示〃準備〃狀態(tài)。此外，當皮膚傳感器處于解鎖狀態(tài)時，〃準備〃狀態(tài)可僅向操作者或患者指示。因此，〃準備〃狀態(tài)可指示自動注射器在打開時準備被使用，以及指示自動注射器將在自動注射器的再加載之后準備被使用。
[0090]指示可被設置為標簽窗，其可揭示例如提供在殼體下方的注射器鎖或任何其它結(jié)構(gòu)元件中的信息，其中通過記載、通過顏色編碼等來指示"準備"狀態(tài)。指示還可被設置為檢查窗，所述檢查窗可以是設置成以便當自動注射器處于準備狀態(tài)時注射筒中的藥物或藥劑可見的窗，且其中當自動注射器處于任何"未準備"或"完成"狀態(tài)時，藥物或藥劑的觀察被遮擋。
[0091]檢查窗還可在自動注射器用于注射藥劑之前提供藥劑的觀察，從而提供藥劑可用性、藥劑顏色、質(zhì)量等的視覺檢查。
[0092]當注射筒組件處于第一位置時，皮膚傳感器和/或針護套可延伸達針的整個長度以從患者或使用者的視線中隱藏針，且皮膚傳感器和/或針護套還可構(gòu)造成當在已經(jīng)輸送劑量之后針被撤回時延伸達針的整個長度。
[0093]在一個或多個實施例中，自動注射器可構(gòu)造成在輸送藥劑時提供聲音，以便在給藥時例如由聲音發(fā)生器產(chǎn)生聲音。聲音可在劑量的整個輸送期間產(chǎn)生，或聲音可在劑量的輸送的至少一部分期間產(chǎn)生，如，在輸送時間的大于50%期間、在輸送時間的最后三分之一期間、在大致全部輸送時間期間等。因此，自動注射器還可包括構(gòu)造成在給藥時發(fā)出聲音的聲音發(fā)生器，且在一些實施例中，聲音發(fā)生器可包括棘齒機構(gòu)。棘齒機構(gòu)可為任何常規(guī)棘齒機構(gòu),如,包括柔性臂的棘齒機構(gòu),柔性臂相對于注射筒組件定位成接合柱塞桿上的傾斜齒，例如，以便僅允許柱塞桿的向前運動。
[0094]通常，在用注射筒輸送藥劑時，有利的是在注射已經(jīng)發(fā)生之后的一段時間內(nèi)將針保持在皮膚下方的適當位置。因此，可顯著地改善藥劑的吸收，且此外，可減小藥劑從注射部位漏出的風險。然而，對于患者或使用者來說可能難以分辨注射何時完成，且因此應當確定自注射之后的時間段。
[0095]在一些現(xiàn)有技術(shù)的實施例中，在已經(jīng)注射劑量之后，即，在已經(jīng)完成注射循環(huán)之后，已經(jīng)產(chǎn)生聲音，然而對于患者或使用者來說這意味著在注射期間存在三個階段:首先，注射劑量時的無聲階段；然后是有聲階段，即，給藥結(jié)束信號；且然后又是無聲階段，在該階段，患者或使用者必須將針保持在皮膚下。對于患者或使用者、尤其是在緊張情緒下的使用者(如果是緊急藥劑注射，則這可能是這樣的情況)來說，這可能難以實施。
[0096]因此，有利的是在劑量輸送的至少一部分期間產(chǎn)生聲音，從而當注射藥劑時用聲音來指示，即，在給藥時提供聲音，且當聲音停止時，使用者可能必須將針保持在皮膚下達一段時間。這導致僅兩個階段，即具有聲音的注射階段以及無聲階段，在無聲階段中使用者可能必須將針保持在皮膚下，且該過程可能對于使用者來說實施更簡單。
[0097]為了在給藥時產(chǎn)生聲音,聲音發(fā)生器或噪音發(fā)生器(如棘齒機構(gòu))可與自動注射器整體地形成。
[0098]例如，柱塞桿可為具有多個齒的線性棘齒，所述齒構(gòu)造成與結(jié)合柱塞桿管提供的多個棘爪相互作用，以便當柱塞桿延伸經(jīng)過棘爪時產(chǎn)生聲音。棘齒機構(gòu)可包括柔性臂，其定位成相對于注射筒組件定位成接合柱塞桿上的傾斜齒。
[0099]棘齒機構(gòu)固有地允許僅沿一`個方向的移動，因此提供與柱塞桿一起僅允許沿向前方向的運動的棘齒機構(gòu)，且可防止柱塞桿返回到其初始位置。因此，聲音發(fā)生器還可用作防竊啟構(gòu)件，因為棘齒機構(gòu)確保使用過的自動注射器不可分離以及用另一注射筒再裝上以用于新的患者或使用者，這是因為柱塞桿不可從注射筒撤回至初始位置中。
[0100]在一個或多個實施例中，注射筒組件還可包括防竊啟構(gòu)件(如竊啟保護件)，且防竊啟構(gòu)件例如可包括確保防止柱塞桿的向后移動的保護機構(gòu)，如，棘齒機構(gòu)，如僅允許柱塞桿向前運動的棘齒機構(gòu)。
[0101]在一個或多個實施例中，自動注射器是可再使用的，因此，使用者可能能夠拆開自動注射器以替換注射筒。例如，使用者可能能夠僅替換具有針的注射筒，或使用者可能能夠以新的注射筒組件來替換注射筒組件。
[0102]通常，自動注射器可設在外殼中，且在自動注射器準備好被使用時外殼可能必須被移除。
[0103]藥筒或預先填充的注射筒通常設有針。為了將運輸期間保護針且實現(xiàn)尖銳物保護，注射筒針通常設有軟保護部分和剛性保護部分，即，剛性針護套(RNS)。為了使得自動注射器準備好用于注射，通常，軟保護部分和剛性保護部分需要被移除。然而，出于安全原因，且由于保護部分可難以由使用者接近，故可實施剛性針護套移除部分。剛性針護套移除部分可至少部分地包圍剛性保護部分，且例如抓握剛性保護部分上的脊部，以便剛性保護部分可隨著剛性針護套移除部分被移除而移除。
[0104]外殼(如運輸殼體)可例如通過直線拉動運動、扭轉(zhuǎn)、這些的組合，或以本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何其它方式來移除。在一些實施例中，外殼可包繞注射筒組件，但不包繞再加載手柄。外殼可通過設在再加載手柄與外殼之間的環(huán)卡合機構(gòu)來保持就位。外殼和再加載手柄組件可通過包繞外殼和再加載手柄組件的粘合帶件密封。外殼可通過抵靠再加載手柄來略微扭轉(zhuǎn)外殼而從自動注射器移除，例如，這使用自動注射器上的錐形旋鈕，以將旋轉(zhuǎn)力轉(zhuǎn)化成縱向運動，這部分地通過旋轉(zhuǎn)且部分地通過沿縱向方向的軸向位移來斷開環(huán)卡合機構(gòu)。另外，由于縱向位移，RNS移除部分可開始拉離RNS，其中RNS的其余拆卸通過操作者執(zhí)行。在錐形旋鈕上的由旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)的齒輪傳動有助于操作者或使用者更容易在較長儲存時間之后克服RNS的可能高的粘合力；一旦已經(jīng)移動較小距離，則操作者可容易地以在小得多的力將RNS拉離以其余距離。再加載手柄相對于外殼的扭轉(zhuǎn)可以以任何已知方式產(chǎn)生縱向運動，例如，通過錐形旋鈕來將旋轉(zhuǎn)力轉(zhuǎn)化成縱向運動，或通過內(nèi)螺紋，其中沿一個預定旋轉(zhuǎn)方向旋開將產(chǎn)生手柄與外殼之間的縱向分離等。
[0105]RNS (剛性針護套)可覆蓋注射筒上的注射針，且可在組裝自動注射器之前預先安裝在注射器上。使得自動注射器準備好用于注射的步驟可包括移除剛性針護套的步驟，由此注射針變?yōu)槁冻龅?。在一些實施例中，RNS的移除可為自動注射器裝置促動過程的組成部分，且因此由操作者、使用者或患者來自動化。RNS移除部分可設置成使得包括RNS的自動注射器在儲存期間不被竊啟，且此外，RNS可受保護，以便避免RNS從其初始密封位置的任何顯著物理錯位。例如，此類物理錯位可為徑向或縱向位移，或由搖擺運動等引起，且此物理錯位可對自動注射器性能具有嚴重影響。移除RNS的過程可為穩(wěn)健且可靠的，但同時，RNS所提供的密封應當為有效的。因此，在裝置促動時RNS的自動移除可確保在儲存周期期間外力對RNS沒有或具有 極小的物理相互作用。而且，在裝置促動時，RNS移除可以是高度穩(wěn)健的，因為否則其可能使得操作者難以接近以用于手動移除。因此，與RNS交接的機構(gòu)可滿足兩個相反的要求。此外，自動注射器與RNS移除部分的組裝可以是容易且直觀的。
