專利名稱：一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
乳腺是雌激素作用的靶器官之一，由于孕激素減少而雌激素分泌過多，使雌孕激素比例失調(diào)長期作用于敏感乳腺組織，而引發(fā)了乳腺疾病。乳腺疾病，尤其是乳腺炎、乳腺增生等癥的發(fā)病率很高，給患者帶來很多身心上的痛苦和經(jīng)濟(jì)上的重大負(fù)擔(dān)。目前用于治療乳腺疾病的藥物品種很多，但真正有效的藥物并不多。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺疾病多為肝氣郁結(jié)、氣滯、痰凝或臟腑靜脈失調(diào)所致，因此，治療乳腺疾病以疏肝解郁、清熱利濕、散結(jié)消腫、活血通絡(luò)為治則。以中醫(yī)藥方法治療乳腺疾病，具有毒副作用小、治療徹底、安全可靠的特點(diǎn)。我國的中藥動物資源豐富，但是有些中藥動物資源并未得到合理的利用，像豬蹄殼大都作為廢物被拋棄，造成了資源浪費(fèi)。豬蹄殼入藥用，在《神龍本草經(jīng)》中即有記載，《本草綱目》載有懸蹄甲“氣味咸平無毒，主治五痔伏熱在腹中，腸癰內(nèi)蝕。用赤木燒煙熏，辟一切惡瘡”;其他古典文獻(xiàn)如《本草從新》、《本經(jīng)》、《普濟(jì)方》、《名醫(yī)別錄》中也對豬蹄殼有記載；總的來看，豬蹄殼可用于治療咳嗽喘息、痔瘡、白禿、凍瘡等癥。將豬蹄殼用于治療乳腺疾病的并不多見，但民間食療方法中有用豬蹄殼配合其他中藥熬湯，達(dá)到行氣開郁、益氣、補(bǔ)氣、通乳補(bǔ)血、養(yǎng)血的效果，對乳腺增生和乳汁減少具有一定的療效，如豬蹄立效飲、豬蹄當(dāng)歸粳米粥、豬蹄芎歸湯、豬蹄通草湯豬蹄催乳湯等。中國專利ZL200810049020. 2公開了一種治療乳癖的貼膏及其制備方法，其原料藥中包含有香附、三棱、瓜萎、蒲公英和蜈蚣，以及其他四十多味藥材，該貼膏具有疏肝理氣、活血化瘀、消腫止痛等作用，但其成分較為復(fù)雜，劑型單一，只能作外敷用，不能內(nèi)服。CN101797366A公開了一種用于治療腫瘤的藥物組合物，其中包含有香附、三棱、蒲公英、蜈蚣和全瓜萎及其他三十八味藥材，該藥物組合物可治療腫瘤，但其成分較為復(fù)雜，并且不是專門針對乳腺疾病而配伍的中藥組合物。本發(fā)明研究人經(jīng)過長期探索和研究，對祖?zhèn)鞯拿胤竭M(jìn)行了改進(jìn)，終于得到一種成分較為簡單、配伍合理的中藥組合物，能夠有效地治療乳腺疾病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳腺疾病的中藥組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供這種治療乳腺疾病的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療乳腺疾病的中藥組合物，主要由下列重量份的原料組成豬蹄殼3(Γ45份，香附10 15份，蒲公英15 20份，瓜萎15 20g，蜈蚣9 12g，三棱10 15份。更進(jìn)一步的，本發(fā)明所用原料重量份數(shù)可以采用為豬蹄殼30份，香附10份，蒲公英15份，瓜萎15份，蜈蚣9份，三棱10份。
本發(fā)明所述治療乳腺疾病的中藥組合物中，豬蹄殼粉含有多類硬蛋白，各類蛋白質(zhì)分子按照一定的形式交織成具有一定特征的纖維狀蛋白體構(gòu)造；此外，豬蹄殼粉還含有可溶性鈣、鎂鹽等無機(jī)成分，以及留體類、酚性物質(zhì)、糖類和氨基酸等非蛋白有機(jī)成分，在肝臟、脾臟及肌肉組織內(nèi)吸收良好，對乳腺疾病的治愈起到促進(jìn)的作用。香附可理氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛，可治乳房脹育、脹痛，其含有香附醇提取物，具有抗炎抗菌、抑制腫瘤的作用。蒲公英含特有的蒲公英醇、蒲公英素以及膽堿、有機(jī)酸、菊糖、葡萄糖、維生素、胡蘿卜素等多種健康營養(yǎng)的活性成分，同時(shí)含有豐富的微量元素，主治婦人乳癰腫，具有抗菌抗病毒、抗腫瘤、消癰散結(jié)、催乳的作用，還可提高免疫功能，對治療乳腺炎有特效。瓜萎可利氣寬胸、散結(jié)消腫，具有抗腫瘤、抗菌作用，可治乳癰。蜈蚣可功毒散結(jié)、通絡(luò)止痛、抗腫瘤。三棱可破血祛瘀、消腫止痛，可治乳汁不下之癥。本發(fā)明的制備方法主要包括以下步驟(I)將豬蹄殼放在青瓦或陶瓷鍋內(nèi)煨干，研成粉狀備用；(2)將蜈蚣炮炙備用；(3)將香附、蒲公英、瓜萎、蜈蚣、三棱混合，加上米醋蒸I小時(shí)，曬干或烘干；(4)取步驟(3)所得物與步驟(I)所得的豬蹄殼粉混合，按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需制劑。本發(fā)明所述制劑為顆粒劑、丸劑、煎膏劑、膠囊劑、片劑或合劑。進(jìn)一步的，本發(fā)明所述制劑為散劑、丸劑或者膠囊劑。 其中散劑的制備方法為在步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟
(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末，得到散劑。其中丸劑的制備方法為在步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟
(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末后，消毒滅菌，再加上煉蜜，做成每丸9g的丸子，得到丸劑。所述煉蜜是指桂花蜜。其中膠囊劑的制備方法為在步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末后，消毒滅菌，并按常規(guī)方法灌裝膠囊，得到膠囊劑。本發(fā)明的又一目的是提供上述中藥組合物在治療乳腺疾病中的應(yīng)用。本發(fā)明的有益效果是可有效治療乳腺疾病，尤其對乳腺炎、乳腺增生、乳腺囊腫等癥有良好的治療效果，有效率在95%以上，治愈率在88%以上；具有治療成本低、服藥量少、服用方便、有效率高、療程短、療效好等特點(diǎn)，而且毒副作用小、不易復(fù)發(fā)；制備方法科學(xué)合理。為了便于理解本發(fā)明在治療乳腺疾病方面的藥用價(jià)值，以下采用本發(fā)明中藥組合物的藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果I材料與方法I. I實(shí)驗(yàn)用藥與試劑藥物A :按本發(fā)明實(shí)施例I制得的散劑；藥物B :按照CN101797366A實(shí)施例I制得的散劑；苯甲酸雌二醇和黃體酮滅菌油溶液，所用試劑均為市售商品。
