專利名稱：一種具有解酒護肝功能的組合物的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種具有解酒護肝功能的組合物，屬于保健品技術(shù)領域。
背景技術(shù)：
人飲酒后會出現(xiàn)短期內(nèi)頭暈頭痛、惡心、嘔吐、臉紅、過敏、心跳加速、血壓升高、食欲不振、疲乏無力等不良反應。解酒是指緩解由于飲酒的不良反應引起的情緒緊張，提高人的清醒度和反應能力。解酒的原理是指增加人體對酒精的耐受程度，推遲共濟失調(diào)期和昏睡期，并縮短由于過量飲酒而引起的昏睡期，通過抑制乙醇吸收、并提高乙醇脫氫酶活力，有效地減少血液內(nèi)乙醇含量，以減少飲酒后 體內(nèi)乙醇、乙醛等有害物質(zhì)的含量。護肝是指通過提高過氧化氫酶、谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶、超氧化物歧化酶的活力，清除自由基，以達到保護肝臟的目的。中國是酒類生產(chǎn)消費大國，每年消費的酒類飲料達2000余萬噸，嗜酒或酒精依賴人群達到2億左右，急慢性酒精中毒率日益增高。急性酒精中毒俗稱醉酒，是飲入過量的酒精或酒精飲料后引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)等的損失過程，表現(xiàn)為情緒失控、意識障礙、呼吸抑制、甚至死亡等。慢性酒精中毒引起的脂肪肝、肝硬化、肝癌發(fā)病率逐年上升，是我國人民肝損傷的主要誘因之一。因此，根據(jù)中國人的體質(zhì)特點，結(jié)合酒精中毒原理，對藥物的解酒護肝機理進行研究，研制一種有效的解酒護肝產(chǎn)品迫在眉睫。酒精中毒主要是由酒中的主要成分乙醇及其代謝絮亂引起的。肝臟是乙醇代謝的主要場所。乙醇進入肝臟后，首先由乙醇脫氫酶(ADH)代謝生成乙醛，乙醛繼而由乙醛脫氫酶(ALDH)代謝成為乙酸，最后分解為二氧化碳和水。在乙醛的代謝過程中，ALDH起著很重要的作用，但在人體中具有氧化作用的只有ALDH1和ALDH2兩種同工酶，其中ALDH2是ALDH中生理活性最強的一種同工酶。據(jù)資料顯示，50%中國人缺乏ALDH2，飲酒后極易造成乙醛濃度增高及蓄積，使肝細胞膜抗原發(fā)生改變、肝細胞代謝紊亂，產(chǎn)生自由基和脂質(zhì)過氧化物等。因此，體內(nèi)不能產(chǎn)生正常的乙醛脫氫酶，是引起中國人易發(fā)急性酒精中毒和酒精性肝病的主要原因之一。現(xiàn)有技術(shù)中的具有解酒護肝功能的保健品，大多成分復雜。例如，CN1454526A公開的一種幫助解酒的功能保健飲料，主要是采用藤茶、佛手、桔紅、葛根、甘草經(jīng)提取添加牛磺酸、濃縮鮮橙汁、檸檬汁和蜂蜜等組分精制而成。該方案中含有藤茶和其他八種以上的組分，增加了解酒產(chǎn)品的成本和不可控的成分，解酒效果不夠理想。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種具有解酒保肝功效的組合物，本發(fā)明的另一個目的是提供這種具有解酒保肝功能的組合物在制備解酒保肝的保健品中的應用。它能增強人對酒精的代謝能力，舒緩人酒后情緒，提高反應能力，并清除自由基，輔助治療及預防酒精性肝損傷。本發(fā)明的組合物由下列重量份的藥物制成的藤茶10 90份，藍莓10 90份。
具體地，本發(fā)明是由下列重量份的藥物制成藤茶30 70份，藍莓30 70份。更進一步的，本發(fā)明所用原料重量份數(shù)可以采用為藤茶50份，藍莓50份。本發(fā)明所述具有解酒護肝功能的組合物中，藤茶和藍莓均為藥食同源中藥，藤茶含有大量的二氫楊梅素，藍莓中含有抗氧化效果極佳的花青素。藤茶味微苦甘長，性涼，可生津止渴，具有清熱解毒、抗菌消炎、祛風除濕、強筋骨、降血壓、降血脂、保肝護肝等功效。當藤茶和藍莓的組合物進入人體后，可以顯著提高乙醇脫氫酶活性，并激活過氧化氫酶通路，使機體在乙醛脫氫酶缺失的情況下也能夠迅速有效地將乙醇代謝為乙酸，因此是一種適合中國人體質(zhì)的解酒藥。此外，本發(fā)明所述的組合物還能鎮(zhèn)靜提神、保護中樞神經(jīng)；在保護中樞神經(jīng)的前提下，組合物能夠提高人酒后反應能力、舒緩人酒后情緒、減輕睡意。相較于鎮(zhèn)靜類藥物，更有益于人體健康。本發(fā)明的又一目的是提供這種組合物及其制劑的相關制備方法。