[0106]在一些實施例中，RNS移除部分可具有大體上筒形形狀，但可具有沿其側(cè)部的狹槽，以允許整個RNS的插入。此外，RNS移除部分在朝注射筒的端部表面上可具有U形切口，以便允許注射筒的存在，且U形切口的直徑/尺寸可設計成小于RNS的最大直徑，但大到足以在儲存期間不物理接觸，即，不觸及注射筒或RNS的上部部分。在RNS移除部分就位的情況下，拉離注射筒的縱向力現(xiàn)在將確保RNS移除部分與RNS上的較大直徑邊緣之間的接合，且從而可促使RNS從注射筒被拉離。
[0107]RNS移除部分可側(cè)向地施加到RNS和注射筒組件，或RNS移除部分可縱向地施加，從而從前方推動到RNS和注射筒組件上。多個延伸鉤可抓握在RNS后方，以便于通過在RNS移除部分上施加拉力來拉離RNS。在另一實施例中，具有到達RNS后方的多個可偏轉(zhuǎn)延伸指部可構(gòu)想為允許側(cè)向組裝、或縱向或軸向組裝。
[0108]在一個或多個實施例中，RNS移除部分還可與皮膚傳感器協(xié)作，以便例如可偏轉(zhuǎn)部分(如可偏轉(zhuǎn)指部鉤)可在經(jīng)由緊密直徑配合移除期間被推入皮膚傳感器內(nèi)。例如，皮膚傳感器可具有內(nèi)徑，如12_，以僅允許鉤穿過，但由于可偏轉(zhuǎn)部分外徑向延伸(直徑)與皮膚傳感器的內(nèi)徑之間的裕量可用空間，可最小化鉤的任何潛在徑向偏轉(zhuǎn)(即，在受到從拉力施加的應力時)。
[0109]現(xiàn)在將參照附圖在下文中更完整地描述本發(fā)明，附圖中示出了本發(fā)明的示例性實施例。然而，本發(fā)明體現(xiàn)為不同形式，且應當看作是不限于本文所述的實施例。而是，這些實施例被提供以便本公開內(nèi)容將為徹底的和完整的，且將本發(fā)明的范圍完整地傳達給本領(lǐng)域的技術(shù)人員。貫穿全文，相同的附圖標記表示相同的元件。因此，將不會參照各個圖的描述來詳細描述相同的元件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0110]圖1示出了自動注射器的分解視圖，
圖2A-G示出了從使用者視角看的處于各種狀態(tài)中的自動注射器的示意性視圖，
圖3A-C示出了處于不同狀態(tài)的指示器，
圖4A-C示出了自動注射器的手柄頂部和對應的外殼，
圖5A-E示出了剛性針護套移除構(gòu)件，
圖6A-E示出了不同操作階段期間的根據(jù)本發(fā)明的自動注射器的截面圖，
圖7A-N示出了處于各種階段的再加載手柄、柱塞桿管和柱塞桿，
圖8A-C示出了皮膚傳感器的細節(jié)，
圖9A-F示出了根據(jù)本發(fā)明的再加載機構(gòu)，` 圖10A-E示出了處于各種階段的注射筒鎖引導軌道，
圖1lA-B示出了檢查窗的細節(jié)圖，
圖12A-C示出了聲音發(fā)生器，
圖13A-B示出了用于單次或重復的劑量輸送的再加載手柄，
圖14更詳細地示出了注射筒組件，
圖15示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的另一自動注射器。
【具體實施方式】
[0111]在下文中，將更詳細地且參照附圖來描述根據(jù)本發(fā)明的任何上述方面的自動注射器。提供了一種具有用于容納注射筒組件20的殼體400的可再加載的自動注射器10。注射筒組件20可包括具有針902的注射筒900，且注射筒組件20可在第一位置與第二位置之間移動地定位在殼體400中，在第一位置，針902容納在殼體400內(nèi)，而在第二位置，針902突出到殼體400外。注射筒組件20還可包括:可移動地定位在注射筒900中且密封注射筒內(nèi)容物904的注射筒止動件908 ;構(gòu)造成接合注射筒止動件908的柱塞桿1500 ;以及柱塞桿驅(qū)動件1600，其構(gòu)造成將力施加到柱塞桿1500上以使柱塞桿1500在注射筒900中前進，以用于輸送至少一個藥劑劑量。此外，注射筒驅(qū)動件1200可容納在殼體400內(nèi)，且構(gòu)造成將力施加到注射筒組件上從而使注射筒900從第一位置移動至第二位置。殼體400可進一步包括構(gòu)造成再加載自動注射器10以用于注射另一藥劑劑量的再加載手柄1400，其中再加載手柄1400可連接到注射筒組件上，以便再加載手柄1400的使用者操作構(gòu)造成使注射筒組件撤回至第一位置且同時再加載注射筒驅(qū)動件1200，從而使得自動注射器準備好用于輸送另一藥劑劑量。
[0112]在圖1中，提供了根據(jù)本發(fā)明的實施例的注射筒驅(qū)動件的分解圖。外殼100被提供為輸送外殼，且構(gòu)造成在自動注射器10被使用之前由使用者移除。剛性針護套移除部分200優(yōu)選地與外殼100和剛性針護套300協(xié)作，以便剛性針護套可隨外殼100容易地被移除。
[0113]自動注射器具有構(gòu)造成包圍其它自動注射器部分的殼體400，其它自動注射器部分包括注射筒鎖500和皮膚傳感器600，這些部分協(xié)作以釋放和鎖定針護套和注射筒組件。皮膚傳感器驅(qū)動件700可為彈簧。注射筒管提供成容納具有針902的注射筒900，且與柱塞桿管1100互連。聲音發(fā)生器1000定位在注射筒900與柱塞桿管1100之間。注射筒驅(qū)動件1200構(gòu)造成作用于注射筒管800中的注射筒900上。殼體鎖環(huán)1300使殼體400和再加載手柄頂部1800互連。手柄1400與手柄頂部1800互連，且允許與注射筒鎖500和皮膚傳感器600協(xié)作來再加載所述裝置，如下文進一步描述的。柱塞桿1500包括構(gòu)造成在相對于聲音發(fā)生器1000移動時產(chǎn)生聲音的多個齒1502。柱塞桿驅(qū)動件1600構(gòu)造成將力施加到柱塞桿1500上。扭轉(zhuǎn)環(huán)1700將手柄頂部的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成注射筒組件的平移運動。手柄頂部1800定 位在自動注射器10的端部處，且構(gòu)造成在再加載所述裝置時相對于殼體400旋轉(zhuǎn)。
[0114]圖2示出了從使用者或患者的點看時的處于各種使用狀態(tài)的自動注射器。在圖2A中，自動注射器被包圍在外殼100中，且外殼100鄰接手柄頂部1800。在圖2B中，外殼100被移除，且自動注射器10變?yōu)榭梢姷?。自動注射?0包括殼體400，殼體400具有檢查窗402和皮膚傳感器600。注射筒900中的藥劑904經(jīng)由檢查窗402可見，如窗的暗色所指示的，從而指示使用者自動注射器準備好供使用。手柄頂部1800構(gòu)造成與再加載手柄1400相互作用，再加載手柄1400在圖2B中在手柄頂部1800下方部分地可見。皮膚傳感器600處于延伸的向前位置，并且完全罩住針。在圖2C中，皮膚傳感器相對于患者的皮膚被略微向后推動，且針902在皮膚傳感器開口 602中可見。還未促動自動針插入。在圖2D中，皮膚傳感器600被向后推動且處于撤回位置，且已經(jīng)促動自動針插入，使得針902從皮膚傳感器突出，且注射筒900的末端在皮膚傳感器開口 602中可見。在該位置，針構(gòu)造成插入患者的皮膚中。當使用者在注射之后從皮膚移除針902時，皮膚傳感器600被向前推動且罩住針902。針傳感器處于鎖定位置?？煽吹降氖牵瑘D2C至圖2E中藥劑都不會經(jīng)由檢查窗402可見，從而指示使用者裝置未處于準備好輸送劑量的初始位置。在圖2F中，通過使手柄頂部1800相對于殼體400轉(zhuǎn)動來再加載自動注射器10，皮膚傳感器處于解鎖位置，且注射筒900中的藥劑904經(jīng)由檢查窗402可見。在圖2G中，在已經(jīng)輸送第二劑量之后皮膚傳感器處于鎖定位置，且檢查窗402指示該裝置未處于準備好位置。