I. 2實(shí)驗(yàn)動物及分組wistar大鼠，雌性未孕，體重19(T200g ；取40只，隨機(jī)分為4組，即空白對照組、模型對照組、藥物A和藥物B組，每組10只。I. 3實(shí)驗(yàn)方法除空白對照組外，各組應(yīng)用苯甲酸雌二醇O. 5mg/kg肌內(nèi)注射25天，再改用黃體酮4mg/kg肌肉注射5天制備大鼠乳腺增生模型。為了觀察對乳腺增生癥的預(yù)防和治療作用，在造模成功后分組灌服藥物A和藥物B，每日I次5mg/kg ;模型組和空白對照組同法灌服5ml/kg生理鹽水。給藥后第32天剪取胸部第二對乳房，游標(biāo)卡尺精確測量左右兩個(gè)乳房直徑、高度和乳頭直徑；再將乳房進(jìn)入10%福爾馬林液中福鼎，石蠟包埋切片蘇木精-伊紅染色，鏡下對乳腺腺泡、導(dǎo)管及間質(zhì)的增生程度分別進(jìn)行評分，3者評分累加值即為乳腺增生程度，并計(jì)算乳腺增生率。正常(_)，I分；輕度增生( + )，2分中度增生(++)，3分；重度增生(+++)，4分。I. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)用SPSS 11. O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。用Kruskal-Walls Test評定乳腺組織增生程度，四格表確切概率法計(jì)算乳腺增生率，單因素方差分析作顯著性檢驗(yàn)。I. 5實(shí)驗(yàn)結(jié)果各組乳頭直徑、乳房直徑和高度的結(jié)果大體測量見表I。各組光鏡下觀察見表2。表I大鼠乳腺增生癥的治療作用對比(X+s)
權(quán)利要求
1.一種治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于主要由下列重量份的原料組成 豬蹄殼3(Γ45份，香附1(Γ15份，蒲公英15 20份，瓜萎15 20份，蜈蚣9 12份，三棱10 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所用原料重量份數(shù)是 豬蹄殼30份，香附10份，蒲公英15份，瓜萎15份，蜈蚣9份，三棱10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于制備方法主要包括以下步驟 (1)將豬蹄殼放在青瓦或陶瓷鍋內(nèi)煨干，研成粉狀備用； (2)將蜈蚣炮炙備用； (3)將香附、蒲公英、瓜萎、蜈蚣、三棱混合，加上米醋蒸fI. 2小時(shí)，曬干或烘干； (4)取步驟(3)所得物與步驟(I)所得的豬蹄殼粉混合，按照常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，混合制成所需制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述制劑為顆粒齊U、丸劑、煎膏劑、膠囊劑、片劑或合劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述制劑為粉劑、丸劑或者膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述散劑的制備方法為在權(quán)利要求3步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末，得到散劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述丸劑的制備方法為在權(quán)利要求3步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末后，消毒滅菌，再加上煉蜜，做成每丸9g的丸子，得到丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述煉蜜是指桂花蜜。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療乳腺疾病的中藥組合物，其特征在于所述膠囊劑的制備方法為在權(quán)利要求3步驟(I) - (3)的基礎(chǔ)上，將步驟(3)所得物加上步驟(I)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末后，消毒滅菌，并按常規(guī)方法灌裝膠囊，得到膠囊劑。
10.權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物在制備治療乳腺疾病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺疾病的中藥組合物及其制備方法，主要由下列重量份的原料組成豬蹄殼30~45份，香附10~15份，蒲公英15~20份，瓜蔞15~20g，蜈蚣9~12g，三棱10~15g；其制備方法主要包括以下步驟(1)將豬蹄殼放在青瓦或陶瓷鍋內(nèi)煨干，研成粉狀備用；(2)將蜈蚣炮炙備用；(3)將香附、蒲公英、瓜蔞、蜈蚣、三棱混合，加上米醋蒸1小時(shí)，曬干或烘干；(4)取步驟(3)所得物加上步驟(1)所得的豬蹄殼粉一起粉碎成60目細(xì)度的粉末。本發(fā)明中的中藥組合物可有效治療乳腺疾病，尤其對乳腺炎、乳腺增生、乳腺囊腫等癥有良好的治療效果，有效率在95%以上，治愈率在88%以上；制備方法科學(xué)合理。
文檔編號A61K35/12GK102908562SQ20121043533
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月5日
發(fā)明者楊漢梅 申請人:貴州苗珍堂生物科技有限公司