本發(fā)明組合物的制備方法主要包括以下步驟(I)取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，采用水煎煮提取、超聲提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)將步驟(I)中所得的提取物按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的保健品。具體地，本發(fā)明組合物的制備方法主要包括以下步驟(I)取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，過濾，濾渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，得到提取物；或加入6-10倍水超聲提取2-4次，每次20-40分鐘，過濾，合并濾液，得到提取物；或加入5-10倍濃度為50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，得到提取物；(2)將步驟(I)中所得的提取物按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的保健品。本發(fā)明所述保健品的劑型可以為膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、口服液、復合醋或飲料。優(yōu)選為膠囊劑。其中，膠囊劑的制備方法為取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入5-10倍濃度為50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，濃縮得到浸膏，加入60-70份糊精，干燥、粉碎得到浸膏粉，再加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。膠囊劑的制備方法還可以為取藤茶、藍莓，粉碎，過40目篩，按處方比例混合后，加入6-10倍水超聲提取2-4次，每次20-40分鐘，過濾，合并濾液，濾液用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀蒸去溶液，得棕黑色浸膏，將浸膏噴霧干燥成粉末，過100-120目篩，裝膠囊，即得膠囊劑。復合醋的制備方法為取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，過濾，濾渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，調(diào)整生藥量為100-200g/L ；加入澄清劑，靜置10-12h，過濾；濾液加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，攪拌均勻；所得混合液加入米醋、蔗糖，制成復合醋。飲料的制備方法為按處方比例取藤茶、藍莓，加入6-10倍水，煎煮提取l_2h，過濾，取濾渣再加入2-5倍水，煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，調(diào)節(jié)生藥量為100 200g/L，混勻后加入蔗糖使含糖量為30%-35%，即得飲料。
本發(fā)明的有益效果可提高人體對酒精的耐受力，預防急性酒精中毒，輔助治療酒精性肝損傷和酒精過敏；質(zhì)量較穩(wěn)定，攜帶、使用方便，服用量小，療效迅速。為了便于理解本發(fā)明在解酒護肝方面的藥用價值，以下采用本發(fā)明藥物的藥理學實驗來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。實驗例1:酒精急性毒性學研究1.1實驗動物與分組NIH小鼠，雌雄各半，清潔級標準，按體重大小排序，選用體重18 22g的健康動物，隨機分組，每組10只。設空白對照組，酒精對照組和水煎煮提取物A (低、中、高三種劑量)等實驗組。其中，水煎煮提取物A的制備方法為取處方量藤茶、藍莓，混合后加入6-10倍水 煎煮提取l_2h，過濾，濾渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，得到提取物A。1. 2實驗樣品(I)提取物水溶液A :相當于生藥含量O. 35g/ml，給藥劑量相當于生藥3. 5g/kg體重。(2)生理鹽水(氯化鈉注射液)，NaCl含量O. 9%。(3)99. 7%乙醇(分析純，杭州長征化工廠，批號20100302)1. 3儀器與試劑手術(shù)剪、眼科鑷、注射器、托盤、動物手術(shù)臺、離心機、乙醇、生理鹽水。1. 4實驗方法及結(jié)果1. 4.1乙醇的半數(shù)致死量(LD50)。取5組小鼠，每組10只，以不同劑量的乙醇給每組小鼠進行灌胃，并計算其半數(shù)致死量。結(jié)果見表I。表I乙醇對小鼠的急性毒性
酒精劑量(g/kg) 動物數(shù)死亡數(shù)死亡率(％)
12.461010100
11.2310880
10.010550
9Γθ10 10
δΤ To 根據(jù)表I數(shù)據(jù)及LD5tl的計算法，計算得出酒精對小鼠的半數(shù)致死量(LD5tl)為10.llg/kg。1. 4. 2對乙醇急性毒性的預防試驗研究取5組小鼠，每組10只，分別為生理鹽水組、乙醇組、樣品提取物A低、中、高劑量組，每組給予半數(shù)致死量乙醇的同時給按下表劑量注入提取物A的低、中、高劑量(相當于生藥量50、100、200mg/ml)。實驗結(jié)果見表2 :表2產(chǎn)品對乙醇急性中毒的預防作用
權(quán)利要求