[0115]在圖3中，提供了指示器窗402、404。更詳細地示出了自動注射器10的檢查窗402和標簽窗404。在圖3A中，自動注射器處于準備好狀態(tài)，其中蓋和外殼被移除。檢查窗被打開，且因此露出注射筒900中的藥劑904，且皮膚傳感器驅(qū)動件700還經(jīng)由所述窗可見。所看到的是，皮膚傳感器位于解鎖的向前位置，且裝置準備好輸送劑量，這也由標簽窗404以讀數(shù)"READY"指示。在圖3B中，針902已經(jīng)注射到患者的皮膚1900中。皮膚傳感器完全撤回，且殼體400止靠在患者的皮膚1900上。檢查窗關(guān)閉，且遮擋藥劑，且在劑量已經(jīng)被注射時標簽窗具有讀數(shù)"DONE"。在圖3C中，皮膚傳感器完全延伸，且處于鎖定的向前位置，且皮膚傳感器鎖凸片608可見。檢查窗關(guān)閉，且標簽窗仍具有讀數(shù)〃DONE"。所看到的是，在注射過程期間，針902對于促動自動注射器的使用者或操作者來說不可見，且皮膚傳感器也用作針護套或針護罩。從圖2和圖3中看到的是，自動注射器的全長在輸送另一劑量時并未顯著增加，且本發(fā)明的優(yōu)點在于提供了能夠輸送一個或多個劑量的緊湊自動注射器。如下文進一步描述的，由于自動注射器的可逆特征而獲得了緊湊尺寸。
[0116]圖4更詳細地示出了用于移除外殼100的機構(gòu)。如圖4A中所見，外殼100鄰接手柄頂部1800。外殼可通過處于手柄1400與外殼100之間的適當位置的環(huán)卡合機構(gòu)來保持就位。外殼100和手柄頂部1800可通過圍繞外殼100和手柄頂部1800組件纏繞的一塊粘合帶(未示出)來密封。在促動時，即在使用者打開自動注射器10時，外殼100通過使其在手柄頂部1800上略微扭轉(zhuǎn)而從自動注射器10移除，這使用了自動注射器上(如，再加載手柄1400上)的錐形旋鈕1402，以將旋轉(zhuǎn)力轉(zhuǎn)化成破壞粘合的縱向運動，如圖4B中所示的。在圖4B中，其中外殼略微轉(zhuǎn)動來破壞密封且使環(huán)卡合機構(gòu)脫離接合。在由錐形旋鈕1402引起的縱向運動和由使用者引起的拉動動作兩者之后，外殼100部分地通過旋轉(zhuǎn)且部分地縱向位移而被移除。
[0117]在圖5中，RNS (剛性針護套)300覆蓋注射筒900上的堆疊注射針902，且通常在進入裝置組裝線之前預先安裝在注射筒900上。為了使得自動注射器10準備好用于注射，剛性針護套需要被移除來露出針。RNS 300的移除是自動注射器促動過程的組成部分，且因此對于使用者或操作者來說被自動化。RNS移除部分200可設置成使得包括RNS 300的自動注射器10在儲存期間不被竊啟。優(yōu)選地，RNS 300可得到保護，以便避免從RNS 300的初始密封位置的任何顯著的物理錯位。此類物理錯位例如可為徑向位移或縱向位移，且可由搖擺運動等引起。這些物理錯位可對自動注射器性能具有嚴重的影響，且例如可彎曲注射針902。移除RNS 300的過程需要穩(wěn)健且可靠的，但同時，由RNS 300提供的密封應當有效。因此，在自動注射器10的促 動或打開時RNS 300的自動移除可確保在儲存周期期間外界的力與RNS 300沒有或具有極小的物理相互作用。而且，在裝置被促動時，RNS移除可以是高度穩(wěn)健的，這是因為否則其可能使得操作者難以接近以用于手動移除。因此，與RNS 300交接的機構(gòu)必須滿足兩個相反的要求。此外，具有RNS移除部分200的自動注射器的組裝應當容易且直觀。
[0118]在圖5A中，詳細示出了部分，且RNS移除部分200具有大體上筒形形狀，且具有沿其側(cè)部的狹槽202，以允許整個RNS 300被插入。此外，RNS移除部分200具有在朝注射筒的端部表面上的U形切口 204以便允許注射筒900存在，且U形切口 204的直徑/尺寸設計成小于RNS 300的最大直徑，但大到足以在儲存期間不進行物理接觸，即，不觸及注射筒900或RNS 300的上部部分。在RNS移除部分200就位的情況下，拉離注射筒的縱向力現(xiàn)在將確保RNS移除部分200與RNS 300上的較大直徑邊緣之間的接合，且從而可促使RNS 300從注射筒900被拉離。
[0119]在本實施例中，RNS移除部分200可相對于RNS 300和注射筒組件900側(cè)向地被施用，且圖5B示出了側(cè)向地施加到RNS 300上的RNS移除部分200。在該實施例中，RNS移除部分200并不符合自動注射器的以其他方式沿軸向堆疊的組件。圖5C示出了具有RNS移除部分200的注射筒900，并且皮膚傳感器600安裝在RNS移除部分200的圓周上。
[0120]為了受益于所述的RNS移除部分200，RNS移除部分200與外殼100之間的固定由熱堆疊提出。在圖中，外殼或蓋100與RNS移除部分200之間的界面的截面在安裝好的情況下被示出，RNS移除部分的末端206示為延伸超出外殼100。在圖5E中，所看到的是，已經(jīng)施加了熱堆疊，且RNS移除部分的末端206已經(jīng)變形為固定部分208。然而，可以構(gòu)想出，任何其它固定手段將是可能的，例如，螺釘或鉚釘、使用超聲波焊接等。
[0121]由于剛性針護套移除部分200與外殼100之間的固定，在外殼移動時RNS移除部分將移動。因此，由于相對于手柄頂部1800施加到外殼100上的扭轉(zhuǎn)和拉動動作引起的縱向位移，RNS移除部分200將開始拉離RNS 300，其中RNS 300的其余拆除由操作者或使用者執(zhí)行。在錐形旋鈕1402上的由旋轉(zhuǎn)實現(xiàn)的齒輪傳動有助于操作者或使用者更容易在較長儲存時間之后克服RNS 300的可能高的粘合力；一旦RNS 300已經(jīng)移動較小距離，則操作者可容易地將RNS 300拉離以其余距離，以在小得多的力輸入下完全地釋放針902。將構(gòu)想出的是，由旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生縱向運動的其它方式可用來替代錐形旋鈕1402，例如，通過內(nèi)螺紋實現(xiàn)，其中沿一個預定旋轉(zhuǎn)方向旋開將在手柄與外殼之間產(chǎn)生縱向分離。使用錐形旋鈕1402具有優(yōu)于內(nèi)部隱藏特征的優(yōu)點在于，其在自動注射器裝置的組裝期間有幫助，這是因為存在用于使得兩個部分匯合的可清楚看到的旋轉(zhuǎn)定向。
[0122]圖6示出了處于多個注射階段的自動注射器的截面圖。在圖6A中，自動注射器處于儲存階段。除手柄頂部1800外，自動注射器10被包圍在外殼100中。RNS 300和RNS移除部分200分別就位以保護針902且便于移除RNS。柱塞桿1500處于初始位置，且柱塞桿1500的前端1510定位成與離注射筒止動件908表面有一定距離。因此，柱塞桿1500的略微意外移動將不會影響注射筒止動件908。
[0123]在圖6B中，示出了剛好在注射第一劑量之后的自動注射器。針902露出且插入患者(未示出)的皮膚中，且柱塞桿1500已經(jīng)在柱塞桿驅(qū)動件(B卩，彈簧)1600的作用下向前移動，以便柱塞桿的凸起1508止靠柱塞桿管1100的第一止擋件1102，參見圖7中的其它細節(jié)。止動件908已經(jīng)向前移動以排出第一藥劑劑量，且皮膚傳感器600處于撤回位置。
[0124]在圖6C中， 在針902已經(jīng)從皮膚撤回之后，皮膚傳感器600由皮膚傳感器驅(qū)動件700移動至前方鎖定位置。在圖6C中的階段C處，自動注射器可按原樣被棄置，或被再加載以輸送第二或另一劑量。
[0125]圖6D示出了在再加載所述裝置之后的自動注射器10:柱塞桿1500在柱塞桿驅(qū)動件(即，彈簧)1600的作用下向前移動，以便柱塞桿的凸起1508止靠在柱塞桿管1100的第二止擋件1104上，參見圖7中的其它細節(jié)。止動件908已經(jīng)向前移動以排出第一藥劑劑量，且皮膚傳感器600處于撤回位置。
[0126]皮膚傳感器600已經(jīng)解鎖且處于向前的解鎖位置，注射筒驅(qū)動件1200已經(jīng)再加載(即，撤回)至初始壓縮位置，且注射筒900、注射筒管800、柱塞桿管1100、柱塞桿1500和柱塞桿驅(qū)動件1600已經(jīng)撤回，而沒有使提到的部件相對于彼此移動。
[0127]在圖6E中，已經(jīng)進行了第二注射或另一注射。柱塞桿1500已經(jīng)在柱塞桿驅(qū)動件(即，彈簧)1600的作用下向前移動，以便柱塞桿的凸起1508止靠在柱塞桿管1100的第二止擋件1104上，參見圖7中的其它細節(jié)。止動件908已經(jīng)向前移動以排出第二藥劑劑量或另一藥劑劑量。皮膚傳感器600處于前方鎖定位置且自動注射器可被棄置，可執(zhí)行另一次注射，或例如通過將新的預先填充的注射筒再裝上至自動注射器而可再使用自動注射器。
[0128]在圖6中，所看到的是，柱塞桿驅(qū)動件1600包括柱塞桿彈簧1600。柱塞桿彈簧1600在一端1602處牢固地連接到柱塞桿管1100。所看到的是，柱塞桿驅(qū)動件1600將驅(qū)動力直接地施加到柱塞桿1500上，如，柱塞桿凸緣1508 (B卩，柱塞桿凸起1508)上。在圖6中，所看到的是，柱塞桿驅(qū)動件作用于柱塞桿凸緣1508的頂部上，而柱塞桿凸緣1508的另一側(cè)將柱塞桿1500正常地鎖定在柱塞桿管1100上，使得柱塞桿止擋件1508壓靠在鎖定部件1108上(B卩，壓靠在柱塞桿管止擋件1102上)。
[0129]殼體還容納用于保持注射筒的注射筒管，且注射筒具有注射筒凸緣，注射筒凸緣被鎖定在注射筒管與柱塞桿管之間。在當前的實例中，注射筒管和柱塞桿管被提供為兩個單獨的單元以易于組裝，然而可構(gòu)想出注射筒管和驅(qū)動件桿管可以是保持注射筒、柱塞桿和柱塞桿驅(qū)動件的一個管。
[0130]所看到的是，柱塞桿驅(qū)動件被設置在柱塞桿管內(nèi)，且注射筒驅(qū)動件被設置在柱塞桿管外。
[0131]在圖7A-L中，示出了再加載手柄及其與柱塞桿管和柱塞桿的協(xié)作。例如在以上圖1至圖6中的任何附圖中所見或任何附圖中所見的自動注射器的僅頂部部分30在圖7中可見。如圖7中所示的自動注射器能夠按順序地控制針的插入和劑量注射。以階段A至L示出了順序控制的運行。圖7A、7C、7E、7G、7I和7K示出了處于各種處理階段的再加載手柄1400、柱塞桿管1100和柱塞桿1500，而圖7B、7D、7F、7H、7J和7L示出了處于階段A、C、E、G、I和K的自動注射器的截面圖。
[0132]柱塞桿1500構(gòu)造成在注射筒(在圖7中未示出)中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。柱塞桿管1100具有至少一個鎖定部件1108，其構(gòu)造成與柱塞桿止擋件1508相互作用，以將柱塞桿1500正常地鎖定到柱塞桿管1100 (見圖7M、7N)上。注射筒驅(qū)動件1200在圖7中未示出，然而注射筒驅(qū)動件的促動由箭頭42、44示出，即，柱塞桿管1100和柱塞桿1500兩者都向前移動，即，從第一位置移動到第二位置。柱塞桿驅(qū)動件1600在圖7中未示出，然而柱塞桿驅(qū)動件1600的促動由單個箭頭42示出，其示出了僅柱塞桿向前移動，即，由柱塞桿驅(qū)動件1600施加的力迫使柱塞桿1500在注射筒(未不出)中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。所看到的是殼體400或在本例中的中間元件1400 (即，再加載手柄1400)包括開口或孔口 1420。殼體或中間元件1400構(gòu)造成在注射筒(未示出)和柱塞桿管1100前進至第二位置時使鎖定部件1 108解鎖并且從柱塞桿管1100釋放柱塞桿1500，從而促動柱塞桿驅(qū)動件(未示出)，以使柱塞桿1500在注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量。
[0133]鎖定部件1108包括至少一個可偏轉(zhuǎn)部件1108，且殼體400和/或中間部件1400構(gòu)造成在注射筒(未示出)和柱塞桿管1100前進至第二位置時允許至少一個可偏轉(zhuǎn)部件1108遠離柱塞桿1500偏轉(zhuǎn)。因此，在圖7A、圖7B中看到，柱塞桿管1100中的柱塞桿1500處于初始位置，即，第一位置，以準備輸送藥劑劑量。在柱塞桿管1100和柱塞桿1500的向前移動之后的第二位置，柱塞桿管處于第二位置。在圖7C、圖7D中看到，柱塞桿1500沒有相對于柱塞桿管1100移動，且柱塞桿管1100和柱塞桿1500已經(jīng)相對于殼體或中間部件1400向前移動。柱塞桿驅(qū)動件通常沿周向圍繞柱塞桿1500的后端1512定位在柱塞桿管1100內(nèi)部，并且構(gòu)造成將力施加到柱塞桿凸起1508上。后端1512可具有減小的直徑，即，相對于柱塞桿的其它部分(例如，相對于柱塞桿1510的前端)的直徑來說減小的直徑。
[0134]柱塞桿管1100和注射筒(未示出)通常互連，以便柱塞桿管1100不可相對于注射筒900移動，且反之亦然。柱塞桿管1100可與注射筒900互連，或者例如經(jīng)由柱塞桿管凸片1110與注射筒800互連。
[0135]殼體具有開口 1420，開口 1420為窗或孔口，并且構(gòu)造成在柱塞桿管前進至第二位置時與至少一個可偏轉(zhuǎn)部件對準。在圖7D中，可看到，第一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108與窗或孔口 1420對準，從而允許鎖定部件1108偏轉(zhuǎn)且允許柱塞桿凸起1508 (如，柱塞桿止擋件1508)通過。
[0136]在圖7E中所看到的是，在釋放柱塞桿1500之后，柱塞桿驅(qū)動件1600使柱塞桿1500在注射筒900內(nèi)前進，使得柱塞桿止擋件1508能夠經(jīng)過偏轉(zhuǎn)的鎖定部件。
[0137]可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108、1110定位在如圖7B中所見的柱塞桿的兩側(cè)處，且因此開口1420、1422也設在兩側(cè)上。
[0138]在圖7G中，手柄1400如箭頭1401所示那樣旋轉(zhuǎn)，且具有柱塞桿1500的柱塞桿管1100旋轉(zhuǎn)且撤回至如圖7A中所示的相同初始位置，且同時柱塞桿保持相對于柱塞桿管的前進位置，且柱塞桿驅(qū)動件(在圖7中未示出)也保持第一延伸位置。從該位置執(zhí)行第二劑量輸送，且圖71和圖7J示出了如由箭頭42、44所示的具有柱塞桿的柱塞桿管的重復向前運動，以便使第二窗1422與第二可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1110對準且允許鎖定部件1110偏轉(zhuǎn)。因此，柱塞桿驅(qū)動件1600被釋放或促動以推動柱塞桿1500經(jīng)過第二鎖定部件1110，以用于如單個箭頭42所示那樣地輸送第二劑量，且圖7K、圖7L示出了處于注射筒內(nèi)的前進位置的柱塞桿。因此，柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成使柱塞桿1500在柱塞桿驅(qū)動件1600的第一促動下移動第一距離并且在柱塞桿驅(qū)動件1600的另一促動下移動另一距離。