1.一種具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于主要由下列重量份的原料組成藤茶10-90份，藍莓10-90份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所用原料重量份數(shù)是藤茶提取物30-70份，藍莓提取物30-70份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所用原料重量份數(shù)是藤茶提取物50份，藍莓提取物50份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于制備方法主要包括以下步驟(1)取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，采用水煎煮提取、超聲提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)將步驟(I)中所得的提取物按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的保健品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于制備方法主要包括以下步驟(1)取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，過濾，濾渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，得到提取物；或加入6-10倍水超聲提取2-4次，每次20-40分鐘，過濾，合并濾液，得到提取物；或加入5-10倍濃度為50%-95%的乙醇，回流提取1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，得到提取物；(2)將步驟(I)中所得的提取物按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的保健品。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所述保健品的劑型可以為膠囊劑、片劑、顆粒劑、茶劑、口服液、復合醋或飲料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所述保健品的劑型為膠囊劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所述膠囊劑的制備方法為取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入5-10倍濃度為50%-95%的乙醇，回流提取 1-3次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，濃縮得到浸膏，加入60-70份糊精，干燥、粉碎得到浸膏粉，再加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所述復合醋的制備方法為取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，加入6-10倍水煎煮提取l_2h，過濾，濾渣加入2-5倍水煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，調(diào)整生藥量為100-200g/L ;加入澄清劑，靜置 10-12h，過濾；濾液加入1. 3-2份丙氨酸、2. 2-2. 8份谷氨酰胺，攪拌均勻；所得混合液加入米醋、蔗糖，制成復合醋。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的具有解酒護肝功能的組合物，其特征在于所述飲料的制備方法為按處方比例取藤茶、藍莓，加入6-10倍水，煎煮提取l_2h，過濾，取濾渣再加入2-5 倍水，煎煮提取3-5h，過濾，合并濾液，調(diào)節(jié)生藥量為100 200g/L，混勻后加入蔗糖使含糖量為30%-35%，即得飲料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有解酒護肝功能的組合物，主要由下列重量份的原料組成藤茶10-90份，藍莓10-90份。其制備方法主要包括以下步驟(1)取藤茶、藍莓，按處方比例混合后，采用水煎煮提取、超聲提取或乙醇回流提取的方法得到提取物；(2)將步驟(1)中所得的提取物按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需的保健品。本發(fā)明可提高人體對酒精的耐受力，預防急性酒精中毒，輔助治療酒精性肝損傷和酒精過敏；質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、使用方便，服用量小，療效迅速。
文檔編號A61K36/45GK103006922SQ20121056986
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者賈強 申請人:貴州金大地生物技術(shù)有限公司