[0139]所看到的是，柱塞桿驅(qū)動件的第二促動在自動注射器的再加載之后進行，且因此在注射筒組件20 (B卩，例如注射筒900、注射筒管800、柱塞桿1500和柱塞桿管1100)從第
一位置至第二位置的重復運動之后進行。
[0140]因此，自動注射器可輸送至少一個或兩個單獨的藥劑劑量。
[0141]在圖7M、圖7N中看到，柱塞桿止`擋件具有成角度表面1509，其通常壓靠在可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108的成角度表面1109上?？善D(zhuǎn)鎖定部件1108、1110在相對于柱塞桿移動的向下位置中鉸接到柱塞桿管1100上。因此，可偏轉(zhuǎn)鎖定部件可僅在可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108、1110的整個長度與整個開口 14對置時才偏轉(zhuǎn)。
[0142]至少一個可偏轉(zhuǎn)部件構(gòu)造成在與殼體400和/或中間部件1400中的開口對準時偏轉(zhuǎn)。
[0143]當可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108、1110未與窗1420對準時，通常通過手柄1400或殼體400的內(nèi)表面1424來防止可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108、1110偏轉(zhuǎn)，且在圖7N中看到，可偏轉(zhuǎn)鎖定部件1108、1110并未完全位于窗1420、1422內(nèi)，且因此不能偏轉(zhuǎn)。
[0144]柱塞桿管1100因此可至少包括構(gòu)造成與柱塞桿止擋件1508接合的第一鎖定部件1008和第二鎖定部件1110。
[0145]圖8更詳細地示出了皮膚傳感器600以及皮膚傳感器600與注射筒鎖500的相互作用。在圖8A中，皮膚傳感器600和注射筒鎖500處于其初始位置，且因此皮膚傳感器600處于前方解鎖位置。在皮膚傳感器600處看到具有成角度表面606的凸起604。在圖8B中，例如通過將皮膚傳感器600壓靠在患者的皮膚上來促動皮膚傳感器600，且皮膚傳感器600朝注射筒鎖500移動。因此，成角度表面606與注射筒鎖的成角度表面512接合，從而當皮膚傳感器600撤回時推動注射筒鎖500旋轉(zhuǎn)。在圖8C中，皮膚傳感器600完全被壓下(即，完全撤回)，且在旋轉(zhuǎn)之后與注射筒鎖接合。圖8D示出了注射筒鎖凸起604和注射筒鎖500的成角度表面504的細節(jié)圖。[0146]在圖9中，更詳細地示出了再加載機構(gòu)。在圖9A (在附圖的底部)中，看到具有針902的注射筒900在第一端(如，前端)804從注射筒管800突出。注射筒管800與柱塞桿管1100接合，且柱塞桿管1100的前端1101上的凸片1110與注射筒管800接合以使柱塞桿管1100和注射筒管800互連。通常，在組裝期間，具有針902的預先填充的注射筒900將插入注射筒管800中，且包括柱塞桿1500和柱塞桿驅(qū)動件1600的柱塞桿管1100將安裝到注射筒900和注射筒管800上，且注射筒的唇部910將鎖定在注射筒管800與柱塞桿管1100之間。柱塞桿管1100上的凸片1112構(gòu)造成與注射筒鎖500相互作用(對于其它細節(jié)，參見圖10)。注射筒管800具有注射筒管檢查窗802，其構(gòu)造成與注射筒鎖檢查窗502和殼體檢查窗402相互作用。注射筒管凸起806可與皮膚傳感器600相互作用且提供初始力，在促動自動注射器時使用者必須克服該初始力。這是降低自動注射器的意外促動的風險的另一安全特征。
[0147]再加載手柄1400滑動到柱塞桿管1100上，且扭轉(zhuǎn)環(huán)1700經(jīng)由扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702與再加載手柄1400和柱塞桿管1100互連。
[0148]在圖9A中，已經(jīng)輸送了第一劑量，且看到扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702設在第一再加載手柄槽口 1404中，且扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702沿槽口側(cè)部1406向前移動，且定位在第一再加載手柄槽口1404的底部處。
[0149]再加載手柄1400和扭轉(zhuǎn)環(huán)1700可以是對稱的，以便均勻地分配所施加的力，且因此存在對稱地設在扭轉(zhuǎn)環(huán)的各側(cè)上的扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702，各個扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702與關(guān)于再加載手柄槽口對稱地設置的各個第一再加載手柄槽口互連。
[0150]在圖9B中，再 加載手柄1400如箭頭1401所示那樣旋轉(zhuǎn)，從而使得自身不可旋轉(zhuǎn)的扭轉(zhuǎn)環(huán)經(jīng)由扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702沿傾斜槽口側(cè)部1408被推動。在圖9B中，所看到的是，在使再加載手柄略微旋轉(zhuǎn)(例如，大約30度)之后，如由再加載手柄錐形旋鈕1402的旋轉(zhuǎn)所見的，扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702沿傾斜槽口側(cè)部1704略微移動。這將包括注射筒900、注射筒管800、柱塞桿管1100，以及柱塞桿1500和柱塞桿驅(qū)動件1600 (在圖9中未示出)的注射筒組件向后拉動并且進入再加載手柄1400中，如箭頭24所示的那樣。
[0151]在圖9C中，再加載手柄進一步旋轉(zhuǎn)，例如，總共旋轉(zhuǎn)45度，且扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702朝第一再加載手柄槽口 1404的頂緣1410移動，從而使包括注射筒900、注射筒管800、柱塞桿管1100以及柱塞桿1500和柱塞桿驅(qū)動件1600 (在圖9中未示出)的注射筒組件20進一步向后撤回且進一步進入再加載手柄1400中。當使再加載手柄1400旋轉(zhuǎn)時，柱塞桿管凸片1112也朝注射筒鎖500的止靠凸脊506旋轉(zhuǎn)，這可從圖10中看到。
[0152]如圖9D中所見，再加載手柄1400的繼續(xù)旋轉(zhuǎn)將扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702與扭轉(zhuǎn)環(huán)1700和注射筒組件20 —起升高在第一再加載手柄頂部1400的頂緣1410上方，且進入第二再加載手柄槽口 1414中。在注射筒組件20 (且更具體而言，柱塞桿管凸片1112)懸掛在注射筒鎖止靠凸脊506上之前，如箭頭22指示的那樣，包括扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702的扭轉(zhuǎn)環(huán)1700和注射筒組件將向前移動較短距離，如幾mm。自動注射器10然后處于初始位置，且準備輸送第二注射或另一注射。由于第二再加載手柄槽口為僅允許沿自動注射器的軸線縱向地移動的槽口，自動注射器在輸送第二劑量之后被鎖定，且自動注射器因此并不構(gòu)造成輸送兩個以上的劑量。因此，自動注射器可輸送不超過兩個劑量。另外，已經(jīng)構(gòu)想出備選構(gòu)造，且這在圖13中被更詳細地示出。[0153]圖9E和圖9F示出了再加載系統(tǒng)依賴于注射筒組件20的縱向撤回的備選再加載功能，且圖9E示出了在已經(jīng)輸送第一注射之后的再加載手柄1400和扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702的位置。在圖9F中，注射筒組件20的縱向撤回使自動注射器再加載。
[0154]圖10示出了使皮膚傳感器600能夠旋轉(zhuǎn)注射筒鎖500并且控制給藥機構(gòu)的注射筒鎖引導軌道504的細節(jié)圖。首先，如圖1OA中所見，彈簧加載的注射筒組件20通過柱塞桿管凸片1112止靠在注射筒鎖500的注射筒鎖止靠凸脊506上，從而約束注射筒組件20的向前移動。皮膚傳感器600處于解鎖的向前位置。
[0155]在圖1OB中，皮膚傳感器被壓靠在患者的皮膚上，且注射筒鎖如箭頭24所示地那樣旋轉(zhuǎn)。因此，注射筒組件20升離注射筒鎖止靠凸脊506。
[0156]在圖1OC中，注射筒組件20沿注射筒鎖引導軌道504向下移動，從而將注射筒組件20向前推動，從而引起針902的注射。在針的注射期間，注射筒鎖進一步旋轉(zhuǎn)以使給藥夾與給藥窗對準從而允許注射藥劑。在注射之后，如圖1OD中所見，當針902從患者的皮膚撤回時，皮膚傳感器600由皮膚傳感器驅(qū)動件700向前推動。在該點，皮膚傳感器的兩個夾止靠在注射筒鎖的擱架上，從而將所述夾鎖定到位以保護針。在圖1OE中，裝置被再加載，且注射筒組件20處于初始位置，且皮膚傳感器600處于前方解鎖位置。
[0157]圖11示出了檢查窗402的細節(jié)圖。在圖1lA中，殼體檢查窗402、注射筒管檢查窗802和注射筒鎖檢查窗502對準，且注射筒900中的藥劑904可見。此外，皮膚傳感器驅(qū)動件700經(jīng)由殼體檢查窗402和注射筒鎖檢查窗502可見。在圖1lB中，可看到，檢查窗未對準，且注射筒鎖500的僅一部分在殼體檢查窗后面是可見的，從而表明所述裝置并未準備好用于輸送注射劑量。
[0158]有利的是，使用者或患者在藥劑注射時能夠通過檢查窗402、502和802看到藥劑，因為這向使用者賦予什么被注`射的感覺。
[0159]在圖12中，不出了包括與聲音發(fā)生器1000相互作用的柱塞桿1500的棘齒機構(gòu)。聲音發(fā)生器1000包括柔性臂1002，其相對于注射筒組件20定位且構(gòu)造成接合柱塞桿的傾斜齒1502。柱塞桿上的向上傾斜齒1502可僅允許柱塞桿的向前運動。
[0160]所看到的是，棘齒機構(gòu)1500、1502、1000、1002構(gòu)造成當輸送藥劑時提供聲音，以便在給藥時產(chǎn)生聲音。傾斜齒沿柱塞桿的長度設置、且大致沿柱塞桿的整個長度設置，以便在第一劑量輸送期間和在第二劑量和/或任何其它劑量輸送期間產(chǎn)生聲音。然而，所構(gòu)想出的是，傾斜齒可僅分布在柱塞長度的一部分上，且例如構(gòu)造成僅在從注射筒輸送第一劑量、第二劑量、任何其它劑量或最后劑量的藥劑期間產(chǎn)生聲音，以指示注射筒中的藥劑結(jié)束。
[0161]有利的是在劑量輸送的至少一部分期間產(chǎn)生聲音，從而在注射藥劑時用聲音來指示，即，在給藥時提供聲音，且當聲音停止時使用者可能必須將針保持在皮膚下面一段時間。
[0162]因此，如圖12中所示的柱塞桿1500為具有多個傾斜齒1502的線性棘齒，其構(gòu)造成與隨柱塞桿管1100設置的多個柔性臂1002相互作用，以便在柱塞桿1500向前行進經(jīng)過柔性臂時與柱塞桿1500接合，從而產(chǎn)生聲音。
[0163]在圖12A中，柱塞桿1500被示出在柱塞桿管中處于初始位置，即，在給藥之前。在圖12B中，已經(jīng)輸送了第一劑量的藥劑，且柱塞桿1500沿向前方向移動了與第一劑量對應的距離。所見的是，當柱塞桿從第一止擋件1506移動至第二止擋件1504時存在聲音延遲，這表明:僅當止動件908向前移動且正在輸送藥劑時，才開始出現(xiàn)聲音。棘齒機構(gòu)在C中更詳細示出，其中清楚地看到柔性壁1002與柱塞桿1500的傾斜齒1502接合。
[0164]由于棘齒機構(gòu)1500、1502、1000、1002僅允許沿一個方向的運動，故防止了柱塞桿1500回到初始位置。因此，避免了所使用的自動注射器用另一注射筒來再裝上并提供給新的使用者。因此，棘齒機構(gòu)1500、1502、1000、1002還用作防竊啟構(gòu)件。
[0165]圖13更詳細地示出了兩個不同的再加載手柄。所看到的是，再加載手柄可構(gòu)造成允許一個、兩個、三個、四個或更多個劑量的輸送。在圖13a中，提供了具有帶兩個筆直側(cè)部的再加載手柄槽口 1412的再加載手柄1400，以便再加載手柄槽口允許僅沿自動注射筒的軸線的縱向運動，且從而不允許沿傾斜表面的旋轉(zhuǎn)運動。這意味著僅一次注射是可能的，且再加載功能不可用?？吹降氖?，自動注射筒處于初始位置，其中扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702位于再加載手柄槽口 1404的頂部處。在圖13b中，再加載手柄1400被示出為具有再加載手柄槽口1414，其具有用于注射過程的筆直側(cè)部以及傾斜側(cè)部1416，扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片1702在再加載時沿著傾斜側(cè)部1416。所看到的是，再加載手柄設有僅兩個對稱的再加載手柄槽口 1414，且因此由于手柄的旋轉(zhuǎn)永不鎖定，故無限數(shù)量的再加載是可能的。例如，如果自動注射器是可再使用的且允許例如用新的注射筒組件再裝上，則該再加載手柄可能是有利的。如圖13a和圖13b中所示的兩個再加載手柄的任何組合可提供遵循圖13b中的槽口設計1414以及不允許進一步再加載的鎖定槽 口 1412相結(jié)合的預定數(shù)量的再加載的任何組合。再加載槽口的數(shù)量主要由自動注射器的尺寸限制。
[0166]在圖14中，注射筒組件20被不出為包括注射筒管800、注射筒900、柱塞桿管1100、柱塞桿1500和柱塞桿驅(qū)動件1600。所構(gòu)想出的是，部分可使用各種連接器部分來組裝，且此外，柱塞桿管和注射筒管可作為一個部分被提供。所看到的是，注射筒組件200可作為一個元件移動，且由作用于注射筒管凸緣806和/或柱塞桿凸緣1114上的注射筒驅(qū)動件(1200，在圖14中未示出)向前推動、或通過作用在注射筒組件20上(如，在注射筒組件凸片1112上)的再加載手柄動作來撤回。
[0167]在圖15中，示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的另一自動注射器，其包括:蓋或外殼I ;殼體2 ;皮膚傳感器3 ;注射筒管或支座4 ;注射筒5，其具有在儲存位置(未示出)覆蓋針的剛性針護套；用于作用于注射 筒5中的藥劑上的柱塞桿6 ;柱塞桿驅(qū)動件或機動彈簧7 ;包圍柱塞桿驅(qū)動件7和柱塞桿6的至少一部分的柱塞桿管8 ；以及注射筒驅(qū)動件(如機動彈簧)9，其構(gòu)造成至少作用于注射筒5上、且優(yōu)選地作用于包括注射筒管4、注射筒5、柱塞桿6、柱塞桿驅(qū)動件7和柱塞桿管8的注射筒組件上。針護套驅(qū)動件(如針護套彈簧)13構(gòu)造成作用于針護套/皮膚傳感器3上。自動注射器還包括再加載手柄11和再加載手柄頂部12。
[0168]自動注射器10在打開時準備使用。自動注射筒10應用于注射部位，這將針護套3向后推幾毫米。因此，柱塞桿管用于釋放注射筒驅(qū)動件9，從而驅(qū)動柱塞桿6和柱塞桿載體或管8，從而驅(qū)動注射筒5向前，以使得針被插入患者中。當插入針時，柱塞桿彈簧7被釋放，從而導致施用第一劑量。柱塞桿6向下行進，直到其撞擊止擋件，這確定了劑量大小。另外，剛好在柱塞桿6止靠之前，就向患者給出可聽的饋送信號"給藥結(jié)束"。注射的推進還可通過窗觀察到。在完成注射之后，自動注射器從注射部位被升起，且針護套3通過使用針護套彈簧10而向前延伸且鎖定在其外部位置，其中開口直徑和離針尖的距離的組合確保了尖銳物保護。自動注射器現(xiàn)在停用，且可用蓋來再安裝并被棄置，或自動注射器可在需要時準備好用于第二注射。因此，自動注射器準備好制備成用于第二注射。通過轉(zhuǎn)動手柄頂部12、且由此轉(zhuǎn)動再加載手柄11，柱塞桿載體或管8和注射筒載體或管4向后撤回。這通過接合在再加載手柄11內(nèi)的螺紋中的柱塞桿載體8上的細節(jié)完成。當手柄已經(jīng)被拉回時,柱塞桿載體8和注射筒載體4自身停用。此外，當再加載手柄轉(zhuǎn)動時,所述再加載手柄將針護套3從其外部位置解鎖，這使柱塞桿載體8和注射筒載體4在被促動時向前移動。[0169] 當自動注射器施加到注射部位時，針護套3被向后推動幾mm，且由此注射筒載體4構(gòu)造成釋放插入彈簧或注射器馬達9，從而向前驅(qū)動柱塞桿6和注射筒載體4，從而使得針被插入患者中。當插入針時，注射彈簧(即，柱塞桿驅(qū)動件)7被釋放，從而導致施用第一(或第二或任何進一步)劑量。柱塞桿6向下行進，直到其撞擊止擋件，這確定了劑量大小。另外，剛好在柱塞桿6止靠之前，就向患者和/或使用者給出可聽的饋送信號"給藥結(jié)束"。注射的推進還可通過窗觀察到。在第二注射或任何進一步注射之后，當針從患者被拉回且針護套3鎖定在其外部位置時，針護套3由針護套彈簧13向前推動。除此之外，再加載手柄11也停用，這意味著整個裝置被停用且可安全地被棄置。 I蓋或外殼 2下殼體 3針護套 4注射筒支座 5具有針的注射筒 6柱塞桿
7柱塞桿馬達或驅(qū)動件 8柱塞桿載體 9注射筒馬達或驅(qū)動件 10可再加載的自動注射器 11上殼體或再加載手柄 12再加載手柄頂部
13針護套彈簧 20注射筒組件 30自動注射器的頂部部分 22, 24, 42, 44 箭頭 100外殼
200 RNS (剛性針護套)移除件 202狹槽 204 U形切口
206 RNS (剛性針護套)移除部分末端
208固定部分
300 RNS (剛性針護套)
400殼體 402檢查窗404標簽窗
500注射筒鎖
502注射筒鎖檢查窗
504注射筒鎖引導槽口 /軌道
506注射筒鎖凸脊
508釋放位置
510注射筒鎖端部止擋件
512注射筒鎖成角度表 面
600皮膚傳感器
602皮膚傳感器開口
604凸起
606皮膚傳感器成角度表面700皮膚傳感器驅(qū)動件800注射筒管802注射筒管檢查窗804前端
806注射筒管凸起808注射筒管凸緣810注射筒管連接器900注射筒902針
904注射筒內(nèi)容物(藥劑)
908注射筒止動件910唇部1000聲音發(fā)生器1002柔性臂1100柱塞桿管1101前端
1102柱塞桿管的第一止擋件-鎖定部件止擋件
1104柱塞桿管的第二止擋件
1106端部止擋件位置
1108第一鎖定部件
1109第一鎖定部件成角度表面
1110第二鎖定部件柱塞桿管凸片
1112柱塞桿管凸片/注射筒組件凸片
1114柱塞桿管凸緣
1116柱塞桿管連接器
1118柱塞桿管的后端
1200注射筒驅(qū)動件1300殼體鎖環(huán)
1400再加載手柄
1401再加載手柄箭頭
1402錐形旋鈕
1404第一再加載手柄槽口
1406槽口側(cè)部
1408傾斜槽口側(cè)部
1410第一再加載手柄槽口的頂緣
1412再加載手柄槽口
1414第二再加載手柄槽口
1420第一窗
1422第二窗
1424內(nèi)表面
1500柱塞桿
1502齒
1504第二止擋件1506第一止擋件
1508柱塞桿的凸起、柱塞桿止擋件
1509柱塞桿止擋件的成角度表面
1510柱塞桿的前端
1512柱塞桿的后端
1600柱塞桿驅(qū)動件
1602柱塞桿驅(qū)動件的一端
1700扭轉(zhuǎn)環(huán)
1702扭轉(zhuǎn)環(huán)凸片
1800手柄頂部
1900皮膚屏 障部。
【權(quán)利要求】
1.一種用于腎上腺素注射的可再加載的自動注射器，所述自動注射器具有殼體，所述殼體用于容納: 具有針的注射筒，所述注射筒能夠移動地定位在所述殼體中位于第一位置與第二位置之間，在所述第一位置，所述針容納在所述殼體內(nèi)，在所述第二位置，所述針突出到所述殼體外， 柱塞桿，所述柱塞桿構(gòu)造成在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量， 柱塞桿管，所述柱塞桿管具有構(gòu)造成與所述柱塞桿止擋件相互作用以將所述柱塞桿正常地鎖定到所述柱塞桿管上的兩個或更多個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件， 注射筒驅(qū)動件，所述注射筒驅(qū)動件構(gòu)造成將力施加到所述注射筒，從而使所述注射筒從所述第一位置移動至所述第二位置，所述注射筒驅(qū)動件進一步構(gòu)造成使具有所述柱塞桿的所述柱塞桿管前進至所述第二位置， 柱塞桿驅(qū)動件，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成在所述兩個或更多個可偏轉(zhuǎn)鎖定部件中的每個被解鎖時將力施加到所述柱塞桿，以使所述柱塞桿在所述注射筒中前進以用于輸送至少一個藥劑劑量， 再加載機構(gòu)，所述再加載機構(gòu)造成使所述注射筒從所述第二位置撤回所述第一位置且再加載所述注射筒驅(qū)動件以允許所述注射筒驅(qū)動件的重復促動， 其中所述再加載機構(gòu)可構(gòu)造成:在所述注射筒從所述第一位置到所述第二位置的第一運動時使第一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件解鎖，以由此從所述柱塞桿管釋放所述柱塞桿以用于輸送第一藥劑劑量；以及在所述注射筒從所述第一位置到所述第二位置的另一運動時使另一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件解鎖，以由此從所述柱塞桿管釋放所述柱塞桿以用于輸送另一藥劑劑量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可再加載`的自動注射器，其中，所述再加載機構(gòu)需要操作者輸入，所述再加載機構(gòu)包括自動注射器的用于另一注射的促動。
3.根據(jù)權(quán)利要求1至2所述的可再加載的自動注射器，其中，所述手柄具有:構(gòu)造成當所述柱塞桿管第一次前進至所述第二位置時與所述第一可偏轉(zhuǎn)部件對準的第一開口 ；以及構(gòu)造成當所述柱塞桿管又一次前進至所述第二位置時與另一可偏轉(zhuǎn)鎖定部件對準的另一開口。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述再加載機構(gòu)連接到所述注射筒和所述柱塞桿管上，使得所述再加載機構(gòu)的使用者操作構(gòu)造成使所述注射筒和所述柱塞桿管撤回至所述第一位置且同時再加載所述注射筒驅(qū)動件，從而使得所述自動注射器準備好用于輸送另一藥劑劑量。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述柱塞桿驅(qū)動件和所述注射筒驅(qū)動件為單獨的驅(qū)動件。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述柱塞桿驅(qū)動件設在所述柱塞桿管內(nèi)，且其中所述注射筒驅(qū)動件設在所述柱塞桿管外。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述自動注射器構(gòu)造成輸送兩個單獨的藥劑劑量。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的可再加載的自動注射器，其中，所述柱塞桿驅(qū)動件構(gòu)造成使所述柱塞桿在所述柱塞桿驅(qū)動件的第一促動時移動第一距離，且在所述柱塞桿驅(qū)動件的另一促動時移動另一第二距離。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述自動注射器在打開所述裝置時被促動。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的自動注射器，其中，所述注射筒驅(qū)動件和/或所述柱塞桿驅(qū)動件包括彈性裝置，如，諸如壓縮彈簧的彈簧。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的自動注射器，其中，所述自動注射器還包括皮膚傳感器，所述皮膚傳感器具有鎖定的向前位置和解鎖的向前位置。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的可再加載的自動注射器，其中，在第一注射之前和/或當操作所述再加載手柄時，所述皮膚傳感器在所述向前位置解鎖。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，還包括注射筒鎖和皮膚傳感器，所述注射筒鎖構(gòu)造成將所述注射筒鎖定在所述第一位置，所述皮膚傳感器構(gòu)造成在與使用者的皮膚接合時釋放所述注射筒鎖，其中通過將所述皮膚傳感器壓靠在使用者的皮膚上來促動所述皮膚傳感器。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的可再加載的自動注射器，其中，所述注射筒鎖控制所述針的注射。
15.根據(jù)權(quán)利要求13至14中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述柱塞桿管包括柱塞桿凸片，所述柱塞桿凸片構(gòu)造成在注射筒鎖引導槽口中從鄰近所述凸脊的釋放位置移動至注射筒鎖端部止擋件，且其中當所述柱塞桿凸片在所述注射筒鎖引導槽口中從所述釋放位置行進至所述注射筒鎖端部止擋件時，與所述注射筒接合的所述柱塞桿管從所述第一位置移動至所述第二位置。
16.根據(jù)權(quán)利要求13至15中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，在所述自動注射器從使用者的皮膚被移除時，皮膚傳感器驅(qū)動件構(gòu)造成在每個注射循環(huán)之前和之后將所述皮膚傳感器向前推動以罩住所述針。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述再加載機構(gòu)包括構(gòu)造成旋轉(zhuǎn)的再加載手柄，所述自動注射器還包括中間構(gòu)件(扭轉(zhuǎn)環(huán))，所述中間構(gòu)件將至少所述再加載手柄的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)化成至少所述注射筒組件的平移運動，且其中所述中間構(gòu)件具有構(gòu)造成在操作所述再加載手柄時沿所述再加載手柄的傾斜表面移動的凸塊。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的可再加載的自動注射器，其中，所述再加載手柄的完整操作將所述凸塊推動到傾斜表面頂部上并進入第二再加載手柄槽口中。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的可再加載的自動注射器，其中，所述注射筒和所述柱塞桿管構(gòu)造成當所述中間構(gòu)件凸塊到達所述第二手柄槽口時止靠在注射筒鎖凸脊上。
20.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的可再加載的自動注射器，其中，所述第二再加載手柄槽口具有傾斜表面，以允許連續(xù)再加載所述自動注射器。
21.根據(jù)權(quán)利要求18或19所述的可再加載的自動注射器，其中，所述第二再加載手柄槽口僅允許縱向移動，從而防止所述自動注射器的進一步再加載。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述再加載操作構(gòu)造成使得所述自動注射器的操作反向。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述自動注射器殼體還包括用于指示〃準備〃狀態(tài)和〃完成〃狀態(tài)的檢查窗。
24.根據(jù)權(quán)利要求11至23中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，當所述注射筒組件處于所述第一位置時，所述皮膚傳感器延伸達所述針的整個長度，以從使用者和/或患者的視角看隱藏所述針。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的可再加載的自動注射器，其中，所述皮膚傳感器構(gòu)造成在已經(jīng)輸送劑量之后就延伸達所述針的整個長度。
26.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述注射筒組件還包括防切啟構(gòu)件。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的可再加載的自動注射器，其中，所述防竊啟構(gòu)件包括棘齒機構(gòu)。
28.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的可再加載的自動注射器，其中，所述自動注射器是可再使用的。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的可再加載的自動注射器，其中，所述注射筒是可替換的。
30.一種用于腎上腺素注射的可再加載的自動注射器，所述自動注射器包括單獨的針插入驅(qū)動件和藥劑注射驅(qū)動件 ，其中針插入驅(qū)動件動作構(gòu)造成在再加載時被再促動。
【文檔編號】A61M5/00GK103764206SQ201280043845
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月9日
【發(fā)明者】S.貝赫曼, F.馬德森, E.W.約翰森 申請人:默克專利股份公司